<Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR 300 mg comprimidos para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar a un médico. En este prospecto: 1. Qué es Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR 3. Cómo tomar Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR 300 mg Cada comprimido contiene, como principio activo, 300 mg de extracto metanólico de las sumidades floridas de Hypericum perforatum (Hipérico), equivalente a 0,36-0,84 mg de hipericinas totales. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato magnésico. Laboratorio titular Responsable de la fabricación LaviGor 7000 S.L. Pol Ind Ugaldeguren, 1 48160 Derio (Vizcaya) España LABIANA Pharmaceuticals, S.L. Gorcs i Lladó, 188 Pol Ind Can Salvatella 08210 Barberà del Vallès (Barcelona) España CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. QUÉ ES Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR es un medicamento que contiene 300 mg de extracto seco de Hypericum perforatum en forma de comprimidos y que actúa como tónico del sistema nervioso central. Este medicamento está indicado para el tratamiento transitorio de los síntomas en los estados de decaimiento que cursan con pérdida de interés, cansancio y trastornos del sueño. 2. ANTES DE TOMAR Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR No debe tomar Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR : Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos) Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes del medicamento Si presenta hipersensibilidad a la luz Si tiene menos de 18 años Tenga especial cuidado con Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR ya que: Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado a base de hipérico (ver Toma de otros medicamentos) Si usted está ya tomando Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR de forma simultánea con otros medicamentos, no debe dejar de tomar Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma de otros medicamentos). Si usted está tomando Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA). Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento. Embarazo: No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico. Importante para la mujer: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico. Lactancia: Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico. Toma de otros medicamentos: Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos: para el SIDA (antirretrovirales) para el rechazo de transplantes (ciclosporina) para la epilepsia para el corazón (digoxina) para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina) para la migraña para la depresión anticoagulantes orales anticonceptivos orales no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico (ver Tenga especial cuidado con Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR. 3. CÓMO TOMAR Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR : Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR es un medicamento que se toma por vía oral. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Las dosis usuales de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR son: Adultos y mayores de 18 años: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Administrar 1 comprimido de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR al día. La duración normal del tratamiento es de 3 a 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico. Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas. Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma. Si estima que la acción de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Extracto de Hypericum perforatum del que debiera: Si usted ha tomado una dosis excesiva de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR, pueden aparecer los siguientes síntomas: enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas ocasiones, debe evitar la exposición de la piel a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después. En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Extracto de Hypericum perforatum No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR puede tener efectos adversos. Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después. En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), cansancio o intranquilidad. Si durante la toma de este medicamento observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 5. CONSERVACIÓN DE Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR: Mantenga Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a temperatura inferior a 25 ºC y en su envase original, para protegerlo de la luz. Caducidad de Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR: No utilice Extracto de Hypericum perforatum LAVIGOR después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre 2006 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios