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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2013036768 DE 9 de Diciembre de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
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QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON
BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE
ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
RESUELVE
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ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO:
SILLA DE RUEDAS ACCESORIOS Y REPUESTOS - KONFORT PLUS
REGISTRO SANITARIO NO.:
INVIMA 2013DM-0010767
VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO:
IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES):
IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE
FABRICANTE(S):
A AND I INDUSTRIES LIMITED CON DOMICILIO EN TAIWÁN
ZHONGSHAN A AND E MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD CON DOMICILIO EN CHINA
ZHONGSHAN A AND J MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES):
IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
PALMIRA - VALLE
ALVARO JOSE LOZANO ARIAS / IMPORMEDICAL. CON DOMICILIO EN PALMIRA –
VALLE
TIPO DE DISPOSITIVO
NO INVASIVO
RIESGO:
I
COMPOSICIÓN:
ASA DE EMPUJE, RESPALDO, APOYA BRAZOS, RUEDAS TRACESAS, FRENO DE
MANO, CAJA DE CAMBIOS DEL MOTOR, RUEDA DELANTERA, REPOSA PIES, MARCO
PRINCIPAL, COJIN DE ASIENTO, CONTROL Y REPUESTOS
USOS:
USESE COMO MEDIO DE ASISTENCIA PARA MEJORAR LA MOVILIDAD
PRESENTACIÓN COMERCIAL:
EMPAQUE INDIVDUAL
OBSERVACIONES:
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS:
SILLA DE RUEDAS ACTIVAS SERIE A, SILLA DE RUEDAS ACTIVAS SERIE AWCDF,
SILLA DE RUEDAS NEUROLOGICA PARA ADULTO BBRX, SILLA DE RUEDAS DE
ALUMINIO ALITO, SILLA DE RUEDAS DE ALUMINIO LT2486, SILLA DE RUEDAS DE
ALUMINIO BBG5S2481, SILLA DE ALUMINIO RELAX K100, SILLA DE ALUMINIO RELAX,
SILLA DE RUEDAS PEDIATRICA G5, SILLA COCHE PEDIATRICO STR, SILLA DE
RUEDAS RECLINABLE RWLT3211P, SILLA EN ACERO ULTRALIVIANO SRELS, SILLA
DE TRANSPORTE TS, SILLA DE RUEDAS ESTANDAR WCCT, SILLA DE RUEDAS PARA
OBESO WC, SILLA RUEDAS DE ACOMPAÑAMIENTO JBS, SILLA GERIATRICA JBS,
SILLA DE RUEDAS CON AYUDA SANITARIA JBS, SILLA DE RUEDAS MOTORIZADAS,
SILLA DE RUEDAS ADULTO, SILLA DE RUEDAS PEDRIATICA Y LAS SERIES
AWCDF2451, AWCDF2461, AWCDF2462, BBRX3643, BBRX4350, BBRX-3741, BBRX4246, BBRXECQ-39, BBRXBEXQ-39, BBRXECQ-44, BBRXBEXQ-44, BBRXECQ-49,
BBRXBEXQ-49, ALITO 16", ALITO 18", ALITO 18", LT2486-18, LT2486-20, BBG5SG248137, BBG5SG2481-40, BBG5SG2481-43, K100-10, K100-10-A, K100-10-R, K100-13, K10013-A, K100-13-R, K100-15, K100-15-A, K100-15-R, RELAX 13", RELAX 15", G5, G5-1, STR
12", STR 14", STR 16", STR 18", ALSTR12 1/2 07Q, RWLT321IP-16, RWLT321IP-18,
RWLT321IP-20, SRELS-41, SRELS-41-E, SRELS-44, SRELS-44-E, SRELS-47, SRELS-47E, TS1703, TS1903, WCCT14ER, WCCT16ER, WCCT16FF, WCCT18EE, WCCT18ER,
WCCT18FF, WCCT20ER, WCDS2407P, WCDS2411P, WCADS3007A, WCDS2807A,
WCDS2607A, JBS181-1, JBS181-2, JBS181-6, JBS287, JBS293, JBS367A, NEB-3628IM
EXPEDIENTE NO.:
20070734
RADICACIÓN NO.:
2013144855
FECHA DE RADICACIÓN:
09 12 2013
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL
RECURSO DE
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS
EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
Inf
ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
www.invima.gov.co
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Ministerio de Salud y Protección Social
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RESOLUCIÓN No. 2013036768 DE 9 de Diciembre de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
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DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 9 DE DICIEMBRE DE 2013
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
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ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
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VoBo Técnico:
VoBo Legal:
Aprobó:
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