Broncochem Antigripal® Bromhexina

Broncochem Antigripal®
Bromhexina, Pseudoefedrina, Acetaminofén
Capletas
Antigripal, Expectorante, Descongestionante,
Analgésico y Antipirético
Composición
Cada capleta contiene:
Bromhexina HCl
Pseudoefedrina HCl
Acetaminofén
Excipientes c.s.p.
8mg
30mg
500mg
1 Capleta
Acción Terapéutica: Antigripal, Expectorante, Descongestionante, Analgésico,
Antipirético.
Indicaciones: Broncochem Antigripal está indicado en el alivio de los síntomas de los
procesos gripales y del resfriado común. Como expectorante, ayuda a la dilución de
las flemas o secreciones bronquiales facilitando su expectoración. Actúa además,
como descongestionante de la mucosa de las vías respiratorias altas, especialmente de
la mucosa nasal y senos paranasales y en los casos de dolores musculares y fiebre que
acompañan el resfriado común.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se
recomienda su uso en caso de tos acompañada de secreciones excesivas, así como en
caso de tos persistente debida a tabaquismo, asma o enfisema. No se administre a
niños menores de 12 años. No se administre a pacientes que estén tomando o hayan
tomado en las dos últimas semanas inhibidores de Monoaminooxidasa, embarazo,
lactancia; si padece de cardiopatías, hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes
mellitus, hepatopatías, glaucoma, enfermedad pulmonar crónica, hipertrofia prostática,
asma. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del Sistema
Nervioso, ni con bebidas alcohólicas.
Posología: Administración Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 ó 2 capletas cada 6-8 horas. No es
recomendable para niños menores de 12 años. No exceder la dosis recomendada.
Mecanismo de Acción: La Bromhexina posee actividad mucolítica debido a que
fragmenta las fibras de mucopolisacáridos de las secreciones viscosas y adherentes del
tracto respiratorio que se presentan con frecuencia en los estados gripales, con lo
cual se favorece la expulsión por medio de la expectoración. La Pseudoefedrina es un
fármaco que pertenece al grupo de los medicamentos simpaticomiméticos. Estimula los
receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio que son responsables
de la constricción de los vasos sanguíneos. De esta manera la pseudoefedrina
disminuye el flujo sanguíneo nasal, reduciendo la congestión y facilitando la ventilación
nasal. El Paracetamol (Acetaminofén) es un analgésico y antipirético no opiáceo y no
salicilato, metabolito de la fenacetina. Su efecto se logra por elevación del umbral al
dolor en las neuronas periféricas del organismo. El efecto antipirético se obtiene debido
a su acción sobre el centro termorregulador en el hipotálamo.
Farmacocinética y Metabolismo: El Clorhidrato de Bromhexina es un fármaco que
actúa como fluidificante de las secreciones bronquiales; La absorción a través del
tracto gastrointestinal es rápida, lo que proporciona niveles hemáticos óptimos a los 60
minutos de su administración. El 75-80% de la dosis administrada sobrelleva
metabolismo hepático de primer paso, por lo que la cantidad restante (20-25%) queda
biodisponible. La Pseudoefedrina posee efecto simpaticomimético. La vida media
plasmática es de 5.5 horas, la cual se acorta cuando el pH urinario se modifica. El
efecto descongestivo de la Pseudoefedrina se inicia a los 30 minutos de su
administración y dura alrededor de 4 horas. Es metabolizada de una manera
incompleta en el hígado y se elimina en un 55 a 75% sin cambios por la orina. El
Paracetamol se metaboliza primariamente por acción de las enzimas microsomales
hepáticas. Se absorbe rápida y totalmente del tracto gastrointestinal, alcanzando su
concentración plasmática más elevada a los 60 minutos. La vida media es de 2 horas
aproximadamente. La distribución de paracetamol es uniforme en la mayoría de
líquidos corporales y su unión a proteínas plasmáticas es de 20 al 50%. La eliminación
es principalmente por vía urinaria.
Efectos Colaterales: Los efectos secundarios más frecuentes de este tipo de
medicamentos son: somnolencia, palpitaciones, taquicardia y nerviosismo.
Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, mareos, sequedad de boca, nariz y
garganta, erupciones cutáneas. Pueden presentarse síntomas de excitación del
Sistema Nervioso Central, como alteraciones del sueño y en raras ocasiones
alucinaciones, lesiones del hígado y hematológicos, dolor de cabeza, falta de apetito,
ansiedad.
Advertencias: No se conoce si la Bromhexina pasa a la leche materna en cantidades
significativas ni el efecto que podría tener en el lactante. Consulte a su médico si debe
continuar el tratamiento durante la lactancia. Si padece asma bronquial puede ser
necesaria la administración de otros medicamentos antes de la bromhexina. Consulte a
su médico.
Precauciones y/o Restricciones: Este medicamento puede causar excitación,
particularmente en niños. Se debe tener precaución al conducir un vehículo o al operar
máquinas debido a la somnolencia que causa el producto.
Interacciones Medicamentosas: No se administre conjuntamente con barbitúricos,
antidepresivos tricíclicos, benzodiacepina ni con alcohol, ya que puede ocurrir
sinergismo.
La Pseudoefedrina no debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con IMAO o
agentes bloqueadores ganglionares o adrenérgicos. Su absorción puede aumentarse
con el uso concomitante de antiácidos y reducirse con el caolín. El paracetamol puede
potencializar el efecto de los anticoagulantes. La acción estimulante central de la
Pseudoefedrina puede sumarse a la teofilina provocando insomnio y excitación
psíquica.
Sobredosificación: Las manifestaciones de una ingestión masiva durante las primeras
24 horas son palidez, náuseas, vómito, anorexia, gastralgia. La sobredosificación de
paracetamol puede inducir hepatotoxicidad. La sobredosis aguda del paracetamol,
dependiendo de la dosis, incluye: necrosis hepática potencialmente fatal, necrosis
tubular renal, coma hipoglucémico, trombocitopenia. La sintomatología de
sobredosificación por pseudoefedrina puede consistir en: irritabilidad, nerviosismo,
palpitaciones, retención urinaria e hipertensión. Estos síntomas comúnmente aparecen
dentro de las 4 a 8 horas después de la ingestión, usualmente son transitorios y no
requieren tratamiento.
Presentación:
Broncochem Antigripal: Caja conteniendo 50 sobres por 2 capletas
Broncochem Antigripal: Caja conteniendo 5 sobres por 2 capletas
Condiciones de Almacenamiento:
Almacenar en lugar seco y fresco (no más de 30ºC)
Leyendas de Protección:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños
Literatura exclusiva para médicos.
No se use después de su fecha de caducidad.
Este medicamento cumple con todos los requisitos de la c.G.M.P. y la FDA
Magnachem
República Dominicana