FORMATO INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES Proceso: Gestión de medicamentos y dispositivos médicos Nuevo Actualización de Datos Renovación Actual Código: GM-FO-005 Versión: 02 Fecha aprobación: 10-Nov-2013 Fecha Información Básica del Proveedor Tipo de Identificación Número de Identificación Nombre Comercial Razón Social y/o Nombres y Apellidos completos Información del Representante Legal Tipo de Identificación Número de Identificación Nombres y Apellidos (Primero Nombres, luego Apellidos) Ubicación Oficina Principal Ciudad Departamento Teléfono Fax Dirección Correo electrónico Oficina Alterna Ciudad Departamento Teléfono Fax Dirección Información Representante Comercial Nombres y Apellidos (Primero Nombres, luego Apellidos) Teléfono Celular Teléfono Celular Correo electrónico: Información Encargado de Despachos Nombres y Apellidos (Primero Nombres, luego Apellidos) REFERENCIAS COMERCIALES Correo electrónico: Tipo de Identificación Número de Identificación Ciudad Departamento Razón Social y/o Nombres y Apellidos (Primero Nombres, luego Apellidos) Teléfono Dirección Correo electrónico Nombres y Apellidos Persona Contacto Cargo de la Persona Contacto Tipo de Identificación Número de Identificación Ciudad Departamento Razón Social y/o Nombres y Apellidos (Primero Nombres, luego Apellidos) Teléfono Dirección Correo electrónico Nombres y Apellidos Persona Contacto Cargo de la Persona Contacto Página 1 de 4 FORMATO INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES Proceso: Gestión de medicamentos y dispositivos médicos Tipo de Compañía Pública Privada Mixta Declarante de Renta Código: GM-FO-005 Si No Versión: 02 Fecha aprobación: 10-Nov-2013 Código Actividad Económica (Código DIAN) Descripción de la Actividad Económicas Bienes y/o Servicios que Ofrece NFORMACIÓN TRIBUTARIA Impuesto de Renta Autoretenedor de Renta Si No Resolución Autorretenedor Exento de Retención en la Fuente por Renta Si No Fecha (AAAAMMDD) Régimen Tributario Especial Si No Contribuyente Si No Impuesto Sobre las Ventas Régimen de Ventas Simplificado Gran Contribuyente Si No Común Otro Cuál? Resolución Gran Contribuyente Fecha (AAAAMMDD) Impuesto de Industria y Comercio Descripción Actividad Económica Industria y Comercio y Avisos ICA Exento Retención en la Fuente por ICA Autorretenedor Si No Si No Código Actividad ICA Resolución Autorretenedor Municipio Fecha (AAAAMMDD) INFORMACIÓN DE GESTIÓN DE LA CALIDAD CRITERIO SI NO ¿Cuenta su empresa con un sistema de gestión de calidad implementado? ¿Está dicho sistema avalado por alguna norma nacional o internacional? Cite la/s norma/s que lo avalan: ¿Está su sistema certificado por algún ente certificador? ¿Cuenta procedimientos de calidad establecidos y registros documentados? DOCUMENTACIÓN ADICIONAL REQUERIDA (Esta información debe ser entregada en CD) Persona Jurídica Certificado de Existencia y Representación Legal ( no mayor a 90 días) Registro Único Tributario RUT (actualizado) Resolución Gran Contribuyente (Si Aplica) Resolución Autorretenedor de Renta ( Si aplica) Copia de la Resolución de Autorretenedor ICA (si aplica) Certificación de la Cuenta Bancaria para Transferencia actualizado Persona Natural Fotocopia del Documento de Identidad Registro Único Tributario RUT (actualizado) Certificación de la Cuenta Bancaria para Transferencia Página 2 de 4 FORMATO INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES Proceso: Gestión de medicamentos y dispositivos médicos Código: GM-FO-005 Versión: 02 Fecha aprobación: 10-Nov-2013 Certificación de las Referencias Comerciales Otros Carta de la empresa, autorizando descuentos comerciales y/o financieros, firmada por Representante Legal Para medicamentos y dispositivos médicos: Carta especificando política de devoluciones para próximos vencimientos, averías, producto no conforme en la recepción, otras Para medicamentos y dispositivos médicos: Carta certificando conservación de condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante en el transporte. _______________________________________________________ Firma Representante Legal Página 3 de 4 FORMATO INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES Proceso: Gestión de medicamentos y dispositivos médicos Código: GM-FO-005 Versión: 02 Fecha aprobación: 10-Nov-2013 DOCUMENTACIÓN ADICIONAL REQUERIDA (Esta información debe ser entregada en CD) Según Tipo de Proveedor Proveedores de Medicamentos: Copia del certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) expedido por el INVIMA, o Certificado de Capacidad de Producción expedido por el INVIMA. Certificado de distribución expedido por la Secretaria Seccional de Salud de Antioquia, para Distribuidores. Resolución que autoriza la comercialización de medicamentos de control especial. Registros sanitarios de los productos cotizados. Para el caso de los productos que no requieran Registro del Invima, anexar certificado expedido por el Invima, de que no lo requiere. En el caso de tener trámite pendiente anexar comunicado del Invima con sello de recibido, de que está autorizando la comercialización mientras se emite la resolución respectiva. Carta certificando la implementación del programa de Farmacovigilancia, y la forma como estos integran a las IPS. Certificados de autorización para la distribución de marcas (cuando aplique para las marcas ofertadas). Plan de gestión de devolución de productos por consumo de medicamentos vencidos (fabricantes e importadores), de acuerdo a la Resolución 371 de 2009. Política de devoluciones por vencimiento, donde se especifique como se recibe por calidad del producto, por vencimiento u otro motivo. Ficha técnica de los medicamentos y/o dispositivos médicos. Proveedores de Equipos, dispositivos y consumibles médicos: Permiso de importación, cámara de comercio, NIT o RUT, copia de la certificación de cumplimiento del decreto 4725 de 2005 y resolución 4002 de 2007 del Ministerio de Protección Social dado por el INVIMA que certifica las condiciones técnicas y sanitarias para el almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos, certificado de procedencia del equipo, garantía del equipo, registro sanitario INVIMA, carta de la casa fabricante donde certifique la capacidad de Suministrar repuestos, servicio de mantenimiento y soporte. Carta certificando la implementación del programa de Tecnovigilancia. Proveedores de Vigilancia y Seguridad: Licencia de funcionamiento expedida por la Superintendencia de Vigilancia y Seguridad Privada. Recolección y tratamiento final de residuos hospitalarios: Concepto Técnico Favorable de la Secretaría de Salud y Ambiente, Licencia Ambiental, Aprobación del Componente Externo del Plan de Manejo de Residuos Hospitalarios y Similares , Licencias del Área Metropolitana, Salud ocupacional, ASEI, certificación ICONTEC e IQNet, Protocolo de recolección, transporte, almacenamiento, desactivación, incineración y deposición final. Metrología: Certificados de Patrones calibrados con trazabilidad y protocolos de calibración, certificados de certificación, calidad o acreditación, certificado de personal capacitado e idóneo para las actividades de mantenimiento, hojas de vida del personal que realiza las actividades a los equipos, listado de los equipos, herramientas y dotación mínima requerida para prestar los servicios respectivos. Mantenimiento de Equipos: Certificado de personal capacitado e idóneo para las actividades de mantenimiento, hojas de vida del personal que realiza las actividades a los equipos (Art. 39 decreto 4725 de 2005), copia de inscripción del recurso humano ante el INVIMA, listado de los equipos, herramientas y dotación Mínima requerida para prestar los servicios respectivos, certificados de calidad, certificación o acreditación. Otros: Todo proveedor que sea contratado por prestación de servicios, deberá adjuntar copia del último pago a la EPS y a la ARP, como cotizante independiente. Si requiere información por favor comuníquese con la línea, 444 64 25 Ext. 7109 Página 4 de 4