Requisitos para Registros de Insumos Pecuarios

SERVICIOS, RECAUDOS Y TASAS (AREA DE REGISTRO DE PRODUCTOS DE INSUMOS PECUARIOS)
SERVICIO
REGISTRO DE BIOLOGICO,
DIAGNOSTICADORES,
INMUNOGENOS E INSUMOS
DE USO ANIMAL
REGISTRO DE
MEDICAMENTO, VITAMINAS Y
MINERALES DE USO ANIMAL
RECAUDOS
 Planilla Original de Solicitud de Registro de Biológicos de
uso Animal.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Carta de Exposición de Motivo
 Certificado de Libre Venta (CLV)
 Contrato de Autorización del fabricante. Deben estar
notariados y/o consularizados y traducidos en idioma
español por interprete público.
 Descripción del Producto.
 Métodos de fabricación
 Instrucciones para su uso.
 Certificado de control de calidad del fabricante.
 Certificado INIA.
 Prueba de eficacia (Productos Nuevos).
 Prueba de Estabilidad Acelerada: 40ºC y 75% HR.
 Proyecto de Etiquetas
 Planilla Original de Solicitud de Registro de Medicamento
de uso Animal.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Carta de Exposición de Motivo
 Certificado de Libre Venta (CLV)
 Contrato de Autorización del fabricante. Deben estar
notariados y/o consularizados y traducidos en idioma
español por interprete público.
 Descripción del Producto.
 Métodos de fabricación
 Instrucciones para su uso.
 Certificado de control de calidad del fabricante.
 Certificado de control de calidad de un Lab. Autorizado
TASAS A CANCELAR
10 U.T
10 U.T.
por el INSAI.
 Prueba de eficacia (Productos Nuevos).
 Prueba de Estabilidad Acelerada: 40ºC +/- 5 ºC y 75% HR.
 Proyecto de Etiquetas
REGISTRO DE PLAGUICIDAS,
COSMETICOS Y
DESINFECTANTES DE USO
ANIMAL
 Planilla Original de Solicitud de Registro de Productos.
(Plaguicida, Cosmético, Desinfectante de uso Animal).
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Carta de Exposición de Motivo
 Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad
sanitaria del país de origen y el Contrato de Autorización
del Fabricante notariado y/o consularizado, traducido al
español por un intérprete público en caso de venir en otro
idioma.
 Descripción del Producto.
 Métodos de fabricación
 Instrucciones para su uso.
 Control de calidad del Fabricante.
 Certificado de control de calidad de un Lab. Autorizado
por el INSAI.
 Prueba de eficacia (Productos Nuevos).
 Prueba de Estabilidad Acelerada: 40ºC +/- 5 ºC y 75% HR.
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
 Proyecto de Etiquetas
 Proyecto de la etiqueta aprobado por el Instituto nacional
Salud Agrícola Integral, según la norma COVENIN para
etiquetado de plaguicidas.
10 U.T
REGISTRO DE ALIMENTO DE
CONSUMO ANIMAL
 Planilla Original de Solicitud de Renovación de Registro de
Alimento de Consumo Animal.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Carta de Exposición de Motivo.
 Certificado de Libre Venta y Contrato de Autorización
Original emitido por la Autoridad Sanitaria del país de
origen, notariado y/o consularizado, traducido al español
por intérprete público. Para el caso de productos de
Fabricación Nacional a través de terceros, presentar
contrato original de fabricación y distribución notariado.
 Descripción del Producto.
 Métodos de Fabricación.
 Instrucciones para su uso.
 Control de calidad del fabricante.
 Control de calidad de un Lab. Autorizado por el INSAI.
Análisis físico-químico. (Humedad, proteína, grasa, fibra y
ceniza.
Macro elementos: Calcio y Fósforo
Microbiológico: Salmonella y E. Coli.
Toxicológico: Melamina y Aflotoxinas.
Nitrofuranos: Furaltadona y Furazolidona.
Metales Pesados: Mercurio, Plomo, Cadmio y Arsénico.
Concentración de Activo fijo, para el caso de alimentos
medicados.
 Prueba de eficacia (Productos Nuevos).
 Prueba de Estabilidad Acelerada: 40ºC +/- 5 ºC y 75% HR.
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
10 U.T
 Proyecto de Etiquetas
RECAUDOS A SOLICITAR PARA RENOVACION DE REGISTROS DE PRODUCTOS DE INSUMOS PECUARIOS
SERVICIO
RENOVACION DE REGISTROS
DE BIOLOGICOS,
DIAGNOSTICADORES,
INMUNOGENOS E INSUMOS
DE USO ANIMAL
RENOVACION DE REGISTROS
DE MEDICAMENTOS,
VITAMINAS Y MINERALES DE
RECAUDOS
 Planilla Original de Solicitud de Renovación de Registro de
Productos.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Copia del Registro INSAI.
 Certificado de Libre Venta (CLV)
 Contrato de Autorización del fabricante. Deben estar
notariados y/o consularizados y traducidos en idioma
español por interprete público.
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
 Certificado Original de Control de Calidad del Fabricante.
 Certificado Original de Control de Calidad del INIA.
 Proyecto de Etiquetas
 Planilla Original de Solicitud de Renovación de Registro de
Productos.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Copia del Registro INSAI.
TASAS A CANCELAR
Renovación del Registro
Nacional de Productos de
Insumos de uso animal
cada diez años.
20 U.T.
Renovación del Registro
Nacional de Productos de
Insumos de uso animal
cada diez años.
USON ANIMAL
RENOVACION DE REGISTROS
DE PLAGUICIDAS,
ANTISEPTICOS, COSMETICOS
Y DESINFECTANTES DE USO
ANIMAL
 Análisis del producto realizado por el Laboratorio de
Control de Calidad de la Empresa. (Sellado y firmado)
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
 Proyecto de Etiquetas.
 Planilla Original de Solicitud de Renovación de Registro de
Productos.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad
sanitaria del país de origen y el Contrato de Autorización
del Fabricante notariado y/o consularizado, traducido al
español por un intérprete público en caso de venir en otro
idioma.
 Control de calidad.
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
 Proyecto de la etiqueta aprobado por el Instituto nacional
Salud Agrícola Integral, según la norma COVENIN para
etiquetado de plaguicidas.
 Planilla Original de Solicitud de Renovación de Registro de
Productos.
 Recibo Original de Depósito Bancario.
 Certificado de Libre Venta y Contrato de Autorización
20 U.T.
Renovación del Registro
Nacional de Productos de
Insumos de uso animal
cada diez años.
20 U.T
RENOVACION DE REGISTRO
DE ALIMENTO DE CONSUMO
ANIMAL
Original emitido por la Autoridad Sanitaria del país de
origen, notariado y/o consularizado, traducido al español
por intérprete público. Para el caso de productos de
Fabricación Nacional a través de terceros, presentar
contrato original de fabricación y distribución notariado.
 Control de calidad.
 Prueba de Estabilidad a Largo Plazo 30ºC y 65% HR.
 Proyecto de Etiquetas.
Renovación del Registro
Nacional de Productos de
Insumos de uso animal
cada diez años.
20 U.T