déclaration de conformité ce ec declaration of

DÉCLARATION DE CONFORMITÉ CE
Nous en tant que fabricant déclarons sous notre seule responsabilité que le produit
mentionné ci-dessous répond aux exigences de l’annexe I de la Directive 93/42/CEE
du Conseil du 14 Juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
We as the manufacturer declare under our sole responsibility that the below mentioned
product is in conformity with the requirements of the annex I of the Directive 93/42/EEC
concerning medical devices and issued from the 14th June 1993 Council.
Council
EG – KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Wir als Hersteller erklären unter alleiniger
al
Verantwortung, dass das unten genannte
Produkt den Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom
14. Juni 1993 über Medizinprodukte entspricht.
entspr
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
Noi come azienda produttrice dichiara sotto la propria exclusiva responsabilità che il
prodotto sotto elencate soddisfa i requisiti di cui all’allegato I della direttiva 93/42/CEE
del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
Nosotros como fabricante declaramos bajo nuestra única responsabilidad que el
producto abajo enumerado cumple con los requisitos del anexo I de la Directiva
93/42/CEE del Consejo de 14 de Junio 1993 referente a los dispositivos médicos.
Produit / Product / Produkte / Prodotto / Producto :
•
QUALIMAGIQv5
Logiciel pour
our l’analyse et la traçabilité automatiques des contrôles de qualité des
installations d’imagerie médicale et de radiothérapie
Software dedicated
dicated to automatic analysis and traceability of quality controls of
medical imaging and radiation therapy installations
Software zur automatischen Analyse und Rückverfolgbarkeit von Qualitätskontrollen
von Geräten der Medizinischen Bildgebung und Strahlentherapie
Software per l’analisi
l’analisi e la tracciabilità automatica di controlli di qualità di strutture
per imaging medico e radioterapia
Software para el análisis y seguimiento automáticos de los controles de calidad
de las instalaciones de imagen médica y de radioterapia
Fabricant / Manufacturer / Hersteller / Fabbricante / Fabricante :
QUALIFORMED Sarl
14, rue de la Vieille Horloge
85000 LA ROCHE SUR YON
France / France / Frankreich / Francia / Francia
La Roche/Yon, 07/11/2011
Dr. Stephane BEAUMONT
Technical Director,
PhD, Medical Physicist