A CM Ph arm a

ACM PHARMA
30-36 avenue du 21 août 1944
45270 BELLEGARDE
France
Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01
www.acmpharma.com
ACM Pharma
DOMAINES DE COMPÉTENCE
- Analyse microbiologique des produits santé
- Microbiologie rapide et alternative
- Contrôle et qualification des ZAC
- Formation BPF, Ultrapropreté, Hygiène, Microbiologie, Assurance qualité,
Sécurité et journées techniques
- Audit, conseil
COMPÉTENCES TECHNIQUES
- Analyse microbiologique selon Ph Eur, USP, ISO
- Microbiologie rapide grâce au Bact/Alert 3D (résultats en 48h)
- Pôle d’expertise en identification bactérienne et fongique (Vitek 2® et
Vitek MS®)
- Challenge test et mesure d’Aw
- Mesure de la PAO
- Contrôle microbiologique et physico-chimique des eaux
- Essai des antiseptiques et désinfectants
- Bioburden sur dispositifs médicaux
- Essai de stérilité
- Dosage des endotoxines bactériennes
- Titrage microbiologique des antibiotiques
- CMI/CMB
- Dosage des conservateurs, allergènes et métaux lourds
ASSURANCE QUALITÉ
-
Etablissement Pharmaceutique Fabricant
pour le contrôle microbiologique des
produits de santé enregistré auprès de
l’ANSM n° M 07/186 en conformité avec
les BPF Pharmaceutiques.
- Accréditation COFRAC n° 1-2351 (conformité
ISO 17025)
- Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)
PARTENAIRES
Industries pharmaceutiques et cosmétiques,
dispositifs médicaux, biotechnologie et industries
de pointe.
ENGLISH
ACM Pharma est un laboratoire de microbiologie, établissement
pharmaceutique enregistré auprès de l’ANSM, prestataire privilégié
depuis plus de 15 ans des industries pharmaceutiques et cosmétiques
grâce à ses compétences reconnues en microbiologie.
CONTACTS
Scientific Director Eric PETAT
Director of Operations Philippe TAILLIEZ
Laboratory Manager Fabien GONCALVES
Technical Coordinator Sylvia MARTIN
Development Officer Nicolas DELAS
ACM Pharma is a microbiology laboratory, registered with the ANSM
as a pharmaceutical establishment and a key service-provider to the
pharmaceutical and cosmetics industries for over 15 years thanks to its
acknowledged competences in microbiology.
SKILLS FIELDS
- Microbiological analysis of healthcare products
- Rapid and alternative microbiology
- Control and qualification of Integrated Development Zones (ZAC)
-
Training in Good Manufacturing Practice (GMP), Ultra-cleanliness,
Hygiene, Microbiology, Quality Assurance, Safety, and technical days
- Auditing and consulting
TECHNICAL SKILLS
- Microbiological analysis in compliance with Ph Eur, USP and ISO
- Rapid microbiology using the BacT/Alert 3D system (results in 48 hours)
- Expertise in bacterial and fungal identification (Vitek 2® and Vitek MS®)
- Challenge test and measurement of Aw
- Measurement of PAO
- Microbiological and phsysicochemical control of water
- Testing of antiseptics and disinfectants
- Bioburden testing on medical devices
- Sterility testing
- Bacterial endotoxin assays
- Microbiological titration of antibiotics
- MIC/MBC
- Assays of preservatives, allergens and heavy metals
QUALITY ASSURANCE
-
Manufacturing Pharmaceutical Establishment for microbiological
control of healthcare products, registered with the ANSM, no. M 07/186,
in compliance with Pharmaceutical GMP.
- COFRAC accreditation no.1-2351 (conformity with ISO 17025)
- Research Tax Credit (CIR) agreement
PARTNERS
Pharmaceutical and cosmetics industries, medical devices, biotechnology
and high-tech industries.
Édition 2013 - Source CENTREXPORT®
Conception www.grafity.fr
FRANÇAIS
CONTACTS
Directeur scientifique Eric PETAT
Directeur opérationnel Philippe TAILLIEZ
Responsable laboratoire Fabien GONCALVES
Coordinatrice technique Sylvia MARTIN
Chargé de développement Nicolas DELAS
ACM PHARMA
30-36 avenue du 21 août 1944
45270 BELLEGARDE
France
Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01
www.acmpharma.com
ANSPRECHPARTNER
- Análisis microbiológico de productos de salud
- Microbiología rápida y alternativa
- Control y cualificación de las ZAC
- Formación de nivel BPF, Ultralimpieza, Higiene, Microbiología, Seguro
de calidad, Seguridad y jornadas técnicas
- Auditoría y asesoría
COMPETENCIAS TECNICAS
- Análisis microbiológico conforme a Ph Eur, USP e ISO
- Microbiología rápida gracias al Bact/Alert 3D (resultados en 48 horas)
- Polo de experticia en identificación bacteriana y fúngica (Vitek 2® y Vitek MS®)
- Prueba de provocación y medición de la Aw
- Medición de la PAO
- Control microbiológico y fisicoquímico del agua
- Ensayo de antisépticos y desinfectantes
- Biocarga en dispositivos médicos
- Ensayo de esterilidad
- Dosificación de endotoxinas bacterianas
- Titulación microbiológica de antibióticos
- CMI/CMB
- Dosificación de conservantes, alergenos y metales pesados
SEGURO DE CALIDAD
- Establecimiento Farmacéutico Fabricante
para el control microbiológico de productos
de salud, inscrito en la ANSM con el
n° M 07/186, en conformidad con las
BPF Farmacéuticas.
-
Acreditación COFRAC n° 1-2351
(conformidad ISO 17025)
-
Aprobación Crédit Impôt Recherche CIR (Crédito Impuesto Investigación)
ASOCIADOS
Industrias farmacéuticas y cosméticas,
dispositivos médicos, biotecnología e
industrias de punta.
DEUTSCH
ACM Pharma ist ein Mikrobiologie-Laboratorium, eine bei der französischen
Arzneimittelaufsichtsbehörde (ANSM) registrierte Pharmazeutik-Firma und seit
über 15 Jahren privilegierter Dienstleister der Pharmazeutik- und Kosmetikindustrien dank seiner anerkannten Kompetenzen im Bereich der Mikrobiologie.
KOMPETENZBEREICHE
- Mikrobiologische Analyse von Gesundheitsprodukten
- Schnelle und alternative Mikrobiologie
- Kontrolle und Qualifikation der Zonen konzertierter Planung
- GMP-Ausbildung, Ultrasauberkeit, Hygiene, Mikrobiologie, Qualitätssicherung,
Sicherheit und technische Informationstage
- Audit, Beratung
TECHNISCHE KOMPETENZEN
- Mikrobiologische Analyse gemäß Ph. Eur., USP, ISO
- Schnelle Mikrobiologie dank BacT/Alert 3D (Ergebnisse innerhalb von 48h)
- Expertise-Cluster für Bakterien- und Pilzidentifizierung (Vitek 2® und Vitek MS®)
- Belastungstest und Aw-Messung
- Sauerstoffdruckmessung
- Mikrobiologische und physikochemische Kontrolle von Gewässern
- Analyse von Antiseptika und Desinfektionsmitteln
- Biobelastung auf Medizinprodukten
- Sterilitätsanalyse
- Gehaltsbestimmung von bakteriellen Endotoxinen
- Mikrobiologische Titration von Antibiotika
- CMI/CMB
- Gehaltsbestimmung von Konservierungsmitteln, Allergenen und Schwermetallen
QUALITÄTSSICHERUNG
-
Pharmazeutik-Firma, Hersteller für die mikrobiologische Kontrolle von
Gesundheitsprodukten, registriert bei der französischen Arzneimittelaufsichtsbehörde (ANSM Nr. M 07/186) in Übereinstimmung mit den GMP im
Pharmazeutik-Bereich.
- Akkreditierung COFRAC Nr. 1-2351 (Konformität ISO 17025)
- Zulassung Forschungssteuerkredit (CIR)
PARTNER
Pharmazeutik- und Kosmetikindustrien, Medizinprodukte, Biotechnologie und
Spitzenindustrien
Édition 2013 - Source CENTREXPORT®
Conception www.grafity.fr
ACM Pharma, laboratorio de microbiología, es un establecimiento
farmacéutico inscrito en la ANSM y prestatario privilegiado desde hace
más de 15 años de la industria farmacéutica y cosmética gracias a sus
reconocidas competencias en microbiología.
AMBITOS DE COMPETENCIA
Wissenschaftlicher Leiter Eric PETAT
Betriebsleiter Philippe TAILLIEZ
Laboratoriumsleiter Fabien GONCALVES
Technische Koordinatorin Sylvia MARTIN
Entwicklungsbeauftragter Nicolas DELAS
ACM Pharma
ESPAÑOL
CONTACTOS
Director científico Eric PETAT
Director operacional Philippe TAILLIEZ
Responsable de laboratorio Fabien GONCALVES
Coordinadora técnica Sylvia MARTIN
Encargado de desarrollo Nicolas DELAS