JARABES FNA VI Ed.

JARABES FNA VI Ed.
• Es una forma farmacéutica líquida, de
consistencia viscosa característica,
constituida por una solución concentrada
de azúcar en agua destilada o en líquidos
diversos, y correspondiendo a un peso
específico medio a 15º de 1,32, con el
densímetro.
JARABES FA8
• Las soluciones orales que contienen
concentraciones altas de sacarosa u otros
azúcares tradicionalmente se han denominado
como Jarabes. Una solución de sacarosa en
agua cercana al punto de saturación se
denomina Jarabe o Jarabe simple. Bajo la
denominación de Jarabe, también se incluyen
otras formas farmacéuticas líquidas preparadas
en un vehículo dulce y viscoso, incluyendo
suspensiones orales.
JARABES FA8 (cont.)
• Además de la sacarosa y otros azúcares, ciertos
polialcoholes como el sorbitol o la glicerina puede estar
presente en las soluciones orales para inhibir la
cristalización y modificar la solubilidad, el gusto, la
palatabilidad y otras propiedades del vehículo.
Generalmente contienen conservantes para impedir el
crecimiento de bacterias, levaduras y mohos. Algunas
soluciones orales sin azúcar contienen agentes
endulzantes como sorbitol o edulcorantes sintéticos, así
como agentes viscosantes.
• Tales soluciones dulces viscosas, sin azúcares, son
ocasionalmente preparadas como vehículos para la
administración de los principios activos a los pacientes
diabéticos.
AZUCAR
• FNA VI Ed.: sacarosa o azúcar de caña
(Saccharum officinarum) o de remolacha (Beta
vulgaris var. esculeta).
• No deberá emplearse azúcar sin refinar, por su
elevado contenido en sustancias extrañas y
sales minerales.
• Cumple funciones de conservante, edulcorante
y viscosante. La elevada concentración de
azúcar en el jarabe proporciona una alta presión
osmótica que impide el desarrollo fúngico y
bacteriano, es decir que sustraen por ósmosis a
los microorganismos el agua necesaria para su
desarrollo.
Azúcar (FNA VI Ed.)
Sinonimia: azúcar de caña. Azúcar de remolacha.
Sacarosa.
Caracteres generales: se presenta en grandes cristales
anhidros, prismas monoclínicos, transparentes, duros,
inalterables en el aire (azúcar cande), o más
generalmente en polvo, panes, gránulos o trozos
irregulares, cristalinos, blancos, secos, sin olor, y con
sabor dulce característico.
Soluble en la mitad de su peso de agua destilada fría y en
0,2 parte de agua destilada hirviendo; en 106 partes de
alcohol de 90º, muy poco soluble en glicerina y alcohol
absoluto, insoluble en éter y cloroformo.
Inversión de la sacarosa
Químicamente la sacarosa es un disacárido que
por hidrólisis ácida o en enzimática se
transforna en glucosa y levulosa. La sacarosa
no es fermentescible, pero sí lo son los
productos de hidrólisis.
El dato que nos permite determinar este fenómeno
es el poder rotatorio :
Poder rotatorio del jarabe : Entre +56º y +59º.
Glucosa: + 52º y fructosa: -92º.
LIQUIDOS
• agua destilada, soluciones, soluciones
extractivas, zumos, etc.
• El agua debe estar desprovista de sales
(fundamentalmente iones calcio) que
puedan precipitar fármacos, y exenta de
anhídrido carbónico porque facilita la
hidrólisis de la sacarosa.
CARACTERISTICAS GENERALES
• 45-85% P/V de azúcar
• Densidad a 15º de 1,32
• Densidad a 105º (punto de ebullición) de
1,26
• 64-65% P/P de sacarosa,
aproximadamente 2/3 de sacarosa y 1/3
de agua
JARABES CON GLUCOSA
• En el caso de usar glucosa, tener en
cuenta que es menos soluble que la
sacarosa y la saturación corresponde
aproximadamente al 50% P/P.
• Al ser reductor evita la oxidación de
fármacos oxidables como el ioduro
ferroso.
Clasificación según el líquido:
• Jarabe simple o Jarabe de azúcar,
cuando uso agua destilada.
• Jarabe aromático o correctivo, cuando se
usa agua aromática. Empleados como
vehículos.
• Jarabe medicamentoso, cuando se usan
soluciones con principios medicamentosos
o farmacológicamente activos.
Clasificación según procedimiento
de obtención:
1) Disolución del azúcar en agua o en
líquidos diversos.
I) Agua
II) Sol. Medicamentosas - Definidas
(Jbe. Iodotánico)
- Extractivas acuosas
- Hidroalcohólicas
III) Zumos
(Jbe de Báls. de Tolú)
(Jbe. de yemas de pino)
(Jarabe de grosellas, de frambuesa, de cerezas, de naranja)
Clasificación según procedimiento
de obtención:
2) Disolución de principios medicamentosos
diversos en jarabes:
I) Tinturas (Jarabe de Belladona)
II) Soluciones acuosas (Jarabe de Clorhidrato de morfina)
III) Soluciones alcohólicas (Jbe de codeína, de es. de Niaoulí)
IV) Extracto fluido (Jarabe de Cáscara de naranjas amargas)
V) Extractos (Jarabe de Ratania)
3) Por combinación química (Ej. Jarabe de Ioduroferroso)
PREPARACIÓN
• Calidad del agua, azúcar a emplear, los
equipos de trabajo, los recipientes para
trasvasarlos, el ambiente de elaboración y
los envases.
• Por disolución en FRIO del azúcar.
– Por agitación
– Por percolación
– En sacarolizador
• Por disolución en CALIENTE del azúcar
• Clarificación
Preparación en frío por agitación:
El vehículo y el azúcar se colocan en un recipiente
de vidrio tapado ( evita contaminación y pérdida de
agua ), del doble de capacidad del volumen de jarabe
a preparar .
Mientras el recipiente permanece en reposo el frasco
debe estar acostado para que el azúcar sedimente
sobre una pared lateral y permita así una fácil
dislocación cuando se lo vuelva a agitar.
En la industria se utilizan recipientes de acero
inoxidable, con agitadores mecánicos sumergidos
en el jarabe (paletas o hélices).
Percolación
INDICADO EN USP Y N.F. PARA PREPARACIONES DE
JARABE SIMPLE Y ALGUNOS JARABES AROMÁTICOS.
EMPLEADO EN PAÍSES ANGLOSAJONES .
SE LIXIVIA EL AZÚCAR EN UNA COLUMNA
DESCENDENTE.
VENTAJAS: OPERA EN FRÍO, SENCILLO Y SE
AHORRA LA FILTRACIÓN FINAL.
PERCOLADORES:
DE VIDRIO , FORMA CILÍNDRICA QUE TERMINA EN FORMA
CÓNICA. EL TAMAÑO ES DE ACUERDO AL VOLUMEN DE
JARABE A PREPARAR.
Percolación
• Percolación (USP)
– El agua cae sobre el
azúcar y la va
solubilizando.
– No hay que clarificar
– Se debe utilizar azúcar
granular gruesa (evita
que se obture el
percolador)
– El algodón no debe ir ni
flojo ni muy apretado
Sacarolizador industrial
La disolución de
azúcar en frío es un
procedimiento lento
que requiere un
contacto prolongado
del azúcar con el agua.
En la industria se
utilizan los llamados
sacarolizadores, estos
permiten la
elaboración del jarabe
en frío, sin agitación y
de forma continua.
Método en Caliente
TÉCNICA I :
Calentar el agua y el azúcar hasta disolución.
Si no se indica otra cosa conviene hacerlo en B.M.
La temperatura de calentamiento no superior a 60° C.
Agitar hasta punto hilo (dos varillas unidas al
Separse forma un hilo) o punto perla (gota
Pendiente en una varilla) o superficie ondulante (al
Soplar una cantidad de jarabe en una cuchara).
Completar a peso agregando agua para compensar
lo que se ha evaporado.
Se termina el jarabe filtrándolo.
Método en Caliente
TECNICA II :
Disolver el azúcar en el agua a temperatura
menor a la de ebullición (aprox. 80º) y luego
elevar la temperatura rápidamente hasta que
hierva y mantener así un tiempo corto.
Se aplica esta técnica:
-Cuando es necesario eliminar de sustancias proteicas
por coagulación y posterior filtración., Ej: jarabe de
goma, jarabe de frambuesa.
( Estas sust. favorecen la fermentación del Jarabe).
-Si hay contaminación microbiana se va a destruir.
( Esta técnica hace al jarabe mas fermentescible).
Preparación en caliente:
DESVENTAJAS:
-CARAMELIZACIÓN
-AZÚCAR INVERTIDO.
VENTAJAS:
DESTRUCCIÓN DE MICROORGANISMOS
PRESENTES EN EL JARABE.
Los aparatos usados en la industria son de acero
inoxidable . poseen una camisa calefactora con vapor
de agua a presión.
Clarificación
• Los jarabes deben ser transparentes y no
presentar partículas en suspensión.
• El jarabe preparado con azúcar FA VI Ed
no requiere clarificación.
• El agente recomendado para clarificar es
la pasta de papel que se agrega al jarabe
en frío, se agita y se filtra.
• También se puede utilizar carbón
activado, caolín, tierra de infusorios.
Filtración
• Se realiza para lograr un jarabe límpido.
• Se usa papel de filtro para jarabes con porosidad
adecuada a la densidad del jarabe (sistema lento no
aplicable a jarabes viscosos).
• Telas.
• Filtros de celulosa.
• En la industria se emplea presión y filtros prensa
con septos de tela, también filtros de papel plegado,
cartuchos de acetato de celulosa .
ALTERACIONES
• Inversión de la sacarosa por
–
–
–
–
presencia de ácidos orgánicos o minerales
acción de la luz
baja densidad
temperatura durante la elaboración
• Dilución favorece
– Desarrollo de microorganismos. Como consecuencia
de esta fermentación hay aparición de gases.
• Sobresaturación produce
– cristalización
Medidas para asegurar la
conservación:
• Llenado por el método Appert (en caliente,
agitar al enfriar).
• Agregar conservador (Ej. ésteres del ácido phidroxibenzoico -en total alrededor de 01%-,
ácido sórbico, benzoato de sodio 0,1-0,2%,
ácido benzoico 0,1-0,2%, etc.)
• Envasar en recipientes bien secos, pequeños,
limpios (preferentemente estériles), totalmente
llenos y manteniéndolos en lugar fresco (no
frío) y al abrigo de la luz.
• Si el jarabe se alteró debe desecharse.
Ensayos
A) DENSIDAD
-Se determina con el aerómetro de Beaumé
(densimetro con graduaciones empíricas).
-Los jarabes deben tener:
A 15°C una densidad de 1,32 que corresponde a 35ºB.
A 105ºc (temperatura de ebullición del jarabe) tiene
una densidad 1,26 que corresponde a 30ºB.
-La determinación de la densidad con aerómetros
es cómoda y rápida pero no precisa.
-Para determinación más exacta de la densidad se
debe realizar con picnómetro.
B) PODER REDUCTOR
Nos da idea del estado de conservación.
Jarabe (FNA VI Ed.)
Sinonimia: Jarabe de azúcar. Jarabe simple.
Azúcar ………………. 850 g
Agua destilada c.s.p. 1000 ml
Disuélvase el azúcar en unos 450 ml de agua
con ayuda de calor, fíltrese y pásese por el filtro
c.s. de agua hasta completar 1000 ml de jarabe.
Caracteres generales: líquido límpido, inodoro,
incoloro y con sabor dulce.
Jarabe de anís/azahar/menta
(FNA VI Ed.)
Azúcar …………………………….. 850 g
Agua de anís/azahar/menta c.s.p. 1000 ml
Disuélvase en frío el azúcar con 450 ml de
agua de anís, fíltrese y añádase al filtrado
c.s. de agua de anís/azahar/menta hasta
completar 1000 ml de jarabe.
Jarabe de esencia de niaouli
(FNA VI Ed.)
Esencia de niaouli ……….. 2 ml
Alcohol …………………… 50 ml
Azúcar ……………………. 850 g
Agua destilada c.s.p. …. 1000 ml
Disuélvase la esencia en el alcohol, incorpórese
la solución a unos 200 g de azúcar, mézclese
con el resto del azúcar y disuélvase en frío,
agitando frecuentemente, con c.s. de agua
destilada hasta completar 1000 ml de jarabe de
esencia de niaoulí. Fíltrese.
Usos: balsámico y expectorante.
Jarabe de limón (FNA VI Ed.)
Alcohol de limón …………… 15 ml
Azúcar ………………………. 850 g
Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml
Incorpórese el alcohol de limón a unos
100 g de azúcar pulverizado, mézclese el
resto del azúcar, disuélvase la mezcla en
450 ml de agua a temperatura ordinaria,
fíltrese y pásese por el filtro c.s. de agua
hasta completar 1000 ml de jarabe de
limón.
Jarabe de frambuesa (FNA VI Ed.)
Azúcar …………………… 820 g
Zumo de frambuesa c.s.p. 1000 ml
Disuélvase el azúcar en unos 450 ml de zumo de
frambuesa calentando hasta ebullición, fíltrese
aún caliente, déjese enfriar y añádase c.s. de
agua destilada hervida y enfriada hasta completar
1000 ml de jarabe de frambuesa.
Caracteres generales: Jarabe con sabor agradable,
aromático y acídulo particular, de color rojo
purpurino y con olor característico agradable.
Jarabe de poligala (FNA VI Ed.)
Extracto fluido de poligala* ……. 200 ml
Azúcar ………………………….. 850 g
Agua destilada c.s.p. …………. 1000 ml
Dilúyase el extracto fluido de poligala con 250 ml de a. d.,
disuélvase en este líquido el azúcar prescripto, fíltrese y
pásese por el filtro c.s. de agua hasta completar 1000 ml de
jarabe de poligala.
*Contenido alcohólico: 45-50% V/V.
Usos: expectorante.
Jarabe de eucalipto (FNA VI Ed.)
Eucalipto, hojas cortadas ……… 50 g
Azúcar …………………………… 850 g
Agua destilada c.s.p. ………….. 1000 ml
Viértanse 500 ml de agua destilada hirviendo
sobre las hojas de eucalipto cortadas, déjese
actuar durante 2 horas, en vaso cerrado y
cuélese con expresión. Disuélvase el azúcar en
la solución extractiva con ayuda de calor, fíltrese
y pásese por el filtro c.s. de agua hasta
completar 1000 ml de jarabe de eucalipto.
Jarabe de Tolú (FNA VI Ed.)
Bálsamo de Tolú …………….. 34 g
Azúcar ………………………… 850 g
Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml
Tritúrese el bálsamo de Tolú, digiérase durante 2 hs a
temperatura entre 55 y 60º con 250 ml de agua agitando
frecuentemente, déjese enfriar, sepárese la solución
extractiva y repítase la extracción con otra porción igual
de agua para obtener un volumen total de solución
extractiva de unos 450 ml. Añádase a este líquido el
azúcar prescripto y, una vez disuelto, cuélese o fíltrese y
agréguese c.s. de agua hasta completar 1000 ml de
jarabe de Tolú.
Usos: balsámico.
Jarabe de goma (FNA VI Ed.)
Goma arábiga, polvo ……… 100 g
Azúcar ………………………. 800 g
Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml
Disuélvase la goma arábiga en unos 450 ml de
agua destilada, añádase el azúcar y caliéntese
hasta ebullición, agitando frecuentemente y
manteniendo esa temperatura durante 15
minutos, fíltrese aún caliente y añádase c.s. de
agua destilada hervida hasta completar 1000 ml
de jarabe de goma.
Jarabe de cáscara de naranja
amarga (FNA VI Ed.)
Extracto fluido de CNA* ….. 50 ml
Jarabe c.s.p. ……………… 1000 ml
Mézclese.
*Contenido alcohólico: 55-60% V/V
Jarabe de ipecacuana (FNA VI Ed.)
Tintura de ipecacuana* ……. 135 ml
Jarabe c.s.p. ……………….. 1000 ml
Mézclese.
*Contenido alcohólico: 63-68% V/V.
Usos: emético.
Jarabe de ipecacuana compuesto (FNA VI Ed.)
Sinonimia: Jarabe de Desessartz
Tintura de ipecacuana ………. 35 ml
Tomillo …………………………
5g
Folíolas de sen ……………….. 10 g
Amapola ……………………….. 10 g
Sulfato de magnesio …………. 10 g
Vino blanco ……………………. 75 ml
Agua de azahar ……………….. 75 ml
Azúcar …………………………. 800 g
Agua destilada c.s.p. ………… 1000 ml
Macérese 12 hs el sen con el vino y cuélese con expresión, al residuo
mézclense el tomillo y la amapola y añádanse 280 ml de agua hirviendo,
déjese en contacto en vaso cerrado 1 hora, cuélese con expresión e
incorpórense el sulfato de magnesio, el agua de azahar y el macerado
vinoso, fíltrese la mezcla, añádase el azúcar prescripto y una vez
disuelto agréguense la tintura de ipecacuana y c.s. de agua hasta
completar 1000 ml de jarabe de ipecacuana compuesto.
Usos: sedante de la tos y ligeramente laxante.
Jarabe de opio (FNA VI Ed.)
Sinonimia: Jarabe diacodio. Jarabe tebaico.
Extracto de opio ………..
0,7 g
Agua destilada ………….
5 ml
Jarabe c.s.p. …………… 1000 ml
Disuélvase el extracto de opio en el agua
y dilúyase la solución con c.s. de jarabe
hasta completar 1000 ml.
Jarabe de ratania (FNA VI Ed.)
Extracto de ratania pulverizado …. 34 g
Agua destilada ……………………. 50 ml
Jarabe c.s.p. ……………………… 1000 ml
Disuélvase el extracto de ratania en una mezcla
hecha con el a. d. prescripta y unos 50 ml de
jarabe, con ayuda de suave calor y dilúyase la
solución con c.s. de jarabe hasta completar
1000 ml de jarabe de ratania.
Usos: astringente.
Jarabe de codeína (FNA VI Ed.)
Debe contener no menos de 0,25 ni más de 0,28 % P/V
de codeína, lo que equivale aproximadamente a 0,2 %
P/P de codeína.
Codeína …………………. 2,7 g
Alcohol ………………….. 15 ml
Jarabe c.s.p. ………… 1000 ml
Disuélvase la codeína en el alcohol prescripto y añádase
c.s. de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de
codeína.
Usos: antitusivo.
Jarabe de éter (FNA VI Ed.)
Eter ……………….
35 ml
Alcohol …………..
50 ml
Agua destilada … 300 ml
Jarabe c.s.p. …… 1000 ml
Disuélvase el éter en la mezcla de alcohol y
agua prescriptos y añádase c.s. de jarabe hasta
completar 1000 ml de jarabe de éter.
Conservación: en frascos pequeños, de cierre
perfecto y en sitio fresco.
Uso: antiespasmódico.
Jarabe de hidrato de cloral (FNA VI Ed.)
Deberá contener no menos de 6,5 ni más de 7,5
% P/V de hidrato de cloral, lo que equivale
aproximadamente a 5% P/P de hidrato de cloral.
Hidrato de cloral …………… 70 g
Agua destilada …………….. 25 ml
Jarabe de menta …….…… 1000 ml
Disuélvase el hidrato de cloral en el agua y
añádase c.s. de jarabe de menta hasta
completar 1000 ml de jarabe de hidrato de
cloral.
Uso: hipnótico, sedante.
Jarabe de cerezas (Vila Jato):
Zumo de cerezas ............
475 ml
Sacarosa .........................
800 g
Etanol (95%) ....................
20 ml
Agua purificada c.s.p. ......
1000 ml
Se prepara el jarabe simple y se le agrega
alrededor del 47% de zumo de cerezas. Tener
en cuenta el pH ácido para la incorporación de
principios activos.
Enmascara sabores amargos y salados.
Jarabe de naranja (Vila Jato):
Tintura de naranja dulce ....
50 ml
Ácido cítrico .......................
5g
Talco ...................................
15 g
Sacarosa ............................ 820 g
Agua purificada c.s.p. ....... 1000 ml
La tintura y el ácido cítrico son fuente de
sabor y acidez. Es un vehículo adecuado
para fármacos estables en medio ácido.
Jarabe de cacao (Vila Jato):
Cacao (máximo 12% grasa) ... 180 g
Sacarosa ................................ 600 g
Glucosa líquida ...................... 180 g
Glicerina ................................. 50 ml
Cloruro de sodio .....................
2g
Vainillina .................................
0,2 g
Benzoato sódico .....................
1g
Agua purificada c.s.p. .............1000 ml
Es una suspensión de polvo de cacao en vehículo
acuoso edulcorado y densificado con azúcar, glucosa y
glicerina; saborizado con vainillina y cloruro de sodio.
Sirve para vehiculizar sustancias amargas.
Jarabe emético de ipecacuana
(pediátrico) (Vila Jato):
Extracto líquido de ipecacuana 70 ml
Ácido clorhídrico ...............
2,5 ml
Glicerina ............................
100 ml
Jarabe simple, c.s.p. ........ 1000 ml
Jarabe antihistamínico (Vila Jato):
Maleato de clorfeniramina ... 400 mg
Glicerina ............................
25 ml
Jarabe simple ...................
83 ml
Solución de sorbitol (70% P/P) 282 ml
Benzoato sódico ..............
1g
Alcohol ..............................
60 ml
Color y aroma ....................
c.s.
Agua purificada c.s.p. ......... 1000 ml
Jarabe de fosfato de codeína
(Vila Jato):
Fosfato de codeína ...............
3g
Solución de tartrazina compuesta 10 ml
Solución de ácido benzóico …. 20 ml
Sol. clorofórmica 5% en alcohol del 90% 20 ml
Agua purificada ......................
20 ml
Jarabe de limón ...................... 200 ml
Jarabe simple, c.s.p. ............... 1000 ml
Jarabe de sulfato ferroso
(Vila Jato):
Sulfato ferroso ................ 135 g
Ácido cítrico ................... 12 g
Solución de sorbitol ....... 350 ml
Glicerina ........................ 50 ml
Benzoato sódico ............
1g
Aroma ............................ c.s.
Agua purificada, c.s.p. ... 1000 ml
Otros jarabes
• Solución de sorbitol 70% P/V para
diabéticos.
• El sorbitol (sinonimia: sorbita) es un polvo
higroscópico blanco, con sabor dulce, muy
soluble en agua destilada, poco soluble en
alcohol. Es menos dulce y menos viscoso
que la sacarosa.
ELIXIRES
• Las soluciones orales que contienen alcohol
como cosolvente, se han denominado
tradicionalmente Elixires. Dado que las
concentraciones altas de alcohol pueden
producir un efecto farmacológico cuando son
administradas oralmente, se emplean otros
cosolventes, como glicerina y propilenglicol,
para reducir al mínimo la cantidad de alcohol
requerida. (FA8)
• El contenido de alcohol generalmente no
excede del 20%.
LIMONADAS
• Son soluciones acuosas aciduladas y
edulcoradas
• Oficiales:
• Limonada de citrato de magnesio,
limonada purgante o limonada de Rogé
(FNA VI Ed.).
• Limonada cítrica (FNA V Ed.)