Farmacia Atención Primaria Sevilla CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES CADENA DE FRÍO FECHA ACTUALIZACIÓN: 30/10/2015 1.- OBJETIVO. Definir el procedimiento para la correcta conservación de los medicamentos termolábiles en las UGC del Distrito Sanitario Sevilla. 2.- ALCANCE. Transporte, distribución y almacenamiento de medicamentos termolábiles en las UGCs de los Distritos Sanitarios Sevilla 3.- RESPONSABILIDADES. La responsabilidad de la elaboración del procedimiento corresponde al Servicio de Farmacia. La responsabilidad de aplicación de este procedimiento recae: En el almacén general sobre el referente del Servio de Farmacia En las UGC, sobre el coordinador de enfermería. En cada UGC se establecerá la figura del responsable de la cadena de frío y un suplente, designados por el coordinador de cuidados. Desempeñará las funciones que se detallan en el anexo 1 4.- DESCRIPCIÓN. 4.1. Material y equipo. Sondas a distancia: Registro de datos de medición automático y continuo a distancia. Termómetro de máxima y mínima digital: Se trata de un termómetro electrónico que nos permite conocer la temperatura ambiente y la del interior del frigorífico “Out” (el termómetro va en el exterior o en el interior), guardando en memoria los valores máximos y mínimos alcanzados en ambos, de ahí que sea necesario resetear el termómetro diariamente. Modo de utilización. El lector digital del termómetro deberá situarse de manera visible en el exterior del frigorífico y alejado de la zona del motor. El sensor existente en el extremo del cable o la sonda se ha de ubicar en una zona central del interior del frigorífico, sin contacto con las paredes y nunca en la puerta. 4.2.- Control de temperaturas. Los medicamentos/vacunas termolábiles deben conservarse en frigorífico a 5 º C ± 3º C, es decir, mínimo 2º C y máximo 8º C. Se comprobará la temperatura del frigorífico al menos una vez al día según procedimiento adjunto salvo en que exista en la nevera el sistema tipo sonda. (a primera hora de la mañana, antes de la actividad asistencial), incluyendo fines de semana y festivos en los centros donde se realice atención continuada. 1 Farmacia Atención Primaria Sevilla Para las mediciones de temperatura con termómetro de máxima y mínima se seguirán las instrucciones del anexo 2 Se anotarán las temperaturas en el anexo 3 y se remitirán mensualmente al servicio de farmacia, durante la primera semana del mes siguiente al registrado. Correo electrónico: [email protected] Si se registran temperaturas fuera del rango establecido (2-8ºC), se actuará según el procedimiento de Actuación (anexo 2), y si se produce rotura en la cadena de frió (anexo 4 y 5). Es importante anotar las actuaciones llevadas diariamente en el anexo 3, si tras varias regulaciones no se alcanzara Tª (2-8ºC), contactar con mantenimiento. Para conseguir que un frigorífico enfríe más, como norma general se deberá situar el termostato en un número mayor (modificarlo de poco a poco para evitar congelaciones). 4.3 Recomendaciones para el frigorífico: Conectar directamente a pared sin alargador, ladrones ni regletas. Diferencial independiente, si se pudiera. Situar la sonda o termómetro en el centro de la nevera y no en la puerta. Si tuviera congelador, guardar acumuladores de hielo o depósitos congelados en el compartimiento del congelador para ayudar a mantener fríos los medicamentos/ vacunas en caso de avería o corte de energía. Descongelar periódicamente el frigorífico porque el acumulo de escarcha (>5 mm) disminuye su capacidad de enfriamiento. Rellenar los estantes inferiores con botellas de suero o de agua con sal para ayudar a estabilizar la temperatura interna más rápidamente después de abrir la puerta. Evitar ocupar más de la mitad del espacio disponible (vacunas más acumuladores), dejando espacios vacíos entre cada caja, con el fin de permitir la circulación de aire. Colocar las vacunas sin tocar las paredes, en bandejas perforadas sobre los estantes superiores, siendo conveniente almacenar en el estante de arriba las vacunas de virus vivos (triple vírica y varicela). Ver anexo 6. Prescindir de almacenar bebidas, comidas u otros productos ajenos al programa de vacunación. Abrir la nevera las menos veces posibles durante el menor tiempo posible, es aconsejable tener un croquis con la distribución de las vacunas en el exterior para minimizar el tiempo de apertura del frigorífico. 5. BIBLIOGRAFÍA. Manual de Vacunaciones para Enfermería. Consejería de Salud de Andalucía. 2008. Temperature sensitivity of vaccines. World Health Organization. August 2006. (http://whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_IVB_06.10_eng.pdf). Conservación de las vacunas: la cadena de frío. Grupo de Prevención de Enfermedades Infecciosas del PAPPS- semFYC. (http://www.papps.org/upload/file/conservacion_de_las_vacunas.pdf) 2 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 1. Funciones de los responsables de la cadena de frío. Debe de haber 2 personas encargadas del control de la cadena de frío en el centro de salud: el responsable y el suplente en caso de ausencia del primero (por vacaciones, enfermedad, etc.). En los centros donde haya turno de mañana y tarde, deberá haber responsables de ambos. FUNCIONES: Asegurar la correcta recepción de los pedidos: correspondencia entre cantidad solicitada y recibida, fecha de caducidad, sensación térmica en el momento de la recepción, integridad de los lotes, y comprobación y archivo de los albaranes de entrega. 1. Comprobar que el almacenamiento de termolábiles se realiza de manera adecuada en función de su termoestabilidad, frecuencia de uso, fotosensibilidad y caducidad. 2. Comprobar las existencias, con el fin de asegurar la disponibilidad de vacunas en todo momento y evitar excesos de almacenaje o faltas. 3. Mantener comunicación con el servicio de Farmacia del Distrito a efectos de pedidos, remisión de registros, comunicación de incidencias, etc. Formar y actualizar al personal de enfermería, especialmente los de reciente incorporación al centro. 4. Comprobar y registrar diariamente la temperatura actual, máxima y mínima. ¿Cómo actuar? Medir a primera hora, previa actividad asistencial y actuar según tabla: Tª Mínima “out” Actuación: ≤0 ºC Rotura y llamar farmacia (634301) ≥0-2ºC Regular nevera a más Tª /Mantenimiento Tª Máxima “out” Actuación: ≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301) Tª Actual “out” Actuación: ≥2-8 ºC Ninguna (Está correcto) ≥ 8-19ºC Regular nevera a menos Tª/Mantenimiento ≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301) En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para evitar roturas de cadena de frío. De manera general, para obtener más frío, elevar el número del termostato, salvo que venga expresado en ºC. 5. Cumplimentar y archivar las hojas de registro de temperatura (anexo 4) de los frigoríficos, enviando copia al Servicio de Farmacia mensualmente. 6. Si las temperaturas están fuera del rango (≥2-8 ºC) se considerará llevar a cabo actuaciones que se registrarán en el anexo 3 , 7. Tras regular el frigorífico intensificar poco a poco las mediciones hasta ajuste. 8. Si hubiera rotura de cadena de frío, se debe investigar la duración de la anomalía térmica, comprobar el aspecto físico de los productos y la sensación térmica del interior del frigorífico y proceder como se detalla en el (anexo 2,4 y5) 9 Comprobar periódicamente si existe capa de hielo en la nevera y/o congelador y si el espesor es > 5 mm, descongelar la nevera. 3 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 2. Uso del termómetro. Temperaturas actuales, máximas y mínimas de frigoríficos RECORDAR: Medir a primera hora, previa actividad asistencial y actuar según tabla: Tª Mínima “out” Tª Máxima “out” Tª Actual “out” Actuación: Actuación: Actuación: ≤0 ºC Rotura y llamar farmacia (634301) ≥0-2ºC Regular nevera a más Tª /Mantenimiento ≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301) ≥2-8 ºC Ninguna (Está correcto) ≥ 8-19ºC Regular nevera a menos Tª/Mantenimiento ≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301) En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para evitar roturas de cadena de frío. De manera general, para obtener más frío, elevar el número del termostato, salvo que venga expresado en ºC. Si la temperatura se sale del rango, llevar a cabo la actuación sugerida y anotar en el anexo 3: Una vez hecha la lectura, es fundamental que resetee el termómetro digital para que la siguiente lectura sea fiable. Si tras varias regulaciones de la nevera no se alcanza Tª óptima, contactar con mantenimiento. Se recomienda mantener botellas de agua con sal o de suero salino dentro. Mantenga un esquema general del contenido en la puerta de la nevera para minimizar el tiempo de apertura. USO DEL TERMOMETRO SONDAS CONTROL REMOTO: Cada 15 minuto la sonda envía registro de temperatura al centro de control, cuando la temperatura alcanza el punto crítico mínimo de ≤2ºC o ≥ 8 ºC salta una alarma que llegan a los responsables vía móvil y correo electrónico para que pongan en práctica alguna de las actuaciones recomendadas. Semanalmente se envía por correo electrónico a los responsables un resumen de las temperaturas alcanzadas. DIGITAL THERMO: Dispone de dos botones. Botón MAX/MIN: Presionando una vez, se obtienen las temperaturas máxima y mínima del exterior del frigorífico “IN” (temperatura de la sala) Presionando dos veces, se obtienen las temperaturas máxima y mínima del interior del frigorífico “Out”. Estas lecturas serán las que anotaremos en la hoja de registro diariamente. Presionando tres veces, regresa a la pantalla inicial donde figura Temperatura actual dentro del frigorífico “Out” que también hay que anotar, y la de la sala “In” (que no es necesario anotar). Botón RESET: Borra la memoria. Una vez anotada la Tª actual, máxima y mínima, se ha de pulsar el botón RESET. (IMPORTANTE: no se borra la memoria si esto se hace desde la pantalla inicial). TERMÓMETRO AVENTIS PASTEUR: El funcionamiento es similar. “In”: Tª de la sala, “out” significa dentro del frigo”. Botón MAX/MIN: Presionamos 1 vez: aparece la máxima en pantalla Presionamos 2 veces: aparece la mínima. Presionamos 3 veces: regresa a la pantalla inicial, con la Temperatura actual a anotar. Botón MEM: Activa/desactiva la memoria. Para que registre las temperaturas mínima y máxima es preciso que la memoria esté activada (aparece MEM en pantalla). Una vez anotada la Tª actual, máx y mín se ha de pulsar el botón dos veces para borrar la memoria. 4 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 3. Hoja de registro diario Temperaturas actuales, máximas y mínimas de frigoríficos Centro de Salud: Mes Año Responsable cadena frio Ubicación del frigorífico Tª Mínima “out” Tª Máxima “out” Tª Actual “out” Actuación Actuación: Actuación: Actuación: ≤0 ºC Rotura y ≥ 20ºC Rotura y ≥2-8 ºC Ninguna (Está llevada a correcto) llamar farmacia llamar farmacia cabo ≥ 8-19ºC Regular nevera a (634301) (634301) Hora ≥0-2ºC Regular menos Tª/Mantenimiento nevera a más Tª /Mantenimiento ≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Para regular el frigorífico, hacerlo poco a poco para evitar roturas de cadena de frío. De manera general, para obtener más frío, elevar el número del termostato, salvo que venga expresado en ºC. Enviar hoja mensualmente: [email protected] 5 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 4. Actuación ante rotura de la cadena de frío. Si la avería o el corte de fluido eléctrico ha sido inferior a 12 horas, la puerta del frigorífico ha permanecido cerrada y se han conservado en el interior envases de agua con sal o suero salino, en general, los frigoríficos están capacitados para mantener la temperatura interna, de manera que los medicamentos/vacuna pueden ser utilizados. Cuando se han alcanzado temperaturas ≤0 ºC y ≥ 20ºC, entonces, sí se ha producido una rotura de cadena de frío y se ha de: 1. Inmovilizar vacunas y medicamentos, para que no se utilicen hasta comprobación por el servicio de farmacia 2. Comunicar al Servicio de Farmacia (954544591)/634301, donde se le ayudará a determinar la afectación de los medicamentos termolábiles y de las vacunas en función de la temperatura alcanzada y el tiempo de exposición. 3. Cumplimentar la hoja de notificación de incidencias en la cadena de frío (anexo 5) disponible en la web de la UGC Farmacia Atención Primaria Sevilla y remitirla, por correo electrónico a la dirección [email protected], o por fax 398502/(954544502), a la atención del Servicio de Farmacia. En ese modelo de hoja, en el apartado OTRAS, se añadirán otras vacunas o medicamentos no incluidos en la tabla. 4. Identificar claramente los envases que podrían haber sido afectados, no utilizarlos y mantenerlos a temperatura de conservación hasta decidir la viabilidad de los productos afectados. Si tras el análisis pertinente las vacunas y medicamentos pueden utilizarse, se deben marcar para ser usados lo antes posible, ya que su periodo de caducidad puede haberse reducido. En caso de avería o rotura del frigorífico se enviará una solicitud de reparación a través de la aplicación de mantenimiento "Incaweb" (http://incaweb.sas.junta-andalucia.es) o petición por @ a: [email protected] 6 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 5. NOTIFICACION DE ROTURA EN LA CADENA DE FRIO Cuando se han alcanzado temperaturas ≤0 ºC y ≥ 20ºC entonces sí, se ha producido una rotura de cadena de frío Centro de Salud o Consultorio local............ Fecha en la que se produjo la incidencia: .. ...../ ....../........ Persona y teléfono de contacto: Tipo de incidencia y duración aproximada: Interrupción del suministro eléctrico: .........horas. Congelación: ......... horas. Descripción breve de la incidencia: Temperatura actual del frigorífico: ……… °C Duración aproximada de rotura:_____ Temperatura máxima registrada: ..……. ºC Temperatura mínima registrada: ……... ºC VACUNAS AFECTADAS Nombre comercial Nº Dosis Lote Caducidad Triple vírica Pentavalente (DTPa-HiB-VP) Meningitis C conjugada Td Hepatitis B lnfantil Hepatitis B Adulto Hepatitis A Infantil Hepatitis A Adulto Polio inactivada dTPa Hib Gripe Neumococo Varicela VPH Otros En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para evitar roturas de cadena de frío. Nombre y firma del responsable de vacunas 7 Farmacia Atención Primaria Sevilla ANEXO 6: Almacenamiento de vacunas en el frigorífico. Acumuladores de frío Triple Vírica Varicela Termómetro sin tocar paredes dTpa, Td; Hepatitis, Antitetánicas Antigripales Disolventes Botellas de agua y sal o suero 8