control de precision y exactitud del calibrador de dosis

CONTROL DE PRECISION Y EXACTITUD DEL CALIBRADOR DE DOSIS: CAPINTEC CRC 12
DEL LABORATORIO DE RADIOFARMACIA DEL INSTITUTO DE MEDICINA NUCLEAR
SUCRE
Huanca Sardinas, E; Castro Sacci, O; Torrez Cabero, M; Vásquez Ibáñez, M.R; Zambrana Zelada, A.J.
Universidad Mayor Real y Pontifica de San Francisco Xavier de Chuquisaca
Radiofarmacia - Instituto de Medicina Nuclear de Sucre
Hospital Santa Bárbara
[email protected]
Fono: 591 4 6434925
[email protected]
[email protected]
[email protected]
[email protected]
RESUMEN
El calibrador de dosis es uno de los instrumentos indispensables en los laboratorios de Radiofarmacia de un
Servicio de Medicina Nuclear, además es mandatorio que proporcione lecturas exactas. Una dosis muy alta
produciría una exposición innecesaria de radiación al paciente o una dosis muy baja, prolongará el tiempo de
adquisición de los estudios afectando la calidad de la imagen.(1)
En el presente trabajo se hizo un análisis retrospectivo de los resultados de controles de calidad de Precisión y
Exactitud realizados al Calibrador de dosis CAPINTEC CRC12 en un periodo de 16 años, utilizando fuentes
selladas y certificadas con energías bajas, medianas y altas de: Ba133, Cs137, Co60 y Co57. , Los resultados
mostraron que el menor valor de desviación estándar 0.17 fue para Ba133, en relación a Co57 de 2.97 en cuanto
al control de Precisión. Respecto al control de Exactitud los valores de desviación estándar también fueron
menores para Ba133 1.00, en relación a Co57 de 10.06.
Constatándose que la confiabilidad del Activímetro CAPINTEC CRC12 es aceptable durante el periodo
analizado y dentro de las condiciones indicadas. Por tanto, se continuará realizando estos procedimientos de
control de calidad y el profesional debe sentirse seguro de que las mediciones obtenidas con él, son confiables.
Palabras clave Activímetro. Control de Calidad. Precisión. Exactitud
1.
INTRODUCCION
ANTECEDENTES
La Universidad Mayor, Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca, fue fundada el 27 de marzo
de 1624.
El 14 de enero de 1960 fue creada la Comisión Boliviana de Energía Nuclear (COBOEN), por decreto
supremo No. 5389, en la ciudad de La Paz, bajo la dependencia de la Junta Nacional de Planeamiento, con la
consideración de que el país no debía permanecer marginado del progreso científico y técnico alcanzado por
otras naciones, siendo conveniente la creación de dicho organismo para
promover en el país las
investigaciones en el campo de la energía nuclear y sus aplicaciones prácticas con fines pacíficos,
posteriormente cambió de nombre por IBTEN.
2.
MEDICINA NUCLEAR - RADIOFARMACIA EN SUCRE
En Sucre, capital de la república de Bolivia fue creado el Centro de Medicina Nuclear en el Hospital Santa
Bárbara el 23 de Octubre del 1966, dependiente de la Universidad Mayor, Real y Pontificia de San Francisco
Xavier de Chuquisaca, por el Dr. Antonio Pardo. El laboratorio de Radiofarmacia estuvo a cargo de la Dra.
Ricela Guardia, efectuándose diferentes pruebas de diagnóstico con aplicación de radionucleidos, entre ellos
I131, Hg197, Hg203; posteriormente por la Dra. Hortencia Carrasco, quién impartía sus conocimientos en la
Facultad de Farmacia y Bioquímica, en las asignaturas de Radioquímica y Radiofarmacia.
El uso de generador de Mo99 –Tc99m para la marcación de moléculas en el Instituto de Medicina Nuclear,
dependiente de la Universidad, se inició en fecha 11 de Noviembre 1993, fecha que también se Instaló el
Calibrador de dosis CAPINTEC, bajo la dirección de la Dra. Emma Echalar de Kawano.
3.
ACTIVIMETRO
Es un detector que indica la actividad de la muestra directamente en la unidad (y prefijo de magnitud)
seleccionada, por ejemplo: milicuri “mCi” o megabequerel “MBq”.
Los activímetros se usan ampliamente en los servicios de medicina nuclear para medir las actividades de las
soluciones almacenadas y, lo que es más importante, la actividad de la dosis de los radiofármacos antes de su
administración al paciente.
Se necesita un procedimiento de control de calidad apropiado para el activímetro para asegurarse de que se está
administrando la dosis correcta al paciente. Una dosis muy alta hará que el paciente reciba una dosis de
radiación innecesaria. Si la dosis es demasiado baja, puede provocar imágenes poco satisfactorias o aumentar el
tiempo del estudio.
Descripción detallada
Un activímetro es una cámara de ionización con forma de pozo dentro del cual puede colocarse la muestra para
ser medida. En la Figura 1 se muestra un diagrama de un activímetro básico:
Fig. 1 Diagrama en bloque de un activímetro básico (Curso Tecnólogos OIEA)
Cámara de ionización:
El activímetro está formado por una cámara sellada llena de aire u otro gas apropiado generalmente bajo cierta
presión. La radiación de la fuente produce pares iónicos, es decir, una molécula con carga positiva (+) y un
electrón con carga negativa (-) (figura 1). Si no se les aplica voltaje a los electrodos, los pares iónicos se
recombinarán rápidamente. Sin embargo, si se aplica un alto voltaje entre los electrodos, la molécula con carga
positiva (+) se dirigirá al electrodo externo y el electrón (-), al electrodo colector, provocando una pequeña
corriente eléctrica entre los electrodos.
El voltaje aplicado es lo suficientemente alto como para recoger la mayor parte de los pares iónicos en los
electrodos, pero lo suficientemente bajo para evitar que los iones produzcan mayor ionización a medida que
viajan hacia los electrodos. Cuando un detector lleno de gas se usa de este modo y dentro de esta configuración
de alto voltaje, se lo denomina cámara de ionización. En general, el alto voltaje aplicado a las cámaras de
ionización usadas con los activímetros se encuentra entre los 100 y los 400 Volts.
Para un radionucleido dado, la cantidad de ionización (número de pares iónicos) producida y, por tanto, la
cantidad de corriente eléctrica, es directamente proporcional a la actividad del radionucleido. La muy baja
corriente producida (generalmente 10-9 a 10-8 A) se convierte en voltaje y se amplifica a través del electrómetro.
El valor de este voltaje se muestra generalmente en un visor digital, en unidades de actividad (por ej. MBq o
mCi).
Los activímetros modernos pueden tener un microprocesador incorporado que calcula, por ejemplo, el volumen
necesario para una dosis específica, en un momento particular del día. Pueden acoplarse a una impresora o una
PC para facilitar la impresión de etiquetas y el registro de dosis entregadas.
Es muy importante realizar controles de calidad del activimetro ya que la exactitud de la dosis de un
radiofármaco dada a un paciente depende del funcionamiento del activímetro. Se requiere un cierto número
procedimientos de control de calidad para asegurar el funcionamiento exacto y confiable del activímetro.
Los Controles que se realizan son pruebas de: Exactitud, precisión, confiabilidad, linealidad, dependencia
geométrica, radiación de fondo y estabilidad, se usan fuentes selladas de 133Ba, 137Cs, 60 Co, 57Co. Son fuentes
de diferentes energías, vidas medias y de muy baja actividad del orden de uCi. Se realizan diez lecturas de cada
uno de los radionucleidos, se realizan cálculos de promedio, desviación estándar, decaimiento radiactivo.
4.
MATERIAL Y METODOS
Se hizo un análisis retrospectivo de los resultados de controles de calidad de Precisión y Exactitud realizados
al Calibrador de dosis CAPINTEC CRC12 en un periodo de 16 años, utilizando las siguientes fuentes selladas y
certificadas.
Radionucleido
Co -57
Ba -133
Cs -137
Co -60
Elab.- Inst. Medicina Nuclear
Energia ( KeV)
122
81 -356
662
1170 - 1332
Vida media
271 d
10.7 a
30.0 a
5.3 a
Actividad
5135 uCi 27/10/1999
261 uCi 24/05/1993
104 uCi
1/06/1993
102.1 uCi 1/03/1993
Procedimiento:
Para cada fuente radiactiva en turno:
1. Seleccionar las condiciones de operación apropiadas para el radionucleido
2. Ajustar apropiadamente el control para ajuste de cero.
3. Con la ayuda de pinza insertar la fuente radiactiva en un porta muestra e introducir en el pozo del
instrumento.
4. Aguardar hasta que se estabilice la lectura.
5. Medir, anotar la actividad.
6. Repetir el paso anterior hasta un total de 10 lecturas sucesivas.
7. Colocar la fuente sellada en un contenedor adecuado.
8. Completar las tablas de precisión y exactitud.
Aplicar: fórmula de Precisión (desviación estándar)
Precisión % = 100 * ( V medio - A corregida ) / A corregida
Form.1
Confiabilidad = 100 % - Precisión%
Form.2
DESVEST se utiliza la fórmula siguiente:
Form.3
x es la media de muestra PROMEDIO (número1; número2;…)
y n es el tamaño de la muestra.
Fuente
Anotar 10 medidas
Valor
Medio
Precisión
%
Confiabilidad
%
Co- 57
Ba -133
Cs -137
CO- 60
EXACTITUD
Calcular para cada fuente radiactiva, la diferencia porcentual entre la media de la actividad ( V medio) y la
actividad certificada de la fuente, corregida por su decaimiento radiactivo al día de la medida ( A corregida).
Exactitud % = 100* ( V medio - A corregida ) / A corregida
Form.4
Confiabilidad = 100 % - Exactitud%
Form. 5
Control de Exactitud
Fuente
Co- 57
Ba -133
Cs -137
Co- 60
Actividad.
corregida
Anotar 10 medidas
Valor
medio
Exactitud
%
confiabili
dad
5.
RESULTADOS
El análisis de los resultados expresa:
Ba133
DESVEST
PROMEDIO
P
0.17
0.20
Cs137
E
1.00
4.32
P
1.00
0.80
Co60
E
3.51
3.39
P
0.33
0.43
Co57
E
0.76
1.18
P
2.97
20.1
E
10.06
7.26
Enmarcados en que los límites de aceptación están determinados por el fabricante, es recomendable que las
mediciones individuales de actividad no difieran en más de 5 % para “Precisión y para “Exactitud” no debe
exceder el ± 10 %, corrigiendo el decaimiento de la fuente referenciada.
Fig. 2 Precisión del Activimetro Elaboración IMNSU
Fig. 3 Exactitud del Activímetro Elaboración IMNSU
6.
CONCLUSIÓN
Los resultados mostraron que el menor valor de desviación estándar 0.17 fue para Ba133, en relación a Co 57 de
2.97 en cuanto al control de Precisión. Respecto al control de Exactitud los valores de desviación estándar
también fueron menores para Ba133 1.00, en relación a Co57 de 10.06.
Constatándose que la confiabilidad del Activímetro CAPINTEC CRC12 es aceptable durante el periodo
analizado y dentro de las condiciones indicadas. Por tanto, se continuará realizando estos procedimientos de
control de calidad y el profesional debe sentirse seguro de que las mediciones obtenidas con él, son confiables.
BIBLIOGRAFÍA
1.
IAEA-TECDOC-602/S, “Control de la calidad de los instrumentos de medicina nuclear”, 1991.
2.
Grupo Nacional de Oncología, MINSAP. “Normas Nacionales para el control de calidad de la
instrumentación en medicina nuclear”. Sección de Medicina Nuclear. 1989
3.
E. Huanca, Tesis: "Programa de practica laboral investigativa de la asignatura de radiofarmacia con un
enfoque integrador del quinto nivel de la carrera Químico Farmaceutico." 2003
4.
A López, L.A. Torres, MA Coca, G López, eds. “Protocolo Nacional para el Control de Calidad de
Instrumentos de Medicina Nuclear. CIEN”; 2005 (en prensa).
5.
Heather E. Patterson y Brian F. Hurt. “Programa Asistido de Capacitación a Distancia para Técnicos en
Medicina Nuclear”. ARCAL.
6.
Pergamon Press, “International Commission On Radiological Protection: Summary of the Current ICRP
Principles for Protection of the Patient in Nuclear Medicine. 1993.
7.
CIEMAT “PCA: Protocolo para la calibración y el uso de activímetros”. Documento de consenso entre la
Sociedad Española de Medicina Nuclear, Sociedad Española de Física Médica, Laboratorio de Metrología
de Radiaciones Ionizantes del CIEMAT, Sociedad Española de Protección Radiológica, Radiofarmacia,
2003
ANEXOS
Ba-133
Fecha
Precisión
%
Co-60
Exactitud
%
Fecha
Precisión
%
Cs-137
Exactitud
%
Fecha
Precisión
%
Co-57
Exactitud
%
Fecha
Precisión
%
Exactitud
%
27-Nov-95
0.21
8.00
27-Nov-95
0.12
1.50
27-Nov-95
0.16
3.40
27-Nov-95
0.24
0.50
10-Abr-01
0.06
3.00
10-Abr-01
1.50
2.27
10-Abr-01
0.48
0.10
10-Abr-01
1.34
3.60
08-Abr-02
0.40
3.60
08-Abr-02
0.40
2.60
08-Abr-02
0.20
0.60
08-Abr-02
0.20
1.30
10-Abr-02
0.13
3.40
10-Abr-02
0.28
2.43
10-Abr-02
0.15
1.42
10-Abr-02
0.17
5.20
07-Nov-02
0.37
3.60
23-Jul-02
1.43
2.42
07-Nov-02
0.37
2.75
23-Jul-02
0.44
4.50
07-Ago-03
0.08
3.30
07-Nov-02
1.87
3.20
07-Ago-03
0.21
1.70
27-Sep-03
0.53
1.60
27-Oct-03
0.38
5.50
07-Ago-03
0.22
0.70
27-Oct-03
0.71
2.40
27-Oct-03
0.55
8.60
19-Dic-03
0.41
4.80
27-Sep-03
0.60
5.90
19-Dic-03
0.77
1.30
19-Dic-03
0.80
3.40
27-Feb-04
0.41
4.50
27-Oct-03
0.00
8.30
27-Feb-04
0.41
0.61
27-Feb-04
0.80
3.40
07-Abr-04
0.42
2.90
19-Dic-03
0.00
0.50
07-Abr-04
0.77
1.20
07-Abr-04
0.64
1.70
11-Jun-04
0.40
4.10
27-Feb-04
2.00
5.60
11-Jun-04
0.70
0.50
11-Jun-04
0.80
2.70
22-Jul-04
0.40
6.90
07-Abr-04
0.00
2.90
22-Jul-04
1.50
1.80
22-Jul-04
1.80
4.16
19-Oct-04
0.40
3.68
11-Jun-04
2.40
7.70
19-Oct-04
0.53
0.12
19-Oct-04
0.87
3.41
13-Dic-04
0.35
3.96
22-Jul-04
0.00
7.80
13-Dic-04
0.60
0.63
13-Dic-04
1.24
1.84
10-Feb-05
0.35
4.94
14-Oct-04
2.39
2.26
10-Feb-05
0.69
0.88
10-Feb-05
0.91
3.24
04-Mar-05
0.27
4.10
13-Dic-04
2.03
3.70
04-Mar-05
0.69
0.69
04-Mar-05
0.94
2.63
05-Mar-05
0.46
4.30
10-Feb-05
1.57
5.18
05-Mar-05
0.60
0.50
05-Mar-05
1.46
4.00
18-Jul-05
0.28
6.10
04-Mar-05
1.57
4.74
18-Jul-05
0.70
2.70
18-Jul-05
1.50
15.30
10-Ago-05
0.00
4.80
05-Mar-05
2.19
6.80
10-Ago-05
0.63
0.13
10-Ago-05
1.50
6.81
13-Sep-05
0.38
4.80
18-Jul-05
0.00
10.00
13-Sep-05
0.66
0.13
13-Sep-05
1.67
6.50
17-Nov-05
0.00
3.90
10-Ago-05
0.00
9.50
17-Nov-05
0.66
0.64
17-Nov-05
2.97
4.70
11-Ene-06
0.44
4.40
13-Sep-05
0.00
0.00
11-Ene-06
0.66
0.68
11-Ene-06
0.00
5.40
03-Feb-06
0.29
4.50
17-Nov-05
2.60
2.50
03-Feb-06
0.66
0.90
03-Feb-06
0.00
6.40
17-Mar-06
0.44
3.94
11-Ene-06
2.37
5.32
17-Mar-06
0.00
0.00
17-Mar-06
0.00
2.98
21-Abr-06
0.38
4.84
03-Feb-06
2.73
5.09
21-Abr-06
0.74
0.26
21-Abr-06
0.00
10.50
06-Oct-06
0.40
5.40
17-Mar-06
1.77
2.56
06-Oct-06
0.75
0.60
06-Oct-06
10.30
16.35
01-Feb-07
0.50
3.89
21-Abr-06
0.00
8.00
01-Feb-07
0.63
0.92
01-Feb-07
8.10
10.96
23.00
22-Mar-07
0.00
4.76
06-Oct-06
0.00
12.20
22-Mar-07
0.42
0.40
22-Mar-07
0.00
02-May-07
0.00
5.75
01-Feb-07
2.67
2.26
02-May-07
0.42
0.92
02-May-07
0.00
3.00
27-Sep-07
0.32
4.30
22-Mar-07
0.00
6.60
27-Sep-07
0.69
0.80
27-Sep-07
14.00
34.00
19-Nov-07
0.08
1.00
02-May-07
3.05
12.00
19-Feb-08
0.00
0.27
19-Feb-08
0.00
55.00
19-Feb-08
0.00
4.00
27-Sep-07
0.00
6.00
15-Ago-08
0.19
1.44
15-Ago-08
1.51
4.22
15-Ago-08
0.07
3.95
19-Nov-07
2.97
0.07
10-Nov-08
1.40
1.37
10-Nov-08
1.16
1.68
10-Nov-08
0.05
4.05
19-Feb-08
0.00
11.00
16-Dic-08
0.06
1.37
16-Dic-08
0.53
3.88
16-Dic-08
0.02
4.11
01-Jul-08
0.20
0.10
18-Jun-09
0.18
1.52
18-Jun-09
0.14
0.15
18-Jun-09
0.07
4.00
15-Ago-08
0.25
0.22
07-Jul-09
0.19
1.11
07-Jul-09
4.13
0.67
07-Jul-09
0.09
4.01
10-Nov-08
0.22
0.31
11-Ago-09
0.18
1.53
11-Ago-09
2.91
1.75
11-Ago-09
0.05
4.03
16-Dic-08
0.05
0.00
18-Sep-09
0.18
1.53
18-Sep-09
3.67
5.88
18-Sep-09
0.10
4.18
18-Jun-09
0.19
0.25
14-Oct-09
0.18
1.40
14-Oct-09
6.45
0.65
14-Oct-09
0.10
4.41
07-Jul-09
0.20
0.25
17-Nov-09
0.14
1.40
17-Nov-09
5.33
13.64
17-Nov-09
0.11
4.10
11-Ago-09
0.28
0.25
17-Dic-09
0.00
1.10
17-Dic-09
2.61
8.33
17-Dic-09
0.00
3.96
18-Sep-09
0.28
0.09
09-Feb-10
0.33
2.10
09-Feb-10
0.04
3.80
14-Oct-09
0.16
0.43
16-Mar-10
0.14
2.20
16-Mar-10
0.07
4.30
17-Nov-09
0.14
0.44
15-Abr-10
0.23
2.42
15-Abr-10
0.05
4.20
17-Dic-09
0.00
1.10
11-Ago-10
0.11
1.30
11-Ago-10
0.13
4.37
09-Feb-10
0.17
5.80
16-Nov-10
0.12
1.44
16-Nov-10
0.06
4.19
16-Mar-10
0.09
1.11
05-Abr-11
0.12
1.44
05-Abr-11
0.06
4.62
15-Abr-10
0.34
0.09
24-May-11
0.18
1.54
Ba-133
Co-57
Cs-137
Fecha
Precisión
%
Exactitud
%
Fecha
Fecha
Precisión
%
24-May-11
0.09
4.48
11-Ago-10
0.78
11-Jul-11
0.07
4.17
16-Nov-10
0.22
17-Oct-11
0.00
4.30
05-Abr-11
0.14
1.48
24-May-11
0.23
0.11
11-Jul-11
0.15
0.43
17-Oct-11
0.46
0.34
Co-60
Fecha
Precisión
%
Exactitud
%
0.29
11-Jul-11
0.17
1.35
0.40
17-Oct-11
0.18
1.47
Fecha
Precisión
%
Exactitud
%
Muestra:
51
51
54
54
50
50
41
41
Sesgo:
Desviación
estándar:
Desviación
cuadrática:
Desviación
promedio:
0.29
0.72
1.01
0.97
1.10
0.70
2.56
3.36
0.17
1.00
1.00
3.51
0.33
0.76
2.97
10.06
1.44
49.72
52.85
653.41
5.32
27.97
353.12
4048.77
0.16
0.62
0.87
2.94
0.27
0.59
1.97
6.01
Máximo:
0.50
8.00
3.05
12.20
1.50
3.40
14.00
55.00
Mediana:
0.11
4.18
0.23
2.35
0.39
1.25
0.91
4.00
Mínimo:
0.00
1.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.15
Promedio:
0.20
4.32
0.80
3.39
0.43
1.18
2.01
7.26
Varianza:
0.03
0.99
1.00
12.33
0.11
0.57
8.83
101.22
GRÁFICOS
Ba 133
Co 60
Cs -137
Co 57