análisis de costo-efectividad del uso de estatinas en la

ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL
USO DE ESTATINAS EN LA PREVENCIÓN
DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN
COLOMBIA
Mould-Quevedo JF1 ,Ordóñez JE2, Gutiérrez-Ardila MV3, Vargas N3
1. Pfizer Inc, HEOR, New York
2. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud de la Universidad CES– CETES
3. Pfizer SAS, HEOR, Bogotá, Colombia
AGENDA
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
OBJETIVO
• Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de
las principales causas de muerte precoz en los países
occidentales1.
• Entre los factores de riesgo cardiovascular se
destacan la hipertensión arterial, la diabetes, la
dislipidemia, el sobrepeso, la inactividad física y una
dieta no balanceada2.
1.
2.
Baena Díez JM, del Val García JL, Tomàs Pelegrina J, et al. [Cardiovascular disease epidemiology and risk factors
in primary care]. Rev Esp Cardiol. 2005 Apr;58(4):367-73.
Gao B, Zhang L, Wang H, et al. Clustering of Major Cardiovascular Risk Factors and the Association with
Unhealthy Lifestyles in the Chinese Adult Population. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66780. Print 2013.
OBJETIVO
10 PRIMERAS CAUSAS DE MUERTE
EN EL MUNDO - 20113
EN AMÉRICA LATINA - 20084
Enfermedades isquémicas del corazón
Enfermedades isquémicas del
corazón
Enfermedades cerebrovasculares
Enfermedades cerebrovasculares
Enfermedades crónicas de las vías
respiratorias inferiores
Diabetes Mellitus
EPOC
Influenza y neumonía
Enfermedad diarréica
Agresiones/homicidios
VIH/SIDA
Insuficiencia cardíaca..
Cáncer de pulmón
Enfermedades crónicas de las vías
respiratorias inferiores
Diabetes Mellitus
Enfermedades hipertensivas
Accidentes de trámsito
Accidentes de transporte terrestre
Complicaciones del nacimiento
Cirrosis y otras enfermedades del
hígado
0
3.
4.
2
4
6
8
Muertes en millones
-
2
http://www.who.int/gho/mortality_burden_disease/causes_death/2000_2011/en/index.html
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3501&Itemid=2391
4
6
muertes x 100.000
8
OBJETIVO
• Además de las modificaciones de los estilos de vida, el
tratamiento farmacológico con estatinas es el eje del
tratamiento hipolipemiante para la prevención de
enfermedades cardiovasculares5.
• Los beneficios de las estatinas aparecen desde el primer
año de tratamiento y son mayores en los años siguientes,
son independientes del perfil lipídico inicial, iguales para
pacientes de ambos sexos, con o sin diabetes, con o sin
hipertensión arterial, menores o mayores de 65 años6.
5.
6.
Guijarro C, García-Díaz JD. Estrategias terapéuticas. Evolución y estado actual de las Guías Europeas de
Prevención Cardiovascular. Clin Investig Arterioscler. 2013 Jun 13. pii: S0214-9168(13)00032-6.
Sierra Ariza ID. Estatinas en prevención de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular ¿Dónde estamos?.
Rev.fac.med.unal. 2006:54(2):69-72.
OBJETIVO
• El objetivo de este análisis es evaluar el costoefectividad del uso de atorvastatina en comparación
con rosuvastatina en la prevención primaria de ECV
en Colombia), teniendo en cuenta su coste y su
eficacia en la disminución de la incidencia de eventos
cardiovasculares.
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
MÉTODO
• Se utilizó un árbol de Markov con ciclos de 1
año de duración y 3 estados de salud: no ECV
previo, ECV previo y muerte.
*Prevención primaria
MÉTODO
• El horizonte de tiempo fue la expectativa de
vida. Se utilizó una tasa de descuento de 3%.
• Los comparadores fueron:
– atorvastatina (20mg/día)
– rosuvastatina (10 mg/día).
• Se asumió una tasa de adherencia de 55% en
el primer año y 33% en los años subsecuentes
para ambas estrategias7.
7.
Straka RJ, Mamdani M, Damen J et al. Economic impacts attributable to the early clinical benefit of atorvastatin
therapy--a US managed care perspective. Curr Med Res Opin 2007; 23: 1517-1529.
MÉTODO
• Se simuló una cohorte de 100 pacientes con
los siguientes supuestos:
φ Edad promedio 62 años (33% mujeres)
φ Valor inicial de colesterol LDL: 137mg/dL
MÉTODO
• La distribución de ECV y eficacia fueron
tomados de la literatura8,9.
Distribución de eventos cardiovasculares mayores
Infarto de miocardio (IM) no fatal
28.7%
Muerte por enfermedad coronaria
14.7%
Accidente cerebrovascular (ACV) no fatal
19.4%
Revascularización no fatal
37.2%
Reducción esperada de LDL desde el inicio
8.
9.
Atorvastatina 20mg
43.3%
Rosuvastatina 10mg
46.6%
Murphy SA, et al. American Journal of Cardiology. 2007; 100:1047-51.
Schneck DW, et al. Am J Cardiol. 2003; 91:33-41.
MÉTODO
• Para estimar el número de Años de Vida Ajustados por
Calidad (AVAC), asociados a cada tratamiento, se utilizaron las
medias de utilidad obtenidas del EQ-5D10 al inicio modelo, los
datos corresponden a la población general de los EE.UU.
UTILIDADES
Grupo etario
HOMBRES MUJERES
50-59
0.861
0.837
60-69
0.840
0.811
70-79
0.802
0.771
80-100
0.782
0.724
10. Hammer J, et al. Medical Decision Making. 2006; 26:391-400.
MÉTODO
• La mortalidad general se tomó del
Departamento Administrativo Nacional de
Estadística - DANE) y se ajustó para ECV11-13.
PARÁMETRO
ESTIMADO
FUENTE
Tasas de mortalidad por eventos específicos para el primer año después de un evento
11
Mortalidad post-IM
12
Mortalidad post-ACV
Interpolado tablas de edad y sexo USA
13
Mortalidad post-revascularización
Multiplicadores de mortalidad por eventos específicos para los 2 años posteriores al evento
Promedio ponderado de multiplicadores con base en
8
ECV Estable
tasas de eventos 2.6
14
IM
3.7
12
ACV
2.1
14
Revascularización
2.0
11.
12.
13.
14.
Rosengren et al. European Heart Journal. 2000; 22(4).
Dennis et al. Stroke. 1993; (24):796-800.
Pell et al. Heart. 2001; 85:662-66.
Lampe FC, et al. European Heart Journal. 2000; 21:1052-62.
MÉTODO
• Todos los costos se expresan en 2012 USD.
• Los precios de los
Costos/día
1.74
medicamentos fueron Atorvastatina 20mg
3.43
tomados del SISMED14. Rosuvastatina 10mg
Costos agudos
(USD)
• Los costos médicos
Infarto de miocardio
7 441.00
provienen de SURA
ACV
3 267.00
EPS, que cuenta con
Revascularización
9 320.00
Muerte asociada a ECV
10 048.00
presencia nacional.
14. Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Ministerio de Protección Social. Enero a septiembre de
2012.
MÉTODO
• La medida de efectividad empleada fueron los
años de vida ganados (AVG), los AVAC y los
casos de ECV evitados.
• Se utilizó como umbral de disposición a pagar,
el equivalente a 3 PIB per cápita ≈ US$23,799
para Colombia15 en 2012.
15. PIB total y por habitante 2012. Disponible en: http://banrep.gov.co/es/info-temas-a/4024
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
RESULTADOS (casos)
35.0
Número de casos
30.0
25.0
Muerte relacionada
con ECV
20.0
Revascularización
15.0
ACV
10.0
Infarto de miocardio
5.0
0.0
Atorvastatina
Rosuvastatina
Infarto de
miocardio
ACV
Revascularización
Muerte
asociada a ECV
Atorvastatina
8.70
5.88
11.27
4.46
Rosuvastatina
8.67
5.86
11.24
4.44
RESULTADOS (costos)
$1,200,000
Costos (USD)
$1,000,000
-52.6%
$690,946
$800,000
$600,000
$400,000
$200,000
$0
Rosuvastatina
Costos del medicamento
Atorvastatina
Costos de los eventos
Costos muerte por enfermedad coronaria
Costos del
medicamento
Costos de los
eventos
Costos muerte
enf. coronaria
COSTO
TOTAL
Atorvastatina
$383,456
$195,187
$44,765
$623,408
Rosuvastatina
$756,145
$194,564
$44,621
$1,314,354
RESULTADOS (incrementales)
Atorvastatina Rosuvastatina
Costo total por persona
∆ Costo
AVG
∆ AVG
AVACs
∆ AVAC
Casos
∆ casos
6,234
16.820
13.419
30.306
9,953
3,719
16.826
0.006
13.424
0.005
30.209
(0.097)
La razón de costo-efectividad incremental (ICER) de
rosuvastatina fue de
•US$591,086/AVG
•US$700,202/AVAC
•US$3,819,276/caso evitado de ECV
RESULTADOS
(plano de costo-efectividad)
Costos (USD)
6,000
5,000
4,000
Disponibilidad a pagar
US$23,799/AVAC
Rosuvastatina
US$700,202/AVAC
3,000
2,000
1,000
(0.20)
(0.10)
(1,000)
(2,000)
AVAC
Atorvastatina
-
-
0.10
0.20
0.30
0.40
0.50
Curva de aceptabilidad
Probabilidad de costo-efectividad
1
Umbral
US$23,799
≈US$490,140
0.8
0.6
0.4
0.2
0
$0
$200,000
$400,000
$600,000
Disponibilidad a pagar
atorvastatina 20mg
$800,000
rosuvastatina 20mg
$1,000,000
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
CONCLUSIONES
• Atorvastatina sería la alternativa de elección
para la prevención de ECV.
• El diferencial de AVG, AVACs y casos de ECV
con rosuvastatina es muy bajo para su costo
incremental y su ICER se encuentra por
encima del umbral definido (US$23,799), por
lo que no sería una opción costo-efectiva.