Complementos alimenticios a fondo

monográfico
Complementos
alimenticios a fondo
La dispensación de complementos alimenticios en la oficina de farmacia es un acto cada
vez más frecuente, y suele tener en su origen la petición de los propios ciudadanos.
Conocer el marco legal que los regula y disponer de unos criterios de selección
rigurosos es el punto de partida ineludible de esta tarea.
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L
a farmacia es un establecimiento que
se ha relacionado tradicionalmente
con la alimentación, facilitando
consejos nutricionales y preparados
alimenticios para situaciones especiales. Así,
por ejemplo, fueron estos establecimientos
sanitarios los que iniciaron, a mediados del
pasado siglo, la comercialización de las leches
infantiles para sustituir lactancia materna
cuando la madre no podía amamantar a su
hijo.
En los últimos años se está incrementando
en las farmacias la presencia de preparados
alimenticios destinados tanto a situaciones
especiales como a complementar la alimentación de las personas sanas. Así, en el año
2009 los alimentos supusieron el 10,04% de
los productos de parafarmacia codificados
por el Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos, mientras que en 2006
eran sólo el 8,75%. El grupo más numeroso
lo constituyen los complementos alimenticios, que son también objeto de una mayor
publicidad y en consecuencia están experimentando una creciente demanda.
Categorías
Tradicionalmente en España los complejos
vitamínicos y minerales se comercializaban
como medicamentos y estaban, por tanto, sometidos a la estricta regulación que
caracteriza estos productos. Sin embargo,
hace ya varias décadas que comenzaron
a comercializarse productos destinados a
complementar la dieta con determinados
nutrientes, fundamentalmente vitaminas
y minerales, denominados “complementos
alimenticios”, “complementos nutricionales”
o “complementos o suplementos dietéticos”,
no registrados como medicamentos y cuya
puesta en el mercado no exige realizar los
complicados trámites que conlleva la de
estos últimos.
La mayoría de estos productos se asemejan
mucho a los medicamentos, tanto en sus
presentaciones (comprimidos, cápsulas...)
y en el aspecto de sus envases, como en
su composición e incluso a menudo en sus
alegaciones publicitarias. Sin embargo, constituyen un grupo de artículos cuya regulación
es muy diferente a la de aquellos, tanto en
lo que se refiere a su fabricación y puesta en
el mercado, como a su promoción entre los
potenciales consumidores.
Ahora bien, son pocos los farmacéuticos
conscientes de esta situación y muchos los
que piensan que las garantías de seguridad,
eficacia y calidad que las autoridades sanitarias exigen a los medicamentos son también
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
VENTAS EN MILES (11/12-2013 01-2014)
179.145
NESTLE HC
3.783.225
100.163
ABBOTT
1.673.492
2.369
NUTRICIA S.A.
841.285
946
502.407
VITAFLO
CASEN FLEET
1.257
255.921
RESTO
8.626
181.722
TOTAL
Unidades
292.506
Valor
7.238.052
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
EVOLUCIÓN VENTAS (11/12-2013 01-2014)
39,8%
39,5%
NESTLE HC
Unidades
Valor
23,7%
ABBOTT
32,6%
-26,1%
NUTRICIA S.A.
VITAFLO
-20,2%
14,5%
2%
78%
CASEN FLEET
TOTAL
145,7%
36,1%
27,4%
Fuente: IMS Sell Out. Categoría 30B.
Aumenta en las farmacias la presencia
de preparados alimenticios destinados
tanto a situaciones especiales
como a complementar la alimentación
de las personas sanas
monográfico
extensibles a éstos y otros productos de parafarmacia. Sin embargo, no es en absoluto
así, y en este campo es el propio farmacéutico
quien debe seleccionar cuidadosamente
los productos que introduce en su farmacia, basándose en primer lugar en criterios
profesionales, para impedir la entrada en
su farmacia no sólo de los que incumplan la
normativa vigente, sino de aquellos que no
tengan la calidad suficiente o se atribuyan
propiedades basadas en afirmaciones carentes de rigor científico. Para poder hacer una
selección adecuada es importante conocer la
normativa aplicable y poseer una formación
basada en la evidencia científica disponible
sobre este tipo de productos.
En este campo
es el propio
farmacéutico
quien debe
seleccionar
cuidadosamente
los productos
que introduce
en su farmacia
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
CUOTA DE MERCADO (11/12-2013 01-2014)
CASEN FLEET
0,4%
VITAFLO
0,3%
NUTRICIA S.A
0,8%
RESTO
3,1%
NESTLE HC
61,2%
ABBOTT
34,2%
CASEN FLEET
3,5%
RESTO
2,6%
VITAFLO
6,9%
NESTLE HC
52,3%
NUTRICIA S.A.
11,6%
Valor
Unidades
ABBOTT
23,1%
MERCADO CUIDADO FACIAL MUJER
VENTAS EN MILES (Últimos doce meses a 11/2012)
Fuente: IMS Sell Out. Categoría 30B.
Tipología
|
Desde el punto de vista legal, la mayor parte
de los alimentos o productos relacionados
con la nutrición que generalmente se encuentran en las oficinas de farmacia pertenecen a dos grupos:
Por un lado, los preparados alimenticios para
regímenes dietéticos y/o especiales. Dentro
de este grupo se encuadran:
- Los productos alimenticios destinados a ser
utilizados en dietas de bajo valor energético
para reducción de peso.
- Los preparados para lactantes y preparados
de continuación.
- Los alimentos elaborados a base de cereales
y alimentos infantiles para lactantes y niños
de corta edad.
- Los alimentos destinados a personas que
se encuentran en condiciones fisiológicas
110 particulares o cuyos procesos de asimilación
o de metabolismo se encuentran alterados.
Por otro lado, los complementos alimenticios.
Como su nombre indica, son productos desti-
La falta de regulación que ha
caracterizado durante muchos años
este mercado ha propiciado
que en algunos casos se realizara
una promoción sin control
monográfico
nados a complementar la dieta normal. Aunque los nutrientes son los componentes básicos de los alimentos que nuestro organismo
precisa para el crecimiento y mantenimiento
de sus funciones, muchos alimentos contienen también otras sustancias, en cantidades
muy pequeñas, que ayudan a ciertas funciones corporales. Como puede apreciarse en la
definición, a pesar de que la función de los
complementos alimenticios es completar la
dieta, en esta denominación caben no sólo
los productos que contienen los distintos
nutrientes, sino los que presentan esas otras
sustancias con efecto nutricional y fisiológico.
Este planteamiento, que tiene su lógica a la
luz de los avances científicos, presenta, sin
embargo, importantes dificultades a la hora
de regular estos productos y proteger la salud
de sus consumidores potenciales.
Regulación
|
De hecho, en el Real Decreto RD 1487/2009
sólo se establecen limitaciones y criterios de
pureza para las vitaminas y los minerales, aunque la propia Directiva Europea reconoce que
existe una amplia gama de nutrientes y otros
elementos que pueden estar presentes en los
complementos alimenticios, incluyendo diversas plantas y extractos de hierbas, y convendría
adoptar normas para estas otras sustancias
utilizadas como ingredientes de complementos alimenticios. Se da, por consiguiente, la
paradoja de que, en tanto se produzcan los
avances científicos que permitan adoptar esas
normas, únicamente se regulan las sustancias
cuyos efectos (tanto beneficiosos como perjudiciales) son bien conocidos, y se deja a criterio
de los propios fabricantes la inclusión del resto
de “sustancias con actividad nutricional o fisiológica”, sin establecer ni siquiera un listado de
componentes admitidos o prohibidos.
Si bien parece razonable que los medicamentos tengan una regulación más estricta y sean
sometidos a mayor control que los alimentos
en general, es difícil de justificar la abismal
diferencia existente entre aquellos y los
complementos alimenticios, máxime cuando
éstos no sólo se parecen a los medicamentos
en cuanto a sus presentaciones, sino que
en algunos casos tienen incluso idéntica
composición. Ya que ambos tipos de productos pueden dispensarse en las farmacias,
es importante que los farmacéuticos sean
conscientes de estas importantes diferencias
112 y las tengan en cuenta a la hora de aconsejar
a los usuarios y de ayudarles a seleccionar los
productos que ofrecen mayores garantías,
que son, sin lugar a dudas, lo que se hallan
registrados como medicamentos.
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
VENTAS EN MILES (Últimos doce meses a 01/2014)
NESTLE HC
ABBOTT
NUTRICIA S.A.
VITAFLO
Unidades
692.144
Valor
14.749.149
395.060
6.248.192
10.561
3.685.521
3.307
1.698.179
CASEN FLEET
3.902
686.641
RESTO
16.346
459.091
1.121.320
TOTAL
27.526.773
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
EVOLUCIÓN VENTAS (Últimos doce meses a 01/2014)
20,6%
22%
NESTLE HC
13,7%
ABBOTT
27,9%
-23,4%
NUTRICIA S.A.
VITAFLO
-15%
6,7%
-10,5%
CASEN FLEET
36,8%
22,1%
18,3%
TOTAL
14,1%
Unidades
Fuente: IMS Sell Out. Categoría 30B.
El farmacéutico debe reivindicar
su papel y su función de consejero
y prescriptor
Valor
monográfico
Al contrario que los medicamentos, los complementos alimenticios (CA) no disponen de
fichas técnicas y tampoco es obligatorio que
incluyan un prospecto en el que se informe a
los potenciales consumidores de sus posibles
efectos adversos, contraindicaciones o interacciones, aunque contengan sustancias sobre las
que exista evidencia científica suficiente como
para que éstos sean sobradamente conocidos.
Atenta vigilancia
|
La Ley de Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios
establece que se considera medicamento
cualquier sustancia que pueda usarse con
el fin de restaurar, corregir o modificar las
funciones fisiológicas ejerciendo una acción
farmacológica, inmunológica o metabólica.
Dispone, además, que ningún medicamento
elaborado industrialmente podrá ser puesto
en el mercado sin haber obtenido autorización y haberse inscrito en el registro de
medicamentos.
Sin embargo, en cumplimiento de la Directiva Europea y el Real Decreto antes mencionados se encuentran comercializadas
en España sustancias (generalmente de
origen vegetal) con capacidad de modificar
funciones fisiológicas mediante acciones
farmacológicas o metabólicas. Así, por
ejemplo, nos encontramos con productos
que contienen fitoflavonas de soja comercializados como medicamentos, junto a
otros con idéntica composición puestos en
el mercado como CA.
Como ya hemos indicado anteriormente, esta
diferencia no es puramente administrativa
y conlleva que los requisitos que se deben
satisfacer para comercializar ambos tipos de
productos son radicalmente distintos. Así las
autoridades sanitarias garantizan, mediante
sus controles preceptivos, que el contenido
de los medicamentos responde a lo que
figura en sus fichas técnicas, prospectos y
etiquetas, mientras que en el caso de los
CA esta garantía sólo la aporta el propio
fabricante.
La mayoría de las compañías que comercializan CA son empresas de prestigio, que
en muchos casos también fabrican medicamentos, y aplican rigurosos controles de
calidad a todo lo que ponen en el mercado.
Sin embargo, existen algunos casos en que
se han detectado graves reacciones adver114 sas asociadas al consumo de ciertos CA y
la propia Agencia Española de Seguridad
Alimentaria y Nutrición, aunque aporta una
explicación alternativa para estos problemas,
no descarta que pudieran deberse a identifi-
MERCADO SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
CUOTA DE MERCADO (Últimos doce meses a 01/2014)
CASEN FLEET
0,3%
VITAFLO
0,3%
NUTRICIA S.A
0,9%
RESTO
1,6%
NESTLE HC
61,7%
ABBOTT
35,2%
CASEN FLEET
2,5%
RESTO
1,6%
VITAFLO
6,2%
NESTLE HC
53,6%
NUTRICIA S.A.
13,4%
Valor
Unidades
ABBOTT
22,7%
Fuente: IMS Sell Out. Categoría 30B.
caciones erróneas de plantas, adulteraciones
o contaminaciones.
Como ya hemos indicado, a los CA no se les
pueden atribuir propiedades curativas o
preventivas de enfermedades. Sin embargo,
la falta de regulación que ha caracterizado
durante muchos años este mercado ha propiciado que en algunos casos se realizara
una promoción sin control de determinados
productos a los que ha dado en calificarse de
productos milagro. La venta de productos
milagro disfrazados de CA no es algo exclusivo de nuestro país y aparece a menudo
relacionada con el tratamiento de la obesidad
y otras alegaciones nutricionales o incluso
terapéuticas. Muchos de estos productos
milagro intentan introducirse en el mercado
a través de las farmacias, amparándose en el
carácter sanitario y el prestigio de estos establecimientos, por lo que es importante que
el farmacéutico actualice sus conocimientos
para poder detectar la presencia de este tipo
de productos y contribuya a erradicarlos del
mercado.
Responsabilidad
Dado que no es posible parar un fenómeno
que va en aumento en todos los países
desarrollados, urge seguir avanzando en
la reglamentación de los complementos
alimenticios; facilitar al máximo la legalización de los productos y de las empresas que
se dedican a su comercialización, y ser muy
estrictos en la defensa de los consumidores
y usuarios en lo que se refiere a la publicidad.
No es posible dejar en la más absoluta
ilegalidad a cientos de productos y de
empresas que cumplirían de buen grado
las indicaciones de la Administración,
mientras otras acuden directamente a una
publicidad engañosa para conseguir su
cuota de mercado.
Desde el punto de vista farmacéutico, hay
que dar a estos productos un tratamiento
similar al que se da a la cosmética, no siendo excesivamente estrictos en cuanto a las
propiedades que reivindican mientras se
trate de sustancias prácticamente inocuas,
y siendo mucho más cuidadosos con los
productos y empresas que se sitúan en la
ilegalidad de la venta por correo desde teléfonos anónimos y detrás de las cuales no
hay un técnico responsable ni una sociedad
legalmente constituida que pueda asumir sus
obligaciones. Lo que está claro es que todos
o la mayoría de estos productos quieren estar
en el sector salud y en ese sector, en lo que
a estos productos se refiere, el farmacéutico
debe reivindicar su papel y su función de
consejero y prescriptor.+