Formulario Terapéutico ISSS 2012

INSTITUTO SALVADOREÑO DEL SEGURO SOCIAL
SUBDIRECCION DE SALUD
DIVISION GESTION POLITICAS DE SALUD
DEPARTAMENTO DE FARMACOTERAPIA
Formulario
Terapéutico
ISSS
2012.
TOMO I
1ª. Edición.
INTRODUCCIÓN
La información contenida en el Formulario Terapéutico del ISSS ha sido el resultado de una
exhaustiva revisión de fuentes de referencia objetivas e independientes que son autoridad
en materia de medicamentos como Organismos reguladores internacionales, Farmacopeas y
Monografías oficiales. El detalle de las fuentes de referencia utilizadas para la elaboración de
las fichas Farmacológicas es:
Thomson – Micromedex. USP DI: Drug Information for the Health Care Professional. 27th
Edition; 2007.
British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British
National Formulary. 58th ed. London, 2009.
Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 33rd Edition,
2003.
Food and Drug Administration (FDA)
European Medicine Agency (EMEA)
Monografías Oficiales.
Cada Ficha Farmacológica es un documento monográfico que contiene el nombre genérico,
mecanismo de acción, criterios de uso, dosis, contraindicaciones, efectos adversos e
interacciones de los medicamentos contenidos en el Listado Oficial.
Para la edición de este Formulario Terapéutico se seleccionaron sesenta y cinco
medicamentos de uso crítico, alto consumo o que han presentado problemas de prescripción.
Las fichas que se presentan en esta edición es un avance de lo que será el formulario definitivo el
cual tendrá una estructura por grupos terapéuticos.
Departamento de Farmacoterapia, 2012.
Indice por orden Alfabético
Codigo
Descripcion de Medicamento
Pag.
8140102
1
8010201
ACETAMINOFÉN (120-160) MG/5ML, SOLUCIÓN ORAL O JARABE, FRASCO 120 ML.
ACETAMINOFÉN + CODEÍNA FOSFATO (500 + 15 - 30 ) MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
O FRASCO DE 30, PROTEGIDO DE LA LUZ
8140109
ACETAMINOFÉN 125-300 MG, SUPOSITORIO, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
5
8010101
8010364
ACETAMINOFÉN 500 MG, TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
7
ACICLOVIR 400 MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
9
8010103
ACIDO ACETIL SALICILICO 500 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
11
8060304
ACIDO ACETIL SALICILICO 80 - 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
13
8060401
ÁCIDO FÓLICO 5 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
15
8160626
ALBÚMINA HUMANA (20 ‐ 25) % SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., FRASCO VIAL 50 ML
16
8070206
ALENDRONATO (SÓDICO) 70 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
18
8010502
ALOPURINOL 300 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
20
8040210
AMIODARONA CLORHIDRATO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., AMPOLLA 3 ML, PROTEGIDO DE LA LUZ
22
8010337
ANFOTERICINA B 50 MG POLVO LIOFILIZADO PARA DILUCIÓN I.V., FRASCO VIAL
24
8040208
ATENOLOL 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
26
8070132
8070202
ATORVASTATINA (CÁLCICA) 10 MG TABLETA RECUBIERTA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
CALCIO (CARBONATO) 600 MG TABLETA O CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL O FRASCO
31
8040410
CAPTOPRIL 25 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
33
8250022
CEFOTAXIMA (SÓDICA) 1 G POLVO PARA DILUCIÓN I.M. ‐ I.V., FRASCO VIAL
35
8010322
CEFTRIAXONA (SÓDICA) 1 G POLVO PARA DILUCIÓN USO PARENTERAL, FRASCO VIAL
37
8060406
CIANOCOBALAMINA 1,000 MCG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., FRASCO VIAL 10 ML, PROTEGIDO DE LA LUZ
39
8070133
CIPROFIBRATO 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
40
8010331
CIPROFLOXACINA (CLORHIDRATO) 500 MG TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
42
8010361
CIPROFLOXACINA (LACTATO) 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., FRASCO VIAL O INFUSOR 100 ML
44
8250109
CITALOPRAM 20 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
46
8140211
CLARITROMICINA 250 MG/5ML POLVO O GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL FRASCO (50 ‐ 60) ML
48
8010357
CLARITROMICINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
49
8010344
CLINDAMICINA (CLORHIDRATO) 300 MG CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
50
8010369
CLINDAMICINA (FOSFATO) 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. FRASCO VIAL 6 ML
51
8090502
CLOMIFENO CITRATO 50 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
53
8080109
CLONAZEPAN 2 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
55
8040412
8060317
CLONIDINA CLORHIDRATO 0.1 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
57
CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG, TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO 15 MG /5 ML SOLUCIÓN ORAL FRASCO 120 ML CON DOSIFICADOR
GRADUADO TIPO JERINGA O PIPETA, PROTEGIDO DE LA LUZ
DICLOFENACO SÓDICO 25 MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., AMPOLLA 3 ML
DICLOFENACO SÓDICO 50 MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO
DE LA LUZ
DIGOXINA 0.25 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
59
70
8080401
ENALAPRIL MALEATO 20 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
ERGOTAMINA TARTRATO + CAFEÍNA (1 + 100) MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL O
FRASCO, PROTEGIDO DE LA LUZ
8080702
FLUNARICINA CLORHIDRATO 10 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
74
8030203
8010526
8010523
8040502
8040409
3
28
61
63
65
67
72
Codigo
8030121
8040309
Descripcion de Medicamento
FORMOTEROL FUMARATO; 12 MCG/DOSIS; CÁPSULA CONTENIENDO POLVO SECO+ DISPOSITIVO INHALADOR;
FRASCO INHALADOR CON 30 CÁPSULAS.
Pag.
75
78
8040310
FUROSEMIDA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. AMPOLLA 2 ML , PROTEGIDO DE LA LUZ
FUROSEMIDA 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, FRASCO 60 ML CON DOSIFICADOR GRADUADO TIPO JERINGA O
PIPETA, PROTEGIDO DE LA LUZ
FUROSEMIDA 40 MG TABLETA RANURADA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
8080308
GABAPENTINA 300 MG, CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
84
8070301
GLIBENCLAMIDA 5 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
HIDRALAZINA CLORHIDRATO 20 MG, POLVO LIOFILIZADO PARA DILUCIÓN O SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. AMPOLLA
O FRASCO VIAL.
HIDRALAZINA CLORHIDRATO 50 MG, TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA
LUZ.
86
HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
IBUPROFENO 100 MG/ 5 ML SUSPENSIÓN ORAL, FRASCO (100 - 120 ML) CON DOSIFICADOR GRADUADO TIPO
JERINGA O PIPETA
IBUPROFENO 400 MG TABLETA O TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
92
INDOMETACINA 25 MG CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
INSULINA HUMANA CRISTALINA ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE I.V.-S.C. FRASCO VIAL
10 ML.
INSULINA HUMANA CRISTALINA ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE I.V.-S.C.FRASCO VIAL 10
ML/5 ML.
INSULINA HUMANA ISOFANA NPH ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE; S.C; FRASCO VIAL 10
ML
INSULINA HUMANA ISOFANA NPH ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE; S.C; FRASCO VIAL 5
ML
98
8250033
8040403
8040405
8040311
8140108
8010501
8010509
8070310
8070311
8070312
8070313
8010346
80
82
88
90
94
96
101
104
ITRACONAZOL 100 MG CÁPSULA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
107
8040406
LEVO ALFA METILDOPA 500 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL , PROTEGIDO DE LA LUZ
111
8070308
LEVOTIROXINA SÓDICA 0.05 MG (50 MCG) TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
8070306
8040411
LEVOTIROXINA SÓDICA 0.1 MG (100 MCG) TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
LOSARTÁN 50 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
117
8070309
METFORMINA CLORHIDRATO 850 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL O FRASCO.
118
113
115
8080703
NIFEDIPINA 30 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA
LUZ.
NIMODIPINA 0.2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. FRASCO VIAL 50 ML, PROTEGIDO DE LA LUZ
8080704
NIMODIPINA 30 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
124
8040204
PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
126
8040104
VERAPAMILO CLORHIDRATO 2.5 MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE IV AMPOLLA 2 mL, PROTEGIDO DE LA LUZ.
127
8040111
VERAPAMILO CLORHIDRATO 240 MG TABLETA RECUBIERTA RANURADA DE LIBERACIÓN PROLONGADA, EMPAQUE
PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ.
129
8040103
120
122
Ir a Indice
ACETAMINOFÉN (120-160) MG/5ML, SOLUCIÓN ORAL O JARABE, FRASCO 120 ML.
Grupo 12: Analgésicos no narcóticos, Subgrupo 01: Medicamentos varios, Nivel: G, Cantidad: 1-2.
MECANISMO DE ACCIÓN
Estas dosis pueden repetirse cada 4 a 6 horas de
acuerdo a necesidad.
Analgésico: Actúa predominantemente inhibiendo la
síntesis de prostaglandinas a nivel del Sistema Nervioso
Central.
Límite máximo : 4 dosis en 24 horas
El paciente debe consultar si no observa mejoría del
dolor en 5 días, de la fiebre en 3 días y del dolor de
garganta en 2 días.
Antipirético: Actúa a nivel del hipotálamo produciendo
vasodilatación, aumento del flujo sanguíneo a través de
la piel, sudoración con la consecuente pérdida del calor.
CONTRAINDICACIONES
FARMACOCINÉTICA
Alcoholismo activo.
Enfermedad hepática.
Hepatitis viral.
Disfunción renal severa.
Sensibilidad a acetaminofén o aspirina.
Absorción: Es rápida y casi completa. Puede disminuir si
se toma posterior a una comida rica en carbohidratos.
Unión a proteínas: No significativa.
Biotransformación: Aprox. 90-95% de la dosis es
metabolizada en el hígado. Cuando ocurre sobredosis
se satura el metabolismo de primer paso acumulándose
un metabolito intermedio que es hepatotóxico y
posiblemente nefrotóxico.
EFECTOS ADVERSOS
Vida media: 1-4 horas.
Duración de la acción: 3-4 horas.
Eliminación: Renal.
Incidencia rara
Agranulocitosis, anemia, dermatitis alérgica, hepatitis,
cólico renal, falla renal, piuria estéril, trombocitopenia.
Nota: La falla renal inducida por acetaminofen puede
ser suficientemente severa para producir uremia,
especialmente con uso prolongado o en altas dosis.
INDICACIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se han reportado casos de daño hepático severo
incluyendo insuficiencia hepática aguda y muerte
con el uso de acetaminofén.
Riesgo de reacciones alérgicas: edema facial, oral y
faringeo, dificultad para respirar, prurito y rash.
Tratamiento del dolor.
Tratamiento de la fiebre.
Nota: Acetaminofén provee únicamente alivio
sintomático. Tratamiento adicional para tratar la causa
de la fiebre y el dolor debe iniciarse cuando sea
necesario.
Advertencia FDA
INTERACCIONES
Anticoagulantes:
Uso
regular
prolongado
posiblemente aumenta el efecto anticoagulante de
las cumarinas. Esto no aplica para el uso ocasional o
el uso crónico de < de 2 gramos/día.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Menores de 3 meses: Dosis debe ser individualizada
por el médico tratante.
3 meses a 1 año: 60–120 mg
1–6 años:
120–250 mg
6–12 años:
250–500 mg
Colestiramina:
acetaminofèn.
1
Disminuye
la
absorción
Año, 2012.
del
Formulario Terapéutico
8140102
la
velocidad
Recomendar a los pacientes buscar atención
medica inmediata si piensan que han tomado más
acetaminofén del indicado o si experimentan
manifestaciones como inflamación de la cara, boca
o garganta, dificultad para respirar, prurito o rash.
de
Alcohol, inductores de enzimas hepáticas,
medicamentos hepatotòxicos: Incrementan el
riesgo de hepatotoxicidad.
Reportar cualquier Reacción Adversa asociada al
uso de acetaminofén al Departamento de
Farmacoterapia, ISSS.
Drogas antiinflamatorias, AINES, ASA y otros
salicilatos:
No se recomienda su uso concomitante en forma
prolongada, evidencia reciente sugiere que el uso
combinado de analgésicos en forma crónica a altas
dosis (1.35 g/día o ingestión acumulada de 1 kg
anualmente, por 3 años o más) incrementa
significativamente el riesgo de nefropatía, necrosis
papilar renal, enfermedad renal terminal, cáncer de
riñón y de vejiga.
El uso concomitante prolongado de Acetaminofén
y AINES (más que con aspirina) puede incrementar
el riesgo de efectos adversos renales.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar a menos de 40ºC, preferiblemente
entre 15-30ºC, en recipiente sellado, proteger de la
congelación.
RECOMENDACIONES
PRESCRIPCIÓN.
PARA
UNA
ADECUADA
Recomendar a los pacientes no exceder la dosis
diaria máxima.
Educar a los pacientes sobre la importancia de leer
detenidamente todas las prescripciones e insertos
para asegurarse de no estar tomando múltiples
productos que contienen acetaminofén.
No se debe utilizar más de un producto que
contenga acetaminofén.
Raros casos de anafilaxia y otras reacciones de
hipersensibilidad han ocurrido con el uso de
acetaminofén.
2
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Metoclopramida: Incrementa
absorción de acetaminofèn.
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8010201
MECANISMO DE ACCIÓN
A dosis terapéuticas, el efecto analgésico alcanza el
pico máximo en 2 horas y persiste entre 4 y 6 horas.
El paracetamol, es un analgésico y antipirético no
opiáceo y no salicílico. El efecto analgésico del
paracetamol se logra en base a la elevación del umbral
al dolor en las neuronas periféricas del organismo.
Debe recordarse que puede desarrollarse
tolerancia con el uso continuo de codeína y la
incidencia de efectos adversos es dosis
dependiente.
La codeína es un analgésico agonista opioide, obtenido
del opio o preparado de la morfina por metilación con
sustitución metílica en el OH fenólico.
La codeína actúa como agonista interactuando con
receptores específicos en el SNC, principalmente
receptores mu con lo cual produce disminución de la
actividad espontánea de neuronas que se sabe tienen
participación en la percepción del dolor y no afecta
otras modalidades sensoriales.
Dosis mayores de 60 mg no han demostrado mayor
efectividad y está asociado con un incremento
importante en la incidencia de efectos adversos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera
componentes de la fórmula.
Enfermedades hepáticas.
Ingestión de anticoagulantes
Trastornos de la coagulación
Úlcera péptica activa
Embarazo
Lactancia
Ingestión de bebidas alcohólicas.
Menores de 12 años.
El producto combina el efecto analgésico de acción
central de la codeína con el efecto analgésico
periférico del Acetaminofén
INDICACIONES
Tratamiento del dolor leve a moderadamente
severo:
Indicado en el tratamiento de aquellos estados
patológicos en donde existe dolor de leve a moderado,
por ejemplo: fracturas, patología cancerosa cuando el
dolor es un elemento importante, litiasis, neurocirugías
y en general en aquellos procesos quirúrgicos en los
cuales se necesite el manejo adecuado del dolor,
intervenciones maxilofaciales y odontológicas.
de
los
EFECTOS ADVERSOS
Más frecuentes
Estreñimiento.
Especialmente
durante
el
tratamiento crónico
Somnolencia,
vértigo,
sedación,
dificultad
respiratoria, náusea, vómito.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Estas reacciones se presentan con más frecuencia en
pacientes ambulatorios y se ha observado que cuando
el paciente está en reposo las reacciones disminuyen.
Dosis: 1 – 2 tabletas cada 4 – 6 horas de acuerdo a
necesidad.
Dosis máxima diaria de Acetaminofén: 3.2 g
Otras reacciones
Alergia, euforia, disforia,
abdominal, prurito, rash,
agranulocitosis.
La dosificación deberá ser ajustada de acuerdo a la
severidad del dolor y la respuesta del paciente.
3
constipación, dolor
trombocitopenia y
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
ACETAMINOFÉN + CODEÍNA FOSFATO (500 + 15 - 30 ) MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE
PRIMARIO INDIVIDUAL O FRASCO DE 30, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: 13 Analgésicos Narcóticos y Antagonistas, Subgrupo: 01 Medicamentos Varios
Nivel: GR
Cantidad: 15 – 30 (MAX. 180)
Cuando se prescriba medicamentos que contienen
codeína, debe utilizarse a las dosis efectiva más
baja posible, por un periodo corto de tiempo, e
informar al paciente sobre los riesgos y signos de
la sobredosis de morfina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C. No existen estudios en
humanos. Se ha observado: Depresión respiratoria
neonatal, síntomas de deprivación en neonatos de
madres dependientes, estasis gástrica y riesgo de
neumonía aspirativa en madres durante el trabajo
de parto.
INTERACCIONES
Otros analgésicos narcóticos, antipsicóticos,
ansiolíticos o cualquier depresor del sistema
nervioso central, incluyendo alcohol, pueden
presentar depresión aditiva del SNC.
Cuando se contemple la posibilidad de una
terapéutica de dos fármacos de este tipo, se deberá
reducir la dosis de cualquiera de ellos o de ambos.
El uso de inhibidores de la MAO o antidepresivos
tricíclicos con codeína puede ocasionar un
incremento en el efecto de cualquiera de los
fármacos involucrados.
El empleo de anticolinérgicos con codeína puede
provocar íleo paralítico.
Lactancia.
- Acetaminofén es excretado en la leche materna
en pequeñas cantidades, pero la significancia
clínica en los infantes es desconocida. Debido al
potencial de efectos adversos debe valorarse
riesgo beneficio.
- Codeína es secretada en la leche materna. En
mujeres con metabolismo normal de codeína, la
cantidad secretada en la leche es baja y dosis
dependiente. En mujeres con metabolismo ultrarápido de codeína se alcanza niveles más altos
del metabolito activo morfina, por lo que el uso de
codeína puede potencialmente incrementar el
riesgo de reacciones adversas graves en el
lactante, incluyendo la muerte.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un lugar seco. Proteger de
la luz.
El efecto depresor respiratorio de los analgésicos
narcóticos y su capacidad para elevar la presión del
líquido cefalorraquídeo pueden ser marcadamente
exagerados en presencia de daño previo al sistema
nervioso central, lesiones intracraneales o presión
intracraneal aumentada. Por ello, se debe tener
presente que los fármacos narcóticos pueden
producir reacciones adversas que podrían oscurecer
el curso clínico de pacientes con daño cerebral.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
No tomar una dosis mayor a la indicada.
Tomar este medicamento con o sin las comidas.
Codeína puede producir dependencia al igual que la
morfina y por lo tanto tiene el potencial para ser
abusado. La dependencia física, psicológica y
tolerancia
puede
desarrollarse
con
la
administración repetida y debe ser prescrita con el
mismo grado de precaución de otros narcóticos.
Codeína puede alterar la habilidad mental o física
requerida para realizar actividades como conducir u
operar maquinaria.
La administración de fármacos narcóticos puede
entorpecer el diagnóstico o el curso clínico de
pacientes con cuadro de abdomen agudo.
La codeína debe administrarse con precaución en
pacientes ancianos o debilitados, en aquellos con
daño severo de las funciones hepática y/o renal, en
pacientes con hipertiroidismo, enfermedad de
Addison, hipertrofia prostática o uretral.
En Insuficiencia Renal Grave reducir dosis al 50 %, e
intervalo mínimo de 8 h.
4
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Codeína crea dependencia y potencialmente
puede generar abuso. Consecuentemente, no se
recomienda el uso amplio y prolongado de este
producto.
Con dosificaciones más elevadas que las
recomendadas, la codeína presenta las desventajas de
la morfina, incluyendo depresión respiratoria.
Ir a Indice
ACETAMINOFÉN 125-300 MG, SUPOSITORIO, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
Grupo 12: Analgésicos no narcóticos, Subgrupo 01: Medicamentos varios.
Nivel: G, Cantidad: 2-4.
MECANISMO DE ACCIÓN
Límite máximo en menores de 12 años: 5 dosis en
24 horas
Analgésico: Actúa predominantemente inhibiendo la
síntesis de prostaglandinas a nivel del Sistema Nervioso
Central.
El paciente debe consultar si no observa mejoría del
dolor en 5 días, de la fiebre en 3 días y del dolor de
garganta en 2 días.
Antipirético: Actúa a nivel del hipotálamo produciendo
vasodilatación, aumento del flujo sanguíneo a través
de la piel, sudoración con la consecuente pérdida del
calor.
CONTRAINDICACIONES
Alcoholismo activo.
Enfermedad hepática.
Hepatitis viral.
Disfunción renal severa.
Sensibilidad a acetaminofén o Aspirina.
FARMACOCINÉTICA
Biotransformación: Aprox. 90-95% de la dosis es
metabolizada en el hígado. Cuando ocurre
sobredosis se satura el metabolismo de primer
paso acumulándose un metabolito intermedio que
es hepatotóxico y posiblemente nefrotóxico.
Vida media: 1-4 horas.
Duración de la acción: 3-4 horas.
Eliminación: Renal.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia rara
Agranulocitosis, anemia, dermatitis alérgica, hepatitis,
cólico renal, falla renal, piuria estéril, trombocitopenia.
Nota: La falla renal inducida por Acetaminofén puede
ser suficientemente severa para producir uremia,
especialmente con uso prolongado o en altas dosis.
INDICACIONES
Tratamiento del dolor.
Tratamiento de la fiebre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Regulación institucional:
Indicado en Proceso febril agudo con intolerancia a la
vía oral.
ADVERTENCIA FDA
Se ha reportado casos de daño hepático severo
incluyendo insuficiencia hepática aguda y muerte
con el uso de Acetaminofén.
Riesgo de reacciones alérgicas: edema facial, oral y
faríngeo, dificultad para respirar, prurito y rash.
Nota: Acetaminofén provee únicamente alivio
sintomático. Tratamiento adicional para tratar la causa
de la fiebre y el dolor debe iniciarse cuando sea
necesario.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INTERACCIONES
Anticoagulantes:
Uso
regular
prolongado
posiblemente aumenta el efecto anticoagulante de
las cumarinas. Esto no aplica para el uso ocasional
o el uso crónico de < de 2 gramos/día.
Menores de 3 meses: Dosis debe ser individualizada
por el médico tratante.
3 m-1 año: 60-125 mg.
1-5 años: 125-250 mg.
5-12 años: 250-500 mg.
Colestiramina:
acetaminofén.
Administración por vía rectal, puede repetirse cada 4-6
horas de acuerdo a necesidad.
5
Disminuye
la
absorción
Año, 2012.
del
Formulario Terapéutico
8140109
Alcohol, inductores de enzimas hepáticas,
medicamentos hepatotóxicos: Incrementan el
riesgo de hepatotoxicidad.
Reportar cualquier Reacción Adversa asociada al
uso de Acetaminofén al Departamento de
Farmacoterapia, ISSS.
Drogas antiinflamatorias, AINES, ASA y otros
salicilatos:
No se recomienda su uso concomitante en forma
prolongada, evidencia reciente sugiere que el uso
combinado de analgésicos en forma crónica a altas
dosis (1.35 g/día o ingestión acumulada de 1 k
anualmente, por 3 años o más) incrementa
significativamente el riesgo de nefropatía, necrosis
papilar renal, enfermedad renal terminal, cáncer
de riñón y de vejiga.
El uso concomitante prolongado de Acetaminofén
y AINES (más que con aspirina) puede incrementar
el riesgo de efectos adversos renales.
También se recomienda que los cursos cortos de
acetaminofén + salicilatos no excedan la dosis
recomendada para cada uno.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar a menos de 40ºC, preferiblemente
entre 15-30ºC, en recipiente sellado, proteger de la
congelación.
RECOMENDACIONES
PRESCRIPCIÓN.
PARA
UNA
ADECUADA
Educar a los pacientes sobre la importancia de leer
detenidamente todas las prescripciones e insertos
para asegurarse de no estar tomando múltiples
productos que contienen Acetaminofén.
No se debe utilizar más de un producto que
contenga Acetaminofén.
Raros casos de anafilaxia y otras reacciones de
hipersensibilidad han ocurrido con el uso de
Acetaminofén.
Recomendar a los pacientes buscar atención médica
inmediata si piensan que han tomado más
Acetaminofén del indicado o si experimentan
6
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
manifestaciones como inflamación de la cara, boca
o garganta, dificultad para respirar, prurito o rash.
Metoclopramida: Incrementa la velocidad de
absorción de acetaminofèn.
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8010101
ACETAMINOFÉN 500 MG, TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
Grupo 12: Analgésicos nos narcóticos, Subgrupo 01: Medicamentos varios, Nivel: G,
Cantidad: 12-20 (Max.180).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Analgésico: Actúa predominantemente inhibiendo la
síntesis de prostaglandinas a nivel del Sistema Nervioso
Central.
500 mg- 1 g vía oral cada 4-6 horas.
Límite máximo para la prescripción:
4 gramos al día.
Antipirético: Actúa a nivel del hipotálamo produciendo
vasodilatación, aumento del flujo sanguíneo a través
de la piel, sudoración con la consecuente pérdida del
calor.
CONTRAINDICACIONES
Alcoholismo activo.
Enfermedad hepática.
Hepatitis viral.
Disfunción renal severa.
Sensibilidad a Acetaminofén o Aspirina.
FARMACOCINÉTICA
Absorción: Es rápida y casi completa. Puede
disminuir si se toma posterior a una comida rica en
carbohidratos.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia rara
Unión a proteínas: No significativa.
Agranulocitosis, anemia, dermatitis alérgica, hepatitis,
cólico renal, falla renal, piuria estéril, trombocitopenia.
Biotransformación: Aprox. 90-95% de la dosis es
metabolizada en el hígado. Cuando ocurre
sobredosis se satura el metabolismo de primer
paso acumulándose un metabolito intermedio que
es hepatotóxico y posiblemente nefrotóxico.
Nota: La falla renal inducida por Acetaminofén puede
ser suficientemente severa para producir uremia,
especialmente con uso prolongado o en altas dosis.
Vida media: 1-4 horas.
Duración de la acción: 3-4 horas.
Eliminación: Renal.
MONITOREO DE LA TERAPIA
Se recomienda efectuar determinaciones periódicas
de: Pruebas de Función hepática.
INDICACIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tratamiento del dolor.
Tratamiento del dolor artrítico leve.
Tratamiento de la fiebre.
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Lactancia: No se han documentado problemas en
humanos.
Pediatría: Estudios realizados a la fecha no han
demostrado problemas específicos que limiten su
uso en niños.
Geriatría: Estudios realizados a la fecha no han
demostrado problemas específicos que limiten su
uso en ancianos
Nota: Acetaminofén provee únicamente alivio
sintomático. Tratamiento adicional para la causa de la
fiebre y el dolor debe iniciarse cuando sea necesario.
7
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
MECANISMO DE ACCIÓN
ADVERTENCIA FDA
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se ha reportado casos de daño hepático severo
incluyendo insuficiencia hepática aguda y muerte
con el uso de Acetaminofén.
Riesgo de reacciones alérgicas: edema facial, oral y
faríngeo, dificultad para respirar, prurito y rash.
Se debe almacenar a menos de 40ºC, preferiblemente
entre 15-30ºC, en recipiente sellado.
RECOMENDACIONES
PRESCRIPCIÓN.
PARA
UNA
ADECUADA
INTERACCIONES
Anticoagulantes:
Uso
regular
prolongado
posiblemente aumenta el efecto anticoagulante de
las cumarinas. Esto no aplica para el uso ocasional
o el uso crónico de < de 2 gramos/día.
Colestiramina: Disminuye la absorción del
acetaminofén.
Metoclopramida: Incrementa la velocidad de
absorción de acetaminofén.
Alcohol, inductores de enzimas hepáticas,
medicamentos hepatotóxicos: Incrementan el
riesgo de hepatotoxicidad.
Educar a los pacientes sobre la importancia de
leer detenidamente todas las prescripciones e
insertos para asegurarse de no estar tomando
múltiples productos que contienen Acetaminofén.
No se debe utilizar más de un producto que
contenga Acetaminofén.
Recomendar a los pacientes no tomar bebidas
alcohólicas mientras se están utilizando
medicamentos que contienen Acetaminofén.
Raros casos de anafilaxia y otras reacciones de
hipersensibilidad han ocurrido con el uso de
Acetaminofén.
Drogas antiinflamatorias, AINES, ASA y otros
salicilatos:
Recomendar a los pacientes buscar atención
medica inmediata si piensan que han tomado más
Acetaminofén del indicado o si experimentan
manifestaciones como inflamación de la cara,
boca o garganta, dificultad para respirar, prurito o
rash.
No se recomienda su uso concomitante en forma
prolongada, evidencia reciente sugiere que el uso
combinado de analgésicos en forma crónica a altas
dosis (1.35 g/día o ingestión acumulada de 1 k
anualmente, por 3 años o más) incrementa
significativamente el riesgo de nefropatía, necrosis
papilar renal, enfermedad renal terminal, cáncer
de riñón y de vejiga.
Reportar cualquier Reacción Adversa asociada al
uso de Acetaminofén al Departamento de
Farmacoterapia, ISSS.
El uso concomitante prolongado de Acetaminofén
y AINES (más que con aspirina) puede incrementar
el riesgo de efectos adversos renales.
También se recomienda que los cursos cortos de
acetaminofén + salicilatos no excedan la dosis
recomendadas para cada uno.
8
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Recomendar a los pacientes no exceder la dosis
diaria máxima (4 gramos/día)
Division Gestión Políticas de Salud
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8010364
ACICLOVIR 400 MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Antivirales, Subgrupo: Medicamentos Varios, Nivel: GR, Cantidad: 30 (MAX. 70)
MECANISMO DE ACCIÓN
Varicela: 800 mg vía oral, cuatro veces al día
durante cinco días. El tratamiento debe iniciarse lo
antes posible ante cualquier signo o síntoma de la
varicela.
El Aciclovir es un análogo sintético de nucleósidos de
purina que posee in vitro e in vivo actividad inhibitoria
contra los tipos de virus del herpes HSV-1, HSV-2 y VZV.
La actividad antiviral del Aciclovir se logra mediante la
prevención de la replicación del ADN viral por el
Aciclovir trifosfato. La replicación del ADN viral se
previene a través de tres mecanismos: inhibición
competitiva de la ADN polimerasa viral, la
incorporación a la terminación de la creciente cadena
de ADN viral y la inactivación de la DNA polimerasa
viral.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al Aciclovir, Ganciclovir o
Valaciclovir.
Deshidratación
Alteraciones neurológicas o antecedentes de
reacciones neurológicos a los medicamentos
citotóxicos.
INDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
Tratamiento del episodio inicial de Herpes Genital
Tratamiento de episodios recurrentes de Herpes
Genital
Tratamiento de Herpes Zoster.
Aciclovir está indicado en cualquier paciente adulto
con Herpes Zoster y el tratamiento es más efectivo
cuando se inicia dentro de las 48 horas del inicio del
Rash.
Tratamiento de la Varicela
Está indicado en el tratamiento de infecciones por
varicela en pacientes inmunocompetentes cuando
se inicia dentro de las 24 horas de inicio del rash.
Incidencia más frecuente (Especialmente con altas
dosis)
Trastornos Gastrointestinales: náuseas o vómitos ,
malestar general (11%),
Anafilaxia, anemia,
angioedema, ataxia, confusión, elevación de las
pruebas de función hepática, encefalopatía, fiebre,
alucinaciones,
hiperbilirrubinemia,
leucopenia,
linfadenopatías, edemas periféricos, convulsiones,
reacciones dérmicas, tremor, trastornos en la visión.
Incidencia menos frecuente (Con uso a largo plazo o
en altas dosis)
Náuseas, vómitos, diarrea, cefalea.
Incidencia no determinada (Observadas durante la
práctica clínica)
Agitación, alopecia, mareos, mialgias, parestesia,
somnolencia.
Nota: La agitación, vértigo, parestesias, la somnolencia,
el delirio, confusión y psicosis puede ser más marcado
en los adultos mayores.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Episodio inicial de Herpes Genital: 200 mg vía oral,
cada cuatro horas (cinco veces al día, mientras el
paciente esté despierto) durante diez días.
Infecciones Recurrentes de Herpes Genital:
Terapia intermitente (menos de 6 episodios
recurrentes al año): 200 mg vía oral, cada cuatro
horas (cinco veces al día, mientras el paciente esté
despierto) durante cinco días.
Terapia de supresión crónica (más de 6 episodios
por año): 400 mg vía oral, dos veces al día, o 200 mg
tres a cinco veces al día, durante un máximo de
doce meses.
Herpes Zoster: 800 mg vía oral, cada cuatro horas
(cinco veces al día, mientras el paciente esté
despierto) durante siete a diez días.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Aciclovir atraviesa la placenta y debe utilizarse sólo
si el beneficio potencial para la madre supera el
riesgo potencial para el feto
9
Año, 2012.
Sensibilidad cruzada: los pacientes alérgicos a
Ganciclovir o Valaciclovir también pueden ser
alérgicos a Aciclovir.
Lactancia: Aciclovir se distribuye en la leche
materna, no se ha observado toxicidad.
Geriatría: los estudios realizados hasta la fecha no
han demostrado problemas específicos de geriatría
que limiten la utilidad de Aciclovir en las personas
de edad. Sin embargo, los pacientes ancianos son
más propensos a tener una disminución de la
función renal relacionada con la edad, que puede
requerir un ajuste de dosis o intervalo de
dosificación.
INTERACCIONES
Otros medicamentos nefrotóxicos.
Probenecid.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Aciclovir oral puede ser tomado con las comidas ya
que su absorción no se ve afectada por los
alimentos. Por lo tanto, también puede tomarse
con el estómago vacío.
Debe recomendársele al paciente que mantenga
una hidratación adecuada mientras este tomando el
medicamento.
10
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010103 ACIDO ACETIL SALICILICO 500 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Analgésicos, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, Nivel: G, Cantidad: 15 - 30**
MECANISMO DE ACCIÓN
Disfunción hepática y renal.
Hipoprotrombinemia y deficiencia de vitamina K
Los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
dando por resultado disminución de la formación de
precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir
del ácido araquidónico.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos gastrointestinales incluyendo
dolor
abdominal, epigastralgia, indigestión, náusea y
vómitos.
INDICACIONES
Dolor e inflamación en enfermedades reumáticas y
otros trastornos musculoesqueléticos.
Tratamiento del dolor leve a moderado como
cefalea, odontalgia, dismenorrea.
Fiebre.
Incidencia menos frecuente
Reacciones
anafilactoides,
reacción
alérgica
broncoespastica,
dermatitis
alérgica,
úlcera
gastrointestinal con posible sangramiento, anemia,
anemia hemolítica.
Nota: En condiciones inflamatorias se prefiere
tratamiento con otros AINES los cuales pueden ser
mejor tolerados y más convenientes para el paciente.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Analgésico y Antipirético: 500 mg VO cada 6 horas.
Dosis máxima: 4 gramos al día
Enfermedad Reumática: 3.6 - 5.4 gramos al día en
dosis dividida.
CONTRAINDICACIONES
Úlcera péptica (historia o activa) o gastritis erosiva
Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos,
trombocitopenia.
Angioedema
Anafilaxia u otras reacciones de hipersensibilidad
severa inducidas por Aspirina u otros AINES.
Poliposis nasal asociada con asma inducida o
exacerbada por aspirina.
Contraindicado para el tratamiento de Gota.
Lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, en el tercer trimestre D.
Lactancia: se distribuye en la leche materna, se debe
evitar su uso.
Pediatría: el uso de aspirina puede estar asociado
con el desarrollo de Síndrome de Reyé en niños y
adolescentes con enfermedad febril aguda
especialmente
Influenza
y
Varicela.
No
recomendado en niños y adolescentes menores de
16 años.
Geriatría: esta población puede ser más susceptible
a los efectos tóxicos de los salicilatos, posiblemente
por disminución de la función renal. Dosis menores
a las usualmente recomendadas especialmente para
uso crónico pueden ser requeridas.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Asma bronquial.
Todas las condiciones que predisponen a retención
de líquidos con compromiso de la función cardíaca e
Hipertensión.
11
Año, 2012.
tiempo de sangrado. Se recomienda suspender la
Aspirina 5 días antes de la cirugía.
INTERACCIONES
El uso de AINES con Aspirina está contraindicado.
IECA y Antagonistas de los Receptores de la
Angiotensina II (ARA-II): Incrementan el riesgo de
daño renal con dosis mayores de 300 mg al día y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antiácidos: se aumenta la excreción de Aspirina por
el efecto alcalinizante de la orina de algunos
antiácidos.
Clopidogrel, Acido Valproico, Anticoagulantes
(Cumarínicos,
fenindiónicos
y
heparinas)
Incrementan el riesgo de sangrado (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: incremento del riesgo de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Antiepilépticos: los salicilatos potencian los efectos
de la Fenitoína y el Valproato.
Corticoesteroides: Incremento del riesgo de úlcera y
sangrado gastrointestinal.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo.
Metoclopramida: aumenta la absorción de Aspirina
potenciando sus efectos.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Debe ser administrada después o con las comidas
para reducir la irritación gastrointestinal.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Todas las formas de dosificación sólidas orales de
los AINES deben tomarse con 1 vaso completo de
agua (240 mL) y el paciente debe permanecer en
posición de pié por 15 – 30 minutos posterior a su
administración; estas medidas pueden reducir el
riesgo de que las tabletas se alojen en el esófago lo
cual se ha reportado que causa irritación esofágica y
dificultad para deglutir.
12
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8060304 ACIDO ACETIL SALICILICO 80 - 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos que afectan la coagulación, Subgrupo: Agentes Antiplaquetarios, Nivel: G, Cantidad: 15 - 30
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
dando por resultado disminución de la formación de
precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir
del ácido araquidónico.
Las drogas antiplaquetarias disminuyen la agregación
plaquetaria y puede inhibir la formación de trombos en
la circulación arterial. La acción del ácido acetil salicílico
en las plaquetas es irreversible y el efecto persiste
durante la vida de las plaquetas.
Incidencia más frecuente
Trastornos gastrointestinales incluyendo
dolor
abdominal, epigastralgia, indigestión, náusea y
vómitos.
Incidencia menos frecuente
Reacciones
anafilactoides,
reacción
alérgica
broncoespastica,
dermatitis
alérgica,
úlcera
gastrointestinal con posible sangramiento, anemia,
anemia hemolítica.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
INDICACIONES
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
Profilaxis de Enfermedad Cerebrovascular e Infarto al
Miocardio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
80 – 100 mg al día.
CONTRAINDICACIONES
Úlcera péptica (historia o activa) o gastritis erosiva
Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos,
trombocitopenia.
Angioedema
Anafilaxia u otras reacciones de hipersensibilidad
severa inducidas por Aspirina u otros AINES.
Poliposis nasal asociada con asma inducida o
exacerbada por aspirina.
Contraindicado para el tratamiento de Gota.
Lactancia.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Asma bronquial.
Todas las condiciones que predisponen a retención
de líquidos con compromiso de la función cardíaca e
Hipertensión.
Disfunción hepática y renal.
Hipoprotrombinemia y deficiencia de vitamina K
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, en el tercer trimestre D.
Lactancia: se distribuye en la leche materna, se debe
evitar su uso.
Pediatría: el uso de aspirina puede estar asociado
con el desarrollo de Síndrome de Reyé en niños y
adolescentes con enfermedad febril aguda
especialmente
Influenza
y
Varicela.
No
recomendado en niños y adolescentes menores de
16 años.
Geriatría: esta población puede ser más susceptible
a los efectos tóxicos de los salicilatos, posiblemente
por disminución de la función renal. Dosis menores
a las usualmente recomendadas especialmente para
uso crónico pueden ser requeridas.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. Se recomienda suspender la
Aspirina 5 días antes de la cirugía.
13
Año, 2012.
INTERACCIONES
El uso de AINES con Aspirina está contraindicado.
IECA y Antagonistas de los Receptores de la
Angiotensina II (ARA-II): Incrementan el riesgo de
daño renal con dosis mayores de 300 mg al día y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antiácidos: se aumenta la excreción de Aspirina por
el efecto alcalinizante de la orina de algunos
antiácidos.
Clopidogrel, Acido Valproico, Anticoagulantes
(Cumarínicos,
fenindiónicos
y
heparinas)
Incrementan el riesgo de sangrado (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: incremento del riesgo de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Antiepilépticos: los salicilatos potencian los efectos
de la Fenitoína y el Valproato.
Corticoesteroides: Incremento del riesgo de úlcera y
sangrado gastrointestinal.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo.
Metoclopramida: aumenta la absorción de Aspirina
potenciando sus efectos.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Debe ser administrada después o con las comidas
para reducir la irritación gastrointestinal.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Todas las formas de dosificación sólidas orales de
los AINES deben tomarse con 1 vaso completo de
agua (240 mL) y el paciente debe permanecer en
posición de pié por 15 – 30 minutos posterior a su
administración; estas medidas pueden reducir el
riesgo de que las tabletas se alojen en el esófago lo
cual se ha reportado que causa irritación esofágica y
dificultad para deglutir.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8060401 ÁCIDO FÓLICO 5 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Micronutrientes, Subgrupo: Hematínicos, Nivel: G, Cantidad: 15 - 30
MECANISMO DE ACCIÓN
INTERACCIONES
El ácido fólico, después de la conversión a ácido
tetrahidrofólico, es necesario para la eritropoyesis
normal. Es necesario también para la síntesis de la
purina y timidina, el metabolismo de aminoácidos
como la glicina, metionina y el metabolismo de la
histidina.
Analgésicos (uso crónico), anticonvulsivantes,
hidantoína
o
carbamazepina,
estrógenos,
contraceptivos orales, fenobarbital o primidona: los
requerimientos
de
ácido
fólico
pueden
incrementarse en los pacientes que reciben estos
fármacos.
Hidantoína: El uso simultáneo con ácido fólico
puede disminuir los efectos de la hidantoína debido
al antagonismo producido a nivel del sistema
nervioso central; un aumento de la dosis del
anticonvulsivante puede ser necesario.
Antiácidos que contienen aluminio o magnesio: el
uso prolongado de antiácidos que contengan
aluminio y / o magnesio puede disminuir la
absorción del ácido fólico mediante la reducción del
pH del intestino delgado; debe advertirse a los
pacientes, que tomen los antiácidos como mínimo
2 horas después del ácido fólico.
Antibióticos: pueden interferir con el método de
análisis microbiológico para el suero y las
concentraciones de ácido fólico en eritrocitos y
provocar resultados falsamente bajos.
Metotrexato, pirimetamina o trimetroprim: actúan
como antagonistas de ácido fólico por inhibición de
la dihidrofolato reductasa; esto es más importante
con altas dosis y / o con el uso prolongado;
leucovorina cálcica debe ser utilizado en lugar de
ácido fólico en los pacientes que reciben estos
fármacos.
Sulfonamidas, incluyendo sulfasalazina: inhiben la
absorción de ácido fólico; las necesidades de ácido
fólico pueden ser mayores en los pacientes que
reciben sulfasalazina.
Suplementos de zinc: algunos estudios han
encontrado que el ácido fólico puede disminuir la
absorción del zinc.
INDICACIONES
Anemias megaloblásticas por deficiencia de folatos
(Debido a mala nutrición, embarazo, uso de
anticonvulsivos).
Profilaxis de estados hemolíticos crónicos o en
diálisis en pacientes con Insuficiencia renal.
Profilaxis en el embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Anemia megaloblástica folato-deficiente: 5 mg
diarios por 4 meses, hasta 15 mg son usados en
estados de mala absorción. En embarazo: 5 mg
diarios hasta el término del embarazo.
Para profilaxis en estados hemolíticos crónicos o en
Diálisis Renal: 5 mg diarios o cada semana,
dependiendo de la dieta y del grado de hemólisis.
Para profilaxis en embarazo: 200 – 500 mcg diarios
hasta el término del embarazo.
CONTRAINDICACIONES
Riesgo / beneficio debe ser considerado cuando los
siguientes problemas médicos existen:
- Anemia perniciosa.
- Sensibilidad al ácido fólico.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia rara
Reacciones alérgicas, específicamente
broncoespasmo; eritema fiebre, malestar general,
rash y prurito.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría A, según la FDA.
15
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8160626
ALBÚMINA HUMANA (20 ‐ 25) % SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., FRASCO VIAL 50 ML
Grupo: Biológicos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: HGR, Cantidad: HASTA 5.
Uso Bajo Protocolo
MECANISMO DE ACCIÓN
Tratamiento adjunto de la Hiperbilirrubinemia
neonatal.
Uso bajo regulación local en:
Cirugía cardíaca. Período postoperatorio.
Plasmaféresis: En intercambio plasmático de gran
volumen definido como más de 20 ml por Kg en
una sesión o más de 20 ml por Kg por semana en
sesiones repetidas.
Quemaduras: Si la resucitación con cristaloides
excede los 4 litros, 24 horas posteriores a la lesión
y la quemadura cubre más del 10% de la superficie
corporal en quemaduras de 3er grado, más de 20%
en quemaduras de 2do grado y siempre en
presencia de lesión de vía aérea.
Como expansor del volumen sanguíneo: La albúmina
actúa como un importante regulador del volumen de la
sangre circulante. Representa el 70 al 80% de la presión
coloidal oncótica del plasma. La albúmina al 25% es
oncóticamente equivalente aproximadamente a 5
veces el volumen de plasma humano y aumenta los
fluidos dentro de la circulación aproximadamente en
3.5 veces el volumen de albúmina infundido. La
albúmina provee un incremento temporal del volumen
sanguíneo, con la consecuente reducción de la
hemoconcentración y de la viscosidad de la sangre.
Tiene una vida media de 15 a 20 días.
Como antihiperbilirrubinémico: la albúmina actúa
como una proteína transportadora que se une
reversiblemente a sustancias endógenas y exógenas,
incluyendo la bilirrubina, ácidos grasos, hormonas,
enzimas, drogas, tintes y metales traza.
La Albúmina Humana al 20-25% debe ser utilizada
cuando exista un estado de Hipoalbuminemia severa
asociada con volumen plasmático reducido y edema
generalizado en el que se requiera de una restricción
de sal y agua con expansión de volumen plasmático.
INDICACIONES CONSIDERADAS INAPROPIADAS
Hipoalbuminemia como hallazgo aislado.
Intervención nutricional.
Síndrome Hepatorrenal inminente.
Incremento eficacia de drogas.
Expansión de volumen en neonatos, a menos que
la administración de 10 ml/kg de cristaloides sea
inefectivo.
Hemodilución normovolémica aguda en cirugía.
INDICACIONES
Como terapia de primera línea:
Tratamiento adjunto en paracentesis masivas (> 5
litros).
Tratamiento adjunto en el Síndrome Nefrótico con
edema pulmonar o periférico agudo severo, que no
tenga respuesta a la terapia diurética (tratamiento
de elección).
Como terapia de tercera línea:
Shock Distributivo: Cuando la terapia de soluciones
cristaloides por lo menos 4 litros ha fallado para
producir respuesta en presencia de debilidad
capilar con edema pulmonar o periférico severo.
(Considerar casos especiales como pacientes
cardiópatas, renales, etc.).
Hemodiálisis: En pacientes que durante el
procedimiento presenten shock distributivo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
No necesita Premedicación.
Una dosis estándar es 10 a 20 gramos al día.
Límite habitual en adultos: Un máximo de 2 gramos
por kg de peso corporal dentro de las veinticuatro
horas.
La vía de administración es infusión intravenosa.
Debe administrarse a razón de 1 a 2 ml por minuto.
Se recomienda que la velocidad de administración
no exceda los 2 ml/min por el riesgo de sobrecarga
circulatoria y edema pulmonar.
16
Año, 2012.
INCOMPATIBILIDADES: Verapamilo, soluciones que
contienen alcohol, soluciones de aminoácidos,
emulsiones grasas e hidrolizados de proteínas.
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales este
medicamento no debe utilizarse cuando los siguientes
problemas médicos existen.
Insuficiencia Cardíaca.
Hipervolemia.
Edema Pulmonar Agudo.
(Estos problemas médicos pueden incrementar el
riesgo y/o exacerbar la sobrecarga circulatoria).
Historia de reacción alérgica
Hipertensión arterial.
Anemia Grave.
Insuficiencia renal (El aluminio que se encuentra
presente en algunas ocasiones como contaminante
en los frascos de Albumina, puede acumularse
provocando necesidad de diálisis, anemia,
encefalopatía, hipercalcemia u osteomalacia
refractaria a vitamina D).
DILUCIONES: Puede preparase una solución de
Albumina al 5% al adicionar a un volumen de la
solución al 25% cuatro volúmenes de solución salina al
0.9%
ALMACENAMIENTO: Debe almacenarse entre 15-30ºC.
No debe congelarse.
ESTABILIDAD: No debe utilizarse si la solución se
encuentra turbia o contiene precipitado. La albumina
no contiene preservantes por lo que debe utilizarse
dentro de las cuatro horas posteriores a la apertura del
frasco. Viales utilizados parcialmente deben ser
descartados.
EFECTOS ADVERSOS
Cardiovasculares: Insuficiencia cardiaca congestiva.
Gastrointestinales: Sialorrea, náuseas o vómitos.
Inmunológicos: Reacciones de hipersensibilidad,
urticaria.
Neumológicos: Edema pulmonar.
Renales: Edema periférico.
Otros: Escalofríos, fiebre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
La albúmina no contiene isoglutininas del grupo
sanguíneo, por lo tanto, puede darse sin tener en
cuenta el grupo sanguíneo del paciente.
Puede ser administrada diluida o sin diluir en
forma de infusión intravenosa.
COMPATIBILIDADES:
Solución Salina al 0.9%, Solución de Hartmann. Las
soluciones dextrosadas (Dextrosa al 5%, Dextrosa al
10%. Suero Mixto) aunque son diluyentes aceptables
deben utilizarse con precaución sobre todo si se
administra para intercambio plasmático o junto con
glóbulos rojos ya que puede ocurrir hemólisis.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8070206 ALENDRONATO (SÓDICO) 70 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso en endocrinología, Subgrupo: Sales de calcio, bisfosfonatos y otras drogas que
afectan el metabolismo óseo, Nivel: ER, Cantidad: 4. Uso Bajo Protocolo
Especialidad: Endocrinología, Ginecología.
Embarazo y lactancia
MECANISMO DE ACCIÓN
Alendronato es un Bifosfonato que inhibe la actividad
de los osteoclastos y la resorción ósea.
Riesgo / beneficio debe ser considerado cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Hipocalcemia
Deficiencia de Vitamina D
(Alendronato puede exacerbar estas condiciones y
deben ser corregidas antes de iniciar la terapia con
este bifosfonato).
INDICACIONES
Como terapia coadyuvante en Osteoporosis:
Post menopáusica.
Inducida por Corticoesteroides.
Osteoporosis en hombres.
EFECTOS ADVERSOS
PREVIA CONFIRMACIÓN DEL DIAGNÓSTICO Y ESTUDIOS DE
DENSIDAD ÓSEA, SEGÚN CRITERIOS ESTABLECIDOS EN EL
PROTOCOLO ELABORADO POR ENDOCRINOLOGÍA.
Incidencia más Frecuente
Dolor Abdominal
Incidencia menos frecuente
Disfagia, epigastralgia, esofagitis, úlceras esofágicas,
distensión
abdominal,
constipación,
diarrea,
flatulencia, dolor muscular, cefalea y náuseas.
Incidencia rara
Rash cutáneo
En Ginecología la prescripción será para continuación
de tratamiento indicado por Endocrinología según
norma de atención integral para la salud de la mujer.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Osteoporosis (tratamiento adjunto): 70 mg Oral 1
vez a la semana en ayunas, al menos 30 minutos
antes del primer alimento, bebida ó medicamento.
Tomar con 6 – 8 onzas de agua. No masticar la
tableta. Deglutir la tableta entera, con el estómago
vacío, en ayunas al menos 30 minutos antes del
primer alimento, bebida o medicamento del día. El
paciente debe permanecer de pié al menos 30 minutos
después de haber tomado el medicamento.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
Osteonecrosis de mandíbula
Dolor óseo, articular y muscular severo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Geriatría: estudios realizados a la fecha, no han
demostrado problemas específicos que limiten el
uso de alendronato en la población geriátrica.
La seguridad del
tratamiento por períodos
mayores a 4 años no ha sido estudiada.
CONTRAINDICACIONES
Sensibilidad al alendronato.
Enfermedades Gastrointestinales: como duodenitis,
disfagia, enfermedad esofágica sintomática,
gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico,
hernia de hiato o úlceras (Alendronato puede
exacerbar estas condiciones)
Insuficiencia renal: con depuración de creatinina <
35 ml/min.
Anormalidades del esófago y otros factores que
retrasen el vaciamiento gástrico (estrechez o
acalasia)
INTERACCIONES
Antiácidos: reducen la absorción de alendronato
Antibacterianos:
incrementan
riesgo
de
hipocalcemia con aminoglicósidos
Hierro oral: reduce la absorción.
Sales de Calcio: reducen la absorción de
alendronato.
18
Año, 2012.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Alimentos y bebidas como agua mineral, café, té o
jugo pueden disminuir la absorción de Alendronato.
No debe ingerirse en la cama o antes de levantarse.
En algunos casos se recomienda los suplementos de
calcio y vitamina D si la dieta es inadecuada. Estos
suplementos deben tomarse 30 minutos o más
después de ingerir Alendronato.
19
Año, 2012.
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ALOPURINOL 300 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: 11 Antigotosos, Subgrupo: 01 Medicamentos Varios
Asteriscos aplican exclusivamente para Reumatología
MECANISMO DE ACCIÓN
Nivel: G Cantidad: 30 **
NOTA: Las dosis mayores de 300 mg/día deben
fraccionarse.
Alopurinol y su metabolito Oxipurinol, reducen la
producción de ácido úrico por inhibición de la acción
de xantina oxidasa, la enzima que convierte
hipoxantina en xantina y xantina a ácido úrico.
Dosis máxima: 300 mg por dosis; 800 mg por día.
Terapia de enfermedad neoplásica
Inicial: 600 – 800 mg al día, iniciando de 12 horas a 3
días antes de iniciar la radioterapia o quimioterapia.
INDICACIONES
Artritis gotosa crónica
Profilaxis de Hiperuricemia que se asocia a la
quimioterapia anticancerosa. Esta indicado para el
control de hiperuricemia secundaria a Discrasias
sanguíneas (Como Policitemia Vera o metaplasia
mieloide).
Prevención
o
tratamiento
de
hiperuricemia secundaria a lisis tumoral inducida
por quimioterapia con agentes antineoplásicos
citotóxicos o terapia de radiación en pacientes con
leucemia, linfomas u otras enfermedades
neoplásicas.
Nefropatía por ácido úrico
Profilaxis de gota y de litiasis renal por ácido úrico y
oxalato cálcico.
Dosis de mantenimiento: La dosis debe basarse en
determinaciones de ácido úrico sérico realizada
aproximadamente 48 horas después de iniciar la
terapia con Alopurinol y posteriormente en forma
periódica.
Alopurinol debe descontinuarse posterior al período de
regresión del tumor.
Ajuste de dosis en pacientes con nefropatía, según
Depuración de Creatinina
Depuración de
Creatinina (mL/min)
10 - 20
3 - 10
<3
NOTA: Alopurinol
no está indicado para el
tratamiento de la hiperuricemia asintomática.
Pacientes en Diálisis
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
200 mg /día
No más de 100 mg al día
100 mg a intervalos mayores de 24
horas pueden ser necesarios.
Pueden requerir dosis terapéuticas
usuales
Antigotoso y Antiurolítico
Dosis inicial: 100 mg/día, preferiblemente después de
las comidas y ajustar después según la concentración
plasmática o urinaria de ácido úrico. Puede
incrementarse 100 mg por día a intervalos de 1
semana hasta alcanzar la concentración sérica
deseada. NO EXCEDER LA DOSIS DE 800 MG POR DÍA.
CONTRAINDICACIONES
Riesgo/beneficio debe considerarse
siguientes problemas médicos existan:
cuando
los
Daño en la función renal o cualquier enfermedad
que predisponga a un cambio en la función renal,
como: Insuficiencia Cardiaca Congestiva, Diabetes
Mellitus, Hipertensión.
Dosis mantenimiento: 100 – 200 mg dos o tres veces al
día ó 300 mg como dosis única al día.
Dosis habitual de mantenimiento en los trastornos
leves es de 200 – 300 mg/día; en los moderados a
severos: de 400-600 mg/día.
Historia de sensibilidad a Alopurinol.
20
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8010502
EFECTOS ADVERSOS
Más frecuente: dermatitis alérgica (suspender el
tratamiento; en caso de erupción leve, se reintroducirá
gradualmente, aunque se retirará de inmediato si se
produce
una
recaída:
las
reacciones
de
hipersensibilidad
son
raras
y
comprenden
descamación, fiebre, linfadenopatía, artralgias y
eosinofilia parecida al síndrome de Stevens-Johnson o
de Lyell, vasculitis, hepatitis, insuficiencia renal y muy
raramente, convulsiones).
Incidencia menos frecuente o rara: Trastornos
gastrointestinales, malestar general, cefalea, vértigo,
somnolencia, alteraciones de la visión y del gusto,
hipertensión, alopecia, hepatotoxicidad, parestesias y
neuropatía, ginecomastia, trastornos hematológicos
(entre otros leucopenia, trombocitopenia, anemias
hemolítica y aplásica).
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15 - 25° en un lugar seco y proteger
de la luz.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C
Beber grandes cantidades de líquidos.
Lactancia: Se distribuye a la leche materna.
Debe ser administrado después de las comidas para
disminuir la irritación gastrointestinal
Administrar colchicina o AINE (en ningún caso ácido
acetilsalicílico ni salicilatos) de forma profiláctica
hasta al menos 1 mes después de corregir la
hiperuricemia; asegurar un aporte suficiente de
líquidos (2-3 lt/día); en caso de hiperuricemia
asociada con tratamiento anticanceroso, se
emprenderá el tratamiento con alopurinol antes
que la quimioterapia; insuficiencia hepática,
insuficiencia renal; embarazo; lactancia.
Puede requerirse varios meses de terapia continua
para alcanzar la efectividad máxima en pacientes
con gota crónica.
Evitar grandes cantidades de alcohol, debido a que
puede incrementar la concentración de acido úrico
y reducir la efectividad del medicamento.
Conducción. Puede modificar la capacidad de llevar
a cabo tareas que exijan pericia (p. ej., conducción
de vehículos).
No es un tratamiento para la gota aguda, pero se
mantendrá si surge la crisis durante el tratamiento
con alopurinol y se tratará el episodio agudo por
separado
Monitoreo de los niveles séricos de acido úrico
puede ser necesario para evaluar la dosis
apropiada.
INTERACCIONES
Antibióticos: el riesgo de exantema aumenta si el
alopurinol se administra junto con amoxicilina o
ampicilina.
Anticoagulantes: el alopurinol posiblemente
potencia el efecto anticoagulante de los
cumarínicos.
Antivíricos: el alopurinol posiblemente aumenta la
concentración plasmática de didanosina.
21
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Ciclosporina: el alopurinol posiblemente aumenta
la concentración plasmática de ciclosporina (riesgo
de nefrotoxicidad).
Citotóxicos: el alopurinol potencia los efectos y
aumenta la toxicidad de azatioprina y
mercaptopurina (reducir la dosis de azatioprina y
mercaptopurina); el fabricante de capecitabina
aconseja evitar el alopurinol.
IECA: el riesgo de toxicidad aumenta si el alopurinol
se administra junto con captopril, sobre todo en la
insuficiencia renal.
Teofilina: el alopurinol posiblemente aumenta la
concentración plasmática de teofilina
Division Gestión Políticas de Salud
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8040210 AMIODARONA CLORHIDRATO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., AMPOLLA
3 ML, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: Antiarrítmicos Nivel: HER, Cantidad: S.I.M.
Especialidad: Anestesiología, Cirugía Cardiovascular, Medicina Interna, Servicios de Medicina Crítica.
CONTRAINDICACIONES
MECANISMO DE ACCIÓN
Hipersensibilidad a la amiodarona.
Bloqueo Auriculoventricular (AV) de 2° y 3° grado
pre-existente, excepto aquellos que están
controlados por marcapasos (riesgo de bloqueo
cardíaco completo).
Episodios de síncope como consecuencia de
bradicardia, excepto aquella que esta controlada
por marcapasos.
Grave deterioro de la función del nódulo sinusal,
que cause marcada bradicardia sinusal, a menos que
esté controlada por marcapasos.
Shock cardiogénico
La amiodarona prolonga la duración del potencial de
acción y el período refractario en todos los tejidos
cardíacos (incluyendo el nodo sinusal, atrio, atrio
ventricular, nodo y ventrículo) por acción directa sobre
los tejidos, sin afectar significativamente el potencial
de membrana. La amiodarona también disminuye la
automaticidad del nodo sinusal, prolongando la
conducción AV y retrasando la automaticidad de los
disparos espontáneos en el sistema de fibras de
Purkinje. (Antiarrítmico Clase III)
INDICACIONES
Tratamiento agudo y profilaxis de fibrilación
ventricular
y
taquicardia
ventricular
(hemodinámicamente inestable) recurrentes en
pacientes refractarios a otras terapias.
Taquicardia nodal o supraventricular paroxística,
fibrilación auricular y fluter. Puede ser utilizada em
taquiarritmias asociadas a Wolff-Parkinson-White.
Evitar el uso endovenoso en:
- Insuficiencia respiratoria severa
- Colapso circulatorio
- Hipotensión arterial severa
- Evitar Bolus IV en Insuficiencia Cardiaca Congestiva
y Cardiomiopatía.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Se recomienda precaución durante el período post
cirugía abierta cardíaca en los pacientes que
recibieron amiodarona, debido al riesgo de
hipotensión al suspender el bypass cardiopulmonar.
Nota: La dosis debe ser individualizada para cada
paciente de acuerdo a la respuesta clínica, toxicidad y
en algunos casos en base a concentraciones
plasmáticas del medicamento.
Dosis IV inicial recomendada es 1000 mg en las
primeras 24 hrs:
Dosis de carga inicial: 150 mg administrados por
infusión IV rápida en los primeros 10 minutos (15
mg por minuto)
A continuación infusión IV lenta: 360 mg en infusión
IV lenta durante las siguientes 6 horas (1 mg por
minuto)
Infusión de mantenimiento: 540 mg en Infusión IV
durante las 18 horas restantes (0.5 mg por minuto)
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipotensión (16%)
Incidencia menos frecuente
Arritmias nuevas o exacerbadas, Insuficiencia cardíaca
congestiva, bradicardia sinusal
Incidencia rara
Reacción alérgica.
22
Año, 2012.
Nota: Amiodarona IV no necesita ser protegida de la luz
durante su administración.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: categoría D, según la FDA. Riesgo
potencial de bradicardia y toxicidad por yodo en el
feto.
Lactancia: la amiodarona es distribuida en la leche
materna. El bebé recibe aproximadamente el 25%
de la dosis materna. No se recomienda su uso.
Geriatría: hay un aumento de la sensibilidad a los
efectos sobre la función tiroidea y aumento de la
incidencia de ataxia y otros efectos neurotóxicos.
Incompatibilidades
La mezcla de Amiodarona más Dextrosa al 5% a una
concentración de 4 mg/mL es incompatible y forma un
precipitado con: Aminofilina, Cefamandol, Cefazolina y
Mezlociclina. Amiodarona (a una concentración de 3
mg/mL) también forma un precipitado con Bicarbonato
de Sodio y con Heparina sódica.
INTERACCIONES
Anestésicos inhalados.
Otros antiarritmícos
Anticoagulantes derivados de la coumarina: se
incrementa la concentración del anticoagulante.
Antibióticos: Macrólidos, Fluoroquinolonas, Azoles:
causan prolongación del intervalo QT (con o sin
Torsades de Point).
Agentes bloqueantes beta-adrenérgicos o agentes
bloqueantes de los canales de calcio.
Ciclosporina: Amiodarona aumenta la concentración
sérica de Ciclosporina.
Glucósidos digitálicos.
Diuréticos tiazídicos o Indapamida.
Fentanil: Causa hipotensión, bradicardia y
disminución en el gasto cardíaco.
Fenitoína: se incrementa la concentración
plasmática de fenitoina.
Lidocaína: causa bradicardia sinusal y convulsiones.
Simvastatina.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
Simvastatina: Su uso concomitante incrementa el
riesgo de miopatía y rabdomiólisis
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Forma de preparación de la solución IV:
Para preparar la infusión IV rápida agregar 3 mL de
Amiodarona (150 mg) en 100 mL de Dextrosa 5%. La
concentración resultante es 1.5 mg/ mL.
Para preparar la infusión IV lenta agregar 18 mL de
Amiodarona (900 mg) en 500 mL de Dextrosa 5%. La
concentración resultante es 1.8 mg/ mL.
Condiciones de almacenamiento
Mantener a temperatura de 15-25°c. Proteger de la
luz.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010337 ANFOTERICINA B 50 MG POLVO LIOFILIZADO PARA DILUCIÓN I.V., FRASCO VIAL
Grupo: Antimicóticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: HG, Cantidad: 1 – 2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
MECANISMO DE ACCION
La infusión intravenosa, inicialmente 1 mg (base) como
una dosis de prueba, administrada en 20 a 50 ml de
dextrosa al 5% durante un período de 10 - 30 minutos,
la dosis puede tener incrementos de 5 - 10 mg o más,
de acuerdo a la tolerancia del paciente y la gravedad de
infección, hasta un máximo de 50 mg por día, y
administrados durante un período de dos a seis horas.
Nota: En pacientes gravemente enfermos, algunos
médicos prefieren iniciar la terapia utilizando la dosis
completa de la Anfotericina B.
La Anfotericina B es fungistático o fungicida,
dependiendo de la concentración alcanzada y la
susceptibilidad del organismo a la Anfotericina B. La
Anfotericina B actúa uniéndose a los esteroles en la
membrana celular del hongo, produciendo un cambio
en la permeabilidad de membrana que permite la fuga
de componentes intracelulares de la célula.
INDICACIONES
Aspergilosis
Blastomicosis
Candidiasis diseminada
Coccidioidomicosis
Criptococosis
Endocarditis fúngica
Endoftalmitis por cándida
Histoplasmosis
Infecciones intra-abdominales
Leishmaniasis mucocutánea americana
Mucormicosis
Septicemia por hongos
Esporotricosis diseminada
Infecciones del tracto urinario por hongos
Tratamiento y supresión de la meningitis por
Criptococo o meningitis por otros hongos
(Anfotericina B parenteral también está indicada para
el tratamiento de la meningitis por hongos causados
por organismos tales como coccidioides immitis,
especies de cándida, sporotrix schenckii y especies de
aspergillus)
CONTRAINDICACIONES
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen
Hipersensibilidad a la Anfotericina B.
Deterioro de la función renal.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Anemia, Hipokalemia, Deterioro en la función renal,
Tromboflebitis,
Trastornos
Gastrointestinales
(hiporexia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal
y epigástrico), Cefalea.
Incidencia menos frecuente
Diplopia,
visión
borrosa,
Arritmia
cardíaca,
Hipersensibilidad,
Leucopenia,
trombocitopenia,
polineuropatía, convulsiones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Lactancia materna: no se sabe si la Anfotericina B se
distribuye en la leche materna. Sin embargo,
problemas en los seres humanos no han sido
documentados.
Pediatría: estudios adecuados sobre los efectos de
la Anfotericina B relacionados con la edad no se han
realizado en la población pediátrica.
Geriatría: no se dispone de información sobre los
efectos de la Anfotericina B relacionados con la
edad en pacientes geriátricos.
No todas las especies o cepas de un organismo son
susceptibles a la Anfotericina B. Debido a su toxicidad,
la Anfotericina B está indicado principalmente en
pacientes con infecciones progresivas, potencialmente
mortales en los que el diagnóstico está firmemente
establecido, de preferencia con cultivo o estudio
histológico positivo.
24
Año, 2012.
 Dado que la Anfotericina B es a menudo el único
tratamiento eficaz para ciertas infecciones por
hongos potencialmente mortales, se debe valorar el
riesgo de reacciones adversas frente al beneficio de
usarlo.
reducir la incidencia de anorexia. La dosis de días
alternos no debe exceder de 1,5 mg por kg de peso
corporal mg/kg.
Forma de preparación de la solución IV:
Para preparar la dilución inicial, se añadirán 10 ml
de agua estéril para inyección, sin un agente
bacteriostático, al vial que contiene 50 mg (base) de
la Anfotericina B.
Para la perfusión intravenosa, la solución resultante
que contiene 5 mg/mL de Anfotericina B puede ser
diluido a una concentración final de 0,1 mg/mL
mediante la adición de 1 mL (5 mg) de la solución a
49 ml de dextrosa al 5% con un pH por encima de
4.2. El pH de la dextrosa debe determinarse
asépticamente antes de utilizarla para diluir los 5
mg/mL de concentración de la solución de
Anfotericina B. Si el pH es inferior a 4.2, se debe
ajustar de acuerdo al procedimiento de buffering
del prospecto del fabricante.
INTERACCIONES
Medicamentos que incrementan el riesgo de
nefrotoxicidad: Aminoglucósidos o polimixina,
Vancomicina, Ciclosporina, Tacrólimus.
Medicamentos que causan discrasia sanguínea,
Depresores de la médula ósea, Radioterapia:
incrementan el riesgo de anemia u otros efectos
hematológicos, puede requerirse disminución de la
dosis.
Inhibidores
de
la
anhidrasa
carbónica,
Corticoesteroides, ACTH, glucósidos digitálicos,
diuréticos de asa y tiazídicos, Agentes bloqueantes
neuromusculares no despolarizantes: incrementan
el riesgo de hipokalemia severa.
Imidazoles y Triazoles (Ketoconazol, Miconazol,
Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol): los efectos de
Anfotericina son posiblemente antagonizados por
los Imidazoles y Triazoles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Antes de la reconstitución debe almacenarse entre 2 –
8 °c. Proteger de la luz.
El fabricante recomienda que la infusión IV debe
protegerse de la luz durante su administración.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Si la terapia se ha interrumpido durante más de 7
días, debe reanudarse a partir de la dosis más baja y
aumentar gradualmente a la dosis deseada. El
tratamiento debe ser continuado por un período de
tiempo suficiente para minimizar la posibilidad de
una recaída.
La administración intravenosa de pequeñas dosis de
corticoesteroides
(es decir, 25
mg de
hidrocortisona) justo antes de la infusión
intravenosa de Anfotericina B puede reducir la
incidencia de reacciones febriles. La dosis y la
duración de la terapia concomitante con
corticoesteroides debe mantenerse al mínimo. Por
otra parte, acetaminofén, antihistamínicos,
meperidina, y/o Fenotiazina se han dado
empíricamente, justo antes de la infusión, para
disminuir las náuseas, fiebre, y escalofríos asociados
con la administración de Anfotericina B.
La Anfotericina B debe ser infundida en un período
de 2 a 6 horas.
La extravasación de la droga puede causar grave
irritación local. Para reducir al mínimo la
tromboflebitis local, que puede producirse con la
administración intravenosa, puede añadirse
heparina a la infusión de Anfotericina B o la
medicación puede administrarse en días alternos. La
administración en días alternos también puede
ESTABILIDAD
Luego de la reconstitución, la solución concentrada (5
mg/mL) en agua estéril mantiene su potencia por 24
hrs. a temperatura ambiente, protegida de la luz; o por
una semana en refrigeración. Las soluciones diluidas
para infusión IV (0.1 mg/mL o menos) en Dextrosa 5%
deben ser utilizadas rápidamente después de su
preparación.
Las soluciones no deben ser utilizadas si están turbias,
contienen precipitados o materiales extraños.
INCOMPATIBILIDADES
La Anfotericina B se debe reconstituir solamente con
los diluyentes recomendados, las soluciones que
contengan cloruro de sodio o un agente bacteriostático
(por ejemplo, alcohol bencílico) puede causar la
precipitación de la medicación.
25
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040208 ATENOLOL 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: Bloqueadores de beta - adrenoreceptores, Nivel: G,
Cantidad: 30
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Los B-Bloqueadores son un grupo de fármacos de
estructura química muy similar que actúan
produciendo un bloqueo competitivo y reversible de las
respuestas de las catecolaminas (adrenalina y
noradrenalina) sobre los receptores beta-adrenérgicos.
Disminución de la potencia sexual, somnolencia,
trastorno del sueño, fatiga inusual o debilidad.
Incidencia menos frecuente
Bradicardia sintomática, broncoespasmo, insuficiencia
cardiaca congestiva, depresión mental, disminución de
la circulación periférica, ansiedad, constipación,
diarrea, nauseas o vómitos, dispepsia, congestión
nasal.
Incidencia rara
Reacción alérgica, arritmias, lumbalgia, artralgias, dolor
torácico, confusión, alucinaciones, hepatotoxicidad,
leucopenia,
hipotensión
ortostática,
erupción
psoriasiforme, trombocitopenia.
INDICACIONES
Hipertensión arterial.
Arritmia cardiaca.
Angina de pecho.
Infarto del miocardio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Antihipertensivo: 25-50 mg 1 vez al día. La dosis
puede incrementarse a 50-100 mg al día luego de 2
semanas si es necesaria y es tolerada.
Arritmia cardiaca: 50 mg 2 veces al día.
Angina: 50 mg 1 vez al día. La dosis puede
incrementarse a 100 mg al día luego de 1 semana si
es necesario y si es tolerada.
Infarto del miocardio: 100 mg al día o 50 mg dos
veces al día por 6-9 días, si tolera la vía oral o al dar
el alta.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría D, según la FDA.
Lactancia: se distribuye en la leche materna.
Aunque el riesgo parece ser bajo, los lactantes
deben ser monitorizados para detectar signos de
bloqueo
beta
adrenérgico, especialmente
bradicardia, hipotensión, distrés respiratorio e
hipoglicemia.
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
Asma Bronquial.
Insuficiencia cardiaca descompensada.
Bloqueo cardíaco de 2º y 3º grado.
Enfermedad del seno o Bradicardia sinusal marcada.
Hipotensión o Choque cardiogénico.
Hipersensibilidad
Inmunoterapia alergénica o extractos alergénicos
para pruebas cutáneas: el uso de estos agentes en
pacientes que toman bloqueadores beta
adrenérgicos, puede incrementar el potencial para
reacciones sistémicas serias o anafilaxia. De ser
posible, debe sustituirse por otra medicación.
Medicamentos que disminuyen la frecuencia
cardiaca: amiodarona, Verapamilo y diltiazem.
Anestésicos de hidrocarbón inhalados: cloroformo,
isofluorano, halotano: Incrementan el riesgo de
depresión miocárdica e hipotensión.
Agentes antidiabéticos orales o insulina: Interfieren
en el control glicémico, puede enmascarar signos o
síntomas de alerta de un cuadro de hipoglucemia
como el temblor, aumento en frecuencia cardíaca y
presión arterial.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Diabetes mellitus, Acidosis metabólica, enfermedad
vascular periférica, Feocromocitoma, Cardiopatía
isquémica,
Miastenia
Gravis,
enfermedad
obstructiva de las vías aéreas, disfunción hepática y
renal, Psoriasis.
26
Año, 2012.
Bloqueadores de los canales de calcio, Clonidina u
otros medicamentos que causan hipotensión.
Simpaticomiméticos,
Xantinas:
su
uso
concomitante puede causar inhibición mutua de los
efectos terapéuticos.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Cuando un agente beta bloqueador adrenérgico
debe suspenderse (especialmente en pacientes con
cardiopatía isquémica) se recomienda que la dosis
se reduzca gradualmente para minimizar el riesgo
de exacerbación de angina o el desarrollo de infarto
del miocardio. La reducción de la dosis debe
realizarse en un periodo aproximado de 2 semanas.
Durante este tiempo el paciente debe evitar la
actividad física excesiva para minimizar el riesgo de
Infarto o arritmias.
La biodisponibilidad de Atenolol no se ve afectada
por los alimentos.
27
Año, 2012.
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Grupo: 23 Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: 04 Inhibidores de la Metil CoA
Reductasa
Nivel: G
Cantidad: 30 - 60** Los Asteriscos aplican exclusivamente para las Especialidades
autorizadas: Cardiología, Endocrinología, Medicina Interna, Médicos adiestrados en Patologías Metabólicas.
MECANISMO DE ACCIÓN
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Las estatinas inhiben de manera competitiva la 3hidroxi-3-metilglutarilcoenzima
A
(HMG-CoA)
reductasa, enzima que interviene en la síntesis del
colesterol, sobre todo en el hígado. Reducen la
concentración de colesterol LDL con más eficacia que
otros fármacos reguladores de los lípidos plasmáticos,
pero son menos efectivas que los fibratos en la
reducción de la concentración de triglicéridos. Sin
embargo las estatinas reducen los episodios de
enfermedad cardiovascular y la mortalidad total,
independientemente de la concentración inicial de
colesterol.
Dosis usual de mantenimiento: 10 mg 1 vez al día; en
caso necesario puede aumentarse, en intervalos de
al menos 4 semanas.
Dosis Máxima: 80 mg /día.
Prevención de episodios cardiovasculares: 10 mg 1 vez
al día.
CONTRAINDICACIONES
Enfermedad hepática activa.
Anomalía persistente de las pruebas de función
hepática
Hipersensibilidad a atorvastatina.
Embarazo (se requiere una anticoncepción adecuada
durante el tratamiento y hasta 1 mes después)
Lactancia
INDICACIONES
Tratamiento de Hiperlipidemias.
Atorvastatina está indicada como tratamiento adjunto a
la dieta para reducir niveles elevados de Colesterol
Total, C-LDL, Apolipoproteina B y Triglicéridos, en
pacientes con
hipercolesterolemia primaria,
hipercolesterolemia
familiar
heterocigótica,
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica
o
hiperlipidemia combinada (mixta) en pacientes que no
respondan adecuadamente a la dieta y a otras medidas
no farmacológicas.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Alcoholismo activo o en remisión, o historia de
enfermedad hepática.
Trasplante de órganos con terapia inmunosupresora
Condiciones que predisponen al desarrollo de
Insuficiencia Renal secundaria a rabdomiólisis como:
alteraciones electrolíticas, endocrinológicas o
metabólicas, hipotensión, infección aguda severa,
miopatía, convulsiones no controladas, cirugía
mayor, trauma.
Profilaxis de episodios cardiovasculares:
 Pacientes con múltiples factores de riesgo para
enfermedad cardiovascular: Edad mayor o igual a
55 años, tabaquismo, hipertensión, HDL baja,
historia familiar de enfermedad coronaria
temprana.
EFECTOS ADVERSOS
 En pacientes con diabetes de tipo 2 y múltiples
factores de riesgo adicional de enfermedad
cardiovascular como: Retinopatía, Albuminuria,
Tabaquismo o hipertensión.
Incidencia más frecuente:
Cefalea, parestesias y complicaciones digestivas del
tipo de dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento,
diarrea, náuseas y vómitos.
28
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8070132 ATORVASTATINA (CÁLCICA) 10 MG TABLETA RECUBIERTA EMPAQUE PRIMARIO
INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
Las estatinas deben usarse con precaución en
pacientes con factores de riesgo de miopatía o
rabdomiólisis; hay que advertir a los pacientes que
notifiquen cualquier dolor muscular inexplicable.
Incidencia rara:
Impotencia, insomnio. las reacciones de erupción e
hipersensibilidad (incluso el angioedema y la
anafilaxia) se han descrito raramente.
INTERACCIONES
Antiácidos: el uso concomitante puede disminuir la
concentración plasmática de Atorvastatina en un
35%.
EFECTOS MUSCULARES. Se han notificado mialgias,
miositis y miopatía con las estatinas; cuando se
sospeche una miopatía y se eleve mucho la creatinacinasa (CPK) (más de 5 veces el límite superior de la
normalidad) o los síntomas musculares son graves se
suspenderá el tratamiento.
Anticonceptivos orales: el uso concomitante con
Atorvastatina puede incrementar el área bajo la
curva (AUC) para noretindrona y etinil estradiol en
aproximadamente 30 y 20% respectivamente.
No se debe iniciar el tratamiento con una estatina en
pacientes con alto riesgo de efectos musculares si la
CPK está elevada.
Digoxina: la atorvastatina posiblemente aumenta la
concentración plasmática de digoxina.
Jugo de toronja: incrementa significativamente el
AUC y la concentración sérica de Atorvastatina. (No
debe tomarse antes ni después de administrar
atorvastatina)
La incidencia de miopatías aumenta cuando las
estatinas se utilizan en grandes dosis o si se combinan
con un fibrato, con dosis hipolipemiantes de ácido
nicotínico o con inmunosupresores como la
ciclosporina; los pacientes tratados con estos fármacos
precisan una estrecha vigilancia de la función hepática,
CPK e inicio de sintomatología. Se han descrito casos de
rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda secundaria a
mioglobinuria.
Antibióticos: la concentración plasmática de
atorvastatina es aumentada por la claritromicina.
Posible aumento del riesgo de miopatía si la
atorvastatina se administra junto con la eritromicina
o el ácido fusídico.
RECOMENDACIÓN. Advertir al paciente de que
notifique de inmediato cualquier dolor muscular
inexplicable, molestia o debilidad.
Anticoagulantes: la atorvastatina puede reducir
transitoriamente el efecto anticoagulante de la
warfarina
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antifúngicos: el riesgo de miopatía aumenta si la
atorvastatina se administra junto con •el itraconazol
(evitar el uso concomitante), imidazoles y triazoles.
Embarazo: Categoría X. No se recomienda en
embarazadas ni en mujeres que estén planeando un
embarazo.
Ciclosporina: el riesgo de miopatía aumenta si las
estatinas se administran junto con la ciclosporina.
Lactancia: No recomendado.
Las estatinas se deben administrar con cautela a los
sujetos con antecedentes de hepatopatía o con un
consumo elevado de alcohol (hay que evitar el uso
en la hepatopatía activa).
Hipolipemiantes: el riesgo de miopatía aumenta si
las estatinas se administran junto con gemfibrozilo
(evitar, si es posible, el uso concomitante), fibratos y
ácido nicotínico (se aplica a las dosis
hipolipemiantes del ácido nicotínico).
El hipotiroidismo se debe controlar adecuadamente
antes de iniciar el tratamiento con una estatina.
Las estatinas deben evitarse en caso de porfiria.
29
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Incidencia menos frecuente:
Mialgia, miositis y Rabdomiólisis, anomalías de la
función hepática (rara vez, hepatitis).
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Puede ser tomado en cualquier momento del día,
con o sin los alimentos.
Monitoreo:
Formulario Terapéutico
Colesterol sérico: se recomienda 4 semanas
después de iniciar el tratamiento y
posteriormente a intervalos periódicos.
Las pruebas de función hepática deben
realizarse antes y al cabo de 1-3 meses de
tratamiento y luego en intervalos semestrales
durante 1 año, salvo que sea necesario
efectuarlo antes por signos y síntomas
compatibles con hepatotoxicidad.
El tratamiento se suspenderá si la
concentración sérica de transaminasas se eleva
y persiste hasta un nivel tres veces superior al
intervalo de referencia
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 25-30°.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
La dieta es el manejo de elección; es importante dar
seguimiento a la dieta prescrita.
Manejo no farmacológico (dieta y control del peso)
de hipercolesterolemia se recomienda como terapia
adjunta a toda terapia farmacológica.
Importante no tomar jugo de toronja en grandes
cantidades. La administración de 200 mL de jugo de
toronja ha mostrado disminución de la
concentración plasmática de Atorvastatina en 24%.
Precaución con cualquier clase cirugía (incluyendo
cirugía dental) o si es requerido un tratamiento de
emergencia.
Advertir al paciente que notifique de inmediato
cualquier dolor muscular inexplicable, molestia o
debilidad.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8070202 CALCIO (CARBONATO) 600 MG TABLETA O CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO
INDIVIDUAL O FRASCO
Grupo: Medicamentos de uso en endocrinología, Subgrupo: Sales de calcio, bisfosfonatos y otras drogas que
afectan el metabolismo óseo, Nivel: ER, Cantidad: HASTA 90.Uso Bajo Protocolo,
Especialidad: Endocrinología, Ginecología, Medicina Interna, Nefrología Y Reumatología.
- Síntomas tempranos: estreñimiento severo,
xerostomía (sequedad de la boca), cefalea,
polidipsia, irritabilidad, anorexia, depresión mental,
sabor metálico y fatiga inusual o debilidad.
- Síntomas
tardíos: Confusión, somnolencia,
hipertensión, fotosensibilidad especialmente en
pacientes en hemodiálisis, pulso irregular, nauseas y
vómitos, poliuria o incremento de la frecuencia
urinaria.
NOTA: En hipercalcemia severa el cambio
electrocardiográfico consiste en un acortamiento
del intervalo QT.
MECANISMO DE ACCIÓN
El calcio es esencial para la integridad funcional del
sistema nervioso, muscular y del esqueleto.
Desempeña un papel en la función cardiaca, la función
renal, la respiración, la coagulación de la sangre, la
membrana de las células y la permeabilidad capilar.
Además, el calcio ayuda a regular la liberación y
almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la absorción de la
vitamina B 12 y la secreción de gastrina.
INDICACIONES
Tratamiento de Hipocalcemia crónica en
condiciones como: Hipoparatiroidismo crónico,
Pseudohipoparatiroidismo,
osteomalacia,
raquitismo, Insuficiencia Renal Crónica e
hipocalcemia
secundaria
al
uso
de
anticonvulsivantes.
Aporte
complementario
de
calcio
como
coadyuvante en la terapia específica para la
prevención y tratamiento de la osteoporosis.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: La clasificación de la FDA no incluye este
medicamento.
Lactancia, Pediatría y Geriatría: no se han
documentado problemas con la ingesta de
cantidades diarias recomendadas.
Para la profilaxis de la deficiencia de calcio debe
preferirse el mejorar la dieta que iniciar
suplementos con sales orales de calcio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INTERACCIONES
600 mg a 1200 mg al día.
Otros preparados orales que contengan calcio o
magnesio:
riesgo
de
hipercalcemia
o
hipermagnesemia.
No se deberá administrar con antiácidos que
contengan magnesio.
Fenitoína: disminuye la biodisponibilidad de ambos.
Fluoroquinolonas, Tetraciclinas, Bifosfonatos, Hierro
oral, Zinc, Levotiroxina: el calcio reduce su absorción
oral.
Tiazidas y diuréticos relacionados: su uso
concomitante aumenta el riesgo de hipercalcemia
Bloqueadores de los canales de calcio: el calcio
puede reducir la respuesta del Verapamilo u otros
calcioantagonistas.
CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia primaria o secundaria
Hipercalciuria o litiasis renal por cálcio.
Sarcoidosis
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Deshidratación o desequilibrio hidroelectrolítico,
diarrea o malabsorción gastrointestinal crónica,
historia de litiasis renal, aclorhidria o hipoclorhidria.
EFECTOS ADVERSOS
Litiasis renal
Sindrome hipercalcémico agudo:
31
Año, 2012.
Calcitonina: su uso concomitante puede antagonizar
el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la
hipercalcemia.
Estrógenos orales: su administración concomitante
puede aumentar la absorción del calcio.
Vitamina D (especialmente calcifediol y calcitriol): el
uso concomitante de altas dosis de vitamina D con
suplementos de calcio, puede aumentar
excesivamente la absorción intestinal de calcio,
incrementando el riesgo de hipercalcemia crónica
en pacientes susceptibles.
INFORMACION PARA UNA ADECUADA
PRESCRIPCION Y EDUCACION AL PACIENTE
Se debe administrar en un vaso con agua o jugo
(250 mL), de una hora a hora y media después de
los alimentos.
No administrar antes de 1 ó 2 horas después de
haber ingerido otro medicamento.
Evitar el uso simultáneo con alimentos ricos en fibra
y no consumir éstos hasta dos horas después de
tomar calcio.
Evitar el uso excesivo de alcohol, tabaco y cafeína.
Evitar el uso concomitante de otras preparaciones
que contienen cantidades significativas de calcio,
fosfato, magnesio o vitamina D.
La absorción del calcio también puede verse
disminuida en pacientes con aclorhidria o
hipoclorhidria aunque el suplemento se administre
con los alimentos.
32
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040410 CAPTOPRIL 25 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: Inhibidores de Enzima Convertidora de Angiotensina,
Nivel: ER, Cantidad: S.I.M. Especialidad: Cardiología, Medicina Interna, Nefrología, Medicina Familiar, Médicos
Adiestrados en Manejo de Patologías Metabólicas.
MECANISMO DE ACCIÓN
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Hiperkalemia.
Trasplante renal.
Disfunción renal.
Disfunción hepática.
Restricción severa de Sodio en la dieta o Diálisis.
Estos pacientes pueden presentar depleción de
volumen y la reducción súbita de los niveles de
Angiotensina II provocada por la dosis inicial de
IECA, puede resultar en hipotensión severa.
Además, se puede incrementar el riesgo de
Insuficiencia Renal en los pacientes con depleción
de sodio y volumen.
Inhibición competitiva de la actividad de la enzima
convertidora de angiotensina (ECA), resultando en una
disminución de la conversión de la angiotensina I a
angiotensina II, la cual es un potente vasoconstrictor,
reduciendo la presión arterial al reducir la resistencia
vascular periférica.
INDICACIONES
Disfunción ventricular izquierda posterior a infarto
al miocardio.
Tratamiento adjunto en insuficiencia cardiaca
congestiva
Nefropatía diabética (Microalbuminuria mayor de
30 mg/día) en pacientes insulino dependiente.
EFECTOS ADVERSOS
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Incidencia más frecuente
Tos seca persistente, cefalea.
Incidencia menos frecuente
Hipotensión, Rash cutáneo, fiebre, artralgias, diarrea,
disgeusia, fatiga, náuseas.
Incidencia rara
Angioedema de extremidades, cara, labios, membranas
mucosas, lengua, glotis y/o laringe, dolor torácico,
hiperkalemia,
neutropenia
o
agranulocitosis,
pancreatitis.
Disfunción ventricular izquierda posterior a infarto
del miocardio: inicialmente, administrar una dosis
única de 6.25 mg. Luego 12.5 mg 3 veces al día
incrementando gradualmente a 25 mg 3 veces al
día. Dosis de mantenimiento: 50 mg 3 veces al día.
Insuficiencia cardiaca congestiva: 25 mg 2-3 veces al
día. La dosis puede ser incrementada gradualmente
de acuerdo a la necesidad. Dosis máxima
recomendada es de 150 mg/día.
Nefropatía diabética: 25 mg 3 veces al día. En
pacientes con Depuración de Creatinina < 30
mL/min la dosis inicial recomendada es: 12.5 mg dos
veces al día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C en el 1ª trimestre y D en el
2ª y 3ª trimestre. Pueden causar hipotensión,
hipoplasia del cráneo, anuria, insuficiencia renal,
oligohidramnios e incluso muerte del feto. Los
IECAS deben suspenderse en forma inmediata una
vez que el embarazo haya sido detectado.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna, sin
embargo problemas en humanos no han sido
documentados.
Pediatría: Niños de 1 mes a 16 años, estudios
apropiados realizados a la fecha no han demostrado
problemas específicos que puedan limitar su uso.
No recomendado en neonatos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
a
los
IECA
(Incluyendo
Angioedema idiopático, hereditario o relacionado
con tratamiento previo con inhibidores de la ECA)
Estenosis arterial renal, bilateral o en riñón único.
Embarazo
33
Año, 2012.
Geriatría: Algunos pacientes ancianos pueden ser
más sensibles al efecto hipotensor de los IECAS por
lo que se recomienda precaución en su uso.
INTERACCIONES
Ciclosporina, Diuréticos ahorradores de potasio
(espironolactona) u otros medicamentos que
contengan potasio: aumenta riesgo hipercalemia.
Diuréticos, alcohol u otros medicamentos que
causan hipotensión: aumenta efecto hipotensor.
Alopurinol, agentes citostáticos, corticoesteroides
sistémicos y depresores de la médula ósea:
aumentan riesgo de neutropenia y agranulocitosis.
Antiácidos: puede disminuir la
absorción de
captopril.
Inhibidores de la síntesis de prostaglandinas: la
indometacina
puede
reducir
el
efecto
antihipertensivo de Captopril. Otros AINES (por
ejemplo, salicilatos) pueden tener el mismo efecto.
Litio: aumenta niveles séricos de litio.
Simpaticomiméticos:
su
uso
concomitante
disminuye el efecto antihipertensivo.
Analgésicos: el uso concomitante incrementa el
riesgo de disfunción renal; se incrementa el riesgo
de hiperkalemia cuando se utiliza con Ketorolaco;
antagonizan el efecto hipotensor de los IECA (igual
sucede con aspirina en dosis mayores a 300 mg
diarios).
Antidiabéticos: aumenta el efecto hipoglicémico de
Insulina, Mettformina y Sulfonilurea.
Glucósidos cardíacos: captopril posiblemente
aumenta la concentración plasmática de digoxina.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Se debe tomar el medicamento a la misma hora
cada día para mantener el efecto terapéutico.
Para mejores resultados debe tomarse con el
estómago vacío 1 hora antes de las comidas.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8250022 CEFOTAXIMA (SÓDICA) 1 G POLVO PARA DILUCIÓN I.M. ‐ I.V., FRASCO VIAL
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Betalactámicos, Nivel: HER, Cantidad: 1
Especialidad: Neonatología.
CONTRAINDICACIONES
MECANISMO DE ACCIÓN
Reacción alérgica anterior (anafilaxia) a las
penicilinas o derivados de la penicilina, penicilamina
o cefalosporinas.
Bactericida. Inhibe la síntesis de la pared celular de
manera similar a las penicilinas; ésta inhibición es
producida por su unión a la transpeptidasa, que impide
el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicano
necesario para dar fuerza y rigidez a la pared celular;
por otra parte, inhibe también la división y el
crecimiento bacteriano, produce lisis y alargamiento de
los organismos susceptibles.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de trastornos hemorrágicos.
Historia de enfermedades gastrointestinales,
especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o
colitis asociada a los antibióticos.
Deterioro de la función hepática.
Deterioro de la función renal.
INDICACIONES
Infecciones óseas y articulares
Infecciones del tracto genito-urinario
Infecciones abdomino-pélvicas severas
Meningitis
Neumonía bacteriana
Septicemias bacterianas
Infecciones de piel y tejidos blandos
Tratamiento de Ventriculitis
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Eosinofilia, trastornos gastrointestinales (dolor
abdominal, diarrea, náuseas o vómitos), cefalea,
candidiasis vaginal
Incidencia menos frecuente
Reacciones de hipersensibilidad, hipoprotrombinemia,
colitis pseudomembranosa, tromboflebitis y urticaria,
mareos, fiebre medicamentosa.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis pediátrica habitual para las infecciones
bacterianas (Vía IV, IM, o infusión IV):
Recién nacidos hasta 1 semana de edad: 50 mg / kg
/ cada 12 horas.
Neonatos de 1 a 4 semanas de edad: 50 mg / kg /
cada 8 horas.
Lactantes, niños de 1 mes de edad y mayores hasta
50 kg de peso corporal:
8.3 - 30 mg / kg / cada 4 horas
12.5 - 45 mg / kg / cada 6 horas.
Niños de 50 kg ó más: debe usarse la dosis de
adulto.
Incidencia rara
Necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o
síndrome de Stevens-Johnson, anemia hemolítica,
leucopenia, neutropenia o trombocitopenia, disfunción
renal, convulsiones.
Arritmias están asociadas con la infusión rápida de un
bolus IV.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: categoría B, según la FDA.
Lactancia: No se han documentado problemas en
humanos.
La reactividad cruzada de las Cefalosporinas es de
aproximadamente 3 a 7% en los pacientes con un
historial documentado de alergia a la penicilina.
Límite de prescripción:
- En niños con peso menor a 50 kg: 180 mg/Kg/día.
- En niños con 50 kg ó más: no debe exceder los 12 gr
al día.
35
Año, 2012.
INTERACCIONES
Inhibidores de la agregación plaquetaria: Induce
hipoprotrombinemia
Probenecid: Disminuye la eliminación renal
resultando una alta y prolongada concentración
plasmática e incrementando el riesgo de toxicidad.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Forma de preparación de la solución IM - IV
Para preparar la dilución inicial para uso IM, debe
añadirse a cada uno de los viales de 1 gramo, 3 mL
de agua estéril para inyección o agua para inyección
con bacteriostático.
Para preparar la dilución inicial para uso IV, debe
añadirse 10 ml de agua estéril para inyección, a los
viales de 1 gramo.
Para uso en inyección intravenoso directo, la
solución resultante debe administrarse en un
período de 3 - 5 minutos.
Precaución: el uso de diluyentes que contengan alcohol
bencílico, no se recomienda para la preparación de
medicamentos para uso en los recién nacidos. Un
síndrome tóxico fatal se ha asociado con este uso,
consistente en acidosis metabólica, depresión del
sistema nervioso central (SNC), problemas respiratorios,
insuficiencia renal, hipotensión, convulsiones y
posiblemente, hemorragias intracraneales.
INCOMPATIBILIDADES
La
mezcla
de
Antibióticos
Betalactámicos
(cefalosporinas y penicilinas) y Aminoglucósidos puede
resultar en una importante inactivación mutua. Si se
administran en forma concomitante deben aplicarse en
sitios separados. No mezclar en la misma vía
intravenosa, bolsa o frasco.
36
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010322 CEFTRIAXONA (SÓDICA) 1 G POLVO PARA DILUCIÓN USO PARENTERAL, FRASCO VIAL
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Betalactámicos, Nivel: HGR, Cantidad: 2 (MAX. 4)
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de trastornos hemorrágicos.
Historia de enfermedades gastrointestinales,
especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o
colitis asociada a los antibióticos.
Deterioro de la función hepática.
Deterioro de la función renal.
MECANISMO DE ACCIÓN
Antibiótico de uso sistémico perteneciente al grupo de
las cefalosporinas de tercera generación, su acción
bactericida se debe a la inhibición de la síntesis de la
pared celular bacteriana. Esta inhibición es producida
por su unión a la transpeptidasa, que impide el
entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicano
necesario para dar fuerza y rigidez a la pared celular;
por otra parte, inhibe también la división y el
crecimiento bacteriano, produce lisis y alargamiento de
los organismos susceptibles.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Eosinofilia, trastornos gastrointestinales (dolor
abdominal, diarrea, náuseas o vómitos), cefalea,
candidiasis vaginal
INDICACIONES
Septicemia por Gram (-)
Infecciones Óseas y Articulares,
Infecciones Pélvicas e Intraabdominales
Neumonía por Gram (-)
Infecciones de Piel y Tejidos Blandos incluyendo
infecciones en pacientes quemados
Meningitis
Infecciones complicadas de Vías Urinarias por
gérmenes susceptibles.
Incidencia menos frecuente
Reacciones de hipersensibilidad, hipoprotrombinemia,
colitis pseudomembranosa, tromboflebitis y urticaria,
mareos, fiebre medicamentosa.
Incidencia rara
Necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o
síndrome de Stevens-Johnson, anemia hemolítica,
leucopenia, neutropenia o trombocitopenia,
disfunción renal, convulsiones.
Pseudolitiasis: sobre todo cuando se administra en
bolus IV en tres a cinco minutos.
El uso de Ceftrixona provoca precipitados de
Ceftriaxona cálcica en orina y vesícula biliar, raramente
prolongación del tiempo de protrombina y pancreatitis.
SU USO EMPÍRICO ESTÁ JUSTIFICADO ÚNICAMENTE EN
INFECCIONES COMUNITARIAS COMPLICADAS, EN EL
RESTO DE INFECCIONES DEBE ORIENTARSE CON
ANTIBIOGRAMA.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Infusión IV: 1 – 2 gramos cada 24 hrs ó 500 mg – 1
gr. cada 12 hrs.
En infecciones graves puede utilizarse una dosis de
2 – 4 grs. al día, dividido en dos dosis.
Límite de prescripción: 4 gramos al día
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Lactancia: No se han documentado problemas en
humanos.
El uso prolongado o indiscriminado de este
producto puede ocasionar la aparición de gérmenes
resistentes.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica anterior (anafilaxia) a las
penicilinas o derivados de la penicilina, penicilamina
o cefalosporinas.
Neonatos con ictericia, hipoalbuminemia, acidosis,
alteración en la unión de la bilirrubina.
37
Año, 2012.
INTERACCIONES
Inhibidores de la agregación plaquetaria (AINES y
salicilatos): la ceftriaxona y/o los salicilatos en altas
dosis inducen hipoprotrombinemia por lo que su
uso concomitante aumenta el riesgo de hemorragia.
La eliminación de ceftriaxona no es alterada por el
probenecid.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a temperatura de 15 -30°, proteger de la luz.
INCOMPATIBILIDADES
La mezcla de antibióticos betalactámicos
(cefalosporinas y penicilinas) y aminoglucósidos
puede resultar en una importante inactivación
mutua. Si se administran en forma concomitante
deben aplicarse en sitios separados. No mezclar en
la misma vía intravenosa, bolsa o frasco.
La mezcla de Ceftriaxona, Vancomicina y
Fluconazol son físicamente incompatibles. Si se
administran concomitantemente con ceftriaxona en
infusión IV intermitente, se recomienda que se
aplique en forma secuencial y que se lave la línea
intravenosa con una solución compatible.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8060406 CIANOCOBALAMINA 1,000 MCG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.M.,
FRASCO VIAL 10 ML, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Micronutrientes, Subgrupo: Hematínicos, Nivel: G, Cantidad: 1 - 2
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
La vitamina B 12 actúa como coenzima de las diversas
funciones metabólicas, incluida la grasa y el
metabolismo de carbohidratos y la síntesis de las
proteínas. Es necesaria para el crecimiento, la
replicación celular, hematopoyesis y la síntesis de
nucleoproteínas, así como la síntesis de la mielina, en
gran parte debido a sus efectos sobre el metabolismo
de la metionina, ácido fólico y ácido malónico.
Shock anafiláctico y muerte, edema pulmonar,
Insuficiencia Cardíaca Congestiva, Trombosis Vascular
Periférica, Policitemia Vera, Diarrea leve transitoria,
exantema.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Cianocobalamina no debe ser administrado en
pacientes con sospecha de deficiencia de Vitamina
B12 sin antes confirmar el diagnóstico.
Este producto contiene alcohol bencílico como
preservante. El uso de alcohol bencílico ha sido
asociado con un síndrome tóxico mortal en infantes
prematuros.
Este producto contiene aluminio el cual puede ser
tóxico. El aluminio puede alcanzar niveles tóxicos
con la administración parenteral prolongada si hay
daño en la función renal.
INDICACIONES
Tratamiento de Anemia Perniciosa (Deficiencia del
Factor Gástrico Intrínseco)
Megaloblastosis causada por anestesia prolongada
con oxido nitroso.
Posterior a gastrectomía total o resección ileal total.
En las siguientes condiciones está indicado únicamente
cuando se ha documentado la deficiencia de Vitamina
B12:
 Alcoholismo
 Anemia hemolítica
 Enfermedad del tracto biliar hepático: Insuficiencia
Hepática, Alcoholismo con cirrosis.
 Enfermedades
intestinales:
sprue
tropical,
enfermedad celiaca, resección ileal.
 Síndrome de mala absorción asociado con
insuficiencia pancreática.
 Enfermedad Renal
INTERACCIONES
La absorción de vitamina B12 a
Gastrointestinal puede verse reducida por:
Neomicina, Ácido aminosalicílico,
receptores H2, Colchicina
nivel
Antagonistas
de
Las concentraciones séricas pueden reducirse por el
uso concomitante de: Anticonceptivos Orales.
El efecto puede ser disminuido por el uso de:
Cloranfenicol parenteral.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento de la deficiencia:
Inicial: 1000 mcg administrados cada 2 a 3 días por
vía Intramuscular, a completar un total de 10 dosis.
Mantenimiento: 1000 mcg cada mes.
Los pacientes con Anemia Perniciosa deben ser
informados que requerirán de inyecciones
mensuales de Vitamina B12 de forma permanente.
En caso contrario se producirá una recaída de la
anemia y consecuentemente el desarrollo de un
daño irreversible e incapacitante a nivel de los
nervios de la médula espinal.
Los pacientes deben ser prevenidos del riesgo de
tomar acido fólico en lugar de vitamina 12 debido a
que este puede prevenir la anemia pero permite la
progresión de la degeneración combinada
subaguda.
CONTRAINDICACIONES
Sensibilidad a Cobalto y/o vitamina B 12.
Enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico
hereditaria).
Ambliopía secundaria a tabaquismo.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8070133 CIPROFIBRATO 100 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: Fibratos, Nivel: GR, Cantidad: 30 (MAX. 70)
MECANISMO DE ACCIÓN
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Ciprofibrato es un nuevo derivado del Acido
Fenoxibutìrico, el cual tiene una marcada acción
hipolipemiante. Reduce tanto LDL y VLDL y por lo tanto
los niveles de triglicéridos y colesterol asociado a estas
fracciones lipoproteicas. También incrementa los
niveles de colesterol HDL.
Adultos: 100 mg al día. Esta dosis no debe ser
excedida.
Insuficiencia renal: En Insuficiencia Renal moderada, se
recomienda reducir la dosis a 100 mg de Ciprofibrato
cada dos días. Los pacientes deben ser sometidos a una
vigilancia cuidadosa. El Ciprofibrato no debe utilizarse
en caso de insuficiencia renal grave.
Dosis máxima: 100 mg/día.
FARMACOCINÉTICA:
Absorción: El Ciprofibrato se absorbe rápidamente
del tracto gastrointestinal. La concentración
plasmática máxima se alcanza aproximadamente de
1- 4 horas.
Unión a proteínas plasmáticas: Albúmina en un 95%
Globulina en 25%.
Vida media: 38 - 86 horas.
Excreción: Urinaria 80 a 97% (75% en forma no
conjugada), en heces 3%.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa.
Embarazo y lactancia.
Uso concomitante con otro fibrato
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier
componente del producto.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
La vida media de eliminación aumenta en los sujetos
con Insuficiencia Renal moderada, en comparación con
sujetos normales (116,7 horas frente a 81,1 horas).
La depuración de Ciprofibrato se reduce y la vida media
de eliminación se duplica en los pacientes con
Insuficiencia Renal severa. La depuración de
Ciprofibrato no se ve afectada por la Hemodiálisis.
Síntomas gastrointestinales: anorexia, náuseas,
vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Estos
moderados, y de aparición precoz, se hacen menos
frecuentes al continuar el tratamiento.
Alteración de la función hepática.
Miositis, Miopatías, Rabdomiólisis. Estos problemas
musculares parecen ser dependientes de la dosis;
por lo tanto, la dosis no debe sobrepasar de 100
mg por día.
INDICACIONES
Ciprofibrato está indicado como tratamiento adjunto a
la dieta en pacientes adultos con niveles séricos muy
elevados de triglicéridos, quienes no han respondido
adecuadamente a las medidas no farmacológicas y que
están en riesgo de pancreatitis.
- Tratamiento debe ser descontinuado si los niveles
de CPK son mayores de 10 veces el límite superior
normal, si los niveles aumentan progresivamente o
si hay evidencia de miopatía.
- Dosis de 200 mg al día han sido asociados a un alto
riesgo de rabdomiólisis por lo que la dosis no debe
exceder de 100 mg.
- Conviene advertir a los pacientes que deben
informar rápidamente acerca de cualquier dolor,
sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin
explicación. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo
más rápidamente posible en los pacientes que
Ciprofibrato actúa principalmente reduciendo los
niveles de Triglicéridos, tienen un efecto variable en el
Colesterol-LDL. Aunque un fibrato puede reducir el
riesgo de eventos en enfermedad coronaria en aquellos
con un Colesterol-HDL bajo o con elevación de
triglicéridos, una estatina debe ser usada primero.
Fibratos pueden ser considerados terapia de primera
línea en aquellos con concentraciones de triglicéridos
mayor de 500 mg/dL.
40
Año, 2012.
presenten estos síntomas, y el tratamiento debe ser
interrumpido en caso de diagnóstico de miopatía o
de un aumento importante de la tasa de CPK. En la
mayoría de los casos, la toxicidad muscular es
reversible al suspender el tratamiento.
El hipotiroidismo puede ser una causa de dislipidemias; por lo tanto, deberá ser diagnosticado y
corregido antes de iniciar un tratamiento con Ciprofibrato. Además, esta patología es un factor de
riesgo de miopatía.
Toda situación de hipoalbuminemia, tal como es el
caso de Síndrome Nefrótico, puede aumentar el
riesgo de aparición de una miopatía. La ausencia de
una disminución satisfactoria de las concentraciones
séricas de lípidos después de varios meses de
tratamiento, obliga a prever medidas terapéuticas
adicionales o diferentes.
La ausencia de una disminución satisfactoria de las
concentraciones séricas de lípidos después de varios
meses de tratamiento, obliga a prever medidas
terapéuticas adicionales o diferentes.
Incidencia menos frecuente
Cefalea, mareos, vértigo, fatiga, alopecia, impotencia,
anemia, leucopenia y trombocitopenia. Reacciones
cutáneas principalmente alérgicas exantema, urticaria y
prurito.
Incidencia rara
Casos aislados de neumonía o fibrosis pulmonar.
Fotosensibilidad, colestasis excepcionalmente con
evolución crónica.
Recomendación del CSM (Committee on Safety of
Medicines) del Reino Unido (Efectos Musculares).
La rabdomiólisis asociada con los fármacos
reguladores de los lípidos como los fibratos y las
estatinas, puede aumentar entre los pacientes con
Insuficiencia Renal y posiblemente entre aquellos
con Hipotiroidismo.
El tratamiento concomitante con fármacos que
aumentan la concentración plasmática de las
estatinas eleva el riesgo de toxicidad muscular; un
tratamiento concomitante con un fibrato y una
estatina puede asociarse, asimismo, con un mayor
riesgo de toxicidad muscular grave.
INTERACCIONES
Estatinas u otros fibratos: hay un
riesgo
incrementado de Miopatías al utilizar estatinas u
otro fibrato en forma concomitante.
Anticoagulantes orales: Ciprofibrato potencia el
efecto de la warfarina, lo cual indica que un
tratamiento concomitante con anticoagulantes
orales debe ser administrado usando dosis
reducidas y ajustadas en función del tiempo de
protrombina.
Estrógenos: pueden inducir trastornos lipídicos. Aun
cuando puede producirse una interacción farmacodinámica, no hay ningún dato clínico disponible
actualmente que lo confirme.
Los fibratos pueden mejorar la tolerancia a la
glucosa y tener un efecto aditivo con Insulina y
sulfonilureas.
Ciclosporina: aumento de las concentraciones de
Ciclosporina y nefrotoxicidad se ha reportado con el
uso de fibratos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo y Lactancia: Contraindicado. Se han
observado signos de toxicidad con dosis altas en
estudios de teratogenicidad realizados en animales.
El Ciprofibrato pasa a la leche de las ratas hembras
en período de lactancia.
Pediatría: No está recomendado debido a que la
tolerancia y la eficacia de este medicamento no han
sido establecidas en niños.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Precauciones
Insuficiencia hepática: Este medicamento debe ser
utilizado con prudencia en los pacientes que presentan insuficiencia hepática. En tales casos, se
recomienda vigilar regularmente la función
hepática. En caso de persistir las anomalías de las
enzimas hepáticas, debe interrumpirse el
tratamiento con Ciprofibrato.
Insuficiencia renal: Este medicamento debe ser
utilizado con prudencia en los pacientes que
presentan una insuficiencia renal.
Recomendar al paciente que suspenda el
tratamiento y consulte inmediatamente si presenta
dolor muscular inexplicado, dolor, sensibilidad o
debilidad muscular, especialmente si se acompaña
de fatiga inusual o fiebre.
Notificar al médico si se sospecha embarazo.
Reportar cualquier signo de infección debido al
riesgo de agranulocitosis.
La ingesta alcohólica importante puede incrementar
el riesgo de miopatía, por lo que se debe limitar su
consumo.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010331 CIPROFLOXACINA (CLORHIDRATO) 500 MG TABLETA RECUBIERTA,
EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Quinolonas, Nivel: GR, Cantidad: HASTA 20
MECANISMO DE ACCIÓN
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando existen los
siguientes problemas médicos:
Alteraciones en el SNC, incluyendo: arteriosclerosis
cerebral, epilepsia u otros factores que predisponen
a las convulsiones.
Miastenia Gravis.
Deterioro de la función hepática.
Deterioro de la función renal.
Ciprofloxacina es bactericida y actúa intracelularmente
mediante la inhibición de la topoisomerasa II (DNAgirasa) y/o de la topoisomerasa IV. Las Topoisomerasas
son enzimas bacterianas esenciales que actúan como
catalizadoras en la duplicación, transcripción y la
reparación del ADN bacteriano.
INDICACIONES
Infecciones óseas y articulares
Diarrea infecciosa
Gonorrea endocervical y uretral
Infecciones intraabdominales
Infecciones de las vías respiratorias Bajas
Prostatitis crónica
Sinusitis leve o moderada
Fiebre tifoidea
Infecciones de Piel y tejidos blandos
Infecciones del tracto urinario
Ántrax
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea,
cefalea, mareos, trastornos del sueño, rash y prurito.
Incidencia menos frecuente
Anorexia, aumento en los niveles de creatinina y urea,
somnolencia,
astenia,
depresión,
confusión,
alucinaciones, convulsiones, tremor, parestesias,
hipoestesia,
fotosensibilidad,
reacciones
de
hipersensibilidad,
desordenes
hematológicos,
trastornos en la visión, gusto, audición y olfato.
Incidencia rara
Disfagia, pancreatitis, taquicardia, edema, bochornos,
hiperglicemia, eritema nodoso, inflamación o lesión del
tendón incluyendo ruptura.
REQUIERE ANTIBIOGRAMA (cuando aplique)
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual: 500 mg cada 12 horas.
Gonorrea endocervical y uretral: Oral, 250 mg (base)
en una sola dosis.
Infecciones del tracto urinario:
La dosis máxima en adultos es de 1,5 gramos (base)
al día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Atraviesa la placenta y se distribuye a la leche
materna.
Los adultos con insuficiencia renal pueden requerir
una reducción de dosis.
Los estudios realizados hasta la fecha no han
demostrado problemas específicos de geriatría que
limiten la utilidad de las fluoroquinolonas en
ancianos. Sin embargo, la tendinitis o ruptura del
tendón, los efectos sobre el sistema nervioso central
(SNC) (por ejemplo, alucinaciones, convulsiones,
etc.) y otros efectos secundarios pueden ocurrir con
más frecuencia en las personas de edad.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica previa o hipersensibilidad a otras
fluoroquinolonas o sustancias químicamente
relacionados con los derivados de las quinolonas.
Historia de Fotosensibilidad.
Historia de Tendinitis o de ruptura de tendón.
No debe utilizarse en niños, adolescentes o mujeres
embarazadas debido a que causa artropatía.
42
Año, 2012.
INTERACCIONES
Ciprofloxacina debe tomarse con un vaso lleno de
agua (240 ml). Cristaluria ha sido reportada, en
particular en pacientes con orinas alcalinas (pH 7 o
superior). Por lo tanto, la alcalinización de la orina
se debe evitar.
Tomar Ciprofloxacina al menos 2 horas antes ó 6
horas después de medicamentos Antiácidos,
Sucralfato, Cationes metálicos como Hierro y
preparados multivitamínicos con Zinc.
Evítese el exceso de sol.
AINES: el fabricante de Ciprofloxacina recomienda
evitar la premedicación con Analgésicos opiodes
cuando ésta es utilizada en profilaxis quirúrgica.
Warfarina: La ciprofloxacina aumenta el efecto
anticoagulante de las cumarinas.
Glibenclamida:
Ciprofloxacina
posiblemente
aumente el efecto de la glibenclamida.
Fenitoína: la administración concomitante de
ciprofloxacina y fenitoína ha resultado en una
disminución de la concentración sérica de fenitoína
del 34 al 80%.
Ciclosporina: el uso concomitante con quinolonas
aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
Metotrexate: reduce la excreción de metotrexate
incrementando el riesgo de toxicidad.
Tizanidina: se incrementa la concentración
plasmática de Tizanidina incrementando el riesgo de
toxicidad, evitar el uso concomitante.
Clozapina :
Ciprofloxacina incrementa la
concentración plasmática de Clozapina.
Disminuyen la absorción de Ciprofloxacina:
Antiácidos, Sales de Calcio, productos lácteos,
Hierro, Antiulcerosos, Zinc.
Disminuye la excreción: Probenecid.
El fabricante recomienda evitar el uso concomitante
con: Cloroquina, Hidroxicloroquina, Mefloquina y
Quinina.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
Tendinitis o ruptura del tendón han sido reportados en
pacientes que recibieron fluoroquinolonas. Las
rupturas se produjeron de 2 a 42 días después del inicio
de la terapia. El uso concomitante de corticoides con
fluoroquinolonas puede aumentar el riesgo de
trastornos o rupturas del tendón. Estas lesiones
pueden requerir reparación quirúrgica o resultar en
discapacidad prolongada. Se recomienda que el
tratamiento con fluoroquinolonas deba suspenderse
con el primer signo de dolor o inflamación y que los
pacientes se abstengan de hacer ejercicio hasta que el
diagnóstico de tendinitis se haya excluido.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
La presencia de alimentos en el estómago puede
retrasar la velocidad de absorción de ciprofloxacina
oral, pero en general la absorción no se ve afectada.
Por lo tanto, ciprofloxacina se puede tomar con las
comidas o con el estómago vacío.
43
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010361 CIPROFLOXACINA (LACTATO) 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE I.V.,
FRASCO VIAL O INFUSOR 100 ML
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Quinolonas, Nivel: HGR, Cantidad: 2 - 4
Ciprofloxacina es bactericida y actúa intracelularmente
mediante la inhibición de la topoisomerasa II (DNAgirasa) y/o de la topoisomerasa IV. Las Topoisomerasas
son enzimas bacterianas esenciales que actúan como
catalizadoras en la duplicación, transcripción y la
reparación del ADN bacteriano.
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando existen los
siguientes problemas médicos:
Alteraciones en el SNC, incluyendo: arteriosclerosis
cerebral, epilepsia u otros factores que predisponen
a las convulsiones.
Miastenia Gravis.
Deterioro de la función hepática.
Deterioro de la función renal.
INDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
MECANISMO DE ACCIÓN
Restringido a tratamiento de infecciones
intrahospitalarias por gérmenes Gram (‐).
Abdomen séptico.
Pielonefritis
Neumonía nosocomial. Ciprofloxacina no deben ser
utilizada en el tratamiento de Neumonía
pneumocóccica confirmada o probable.
Infecciones severas de piel y tejidos blandos.
Alternativa en el tratamiento empírico de
Neutropenia Febril
Prostatitis bacteriana
Infecciones óseas y articulares
Fiebre Tifoidea
Ántrax
Incidencia más frecuente
Náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea,
cefalea, mareos, trastornos del sueño, rash y prurito,
dolor y flebitis en el sitio de la inyección.
Incidencia menos frecuente
Anorexia, aumento en los niveles de creatinina y urea,
somnolencia,
astenia,
depresión,
confusión,
alucinaciones, convulsiones, tremor, parestesias,
hipoestesias,
fotosensibilidad,
reacciones
de
hipersensibilidad,
desordenes
hematológicos,
trastornos en la visión, en el gusto, audición y olfato.
Incidencia rara
Disfagia, pancreatitis, taquicardia, hipotensión, edema,
bochornos, hiperglicemia, eritema nodoso, inflamación
o lesión del tendón incluyendo ruptura.
REQUIERE ANTIBIOGRAMA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Atraviesa la placenta y se distribuye a la leche
materna.
Los adultos con insuficiencia renal pueden requerir
una reducción de dosis.
Los estudios realizados hasta la fecha no han
demostrado problemas específicos de geriatría que
limiten la utilidad de las fluoroquinolonas en
ancianos. Sin embargo, la tendinitis o ruptura del
tendón, los efectos sobre el sistema nervioso central
(SNC) (por ejemplo, alucinaciones, convulsiones,
etc.) y otros efectos secundarios pueden ocurrir con
más frecuencia en las personas de edad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
200 - 400 mg en infusión intravenosa cada 12 horas.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica previa o hipersensibilidad a otras
fluoroquinolonas o sustancias químicamente
relacionadas.
Historia de Fotosensibilidad.
Historia de Tendinitis o de ruptura de tendón.
No debe utilizarse en niños, adolescentes o mujeres
embarazadas debido a que causa artropatía.
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Año, 2012.
INTERACCIONES
AINES: el fabricante de Ciprofloxacina recomienda
evitar la premedicación con Analgésicos opiodes
cuando ésta es utilizada en profilaxis quirúrgica.
Warfarina: La ciprofloxacina aumenta el efecto
anticoagulante de las cumarinas.
Glibenclamida:
Ciprofloxacina
posiblemente
aumente el efecto de la glibenclamida.
Fenitoína: la administración concomitante de
ciprofloxacina y fenitoína ha resultado en una
disminución de la concentración sérica de fenitoína
del 34 al 80%.
Ciclosporina: el uso concomitante con quinolonas
aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
Metotrexate: reduce la excreción de metotrexate
incrementando el riesgo de toxicidad.
Tizanidina: se incrementa la concentración
plasmática de Tizanidina incrementando el riesgo de
toxicidad, evitar el uso concomitante.
Clozapina :
Ciprofloxacina incrementa la
concentración plasmática de Clozapina.
El fabricante recomienda evitar el uso concomitante
con: Cloroquina, Hidroxicloroquina, Mefloquina y
Quinina.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
Tendinitis o ruptura del tendón han sido reportados en
pacientes que recibieron fluoroquinolonas. Las
rupturas se produjeron de 2 a 42 días después del inicio
de la terapia. El uso concomitante de corticoides con
fluoroquinolonas puede aumentar el riesgo de
trastornos o rupturas del tendón. Estas lesiones
pueden requerir reparación quirúrgica o resultar en
discapacidad prolongada. Se recomienda que el
tratamiento con fluoroquinolonas deba suspenderse
con el primer signo de dolor o inflamación y que los
pacientes se abstengan de hacer ejercicio hasta que el
diagnóstico de tendinitis se haya excluido.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda que la infusión intravenosa sea
administrada directamente o a través de un set en “Y”,
en un periodo no menor de 60 minutos para reducir las
molestias y el riesgo de irritación venosa. La
administración de cualquier otra solución debe
descontinuarse durante la infusión de ciprofloxacina.
INCOMPATIBILIDADES
Aminofilina, Amoxicilina, Cefepime, Clindamicina,
Dexametasona, Furosemide, Heparina y Fenitoina.
Si se debe dar concurrentemente con otra medicación,
cada
medicamento
debe
ser
administrado
separadamente.
45
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8250109 CITALOPRAM 20 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso en neurología y psiquiatría, Subgrupo: Inhibidores selectivos de la reabsorción de
serotonina, Nivel: ER, Cantidad: 30**
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Enfermedad cardíaca inestable o historia reciente de
Infarto al Miocardio, Diabetes Mellitus, Historia de
abuso de drogas o dependencia, disfunción hepática,
disfunción renal severa, historia de manía, síndrome
convulsivo.
MECANISMO DE ACCIÓN
El efecto antidepresivo del Citalopram, se presume está
ligado a la inhibición de la recaptación específica de
serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT), potenciando la
actividad serotoninérgica en el sistema nervioso
central.
INDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
Trastorno Depresivo Mayor.
Trastorno de Pánico.
Incidencia más frecuente
Disfunción sexual, mareos, sequedad oral, náuseas,
insomnio y somnolencia (estos últimos son
relacionados con la dosis)
Incidencia menos frecuente
Acomodación anormal, agitación, amnesia, apatía,
confusión, disnea, fiebre, cambios menstruales,
poliuria, erupción cutánea, dolor abdominal, anorexia,
ansiedad, artralgia o mialgia, astenia o fatiga, diarrea,
dispepsia, hipotensión.
Incidencia rara
Sangramiento anormal o trombocitopenia, bradicardia,
galactorrea, arritmia cardíaca, necrolisis epidérmica,
efectos extrapiramidales, hipoglicemia, hiponatremia,
cambios del estado de ánimo, Sindrome de secresión
inapropiada de la Hormona Antidiurética.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inicialmente, 20 mg VO al día, en una sola toma por
la mañana o por la noche, con o sin alimentos. La
dosis puede incrementarse en 20 mg al día, con
intervalos de al menos una semana.
Generalmente la dosis es incrementada a 40 mg al
día; sin embargo, algunos pacientes pueden requerir
una dosis de 60 mg al día.
Trastorno de pánico: iniciar con 10 mg, luego
incrementar a 20 mg, después de 7 días. La dosis
usual es de 20-30 mg diarios; máximos 60 mg
diarios.
Dosis Máxima: 60 mg al día.
Dosis máxima en geriatría: 40 mg al día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Insuficiencia hepática: se recomienda una dosis de
20 mg al día, solamente con los que no se tenga
respuesta se debe titular la dosis a 30 – 40 mg al día.
Estudios de dosis respuesta demuestran que no existe
ventaja en la dosis de 60 mg al día sobre la de 40 mg al
día. Por lo tanto, la dosis de 60 mg al día no es
usualmente recomendada.
INTERACCIONES
La administración simultánea de Citalopram e
Inhibores de la MAO está contraindicado debido a
que puede causar reacciones graves y en ocasiones
fatales que incluyen: hipertermia, rigidez,
mioclonías,
inestabilidad
autonómica
con
fluctuación rápida de signos vitales y cambios en el
estado mental (agitación extrema, delirio y coma);
debe esperarse al menos 14 días entre la
descontinuación de una medicación (IMAO o
Citalopram) y el inicio de la otra.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al Citalopram.
46
Año, 2012.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Otras medicaciones serotoninérgicas: Fluoxetina,
Sertraline, Venlafaxina, Sibutramina, amitriptilina,
Bromocriptina,
Dextrometorfan,
Imipramina,
Levodopa, Litio,
Sumatriptan, Tramadol,
Meperidina y Trazodona. Los anteriores presentan
riesgo aumentado de desarrollar síndrome
serotononergico. Linezolide presenta misma
interacción.
Los estudios in vitro indican que las principales
isoenzimas involucradas en el metabolismo de
citalopram son las citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y
2D19 (CYP2D19). Por lo tanto interacciones con
medicamentos que inhiben el CYP3A4, como el
ketoconazol, itraconazol, fluconazol y antibióticos
macrólidos, o con medicamentos que inhiben la
CYP2D19, como el omeprazol, deben considerarse.
AINES ó Aspirina: riesgo incrementado de sangrado
con Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS).
Alcohol: aunque los estudios indican que el
deterioro cognitivo y motor del alcohol no fue
potenciado por el citalopram, no se recomienda el
uso concomitante.
Antipsicóticos:
posiblemente
incrementa
la
concentración plasmática de clozapina (riesgo
incrementado de toxicidad).
Carbamazepina:
aunque
los
estudios
de
farmacocinética a corto plazo no mostraron cambios
en las concentraciones plasmáticas, la inducción
enzimática provocada por la carbamazepina a largo
plazo, podría incrementar la depuración del
citalopram.
Warfarina: aunque en un estudio el citalopram no
alteró la farmacocinética de la warfarina, el tiempo
de protrombina se incrementó en un 5%.
El inicio de la mejoría de los síntomas
antidepresivos puede requerir de 1 a 4 semanas de
tratamiento.
La suspensión del tratamiento debe ser en forma
gradual.
El Citalopram pude tomarse con o sin alimentos.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
La FDA ha reportado aumento de la incidencia de
comportamiento suicida (ideación e intento suicida) en
estudios clínicos de varios antidepresivos incluyendo el
Citalopram, en pacientes pediátricos, adolescentes y
adultos jóvenes.
Sin embargo debido a que la depresión en sí, esta
asociada a un mayor riesgo de suicidio se debe
monitorizar a los pacientes de todas las edades que
han iniciado tratamiento con antidepresivos.
47
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8140211 CLARITROMICINA 250 MG/5ML POLVO O GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
FRASCO (50 ‐ 60) ML
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Macrólidos, Nivel: GR, Cantidad: 1
MECANISMO DE ACCIÓN
Menores de 6 meses de edad: seguridad y eficacia
no ha sido establecida.
Claritromicina se une a la subunidad ribosomal 50 S del
ribosoma 70 S de las bacterias, inhibiendo la síntesis
de proteínas RNA-dependiente.
INTERACCIONES
Anticoagulantes: la administración concomitante
potencializa el efecto de la Warfarina.
Carbamazepina, Digoxina: la administración
concomitante de alguno de estos medicamentos
con Claritromicina, incrementa la concentración
plasmática de Carbamazepina y digoxina, por lo que
se recomienda monitoreo de sus niveles séricos.
Teofilina: aumenta 17% la concentración plasmática
de teofilina.
Zidovudina: disminuye la concentración de
Zidovudina, ambos fármacos deben darse con 4
horas de intervalo.
Simvastatina (y otros Inhibidores de HMG CoA
reductasa): se aumenta la concentración de estos
fármacos presentando un mayor riesgo de
Rabdomiólisis.
Colchicina: Aumenta la toxicidad
Ergotamina: Aumenta la toxicidad aguda del Ergot
caracterizada por vasoespasmo e isquemia de las
extremidades y otros tejidos incluyendo el Sistema
nervioso central (SNC). El uso concomitante está
CONTRAINDICADO.
Omeprazol: Aumenta la concentración de
Omeprazol.
Rifampicina: disminuye la concentración sérica de
Claritromicina en mas de un 50 % .
Otros fármacos contraindicados son: Terfinadrina y
Astemizole.
INDICACIONES
Alternativa a Betalactámicos en infecciones del tracto
respiratorio, piel y tejidos blandos, otitis media, alergia
a penicilina u otros Betalactámicos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 meses y mayores: 7.5 mg/kg de peso cada
12 horas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a claritromicina, eritromicina u otro
macrólido.
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando existen los
siguientes problemas médicos:
Daño renal severo.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos Gastrointestinales, dolor abdominal,
diarrea, náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia,
anormalidad en la sensación del gusto, decoloración de
lengua y dientes, estomatitis, glositis, cefalea.
Incidencia menos frecuente
Hepatitis, artralgia y mialgias.
Incidencia rara
Tinitus, pancreatitis, mareos, insomnio, ansiedad,
confusión, parestesias, convulsiones, hipoglucemia,
falla renal, colitis pseudomembranosa, leucopenia y
trombocitopenia.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Puede ser tomada con alimentos o leche o con el
estómago vacío.
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Lactancia: utilizarse con precaución debido a que
otras drogas de su clase son distribuidas en la leche
materna.
Puede existir sensibilidad cruzada entre la
claritromicina y otros macrólidos.
48
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010357 CLARITROMICINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Macrólidos, Nivel: GR, Cantidad: HASTA 14
MECANISMO DE ACCIÓN
Geriatría: no hubo aumento de los efectos
secundarios en los pacientes de edad avanzada en
comparación con los más jóvenes. Los pacientes
ancianos con grave deterioro de la función renal
pueden requerir una disminución de la dosis.
Claritromicina se une a la subunidad ribosomal 50 S del
ribosoma 70 S de las bacterias, inhibiendo la síntesis
de proteínas RNA-dependiente.
INDICACIONES
INTERACCIONES
Alternativa a Betalactámicos en infecciones del
tracto respiratorio, piel y tejidos blandos, otitis
media, alergia a penicilina u otros Betalactámicos.
Tratamiento de Helicobacter pylori.
Anticoagulantes: la administración concomitante
potencializa el efecto de la Warfarina.
Carbamazepina, Digoxina: la administración
concomitante de alguno de estos medicamentos
con Claritromicina, incrementa la concentración
plasmática de Carbamazepina y digoxina, por lo que
se recomienda monitoreo de sus niveles séricos.
Teofilina: aumenta 17% la concentración plasmática
de teofilina.
Zidovudina: disminuye la concentración de
Zidovudina, ambos fármacos deben darse con 4
horas de intervalo.
Simvastatina (y otros Inhibidores de HMG CoA
reductasa): se aumenta la concentración de estos
fármacos presentando un mayor riesgo de
Rabdomiólisis.
Colchicina: Aumenta la toxicidad
Ergotamina: Aumenta la toxicidad aguda del Ergot
caracterizada por vasoespasmo e isquemia de las
extremidades y otros tejidos incluyendo el Sistema
nervioso central (SNC). El uso concomitante está
CONTRAINDICADO.
Omeprazol: Aumenta la concentración de
Omeprazol.
Rifampicina: disminuye la concentración sérica de
Claritromicina en mas de un 50 % .
Sildenafil: Aumenta la concentración de Sildenafil
por lo que la reducción de la dosis de Sildenafil debe
ser considerada con el uso concomitante.
Otros fármacos contraindicados son: Terfinadrina y
Astemizole.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
250 a 500 mg cada 12 horas, vía oral.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a claritromicina, eritromicina u otro
macrólido.
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando existen los
siguientes problemas médicos:
Daño renal severo.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos Gastrointestinales, dolor abdominal,
diarrea, náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia,
anormalidad en la sensación del gusto, decoloración de
lengua y dientes, estomatitis, glositis, cefalea.
Incidencia menos frecuente
Hepatitis, artralgia y mialgias.
Incidencia rara
Tinitus, pancreatitis, mareos, insomnio, ansiedad,
confusión, parestesias, convulsiones, hipoglucemia,
falla renal, colitis pseudomembranosa, leucopenia y
trombocitopenia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Lactancia: utilizarse con precaución debido a que
otras drogas de su clase son distribuidas en la leche
materna.
Puede existir sensibilidad cruzada entre la
claritromicina y otros macrólidos.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Puede ser tomada con alimentos o leche o con el
estómago vacío.
49
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010344 CLINDAMICINA (CLORHIDRATO) 300 MG CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Lincosamidas, Nivel: HGR, Cantidad: 3
EFECTOS ADVERSOS
MECANISMO DE ACCIÓN
Incidencia más frecuente
Colitis
Pseudomembranosa,
Trastornos
Gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas y
vómitos
Incidencia menos frecuente
Hipersensibilidad, neutropenia, trombocitopenia y
sobreinfección micótica en piel, área genital o rectal.
Las lincomicinas inhiben la síntesis de proteínas en
bacterias susceptibles uniéndose con la sub-unidad
ribosomal 50 S de la bacteria, previniendo así la
formación de enlaces peptídicos, en los complejos
ribosómicos que los contienen. Usualmente son
considerados bacteriostáticos, pero pueden ser
bactericidas en elevadas concentraciones o cuando se
usan contra organismos muy susceptibles.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Lactancia: se distribuye en la leche materna. Sin
embargo problemas en humanos no han sido
reportados.
La colitis asociada a antibióticos puede ocurrir con la
mayoría de antibacterianos sin embargo ocurre mas
frecuentemente con Clindamicina; los pacientes
deben suspender el tratamiento inmediatamente si
se presenta diarrea.
La clindamicina no debe ser utilizada rutinariamente
en el tratamiento de las infecciones orales, debido a
que no es mas efectivo que las penicilinas contra los
anaerobios y puede haber resistencia cruzada con
las bacterias resistentes a eritromicina.
INDICACIONES
Uso exclusivo para el tratamiento de infecciones
graves por gérmenes anaeróbicos especialmente
Bacteroides Fragilis y Cocos Gram (+) incluyendo
Stafilococo resistentes a penicilina o gérmenes
resistentes a Metronidazol, como:
- Infecciones óseas y articulares.
- Infecciones pélvicas ginecológicas
- Infecciones del tracto respiratorio
- Infecciones severas de piel y tejidos blandos.
Puede considerarse una alternativa en pacientes
alérgicos a penicilina.
Absceso dentoalveolar que no ha respondido a
Penicilina o Metronidazol.
INTERACCIONES
Anestésicos de hidrocarbón inhalado y agentes
Bloqueadores neuromusculares: aumenta el
bloqueo neuromuscular resultando en debilidad
musculo esquelética, depresión respiratoria o
parálisis.
Cloranfenicol y Eritromicina: antagonizan el efecto
de la clindamicina.
Parasimpaticomiméticos: la clindamicina antagoniza
los efectos de neostigmina y piridostigmina.
Analgésicos opioides: se potencia el efecto depresor
respiratorio.
Debido a su potencial para causar Colitis
Pseudomembranosa es usualmente utilizada solo
cuando el uso de las drogas de primera línea es
inapropiado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
300 mg vía oral cada 6 horas.
CONTRAINDICACIONES
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia
de
enfermedad
gastrointestinal
(principalmente colitis ulcerativa, enteritis regional
o colitis asociada a antibióticos).
Disfunción hepática severa.
Disfunción renal severa.
Hipersensibilidad a Lincomicinas o Doxorubicina.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
La cápsula debe ser tomada con alimentos o con un vaso
lleno de agua (240 ml) para evitar la irritación esofágica.
Terminar el curso completo de la terapia, especialmente
en infecciones estreptocócicas
50
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010369 CLINDAMICINA (FOSFATO) 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. FRASCO VIAL 6 ML
Grupo: Antimicrobianos, Subgrupo: Lincosamidas, Nivel: HGR, Cantidad: 3
MECANISMO DE ACCIÓN
CONTRAINDICACIONES
Las lincomicinas inhiben la síntesis de proteínas en
bacterias susceptibles uniéndose con la sub-unidad
ribosomal 50 S de la bacteria, previniendo así la
formación de enlaces peptídicos, en los complejos
ribosómicos que los contienen. Usualmente son
considerados bacteriostáticos, pero pueden ser
bactericidas en elevadas concentraciones o cuando se
usan contra organismos muy susceptibles.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia
de
enfermedad
gastrointestinal
(principalmente colitis ulcerativa, enteritis regional
o colitis asociada a antibióticos).
Disfunción hepática severa.
Disfunción renal severa.
Hipersensibilidad a Lincomicinas o Doxorubicina.
INDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Colitis
Pseudomembranosa,
Trastornos
Gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas y
vómitos
Incidencia menos frecuente
Hipersensibilidad, neutropenia, trombocitopenia y
sobreinfección micótica en piel, área genital o rectal.
Uso exclusivo para el tratamiento de infecciones
graves por gérmenes anaeróbicos especialmente
Bacteroides Fragilis y Cocos Gram (+) incluyendo
Stafilococo resistentes a penicilina o gérmenes
resistentes a Metronidazol.
- Infecciones óseas y articulares.
- Infecciones pélvicas ginecológicas
- Infecciones intra abdominales
- Infecciones del tracto respiratorio como:
Empiema, Pneumonitis y Absceso Pulmonar.
- Septicemia
- Infecciones severas de piel y tejidos blandos.
Puede considerarse una alternativa en pacientes
alérgicos a penicilina.
Absceso dentoalveolar que no ha respondido a
Penicilina o Metronidazol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
Lactancia: se distribuye en la leche materna. Sin
embargo problemas en humanos no han sido
reportados.
La colitis asociada a antibióticos puede ocurrir con la
mayoría de antibacterianos sin embargo ocurre mas
frecuentemente con Clindamicina; los pacientes
deben suspender el tratamiento inmediatamente si
se presenta diarrea.
La clindamicina no debe ser utilizada rutinariamente
en el tratamiento de las infecciones orales, debido a
que no es mas efectivo que las penicilinas contra los
anaerobios y puede haber resistencia cruzada con
las bacterias resistentes a eritromicina.
Debido a su potencial para causar Colitis
Pseudomembranosa es usualmente utilizada solo
cuando el uso de las drogas de primera línea es
inapropiado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Clindamicina debe ser usado con precaución en niños
menores de 1 mes de edad, debido a que contiene
Alcohol bencílico el cual ha sido asociado con un
síndrome tóxico fatal.
Adultos: 600 mg EV cada 8 horas.
Niños:
Neonatos: 3.75 – 5 mg (base) /kg de peso cada 6
horas ó 5 - 6.7 mg/kg de peso EV cada 8 horas.
Mayores de 1 mes: 3.75 – 10 mg/Kg de peso cada 6
horas ó 5 – 13.3 mg/kg de peso EV cada 8 horas
INTERACCIONES
Anestésicos de hidrocarbón inhalado y agentes
Bloqueadores neuromusculares: aumenta el
bloqueo neuromuscular resultando en debilidad
51
Año, 2012.
musculo esquelética, depresión respiratoria o
parálisis.
Cloranfenicol y Eritromicina: antagonizan el efecto
de la clindamicina.
Parasimpaticomiméticos: la clindamicina antagoniza
los efectos de neostigmina y piridostigmina.
Analgésicos opioides: se potencia el efecto depresor
respiratorio.
INCOMPATIBILIDADES
Es físicamente incompatible con Ampicilina, Fenitoína,
Barbitúricos, Aminofilina, Gluconato de Calcio y Sulfato
de Magnesio.
52
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8090502 CLOMIFENO CITRATO 50 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL,
PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Medicamentos de Uso en Ginecología y Obstetricia, Subgrupo: Medicamentos Varios, Nivel: ER,
Cantidad: S.I.M. Especialidad: Ginecología.
MECANISMO DE ACCIÓN
días después del curso previo), debe repetirse si
ocurre ovulación sin concepción.
Si la ovulación sin concepción ocurre este ciclo debe
repetirse hasta la concepción o por 3 ó 4 ciclos.
Una dosis menor o una duración más corta puede
ser necesario para pacientes inusualmente sensibles
a Clomifeno como las pacientes con Síndrome de
Ovario Poli quístico.
Raramente pacientes requieren hasta 250 mg al día
para inducir ovulación.
La mayoría de pacientes responderán con el primer
ciclo de tratamiento; 3 ciclos deben constituir un
protocolo terapéutico adecuado (Recomendación
British National Formulary).
El
Clomifeno
tiene
principalmente
efectos
antiestrogénicos y algunos efectos estrogénicos. El
Clomifeno compite con los estrógenos en los sitios de
unión a nivel hipotalámico incrementando la secreción
de Gonadotropinas, Hormona Folículo estimulante
(FSH) y Hormona Luteinizante (LH) lo que produce
maduración del folículo ovárico seguido del incremento
de LH preovulatorio, ovulación y subsecuente
desarrollo del cuerpo lúteo.
Vida Media en plasma: 5-7 días.
Efecto máximo: Ovulación usualmente ocurre 4 a 10
días (Promedio 7 días) después del último día de
tratamiento; este período puede variar por paciente y
por ciclo. En raros casos, la ovulación puede ocurrir
hasta 14 días después del último día de tratamiento.
Nota: un examen físico previo al primer tratamiento
y en cada ciclo subsecuente se requiere para excluir
embarazo, aumento del tamaño de los ovarios o
quiste de ovario (no debido a Síndrome de Ovario
Poliquístico) y para asegurar una función hepática
normal y ausencia de sangrado uterino anormal
antes de iniciar el siguiente ciclo de Clomifeno.
INDICACIONES
Tratamiento de Infertilidad femenina.
Clomifeno está indicado en el tratamiento de
anovulación u oligo-ovulación en pacientes que desean
un embarazo, cuyo compañero sexual tiene un
esperma adecuado y quienes tienen un sistema
hipotálamo-hipófisis-ovario potencialmente funcional y
adecuado nivel se estrógeno endógeno.
CONTRAINDICACIONES
Daño en la función hepática activa.
Depresión mental (Puede ser exacerbada).
Quistes de ovario, no asociado con Síndrome de
Ovario Poliquístico.
Aumento del tamaño de ovario, no asociado con
Síndrome de Ovario Poliquístico.
Tromboflebitis activa, (Incremento del riesgo de
tromboflebitis en individuos susceptibles puede ser
causado por niveles elevados de Estradiol asociados
con la ovulación inducida por Clomifeno.
Sangrado Uterino Anormal no diagnosticado.
Tumores fibroides del útero o tumores
dependientes de hormonas (Riesgo de crecimiento
del tumor).
Embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis: 50 mg V.O. al día por 5 días, iniciando dentro de
los primeros 5 días del ciclo menstrual
(Preferiblemente el día 2) o en cualquier momento
(Normalmente precedida por suspensión del sangrado
inducido por progestágenos) en pacientes que no
hayan tenido sangrado uterino reciente.
Si la ovulación no ocurre la dosis debe
incrementarse a 75 – 100 mg al día por 5 días (el
siguiente curso debe iniciarse tan pronto como 30
53
Año, 2012.
Lactancia: No se conoce si se distribuye en la leche
materna. Sin embargo Clomifeno suprime la
secreción láctea.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Endometriosis.
Antecedente de daño en la función hepática.
Síndrome de Ovario Poliquístico o sensibilidad a las
Gonadotropinas Pituitarias. (Paciente puede
presentar una respuesta exagerada al Clomifeno;
puede requerirse dosis menor o duración más corta
de la terapia.
INTERACCIONES
No documentadas.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
El tratamiento con Clomifeno debe ser supervisados
por un médico especialista en el área de infertilidad.
Si no ocurre ovulación después de 3-4 ciclos de
terapia con Clomifeno a la dosis máxima, o no
ocurre embarazo después de un intervalo de
tratamiento de 3 a 6 meses con ovulación
documentada o no ocurren ciclos menstruales
ovulatorios, no se recomienda
continuar el
tratamiento con Clomifeno y el diagnóstico debe ser
reevaluado.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Formación de quiste ovárico, aumento de tamaño del
ovario, Síndrome Premenstrual, agrandamiento de
fibroma uterino, bochornos.
Incidencia menos frecuente o rara.
Hepatotóxicidad, cambios visuales dentro de ellos
visión borrosa, diplopia, fosfenos, fotofobia, escotoma,
molestia tóracica en mujeres, ginecomastia en
hombres, mareo, cefalea, menorragia, depresión
mental, nausea o vomito, nerviosismo, sangrado
uterino leve entre ciclos menstruales , cansancio,
trastorno del sueño.
Nota: Si la paciente en tratamiento con Clomifeno
experimenta cualquier trastorno visual, se recomienda
suspender el tratamiento y realizar una evaluación
oftalmológica completa. Los efectos adversos oculares
usualmente desaparecen pocos días o semanas
después de la última dosis de Clomifeno.
Recomendación del CSM: Clomifeno no debe ser usado
normalmente por más de 6 ciclos (Posible incremento
del riesgo de Cáncer de Ovario).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría X, según la FDA. No debe
utilizarse en el embarazo. Estudios controlados en
humanos no se han realizado, sin embargo existen
reportes de malformaciones congénitas y muerte
fetal con el uso de Clomifeno.
Nota: El uso de Clomifeno está asociado con un
incremento en la incidencia de embarazos múltiples
(7.98%)
consecuentemente
posibles
partos
prematuros así como también embarazos ectópicos
y heterotópicos.
54
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8080109 CLONAZEPAN 2 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso en neurología y psiquiatría, Subgrupo: Benzodiazepinas y ansiolíticos,
Nivel: ER, Cantidad: 30-60. Especialidad: Neurocirugía, Neurología, Psiquiatría.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Intoxicación alcohólica aguda con depresión de los
signos vitales.
Glaucoma de ángulo abierto
Miastenia gravis.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
Disfunción renal.
Disfunción hepática
Apnea del sueño.
MECANISMO DE ACCIÓN
Aunque el mecanismo de acción específico no ha sido
completamente establecido, se cree que las
benzodiacepinas aumentan o facilitan la acción del
ácido gamma-aminobutírico (GABA), el principal
neurotransmisor inhibitorio en el SNC. La activación del
receptor GABA da como resultado la apertura del canal
de cloro, que permite el flujo de iones de cloruro en la
neurona lo que produce hiperpolarización, resultando
en inhibición de la descarga y excitabilidad neuronal lo
cual atenúa los efectos excitatorios despolarizantes
subsecuentes.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Ataxia, somnolencia, mareos, disartria.
Incidencia menos frecuente
Amnesia anterógrada ansiedad confusión, depresión
mental, taquicardia, palpitaciones, dolor abdominal,
alteraciones visuales (con el uso crónico), cambios en la
líbido, diarrea, estreñimiento, sequedad oral o
polidipsia, cefalea, incremento de la secreción
bronquial o sialorrea, espasmos musculares, náuseas o
vómitos, tremor, fatiga inusual.
Incidencia rara:
Depresión respiratoria, anormalidad del pensamiento
incluyendo alucinaciones, reacción alérgica, discrasia
sanguínea, efectos extrapiramidales, disfunción
hepática, hipotensión, debilidad muscular, pérdida del
cabello, cambios en la pigmentación de la piel.
INDICACIONES
Tratamiento adjunto en epilepsia y mioclonías.
Alternativa a Lorazepam en trastorno de pánico
resistente a antidepresivos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento Anticonvulsivante:
Dosis inicial: 0.5 mg VO 3 veces al día. La dosis podrá
incrementarse en 0.5 – 1 mg cada tres días hasta
que se controlen adecuadamente las convulsiones o
bien los efectos adversos impidan otro aumento.
Dosis de mantenimiento: deberá individualizarse
para cada paciente dependiendo de la respuesta.
Dosis de mantenimiento usual: 4 - 8 mg por día.
Tratamiento Antipánico:
Dosis inicial: 0.5 mg al día.
Dosis de mantenimiento de 1 mg día.
Dosis máxima: 4 mg al día.
“Pocos pacientes se beneficiarán de incrementos de
dosis mayores de 1 mg. En varios estudios esta dosis
ha sido la más efectiva y mejor tolerada por la
mayoría de los pacientes”
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría D, según la FDA.
Lactancia: se presume que el clonazepam es
distribuido a la leche materna por su similitud con
otras benzodiacepinas, sin embargo estudios en
humanos no han sido realizados.
Antes de agregar clonazepam a un régimen
anticonvulsivante preexistente, deberá tomarse en
cuenta que el uso de anticonvulsivante múltiples
puede resultar en un aumento de efectos adversos.
Como con todos los agentes ansiolíticos y
antiepilépticos, el tratamiento con Clonazepam no
podrá suspenderse abruptamente, sino que se
reducirá por etapas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al clonazepam u otras
benzodiacepinas.
Glaucoma de ángulo cerrado.
55
Año, 2012.
INTERACCIONES
Alcohol y medicamentos depresores del sistema
nervioso central.
Itraconazole y ketoconazole está contraindicado el
uso concomitante con Clonazepam.
Anticonceptivos Orales, Fluoxetina, Fluvoxamina,
Ranitidina, Verapamilo: inhiben el metabolismo
hepático de las benzodiacepinas incrementando la
concentración plasmática del clonazepam.
Antiepilépticos: la concentración plasmática de
clonazepam puede ser reducida por el uso
concomitante de Carbamacepina, Fenitoína,
Fenobarbital.
Shock algunas veces acompañado de depresión
respiratoria o paro respiratorio han sido reportados
en algunos pacientes que reciben clozapina
concomitantemente con benzodiacepinas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15 – 30°.
Almacenar en contenedor bien sellado resistente a
la luz.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Puede causar somnolencia
Evitar bebidas Alcohólicas
56
Año, 2012.
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CLONIDINA CLORHIDRATO 0.1 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: 07 Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: 02 Antihipertensivos de acción Central
Nivel: ER Cantidad: 30**
MECANISMO DE ACCIÓN
Clonidina estimula los alfa-adrenoreceptores en el
tronco encefálico. Esta acción reduce el flujo simpático
del SNC y disminuye la resistencia periférica,
resistencia vascular renal, frecuencia cardíaca y presión
arterial.
Renal Crónica, antecedentes de depresión (Se
recomienda que clonidina sea descontinuada si ocurre
depresión mental)
EFECTOS ADVERSOS
Sequedad de boca, sedación, depresión, retención de
líquidos, bradicardia, síndrome de Raynaud, cefalea,
mareos, euforia, agitación nocturna, exantema,
náuseas, estreñimiento, hipotensión ortostática, rara
vez impotencia.
INDICACIONES
Tratamiento de Hipertensión Arterial.
Regulación Institucional: Indicado en el Manejo de
Hipertensión Arterial de difícil control y en
pacientes con Insuficiencia Renal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C.
Lactancia: Presente en la leche, el laboratorio
recomienda evitar.
Clonidina debe retirarse poco a poco para evitar la
crisis hipertensiva
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis inicial: 0.1 mg vía oral 2 veces al día (por la
mañana y en la noche antes de dormir)
Dosis de Mantenimiento: puede incrementarse
según requerimiento en dosis de 0.1 mg en intervalos
semanales.
Debe tomar la dosis mayor por la noche para minimizar
los efectos adversos en este periodo de ajuste.
INTERACCIONES
Aumentan el efecto hipotensor de Clonidina:
Alcohol, Anestésicos generales, Ansiolíticos e
hipnóticos, Antagonistas de los canales de calcio,
Antagonistas de los receptores a-adrenérgicos,
Antagonistas de los receptores de angiotensina II,
Antidepresivos (El efecto hipotensor aumenta si la
clonidina se administra junto con IMAO),
Antihipertensivos vasodilatadores (Hidralazina, el
minoxidilo o el nitroprusiato), Antipsicóticos
(Fenotiazinas),
Bloqueantes
adrenérgicos,
Diuréticos, Dopaminérgicos (Levodopa), IECA,
Metildopa, Miorrelajantes (Tizanidina), Nitratos,
Prostaglandinas (Alprostadil).
La dosis terapéutica comúnmente empleada es de
0.2 – 0.6 mg/día en dosis divididas.
Dosis Máxima: 2.4 mg/día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a clonidina.
Porfiria
Embarazo y Lactancia
B-Bloqueantes: el riesgo de hipertensión de rebote
aumenta si la clonidina se administra junto con Bbloqueantes (retirar los b-bloqueantes varios días
antes de suspender paulatinamente la clonidina).
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Síndrome de Raynaud u otra enfermedad vascular
periférica obstructiva, Insuficiencia coronaria severa,
trastornos de la conducción, Infarto miocardio
reciente, enfermedad cerebro vascular o Insuficiencia
Analgésicos: el efecto hipotensor de la clonidina es
antagonizado por los AINE.
57
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8040412
Corticosteroides: el efecto hipotensor de la
clonidina es antagonizado por los corticosteroides.
Pacientes que usan lentes de contacto deben ser
prevenidos que el tratamiento con Clonidina puede
causar resequedad ocular.
Estrógenos: el efecto hipotensor de la clonidina es
antagonizado por los estrógenos.
Simpaticomiméticos: posible riesgo de hipertensión
si la clonidina se administra junto con la epinefrina
(adrenalina) o la noradrenalina (norepinefrina); se
han descrito acontecimientos adversos graves con
el uso concomitante de la clonidina y
el
metilfenidato (no se ha probado la causalidad).
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda que la última dosis del día sea
administrada antes de dormir para asegurar el control
de la presión arterial durante toda la noche y reducir
los síntomas de somnolencia durante el día.
Si la terapia con Clonidina debe ser suspendida previo
a una cirugía, se recomienda que la última dosis se
tome no más de 4 – 6 horas antes de la cirugía.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien
cerrado.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Pacientes deben ser instruidos en no descontinuar la
terapia sin consultar con su médico. El cese abrupto
de clonidina produce síntomas como nerviosismo,
agitación, cefalea, temblor, acompañado de una
rápida elevación de la presión arterial y de las
concentraciones de catecolaminas en plasma.
En raras instancias se ha reportado encefalopatía
hipertensiva, accidentes cerebrovasculares y muerte
después de la suspensión de clonidina.
Para descontinuar la terapia con Clonidina, debe
reducirse la dosis gradualmente cada 2 – 4 días.
Pacientes que realizan actividades como operación
de maquinaria o conducir, deben ser advertidos
58
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
sobre el posible efecto sedante de la Clonidina y que
este efecto se potencia con el consumo de alcohol,
barbitúricos u otras drogas sedantes.
El efecto hipotensor de la clonidina es antagonizado
por los antidepresivos tricíclicos, además, el retiro
de la clonidina aumenta el riesgo de hipertensión.
Division Gestión Políticas de Salud
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8060317 CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG, TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE
PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos que afectan la coagulación, Subgrupo: Agentes Antiplaquetarios, Nivel: ER, Cantidad: 30
Uso Bajo Protocolo, Especialidad: Cardiología, Hematología, Medicina Interna, Neurología, Cirugía Vascular
Periférica, Cirugía Cardiovascular.
MECANISMO DE ACCION
Intolerancia al ASS es definida como:
A- Hipersensibilidad probada a medicamentos que
contienen AAS
En pacientes predispuestos, el AAS puede producir
reacciones alérgicas. Dentro de las reacciones alérgicas
más comunes cabe destacar el angioedema, el shock
anafiláctico, y con menos frecuencia la urticaria y el asma
bronquial. Estas reacciones no suelen ser cruzadas para
otros fármacos del grupo de los AINES. Cabe recordar
que
las reacciones alérgicas probadas son
particularmente raras.
Es un inhibidor de la agregación plaquetaria, que actúa
inhibiendo el difosfato de adenosina (ADP) uniéndose
al receptor plaquetario y subsecuentemente la
activación del complejo glicoproteínico GPIIb/IIIa, por
lo tanto, el clopidogrel modifica irreversiblemente el
receptor ADP, afectando a las plaquetas por el resto de
su vida útil.
Clopidogrel inhibe el ADP (Adenosin Difosfato)
uniéndose a su receptor plaquetario y activando
subsecuentemente el complejo glicoproteinico
GPIIb/IIIa, lo cual resulta en inhibición de la agragaciòn
plaquetaria. Debido a que el Clopidogrel modifica
irreversiblemente al receptor de ADP, las plaquetas son
afectadas por el resto de su vida útil.
B- Intolerancia gastrointestinal genuina al Acido Acetil
Salicílico:
Historia de dispepsia severa inducida con dosis bajas de
ASS, que no cede a pesar del uso concomitante de
medicamentos gastroprotectores.
INDICACIONES
Postoperatorio de Angioplastia y cirugía de Bypass,
indicado por un período de tiempo que varía de 3 a
12 meses de acuerdo al protocolo.
Tratamiento de Síndrome Coronario Agudo
confirmado (sin elevación del segmento ST)
combinado con Ácido Acetil Salicílico, en pacientes
con riesgo alto o moderado de Infarto al Miocardio
o muerte, usualmente 1 mes de tratamiento y no
más de 9 a 12 meses.
Clopidogrel como monoterapia excepcionalmente
está indicado para prevención de Eventos
Vasculares Oclusivos (Evento Cerebrovascular
isquémico no cardioembólico, Ataque Isquémico
Transitorio o Síndrome Coronario Agudo) o
enfermedad arterial periférica establecida en:
Pacientes que presentan Intolerancia a dosis bajas
de
Acido Acetil Salicílico, debido a que el
Clopidogrel no supera en efectividad a la Aspirina y
es de mayor costo.
* En ambos casos (A y B) el Clopidogrel es de uso
crónico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual: 75 mg 1 vez al día.
CONTRAINDICACIONES
 Sensibilidad a clopidogrel.
Sangrado activo: hemorragia intracraneal, úlcera
péptica.
Evaluar el riesgo beneficio en:
- Cualquier condición en la que hay un riesgo
significativo de sangrado: Úlcera gastrointestinal,
Cirugía, Trauma.
- Pacientes con alteraciones de la función hepática,
insuficiencia renal; embarazo y lactancia.
59
Año, 2012.
EFECTOS ADVERSOS
INTERACCIONES
Analgésicos:
Incidencia más frecuente
Dolor torácico, dolor generalizado, púrpura, infección
respiratoria superior (tos, goteo nasal, estornudos,
dolor de garganta), dispepsia, dolor abdominal,
Artralgia, dolor lumbar, mareos, cefalea.
Incidencia menos frecuente
Fibrilación auricular, palpitaciones, bronquitis, disnea,
edemas, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, gota,
hipertensión arterial, síncope, infección del tracto
urinario, ansiedad, astenia, constipación, diarrea,
fatiga, hipoestesia o parestesia, insomnio, calambres
en miembros inferiores, depresión mental, náusea,
rinitis, rash cutáneo, vómito.
Incidencia rara
Hemorragia intracraneal, neutropenia, úlcera péptica,
gástrica o duodenal, reacciones cutáneas graves,
trombocitopenia, ansiedad, astenia.
El
riesgo
de
hemorragia
gastrointestinal aumenta si el clopidogrel se
administra junto con AINES o ácido acetilsalicílico.
Anticoagulantes: el fabricante de clopidogrel
aconseja evitar el uso concomitante de la
warfarina debido a que la acción antiagregante
plaquetaria del clopidogrel potencia el efecto
anticoagulante de los cumarínicos y la fenindiona;
el riesgo de hemorragia aumenta si el clopidogrel
se administra junto con heparinas.
Dipiridamol: el riesgo de hemorragia aumenta si el
clopidogrel se administra junto con el dipiridamol.
Fenitoina, Tamoxifeno, warfarina, AINES: El
Clopidogrel puede interferir con el metabolismo de
estos medicamentos al inhibir la actividad de
Citocromo P450.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
 Clopidogrel tabletas puede ser tomada con o sin los
alimentos.
 Debe recomendársele al paciente que informe en
todas sus consultas médicas sobre el uso de este
medicamento.
 Se requiere precaución en cualquier tipo de cirugía.
 Recomendar al paciente vigilar signos de sangrado.
Alertas recientes (Enero 2009) indican que se ha
observado falta de efectividad de Clopidogrel cuando
se utiliza en forma concomitante con los Inhibidores de
la Bomba de Protones por lo que se recomienda
reevaluar la necesidad del uso de estos medicamentos
tanto para el inicio como para la continuación del
tratamiento. Como alternativa puede prescribirse un
Bloqueador H2 o un antiácido.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: categoría B, según la FDA.
Lactancia: Se desconoce si el clopidogrel se
distribuye en la leche materna humana.
Geriatría: A pesar que en mayores de 75 años, se
ha observado un aumento de las concentraciones
plasmáticas, no se recomienda ajustar la dosis en
pacientes de edad avanzada, ya que el aumento de
la concentración no se ha asociado a diferencias en
la agregación plaquetaria y tiempo de sangrado.
Debido al riesgo de aumento de la pérdida
sanguínea quirúrgica, se recomienda que se
suspenda el clopidogrel 7 días antes de la cirugía
dental o de una cirugía electiva
60
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8030203
DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO 15 MG /5 ML SOLUCIÓN ORAL FRASCO 120 ML
CON DOSIFICADOR GRADUADO TIPO JERINGA O PIPETA, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Antihistamínicos, descongestionantes, antitusígenos y expectorantes, Subgrupo: Antitusígenos y
expectorantes, Nivel: G, Cantidad: 1
Tos productiva
Enfisema
Diabetes
Deterioro de la función hepática
Depresión respiratoria
MECANISMO DE ACCIÓN
Suprime el reflejo de la tos por acción directa sobre el
centro de la tos a nivel del Sistema Nervioso Central.
INDICACIONES
Tratamiento de la tos.
Está indicado para el alivio sintomático temporal de
la tos no productiva debido a irritación bronquial y
faríngea leve, secundaria a resfriado o inhalación de
irritantes.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia menos frecuente:
Estreñimiento, náuseas o vómitos, dolor abdominal,
cefalea, mareo leve, somnolencia, confusión
El abuso y la dependencia pueden ocurrir pocas
veces, especialmente tras el uso prolongado de
Dextrometorfano en dosis altas.
Excitación, confusión y depresión respiratoria puede
ocurrir con altas dosis.
NOTA: No debe ser prescrito en niños menores de 2
años de edad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual en adultos y adolescentes Antitusígeno:
30 mg oral, cada seis a ocho horas, según sea
necesario. Hasta 120 mg por día.
Dosis pediátrica habitual Antitusígeno:
- 2 a 6 años de edad: 3.5 mg VO, cada cuatro horas
ó 7.5 mg cada seis a ocho horas.
- 6 a 12 años de edad: 7 mg VO, cada cuatro horas
ó 15 mg cada seis a ocho horas.
- 12 años de edad y mayores: la dosis habitual en
adultos y adolescentes.
Límites de prescripción pediátrica habitual
Los niños de 2 a 6 años de edad: hasta 30 mg por día.
Niños de 6 a 12 años de edad: hasta 60 mg por día.
Nota:
Psicosis tóxica (hiperactividad, alucinaciones visuales y
auditivas) ha sido reportada después de la ingestión de
300 mg o más de dextrometorfano.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Lactancia materna: No se sabe si el
dextrometorfano se distribuye en la leche materna.
Sin embargo, los problemas en seres humanos no
han sido documentados.
Pediatría: Estudios adecuados sobre los efectos de
dextrometorfano no se han realizado en la
población pediátrica.
Geriatría: No se dispone de información sobre la
relación de la edad con los efectos del
dextrometorfano en pacientes geriátricos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a dextrometorfano
o a otros
ingredientes, tales como la Procaína, butacaina,
benzocaína y otros anestésicos tipo "Caina".
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Asma
Bronquitis crónica
INTERACCIONES
Medicamentos depresores del Sistema Nervioso
Central (SNC).
Medicamentos Inhibidores de la Mono Amino
Oxidasa (MAO), incluyendo furazolidona, fenelzina,
procarbazina, selegilina.
61
Año, 2012.
Medicamentos que inhiben el sistema enzimático de
Citocromo P 450: Amiodarona, Quinidina,
Fluoxetina, Haloperidol, Paroxetina, Propafenona. El
uso concomitante de estos medicamentos aumenta
las concentraciones séricas de Dextrometorfano lo
que ha sido asociado al incremento de efectos
adversos.
Fumar tabaco. La acción antitusiva del
dextrometorfano puede llevar a retención de
secresiones.
62
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010526 DICLOFENACO SÓDICO 25 MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., AMPOLLA 3 ML
Grupo: Analgésicos, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, Nivel: G, Cantidad: 2 - 6
Porfiria hepática
Asma bronquial.
Cirrosis hepática o disfunción hepática.
Lupus eritematoso sistémico.
MECANISMO DE ACCIÓN
Los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
dando por resultado disminución de la formación de
precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir
del ácido araquidónico.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos gastrointestinales, náuseas, diarrea,
ocasionalmente sangrado y ulceración; retención de
líquidos y edemas, cefalea leve a moderada.
Incidencia menos frecuente
Reacciones de hipersensibilidad: rash, angioedema y
broncoespasmo, mareos, nerviosismo, depresión,
somnolencia, insomnio, vértigo, trastornos auditivos
como tinitus, fotosensibilidad y hematuria; trastornos
hematológicos, elevación de presión arterial,
exacerbación de angina de pecho, arritmia cardíaca ,
Insuficiencia renal.
Incidencia rara:
Daño hepático, alveolitis, eosinofilia pulmonar,
pancreatitis, cambios oculares, síndrome de Stevens
Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, meningitis
aséptica.
INDICACIONES
Tratamiento de Dolor. Esta indicado para el alivio las
exacerbaciones agudas de dolor y dolor post
operatorio.
Cólico nefrítico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Exacerbaciones agudas de dolor y dolor post
operatorio: 75 mg IM profundo una vez al día (dos
veces al día para casos severos por un período
máximo de 2 días).
Cólico nefrítico: 75 mg IM profundo, puede
repetirse uma dosis de 75 mg em 30 minutos si es
necesario.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica severa, por ejemplo: anafilaxia o
angioedema inducido por aspirina u otro AINES.
Discrasia sanguínea.
Depresión médula ósea.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de sangramiento gastrointestinal.
Todos los AINES están contraindicados en la
Insuficiencia cardíaca severa.
Antecedentes o enfermedad activa del tracto
gastrointestinal inferior: enfermedad de Crohn,
diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerativa.
Hemofilia u otros problemas de coagulación o
función plaquetaria.
Disfunción renal
Estomatitis
Pacientes geriátricos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B. La mayoría de los
fabricantes recomiendan evitar su uso en el
embarazo.
Lactancia: se distribuye en la leche materna, sin
embargo las cantidades son muy pequeñas para
causar daño.
63
Año, 2012.
cardíacos, también posible exacerbación de
insuficiencia cardíaca y reducción de la función
renal.
Ciclosporina: riesgo incrementado de nefrotoxicidad
con AINES. Las concentraciones plasmáticas de
Diclofenaco se incrementan con el uso de
Ciclosporina (Reducir la dosis de Diclofenaco a la
mitad)
Clopidogrel y Corticoesteroides: Incremento del
riesgo de sangrado cuando los AINES se usan
concomitantemente con Clopidogrel o con
corticoesteroides.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo. El uso concomitante de AINES con
diuréticos ahorradores de potasio puede causar
hiperkalemia.
Litio: los AINES probablemente reducen su
excreción (riesgo incrementado de toxicidad).
Pentoxifilina: posiblemente riesgo incrementado de
sangrado con AINES.
Tacrolimus: posiblemente riesgo incrementado de
nefrotoxicidad con AINES.
Pediatría: No hay información disponible entre la
relación de edad y efecto de estos medicamentos en
la población pediátrica. Seguridad, eficacia y dosis
apropiadas no han sido establecidos.
Geriatría: debe ser usado con precaución debido al
riesgo de efectos adversos graves incluyendo casos
fatales.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. La recuperación de la función
plaquetaria puede ocurrir un día después de la
descontinuación de Diclofenaco.
INTERACCIONES
El uso de AINES con otros AINES o Aspirina está
contraindicado.
Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II
(ARA-II): Incrementan el riesgo de daño renal y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antihipertensivos: los AINES antagonizan el efecto
hipotensor
de:
ARA-II,
Betabloqueadores,
Bloqueadores de los Canales de Calcio, IECA,
Bloqueadores
Alfa
adrenérgicos,
Clonidina,
Metildopa, Nitratos, Hidralazina, Minoxidil y
Nitroprusiato.
Antibacterianos: posible incremento del riesgo de
convulsiones cuando se administran AINES con
Quinolonas.
Coumadin: el diclofenaco posiblemente potencia el
efecto anticoagulante de coumadin. (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: riesgo incrementado de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Hipoglicemiantes orales: los AINES posiblemente
potencian los efectos de las sufonilureas.
Heparina: posiblemente incrementa el riesgo de
sangrado con AINES. Evitar el uso concomitante,
incluyendo bajas dosis de heparina.
Antivirales: la concentración plasmática de AINES es
posiblemente incrementada por ritonavir. Riesgo
incrementado de toxicidad hematológica cuando los
AINES se dan con Zidovudina.
Antiepilépticos: los AINES posiblemente potencian
los efectos de la fenitoína.
Acido Valproico: puede causar hipoprotrombinemia
e inhibición de la agregación plaquetaria,
incrmentando el riesgo de sangrado.
Digoxina: AINES posiblemente aumentan las
concentraciones
plasmáticas
de
glucósidos
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Debe reportar a su médico cualquier síntoma de
edemas,
sangrado
gastrointestinal,
evento
cardiovascular, aumento de peso o rash.
64
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010523
DICLOFENACO SÓDICO 50 MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA,
EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Analgésicos, antitusígenos y expectorantes, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos,
Nivel: E, Cantidad: 15 - 30
Cirrosis hepática o disfunción hepática.
Lupus eritematoso sistémico.
MECANISMO DE ACCIÓN
Los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
dando por resultado disminución de la formación de
precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir
del ácido araquidónico.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos gastrointestinales, náuseas, diarrea,
ocasionalmente sangrado y ulceración; retención de
líquidos y edemas, cefalea leve a moderada.
Incidencia menos frecuente
Reacciones de hipersensibilidad: rash, angioedema y
broncoespasmo, mareos, nerviosismo, depresión,
somnolencia, insomnio, vértigo, trastornos auditivos
como tinitus, fotosensibilidad y hematuria; trastornos
hematológicos, elevación de presión arterial,
exacerbación de angina de pecho, arritmia cardíaca ,
Insuficiencia renal.
Incidencia rara:
Daño hepático, alveolitis, eosinofilia pulmonar,
pancreatitis, cambios oculares, síndrome de Stevens
Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, meningitis
aséptica.
INDICACIONES
Tratamiento de dolor. Esta indicado para el alivio
del dolor agudo leve a moderado principalmente
cuando se requiere acción antiinflamatoria.
Tratamiento de dolor acompañado de proceso
inflamatorio en enfermedad reumática y otros
trastornos musculoesqueléticos.
Tratamiento de Artritis Gotosa aguda.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
50 mg VO cada 8 ó 12 horas.
Dosis máxima: 150 mg al día
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica severa, por ejemplo: anafilaxia o
angioedema inducido por aspirina u otro AINES.
Discrasia sanguínea.
Depresión médula ósea.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de sangramiento gastrointestinal.
Todos los AINES están contraindicados en la
Insuficiencia cardíaca severa.
Antecedentes o enfermedad activa del tracto
gastrointestinal inferior: enfermedad de Crohn,
diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerativa.
Hemofilia u otros problemas de coagulación o
función plaquetaria.
Disfunción renal
Estomatitis
Pacientes geriátricos.
Porfiria hepática
Asma bronquial.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B. La mayoría de los
fabricantes recomiendan evitar su uso en el
embarazo.
Lactancia: se distribuye en la leche materna, sin
embargo las cantidades son muy pequeñas para
causar daño.
Pediatría: no hay información disponible entre la
relación de edad y efecto de estos medicamentos en
65
Año, 2012.
la población pediátrica. Seguridad, eficacia y dosis
apropiadas no ha sido establecido.
Geriatría: debe ser usado con precaución debido al
riesgo de efectos adversos graves incluyendo casos
fatales.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. La recuperación de la función
plaquetaria puede ocurrir un día después de la
descontinuación de Diclofenaco.
insuficiencia cardíaca y reducción de la función
renal.
Ciclosporina: riesgo incrementado de nefrotoxicidad
con AINES. Las concentraciones plasmáticas de
Diclofenaco se incrementan con el uso de
Ciclosporina (Reducir la dosis de Diclofenaco a la
mitad)
Clopidogrel y Corticoesteroides: Incremento del
riesgo de sangrado cuando los AINES se usan
concomitantemente con Clopidogrel o con
corticoesteroides.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo. El uso concomitante de AINES con
diuréticos ahorradores de potasio puede causar
hiperkalemia.
Litio: los AINES probablemente reducen su
excreción (riesgo incrementado de toxicidad).
Pentoxifilina: posiblemente riesgo incrementado de
sangrado con AINES.
Tacrolimus: posiblemente riesgo incrementado de
nefrotoxicidad con AINES.
INTERACCIONES
El uso de AINES con otros AINES o Aspirina está
contraindicado.
Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II
(ARA-II): Incrementan el riesgo de daño renal y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antihipertensivos: los AINES antagonizan el efecto
hipotensor
de:
ARA-II,
Betabloqueadores,
Bloqueadores de los Canales de Calcio, IECA,
Bloqueadores
Alfa
adrenérgicos,
Clonidina,
Metildopa, Nitratos, Hidralazina, Minoxidil y
Nitroprusiato.
Antibacterianos: posible incremento del riesgo de
convulsiones cuando se administran AINES con
Quinolonas.
Coumadin: el diclofenaco posiblemente potencia el
efecto anticoagulante de coumadin. (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: riesgo incrementado de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Hipoglicemiantes orales: los AINES posiblemente
potencian los efectos de las sufonilureas.
Heparina: posiblemente incrementa el riesgo de
sangrado con AINES. Evitar el uso concomitante,
incluyendo bajas dosis de heparina.
Antivirales: la concentración plasmática de AINES es
posiblemente incrementada por ritonavir. Riesgo
incrementado de toxicidad hematológica cuando los
AINES se dan con Zidovudina.
Antiepilépticos: los AINES posiblemente potencian
los efectos de la fenitoína.
Acido Valproico: puede causar hipoprotrombinemia
e inhibición de la agregación plaquetaria,
incrementando el riesgo de sangrado.
Digoxina: AINES posiblemente aumentan las
concentraciones
plasmáticas
de
glucósidos
cardíacos, también posible exacerbación de
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
La tableta de Diclofenaco con cubierta entérica
debe ingerirse entera, no debe masticarse,
fraccionarse o triturarse antes de ingerirse.
No tomar este medicamento concomitantemente
con Antiácidos para evitar la posibilidad de
disolución prematura de la capa entérica.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
Debe reportar a su médico cualquier síntoma de
edemas,
sangrado
gastrointestinal,
evento
cardiovascular, aumento de peso o rash.
Todas las formas de dosificación sólidas orales de
los AINES deben tomarse con 1 vaso completo de
agua (240 mL) y el paciente debe permanecer en
posición de pié por 15 – 30 minutos posterior a su
administración; estas medidas pueden reducir el
riesgo de que las tabletas se alojen en el esófago lo
cual se ha reportado que causa irritación esofágica y
dificultad para deglutir.
66
Año, 2012.
Ir a Indice
Grupo 07: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: 08 Digitàlicos,
Nivel: E, Cantidad: 15-30.
MECANISMO DE ACCIÓN
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Incrementa la fuerza y la velocidad de la contracción
miocárdica (Efecto inotrópico positivo).
Disminuye la velocidad en la conducción e incrementa
el período refractario efectivo en el nodo
auriculoventricular (AV).
Insuficiencia Cardíaca Congestiva
Digitalización rápida
VO: 0.5 – 0.75 mg inicialmente seguido de 125 – 375
mcg (0.125-0.375 mg) cada 6 – 8 horas hasta que se
alcance la respuesta clínica apropiada.
FARMACOCINÉTICA
Digitalización lenta
Se logra iniciando la dosis de mantenimiento
adecuada (lo que permite acumular lentamente los
depósitos corporales) y se alcanzará en
aproximadamente 5 vidas medias. Dependiendo de
la función renal del paciente, la digitalización por
este método tomará 1 – 3 semanas.
Absorción: Se lleva a cabo por difusión pasiva en la
región proximal del intestino delgado. Su
biodisponibilidad es de 60-80% (tabletas), 70-85%
(elíxir oral) y 90-100% (cápsulas).
Unión a proteínas: Baja, aprox.30%.
Biotransformación:
El
metabolismo
ocurre
parcialmente en el estómago e hígado, solo el 16% de
la dosis es metabolizada. Se han identificado múltiples
metabolitos y vías metabólicas.
Dosis mantenimiento: 0.0625 – 0.5 mg
administrado en una sola dosis o dividido en dos
dosis por día.
Vida media: 36-48 horas, 3.5 a 5 días en pacientes con
disfunción renal.
Dosis usuales de inicio
- Hasta los 70 años: 0.25 mg al día
- Mayores de 70 años: 0.125 mg al día (1/2
tableta)
- Pacientes con deterioro marcado de la función
renal: 0.0625 mg una vez al día (1/4 tableta)
Eliminación: Principalmente renal (50-70%) y en menor
porcentaje hepática (biliar). No se elimina
efectivamente en proceso de diálisis.
INDICACIONES
Fibrilación auricular
Tratamiento de Insuficiencia Cardíaca Congestiva
(ICC): Está indicado para todos los estadíos de ICC.
Su acción inotrópica positiva mejora el gasto
cardíaco y los signos y síntomas de insuficiencia
hemodinámica como disnea, edema y/o congestión
venosa. Sin embargo no reduce la mortalidad global
por esta causa, pero reduce la tasa de
hospitalización por descompensación de la IC.
La dosis debe ser titulada a la dosis mínima
necesaria para alcanzar la frecuencia ventricular
deseada sin causar efectos secundarios indeseables.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a digoxina.
Fibrilación ventricular.
Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas: Está
indicado para el control de la velocidad de
respuesta ventricular en pacientes con Fibrilación
Auricular
crónica
y
en
Taquicardia
Auriculoventricular Paroxística con reentrada nodal.
Riesgo / beneficio debe ser considerado cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Cardiomiopatía hipertrófica con obstrucción del
flujo ventricular izquierdo.
67
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8040502 DIGOXINA 0.25 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cor pulmonale agudo.
Insuficiencia Cardíaca asociada con disfunción
diastólica como cardiomiopatía restrictiva.
Síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Bloqueo AV o disfunción nodo sinusal sin
marcapasos funcionante.
Shunt arteriovenoso, hipoxia, enfermedad tiroidea.
Trastornos
electrolíticos,
especialmente:
hipocalcemia, hipopotasemia, hipomagnesemia,
hipercalcemia (Son condiciones que pueden
predisponer a toxicidad por digital).
Cardioversión eléctrica (Puede provocar arritmias
ventriculares).
Infarto Agudo del Miocardio.
Disfunción hepática.
Disfunción renal.
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Pediatría: Los glucósidos digitálicos son la principal
causa de intoxicación en niños en Estados Unidos. La
dosis a utilizar debe ser reducida e individualizada de
acuerdo al aclaramiento renal y la madurez del infante
tomando en cuenta su peso y superficie corporal.
Geriatría: La disfunción renal asociada a la edad puede
incrementar significativamente la vida media de
digoxina. Además en los pacientes ancianos puede
haber una disminución en el volumen de distribución
del digital debido a la disminución en la masa muscular.
Estos factores pueden contribuir a toxicidad digitàlica
en esta población.
EFECTOS ADVERSOS
A dosis terapéuticas, altas o tóxicas:
INTERACCIONES
Más frecuentes:
Analgésicos: la concentración plasmática de
glucósidos
cardiotónicos
posiblemente
es
aumentada por los AINE, además, posible
exacerbación de la insuficiencia cardíaca y
disminución de la función renal.
Efectos cardiovasculares: Taquicardia auricular con
bloqueo, disociación auriculoventricular, bloqueo
cardíaco de primero, segundo o tercer grado, ritmo
nodal, prolongación del intervalo PR, depresión del
segmento ST, fibrilación ventricular, contracciones
ventriculares prematuras, taquicardia ventricular
unifocal o multiforme (especialmente bigeminismo o
trigeminismo).
Aminosalicilatos: la absorción de la digoxina es
posiblemente reducida por la sulfasalazina.
Efectos Gastrointestinales: Dolor abdominal, anorexia,
diarrea, nausea y vómito.
Antagonistas de los canales de calcio: la
concentración plasmática de digoxina es
aumentada por diltiazem; nifedipina y verapamilo.
Su uso concomitante con diltiazem o verapamilo
incrementa además el riesgo de bloqueo AV y
bradicardia.
Incidencia rara
Rash cutáneo, trombocitopenia.
Antiácidos: la absorción de la digoxina es
posiblemente reducida por los antiácidos.
Con uso crónico: Ginecomastia.
Antiarrítmicos: la concentración plasmática de
digoxina es aumentada por
amiodarona,
propafenona y quinidina (reducir a la mitad la dosis
de la digoxina).
Efectos en el Sistema Nervioso Central: Ansiedad,
apatía, visión borrosa o amarilla, confusión, mareo,
alucinaciones, cefalea, depresión mental, debilidad.
MONITOREO DE LA TERAPIA
Se recomienda efectuar determinaciones periódicas de:
Antibióticos: la concentración plasmática de
digoxina posiblemente es aumentada por
gentamicina, trimetoprim y macrólidos (mayor
riesgo de toxicidad); la absorción de digoxina es
posiblemente reducida por
neomicina y
rifampicina.
Concentraciones séricas de digital.
Monitoreo Electrocardiográfico.
Niveles séricos de electrólitos especialmente: Calcio,
potasio, magnesio.
Función hepática.
Función renal.
68
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Lactancia: Se distribuye en la leche materna
alcanzando concentraciones similares a las séricas. Se
recomienda precaución.
Sales de calcio: se pueden precipitar arritmias si los
glucósidos cardiotónicos se administran junto con
dosis altas de sales de calcio por vía intravenosa.
Antidiabéticos: la concentración plasmática de
digoxina es posiblemente reducida por la acarbosa.
Simpaticomiméticos
B2:
la
concentración
plasmática de digoxina es posiblemente reducida
por salbutamol.
Antiepilépticos: la concentración plasmática de
digoxina es posiblemente reducida por la fenitoína.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Antifúngicos: la toxicidad cardíaca aumenta con los
glucósidos cardiotónicos si se da hipopotasemia
asociada al uso de amfotericina; la concentración
plasmática de digoxina es aumentada por
itraconazol.
Se debe almacenar entre 15-25ºC, en recipiente sellado
y proteger de la luz.
RECOMENDACIONES
PRESCRIPCIÓN.
Antipalúdicos: la concentración plasmática de
digoxina posiblemente es aumentada por
cloroquina y la hidroxicloroquina.
PARA
UNA
ADECUADA
Cumplimiento exacto de la prescripción, tomar la
dosis exacta, a la misma hora cada día para
mantener el efecto terapéutico.
Antiulcerosos: la concentración plasmática de
digoxina puede verse ligeramente aumentada por
los inhibidores de la bomba de protones; la
absorción de los glucósidos cardiotónicos es
posiblemente reducida por el sucralfato.
No tomar otros medicamentos sin consultar a su
médico.
Precaución en tomar medicamentos de apariencia
similar.
B-Bloqueantes: el riesgo de bloqueo AV y
bradicardia aumenta si los glucósidos cardiotónicos
se administran junto con B-bloqueantes.
Reportar de inmediato a su médico si se presentan
Los siguientes síntomas: nausea, vómito, diarrea,
pérdida del apetito, pulso lento o irregular,
palpitaciones, como posibles signos de sobredosis.
Ciclosporina: la concentración plasmática de
digoxina es aumentada por ciclosporina (mayor
riesgo de toxicidad).
Signos iniciales de sobredosis pueden ocurrir como
efectos gastrointestinales en adultos y efectos
cardiovasculares en niños.
Corticosteroides: el riesgo de hipopotasemia
aumenta si los glucósidos cardiotónicos se
administran junto con corticosteroides.
Diuréticos: la toxicidad cardíaca aumenta con los
glucósidos cardiotónicos si se da hipopotasemia
asociada al uso de acetazolamida, diuréticos del
asa o
tiazidas y diuréticos relacionados; la
concentración plasmática de digoxina es
aumentada por espironolactona.
Hipolipemiantes: la concentración plasmática de
digoxina posiblemente es aumentada por la
atorvastatina.
IECA: la concentración plasmática de digoxina
posiblemente es aumentada por el captopril.
Miorrelajantes: posible aumento del riesgo de
bradicardia si los glucósidos cardiotónicos se
administran junto con la tizanidina.
69
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Antidepresivos: la concentración plasmática de
digoxina es reducida por hierba de San Juan evitar
el uso concomitante.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040409 ENALAPRIL MALEATO 20 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: Inhibidores de Enzima Convertidora de Angiotensina
Nivel: G, Cantidad: 30 - 60
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Inhibición competitiva de la actividad de la Enzima
Convertidora de Angiotensina (ECA), resultando en una
disminución de la conversión de la Angiotensina I a
Angiotensina II, la cual es un potente vasoconstrictor,
reduciendo la presión arterial al reducir la resistencia
vascular periférica.
Incidencia más frecuente
Tos seca persistente, cefalea.
Incidencia menos frecuente
Hipotensión, exantema con o sin prurito, fiebre,
artralgias, diarrea, disgeusia, fatiga, náuseas.
Incidencia rara
Angioedema de extremidades, cara, labios, membranas
mucosas, lengua, glotis y/o laringe, dolor torácico,
hiperkalemia,
neutropenia
o
agranulocitosis,
pancreatitis.
INDICACIONES
Hipertensión arterial.
Insuficiencia cardiaca congestiva.
Disfunción ventricular izquierda
(fracción de eyección ≤ 35%).
asintomática
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C en el 1ª trimestre y D en el
2ª y 3ª trimestre. Pueden causar hipotensión,
hipoplasia del cráneo, anuria, insuficiencia renal,
oligohidramnios e incluso muerte del feto. Los
IECAS deben suspenderse en forma inmediata una
vez que el embarazo haya sido detectado.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna, sin
embargo problemas en humanos no han sido
documentados.
Pediatría: Niños de 1 mes a 16 años, estudios
apropiados realizados a la fecha no han demostrado
problemas específicos que puedan limitar su uso.
No recomendado en neonatos.
Geriatría: Algunos pacientes ancianos pueden ser
más sensibles al efecto hipotensor de los IECAS por
lo que se recomienda precaución en su uso.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
10-40 mg/día VO como dosis única o dividida en dos
dosis.
Dosis máxima: 40 mg al día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Enalapril, cualquiera de sus
componentes o hipersensibilidad a cualquier otro
IECA.
Estenosis arterial renal, bilateral o en riñón único.
Embarazo
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Angioedema idiopático, hereditario o relacionado
con tratamiento previo con inhibidores de la ECA)
Hiperkalemia.
Trasplante renal.
Disfunción renal.
Disfunción hepática.
Restricción severa de Sodio en la dieta o Diálisis.
Estos pacientes pueden presentar depleción de
volumen y la reducción súbita de los niveles de
Angiotensina II provocada por la dosis inicial de
IECA, puede resultar en hipotensión severa.
Además, se puede incrementar el riesgo de
Insuficiencia Renal en los pacientes con depleción
de sodio y volumen.
INTERACCIONES
Diuréticos, alcohol y todos los medicamentos
antihipertensivos: Su uso concomitante aumenta el
efecto hipotensor.
Ciclosporina, Ketorolaco, Heparinas, Diuréticos
ahorradores de potasio (Espironolactona) u otros
medicamentos que contengan Potasio: Aumentan
riesgo hiperkalemia.
Alopurinol, agentes citostáticos, corticosteroides
sistémicos y depresores de la médula ósea:
Aumentan riesgo de neutropenia y agranulocitosis.
Antinflamatorios no Esteroideos, especialmente la
Indometacina
puede
reducir
el
efecto
70
Año, 2012.
antihipertensivo de Enalapril e incrementar el riesgo
de disfunción renal. Otros
AINES (Ejemplo:
Salicilatos) pueden tener el mismo efecto.
Litio: Aumenta concentraciones séricas de Litio y sus
toxicidad.
Simpaticomiméticos: Su uso concomitante puede
disminuir el efecto antihipertensivo.
Antidiabéticos: Aumenta el efecto hipoglicémico de
Insulina, Metformina y Sulfonilureas.
Antiácidos: Reducen la absorción de Enalapril.
Anestésicos generales, antidepresivos del grupo
IMAO, antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos:
Aumentan el efecto hipotensor.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Se debe tomar el medicamento a la misma hora
cada día para mantener el efecto terapéutico.
Para mejores resultados debe tomarse con el
estómago vacío 1 hora antes de las comidas.
71
Año, 2012.
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ERGOTAMINA TARTRATO + CAFEÍNA (1 + 100) MG TABLETA O CÁPSULA EMPAQUE
PRIMARIO INDIVIDUAL O FRASCO, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: 10 Analgésicos, Subgrupo: 03 Analgésicos Antimigrañosos Nivel: G Cantidad: 10 - 20
MECANISMO DE ACCIÓN
CONTRAINDICACIONES
Los derivados del ergot interactúan con diferentes
receptores de neurotrasmisores a nivel cerebral.
Estimulan directamente el musculo liso vascular,
causando constricción de arterias y venas y depresión
de los centros vasomotores en el cerebro.
Ergotamina
Angioplastía (Reciente o contemplada).
Cirugía Vascular, especialmente arterial
Hipertensión severa no controlada
Enfermedad vascular periférica, enfermedad
coronaria, trastorno vascular obliterativo y síndrome
de Raynaud, arteritis temporal, insuficiencia
hepática,
insuficiencia
renal,
septicemia,
hipertensión grave o no adecuadamente controlada,
hipertiroidismo, embarazo, lactancia, porfiria.
La cafeína constriñe la vasculatura cerebral y disminuye
tanto el flujo sanguíneo como la tensión de oxígeno en
el cerebro. También incrementa la absorción de la
ergotamina.
INDICACIONES
Cafeína
Trastornos ansiosos, incluyendo agorafobia, ataques
de pánico
Enfermedad cardíaca severa
Insomnio
Ulcera péptica
Sensibilidad a la cafeína
Tratamiento de la migraña aguda y de las variantes
migrañosas que no responden a los analgésicos.
Los derivados del ergot son utilizados para aliviar (o
abortar) la crisis de migraña aguda en pacientes que no
han presentado mejoría con analgésicos como aspirina,
acetaminofen o AINES.
EFECTOS ADVERSOS
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Más Frecuentes: Náuseas, vómitos, vértigo, dolor
abdominal, diarrea, calambres musculares.
1 – 2 tabletas al inicio de la cefalea; máximo 4
tabletas en 24 horas. No debe repetirse a intervalos
de menos de 4 días.
Menos frecuentes: cefalea provocada (casi siempre por
una dosis excesiva y prolongada o la retirada brusca);
dolor precordial, isquemia miocárdica e intestinal.
Máximo 8 tabletas en una semana.
La utilidad de la ergotamina en la cefalea se encuentra
limitada por los problemas de absorción así como por
los efectos adversos. Las dosis recomendadas de las
especialidades ergotamínicas no deben excederse y el
tratamiento no debe repetirse en intervalos menores
de 4 días.
Para evitar la habituación, la frecuencia de
administración de la ergotamina debe limitarse a no
más de 2 veces al mes. Jamás se prescribirá de forma
profiláctica.
Raros: infarto de miocardio; las dosis altas y repetidas
pueden causar ergotismo con gangrena y confusión;
fibrosis pleural, peritoneal y de las válvulas cardíacas
con el uso excesivo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría X
Lactancia: derivados del ergot se distribuyen en la
leche materna y tienen el potencial de causar
efectos
adversos
en
el
infante.
72
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8080401
Riesgo de vasoespasmo periférico, precaución en
ancianos, riesgo de dependencia, no debe utilizarse
para prevenir la migraña.
ALMACENAMIENTO
INTERACCIONES
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Agonistas de los receptores de 5HT1: mayor riesgo
de vasoespasmo si la ergotamina y la metisergida se
administran junto con almotriptán, rizatriptán,
sumatriptán o zolmitriptán (evitar la ergotamina y la
metisergida hasta 6 h después del almotriptán, el
rizatriptán, el sumatriptán o el zolmitriptán; evitar
el almotriptán, el rizatriptán, el sumatriptán o el
zolmitriptán hasta 24 h después de la ergotamina y
la metisergida)
Riesgo de vasoespasmo periférico: Advertir a los
pacientes que suspendan de inmediato el
tratamiento si se observa hormigueos u otros
síntomas de alarma en las extremidades y que
avisen al médico.
La terapia abortiva es más efectiva cuando inician
los síntomas del ataque de migraña (Durante el
prodromo en migraña con aura). Retrasar el inicio
del tratamiento incrementa la dosis requerida y
prolonga el inicio de acción.
Antibióticos: el riesgo de ergotismo (vasoespasmo)
aumenta si la ergotamina y la metisergida se
administran junto con macrólidos: evitar el uso
concomitante.
Después de la primera dosis se recomienda que el
paciente se acueste y se relaje en una habitación
oscura y tranquila.
Tetraciclinas: El riesgo de ergotismo aumenta si la
ergotamina y la metisergida se administran junto
con tetraciclinas.
La terapia debe suspenderse al primer síntoma de
vasoespasmo.
Antifúngicos: el riesgo de ergotismo aumenta si la
ergotamina y la metisergida se administran junto
con imidazoles o triazoles: evitar el uso
concomitante.
Riesgos con el uso de esta medicación
Tolerancia, que lleva al incremento de las dosis.
Dependencia
Rebote tras la suspensión
Cefaleas crónicas intratables
Abuso del medicamento
Antiulcerosos: el riesgo de ergotismo aumenta si la
ergotamina y la metisergida se administran con
cimetidina. evitar el uso concomitante.
Antivíricos: el riesgo de ergotismo aumenta si la
ergotamina y la metisergida se administran junto
con amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir o
saquinavir: evitar el uso concomitante; la
concentración
plasmática
de
alcaloides
ergotamínicos posiblemente es aumentada por el
atazanavir: evitar el uso concomitante; existe
mayor riesgo de ergotismo si los alcaloides
ergotamínicos se administran junto con efavirenz:
evitar el uso concomitante.
B-Bloqueantes: mayor vasoconstricción periférica si
la ergotamina y la metisergida se administran junto
con b-bloqueantes.
Simpaticomiméticos: el riesgo de ergotismo
aumenta si la ergotamina y la metisergida se
administran junto con simpaticomiméticos.
73
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien
cerrado. Proteger de la luz.
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FLUNARICINA CLORHIDRATO 10 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: 07 Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: 04 Bloqueadores de Canales de
Calcio Nivel: ER Cantidad: 30 - 60
MECANISMO DE ACCIÓN
Insuficiencia hepática, hipertrofia de próstata,
glaucoma.
Agente bloqueador de los Canales de Calcio, subgrupo:
difenilpiperazina. Actúan sobre el musculo liso vascular
con poco o ningún efecto directo sobre el miocardio.
Como profiláctico de la cefalea, Inhiben la
vasoconstricción que ocurre en la fase prodrómica y
puede aliviar o prevenir la vasodilatación reactiva.
Los niveles séricos de prolactina pueden
incrementarse ligeramente con el uso de Flunaricina.
INTERACCIONES
Alcohol etílico
Hipnóticos
Sedantes o ansiolíticos.
INDICACIONES
Profilaxis de Cefalea Vascular: está indicada para
reducir la frecuencia y severidad de la cefalea
vascular, pero no está recomendada para
tratamiento de ataques agudos.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien cerrado.
Proteger de la luz.
Tratamiento de vértigo vestibular.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 10 mg vía oral cada 24 h, ingerir por la
noche.
Ancianos: 5 mg/24 h.
Debido a que el medicamento puede provocar
somnolencia, especialmente al comienzo del
tratamiento, habría que tomar precauciones al conducir
vehículos o utilizar maquinarias peligrosas.
CONTRAINDICACIONES
Isquemia cerebral
Depresión
Enfermedad de Parkinson y
extrapiramidales.
otros trastornos
EFECTOS ADVERSOS
Somnolencia, astenia, efectos extrapiramidales,
galactorrea, depresión mental, sequedad de la boca,
incremento del apetito o ganancia de peso.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: No se han realizado estudios en
humanos.
Lactancia: no se conoce si se distribuye a la leche
materna, sin embargo en estudios en animales se
distribuye en la leche materna a concentraciones
mayores que en el plasma.
74
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8080702
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8030121 FORMOTEROL FUMARATO; 12 MCG/DOSIS; CÁPSULA CONTENIENDO POLVO SECO+ DISPOSITIVO
INHALADOR; FRASCO INHALADOR CON 30 CÁPSULAS.
Grupo: Antiasmáticos y Broncodilatadores, Subgrupo: Estimulantes Beta 2 Adrenérgicos,
Nivel: ER, Cantidad: 30-60 S.I.M.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Asma y EPOC
 Para adultos y niños arriba de 5 años, la dosis usual es la
inhalación del contenido de una cápsula de 12 mcg cada
12 horas utilizando el inhalador especial.
 El paciente no debe exhalar en el dispositivo.
 La dosis máxima diaria no debe exceder 24 mcg.
 No se recomienda administración más frecuente o a
dosis mayores a las establecidas.
 Si aparecen síntomas entre dosis, se debe utilizar un
agonista beta 2 de corta acción para alivio inmediato.
 Si el esquema de dosificación que ha sido efectivo
previamente falla en proveer la respuesta puede ser una
señal de desestabilización del cuadro asmático, bajo
esas circunstancias el régimen terapéutico debe ser
reevaluado de inmediato.
MECANISMO DE ACCIÓN
Formoterol es un estimulador selectivo de larga acción de
los receptores Beta 2 adrenérgicos en el musculo bronquial.
Esta estimulación causa relajación de las fibras del musculo
liso produciendo broncodilatación.
INDICACIONES
Asma
Indicado como terapia adicional para pacientes con asma
que ya están en tratamiento con medicamento de
mantenimiento como esteroides inhalados pero que no han
alcanzado un adecuado control.
-
-
Una vez alcanzado el control adecuado del asma y bajo un
seguimiento estrecho se debe disminuir dosis o si es posible
descontinuar el tratamiento con formoterol y continuar con su
medicación de mantenimiento.
No debe utilizarse en pacientes que están adecuadamente
controlados con dosis bajas o medias de esteroides inhalados.
Broncoespasmo inducido por el ejercicio (BIE)
 Para adultos y niños arriba de 5 años, la dosis usual es la
inhalación del contenido de una cápsula de 12 mcg al
menos 15 minutos antes del ejercicio, administrado en
forma ocasional de acuerdo a necesidad.
 Cuando se utiliza intermitentemente para prevención, la
protección puede durar hasta 12 horas.
 Dosis adicionales no deben utilizarse por las siguientes
12 horas después de su administración.
 Esquema regular de dos veces al día no ha sido
estudiado para la prevención de BIE.
 Pacientes que reciben formoterol dos veces al día para
el tratamiento de asma no deben utilizar dosis
adicionales para prevenir BIE y pueden requerir un
broncodilatador de corta acción.
Broncoespasmo inducido por el ejercicio (BIE) en
adultos y niños de 5 años en adelante, cuando se
administra en forma ocasional de acuerdo a necesidad.
-
El uso de formoterol como monoterapia para la prevención del
BIE puede estar clínicamente indicado en pacientes que no
tienen asma persistente.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Tratamiento de mantenimiento de broncoespasmo en
pacientes con EPOC incluyendo bronquitis crónica y
enfisema para administración a largo plazo.
FARMACOCINÉTICA
Biodisponibilidad: Pulmonar 21-37%. Total sistémica 46%.
Unión a proteínas: Moderada 61-64%.
Biotransformaciòn: Hepática vía citocromo P450 y otras vías.
Vida Media: 10 horas.
Inicio de la acción: 1-3 minutos.
Tiempo para alcanzar concentración pico: 5 minutos
después de una dosis inhalada de 120 mcg.
Duración de la acción: 12 horas.
Eliminación: Posterior a inhalación, 7-18% es eliminado sin
cambios en la orina.
CONTRAINDICACIONES
 Debido al riesgo de hospitalización y muerte relacionada
a asma, el uso de formoterol para el tratamiento de
asma, sin el uso concomitante de medicamentos para su
control a largo plazo (corticosteroides inhalados) está
contraindicado.
 Historia de hipersensibilidad al formoterol fumarato o a
cualquiera de sus componentes.
75
Año, 2012.
EFECTOS ADVERSOS
Cuando se inicia el tratamiento con formoterol en
pacientes que han tenido un esquema regular de
agonistas beta 2 de corta acción inhalado (Ejemplo:
cuatro veces al día) se le debe de instruir en
descontinuar el uso regular de estos medicamentos y
utilizarlos únicamente para el alivio sintomático del
cuadro agudo de asma.
ADVERTENCIA: Muerte relacionada a Asma.
Los agonistas Adrenérgicos Beta 2 de Larga Acción (LABA
Siglas en inglés), como formoterol, incrementan el riesgo de
muerte relacionada a Asma. La información disponible al
momento es inadecuada para determinar si el uso
concomitante
de un corticosteroide inhalado o de
medicamentos para el control a largo plazo del asma
disminuye este riesgo.
Broncoespasmo Paradójico
Al igual que otros agonistas beta2 inhalados,
formoterol puede producir broncoespasmo paradójico,
que puede incluso comprometer la vida del paciente. Si
esto ocurre formoterol debe ser inmediatamente
descontinuado y se debe iniciar una alternativa
terapéutica.
Incidencia más frecuente
Infección viral, infección respiratoria alta, cefalea.
Efectos cardiovasculares
Formoterol Fumarato, como otros agonistas beta2,
pude producir efectos cardiovasculares clínicamente
significativos en algunos pacientes como incremento en
la frecuencia cardíaca y presión arterial. Estos efectos
son poco comunes y si se presentan el medicamento
amerita ser descontinuado. Debe ser utilizado con
precaución
en
pacientes
con
trastornos
cardiovasculares especialmente insuficiencia coronaria,
arritmias cardiacas e hipertensión.
Incidencia menos frecuente
Bronquitis, dolor torácico, disnea, fiebre, faringitis, sinusitis,
tonsilitis, trauma, agitación, ansiedad, dorsalgia, calambres,
mareo, sequedad oral, disfonía, exantema, insomnio,
prurito, trastorno del sueño, tremor, urticaria.
Incidencia rara
Broncoespasmo,
taquicardia.
angioedema,
rash,
hipokalemia,
PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada
Casos fatales han sido reportados en asociación con
uso excesivo de drogas simpaticomiméticas inhaladas
en pacientes con asma. La causa exacta de la muerte es
desconocida, pero se sospecha puede deberse a paro
cardíaco secundario a un inesperado desarrollo de
crisis asmática severa con subsecuente hipoxia.
Además información de estudios clínicos con
formoterol sugiere que el uso de dosis mayores a las
recomendadas está asociado con un incremento del
riesgo de exacerbaciones severas de asma.
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
No se ha establecido todavía la seguridad de formoterol
durante el embarazo. No se utilizará durante la
gestación a menos que no se disponga de otra
alternativa más segura.
Al igual que con otros estimulantes beta2-adrenérgicos,
puede verse inhibido el parto debido al efecto relajante
sobre la musculatura lisa uterina.
Lactancia: No se ha establecido todavía la seguridad de
formoterol durante la lactancia.
Pediatría: El uso en niños menores de 5 años no es
recomendado.
Geriatría: Estudio apropiados realizados a la fecha no
han demostrado problemas específicos en la población
geriátrica que limiten su uso.
INTERACCIONES
Medicamentos adrenérgicos: Pueden potenciar el efecto
simpaticomimético farmacológicamente predecible del
formoterol.
Alcohol, levodopa, levotiroxina, oxitocina: Pueden
alterar la tolerancia cardíaca hacia los beta 2
simpaticomiméticos.
Antidepresivos
tricìclicos,
Inhibidores
de
la
Monoaminoxidasa, fenotiazinas, procainamida o
quinidina: Su uso concomitante puede prolongar el
intervalo QT e incrementar el riesgo de arritmias
ventriculares.
Advertencias
No debe utilizarse en conjunto con otro agonista beta 2
de larga acción inhalado.
Formoterol no es un sustituto de los esteroides orales o
inhalados.
Los corticosteroides no deben suspenderse o reducirse
al momento de iniciar el formoterol.
76
Año, 2012.
Agentes bloqueantes Beta adrenérgicos: Pueden inhibir
en forma parcial o total el efecto beta estimulante.
Diuréticos, glucósidos digitàlicos, metilxantinas,
esteroides: Pueden potenciar el efecto hipokalémico de
los beta2 agonistas y pueden producir un incremento del
riesgo de arritmias.
Hidrocarbonos halogenados: Pueden incrementar el
riesgo de arritmias en pacientes que reciben anestesia
con este tipo de medicamentos.
MONITOREO DE LA TERAPIA
Para el adecuado seguimiento de la terapia se recomienda
efectuar determinaciones periódicas de:
Monitoreo de la Función Pulmonar: La medición del
flujo espiratorio forzado utilizando un espirómetro o un
flujómetro de pico espiratorio es recomendado a
intervalos periódicos.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar de 20-25 Cº. Protegido del calor y la humedad.
Nota: Las cápsulas deben almacenarse siempre en el blíster,
deben sacarse únicamente al momento de ser utilizadas.
RECOMENDACIONES
PRESCRIPCIÓN.
PARA
UNA
Los pacientes deben ser informados que los agonistas
beta 2 adrenérgicos de larga acción incluyendo
formoterol, incrementan el riesgo de muerte por asma.
Se les debe informar que formoterol no debe ser usado
como terapia única y que debe ser utilizado
exclusivamente en forma adicional a los esteroides
inhalados cuando no se ha logrado un control
adecuado de los síntomas.
2.
Formoterol NO está indicado para el alivio agudo de los
síntomas de asma y dosis extras no debe ser utilizadas
con ese propósito.
Los síntomas agudos deben ser tratados con un agonista
beta 2 de corta acción inhalado.
Los pacientes deben ser instruidos en buscar atención
médica si sus síntomas empeoran o si necesitan más
inhalaciones de lo usual de su agonista beta 2 de corta
acción.
Los pacientes no deben inhalar más del contenido de
una cápsula en cada ocasión. La dosis diaria de
formoterol no debe exceder una cápsula dos veces al
día (24 mcg dosis diaria total).
3.
4.
5.
Formoterol no debe ser utilizado como sustituto de los
corticosteroides orales o inhalados. La dosis de estos
medicamentos no debe ser modificada y no deben
suspenderlos sin consultar a su médico, aún si el
paciente experimenta mejoría después de iniciar el
tratamiento con formoterol.
7.
Los pacientes deben ser informados que el tratamiento
con agonistas beta2 puede producir eventos adversos
que incluyen palpitaciones, dolor torácico, aumento de
la frecuencia cardiaca, temblor o nerviosismo.
8.
Se les debe informar a los pacientes que nunca deben
usar formoterol con un espaciador y nunca deben
exhalar en el dispositivo.
9.
Los pacientes deben evitar exponer las cápsulas de
formoterol a la humedad y deben manipular las
cápsulas con las manos secas. El inhalador nunca debe
lavarse y debe mantenerse seco. El paciente siempre
debe utilizar el inhalador nuevo que viene en cada
paquete.
10. Se debe aconsejar a las pacientes femeninas que deben
contactar a su médico en caso de embarazo o lactancia.
ADECUADA
1.
6.
11. Se les debe informar a los pacientes que en raros casos,
la cápsula de gelatina se puede romper en piezas
pequeñas. Estas piezas serán retenidas por la pantalla
incorporada en el inhalador. Sin embargo es posible que
en raras ocasiones partes diminutas de gelatina puedan
llegar a la boca o garganta durante la inhalación. Es
menos probable que la cápsula se rompa de esa forma
cuando: se siguen estrictamente las condiciones de
almacenamiento, las cápsulas se sacan del blíster
inmediatamente antes de su uso y son perforadas en
una sola ocasión.
12. Es importante que los pacientes entiendan como utilizar
el inhalador adecuadamente y como debe utilizarse en
relación a otros medicamentos para el asma que estén
usando.
77
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040309 FUROSEMIDA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. AMPOLLA 2 ML ,
PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Diuréticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: HG, Cantidad: S.I.M.
CONTRAINDICACIONES
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Anuria o daño severo en la función renal.
Alteración de la audición.
Estados precomatosos asociados con cirrosis
hepática: Riesgo de deshidratación y desequilibrio
hidroelectrolítico, lo cual puede precipitar coma
hepático y muerte, hospitalización durante el inicio
de la terapia es recomendada.
Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis.
Infarto agudo del miocardio.
Estados con riesgo incrementado de hipokalemia:
uso de digitálicos, diarrea, cirrosis hepática y ascitis,
nefropatías perdedoras de potasio.
MECANISMO DE ACCIÓN
Inhibe la reabsorción de Sodio, Cloro y agua en la rama
ascendente del asa de Henle en el túbulo renal,
aumentando la excreción renal de Sodio (natriuresis) y
agua (diuresis). La reducción del volumen plasmático
incrementa la producción de Aldosterona, la cual
promueve la reabsorción de sodio en los túbulos
distales, incrementando así la pérdida de Potasio e
iones de Hidrógeno.
INDICACIONES
Edema asociado a: Insuficiencia cardíaca congestiva,
Cirrosis hepática y enfermedad renal (incluyendo
Síndrome Nefrótico), Edema Agudo de Pulmón.
Oliguria secundaria a falla renal.
Hipertensión arterial.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipotensión ortostática como resultado de diuresis
masiva,
desequilibrio
hidroelectrolítico
como:
hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipokalemia,
hipomagnesemia, incremento en la excreción del
calcio.
Incidencia menos frecuente
Náuseas,
trastornos
gastrointestinales,
dolor
abdominal, hiperuricemia y gota, visión borrosa,
diarrea, cefalea, hiporexia, hiperglicemia (menos
común que con tiazidas), incremento temporal de
colesterol y triglicéridos.
Incidencia rara
Reacciones alérgicas, fotosensibilidad, depresión de la
médula ósea, leucopenia, agranulocitosis, ototoxicidad
y pancreatitis (principalmente con altas dosis
endovenosas, administración rápida y en Insuficiencia
renal), trombocitopenia, xantopsia (visión amarilla),
disfunción hepática, irritación en el sitio de la
inyección.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inyección endovenosa lenta
Diurético: Inicialmente 20-40 mg EV en una sola
dosis. Se puede repetir una dosis de 20 mg con
intervalos de 2 horas, hasta obtener la respuesta
deseada.
Edema agudo de pulmón: Dosis inicial 40 mg EV,
seguido de 80 mg en una hora si no se ha obtenido
una respuesta satisfactoria.
Crisis hipertensiva: Dosis inicial 40-80 mg EV. Si se
acompaña de edema agudo de pulmón o
insuficiencia renal aguda: 100-200 mg.
Infusión endovenosa
En oliguria inicialmente 250 mg en una hora (velocidad
no debe exceder 4 mg/min), sino se obtiene una
respuesta satisfactoria en la siguiente hora administrar
500 mg en dos horas, sino se obtiene una respuesta
satisfactoria en la siguiente hora administrar 1 gramo
en cuatro horas. Si no se obtiene respuesta
probablemente se requerirá diálisis.
La dosis efectiva (hasta 1 gramo) puede repetirse cada
24 horas.
78
Año, 2012.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
La administración intravenosa debe ser lenta,
controlada a una velocidad de 1 - 2 minutos.
Si se indica la terapia parenteral de altas dosis la
administración debe ser por infusión intravenosa
controlada a una velocidad que no exceda 4 mg/
minuto.
Si a pesar de utilizar Furosemida por más de 24
horas a dosis máxima persiste oliguria, se
recomienda suspender Furosemida.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C según la FDA.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna en
cantidades muy pequeñas para causar daño. Puede
suprimir la lactancia.
Pediatría: Uso en neonatos requiere precaución
debido a la vida media prolongada de Furosemida.
Se pueden usar las dosis pediátricas habituales, pero
el intervalo de dosis debe extenderse.
Geriatría: Esta población puede ser más sensible a
los efectos hipotensores y electrolíticos, se
recomienda precaución en su uso.
Su uso en pacientes cirróticos puede causar riesgo
de deshidratación y desequilibrio hidroelectrolítico,
lo cual puede precipitar coma hepático y muerte,
hospitalización durante el inicio de la terapia es
recomendada.
INCOMPATIBILIDADES
Furosemida es una solución levemente alcalina y no
debe mezclarse con soluciones altamente ácidas.
INTERACCIONES
Aumenta el riesgo de hipotensión con: IECA,
Bloqueadores neuronales adrenérgicos, ARA II,
Betabloqueadores, Calcioantagonistas, Clonidina,
Diazóxido, Bloqueadores alfa, Metildopa, nitratos,
Hidralazina, Nitroprusiato de sodio, alcohol,
anestésicos generales, fenotiazinas, ansiolíticos e
hipnóticos, dopaminérgicos, Tizanidina, IMAOS,
Hierba de San Juan, antidepresivos tricíclicos.
AINES: incrementan el riesgo de nefrotoxicidad y
antagonizan el efecto diurético.
Amiodarona, Lidocaína, Quinidina, Flecainida:
incrementa el riesgo de arritmias asociado a
hipokalemia.
Rifampicina: el fabricante recomienda evitar el uso
concomitante con diuréticos.
Glibenclamida, Insulina, Metformina : antagonismo
del efecto hipoglucemiante
Carbamazepina: el uso concomitante incrementa el
riesgo de hiponatremia
Fenitoína: antagoniza el efecto de la furosemida.
Anfotericina B: aumenta el riesgo de hipopotasemia,
ototoxicidad y nefrotoxicidad.
Digoxina: en caso de hipopotasemia aumenta la
toxicidad cardíaca de los glucósidos cardíacos.
Corticoesteroides: antagonizan el efecto de los
diuréticos e incrementan el riesgo de hipokalemia
Litio: disminuye la excreción de litio (aumenta la
concentración plasmática y el riesgo de toxicidad);
los diuréticos de asa son más seguros que los
tiazídicos.
Aumenta el riesgo de hipopotasemia con:
Acetazolamida, hidroclorotiazida, Teofilina.
79
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8250033
FUROSEMIDA 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, FRASCO 60 ML CON DOSIFICADOR
GRADUADO TIPO JERINGA O PIPETA, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Diuréticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: ER, Cantidad: 1
Especialidad: Neonatología, Pediatría
MECANISMO DE ACCIÓN
Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis.
Infarto agudo del miocardio.
Estados con riesgo incrementado de hipokalemia:
uso de digitálicos, diarrea, cirrosis hepática y ascitis,
nefropatías perdedoras de potasio.
Inhibe la reabsorción de Sodio, Cloro y agua en la rama
ascendente del asa de Henle en el túbulo renal,
aumentando la excreción renal de Sodio (natriuresis) y
agua (diuresis). La reducción del volumen plasmático
incrementa la producción de Aldosterona, la cual
promueve la reabsorción de sodio en los túbulos
distales, incrementando así la pérdida de Potasio e
iones de Hidrógeno.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipotensión ortostática como resultado de diuresis
masiva,
desequilibrio
hidroelectrolítico
como:
hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipokalemia,
hipomagnesemia, incremento en la excreción del
calcio.
Incidencia menos frecuente
Náuseas,
trastornos
gastrointestinales,
dolor
abdominal, hiperuricemia y gota, visión borrosa,
diarrea, cefalea, hiporexia, hiperglicemia (menos
común que con tiazidas), incremento temporal de
colesterol y triglicéridos.
Incidencia rara
Reacciones alérgicas, fotosensibilidad, depresión de la
médula ósea, leucopenia, agranulocitosis, ototoxicidad
y pancreatitis (principalmente con altas dosis
endovenosas, administración rápida y en Insuficiencia
renal), trombocitopenia, xantopsia (visión amarilla),
disfunción hepática.
INDICACIONES
Tratamiento de Insuficiencia Cardíaca Congestiva y
Enfermedad Pulmonar Crónica del Recién Nacido.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis inicial: 2 mg/Kg de peso como dosis única, la
dosis puede incrementarse en 1 ó 2 mg /Kg de peso, en
intervalos de 6 a 8 horas hasta alcanzar la respuesta
deseada.
Nota: dosis tan grandes como 5 mg/kg de peso pueden
ser requeridas en algunos niños con Síndrome
Nefrótico. Dosis mayores a 6 mg/Kg no son
recomendadas.
LA INFORMACIÓN DETALLADA EN LOS
SIGUIENTES APARTADOS, CORRESPONDEN AL
PRINCIPIO ACTIVO Y SU APLICACIÓN DEPENDERÁ
DE LA PRESENTACIÓN DE USO:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C según la FDA.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna en
cantidades muy pequeñas para causar daño. Puede
suprimir la lactancia.
Pediatría: Uso en neonatos requiere precaución
debido a la vida media prolongada de Furosemida.
Se pueden usar las dosis pediátricas habituales,
pero el intervalo de dosis debe extenderse.
Geriatría: Esta población puede ser más sensible a
los efectos hipotensores y electrolíticos, se
recomienda precaución en su uso.
CONTRAINDICACIONES
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Anuria o daño severo en la función renal.
Alteración de la audición.
Estados precomatosos asociados con cirrosis
hepática: Riesgo de deshidratación y desequilibrio
hidroelectrolítico, lo cual puede precipitar coma
hepático y muerte, hospitalización durante el inicio
de la terapia es recomendada.
80
Año, 2012.
Su uso en pacientes cirróticos puede causar riesgo
de deshidratación y desequilibrio hidroelectrolítico,
lo cual puede precipitar coma hepático y muerte,
hospitalización durante el inicio de la terapia es
recomendada.
INTERACCIONES
Aumenta el riesgo de hipotensión con: IECA,
Bloqueadores neuronales adrenérgicos, ARA II,
Betabloqueadores, Calcioantagonistas, Clonidina,
Diazóxido, Bloqueadores alfa, Metildopa, nitratos,
Hidralazina, Nitroprusiato de sodio, alcohol,
anestésicos generales, fenotiazinas, ansiolíticos e
hipnóticos, dopaminérgicos, Tizanidina, IMAOS,
Hierba de San Juan, antidepresivos tricíclicos.
AINES: incrementan el riesgo de nefrotoxicidad y
antagonizan el efecto diurético.
Amiodarona, Lidocaína, Quinidina, Flecainida:
incrementa el riesgo de arritmias asociado a
hipokalemia.
Rifampicina: el fabricante recomienda evitar el uso
concomitante con diuréticos.
Glibenclamida, Insulina, Metformina : antagonismo
del efecto hipoglucemiante
Carbamazepina: el uso concomitante incrementa el
riesgo de hiponatremia
Fenitoína: antagoniza el efecto de la furosemida.
Anfotericina B: aumenta el riesgo de hipopotasemia,
ototoxicidad y nefrotoxicidad.
Digoxina: en caso de hipopotasemia aumenta la
toxicidad cardíaca de los glucósidos cardíacos.
Corticoesteroides: antagonizan el efecto de los
diuréticos e incrementan el riesgo de hipokalemia
Litio: disminuye la excreción de litio (aumenta la
concentración plasmática y el riesgo de toxicidad);
los diuréticos de asa son más seguros que los
tiazídicos.
Aumenta el riesgo de hipopotasemia con:
Acetazolamida, hidroclorotiazida, Teofilina.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Tomar únicamente por la vía oral.
Debe dispensarse con gotero o dosificador
graduado.
No tomar otros medicamentos sin recomendación
médica.
No dispensar cuando la solución está decolorada.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040310 FUROSEMIDA 40 MG TABLETA RANURADA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL,
PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Diuréticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: G, Cantidad: 30**
MECANISMO DE ACCIÓN
CONTRAINDICACIONES
Riesgo-beneficio debe considerarse cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Anuria o daño severo en la función renal.
Alteración de la audición.
Estados precomatosos asociados con cirrosis
hepática: Riesgo de deshidratación y desequilibrio
hidroelectrolítico, lo cual puede precipitar coma
hepático y muerte, hospitalización durante el inicio
de la terapia es recomendada.
Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis.
Infarto agudo del miocardio.
Estados con riesgo incrementado de hipokalemia:
uso de digitálicos, diarrea, cirrosis hepática y ascitis,
nefropatías perdedoras de potasio.
Inhibe la reabsorción de Sodio, Cloro y agua en la rama
ascendente del asa de Henle en el túbulo renal,
aumentando la excreción renal de Sodio (natriuresis) y
agua (diuresis). La reducción del volumen plasmático
incrementa la producción de Aldosterona, la cual
promueve la reabsorción de sodio en los túbulos
distales, incrementando así la pérdida de Potasio e
iones de Hidrógeno.
INDICACIONES
Edema asociado a: Insuficiencia cardíaca congestiva,
Cirrosis hepática y enfermedad renal (incluyendo
Síndrome Nefrótico).
Tratamiento de hipertensión Arterial leve a
moderada, usualmente en combinación con otros
agentes antihipertensivos.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipotensión ortostática como resultado de diuresis
masiva,
desequilibrio
hidroelectrolítico
como:
hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipokalemia,
hipomagnesemia, incremento en la excreción del
calcio.
Incidencia menos frecuente
Náuseas,
trastornos
gastrointestinales,
dolor
abdominal, hiperuricemia y gota, visión borrosa,
diarrea, cefalea, hiporexia, hiperglicemia (menos
común que con tiazidas), incremento temporal de
colesterol y triglicéridos.
Incidencia rara
Reacciones alérgicas, fotosensibilidad, depresión de la
médula ósea, leucopenia, agranulocitosis, ototoxicidad
y pancreatitis (principalmente con altas dosis
endovenosas, administración rápida y en Insuficiencia
renal), trombocitopenia, xantopsia (visión amarilla),
disfunción hepática.
Nota: Furosemida no se considera un agente primario
en el tratamiento de la Hipertensión esencial. Sin
embargo, puede estar indicada en combinación con
otros antihipertensivos en el tratamiento de
hipertensión asociada con Insuficiencia Renal avanzada
(Depuración de Creatinina < 30 mg/min).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Diurético:
Dosis inicial: 40 mg por la mañana.
Dosis de mantenimiento: 20 – 40 mg al día. Si el
edema es resistente incrementar a 80 mg al día o
más.
Antihipertensivo: dosis inicial 20 - 40 mg VO una o
dos veces al día. La dosis puede ser ajustada de
acuerdo con la respuesta del paciente.
Dosis máxima: 600 mg.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C según la FDA.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna en
cantidades muy pequeñas para causar daño. Puede
suprimir la lactancia.
82
Año, 2012.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Pediatría: Uso en neonatos requiere precaución
debido a la vida media prolongada de Furosemida.
Se pueden usar las dosis pediátricas habituales, pero
el intervalo de dosis debe extenderse.
Geriatría: Esta población puede ser más sensible a
los efectos hipotensores y electrolíticos, se
recomienda precaución en su uso.
Su uso en pacientes cirróticos puede causar riesgo
de deshidratación y desequilibrio hidroelectrolítico,
lo cual puede precipitar coma hepático y muerte,
hospitalización durante el inicio de la terapia es
recomendada.
Tomar con alimentos o leche para reducir la
irritación gastrointestinal.
La dosis debe ser ajustada hasta alcanzar los
requerimientos para cada paciente, en base a su
respuesta clínica.
Debe utilizarse la dosis mínima efectiva para
disminuir
el
riesgo
de
desequilibrio
hidroelectrolítico.
Cuando Furosemida se utiliza como diurético, puede
utilizarse en esquema de dosis intermitente para
reducir la posibilidad de desequilibrio electrolítico e
hiperuricemia secundaria a la terapia.
La administración concomitante de suplementos de
Potasio o diuréticos ahorradores de Potasio pueden
estar indicados en pacientes considerados en alto
riesgo de desarrollar hipokalemia.
Si se prescribe una sola dosis al día, es preferible
que esta se administre al levantarse para minimizar
el efecto del incremento de la frecuencia urinaria a
la hora de dormir.
Si Furosemida es agregado a un esquema
antihipertensivo, puede requerir la reducción de los
otros agentes antihipertensivos para evitar una
caída excesiva en la presión sanguínea.
INTERACCIONES
Aumenta el riesgo de hipotensión con: IECA,
Bloqueadores neuronales adrenérgicos, ARA II,
Betabloqueadores, Calcioantagonistas, Clonidina,
Diazóxido, Bloqueadores alfa, Metildopa, nitratos,
Hidralazina, Nitroprusiato de sodio, alcohol,
anestésicos generales, fenotiazinas, ansiolíticos e
hipnóticos, dopaminérgicos, Tizanidina, IMAOS,
Hierba de San Juan, antidepresivos tricíclicos.
AINES: incrementan el riesgo de nefrotoxicidad y
antagonizan el efecto diurético.
Amiodarona, Lidocaína, Quinidina, Flecainida:
incrementa el riesgo de arritmias asociado a
hipokalemia.
Rifampicina: el fabricante recomienda evitar el uso
concomitante con diuréticos.
Glibenclamida, Insulina, Metformina : antagonismo
del efecto hipoglucemiante
Carbamazepina: el uso concomitante incrementa el
riesgo de hiponatremia
Fenitoína: antagoniza el efecto de la furosemida.
Anfotericina B: aumenta el riesgo de hipopotasemia,
ototoxicidad y nefrotoxicidad.
Digoxina: en caso de hipopotasemia aumenta la
toxicidad cardíaca de los glucósidos cardíacos.
Corticoesteroides: antagonizan el efecto de los
diuréticos e incrementan el riesgo de hipokalemia
Litio: disminuye la excreción de litio (aumenta la
concentración plasmática y el riesgo de toxicidad);
los diuréticos de asa son más seguros que los
tiazídicos.
Aumenta el riesgo de hipopotasemia con:
Acetazolamida, hidroclorotiazida, Teofilina.
83
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8080308 GABAPENTINA 300 MG, CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso en neurología y psiquiatría, Subgrupo: Anticonvulsivantes,
Nivel: ER, Cantidad: HASTA 120. Especialidad: Neurología, Clínica del Dolor, Endocrinología.
EFECTOS ADVERSOS
MECANISMO DE ACCIÓN
Incidencia más frecuente
Ataxia, nistagmos, desordenes del pensamiento,
astenia, diarrea, mareos, fatiga, fiebre, mialgia, edema
periférico, somnolencia, tremor, visión borrosa,
diplopía.
Incidencia menos frecuente
Amnesia, depresión, irritabilidad, fracturas, leucopenia,
dolor abdominal, ambliopía, hiporexia o aumento del
apetito, dolor lumbar, bronquitis, conjuntivitis, tos,
anormalidades dentales, sequedad oral, disartria,
flatulencia , aumento en frecuencia urinaria,
estreñimiento, diarrea, dispepsia, nausea y vómito,
cefalea, hiperestesia, hiperglicemia , hipotensión,
disfunción eréctil, insomnio, nerviosismo, exantema,
prurito, infección respiratoria, vasodilatación, aumento
de peso.
Incidencia no determinada (Observada durante La
práctica clínica)
Angioedema, Eritema multiforme, hiponatremia,
ictericia, Síndrome de Stevens-Johnson.
El mecanismo tanto en su acción anticonvulsivante
cono analgésica es desconocido.
En ratas, la
Gabapentina interactúa con un nuevo lugar de unión
sobre las neuronas corticales, que puede estar
asociado con el sistema transportador de Laminoácidos de las membranas celulares en el cerebro.
INDICACIONES
Tratamiento adjunto en epilepsia de difícil control.
Esta indicado como terapia adjunta a otros
medicamentos anticonvulsivantes en el tratamiento
de convulsiones parciales con o sin generalización
secundaria.
Tratamiento de segunda línea en dolor neuropático
secundario a:
- Diabetes Mellitus.
- Asociado a neoplasia.
- Neuralgia post herpética.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Epilepsia: Iniciar con 300 mg cada 8 hrs. La dosis
puede ser incrementada gradualmente de acuerdo a
la respuesta clínica. Dosis convencional 900 a 1200
mg al día.
Dolor Neuropático: Esquema recomendado. Día 1:
300 mg vía oral dosis única; Día 2: 300 mg vía oral
dos veces al día. Día 3: 300 mg vía oral tres veces al
día. La dosis puede ser incrementada gradualmente
de acuerdo a la respuesta clínica. Dosis superiores a
los 1,800 mg/día no han demostrado beneficios
adicionales.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Lactancia: la Gabapentina se excreta en la leche
humana. Debido a que se desconoce el efecto sobre
el lactante, se deberá tener precaución cuando se
administre Gabapentina a las madres durante el
periodo de lactancia. La Gabapentina sólo deberá
indicarse en madres lactando cuando los beneficios
para la madre claramente superen los riesgos para
el recién nacido.
Insuficiencia renal: La Gabapentina no es
metabolizada y la dosis completa se elimina por vía
renal sin modificarse; por lo cual
debe
administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal y debe ajustarse la dosis según
los valores de depuración de Creatinina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los
ingredientes de su formulación.
Riesgo beneficio debe considerarse cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Insuficiencia renal.
84
Año, 2012.
INTERACCIONES
Alcohol y otros
depresores de SNC: pueden
incrementar la sedación, somnolencia y depresión.
Antiácidos especialmente Hidróxido de Aluminio y
Magnesio: Disminuyen la biodisponibilidad de la
Gabapentina en un 20 %. Se recomienda ingerir la
Gabapentina por lo menos 2 horas después del
antiácido.
Antidepresivos: Su efecto anticonvulsivante puede
ser antagonizado por IMAOs, Antidepresivos
tricìclicos, Inhibidores de la Recaptación de
Serotonina.
Antimalaricos: Posible incremento en el riesgo de
convulsiones cuando se usa concomitantemente
con Cloroquina e Hidroxicloroquina.
Opiáceos: Hidrocodona incrementa los valores del
área bajo la curva (AUC) de Gabapentina en un 14%
y la Morfina en un 44%. Los pacientes pueden
experimentar incremento en los eventos de
depresión del SNC. Debe considerarse una
disminución de la dosis en cualquiera de los dos
fármacos.
Naproxeno: Puede incrementar la cantidad de
Gabapentina absorbida en un 12 a 15%.
INFORMACIÓN
PRESCRIPCIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
Puede tomarse con o sin alimentos
No debe descontinuarse abruptamente por la
posibilidad de incrementar la frecuencia de las
convulsiones. Cualquier cambio debe hacerse en
forma gradual en un período mínimo de una
semana.
85
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8070301 GLIBENCLAMIDA 5 MG, TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de uso en endocrinología, Subgrupo: Uso en Diabetes, Nivel: G, Cantidad: HASTA 120
MECANISMO DE ACCIÓN
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Diarrea, gastroparesia, Vómitos u otras condiciones
que causen retraso en la absorción de los alimentos.
Enfermedad hepática
Disfunción renal
Condiciones que causan hipoglicemia como:
Insuficiencia adrenal no controlada, malnutrición,
insuficiencia pituitaria no controlada.
Las sulfonilureas disminuyen la glucosa sanguínea por
estimulación directa de la liberación de insulina de las
células beta de los islotes pancreáticos funcionales, por
un proceso desconocido que involucra un receptor de
sulfonilurea en la célula beta, y además inhibe los
canales de K+ ATP en la membrana de la célula beta, la
cual se traduce en una serie de cambios químicos que
llevan a la liberación de insulina. Sulfonilureas son
efectivas únicamente en pacientes cuyo páncreas es
capaz de producir insulina.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
INDICACIONES
Tratamiento de Diabetes Mellitus tipo 2, como terapia
adjunta a la dieta y ejercicio.
Hipoglicemia, ganancia de peso, cambios en la
sensación del gusto, mareos, somnolencia, trastornos
gastrointestinales como estreñimiento, flatulencia,
nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; cefalea,
poliuria.
Nota: El tratamiento con Sulfonilureas debe
considerarse para pacientes que no tienen sobrepeso o
en pacientes que tienen contraindicación o intolerancia
a Metformina.
Incidencia menos frecuente
Eritema
multiforme,
dermatitis
exfoliativa,
hipoglicemia severa, visión borrosa o cambios en la
acomodación, fotosensibilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inicial: 2.5 – 5 mg 1 vez al día, con el desayuno o la
primera
comida. Pacientes con riesgo de
hipoglucemia, pueden necesitar 1.25 mg al día.
Mantenimiento: 1.25 – 20 mg al día. Las dosis hasta
de 10 mg se dan usualmente como dosis única,
mientras que las dosis mayores de 10 mg son
usualmente divididas en 2 dosis diarias.
Incidencia rara
Anemia aplásica o hemolítica, discrasias sanguíneas
específicamente
agranulocitosis,
leucopenia,
pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, colestasis,
ictericia, porfiria hepática, hepatitis, porfiria cutánea
tarda.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Dosis máxima: 20 mg al día.
Embarazo: No se han realizado estudios en
humanos.
Lactancia: no se conoce si se distribuye en la leche
materna. Sulfonilureas no deben ser utilizado
durante la lactancia materna.
Pediatría: Seguridad no ha sido establecida.
CONTRAINDICACIONES
Cualquier condición que requiera control estrecho
de la glicemia como: Acidosis significativa,
Quemadura severa, coma diabético, Cetoacidosis
Diabética, Coma hiperosmolar no cetósico, Cirugía
mayor o trauma severo.
Hipersensibilidad a las sulfonilureas, sulfonamidas o
diuréticos tipo tiazidas.
Embarazo y lactancia.
86
Año, 2012.
INTERACCIONES
Aumentan el efecto hipoglicémico de Insulina,
Mettformina y Sulfonilureas: IECAS, Alcohol,
esteroides anabólicos, IMAO, Testosterona, AINES,
norfloxacina,
sulfonamidas,
Ciprofloxacina,
Trimetroprim
Sulfametoxazol,
Coumarínicos,
Bromocriptina, teofilina, piridoxina.
Antagonismo
del
efecto
hipoglucemiante:
fenotiazinas, corticoesteroides, diuréticos de Asa,
tiazidas, estrógenos, progestágenos, Litio.
Betabloqueadores: puede enmascarar signos de
alerta de un episodio de hipoglucemia como
temblor.
Fibratos: mejoran la tolerancia a la glucosa y tiene
un efecto aditivo cuando se administra Insulina o
Sulfonilureas con fibratos.
Aumenta
la concentración plasmática de
sulfonilureas: Fluconazol
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Todas las sulfonilureas pueden causar hipoglicemia
y usualmente indica dosis excesiva.
La hipoglucemia producida por sulfonilureas pude
persistir por muchas horas y siempre debe ser
tratada en el hospital.
La terapia con Insulina debe ser instituida
temporalmente
durante
las
enfermedades
intercurrentes (Como: Infarto al Miocardio, coma,
infección y trauma).
Sulfunilureas deben ser omitidas en la mañana de la
cirugía. Se requiere Insulina debido a la
hiperglicemia resultante en estas circunstancias.
Las Sulfunilureas pueden producir ganancia de peso
y deben ser prescritas solamente si hay un pobre
control y persistencia de los síntomas a pesar de
adecuados intentos en la dieta.
87
Año, 2012.
Ir a Indice
HIDRALAZINA CLORHIDRATO 20 MG, POLVO LIOFILIZADO PARA DILUCIÓN O
SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. AMPOLLA O FRASCO VIAL.
Grupo: Antihipertensivos, Subgrupo: Vasodilatadores, Nivel: HG, Cantidad: SIM
MECANISMO DE ACCIÓN
CONTRAINDICACIONES
Se cree que ejerce su acción antihipertensiva
directamente en el músculo liso arterial produciendo
vasodilatación.
Enfermedad arterial coronaria (La estimulación
miocárdica e incremento en la demanda
miocárdica de oxígeno puede agravar la
isquemia y precipitar un Infarto agudo del
miocardio).
Hipersensibilidad a la hidralazina.
Enfermedad Valvular Mitral (Puede provocar
aumento en la presión de la arteria pulmonar).
Lupus Eritematoso Sistémico Idiopático.
Taquicardia severa.
Insuficiencia cardiaca de alto gasto.
Insuficiencia miocárdica debida a obstrucción
mecánica.
Corpulmonale.
Aneurisma disecante de la aorta.
Porfiria.
FARMACOCINÉTICA
Absorción: Es rápida y extensa (hasta un 90%) en
el tracto gastrointestinal, lleva un primer paso del
metabolismo importante a través de acetilación
polimórfica genética.
Biodisponibilidad oral: depende del fenotipo
acetilador, 31% en acetiladores lentos y 10% en
acetiladores rápidos.
Unión a proteínas: Alta (87%).
Vida media: 3- 7 horas. La vida media de la acción
antihipertensiva es mucho mayor que la
plasmática posiblemente debido a que persiste en
las paredes arteriolares.
Riesgo / beneficio debe ser considerado cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Eliminación: Renal en un 52-90% principalmente
como metabolitos. Fecal en un 10%.
-
INDICACIONES
Crisis Hipertensiva (Incluyendo las que se presentan
en el embarazo).
Enfermedad cerebro vascular.
Fenilcetonuria.
Disfunción renal.
Disfunción hepática.
EFECTOS ADVERSOS
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Incidencia menos frecuente
HTA: 5 - 40 mg IM o IV en dosis repetidas de
acuerdo a necesidad.
Reacción alérgica, angina pectoris, vasculitis cutánea,
linfadenopatía, neuritis periférica, edema, anorexia,
diarrea, cefalea, náusea o vómito, palpitaciones,
taquicardia.
Pre eclampsia o eclampsia: 5 mg IV cada 15-20
minutos. Si no se observa respuesta terapéutica
luego de una dosis total de 20 mg se debe
considerar otro agente antihipertensivo.
Incidencia rara
Discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia,
púrpura), sensación general de discomfort, debilidad,
estreñimiento, disnea, hipotensión, epifora, congestión
nasal, rubor facial.
Se debe evitar la infusión intravenosa continua
debido a que un descenso rápido y no controlado
de la presión arterial puede incrementar el riesgo
de sufrimiento fetal y provocar una cesárea de
urgencia.
88
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8040403
Monitoreo de la presión arterial es necesario para la
adecuada titulación de acuerdo a la respuesta del
paciente.
Fármacos antihipertensivos
Diazóxido
Anestésicos generales
Antidepresivos(IMAO, tricíclicos)
Antipsicóticos (Fenotiazinas)
Ansiolíticos e hipnóticos.
Dopaminérgicos (Levodopa).
Relajantes musculares (Baclofen, Tizanidina).
Alcohol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA. Fabricante
recomienda evitar su uso antes del tercer trimestre de
embarazo.
A pesar que hidralazina es uno de los medicamentos
más comúnmente utilizados para la reducción de la
hipertensión arterial severa en el embarazo, muy
pocos estudios adecuados y bien controlados se han
realizado en esta condición.
Medicamentos cuyo uso concomitante puede
antagonizar el efecto hipotensor de hidralazina:
AINES, especialmente Indometacina.
Corticosteroides.
Estrógenos.
Algunos efectos adversos que se han observado en
mujeres embarazadas son ansiedad, dolor
epigástrico, flushing, cefalea, hipotensión, náusea,
palpitaciones, reducción en el flujo placentario,
taquicardia, tremor, vómito.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar a menos de 40ºC. De preferencia
entre 15-30ºC.
En pacientes con RCIU el uso de hidralazina
intravenosa ha causado sufrimiento fetal, el riesgo
de que esto ocurra parece ser mayor cuando el
efecto vasodilatador por hidralazina ocurre sin
previa expansión de volumen.
ESTABILIDAD
Debe ser utilizado inmediatamente después de abrir la
ampolla.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna, no se
conocen efectos dañinos. Se debe monitorear al
lactante.
INCOMPATIBILIDADES
La solución de hidrocloruro de hidralazina puede
presentar cambio de coloración cuando se agrega
a los líquidos de infusión intravenosa. Por lo que
se recomienda no agregar a otras soluciones para
infusión.
Pediatría: No se han realizado estudios apropiados en
la población pediátrica.
Geriatría: No hay problemas específicos que limiten su
uso en esta población.
Farmacogenética: El fenotipo
acetilador es
responsable de diferencias significativas en su
biodisponibilidad oral.
INTERACCIONES
Simpaticomiméticos incluyendo Epinefrina: (Se
antagonizan los efectos de ambos fármacos)
hidralazina puede reducir la respuesta presora de la
epinefrina. Los simpaticomiméticos pueden reducir el
efecto antihipertensivo de la hidralazina.
89
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Medicamentos cuyo uso concomitante puede
incrementar el efecto hipotensor de hidralazina:
MONITOREO DEL PACIENTE
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Grupo: Antihipertensivos, Subgrupo: Vasodilatadores, Nivel: ER, Cantidad: 60**
MECANISMO DE ACCIÓN
Absorción: Es rápida y extensa (hasta un 90%) en el
tracto gastrointestinal, presenta un metabolismo de
primer paso importante a través de acetilación
polimórfica genética.
Hipersensibilidad a la Hidralazina.
Enfermedad Valvular Mitral (Puede provocar
aumento en la presión de la arteria pulmonar).
Lupus Eritematoso Sistémico Idiopático.
Taquicardia severa.
Insuficiencia cardíaca de alto gasto.
Insuficiencia miocárdica debida a obstrucción
mecánica.
Corpulmonale.
Aneurisma disecante de la aorta.
Porfiria.
Biodisponibilidad oral: depende del fenotipo
acetilador, 31% en acetiladores lentos y 10% en
acetiladores rápidos.
Riesgo / beneficio debe ser considerado cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Se cree que ejerce su acción antihipertensiva actuando
directamente en el músculo liso arterial produciendo
vasodilatación.
FARMACOCINÉTICA
-
Unión a proteínas: Alta (87%).
Vida media: 3- 7 horas. La vida media de la acción
antihipertensiva es mucho mayor que la plasmática
posiblemente debido a que persiste en las paredes
arteriolares.
Enfermedad cerebro vascular.
Fenilcetonuria.
Disfunción renal.
Disfunción hepática.
EFECTOS ADVERSOS
Eliminación: Renal en un 52-90% principalmente como
metabolitos.
Fecal en un 10%.
Incidencia menos frecuente
Reacción alérgica, angina pectoris, vasculitis cutánea,
linfadenopatía, neuritis periférica, edema, anorexia,
diarrea, cefalea, náusea o vómito, palpitaciones,
taquicardia.
INDICACIONES
Tratamiento de Hipertensión Arterial Moderada a
Severa.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Síndrome similar a LES (Lupus Eritematoso Sistémico)
25 mg vía oral dos veces al día puede incrementarse
hasta una dosis usual de 50 mg vía oral dos veces al
día.
La dosis de mantenimiento debe ajustarse a la dosis
mínima efectiva.
Limite máximo para la prescripción 300 mg al día.
Está relacionado
hidralazina.
a la terapia a largo plazo con
Algunos factores de riesgo para desarrollar esta
condición incluyen: Dosis alta (mayor de 200 mg al día),
paciente con fenotipo acetilador lento, historia familiar
de enfermedad autoinmune.
CONTRAINDICACIONES
Manifestaciones clínicas: Adenopatías, artralgias,
artritis, fiebre, mialgias, pericarditis y pleuritis con o sin
derrame, exantema, glomerulonefritis. Si esta reacción
se presenta debe suspenderse el uso de Hidralazina.
Enfermedad arterial coronaria (La estimulación
miocárdica e incremento en la demanda miocárdica
de oxígeno puede agravar la isquemia y precipitar
un Infarto agudo del miocardio).
90
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8040405 HIDRALAZINA CLORHIDRATO 50 MG, TABLETA RECUBIERTA, EMPAQUE PRIMARIO
INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ.
Pediatría: No se han realizado estudios apropiados en
la población pediátrica.
Geriatría: No hay problemas específicos que limiten su
uso en esta población.
Farmacogenética:
El fenotipo
acetilador es
responsable de diferencias significativas en su
biodisponibilidad oral.
Aproximadamente un 30% de los pacientes recibiendo
Hidralazina presentarán ANA positivo en el período de
un año de terapia contínua sin embargo este hallazgo
no está ligado al desarrollo de los síntomas.
El monitoreo con ANA en pacientes asintomáticos no
está recomendado.
INTERACCIONES
Simpaticomiméticos incluyendo Epinefrina: (Se
antagonizan los efectos de ambos fármacos)
hidralazina puede reducir la respuesta presora de la
epinefrina. Los simpaticomiméticos pueden reducir el
efecto antihipertensivo de la hidralazina.
Incidencia rara
Discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia,
púrpura), sensación general de discomfort, debilidad,
estreñimiento, disnea, hipotensión, epífora, congestión
nasal, rubor facial.
Medicamentos cuyo uso concomitante puede
incrementar el efecto hipotensor de hidralazina:
Fármacos antihipertensivos
Diazóxido
Anestésicos generales
Antidepresivos(IMAO, tricìclicos)
Antipsicóticos (Fenotiazinas)
Ansiolíticos e hipnóticos.
Dopaminèrgicos (Levodopa).
Relajantes musculares (Baclofen, Tizanidina).
Alcohol.
MONITOREO DEL PACIENTE
ANA y Células LE: Deben indicarse si aparecen
síntomas como artralgias, fiebre, dolor torácico o
síntomas inexplicables que puedan relacionarse a
LES inducido por medicamentos.
Hemograma periódico durante terapia contínua.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA. Fabricante
recomienda evitar su uso antes del tercer trimestre de
embarazo.
Medicamentos cuyo uso concomitante puede
antagonizar el efecto hipotensor de Hidralazina:
AINES, especialmente Indometacina.
Corticosteroides.
Estrógenos.
A pesar que hidralazina es uno de los medicamentos
más comúnmente utilizados para la reducción de la
hipertensión arterial severa en el embarazo, muy pocos
estudios adecuados y bien controlados se han realizado
en esta condición. Algunos efectos adversos que se han
observado en mujeres embarazadas son ansiedad,
dolor epigástrico, flushing, cefalea, hipotensión,
náusea, palpitaciones, reducción en el flujo placentario,
taquicardia, tremor, vómito.
Trombocitopenia, leucopenia, hemorragias petequiales
y hematomas se han observado en recién nacidos
cuyas madres tomaron hidralazina en forma oral, sin
embargo estos síntomas resolvieron espontáneamente
en 1 a 3 semanas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar a menos de 40ºC. De preferencia
entre 15-30ºC, en contenedor sellado, resistente a la
luz.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna, no se
conocen efectos dañinos. Se debe monitorear al
lactante.
91
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
La sintomatología clínica resuelve dentro de los días o
semanas siguientes a la suspensión sin embargo las
alteraciones en los análisis de laboratorio como los
ANA (anticuerpos antinucleares) positivos pueden
tardar más tiempo.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040311 HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Diuréticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: G, Cantidad: 30**
MECANISMO DE ACCIÓN
CONTRAINDICACIONES
Diurético: Los diuréticos tiazídicos aumentan la
excreción urinaria de sodio y agua por inhibición de la
reabsorción de sodio en la parte inicial de los túbulos
distales. Aumentan la tasa de suministro de líquidos y
electrolitos a los sitios de secreción tubular distal de
iones de hidrógeno y de potasio, mientras que la
contracción del volumen plasmático aumenta la
producción de aldosterona. El aumento de los niveles
de aldosterona promueve la reabsorción de sodio, lo
que aumenta la pérdida de potasio y de iones de
hidrógeno en los túbulos distales.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Anuria o grave deterioro de la función renal (Es
inefectiva y puede presentar azotemia)
Diabetes Mellitus, Historia de gota o hiperuricemia,
Deterioro de la función hepática, Hipercalcemia,
Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia,
Hiponatremia, Historia de Lupus Eritematoso,
Pancreatitis, Sensibilidad a los diuréticos tiazídicos u
otros medicamentos derivados de las sulfonamidas,
Simpatectomía.
Antihipertensivo: Los diuréticos disminuyen la presión
arterial inicialmente mediante la reducción de plasma y
líquido extracelular, con lo que el volumen circulante
también disminuye. Eventualmente, el gasto cardíaco
retorna a la normalidad. Los diuréticos tiazídicos
disminuyen la resistencia periférica por un efecto
directo sobre los vasos sanguíneos periféricos.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Desequilibrio
electrolítico,
hiponatremia,
hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica, hiperglicemia y
glucosuria (en pacientes diabéticos o en otros
pacientes susceptibles). Se ha observado alteración en
las concentraciones plasmáticas de lípidos, pero su
significancia clínica no está clara.
Incidencia menos frecuente
Anorexia, disfunción sexual, diarrea, hipotensión
ortostática, fotosensibilidad, dispepsia.
Incidencia rara
Agranulocitosis, reacción alérgica, colecistitis o
pancreatitis, gota o hiperuricemia, disfunción hepática,
trombocitopenia.
Nota: La hiponatremia es una complicación rara, pero
constituye una emergencia médica que puede ser de
inicio rápido.
INDICACIONES
Tratamiento del Edema. Indicaciones incluyen
edema asociado con Insuficiencia Cardíaca
Congestiva, Cirrosis hepática con ascitis y algunas
formas de disfunción renal.
Tratamiento de la Hipertensión Arterial. Están
indicados como monoterapia o como terapia
adyuvante en el tratamiento de la hipertensión.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Diurético: 25 a 100 mg vía oral, una o dos veces al
día, una vez cada dos días o una vez al día durante
tres a cinco días a la semana.
Antihipertensivo: 25 a 100 mg vía oral al día, en una
dosis única o dividida en dos dosis al día, la dosis se
ajustará de acuerdo con la respuesta.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B según la FDA.
Lactancia: Los diuréticos tiazídicos se distribuyen en
la leche materna. La Academia Americana de
Pediatría recomienda que las madres lactantes
eviten los diuréticos tiazídicos durante el primer
mes de lactancia.
Pediatría: No hay estudios adecuados que limiten la
utilidad de este medicamento en la población
pediátrica.
Geriatría: Los ancianos pueden ser más sensibles a
los efectos hipotensores y sobre los electrólitos.
Nota: Para el manejo de hipertensión es efectiva la
terapia con dosis bajas de tiazidas.
92
Año, 2012.
Además, los pacientes ancianos son más propensos
a tener un deterioro de la función renal relacionada
con la edad, por lo que se puede requerir
precaución en estos pacientes.
INTERACCIONES
Glucósidos digitálicos: aumentan el riesgo de
toxicidad digitálica secundario a hipokalemia o
hipomagnesemia.
Litio: Aumenta el riesgo de toxicidad por litio al
disminuir su aclaramiento renal.
AINES: Reducen su efecto antihipertensivo e
incrementa el volumen urinario, puede aumentar el
riesgo de falla renal.
Hipoglicemiantes orales o Insulina: puede aumentar
las concentraciones séricas de glucosa y requerir un
ajuste de la dosis de su medicamento
hipoglicemiante.
Medicamentos que causan hipokalemia: riesgo de
hipokalemia severa.
Medicamentos hipotensores: Aumentan los efectos
antihipertensivos y/o diuréticos.
Simpaticomiméticos: pueden antagonizar el efecto
antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
Anticoagulantes cumarínicos: Su efecto puede
disminuir cuando se usan concomitantemente con
diuréticos tiazidicos, se puede requerir ajuste de
dosis.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Debe utilizarse la dosis mínima efectiva para
disminuir
el
riesgo
de
desequilibrio
hidroelectrolítico.
Si se prescribe una sola dosis al día, es preferible
que esta se administre por la mañana para
minimizar el efecto del incremento de la frecuencia
urinaria a la hora de dormir.
93
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8140108 IBUPROFENO 100 MG/ 5 ML SUSPENSIÓN ORAL, FRASCO (100 - 120 ML)
CON DOSIFICADOR GRADUADO TIPO JERINGA O PIPETA
Grupo: Analgésicos, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, Nivel: G, Cantidad: 1
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Los analgésicos anti-inflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
resultando una disminución de precursores de
prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido
araquidónico.
Menores de 6 meses: Seguridad y eficacia no ha sido
establecida.
6 meses - 12 años de edad: 20 - 30 mg /Kg/ día VO
dividido en tres o cuatro dosis.
Incidencia más frecuente
Rash, mareos, dolor abdominal, epigastralgia, náuseas.
Incidencia menos frecuente
Diarrea,
hiporexia,
ocasionalmente
sangrado
gastrointestinal y ulceración; retención de líquidos y
edemas, cefalea leve a moderada, nerviosismo,
depresión, somnolencia, insomnio, vértigo, trastornos
auditivos como tinitus, fotosensibilidad y hematuria;
trastornos hematológicos, elevación de presión
arterial, exacerbación de angina de pecho, arritmia
cardíaca, Insuficiencia renal.
Incidencia rara
Daño hepático, alveolitis, eosinofilia pulmonar,
pancreatitis, cambios oculares, síndrome de Stevens
Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, meningitis
aséptica.
CONTRAINDICACIONES
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
INDICACIONES
Tratamiento de Dolor. Está indicado para el alivio
del dolor agudo leve a moderado principalmente
cuando se requiere acción antiinflamatoria.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Reacción alérgica severa, por ejemplo: anafilaxia o
angioedema inducido por aspirina u otro AINES.
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de sangramiento gastrointestinal.
Todos los AINES están contraindicados en la
Insuficiencia cardíaca severa.
Antecedentes o enfermedad activa del tracto
gastrointestinal inferior: enfermedad de Crohn,
diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerativa.
Hemofilia u otros problemas de coagulación o
función plaquetaria.
Disfunción renal
Estomatitis
Pacientes geriátricos
Asma bronquial.
Cirrosis hepática o disfunción hepática.
Lupus eritematoso sistémico.
LA INFORMACIÓN DETALLADA EN LOS
SIGUIENTES APARTADOS, CORRESPONDEN AL
PRINCIPIO ACTIVO Y SU APLICACIÓN DEPENDERÁ
DE LA PRESENTACIÓN DE USO:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B. La mayoría de los
fabricantes recomiendan evitar su uso en el
embarazo.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna en
cantidades muy pequeñas para causar daño; sin
embargo algunos fabricantes recomiendan evitar su
uso durante la lactancia.
94
Año, 2012.
Pediatría: Estudios apropiados realizados hasta la
fecha no han demostrado problemas específicos en
la población pediátrica que limiten su uso en niños
mayores de 6 meses de edad. Seguridad, eficacia en
niños menores de 6 meses de edad no han sido
establecidos.
Geriatría: debe ser usado con precaución debido al
riesgo de efectos adversos graves incluyendo casos
fatales.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. La recuperación de la función
plaquetaria puede ocurrir un día después de la
descontinuación de Ibuprofeno.
Digoxina: AINES posiblemente aumentan las
concentraciones
plasmáticas
de
glucósidos
cardíacos, también posible exacerbación de
insuficiencia cardíaca y reducción de la función
renal.
Ciclosporina: riesgo incrementado de nefrotoxicidad
con AINES.
Clopidogrel y Corticoesteroides: Incremento del
riesgo de sangrado cuando los AINES se usan
concomitantemente con Clopidogrel o con
corticoesteroides.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo. El uso concomitante de AINES con
diuréticos ahorradores de potasio puede causar
hiperkalemia.
Litio: los AINES probablemente reducen su
excreción (riesgo incrementado de toxicidad).
Pentoxifilina: posiblemente riesgo incrementado de
sangrado con AINES.
Tacrolimus: posiblemente riesgo incrementado de
nefrotoxicidad con AINES.
INTERACCIONES
El uso de AINES con otros AINES o Aspirina está
contraindicado.
Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II
(ARA-II): Incrementan el riesgo de daño renal y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antihipertensivos: los AINES antagonizan el efecto
hipotensor
de:
ARA-II,
Betabloqueadores,
Bloqueadores de los Canales de Calcio, IECA,
Bloqueadores
Alfa
adrenérgicos,
Clonidina,
Metildopa, Nitratos, Hidralazina, Minoxidil y
Nitroprusiato.
Antibacterianos: posible incremento del riesgo de
convulsiones cuando se administran AINES con
Quinolonas.
Coumadin: los AINES posiblemente potencia el
efecto anticoagulante de coumadin. (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: riesgo incrementado de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Hipoglicemiantes orales: los AINES posiblemente
potencian los efectos de las sufonilureas.
Heparina: posiblemente incrementa el riesgo de
sangrado con AINES. Evitar el uso concomitante,
incluyendo bajas dosis de heparina.
Antivirales: la concentración plasmática de AINES es
posiblemente incrementada por ritonavir. Riesgo
incrementado de toxicidad hematológica cuando los
AINES se dan con Zidovudina.
Antiepilépticos: los AINES posiblemente potencian
los efectos de la fenitoína.
Acido Valproico: puede causar hipoprotrombinemia
e inhibición de la agregación plaquetaria,
incrmentando el riesgo de sangrado.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Ibuprofeno se debe tomar con los alimentos.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Debe reportar a su médico cualquier síntoma de
edemas,
sangrado
gastrointestinal,
evento
cardiovascular, aumento de peso o rash.
95
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8010501 IBUPROFENO 400 MG TABLETA O TABLETA RECUBIERTA,
EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL.
Grupo: Analgésicos, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, Nivel: G, Cantidad: 30
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Los analgésicos anti-inflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
resultando una disminución de precursores de
prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido
araquidónico.
Incidencia más frecuente
Rash, mareos, dolor abdominal, epigastralgia, náuseas.
Incidencia menos frecuente
Diarrea,
hiporexia,
ocasionalmente
sangrado
gastrointestinal y ulceración; retención de líquidos y
edemas, cefalea leve a moderada, nerviosismo,
depresión, somnolencia, insomnio, vértigo, trastornos
auditivos como tinitus, fotosensibilidad y hematuria;
trastornos hematológicos, elevación de presión
arterial, exacerbación de angina de pecho, arritmia
cardíaca, Insuficiencia renal.
Incidencia rara
Daño hepático, alveolitis, eosinofilia pulmonar,
pancreatitis, cambios oculares, síndrome de Stevens
Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, meningitis
aséptica.
INDICACIONES
Tratamiento de Dolor. Esta indicado para el alivio
del dolor agudo leve a moderado principalmente
cuando se requiere acción antiinflamatoria.
Tratamiento de dolor acompañado de proceso
inflamatorio en enfermedad reumática y otros
trastornos musculoesqueléticos.
Artritis Gotosa aguda.
Dismenorrea
Cefalea Vascular
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
400 mg VO cada 8 horas.
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica severa, por ejemplo: anafilaxia o
angioedema inducido por aspirina u otro AINES.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de sangramiento gastrointestinal.
Todos los AINES están contraindicados en la
Insuficiencia cardíaca severa.
Antecedentes o enfermedad activa del tracto
gastrointestinal inferior: enfermedad de Crohn,
diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerativa.
Hemofilia u otros problemas de coagulación o
función plaquetaria.
Disfunción renal
Estomatitis
Pacientes geriátricos.
Asma bronquial.
Cirrosis hepática o disfunción hepática.
Lupus eritematoso sistémico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B. La mayoría de los
fabricantes recomiendan evitar su uso en el
embarazo.
Lactancia: Se distribuye en la leche materna en
cantidades muy pequeñas para causar daño; sin
embargo algunos fabricantes recomiendan evitar su
uso durante la lactancia.
Pediatría: Estudios apropiados realizados hasta la
fecha no han demostrado problemas específicos en
la población pediátrica que limiten su uso en niños
mayores de 6 meses de edad. Seguridad, eficacia en
niños menores de 6 meses de edad no han sido
establecidos.
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Año, 2012.
Geriatría: debe ser usado con precaución debido al
riesgo de efectos adversos graves incluyendo casos
fatales.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. La recuperación de la función
plaquetaria puede ocurrir un día después de la
descontinuación de Ibuprofeno.
Ciclosporina: riesgo incrementado de nefrotoxicidad
con AINES.
Clopidogrel y Corticoesteroides: Incremento del
riesgo de sangrado cuando los AINES se usan
concomitantemente con Clopidogrel o con
corticoesteroides.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo. El uso concomitante de AINES con
diuréticos ahorradores de potasio puede causar
hiperkalemia.
Litio: los AINES probablemente reducen su
excreción (riesgo incrementado de toxicidad).
Pentoxifilina: posiblemente riesgo incrementado de
sangrado con AINES.
Tacrolimus: posiblemente riesgo incrementado de
nefrotoxicidad con AINES.
INTERACCIONES
El uso de AINES con otros AINES o Aspirina está
contraindicado.
Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II
(ARA-II): Incrementan el riesgo de daño renal y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antihipertensivos: los AINES antagonizan el efecto
hipotensor
de:
ARA-II,
Betabloqueadores,
Bloqueadores de los Canales de Calcio, IECA,
Bloqueadores
Alfa
adrenérgicos,
Clonidina,
Metildopa, Nitratos, Hidralazina, Minoxidil y
Nitroprusiato.
Antibacterianos: posible incremento del riesgo de
convulsiones cuando se administran AINES con
Quinolonas.
Coumadin: los AINES posiblemente potencia el
efecto anticoagulante de coumadin. (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: riesgo incrementado de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Hipoglicemiantes orales: los AINES posiblemente
potencian los efectos de las sufonilureas.
Heparina: posiblemente incrementa el riesgo de
sangrado con AINES. Evitar el uso concomitante,
incluyendo bajas dosis de heparina.
Antivirales: la concentración plasmática de AINES es
posiblemente incrementada por ritonavir. Riesgo
incrementado de toxicidad hematológica cuando los
AINES se dan con Zidovudina.
Antiepilépticos: los AINES posiblemente potencian
los efectos de la fenitoína.
Acido Valproico: puede causar hipoprotrombinemia
e inhibición de la agregación plaquetaria,
incrmentando el riesgo de sangrado.
Digoxina: AINES posiblemente aumentan las
concentraciones
plasmáticas
de
glucósidos
cardíacos, también posible exacerbación de
insuficiencia cardíaca y reducción de la función
renal.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Ibuprofeno se debe tomar con los alimentos.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Debe reportar a su médico cualquier síntoma de
edemas,
sangrado
gastrointestinal,
evento
cardiovascular, aumento de peso o rash.
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Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
Ir a Indice
8010509
INDOMETACINA 25 MG CÁPSULA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Analgésicos, Subgrupo: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos, Nivel: ER, Cantidad: 30**
Especialidad: Reumatología, Medicina Interna
Disfunción renal
Estomatitis
Pacientes geriátricos.
Porfiria hepática
Asma bronquial.
Cirrosis hepática o disfunción hepática.
Lupus eritematoso sistémico.
Epilepsia
Depresión mental o trastornos psiquiátricos
Parkinsonismo
MECANISMO DE ACCIÓN
Los analgésicos antiinflamatorios no esteroidales,
inhiben la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa,
dando por resultado disminución de la formación de
precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir
del ácido araquidónico.
INDICACIONES
Espondilitis Anquilosante (indicación de primera
línea).
Dolor e inflamación moderada a severa en
enfermedades reumáticas y otros trastornos
musculoesqueléticos agudos.
Artritis Gotosa aguda.
Nota: “Indometacina es droga de primer escoge en
Espondilitis Anquilosante, para otras indicaciones se
recomienda únicamente en pacientes que no
respondan a AINES menos tóxicos”.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Trastornos gastrointestinales incluyendo
dolor
abdominal, epigastralgia, indigestión, diarrea, úlcera
gastrointestinal y sangramiento; cefalea severa
especialmente en la mañana, retención de líquidos y
edemas, mareos.
Incidencia menos frecuente
Depresión
mental,
somnolencia,
vértigo,
estreñimiento,
vómito,
somnolencia,
insomnio,confusión,
convulsiones
,
trastornos
psiquiátricos, síncope, trastornos auditivos como
tinitus, trastornos hematológicos, elevación de presión
arterial, hiperglicemia, visión borrosa, depósitos
corneales, neuropatía periférica, estrechez intestinal.
Incidencia rara:
Reacciones de hipersensibilidad: rash, angioedema y
broncoespasmo, daño hepático, alveolitis, eosinofilia
pulmonar, pancreatitis, cambios oculares, síndrome de
Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica,
meningitis aséptica, fotosensibilidad y hematuria,
exacerbación de angina de pecho, arritmia cardíaca ,
Insuficiencia renal.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
25 mg VO cada 8 horas.
Dosis máxima: 150 mg al día
Límite de la prescripción en Enfermedad Reumática:
200 mg al día
Nota: Luego que se ha alcanzado una respuesta
satisfactoria la dosis debe ser reducida a la mínima
necesaria para mantener el control de los síntomas.
CONTRAINDICACIONES
Reacción alérgica severa, por ejemplo: anafilaxia o
angioedema inducido por aspirina u otro AINES.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de sangramiento gastrointestinal.
Todos los AINES están contraindicados en la
Insuficiencia cardíaca severa.
Antecedentes o enfermedad activa del tracto
gastrointestinal inferior: enfermedad de Crohn,
diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerativa.
Hemofilia u otros problemas de coagulación o
función plaquetaria.
98
Año, 2012.
ALERTAS FDA (Food and Drug Administration)
Heparina: posiblemente incrementa el riesgo de
sangrado con AINES. Evitar el uso concomitante,
incluyendo bajas dosis de heparina.
Antivirales: la concentración plasmática de AINES es
posiblemente incrementada por ritonavir. Riesgo
incrementado de toxicidad hematológica cuando los
AINES se dan con Zidovudina.
Antiepilépticos: los AINES posiblemente potencian
los efectos de la fenitoína.
Acido Valproico: puede causar hipoprotrombinemia
e inhibición de la agregación plaquetaria,
incrementando el riesgo de sangrado.
Digoxina: AINES posiblemente aumentan las
concentraciones
plasmáticas
de
glucósidos
cardíacos, también posible exacerbación de
insuficiencia cardíaca y reducción de la función
renal.
Ciclosporina: riesgo incrementado de nefrotoxicidad
con AINES.
Clopidogrel y Corticoesteroides: Incremento del
riesgo de sangrado cuando los AINES se usan
concomitantemente con Clopidogrel o con
corticoesteroides.
Citotóxicos: los AINES probablemente reducen la
excreción de metotrexato (riesgo incrementado de
toxicidad).
Diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad de AINES
incrementado por diuréticos. También hay
antagonismo del efecto diurético, natriurético y
antihipertensivo. El uso concomitante de AINES con
diuréticos ahorradores de potasio puede causar
hiperkalemia.
Litio: los AINES probablemente reducen su
excreción (riesgo incrementado de toxicidad).
Pentoxifilina: posiblemente riesgo incrementado de
sangrado con AINES.
Tacrolimus: posiblemente riesgo incrementado de
nefrotoxicidad con AINES.
En Julio 2005 la FDA solicitó a todos los fabricantes de
AINES revisar el inserto de sus productos e incluir una
alerta enfatizando el potencial de estos medicamentos
de incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares
incluyendo Accidente Cerebro Vascular (ACV) y el
riesgo de sangrado gastrointestinal asociado con su
uso.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, en el tercer trimestre D.
Lactancia: se distribuye en la leche materna, se ha
reportado convulsiones en un infante. Los
fabricantes recomiendan evitar su uso.
Pediatría: No recomendado
Geriatría: debe ser usado con precaución debido al
riesgo de efectos adversos graves principalmente a
nivel del Sistema Nervioso Central especialmente
confusión.
Se requiere precaución en pacientes quirúrgicos
debido a que la mayoría de AINES inhiben la
agregación plaquetaria y pueden prolongar el
tiempo de sangrado. La recuperación de la función
plaquetaria puede ocurrir un día después de la
descontinuación de Indometacina.
INTERACCIONES
El uso de AINES con otros AINES o Aspirina está
contraindicado.
Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II
(ARA-II): Incrementan el riesgo de daño renal y
también se antagoniza su efecto hipotensor.
Antihipertensivos: los AINES antagonizan el efecto
hipotensor
de:
ARA-II,
Betabloqueadores,
Bloqueadores de los Canales de Calcio, IECA,
Bloqueadores
Alfa
adrenérgicos,
Clonidina,
Metildopa, Nitratos, Hidralazina, Minoxidil y
Nitroprusiato.
Antibacterianos: Posible incremento del riesgo de
convulsiones cuando se administran AINES con
Quinolonas.
Coumadin: Posiblemente potencia el efecto
anticoagulante de coumadin. (evitar el uso
concomitante).
Antidepresivos: riesgo incrementado de sangrado
cuando los AINES se dan con ISRS (Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o
Venlafaxina.
Hipoglicemiantes orales: los AINES posiblemente
potencian los efectos de las sufonilureas.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Debe ser administrada después de las comidas, con
las comidas o con un antiácido para reducir la
irritación gastrointestinal.
No debe tomarse dos o más AINES en forma
concomitante.
Debe recomendársele al paciente no automedicarse
por el riesgo de interacciones y efectos adversos.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
99
Año, 2012.
Debe reportar a su médico cualquier síntoma de
edemas,
sangrado
gastrointestinal,
evento
cardiovascular, aumento de peso o rash.
Todas las formas de dosificación sólidas orales de
los AINES deben tomarse con 1 vaso completo de
agua (240 mL) y el paciente debe permanecer en
posición de pié por 15 – 30 minutos posterior a su
administración; estas medidas pueden reducir el
riesgo de que las tabletas se alojen en el esófago lo
cual se ha reportado que causa irritación esofágica y
dificultad para deglutir.
100
Año, 2012.
Ir a Indice
Grupo: Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: Uso en Diabetes, Nivel: G, Cantidad: S.I.M.
MECANISMO DE ACCIÓN
La insulina es una hormona natural de origen
pancreático y estructura polipeptídica, con
actividad hipoglucemiante inhibiendo la
gluconeogénesis hepática y favoreciendo la
utilización de la glucosa en los tejidos periféricos.
La insulina humana se obtiene por tecnología de
ADN recombinante y es idéntica a la natural.
La insulina regular pura es de acción rápida y
poco duradera. Su efecto comienza a
manifestarse a los 30 minutos de su
administración y se mantiene durante 6-8 horas.
INDICACIONES
Diabetes Mellitus tipo 1.
Diabetes Mellitus tipo 2, cuando las medidas no
farmacológicas y los antidiabéticos orales son
insuficientes para alcanzar el control metabólico.
Diabetes gestacional, cuando las medidas no
farmacológicas son insuficientes para alcanzar el
control metabólico.
FARMACOCINÉTICA
Absorción: El rango de absorción de insulina
subcutánea es muy variable (hasta un 50% de
variabilidad interindividual) y depende de muchos
factores incluyendo la formulación de insulina, sitio,
técnica y vía de la inyección.
Distribución: Se distribuye en la mayoría de las
células.
Biotransformaciòn: Hepática y renal.
Vida Media: 5-6 minutos. Si existen anticuerpos
antiinsulina estos se unen a la insulina plasmática
circulante y prolongan su vida media biológica.
Eliminación: Renal en un 30-80%. La insulina sin
cambios es reabsorbida.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis diarias
No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de
insulina. Sin embargo, la dosis promedio que se
necesita suele ser:
 Diabetes Mellitus tipo 1: 0,5 a 1,2 Unidades de
Insulina Humana por kg de peso corporal al día
en dosis divididas.
 Diabetes Mellitus tipo 2: 0.7 a 2.5 Unidades de
Insulina Humana por kg de peso corporal al día
en dosis divididas.
Para establecer la dosis inicial debe tomarse en
cuenta la grasa corporal, el nivel de glicemia y el
grado de sensibilidad a la insulina.
La dosis debe titularse hasta alcanzar el objetivo del
tratamiento.
Via de administración
SUBCUTÁNEA: La insulina regular se inyecta por vía
subcutánea 15 - 30 minutos antes de la comida.
INTRAVENOSA: Generalmente el tratamiento
intravenoso requiere un estricto control del estado
metabólico, monitoreo de signos vitales, equilibrio
ácido-base, equilibrio electrolítico en unidades de
cuidados intensivos o similares.
Forma de Administración
Cada frasco contiene 100 UI de insulina por ml
de solución.
Sólo se deben usar jeringas para inyección
diseñadas para esta concentración de insulina
(100 UI por ml).
Las jeringas para inyección no deben contener
ningún otro principio activo ni residuo (p.ej.,
trazas de heparina).
La absorción de insulina y, por tanto, el efecto
hipoglicemiante de una dosis puede variar según
se practique la inyección en un área u otra (p.ej.,
101
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8070310 INSULINA HUMANA CRISTALINA ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
I.V.-S.C. FRASCO VIAL 10 ML.
8070311 INSULINA HUMANA CRISTALINA ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
I.V.-S.C.FRASCO VIAL 10 ML/5 ML.
sensibilidad a la insulina que los que se
encuentran en la pubertad.
Adolescencia: Durante la pubertad se necesita
un incremento de un 20-50%.
Geriatría: La deshidratación puede enmascarar
los síntomas tempranos de hipoglicemia y
permitir el desarrollo de síntomas más severos.
Insuficiencia hepática o renal: Puede disminuir
el requerimiento de insulina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de
los excipientes.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipoglicemia leve, incluyendo hipoglicemia
nocturna: ansiedad, visión borrosa, diaforesis,
confusión, palidez, somnolencia, palpitaciones,
cefalea, temblor, hambre excesiva, fatiga o
debilidad inusual.
Hipoglicemia severa: convulsiones, coma.
Aumento de peso.
Incidencia rara
Edema
Lipodistrofia en el sitio de la inyección
Incidencia muy rara (<1/1000)
Hipersensibilidad generalizada con urticaria,
angioedema, disnea, hipotensión e incluso muerte.
Incidencia desconocida
Con menos frecuencia aparece una reacción alérgica
local caracterizada por eritema, prurito e hinchazón
en el lugar de la inyección, que surge hasta 2 horas
tras la administración y remite espontáneamente;
ésta puede deberse a factores distintos de la
insulina, como una mala técnica de inyección o el
agente empleado para limpiar la piel.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
La insulina no atraviesa la placenta debido a su
elevado tamaño molecular y puede utilizarse
durante el embarazo. Los requerimientos de
insulina usualmente disminuyen durante el
primer trimestre y aumentan durante el segundo
y tercero. Después del parto, los requerimientos
insulínicos vuelven rápidamente a los valores
anteriores al embarazo.
Lactancia: La Insulina no es distribuida en la
leche materna. No hay limitaciones de su uso
durante la lactancia. Puede ser necesaria una
reducción de la dosis de insulina.
Pediatría: Niños pre púberes tienen un riesgo
incrementado de hipoglicemia debido a una alta
INTERACCIONES
Alcohol: Consumo de cantidades moderadas a
grandes de alcohol incrementan el riesgo de
hipoglicemia severa y prolongada, especialmente
en condiciones de ayuno.
Otros medicamentos que pueden aumentar el
efecto hipoglicemiante: Inhibidores de la Enzima
Convertidora de Angiotensina (IECAS), esteroides
anabólicos, Inhibidores de la Mono Amino
Oxidasa (IMAO), testosterona.
Fibratos: mejoran la tolerancia a la glucosa y
tienen un efecto aditivo a la insulina.
Ocreotide: reduce los requerimientos de insulina.
Agentes bloqueantes Beta adrenérgicos: Pueden
inhibir la secreción de insulina, modificar el
metabolismo de los carbohidratos e incrementar
la resistencia periférica a la insulina llevando a
hiperglicemia. Sin embargo también pueden
causar hipoglicemia y bloquear la respuesta
normal
mediada
por
catecolaminas
enmascarando sus síntomas.
Corticosteroides: Estos agentes antagonizan los
efectos de la insulina estimulando la liberación de
catecolamina.
Otros medicamentos que pueden antagonizar
el efecto hipoglicemiante: diuréticos de asa,
tiazidas, estrógenos y progestágenos.
MONITOREO DE LA TERAPIA
Para el adecuado seguimiento de la terapia se
recomienda efectuar determinaciones periódicas de:
Glicemia, peso, Glucosuria, Cetonuria.
Hemoglobina glicosilada.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar entre 2-8 º C. Se debe proteger
de la luz solar y la congelación.
102
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
la pared abdominal en comparación con el
muslo).
Los puntos de inyección, dentro de un área
determinada, deben cambiarse de una aplicación
a otra.

No utilizar si tiene una apariencia turbia, si ha
cambiado de color o tiene más viscosidad de lo
habitual.


RECOMENDACIONES PARA UNA ADECUADA
PRESCRIPCIÓN.
Dónde administrar sus inyecciones Abdomen
/ vientre, muslos, brazos y glúteos.
Vea las áreas sombreadas.



Un error en su dosis o en la manera en que se
administra la insulina puede ser peligroso.
Cuente hasta 10 después de empujar el extremo
del émbolo de la jeringa antes de retirar la aguja
de su piel.
Si parte de la insulina se sale después de haberse
inyectado, NO trate de reemplazarla. ESPERE un
poco más después de haber inyectado y antes de
retirar la aguja, y asegúrese de soltar el área
pellizcada ANTES de sacar la aguja.
Pautas para el almacenamiento de la insulina*
No deje que la insulina se congele o se caliente
demasiado.
Conserve la insulina dentro del refrigerador.
La insulina debe ser descartada después de
haber pasado la fecha de vencimiento impresa
en el frasco.
Esta tabla contiene información sobre la insulina que
le han indicado:
Tipo







Use todas las partes de un área para sus
inyecciones.
Manténgase alejado de la articulación, a una
distancia del ancho de una mano.
Abdomen - Manténgase a 2 pulgadas del
ombligo.
Administre sus inyecciones con, al menos, 1
pulgada de separación.
No use áreas pequeñas en exceso, dado que esto
puede provocar el endurecimiento de la piel o
una cicatrización patológica y la insulina no será
bien absorbida.
Evite inyectar en una cicatriz, un lunar o un área
de estrías.
Las inyecciones deben aplicarse en la grasa que
está bajo la piel, no en un músculo o en un vaso
sanguíneo.
Regular
(Acción
Rápida)
Inicia acción
en:
5 Minutos
Efecto pico a
las:
Aprox. 1 hora
Duración
del Efecto
2-4 horas
Apariencia
Transparente
Otros consejos importantes



Siempre verifique su frasco para asegurarse de
que sea el tipo correcto de insulina.
No use una insulina clara que haya cambiado de
color o que contenga partículas.
Puede ocurrir que la insulina que no se almacene
correctamente o que se haya vencido no surta el
efecto deseado.
103
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
ESTABILIDAD
Ir a Indice
Grupo: Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: Uso en Diabetes, Nivel: G, Cantidad: S.I.M.
MECANISMO DE ACCIÓN
La insulina es una hormona natural de origen
pancreático y estructura polipeptídica, con
actividad hipoglucemiante inhibiendo la
gluconeogénesis hepática y favoreciendo la
utilización de la glucosa en los tejidos periféricos.
La insulina NPH o isofánica es una modificación
de la insulina regular o humana que se obtiene
por adición de protamina, con el fin de retrasar
el inicio de la acción y prolongar la duración del
efecto.
INDICACIONES
Diabetes Mellitus tipo 1.
Diabetes Mellitus tipo 2, cuando las medidas no
farmacológicas y los antidiabéticos orales son
insuficientes para alcanzar el control metabólico.
Diabetes gestacional, cuando las medidas no
farmacológicas son insuficientes para alcanzar el
control metabólico.
FARMACOCINÉTICA
Absorción: El rango de absorción de insulina
subcutánea es muy variable (hasta un 50% de
variabilidad interindividual) y depende de muchos
factores incluyendo la formulación de insulina, sitio,
técnica y vía de la inyección.
Distribución: Se distribuye en la mayoría de las
células.
Biotransformaciòn: Hepática y renal.
Vida Media: 5-6 minutos. Si existen anticuerpos
antiinsulina estos se unen a la insulina plasmática
circulante y prolongan su vida media biológica.
Eliminación: Renal en un 30-80%. La insulina sin
cambios es reabsorbida.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis diarias
La dosis se ajusta de forma individual, dependiendo
de las necesidades del paciente.
La dosis promedio suele ser:


Diabetes Mellitus tipo 1: 0,5 a 1,2 Unidades de
Insulina Humana por kg de peso corporal al día
en dosis divididas.
Diabetes Mellitus tipo 2: 0.7 a 2.5 Unidades de
Insulina Humana por kg de peso corporal al día
en dosis divididas.
Para establecer la dosis inicial debe tomarse en
cuenta la grasa corporal, el nivel de glicemia y el
grado de sensibilidad a la insulina.
La dosis debe titularse hasta alcanzar el objetivo del
tratamiento.
La insulina NPH se administra en 1 o 2 dosis diarias
(matutina y nocturna).
Via de administración
SUBCUTÁNEA: La insulina NPH se inyecta por vía
subcutánea 15 - 30 minutos antes de la comida.
No debe utilizarse por vía intravenosa.
Forma de Administración
Cada frasco contiene 100 UI de insulina por ml
de solución.
Sólo se deben usar jeringas para inyección
diseñadas para esta concentración de insulina
(100 UI por ml).
Las jeringas para inyección no deben contener
ningún otro principio activo ni residuo (p.ej.,
trazas de heparina).
La absorción de insulina y, por tanto, el efecto
hipoglicemiante de una dosis puede variar según
se practique la inyección en un área u otra (p.ej.,
la pared abdominal en comparación con el
muslo).
104
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8070312 INSULINA HUMANA ISOFANA NPH ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE; SC; FRASCO VIAL 10 ML
8070313 INSULINA HUMANA ISOFANA NPH ADN RECOMBINANTE, 100 UI/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE; SC; FRASCO VIAL 5 ML
Pediatría: Niños pre púberes tienen un riesgo
incrementado de hipoglicemia debido a una alta
sensibilidad a la insulina que los que se
encuentran en la pubertad.
Adolescencia: Durante la pubertad se necesita
un incremento de un 20-50%.
Geriatría: La deshidratación puede enmascarar
los síntomas tempranos de hipoglicemia y
permitir el desarrollo de síntomas más severos.
Insuficiencia hepática o renal: Puede disminuir
el requerimiento de insulina.
Las enfermedades (sobre todo la fiebre e
infecciones) y las variaciones en el tipo de vida,
dieta o ejercicio, modifican los requerimientos
de insulina del paciente, precisando hacer un
reajuste de dosis.
La dosificación inadecuada o la interrupción del
tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1,
puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis
diabética.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de
los excipientes.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Hipoglicemia leve, incluyendo hipoglicemia
nocturna: ansiedad, visión borrosa, diaforesis,
confusión, palidez, somnolencia, palpitaciones,
cefalea, temblor, hambre excesiva, fatiga o
debilidad inusual.
Hipoglicemia severa: convulsiones, coma.
Aumento de peso.
Incidencia rara
Edema
Lipodistrofia en el sitio de la inyección
Incidencia muy rara (<1/1000)
Hipersensibilidad generalizada con urticaria,
angioedema, disnea, hipotensión e incluso muerte.
Incidencia desconocida
Con menos frecuencia aparece una reacción alérgica
local caracterizada por eritema, prurito e hinchazón
en el lugar de la inyección, que surge hasta 2 horas
tras la administración y remite espontáneamente;
ésta puede deberse a factores distintos de la
insulina, como una mala técnica de inyección o el
agente empleado para limpiar la piel.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA.
La insulina no atraviesa la placenta debido a su
elevado tamaño molecular y puede utilizarse
durante el embarazo. Los requerimientos de
insulina usualmente disminuyen durante el
primer trimestre y aumentan durante el segundo
y tercero. Después del parto, los requerimientos
insulínicos vuelven rápidamente a los valores
anteriores al embarazo.
Lactancia: La Insulina no es distribuida en la
leche materna. No hay limitaciones de su uso
durante la lactancia. Puede ser necesaria una
reducción de la dosis de insulina.
INTERACCIONES
Alcohol: Consumo de cantidades moderadas a
grandes de alcohol incrementan el riesgo de
hipoglicemia severa y prolongada, especialmente
en condiciones de ayuno.
Otros medicamentos que pueden aumentar el
efecto hipoglicemiante: Inhibidores de la Enzima
Convertidora de Angiotensina (IECAS), esteroides
anabólicos, Inhibidores de la Mono Amino
Oxidasa (IMAO), testosterona.
Fibratos: mejoran la tolerancia a la glucosa y
tienen un efecto aditivo a la insulina.
Ocreotide: reduce los requerimientos de insulina.
Agentes bloqueantes Beta adrenérgicos: Pueden
inhibir la secreción de insulina, modificar el
metabolismo de los carbohidratos e incrementar
la resistencia periférica a la insulina llevando a
hiperglicemia. Sin embargo también pueden
causar hipoglicemia y bloquear la respuesta
normal
mediada
por
catecolaminas
enmascarando sus síntomas.
Corticosteroides: Estos agentes antagonizan los
efectos de la insulina estimulando la liberación de
catecolamina.
Otros medicamentos que pueden antagonizar el
efecto hipoglicemiante: diuréticos de asa,
tiazidas, estrógenos y progestágenos.
105
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Los puntos de inyección, dentro de un área
determinada, deben cambiarse de una aplicación
a otra.

Para el adecuado seguimiento de la terapia se
recomienda efectuar determinaciones periódicas de:
Glicemia.
Peso
Glucosuria
Cetonuria.
Hemoglobina glicosilada.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Se debe almacenar entre 2-8 º C. Se debe proteger
de la luz solar y la congelación.
ESTABILIDAD
Las inyecciones deben aplicarse en la grasa que
está bajo la piel, no en un músculo o en un vaso
sanguíneo.
Otros consejos importantes




No utilizar si el precipitado tiene apariencia
granulada o esta adherido a las paredes del frasco.

RECOMENDACIONES PARA UNA ADECUADA
PRESCRIPCIÓN.
Dónde administrar sus inyecciones Abdomen

/ vientre, muslos, brazos y glúteos.
Vea las áreas sombreadas.
Siempre verifique su frasco para asegurarse de
que sea el tipo correcto de insulina.
No use una insulina lechosa (NPH) que no se
mezcle bien, que haya perdido el color o que
esté en un frasquito cuyo vidrio se vea como
esmerilado.
Puede ocurrir que la insulina que no se almacene
correctamente o que se haya vencido no surta el
efecto deseado.
Un error en su dosis o en la manera en que se
administra la insulina puede ser peligroso.
Cuente hasta 10 después de empujar el extremo
del émbolo de la jeringa antes de retirar la aguja
de su piel.
Si parte de la insulina se sale después de haberse
inyectado, NO trate de reemplazarla. ESPERE un
poco más después de haber inyectado y antes de
retirar la aguja, y asegúrese de soltar el área
pellizcada ANTES de sacar la aguja.
Pautas para el almacenamiento de la
insulina*









Use todas las partes de un área para sus
inyecciones.
Manténgase alejado de la articulación, a una
distancia del ancho de una mano.
Abdomen - Manténgase a 2 pulgadas del
ombligo.
Administre sus inyecciones con, al menos, 1
pulgada de separación.
No use áreas pequeñas en exceso, dado que esto
puede provocar el endurecimiento de la piel o
una cicatrización patológica y la insulina no será
bien absorbida.
Evite inyectar en una cicatriz, un lunar o un área
de estrías.
No deje que la insulina se congele o se caliente
demasiado.
Conserve la insulina dentro del refrigerador.
La insulina debe ser descartada después de
haber pasado la fecha de vencimiento impresa
en el frasco.
Esta tabla contiene información sobre la insulina que
le han indicado:
Tipo
NPH (Acción
Intermedia)
106
Inicia
acción en:
Efecto
pico a las:
Duración
del Efecto
Apariencia
2-4 h
4-12 h
12-18 h
Lechosa
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
MONITOREO DE LA TERAPIA
Ir a Indice
8010346
ITRACONAZOL 100 MG CÁPSULA; EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Antimicóticos, Subgrupo: Medicamentos varios, Nivel: GR, Cantidad: 30-60
MECANISMO DE ACCIÓN
El itraconazol es un antimicótico azólico sintético,
que inhibe la esterol 14-α-desmetilasa en los
hongos, obstaculizando la biosíntesis de ergosterol
en la membrana citoplásmica y alteran las
funciones de algunos sistemas enzimáticos de la
membrana, inhibiendo la proliferación de los
hongos.
INDICACIONES
Tratamiento de Aspergilosis
Tratamiento de Blastomicosis pulmonar y
extra pulmonar causada por Blastomyces
dermatiditis.
Onicomicosis: o bien 200 mg/día durante 3
meses o ciclo («pulsos») de 200 mg 2 veces al
día, durante 7 días, repitiendo los ciclos
posteriores después de un intervalo de 21 días;
uñas de la mano: 2 ciclos; uñas del pie: 3 ciclos.
Candidiasis bucofaríngea: 100 mg/día (200
mg/día en el sida o en caso de neutropenia)
durante 15 días.
Candidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 veces al
día, durante 1 día.
Pitiriasis versicolor: 200 mg/día durante 7 días.
Tiña corporal y crural: o bien 100 mg/día
durante 15 días o 200 mg/día durante 7 días.
Tratamiento de candidiasis sistémica.
Tratamiento de criptocococis, incluyendo
meningitis criptocóccica en pacientes en que
otros antimicóticos son inapropiados o
inefectivos.
Tratamiento de histoplasmosis, incluyendo
enfermedad pulmonar cavitaria crónica y
enfermedad no meníngea diseminada causada
por Histoplasma capsulatum.
Tratamiento de onicomicosis con cultivo
positivo causada por tinea unguium,
Trichophyton especies y Cándida especies, en
pacientes no inmunocomprometidos.
Tratamiento de cromomicosis Tratamiento de
coccidiomicosis pulmonar y diseminada.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de Itraconazol y la duración del
tratamiento deberían basarse en el tipo de
infección y la respuesta individual a la terapia. El
tratamiento vía oral se continuará hasta que los
parámetros clínicos y las pruebas de laboratorio
indiquen que la infección fúngica activa ha
resuelto.
107
Tiña del pie y de la mano: o bien 100 mg/día
durante 30 días o 200 mg, 2 veces al día,
durante 7 días.
Histoplasmosis: 200 mg 1-2 veces al día.
Aspergilosis
sistémica,
candidiasis
y
criptococosis,
incluida
la
meningitis
criptocócica, si otros antifúngicos no resultan
adecuados o no son efectivos: 200 mg 1 vez al
día (candidiasis: 100-200 mg 1 vez al día), que
se aumentan hasta 200 mg 2 veces al día, en
caso de enfermedad invasiva o diseminada o de
meningitis criptocócica.
Tratamiento de mantenimiento de los pacientes
con sida para prevenir las recaídas de las
micosis subyacentes y como profilaxis en caso
de neutropenia cuando el tratamiento habitual
no es adecuado: 200 mg 1 vez al día, que se
aumentan hasta 200 mg 2 veces al día, si las
concentraciones plasmáticas de itraconazol son
bajas.
Año, 2012.
Blastomicosis o Histoplasmosis: 200 mg, una vez al
día con las comidas. Pueden hacerse incrementos
de 100 mg en la dosis, hasta un máximo de 400 mg
al día.
Cromomicosis: 100 a 200 mg, una vez al día con la
comida, por tres a seis meses.
Monitorizar la función hepática, si el
tratamiento se prolonga por más de 1 mes.
Puede requerirse reducción de dosis.
La absorción disminuye en el sida y en caso
de neutropenia (vigilar la concentración
plasmática de itraconazol y aumentar la
dosis, si es necesario)
EFECTOS ADVERSOS
CONTRAINDICACIONES
Excepto en circunstancias especiales, este
medicamento no debe utilizarse cuando existen
los siguientes problemas médicos:
Insuficiencia Cardíaca Congestiva (ICC) o
Pacientes de alto riesgo de IC:
Los pacientes tratados con dosis altas o
ciclos de tratamiento más largos de
Itraconazol
Los pacientes mayores y con
cardiopatía
Los que reciben tratamiento con
medicamentos inotrópicos negativos,
como Bloqueadores de los Canales de
Calcio.
Disfunción ventricular
Hipersensibilidad a antimicóticos azólicos.
Porfiria aguda.
PRECAUCIONES
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta
cuando los siguientes problemas médicos
existen:
Aclorhidria o hipoclorhidria
Alcoholismo activo o en remisión
Insuficiencia Renal.
Insuficiencia hepática :
Muy raramente se ha descrito una
hepatotoxicidad potencialmente mortal.
Vigilar la función hepática: interrumpir si hay
signos de desarrollo de la hepatitis; evitar o
utilizar con precaución si hay antecedentes
de hepatotoxicidad con otros fármacos o en
enfermedad hepática activa; utilizar con
precaución en pacientes que reciban otros
fármacos hepatotóxicos.
108
Incidencia más frecuente: Dolor abdominal,
nausea, hipersensibilidad o rash cutáneo.
Menos
frecuente:
Vómito,
dispepsia,
desordenes del gusto, flatulencia, diarrea,
constipación, edema, dolor de cabeza, mareo,
parestesia (descontinuar tratamiento si hay
neuropatía) desórdenes menstruales, alopecia.
Incidencia rara: Hepatitis, hepatotoxicidad,
pancreatitis, reducción de la sensibilidad,
frecuencia urinaria, leucopenia, neutropenia,
desordenes visuales, tinitus, insuficiencia
cardiaca, hipertrigliceridemia,
disfunción
eréctil,
trombocitopenia,
hipopotasemia,
mialgia, artralgia, fotosensibilidad, necrosis
epidérmica toxica, síndrome de Stevens–
Johnson.
Incidencia
no
determinada:
Anafilaxis,
reacciones alérgicas y anafilactoides, urticaria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C según la FDA.
El fabricante recomienda utilizar únicamente
en condiciones que amenazan la vida.
Garantizar la anticoncepción efectiva durante el
tratamiento y hasta el siguiente periodo
menstrual luego de finalizado el tratamiento.
Lactancia: El Itraconazol se distribuye en la
leche materna en pequeñas cantidades
acumulables. El fabricante recomienda evitar.
Pediatría: La seguridad y eficacia no ha
sido establecida.
Geriatría: No hay información disponible
que relacione la edad y los efectos de los
antimicóticos azólicos en pacientes ancianos.
Los pacientes ancianos son más propensos a
Año, 2012.
tener un deterioro de la función renal
relacionada con la edad, por lo que se puede
requerir precaución en estos pacientes.
Estatinas: El uso concomitante esta
contraindicado.
Puede
incrementar
significativamente las concentraciones de
estatinas,
aumentando
el
riesgo
de
rabdomiólisis.
INTERACCIONES
Benzodiacepinas (Midazolam, Triazolam,
Alprazolam, Diazepam): Eleva la concentración
plasmática de la benzodiacepina, pudiendo
potenciar y prolongar el efecto hipnótico y
sedante. Midazolam oral esta contraindicado en
pacientes tratados con Itraconazol.
Bloqueadores de los Canales de Calcio
(Nifedipina, Felodipina, Verapamil): Puede
causar
efectos
inotrópicos
negativos
adicionales, por lo que se debe tener
precaución con el uso concomitante.
Antiacidos,anticolinérgicos/antiespasmódi
cos, antagonistas de los receptores H2 de
Histamina, Omeprazol, Sucralfato: Reducción
de la absorción de Itraconazol por incremento
del pH gastrointestinal. Administrar estos
medicamentos al menos 2 horas después.
Antibióticos Macrólidos (Claritromicina y
Eritromicina):
Pueden
incrementar
las
concentraciones plasmáticas de Itraconazol. El
Uso concomitante con antimicóticos azólicos se
debe evitar, pues existe información de
aumento cinco veces mayor, en la tasa de
muerte súbita por causas cardíacas.
El uso con astemizol, cisaprida, dofetilida,
pimozida, quinidina o terfenadina está
contraindicado
debido
a
que
puede
incrementar el riesgo de arritmias cardíacas,
incluyendo prolongación del intervalo QT,
taquicardia ventricular, torsades de pointes y
muerte.
Didanosina: Contiene un Buffer para
incrementar su absorción, lo cual reduce la
absorción de Itraconazol al requerir un
ambiente ácido.
Agentes antidiabéticos orales: Incremento
de las concentraciones plasmáticas de
sulfonilureas, ocasionando hipoglucemia.
El uso con Carbamazepina, Fenobarbital,
y Fenitoína puede disminuir las concentraciones
plasmáticas de Itraconazol, ocasionando falla al
tratamiento o recaída. Puede incrementar la
concentración de Carbamazepina y Fenitoína.
Digoxina:
Puede
incrementar
las
concentraciones de digoxina, ocasionando
toxicidad. Se deben monitorizar los niveles
séricos.
109
Ciclosporina
o
Tacrolimus:
Puede
incrementar la concentración plasmática de
Ciclosporina
y
Tacrolimus
a
niveles
potencialmente tóxicos por inhibición de su
metabolismo, por lo se debe realizar un
monitoreo estrecho y de ser necesario realizar
ajuste de dosis.
Alcaloides Ergoticos: El uso concomitante
esta contraindicado por el riesgo de ergotismo,
asociado a vaso espasmo y potencialmente con
isquemia cerebral y/o isquemia de las
extremidades.
Isoniacida o Rifampicina: El uso
concurrente con anti fúngicos azólicos no es
recomendado.
Puede
incrementar
el
metabolismo de Itraconazol, disminuyendo su
concentración plasmática, ocasionando falla
clínica o recaída.
Warfarina: El uso concomitante con anti
fúngicos azólicos puede incrementar los efectos
anticoagulantes, aumentando el tiempo de
protrombina (TP). Se debe monitorizar
cuidadosamente el TP.
Año, 2012.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL
PACIENTE
Tomar con o después de las comidas para
asegurar una máxima absorción. No masticar ni
triturar.
Continuar hasta completar el curso de
tratamiento.
Si toma antiácidos o medicamentos para
gastritis, administrarlos al menos dos horas
después.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas
mientras este en tratamiento, por el riesgo de
hepatotoxicidad.
Se debe orientar al paciente sobre como
reconocer los signos de disfunción hepática, y
aconsejar buscar atención médica inmediata si
observa síntomas como: pérdida del apetito,
nausea, vomito, fatiga, dolor abdominal, orina
oscura, heces blancas, ojos o piel amarillentos.
Almacenar en un lugar fresco, alejado del
calor y la luz directa, en un contenedor bien
cerrado y mantener alejado de los niños.
Elaborado por:
Lic. Jaime Roberto Castro A., Colaborador Técnico de Salud I
Dra. Jenny Patricia Solano P., Colaborador Técnico de Salud II
Fuentes: USP DI 2007, USP Advice for the Patient 2003
Formulario Británico Nacional 2011 (BNF)
Agencia Española de Medicamentos (AEMP)
Farmacología de Goodman Gilman
110
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040406
LEVO ALFA METILDOPA 500 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL ,
PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: Antihipertensivos de Acción Central,
Nivel: GR, Cantidad: 60‐90 (MÁX 180)
MECANISMO DE ACCIÓN
El efecto antihipertensivo resulta de la conversión de
levo-alfa-metildopa a alfa-metilnorepinefrina, un
agonista alfa 2 adrenérgico potente. La alfametilnorepinefrina actúa centralmente estimulando los
receptores alfa, resultando en una disminución en la
presión sanguínea.
Incidencia más frecuente
Edema periférico, somnolencia, sequedad de la boca,
cefalea.
Incidencia menos frecuente
Fiebre medicamentosa, cambios en el estado mental,
disminución de la líbido, diarrea, hiperprolactinemia,
náuseas o vómitos, hipotensión ortostática,
parestesias, bradicardia sinusal, congestión nasal.
Incidencia rara
Colestasis, hepatitis o daño hepatocelular, colitis,
anemia hemolítica autoinmune, leucopenia o
granulocitopenia reversible, miocarditis, pancreatitis,
Síndrome similar a Lupus Eritematoso Sistémico,
Trombocitopenia.
INDICACIONES
Hipertensión arterial más embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
250 mg 2 - 3 veces al día incrementando
gradualmente a intervalos de al menos dos días.
500 mg - 2 gr dividido en 2 a 4 dosis al día.
Dosis máxima: 3 gramos al día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA. Metildopa
atraviesa la placenta. Estudios adecuados del uso de
metildopa en mujeres embarazadas durante el
primer y segundo trimestre no han sido realizados.
Estudios de uso de metildopa durante el tercer
trimestre del embarazo no han sido asociados con
efectos adversos.
Lactancia: metildopa se distribuye en la leche
materna. Sin embargo problemas en humanos no
han sido reportados.
CONTRAINDICACIONES
Enfermedad hepática activa.
Depresión
Feocromocitoma
Porfiria
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Historia de enfermedad hepática (se recomienda
recuento sanguíneo y test de función hepática)
Disfunción renal.
Enfermedad cerebro-vascular bilateral severa.
Insuficiencia coronaria, incluyendo angina de pecho.
Historia de Anemia hemolítica autoinmune.
Enfermedad de Parkinson.
INTERACCIONES
Aumentan el efecto hipotensor: Inhibidores de la
ECA, Betabloqueadores, Bloqueadores de los
canales de Calcio, Clonidina, Diuréticos, Hidralazina,
nitroprusiato,
Bloqueadores
adrenérgicos,
Alfabloqueadores, Antagonistas de los ARA II,
Anestésicos generales, Antipsicóticos, Ansiolíticos e
hipnóticos, Alcohol, Levodopa, Tizanidina, Nitratos,
Alprostadil.
Antagonizan el efecto hipotensor de la Metildopa:
Corticoesteroides, Hierro oral, Estrógenos, AINES
(especialmente indometacina), Antidepresivos
triciclicos
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de la Metildopa son en su
mayoría consecuencia de su acción farmacológica. La
incidencia en general de los efectos adversos puede ser
tan alta como 60% pero la mayoría son transitoriios o
reversibles.
111
Año, 2012.
Metildopa antagoniza el efecto el efecto
antiparkisoniano de los dopaminérgicos.
Inhibidores de la MAO: causan hiperexitabilidad. El
fabricante advierte evitar el uso concomitante con
IMAO.
Litio: combinación potencialmente peligrosa pues
incrementa el riesgo de neurotoxicidad por litio, sin
incrementar las concentraciones plasmáticas de
Litio.
Anticoagulantes: incrementa efecto anticoagulante.
Antidepresivos
triciclicos:
reducen
efecto
antihipertensivo.
Bromocriptina: metildopa puede aumentar la
prolactina sérica e interferir con el efecto de la
bromocriptina.
Depresores del SNC: potencian efecto depresor del
SNC de la metildopa.
Haloperidol: desorientación y dificultad para pensar.
Levodopa:
metildopa
altera
el
efecto
antiparkinsoniano. Puede producir un efecto aditivo
tóxico en el SNC como Psicosis.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Cualquier incremento en la dosis debe iniciarse con
la dosis de la noche para minimizar los efectos de
sedación.
Puede desarrollarse Tolerancia a Metildopa después
de 2 -3 meses de inicio de la terapia como resultado
de la retención de líquidos y expansión del volumen
plasmático.
Agregar un diurético o incrementar la dosis de
metildopa puede restaurar el control.
Se recomienda suspender metildopa si ocurre
fiebre, pruebas de función hepática anormal o
ipericia.
Puede causar somnolencia.
112
Año, 2012.
Ir a Indice
8070308
LEVOTIROXINA SÓDICA 0.05 mg (50 mcg) TABLETA EMPAQUE
INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
PRIMARIO
Grupo: 23 Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: 02 Hormonas Tiroideas y agentes
Antitiroideos
Nivel: GR
Cantidad: HASTA 45
MECANISMO DE ACCIÓN
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
La acción de las hormonas tiroideas no es totalmente
comprendida, pero tienen tanto un efecto catabólico y
anabólico; por lo tanto están involucrados en el
metabolismo normal, crecimiento y desarrollo. Un
sistema de retroalimentación que involucra el
hipotálamo, la hipófisis y la tiroides normalmente regula
las concentraciones circulantes de hormona tiroidea.
Insuficiencia adrenocortical
Enfermedad cardiovascular
Diabetes mellitus
Historia de hipertiroidismo
Estados de malabsorción, como enfermedad celiaca
Insuficiencia pituitaria
INDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
Hipotiroidismo.
Incidencia más frecuente:
Habitualmente, con dosis excesivas: dolor anginoso,
arritmias, palpitaciones, calambres musculares,
taquicardia, diarrea, vómitos, temblores, inquietud,
excitabilidad e insomnio, cefalea, rubefacción,
sudoración, fiebre, intolerancia al calor, pérdida
excesiva de peso y debilidad muscular.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
Iniciar con 50-100 µg al día, preferiblemente antes del
desayuno, ajustándolo con incrementos de 50 µg cada 34 semanas hasta que se normalice el metabolismo.
Dosis de mantenimiento: 100-200 µg/día. Se puede
administrar en una sola toma
Incidencia menos frecuente:
Reacción
alérgica,
hipertiroidismo
sobredosificación.
Pseudotumor cerebral (en niños)
Hipotiroidismo o subdosificación
Ancianos y Cardiópatas: Iniciar con 25 µg/día ó 50 µg en
días alternos, con incrementos de 25 µg cada 4 semanas.
La dosis inicial no debe exceder de 100 µg/día, ni de
25 a 50 µg para los ancianos o cardiópatas; esta dosis
se incrementa a razón de 25-50 µg en intervalos de al
menos 4 semanas.
o
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría A
Lactancia: Cantidades mínimas de hormonas tiroideas
exógenas son distribuidas a la leche materna.
Panhipopituitarismo o predisposición a la
insuficiencia suprarrenal (empezar el tratamiento
corticoide antes que la levotiroxina), ancianos,
enfermedades cardiovasculares (insuficiencia o
infarto de miocardio) hipotiroidismo de larga
evolución, diabetes insípida, diabetes mellitus (a
veces hay que aumentar la dosis del antidiabético,
incluida la insulina.
Dosis Máxima: Falla en responder a la dosis diaria de
150 mcg o más puede indicar un diagnóstico erróneo de
hipotiroidismo, malabsorción o pobre adherencia.
.
CONTRAINDICACIONES
Tirotoxicosis.
113
Año, 2012.
hipotiroidismo pueden aumentar los requerimientos
de la levotiroxina).
DOSIFICACIÓN
INICIAL.
El
registro
del
Electrocardiograma antes del tratamiento resulta útil,
puesto que los cambios inducidos por el
hipotiroidismo pueden confundirse con signos de
isquemia. Si el metabolismo se acelera muy
rápidamente (con diarrea, nerviosismo, aceleración
del pulso, insomnio, temblor y a veces angina de
pecho, en casos de isquemia miocárdica latente),
reducir la dosis o suspender el tratamiento durante 12 días y reanudarlo después con una dosis más baja.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser ajustada a los requerimientos
individuales de cada paciente, en la base de la
respuesta clínica y resultados de las pruebas de
función tiroidea.
En general, la terapia con hormonas tiroideas se
comienza a dosis bajas y se incrementa gradualmente
hasta obtener un estado eutiroideo, luego se continúa
la dosis requerida para mantener la respuesta.
INTERACCIONES
Anticoagulantes: las hormonas tiroideas potencian el
efecto anticoagulante de los cumarínicos y la
fenindiona.
Si después de terapia prolongada (2 – 6 meses) no
hay respuesta con dosis fisiológicas o la respuesta
ocurre solamente con grandes dosis, se recomienda
reevaluar el diagnóstico.
Antidepresivos: las hormonas tiroideas potencian los
efectos de la amitriptilina y la imipramina; las
hormonas tiroideas posiblemente potencian el efecto
de los antidepresivos tricíclicos.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien
cerrado, resistente a la luz.
Antiepilépticos: el metabolismo de las hormonas
tiroideas es acelerado por la carbamazepina y la
primidona (en el hipotiroidismo pueden aumentar los
requerimientos de las hormonas tiroideas); el
metabolismo de las hormonas tiroideas es inducido
por la fenitoína (en el hipotiroidismo pueden
aumentar
los
requerimientos),
además,
la
concentración plasmática de fenitoína posiblemente
se eleva.
INFORMACIÓN PARA UNA ADECUADA PRESCRIPCIÓN
Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Tomar con el estómago vacío.
No tomar otras medicinas sin la prescripción del
médico.
Antiulcerosos: la absorción de la levotiroxina
(tiroxina) es reducida por la cimetidina y el sucralfato.
Barbitúricos: el metabolismo de las hormonas
tiroideas es inducido por los barbitúricos (en el
hipotiroidismo pueden aumentar los requerimientos
de las hormonas tiroideas).
Hierro: la absorción de la levotiroxina (tiroxina) es
reducida por el hierro administrado por vía oral (dar
con un intervalo mínimo de 2 h).
Sales de calcio: la absorción de la levotiroxina
(tiroxina) es reducida por las sales de calcio.
Antibióticos: el metabolismo de la levotiroxina
(tiroxina) es inducido por la rifampicina (en el
114
Año, 2012.
Ir a Indice
LEVOTIROXINA SÓDICA 0.1 mg (100 mcg) TABLETA EMPAQUE PRIMARIO
INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: 23 Medicamentos de Uso en Endocrinología, Subgrupo: 02 Hormonas Tiroideas y agentes
Antitiroideos
Nivel: GR
Cantidad: S.I.M.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
MECANISMO DE ACCIÓN
La acción de las hormonas tiroideas no es totalmente
comprendida, pero tienen tanto un efecto catabólico y
anabólico; por lo tanto están involucrados en el
metabolismo normal, crecimiento y desarrollo. Un
sistema de retroalimentación que involucra el
hipotálamo, la hipófisis y la tiroides normalmente
regula las concentraciones circulantes de hormona
tiroidea.
Insuficiencia adrenocortical
Enfermedad cardiovascular
Diabetes mellitus
Historia de hipertiroidismo
Estados de malabsorción, como enfermedad celíaca
Insuficiencia pituitaria
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
Incidencia más frecuente:
Habitualmente con dosis excesivas: dolor anginoso,
arritmias, palpitaciones, calambres musculares,
taquicardia, diarrea, vómitos, temblores, inquietud,
excitabilidad e insomnio, cefalea, rubefacción,
sudoración, fiebre, intolerancia al calor, pérdida
excesiva de peso y debilidad muscular.
Hipotiroidismo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
Iniciar con 50-100 µg al día, preferiblemente antes del
desayuno, ajustándolo con incrementos de 50 µg cada
3-4 semanas hasta que se normalice el metabolismo.
Incidencia menos frecuente:
Reacción
alérgica,
hipertiroidismo
sobredosificación.
Pseudotumor cerebral (en niños)
Hipotiroidismo o subdosificación
Dosis de mantenimiento: 100-200 µg/día. Se puede
administrar en una sola toma
Ancianos y Cardiópatas: Iniciar con 25 µg/día ó 50 µg
en días alternos, con incrementos de 25 µg cada 4
semanas.
o
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría A
Lactancia: Cantidades mínimas de hormonas
tiroideas exógenas son distribuidas a la leche
materna.
Panhipopituitarismo o predisposición a la
insuficiencia suprarrenal (empezar el tratamiento
corticoide antes que la levotiroxina), ancianos,
enfermedades cardiovasculares (insuficiencia o
infarto de miocardio) hipotiroidismo de larga
evolución, diabetes insípida, diabetes mellitus (a
veces hay que aumentar la dosis del antidiabético,
incluida la insulina).
La dosis inicial no debe exceder de 100 µg/día, ni de
25 a 50 µg para los ancianos o cardiópatas; esta
dosis se incrementa a razón de 25-50 µg en
intervalos de al menos 4 semanas.
Dosis Máxima: Falla en responder a la dosis diaria de
150 mcg o más puede indicar un diagnóstico erróneo
de hipotiroidismo, malabsorción o pobre adherencia.
CONTRAINDICACIONES
Tirotoxicosis.
115
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8070306
Antibióticos: el metabolismo de la levotiroxina
(tiroxina) es inducido por la rifampicina (en el
hipotiroidismo pueden aumentar los requerimientos
de la levotiroxina).
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser ajustada a los requerimientos
individuales de cada paciente, en la base de la
respuesta clínica y resultados de las pruebas de
función tiroidea.
INTERACCIONES
En general, la terapia con hormonas tiroideas se
comienza
a dosis bajas y se incrementa
gradualmente hasta obtener un estado eutiroideo,
luego se continúa la dosis requerida para mantener
la respuesta.
Anticoagulantes: las hormonas tiroideas potencian
el efecto anticoagulante de los cumarínicos y la
fenindiona.
Antidepresivos: las hormonas tiroideas potencian
los efectos de la amitriptilina y la imipramina; las
hormonas tiroideas posiblemente potencian el
efecto de los antidepresivos tricíclicos.
Si después de terapia prolongada (2 – 6 meses) no
hay respuesta con dosis fisiológicas o la respuesta
ocurre solamente con grandes dosis, se recomienda
reevaluar el diagnóstico.
Antiepilépticos: el metabolismo de las hormonas
tiroideas es acelerado por la carbamazepina y la
primidona (en el hipotiroidismo pueden aumentar
los requerimientos de las hormonas tiroideas); el
metabolismo de las hormonas tiroideas es inducido
por la fenitoína (en el hipotiroidismo pueden
aumentar los requerimientos), además, la
concentración plasmática de fenitoína posiblemente
se eleva.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien
cerrado, resistente a la luz.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Tomar con el estómago vacío.
No tomar otras medicinas sin la prescripción del
médico.
Antiulcerosos: la absorción de la levotiroxina
(tiroxina) es reducida por la cimetidina y el
sucralfato.
Barbitúricos: el metabolismo de las hormonas
tiroideas es inducido por los barbitúricos (en el
hipotiroidismo pueden aumentar los requerimientos
de las hormonas tiroideas).
Hierro: la absorción de la levotiroxina (tiroxina) es
reducida por el hierro administrado por vía oral (dar
con un intervalo mínimo de 2 h).
Sales de calcio: la absorción de la levotiroxina
(tiroxina) es reducida por las sales de calcio.
116
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
DOSIFICACIÓN
INICIAL.
El
registro
del
Electrocardiograma antes del tratamiento resulta
útil, puesto que los cambios inducidos por el
hipotiroidismo pueden confundirse con signos de
isquemia. Si el metabolismo se acelera muy
rápidamente (con diarrea, nerviosismo, aceleración
del pulso, insomnio, temblor y a veces angina de
pecho, en casos de isquemia miocárdica latente),
reducir la dosis o suspender el tratamiento durante
1-2 días y reanudarlo después con una dosis más
baja.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040411 LOSARTÁN 50 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
Grupo: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: Antagonistas de Receptores de Angiotensina II,
Nivel: ER, Cantidad: 30-60. Uso Bajo Protocolo. Especialidad: Cardiología, Medicina Interna, Nefrología,
Médicos Adiestrados en Manejo de Patologías Metabólicas.
MECANISMO DE ACCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
Antagonistas de los receptores de angiotensina II,
bloquea la unión de la angiotensina a los receptores I
de la angiotensina II (AT 1) inhibiendo el efecto
vasopresor y liberador de aldosterona.
Incidencia más frecuente
Cefalea.
Incidencia menos frecuente
Mareos, Infección respiratoria alta, Diarrea, fatiga,
migraña, vértigo, urticaria, prurito, rash, Congestión
nasal, lumbalgia.
Incidencia rara
Tos, insomnio, calambres musculares, mialgias.
Incidencia no determinada
Angioedema, hepatitis, hiperkalemia, hiponatremia,
rabdomiólisis, trombocitopenia, vasculitis, incluyendo
púrpura de Henoch Shölein
INDICACIONES
Está Indicado en pacientes que presentan
contraindicación a los IECA
en el manejo de
Hipertensión arterial, Nefropatía diabética e
Insuficiencia cardíaca.
Nota: Se estima un porcentaje de 15-20% de pacientes
que presentan intolerancia a los IECA debido a tos seca
persistente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C en el primer trimestre y
categoría “D” en el segundo y tercer trimestre,
según la FDA.
Uso durante el embarazo puede ser causa de
morbimortalidad fetal. Se debe recomendar a la
paciente que notifique inmediatamente a su médico
si se sospecha embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis: 50 mg al día.
Si es necesario incrementar después de varias
semanas hasta 100 mg al día y las dosis pueden ser
una vez al día o dividido en dos dosis.
En pacientes con depleción de volumen o pacientes
con historia de función hepática alterada se
recomienda una dosis inicial de 25 mg una vez al
día.
INTERACCIONES
Antagonizan el efecto antihipertensivo: AINES,
especialmente
indometacina,
Eritropoyetinas,
Simpaticomiméticos,
Corticoesteroides
y
Estrógenos.
Aumentan
el
efecto
hipotensor:
otros
medicamentos
antihipertensivos,
alcohol,
anestésicos generales, IMAO, Antipsicóticos,
Ansiolíticos e hipnóticos, Levodopa, Tizanidina,
Nitratos, Alprostadil.
Incrementan el riesgo de hiperkalemia: Ciclosporina,
Diuréticos y diuréticos ahorradores de potasio,
Suplementos de potasio, Eritropoyetinas, Heparina.
Los ARA II reducen la excreción de Litio.
Fluconazol: Incrementa la concentración de
Losartan.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Losartan o cualquiera de sus
componentes.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Disfunción hepática.
Disfunción renal moderada a severa.
Estenosis de arteria renal bilateral o riñón único.
117
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8070309 METFORMINA CLORHIDRATO 850 MG TABLETA RANURADA, EMPAQUE PRIMARIO
INDIVIDUAL O FRASCO.
Grupo: Medicamentos de uso en endocrinología, Subgrupo: Uso en Diabetes, Nivel: GR, Cantidad: 90
MECANISMO DE ACCIÓN
Uso de Anestesia General: Suspender Mettformina
en la mañana de la Cirugía y reiniciar cuando la
función renal se normalice.
Hipersensibilidad a la Mettformina.
Ejerce su efecto principalmente disminuyendo la
gluconeogénesis e incrementando la utilización
periférica de glucosa. Debido a que actúa únicamente
en la presencia de insulina endógena es efectiva
solamente si existen células beta pancreáticas
residuales funcionales.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Diarrea, gastroparesia, vómitos u otras condiciones que
causen retraso en la absorción de los alimentos.
INDICACIONES
Paciente con Diabetes tipo 2 más obesidad que no
responde a dieta y ejercicio.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal,
sabor metálico, pérdida de peso.
Incidencia rara
Anemia megaloblástica, acidosis láctica (complicación
potencialmente fatal), hipoglucemia (No ocurre
usualmente con Mettformina a menos que exista un
factor predisponente como Ayuno inusual, uso
concomitante de otro antidiabético y dosis tóxica de
Mettformina), disminución de la absorción de Vitamina
B12, Eritema, Prurito y urticaria, Hepatitis ha sido
reportada.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis inicial: 850 mg (una tableta) cada día, dado
con las comidas por la mañana. La dosis diaria
puede aumentarse 850 mg a intervalos de 2
semanas.
Dosis de mantenimiento: 850 mg dos o tres veces al
día tomados con las comidas.
Dosis máxima: 2.550 mg (3 tabletas) al día.
CONTRAINDICACIONES
Cualquier condición que requiera control estrecho
de la glicemia como: Quemadura severa,
deshidratación, coma diabético, Cetoacidosis
Diabética, Coma hiperosmolar no cetósico, Infección
severa, Cirugía mayor (mettformina debe
suspenderse 2 días antes de la cirugía) o trauma
severo.
Condiciones asociadas a hipoxemia: Insuficiencia
cardiorespiratoria, Insuficiencia cardíaca congestiva,
Infarto Agudo del Miocardio, shock).
Disfunción renal.
Enfermedad hepática severa aguda o crónica.
Historia de acidosis láctica o acidosis láctica activa.
Uso de medios de contraste en Rayos X que
contienen Iodine, Ej: Angiografía, Colangiografía IV,
TAC, Pielograma y Urografía. (No reiniciar
Mettformina hasta 48 horas después del
procedimiento y que la función renal se normalice)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría B, según la FDA. Se debe
evitar el uso de Mettformina en embarazo
(trimestres 1, 2 y 3)
Lactancia: se excreta en leche materna, Fabricante
recomienda evitarlo.
Pediatría: estudios apropiados realizados a la fecha
no han demostrado problemas específicos en niños
que limiten su utilidad en niños mayores de 10 años
de edad.
Geriatría: se recomienda iniciar el tratamiento con
dosis bajas.
118
Año, 2012.
INTERACCIONES
Aumentan el efecto hipoglicémico de Insulina,
Mettformina y Sulfonilureas: IECAS, Alcohol,
esteroides anabólicos, IMAO, Testosterona.
Antagonizan el efecto hipoglicémico: Estrógenos y
Progestágenos, Diuréticos de Asa y
tiazidas,
Corticoesteroides.
Alcohol: aumenta el riesgo de acidosis láctica.
Beta bloqueadores: enmascaran síntomas de
hipoglucemia
Octreotide: disminuye los requerimientos de
Mettformina
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Recomendar al paciente tomar el medicamento con los
alimentos.
119
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
Ir a Indice
8040103 NIFEDIPINA 30 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA, EMPAQUE
PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ.
Grupo: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: Bloqueadores de Canales de Calcio,
Nivel: GR, Cantidad: 30-60 (MÁX. 90) En Medicina General Uso Exclusivo para Continuación de Tratamiento
Indicado por Especialista.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Anormalidades em La conducción cardíaca
Bradicardia extrema o insuficiencia cardíaca.
Infarto agudo del miocardio más congestión
pulmonar.
Disfunción hepática.
Disfunción renal.
Estrechamiento
del
tracto
gastrointestinal
patológico o iatrogénico.
MECANISMO DE ACCIÓN
La nifedipina pertenece al grupo de las dihidropiridinas.
Actúa predominantemente sobre la circulación
periférica relajando la musculatura lisa vascular y
produciendo vasodilatación arterial a dos niveles:
Vasodilatación periférica, con una reducción de la
resistencia periférica o poscarga, lo que es útil en el
tratamiento de la hipertensión arterial. Vasodilatación
coronaria, con un aumento del flujo sanguíneo
coronario y la oxigenación del miocardio, lo que es útil
en el tratamiento de la angina de pecho.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
INDICACIONES
Hipertensión arterial
Angina de pecho crónica.
Cefalea, edema periférico, mareos, bochornos o
enrojecimiento, náuseas.
Incidencia menos frecuentes
Insuficiencia Cardíaca congestiva o Edema pulmonar,
hipotensión, taquicardia, estreñimiento y fatiga o
debilidad.
Incidencia rara
Reacción alérgica, angina, artritis, ceguera transitoria,
hipertrofia gingival.
Incidencia no determinada
Agranulocitosis, arritmias incluyendo Torsades de
Pointes, efectos extrapiramidales,
galactorrea,
depresión
mental,
trombocitopenia,
diarrea,
somnolencia, sequedad oral, incremento del apetito o
ganancia de peso, aumento en la frecuencia de la
micción, dolor ocular, trastornos visuales, parestesias,
mialgias, ginecomastia, telangiectasias, colestasis.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión arterial: 30 - 60 mg/ (1 ó 2 tabletas) en
una sola toma al día.
Angina: 30 - 60 mg/ (1 ó 2 tabletas) en una sola
toma al día.
En Nefrología y Cardiología dosis máxima: 120 mg /día.
NOTA: No partir, triturar ni masticar la tableta.
CONTRAINDICACIONES
Hipotensión severa
Shock cardiogénico
Estenosis aortica severa.
1 mes posterior al Infarto al Miocardio
Ataques agudos de angina y angina inestable
Porfiria: su metabolización hepática puede
potenciar la síntesis de determinadas enzimas como
la ALA-sintetasa, que puede dar lugar a un aumento
de las porfirinas y exacerbar la enfermedad.
Sensibilidad a los bloqueadores de los canales de
calcio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA. El fabricante
recomienda evitar su uso, pero el riesgo del feto
debe ser valorado contra el riesgo de la
hipertensión materna no controlada. Puede inhibir
el trabajo de parto.
120
Año, 2012.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Lactancia: se excreta en leche materna pero en una
cantidad que no parece representar riesgo para el
lactante. El fabricante recomienda evitarlo.
Geriatría: son más susceptibles al efecto hipotensor,
por lo que se recomienda utilizar dosis bajas.
En Crisis hipertensiva no se recomienda el uso de
nifedipina por vía sublingual porque puede
producirse una respuesta hipotensora excesiva y
precipitar incluso un infarto agudo de miocardio.
Suspensión del medicamento: existe evidencia que
el retiro súbito de los bloqueadores de los canales
de calcio puede asociarse con exacerbación de la
angina.
Debe informársele al paciente y al personal de
enfermería de hospitales las instrucciones de uso y
manipulación adecuada de Adalat oros, advirtiéndole
que:
La tableta de nifedipina de liberación prolongada
debe deglutirse entera, no masticar, triturar o partir
la tableta.
Debe ingerirse con 250 mL de agua como mínimo.
Debe informársele al paciente que después de la
absorción del medicamento puede observarse el
comprimido vacío en las heces lo cual es normal.
Esta medicación contiene una cubierta insoluble
que libera lentamente el fármaco para ser
absorbido por el organismo, y cuando se completa
este proceso, el comprimido vacío se elimina del
organismo y podrá apreciarse en las heces.
El efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad
es mínimo, y a los pacientes se les puede
recomendar que no restrinjan la administración en
relación a las comidas.
No tomar ningún bloqueador de los canales de
calcio simultáneamente con jugo de toronja, ya que
incrementa las concentraciones plasmáticas y
prolonga la acción del nifedipino, pues reduce el
metabolismo de primer paso.
El principio fotosensible, contenido en nifedipina
oros, está protegido de la luz por dentro y fuera del
envase. Los comprimidos deben protegerse de la
humedad y, en consecuencia, sólo se extraerán
inmediatamente antes del uso.
INTERACCIONES
Beta-bloqueadores: posiblemente
hipotensión
severa e insuficiencia cardiaca cuando nifedipina se
da con betabloqueadores.
Antagonizan el efecto antihipertensivo: AINES,
Corticoesteroides, Estrógenos.
Aumentan
el
efecto
hipotensor:
otros
medicamentos
antihipertensivos,
alcohol,
anestésicos generales, antipsicóticos, ansiolíticos e
hipnóticos,
Levodopa,
Tizanidina,
Nitratos,
sildenafil.
Digoxina: la Nifedipina puede aumentar el nivel
plasmático de digoxina y puede ser necesario
reducir la dosis.
Ciclosporina:
incrementa
la
concentración
plasmática de Nifedipina aumentando el riesgo de
toxicidad.
Rifampicina acelera el metabolismo de nifedipina.
Antifúngicos como Itraconazole y Ketoconazole
inhiben el metabolismo de las dihidropiridinas
incrementando las concentraciones plasmáticas.
Carbamazepina, Fenitoina: reducen el efecto de la
Nifedipina
Nifedipina inhibe el metabolismo de la Vincristina.
Jugo de Toronja: incrementa la concentración
plasmática de Nifedipina
Magnesio parenteral: hipotensión severa cuando se
administra nifedipina concomitante con Magnesio
parenteral en preeclampsia.
Tacrolimus: Nifedipina aumenta la concentración
plasmática del Tacrolimus.
121
Año, 2012.
Ir a Indice
NIMODIPINA 0.2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. FRASCO VIAL 50 ML, PROTEGIDO DE LA
LUZ
Grupo: 07 Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: 04 Bloqueadores de canales de calcio
Nivel: HER Cantidad: 1 - 2
MECANISMO DE ACCIÓN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Bloqueador de los Canales de Calcio, Subgrupo:
dihidropiridinas. Es un vasodilatador periférico potente.
Teóricamente, Nimodipina puede prevenir el espasmo
arterial posterior a una hemorragia subaracnoidea
(HSA), pero no ha sido confirmado por arteriografía. Su
mecanismo de acción exacto en el tratamiento del
déficit neurológico causado por HSA es desconocido.
Embarazo: Categoría C. Fabricante aconseja
solamente utilizar si el si el beneficio potencial
sobrepasa el riesgo.
Lactancia: no se conoce si se distribuye a la leche
materna, sin embargo en estudios en animales se
distribuye en concentraciones mayores que en el
plasma.
Precaución en: Edema cerebral o elevación intensa
de la presión intracraneal; hipotensión; evitar la
administración concomitante de nimodipina en
comprimidos y en perfusión, otros antagonistas de
los canales de calcio o β-bloqueantes; uso
concomitante
de
fármacos
nefrotóxicos;
insuficiencia hepática; insuficiencia renal; evitar el
zumo de toronja (puede afectar al metabolismo).
INDICACIONES
Uso exclusivo en Prevención y Tratamiento del déficit
Neurológico Isquémico posterior a Hemorragia
Subaracnoidea aneurismática.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
En perfusión intravenosa con un catéter central: iniciar
con 1 mg/h (hasta 500 µg/h si el peso corporal es
inferior a 70 kg o la presión arterial es inestable),
aumentando a las 2 h hasta 2 mg/h si no hay ningún
descenso importante de la presión arterial; continuar
durante al menos 5 días (máximo 14 días).
Si se produce una intervención quirúrgica durante el
tratamiento, continuar hasta por lo menos 5 días
después de la cirugía.
INTERACCIONES
Aumenta el efecto hipotensor de los bloqueadores de
canales de calcio
Alcohol, Anestésicos generales o el isoflurano,
Ansiolíticos e hipnóticos, Antagonistas de los
receptores a-adrenérgicos (Además, aumenta el
riesgo de hipotensión con la primera dosis de
antagonistas de los receptores a-adrenérgicos
postsinápticos como la prazosina), Antagonistas de
los receptores de angiotensina II, IECA,
Antihipertensivos vasodilatadores (Hidralazina, el
minoxidilo o el nitroprusiato), Antipsicóticos,
Clonidina, Diuréticos, Dopaminérgicos.
Duración total máxima de uso de nimodipina: 21 días.
CONTRAINDICACIONES
Primer mes después del infarto de miocardio.
Angina inestable.
EFECTOS ADVERSOS
Hipotensión, variación de la frecuencia cardíaca,
rubefacción, cefalea, trastornos gastrointestinales,
náuseas, sudoración y sensación de calor;
trombocitopenia e íleo.
Antagonizan el efecto hipotensor de los bloqueadores
de canales de calcio
Estrógenos, Analgésicos, Corticosteroides
122
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
8080703
Formulario Terapéutico
Otras interacciones
Jugo de toronja: la concentración plasmática de
felodipino, isradipino, lacidipino, lercanidipino,
nicardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino y
verapamilo es aumentada por el zumo de toronja.
El metabolismo de diltiazem, nifedipino, nimodipina
y el verapamilo es acelerado por la rifampicina
(disminución significativa de la concentración
plasmática)
Antivíricos: la concentración plasmática del
diltiazem, nicardipino, nifedipino y nimodipina
posiblemente es aumentada por el amprenavir
La concentración plasmática de antagonistas de los
canales de calcio posiblemente es aumentada por el
ritonavir.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Empleo profiláctico: El tratamiento I.V. debe
iniciarse dentro de los primeros cuatro días después
de la hemorragia y mantenerse durante el período
de máximo riesgo de vasoespasmo, es decir, hasta
10 ó 14 días después de la HSA. Tras finalizar el
tratamiento por infusión I.V. se recomienda la
administración por vía oral de 2 comprimidos de 30
mg de Nimodipina cada 4 horas por 7 días más.
Empleo terapéutico: en caso de alteraciones
isquémicas neurológicas ya presentes provocadas
por vasoespasmo tras hemorragia subaracnoidea
aneurismática, se deberá iniciar la terapia lo más
pronto posible y mantenerse por lo menos durante 5
días y como máximo 14 días. A continuación se
recomienda la terapia oral durante 7 días con 2
comprimidos de 30 mg cada 4 horas.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien cerrado.
Proteger de la luz. Proteger del congelamiento.
123
Año, 2012.
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8080704
NIMODIPINA 30 MG TABLETA EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL
MECANISMO DE ACCIÓN
Bloqueador de los Canales de Calcio, Subgrupo:
dihidropiridinas. Es un vasodilatador periférico potente.
Teóricamente, Nimodipina puede prevenir el espasmo
arterial posterior a una Hemorragia Subaracnoidea
(HSA), pero no ha sido confirmado por arteriografía. Su
mecanismo de acción exacto en el tratamiento del
déficit neurológico causado por HSA es desconocido.
EFECTOS ADVERSOS
Hipotensión, variación de la frecuencia cardíaca,
rubefacción, cefalea, trastornos gastrointestinales,
náuseas, sudoración y sensación de calor;
trombocitopenia e íleo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C. Fabricante aconseja
solamente utilizar si el beneficio potencial sobrepasa
el riesgo.
FARMACOCINETICA
Nimodipina es rápidamente absorbida; debido a su
extenso
metabolismo
de
primer
paso,
la
biodisponibilidad es solamente el 13%.
Lactancia: no se conoce si se distribuye a la leche
materna, sin embargo en estudios en animales se
distribuye en concentraciones mayores que en el
plasma.
INDICACIONES
Precaución en: Edema cerebral o elevación intensa
de la presión intracraneal; hipotensión; evitar la
administración concomitante de nimodipina en
comprimidos y en perfusión, otros antagonistas de
los canales de calcio o β-bloqueantes; uso
concomitante
de
fármacos
nefrotóxicos;
insuficiencia hepática; insuficiencia renal; evitar el
zumo de toronja (puede afectar al metabolismo).
Uso exclusivo en Prevención y Tratamiento del déficit
Neurológico Isquémico posterior a Hemorragia
Subaracnoidea aneurismática.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral: profilaxis: 60 mg cada 4 h, empezando dentro
de las 96 horas (4 días) después de la hemorragia
subaracnoidea por aneurisma y continuarlo durante 21
días.
INTERACCIONES
En pacientes con daño de la función hepática, la dosis
debe reducirse a 30 mg cada 4 horas, con monitoreo
estrecho de la presión sanguínea y frecuencia cardiaca.
Aumenta el efecto hipotensor de los bloqueadores de
canales de calcio
Alcohol, Anestésicos generales o el isoflurano,
Ansiolíticos e hipnóticos, Antagonistas de los
receptores a-adrenérgicos (Además, aumenta el
riesgo de hipotensión con la primera dosis de
antagonistas de los receptores a-adrenérgicos
postsinápticos como la prazosina), Antagonistas de
los receptores de angiotensina II, IECA,
CONTRAINDICACIONES
Primer mes después del infarto de miocardio.
Angina inestable.
124
Año, 2012.
Formulario Terapéutico
Grupo: 07 Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: 04 Bloqueadores de canales de calcio
Nivel: HER Cantidad: 60 – 90 (LISTA ESPECIAL)
Formulario Terapéutico
Antihipertensivos vasodilatadores (Hidralazina, el
minoxidilo o el nitroprusiato), Antipsicóticos,
Clonidina, Diuréticos, Dopaminérgicos.
Antagonizan el efecto hipotensor de los bloqueadores
de canales de calcio
Estrógenos, Analgésicos, Corticosteroides
Otras interacciones
Jugo de toronja: la concentración plasmática de
felodipino, isradipino, lacidipino, lercanidipino,
nicardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino y
verapamilo es aumentada por el zumo de toronja.
El metabolismo de diltiazem, nifedipino, nimodipina
y el verapamilo es acelerado por la rifampicina
(disminución significativa de la concentración
plasmática)
Antivíricos: la concentración plasmática del
diltiazem, nicardipino, nifedipino y nimodipina
posiblemente es aumentada por el amprenavir
La concentración plasmática de antagonistas de los
canales de calcio posiblemente es aumentada por el
ritonavir.
RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN
Se desconoce el efecto de los alimentos en la absorción.
ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15-30° en un contenedor bien cerrado.
Proteger de la luz. Proteger del congelamiento.
125
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040204 PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 MG TABLETA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL,
PROTEGIDO DE LA LUZ
Grupo: Medicamentos de uso cardiovascular, Subgrupo: Bloqueadores de beta - adrenoreceptores,
Nivel: G, Cantidad: 30-90**
Agente antitremor: 40 mg 2 veces al día.
Hasta 320 mg.
Tirotoxicosis: 10-40 mg 3-4 veces al día.
Síndrome de prolapso de la válvula mitral: 40 mg
3 veces al día.
MECANISMO DE ACCIÓN
Los Bloqueadores beta-adrenérgicos son agentes que
bloquean el efecto agonista de los neurotransmisores
simpáticos compitiendo por el sitio de unión del
receptor. Cuando el bloqueo es predominantemente
beta-1 sobre los receptores en el tejido cardíaco, se
dice que son cardioselectivos. Cuando se bloquean los
dos receptores beta-1 y beta-2 (principalmente en los
tejidos que no sean cardíacos), se dice que son no
selectivos. El Propranolol induce un bloqueo
competitivo sobre los receptores B1 y B2,
antagonizando los efectos de las catecolaminas sobre
el corazón.
CONTRAINDICACIONES
Alergia al medicamento.
Insuficiencia cardiaca descompensada.
Choque cardiogénico.
Bloqueo cardíaco de 2º y 3º grado.
Bradicardia sinusal.
Evaluar riesgo-beneficio:
Diabetes mellitus.
Arteriopatía periférica grave.
INDICACIONES
Hipertensión arterial.
Angina de pecho.
Cardiomiopatía hipertrófica.
Infarto agudo del miocardio.
Arritmia cardiaca.
Feocromocitoma.
Profilaxis de cefalea vascular.
Tratamiento de tremor senil, familiar o esencial.
Tirotoxicosis.
EFECTOS ADVERSOS
Cardiovasculares: bradicardia sintomática (puede
manifestarse como vértigo); insuficiencia cardiaca
congestiva, arritmia, dolor de pecho, hipotensión
ortostática.
Dermatológicos:
rash
cutáneo,
erupción
psoriasiforme.
Gastrointestinales: hepatotoxicidad, nauseas o
vómitos, constipación, diarrea.
Hematológicos: leucopenia, trombocitopenia.
Musculoesquelético: dolor articular.
Neumológicos: broncoespasmo.
Oftalmológicos: xeroftalmia.
Otorrinolaringológicos: congestión nasal, disgeusia.
Psiquiátricos: insomnio, alucinaciones, astenia,
depresión mental, ansiedad o nerviosismo.
Urológicos: poliuria, disminución de la potencia
sexual.
Vasculares: disminución de circulación periférica.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Antihipertensivo: 40 mg 2 veces al día. La dosis
puede ser incrementada gradualmente hasta 120240 mg al día. Dosis hasta 640 mg al día pueden ser
necesarias en algunos pacientes.
Angina de pecho: 80 – 320 mg dividido en 2-4 dosis.
Cardiomiopatía hipertrófica: 20-40 mg 3-4 veces al
día.
Infarto agudo del miocardio: 180-240 mg al día en
dosis divididas.
Antiarrítmico: 10-30 mg 3-4 veces al día.
Feocromocitoma: 20-40 mg 3-4 veces al día.
Profilaxis en Cefalea vascular: 20 mg 4 veces al día.
La dosis puede ser incrementada gradualmente
como sea necesario hasta 240 mg al día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA.
Lactancia: se distribuye en la leche materna. Vigilar
al lactante en caso de usarse.
126
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040104 VERAPAMILO CLORHIDRATO 2.5 MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE IV AMPOLLA 2 mL,
PROTEGIDO DE LA LUZ.
Grupo: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: Bloqueadores de Canales de Calcio, Nivel: HG, Cantidad: S.I.M.
MECANISMO DE ACCIÓN
Historia de Insuficiencia cardiaca o daño significativo
de la función ventricular izquierda aunque este
controlada con tratamiento
Porfiria.
Su efecto antiarritmico se produce a través de la
inhibición de la entrada de iones de Calcio en el tejido
cardíaco, prolongando el periodo refractario efectivo lo
que produce enlentecimiento de la conducción AV
nodal. El Verapamilo ejerce su acción preferentemente
sobre las células miocárdicas, reduciendo la
contractilidad y frecuencia cardiaca. Se clasifica como
Antiarrítmico de clase IV según la clasificación de
Vaughan-Williams.
También actúa sobre la musculatura lisa de los vasos
sanguíneos, produciendo vasodilatación arterial y
disminución de la resistencia vascular periférica,
aunque con mucha menos potencia que las
dihidropiridinas.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Estenosis aórtica severa
Disfunción hepática y renal
Taquicardia ventricular de complejo ancho
Deficiencia en la transmisión neuromuscular.
EFECTOS ADVERSOS
En la administración IV o dosis altas puede presentarse
Hipotensión, Bradicardia, Insuficiencia Cardíaca,
Bloqueo AV y asistolia.
Otros: Náuseas, vómitos, bochornos, cefalea, mareos.
Reacciones alérgicas (Eritema, prurito, urticaria,
angioedema, Sindrome de Stevens Johnson) mialgias,
artralgias, parestesias.
INDICACIONES
Taquiarritmias supraventriculares.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inicialmente 5 – 10 mg IV administrar
lentamente en un período de 2 minutos con
monitoreo continuo de electrocardiograma y
presión arterial.
Si se requiere, puede administrarse 5 mg IV
luego de 5 – 10 minutos después de completar
la dosis inicial.
En pacientes geriátricos la dosis IV debe ser
administrada lentamente en un período de 3
minutos para minimizar los efectos adversos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA. Puede reducir
el flujo sanguíneo uterino causando hipoxia fetal; el
fabricante recomienda evitarlo en el primer
trimestre del embarazo a menos que sea
absolutamente necesario. Puede inhibir el trabajo
de parto.
Lactancia: se excreta en leche materna pero en una
cantidad que no parece representar riesgo para el
lactante.
Pediatría: en raros casos efectos hemodinámicos
severos han ocurrido despues de la administración
IV de verapamil en neonatos e infantes.
Geriatria: es frecuente que los pacientes ancianos
presenten disfunción renal relacionada con la edad
lo cual puede requerir precaución al utilizar este
medicamento.
Verapamilo debe evitarse en Insuficiencia Cardíaca
porque puede causar una mayor depresión en la
función cardiaca y causar un deterior clínico
significativo.
CONTRAINDICACIONES
Bloqueo auriculoventricular de 2º o 3º grado.
Enfermedad del seno, excepto si el paciente tiene
implantado marcapaso.
Fibrilación o flutter auricular asociado a síndrome
de Wolff-Parkinson-White o de Lown-GanongLevine.
Hipotensión o shock cardiogénico.
Infarto de miocardio en fase aguda.
Bradicardia.
127
Año, 2012.
INTERACCIONES
ALMACENAMIENTO: Debe almacenarse entre 15-30ºC.
No debe congelarse. Proteger de la luz.
Interacción grave con betabloqueadores: asistolia,
hipotensión severa e insuficiencia cardiaca se puede
presentar cuando Verapamilo se da con
betabloqueadores.
Antagonizan el efecto antihipertensivo: AINES,
Corticoesteroides, Estrógenos.
Antiarrítmicos: riesgo incrementado de bradicardia,
bloqueo AV, depresión miocardica y asistolia
cuando Verapamilo se da con Amiodarona,
disopiramida y flecainida.
El metabolismo del Verapamilo es posiblemente
inhibido por Claritromicina y Eritromicina,
incrementando el riesgo de toxicidad.
Verapamilo incrementa las concentraciones
plasmáticas de Imipramina y Antidepresivos
tricíclicos.
Verapamilo aumenta el efecto de carbamacepina.
Fenitoina reduce el efecto del Verapamilo.
Antifúngicos como Itraconazole y Ketoconazole
inhiben el metabolismo de las dihidropiridinas
incrementando las concentraciones plasmáticas.
Verapamilo inhibe el metabolismo de Midazolam
(incrementa la concentración plasmática con
aumento de la sedación)
El efecto del Verapamilo es probablemente
reducido por los barbitúricos.
Aumentan
el
efecto
hipotensor:
otros
medicamentos
antihipertensivos,
alcohol,
anestésicos generales, antipsicóticos, ansiolíticos e
hipnóticos,
Levodopa,
Tizanidina,
Nitratos,
sildenafil, IMAO.
Digoxina: Verapamilo
incrementa
el nivel
plasmático de digoxina y aumenta el riesgo de
bloque AV y bradicardia.
Ciclosporina:
Verapamilo
incrementa
la
concentración
plasmática
de
Ciclosporina
aumentando el riesgo de toxicidad.
Jugo de Toronja: incrementa la concentración
plasmática de Veramilo
Incremento del riesgo de Miopatía cuando el
Verapamilo se da con Simvastatina
Verapamilo
con
Litio:
pueden
provocar
neurotoxicidad sin incremnto de la concentración
plasmática de Litio.
Verapamilo incrementa la concentración plasmática
de Teofilina.
INCOMPATIBILIDADES: Verapamilo es fisicamente
incompatible con Albúmina, Anfotericina B, Hidralazina
I.V. . Precipitación de Verapamilo ocurre con cualquier
solución con un PH mayor de 6.
ESTABILIDAD:
Vera amilo es fisicamente y quimicamente compatible
con solución de Ringer, Dextrosa al 5% o solución salina
al 0.9 %.
128
Año, 2012.
Division Gestión Políticas de Salud
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8040111 VERAPAMILO CLORHIDRATO 240 MG TABLETA RECUBIERTA RANURADA DE LIBERACIÓN
PROLONGADA, EMPAQUE PRIMARIO INDIVIDUAL, PROTEGIDO DE LA LUZ.
Grupo: Medicamentos de Uso Cardiovascular, Subgrupo: Bloqueadores de Canales de Calcio, Nivel: ER,
Cantidad: 30 (MÁX. 60). Especialidad: Cardiología, Medicina Interna, Nefrología, Medicina Familiar, Médicos
Adiestrados en Manejo de Patologías Metabólicas.
CONTRAINDICACIONES
MECANISMO DE ACCIÓN
Su efecto antiarritmico se produce a través de la
inhibición de la entrada de iones de Calcio en el tejido
cardíaco, prolongando el periodo refractario efectivo lo
que produce enlentecimiento de la conducción AV
nodal. El Verapamilo ejerce su acción preferentemente
sobre las células miocárdicas, reduciendo la
contractilidad y frecuencia cardiaca. Se clasifica como
Antiarrítmico de clase IV según la clasificación de
Vaughan-Williams.
También actúa sobre la musculatura lisa de los vasos
sanguíneos, produciendo vasodilatación arterial y
disminución de la resistencia vascular periférica,
aunque con mucha menos potencia que las
dihidropiridinas.
Bloqueo auriculoventricular de 2º o 3º grado.
Enfermedad del seno, excepto si el paciente tiene
implantado marcapaso.
Fibrilación o flutter auricular asociado a síndrome
de Wolff-Parkinson-White o de Lown-GanongLevine.
Hipotensión o shock cardiogénico.
Infarto de miocardio en fase aguda.
Bradicardia.
Historia de Insuficiencia cardiaca o daño significativo
de la función ventricular izquierda aunque este
controlada con tratamiento.
Porfiria.
Riesgo-beneficio debe tenerse en cuenta cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Estenosis aórtica severa
Disfunción hepática y renal
Taquicardia ventricular de complejo ancho
Deficiencia en la transmisión neuromuscular.
INDICACIONES
Taquiarritmias supraventriculares.
Angina pectoris.
Hipertensión arterial.
NOTA: Debido a la complejidad del Verapamilo se
recomienda su uso principalmente como antiarritmico,
y debe reservarse las otras indicaciones para casos
específicos.
EFECTOS ADVERSOS
Incidencia más frecuente
Estreñimiento
Incidencia menos frecuente
Náuseas, vómitos, bochornos, cefalea, mareos, fatiga,
edema maleolar; Bradicardia, Insuficiencia Cardíaca e
hipotensión.
Incidencia rara
Reacciones alérgicas (Eritema, prurito, urticaria,
angioedema, Sindrome de Stevens Johnson) mialgias,
artralgias, parestesias, prolactinemia, ginecomastia,
hiperplasia gingival.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Profilaxis de taquicardia supraventricular: 240-480
mg/día.
Angina de pecho: 240-480 mg/día.
Hipertensión arterial: 240 mg/día; dosis de inicio de
120 mg /día.
Dosis máxima: 480 mg/día. (dosis arriba de 240 mg al
día debe ser dividida en dos dosis)
NOTA: Las tabletas pueden ser partidas a la
mitad, pero no deben ser trituradas ni
masticadas.
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anestésicos generales, antipsicóticos, ansiolíticos e
hipnóticos,
Levodopa,
Tizanidina,
Nitratos,
sildenafil, IMAO.
Digoxina: Verapamilo
incrementa
el nivel
plasmático de digoxina y aumenta el riesgo de
bloque AV y bradicardia.
Ciclosporina:
Verapamilo
incrementa
la
concentración
plasmática
de
Ciclosporina
aumentando el riesgo de toxicidad.
Jugo de Toronja: incrementa la concentración
plasmática de Veramilo
Incremento del riesgo de Miopatía cuando el
Verapamilo se da con Simvastatina
Verapamilo
con
Litio:
pueden
provocar
neurotoxicidad sin incremnto de la concentración
plasmática de Litio.
Verapamilo incrementa la concentración plasmática
de Teofilina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría C, según la FDA. Puede reducir
el flujo sanguíneo uterino causando hipoxia fetal; el
fabricante recomienda evitarlo en el primer
trimestre del embarazo a menos que sea
absolutamente necesario. Puede inhibir el trabajo
de parto.
Lactancia: se excreta en leche materna pero en una
cantidad que no parece representar riesgo para el
lactante.
Geriatría: es frecuente que los pacientes ancianos
presenten disfunción renal relacionada con la edad
lo cual puede requerir precaución al utilizar este
medicamento.
Verapamilo debe evitarse en Insuficiencia Cardíaca
porque puede causar una mayor depresión en la
función cardiaca y causar un deterior clínico
significativo.
Suspensión del medicamento: existe evidencia que
el retiro súbito de los bloqueadores de los canales
de calcio puede asociarse con exacerbación de la
angina.
INFORMACIÓN
PARA
UNA
ADECUADA
PRESCRIPCIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
Las tabletas pueden ser partidas a la mitad, pero no
deben ser trituradas ni masticadas.
Debe tomarse el medicamento con leche o
alimentos.
INTERACCIONES
Interacción grave con betabloqueadores: asistolia,
hipotensión severa e insuficiencia cardiaca se puede
presentar cuando Verapamilo se da con
betabloqueadores.
Antagonizan el efecto antihipertensivo: AINES,
Corticoesteroides, Estrógenos.
Antiarrítmicos: riesgo incrementado de bradicardia,
bloqueo AV, depresión miocardica y asistolia
cuando Verapamilo se da con Amiodarona,
disopiramida y flecainida.
El metabolismo del Verapamilo es posiblemente
inhibido por Claritromicina y Eritromicina,
incrementando el riesgo de toxicidad.
Verapamilo incrementa las concentraciones
plasmáticas de Imipramina y Antidepresivos
tricíclicos.
Verapamilo aumenta el efecto de carbamacepina.
Fenitoina reduce el efecto del Verapamilo.
Antifúngicos como Itraconazole y Ketoconazole
inhiben el metabolismo de las dihidropiridinas
incrementando las concentraciones plasmáticas.
Verapamilo inhibe el metabolismo de Midazolam
(incrementa la concentración plasmática con
aumento de la sedación)
El efecto del Verapamilo es probablemente
reducido por los barbitúricos.
Aumentan
el
efecto
hipotensor:
otros
medicamentos
antihipertensivos,
alcohol,
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Neostigmina: antagoniza el efecto de la
neostigmina.
Nifedipina: hipotensión grave e insuficiencia
cardiaca ocasional.
Verapamilo: asistolia, hipotensión severa e
insuficiencia cardiaca.
INTERACCIONES
Potencian el efecto hipotensor:
Acetazolamida.
Clonazepam.
Diazepam.
Dinitrato de isosorbide.
Enalapril.
Espironolactona.
Furosemida.
Hidralazina.
Hidroclorotiazida.
Levodopa.
Metildopa.
Nitroprusiato sódico.
Antagonizan el efecto hipotensor:
Contraceptivos orales.
Dexametasona.
Hidrocortisona.
Ibuprofeno.
Prednisolona.
Puede enmascarar signos de alerta de un cuadro de
hipoglucemia como el temblor:
Glibenclamida.
Insulinas: potencian el efecto hipoglucemiante y
puede enmascarar signos de alarma de una
hipoglucemia como temblor.
Metformina.
Aumenta la metabolización de propranolol (reducción
significativa de la concentración plasmática,
disminuyendo el efecto)
Levotiroxina.
Rifampicina.
Otros:
Amiodarona: aumenta el efecto depresor de la
conducción y el efecto inotrópico negativo.
Clonidina y agentes bloqueadores de canales de
calcio: aumentan efecto hipotensor.
Clorpromacina: la administración concomitante
puede aumentar la concentración plasmática de
ambos fármacos; potencia el efecto hipotensor.
Digoxina: aumenta el bloqueo AV y la bradicardia.
Epinefrina: inicialmente se antagonizan los efectos,
pero en algunos pacientes puede presentar efectos
paradójicos como Hipertensión arterial grave.
Ergotamina: aumenta la vasoconstricción periférica
Indometacina
(AINES):
reduce
el
efecto
antihipertensivo.
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Año, 2012.
“Con una visión más humana al servicio integral de su salud”