ARTRITIS REUMATOIDE: MANEJO Y USO DE RECURSOS EN COLOMBIA. México, D. F. Septiembre, 2007 Índice página Objetivos 3 Participantes 3 Instrumento 3 Proceso 3 Análisis 4 Resultados 5 Observaciones 17 2 Introducción Objetivo. Conocer la experiencia, expectativas y pronósticos de especialistas sobre una serie de factores en el manejo de pacientes con AR en Colombia. Participantes. Los consultados constituyeron un grupo compuesto por 9 panelistas. La amplitud y diversidad de este grupo se dio por el género y lugar de la práctica clínica. Instrumento. El primer cuestionario estuvo estructurado con 48 preguntas ordenadas según manejo de la AR. En todas las preguntas se pedía a los panelistas que emitiesen únicamente sus opiniones al respecto. En este primer cuestionario, la acotación del área de interés del estudio y los criterios para la formulación de las preguntas se definió mediante la literatura, y un grupo de trabajo. En el segundo cuestionario, la formulación de los ítems se presentó como afirmaciones según opiniones en una escala ordinal de estar en desacuerdo o de acuerdo de 1 a 9. Donde a desacuerdo le corresponde el número 1. En esta escala de dimensiones, el especialista responde según su grado de acuerdo o desacuerdo. Cada cuestionario, contenía un apartado de comentarios, donde se pedía ratificar o modificar cada respuesta a la afirmación presentada. Proceso. El estudio se llevó a cabo el 23 de julio de 2007 mediante un proceso de obtención de consensos utilizando la técnica Delphi con dos rondas de consulta. La técnica está diseñada para conocer el manejo de la AR en la práctica clínica asistencial de especialistas en el tema mediante una metodología cualitativa denominada método Delphi. Se debe tener presente que aquellos datos donde los expertos no tenían la experiencia o definieron una práctica muy particular no fueron considerados como parte de los desacuerdos. No obstante, estos datos fueron mínimos De cualquier manera, esta metodología procura obtener un consenso a través de una serie de afirmaciones, donde los especialistas tienen que responder. En la primera vuelta se parte de un cuestionario con cierto número de preguntas, para que los especialistas viertan sus opiniones individuales. 3 Una vez que se recolectaron estos cuestionarios, las respuestas se agruparon de acuerdo al promedio de las mismas, de tal manera que los especialistas logren una visión de grupo en base a acuerdos. Para la interpretación de estos acuerdos, debe recordarse que la escala recorre tres dimensiones; con lo cual la interpretación del consenso debe considerarse en la escala de 7 a 9. Esto significa que cualquier porcentaje obtenido en estas puntuaciones significa que se ha llegado a un nivel de acuerdo. De lo contrario, se puede inferir que existe un grado de desacuerdo en las afirmaciones exploradas (puntuaciones menores a 7). Análisis Para el análisis descriptivo que se integra en el informe se utilizó la mediana, considerada como mejor indicador que define el consenso de grupo. Para visualizar con más claridad los datos obtenidos, cada cuestión se acompaña del valor obtenido en cada pregunta así como la escala en la que se consenso. Como se ha mencionado, las respuestas se agruparon en una escala de 1 a 9, en tres grupos: de 1 a 3 (interpretadas como expresión de rechazo o de total desconfianza de ocurrencia, en función de la interpretación de la respuesta); de 4 a 6 (interpretadas como expresión de indiferencia o desconfianza); de 7 a 9 (interpretadas como expresión de deseo o de adhesión a la afirmación). 4 Resultados Manejo de la AR en Colombia La primer pregunta del cuestionario solicitaba la opinión a cerca de la prevalencia de la AR en Colombia a lo cual los panelistas consensuaron en 0.5,a por otra parte, se obtuvo que en promedio un especialista atiende y da seguimiento a 6 pacientes al año. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q1. La prevalencia de AR en Colombia es del 0.5 Q2. En promedio se atiende 6 pacientes con AR en su consultorio En la siguiente gráfica se puede observar que también se logró un consenso en cuanto a las características de la población con AR 5 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q3. El 20% de sus pacientes son hombres Q4. El peso de los pacientes hombres osila entre 70 y 75kg Q3. El 80% de sus pacientes son mujeres Q4. El peso de las pacientes mujeres osila entre 60 y 65kg En la siguiente grafica se muestra el comportamiento que sigue este tipo de pacientes al ser diagnosticados. Y como se observa en todos los ítems se logró un consenso muy elevado. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q6. Los pacientes con AR son referidos por MG, MI, MF u otros. Q7. Los pacientes son referidos 6 meses después del inicio de los síntomas Q8. 30% de los pacientes acude a su consulta por primera vez con Dx de AR confirmado. Q9. el 95% de sus pacientes están siendo tratados con FARMES convencionales 6 A continuación se indica como están distribuidos los pacientes por tipo de medicación. Y cual es el fármaco más utilizado según la historia natural de la enfermedad. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q9A. El 7.5 % de los Q9B. El 0% de los pacientes son tratados con pacientes no se tratan con FARMES biológicos FARMES. Q10. Metrotexate es el FARME utilizado como primera opción. Q10. Hidroxiclorina es el FARME utilizado como segunda opción. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q11. El 80% de sus pacientes están Q12. Hidroxicloroquina y metrotexate en terapia combinada de FARMES es la terapia combinada más convencionales frecuente de los FARMES convencionales Q13. No se hacen combinaciones entre FARMES convencionales y biológicos. En los siguientes ítems se puede identificar que la mayoría de los pacientes son tratados con infliximab. 7 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q14. El 25% de los pacientes con AR son tratados con etarnecept Q14. El 25% de los pacientes con AR son tratados con adalimumab Q14. El 10% de los pacientes con AR son tratados con retuximab Q14. El 40% de los pacientes con AR son tratados con infliximab El siguiente gráfico muestra el tipo de respuesta en la que se mantienen los pacientes y se puede analizar que el 45% de ellos se mantiene en ACR50. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q16. El 18% de los pacientes No alcanza respuesta adecuada o satisfactoria/mantiene ACR 20/DAS cambio <1.2 Q16. El 45% de los pacientes No alcanza respuesta adecuada o satisfactoria/mantiene ACR 50/DAS <3.2 Q16. El 36% de los pacientes No alcanza respuesta adecuada o satisfactoria/mantiene ACR 70/DAS <2.6 Q16. PCR es el parámetro serológico más importante Según el último dato de la gráfica anterior y los siguientes tres, se puede observar que bajo consenso, el PCR es el parámetro serológico más importante para medir la respuesta, sin embargo el grupo de médicos no logró consensuar en cuento a la escala utilizada para medir calidad de vida. 8 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q16. La esosión es el parámetro Q16. La inflamación articular es el Q16. El HAQ es el parámetro más radiográfico más importante parámetro de síntomas físicos importante para medir QoL más importante Según lo consultado a los especialistas y lo que es posible apreciar en la siguiente gráfica es que ya sea con FARMES o anti-TNF el 30% de los pacientes presenta falla al tratamiento, sin embargo hubo mayor discusión respecto a los FARMES que a los antiTNF los cuales el consenso es más evidente. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q19. El 30% de los Q20. El 30% de los Q21. El 30% de los Q22. infliximab es la pacientes presenta falla pacientes presentan falla pacientes presentan falla mejor oción cuando un ó respuesta inadecuada o respuesta inadecuada ó respuesta inadecuada pacente no está al tratamiento con inadecuada al a al tratamiento actual de respondiendo al FARMES convencionales tratamiento con su FARMES biológico tratamiento con primer tratamiento antimetotrexato y/o otros TNF FARMES convencionales De las siguientes preguntas, la primera proporciona información en cuando el tratamiento a seguir ante la falla de los anti. TNF, y la segunda confirma el consenso de que el 30% de los pacientes no logran respuesta satisfactoria. 9 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q23. Si un paciente comienza el tratamiento con un anti-TNF y no responde se le cambia a otro anti-TNF Q26. el 30% de sus pacientes presentan falla ó respuesta inadecuada A continuación se muestra que los médicos no proporcionan biológicos como tercer tratamiento a los pacientes con AR. O bien no han tenido casos que presenten la necesidad de llegar a un tercer biológico. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q27. Ninguno de Q27. Ninguno de Q27. Ninguno de Q27. Uno de sus Q27. Ninguno de Q27. Ninguno de sus pacientes sus pacientes sus pacientes pacientes está sus pacientes sus pacientes está siendo está siendo está siendo siendo tratado con está siendo está siendo tratado con tratado con tratado con rituximab como su tratado con tratado con etarnecept como adalimumab como infliximab como su tercer biológico. anakinra como su abatacept como su tercer su tercer tercer biológico. tercer biológico. su tercer biológico. biológico. biológico. 10 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q28. El 10% de los pacientes que fallan Q32. El 100% de los pacientes que al tratamiento , responden utilizan anti-TNF prresentan respuesta inadecuadamente a su tercer inadecuada al tratamiento tratamiento con FARMES Biológico Q35. En general no se administra abatacept en Colombia En las siguientes dos preguntas se observa que al inicio de la enfermedad o por lo menos cuando los pacientes son recién diagnosticados se mantienen menos tiempo en tratamiento que los que pacientes ya establecidos. 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q37. Los pacientes recien diagnosticados con AR se mantienen en tratamiento 6 semanas al año Q37. Los pacientes con AR establecida se mantienen en tratamiento 8 semanas al año 11 Uso de recursos en el manejo de la AR en Colombia En los siguientes gráficos se muestra el uso de recursos en que incurre un paciente con AR, dentro de los mismo se observará que existe diferencia entre los recursos utilizados por los pacientes tratados con biológicos y los tratados con FARMES convencionales. Las primeras preguntas muestran que un paciente tratado con biológicos tiene 6 visitas al año con el reumatólogo y por otra parte no es usual que los pacientes tengan consultas de reemplazo articular. 12 Q38. Un paciente típico de AR CON biológicos incurre en el siguiente uso de recursos: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 6 visitas al año 3 visitas al año 1 visita al año 1 visita al año 0 visitas al año con el en medicina con el cirujano con el para reemplazo reumatólogo interna ortopédico fisioterapeuta articular 0 visitas de otro tipo En el siguiente gráfico se muestra que en el grupo de pacientes tratados sin biológicos el uso de recursos en cuanto al reumatólogo y medicina interna es menor que los utilizados en el grupo tratado con biológicos, sin embargo las consultas con el cirujano ortopédico, el fisioterapeuta e incluso visitas para reemplazo articular son mayores. Q39. Un paciente típico de AR SIN biológicos incurre en el siguiente uso de recursos: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 4 visitas al año 2 visitas al año 1 visita al año 3 visita al año 1 visitas al año con el en medicina con el cirujano con el para reemplazo reumatólogo interna ortopédico fisioterapeuta articular 0 visitas de otro tipo A continuación se presentan dos gráficos que muestran la cantidad de estudios que se realizan los pacientes con AR tratados con biológicos al año y que no son hospitalizados. 13 Q40. Los pacientes no hospitalizados y que son tratados CON biológicos se practicab la siguiente cantidad deestudios al año: 10 8 6 4 2 0 5 emogramas 5 ESR 5 ALT 5 AST 3 AP 3 Albúmina Q40. Los pacientes no hospitalizados y que son tratados CON biológicos se practican la siguiente cantidad deestudios al año: 10 8 6 4 2 0 3 ureas 5 creatininas 4 proteína RC 1 ANA 1 Factor reumatoide 0 Otros Así mismo en la siguiente gráfica se muestran los procedimientos que el medico solicita a los pacientes tratados con biológicos. 14 Q41. El médico solicita al paciente tratado CON biológicos los siguentes procedimientos al año 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1radiografía articular 0 RMN 0 TAC 0 Endoscopia 1 Rx de pecho 1PPD En la siguiente gráfica se muestra la misma información que en la inmediata anterior pero para el grupo de pacientes tratados sin biológicos. Q41. El médico solicita al paciente tratado SIN biológicos los siguentes procedimientos al año 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1radiografía articular 1 RMN 0 TAC 0 Endoscopia 1 Rx de pecho 1PPD En el siguiente gráfico se muestra información muy valiosa en cuanto a los días de hospitalización e incapacidad en que incurren los pacientes tratados con y sin biológicos. Es posible apreciar que los pacientes tratados con biológicos generan un menor uso de recursos. 15 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 paciente CON biológicos 1 paciente CON biológicos 1 paciente SIN biológicos se 1 paciente SIN biológicos se se hospitaliza 0 días al año se incapacita 10 días al año hospitaliza 3 días al año incapacita 15 días al año Ciertos biológicos como infliximab y abatacept requieren que su aplicación se realice en un centro de salud u hospital ya que son de aplicación intravenosa. Así en la siguiente gráfica se muestra el tiempo que dura la aplicación de cada uno de ellos. La aplicación de los siguientes fármacos tiene una duración de: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Dosis inicial abatacept 1 hr Dosis subsecuente abatacept 1 hr Dosis inicial infliximab 2 hrs Dosis subsecuentes infliximab 2 hrs 16 Observaciones: De la información obtenida mediante la aplicación de la metodología delphi, es acertado decir que es robusta ya que los médicos entendieron muy bien la técnica además de que lograron llegar a consenso en la mayoría de las preguntas. Una en la que salta un poco el desacuerdo es la que pregunta a cerca del instrumento que utilizan para medir calidad de vida, y esto puede tener diversas explicaciones, una es que no hay un procedimiento general para la medición de esto, lo cual implica que cada médico utiliza el que más le parece apropiado. Por otro lado también es posible que haya mucho conocimiento a cerca de los cuestionarios y los médicos no se encuentren familiarizados con ellos. Por otro lado, la otra pregunta en la que no se logró consenso fue la que sugiere que los pacientes son AR que son tratados con FARMES convencionales incurren en 3 visitas al año con el fisioterapeuta. Esto se puede ser debido a lo contestado en las primeras preguntas donde se obtuvo que lo médicos solo ven y dan seguimiento a 6 pacientes al año, lo cual puede ocasionar que mientras que a un médico le toca un paciente que requiera rehabilitación a otro no, y al no ser tan usual este tipo de atención en sus pacientes propicia que haya opiniones tan divergentes. 17 Sin embargo, en general la información contenida en este documento puede considerarse fiable bajo las características de la metodología empleada. 18