Hipermex Hipermex ® ® COMPRIMIDOS Y JARABE Meclizina ANTIEMETICO Y ANTIVERTIGINOSO COMPOSICION Cada comprimido contiene: Meclizina clorhidrato 12.5 mg Excipientes, c.s. se deberá provocar el vómito, o bien realizar lavado gástrico para vaciar el estómago si el paciente no ha vomitado en las tres primeras horas después de la ingestión (como emético se recomienda el jarabe de ipecacuana, se deberán tomar las precauciones necesarias para evitar la aspiración especialmente en niños menores). También se puede emplear el carbón activado. Se debe mantener al paciente tranquilo para disminuir la excitación. Pueden utilizarse vasopresores para corregir la hipotensión (norepinefrina o fenilefrina). La fisostigmina puede ser de utilidad para contrarrestar los efectos anticolinérgicos de la meclizina sobre el SNC. No utilizar estimulantes. Si está indicado el uso de vasopresores no aplicar epinefrina porque puede causar hipotensión. Se puede administrar diazepam por vía intravenosa para el tratamiento de las convulsiones que no respondan al empleo de fisostigmina. Cada 10 mL de jarabe contienen: Meclizina clorhidrato 24 mg Vehículo, c.s. PROPIEDADES Este producto contiene en su fórmula la sustancia apropiada que es utilizada en el tratamiento de las náuseas y vómitos, asociados a diversos trastornos, tanto fisiológicos como patológicos. Tiene propiedades antihistamínicas y anticolinérgicas. El sitio y mecanismo de acción por el cual controla el vértigo, no ha sido demostrado con claridad. Estudios farmacológicos efectuados con otros antihistamínicos muestran que las estructuras periféricas laberínticas son quizás el sitio de acción y se puede presumir que esta sustancia tiene una manera similar de acción. INFORMACION CLINICA INDICACIONES Para el tratamiento del vértigo, náuseas, vómitos, trastornos vestibulares. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al medicamento, pacientes con obstrucción vesical, hipertrofia prostática que se desarrolle con síntomas de retención urinaria, agrava síntomas gastrointestinales obstructivos en individuos con obstrucción píloroduodenal, glaucoma. EFECTOS INDESEABLES Somnolencia, resequedad bucal y a veces visión borrosa. PRECAUCIONES Ocasionalmente puede presentarse somnolencia con el uso de éste medicamento. En estos casos los pacientes deberán tomar las debidas precauciones al conducir vehículos u operar alguna maquinaria peligrosa, utilizar cautelosamente en pacientes asmáticos o con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Es excretado por la leche materna, pero no existen pruebas de daño en el lactante, no obstante se debe consultar al médico antes de llevar este tratamiento. INTERACCIONES Antidepresivos del SNC (benzodiazepinas, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, agonistas opiáceos, relajantes musculares y antihistamínicos). Puede enmascarar los sistemas de la ototoxicidad por aminoglucósidos. Alcohol y digoxina. SOBREDOSIS En los adultos, los signos habituales de la sobredosificación son depresión del SNC, somnolencia, coma y convulsiones. Se puede presentar hipotensión principalmente en los ancianos. En niños es más probable que se presenten efectos anticolinérgicos y estimulación del SNC (alucinaciones, convulsiones e inquietud al dormir). No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosificación. Se deberán utilizar medidas de apoyo y tratamiento sintomático. Si la ingestión del medicamento es reciente (hasta una hora), USO Y DOSIS Salvo prescripción médica: Adultos y niños mayores de 6 años: Tomar un comprimido 3 veces al día ó 5 mL del jarabe 4 veces al día. Niños menores de 6 años: Tomar 2.5 mL del jarabe 4 veces al día. Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada sobre la tapa del envase. VIA DE ADMINISTRACION Oral. Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico. En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico. INFORMACION FARMACEUTICA DURACION DE ESTABILIDAD Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C. PRESENTACION Caja conteniendo 2 tirillas de 10 comprimidos. Caja conteniendo 1 frasco de 100 mL y copa dosificadora. NOTA IMPORTANTE Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo. NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO Comprimidos: 98-0348 Jarabe: 98-0413 Registro Industrial No. 14109 Venta por receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L. de República Dominicana. Ethical Doc. No.: YDP076 Rev.: F Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000037 COMPRIMIDOS Y JARABE Meclizina ANTIEMETICO Y ANTIVERTIGINOSO COMPOSICION Cada comprimido contiene: Meclizina clorhidrato 12.5 mg Excipientes, c.s. se deberá provocar el vómito, o bien realizar lavado gástrico para vaciar el estómago si el paciente no ha vomitado en las tres primeras horas después de la ingestión (como emético se recomienda el jarabe de ipecacuana, se deberán tomar las precauciones necesarias para evitar la aspiración especialmente en niños menores). También se puede emplear el carbón activado. Se debe mantener al paciente tranquilo para disminuir la excitación. Pueden utilizarse vasopresores para corregir la hipotensión (norepinefrina o fenilefrina). La fisostigmina puede ser de utilidad para contrarrestar los efectos anticolinérgicos de la meclizina sobre el SNC. No utilizar estimulantes. Si está indicado el uso de vasopresores no aplicar epinefrina porque puede causar hipotensión. Se puede administrar diazepam por vía intravenosa para el tratamiento de las convulsiones que no respondan al empleo de fisostigmina. Cada 10 mL de jarabe contienen: Meclizina clorhidrato 24 mg Vehículo, c.s. PROPIEDADES Este producto contiene en su fórmula la sustancia apropiada que es utilizada en el tratamiento de las náuseas y vómitos, asociados a diversos trastornos, tanto fisiológicos como patológicos. Tiene propiedades antihistamínicas y anticolinérgicas. El sitio y mecanismo de acción por el cual controla el vértigo, no ha sido demostrado con claridad. Estudios farmacológicos efectuados con otros antihistamínicos muestran que las estructuras periféricas laberínticas son quizás el sitio de acción y se puede presumir que esta sustancia tiene una manera similar de acción. INFORMACION CLINICA INDICACIONES Para el tratamiento del vértigo, náuseas, vómitos, trastornos vestibulares. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al medicamento, pacientes con obstrucción vesical, hipertrofia prostática que se desarrolle con síntomas de retención urinaria, agrava síntomas gastrointestinales obstructivos en individuos con obstrucción píloroduodenal, glaucoma. EFECTOS INDESEABLES Somnolencia, resequedad bucal y a veces visión borrosa. PRECAUCIONES Ocasionalmente puede presentarse somnolencia con el uso de éste medicamento. En estos casos los pacientes deberán tomar las debidas precauciones al conducir vehículos u operar alguna maquinaria peligrosa, utilizar cautelosamente en pacientes asmáticos o con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Es excretado por la leche materna, pero no existen pruebas de daño en el lactante, no obstante se debe consultar al médico antes de llevar este tratamiento. INTERACCIONES Antidepresivos del SNC (benzodiazepinas, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, agonistas opiáceos, relajantes musculares y antihistamínicos). Puede enmascarar los sistemas de la ototoxicidad por aminoglucósidos. Alcohol y digoxina. SOBREDOSIS En los adultos, los signos habituales de la sobredosificación son depresión del SNC, somnolencia, coma y convulsiones. Se puede presentar hipotensión principalmente en los ancianos. En niños es más probable que se presenten efectos anticolinérgicos y estimulación del SNC (alucinaciones, convulsiones e inquietud al dormir). No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosificación. Se deberán utilizar medidas de apoyo y tratamiento sintomático. Si la ingestión del medicamento es reciente (hasta una hora), USO Y DOSIS Salvo prescripción médica: Adultos y niños mayores de 6 años: Tomar un comprimido 3 veces al día ó 5 mL del jarabe 4 veces al día. Niños menores de 6 años: Tomar 2.5 mL del jarabe 4 veces al día. Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada sobre la tapa del envase. VIA DE ADMINISTRACION Oral. Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico. En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico. INFORMACION FARMACEUTICA DURACION DE ESTABILIDAD Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C. PRESENTACION Caja conteniendo 2 tirillas de 10 comprimidos. Caja conteniendo 1 frasco de 100 mL y copa dosificadora. NOTA IMPORTANTE Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo. NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO Comprimidos: 98-0348 Jarabe: 98-0413 Registro Industrial No. 14109 Venta por receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L. de República Dominicana. Ethical Doc. No.: YDP076 Rev.: F Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000037