TETRACICLINA 500 mg - Laboratorios DELTA SA
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FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 TETRACICLINA 500 mg CÁPSULA ANTIBIÓTICO TETRACICLINA 500 mg Página 1 TETRACICLINA 500 mg Cápsula Principio Activo Tetraciclina Clorhidrato 500 mg ACCIÓN TERAPÉUTICA Antibiótico para uso sistémico PROPIEDADES FARMACOCINETICAS Generalmente todas las tetraciclinas se absorben en el tracto gastrointestinal, fundamentalmente a nivel del estómago e intestino delgado superior, la absorción es menos completa a nivel del tracto intestinal inferior. La absorción aumenta en ayunas y se deteriora si se administra con leche u otros productos lácteos, geles de hidróxido del aluminio y magnesio, quelantes con cationes divalentes de calcio e hierro, preparados de huevos y bicarbonato de sodio, posiblemente en relación con el pH gástrico. La clortetraciclina se absorbe menos (30 %); la absorción de tetraciclina, oxitetraciclina y democlociclina es intermedia (60-80 %), y es más elevada la de doxiciclina y minociclina (95 % o más). Una dosis oral de 250 mg de clorhidrato de tetraciclina proporciona valores séricos de 3 mg/mL y sin embargo dosis de 100 mg de doxiciclina alcanzan concentraciones en sangre de 2 mg/mL. Se distribuyen ampliamente en los tejidos, se metabolizan en el hígado y se concentran en la bilis. Se excretan principalmente a través de esta última y por la orina. Excepto la doxiciclina, todas se acumulan en la insuficiencia renal y son antianabólicas a dosis altas. La doxiciclina no requiere ajustarse en la insuficiencia renal; las otras tetraciclinas deben evitarse o administrarse a dosis menores. En el líquido cefalorraquídeo (LCR) sus concentraciones son bajas e inadecuadas por lo que las hacen inútiles para el tratamiento en general de todas las sepsis del sistema nervioso central. LUGAR Y MECANISMO DE ACCION Las tetraciclinas inhiben la síntesis de proteínas y son bacteriostáticas para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas.2 Actúan a nivel del ribosoma bacteriano, pero para que las mismas tengan acceso a éste es necesario su difusión pasiva por la membrana celular exterior a través de Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] TETRACICLINA 500 mg Página 2 los poros hidrófilos, en el caso de la doxiciclina y la minociclina, que son más lipofílicas, pasan directamente por la doble capa de lípidos, pero en todos los casos se requiere de un segundo proceso dependiente de energía que transporta activamente todas las tetraciclinas a través de la membrana citoplasmática interna. Una vez en el interior de la célula bacteriana inhiben la síntesis de proteínas y se ligan a la subunidad 30S de los ribosomas, impiden el acceso del aminoacil RNAt al sitio aceptor del complejo RNAmribosoma, y esto tiene como consecuencia la no adición de aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento. DOSIS RECOMENDADA PARA ADULTOS Adultos: Una hasta cuatro cápsulas de 500 mg al día fraccionada cada seis horas. Dosis máxima: 4 g/día. Dosis Pediátrica: Niños mayores de ocho años: 25 mg a 50 mg/kg peso/día, fraccionada cada seis horas. INDICACIONES Muy efectiva en enfermedades producidas por especies sensibles de: Actinomices israelii, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrohoeae, Mycoplasmas, Fusobacterium fusiformis, Shigella, Acinetobacter, Chlamydia, Klebsiella, Clstridios, Rickettsias, Haemophilus influenzae, Borrelia recurrentis, trepnema pallidium, Yersinia pesti, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Escherichia coli, Lysteria monocytogenes, Propionibacterium acné. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Las Tetracilinas atraviesan la placenta; no se recomienda su uso durante la segunda mitad del embarazo, ya que causan decoloración permanente en los dientes, hipoplasia del esmalte e inhibición del crecimiento óseo en el feto. Además, puede producirse infiltración grasa en el hígado de la embarazada, especialmente con dosis elevadas intravenosas. Las Tetraciclinas se excretan en la leche materna; aunque las tetraciclinas pueden formar complejos no absorbibles con el calcio de la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia, debido a la posibilidad de que se produzca decoloración permantente de los dientes, hipoplasia del esmalte, inhibición del crecimiento lineal óseo en el lactante, reacciones de fotosensibilidad y candidiasis oral y vaginal. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] TETRACICLINA 500 mg Página 3 CONTRAINDICACIONES Está contraindicado en niños menores de ocho años, embarazo, insuficiencia renal o hepática grave, hipersensibilidad a las tetraciclinas. PRECAUCIONES Durante el embarazo y la lactancia. EFECTOS ADVERSOS Podría presentar náuseas, vómitos, dolor epigástrico, decoloración permanente de los dientes, diarrea, hepatotoxicidad, fotosensibilización, superinfección, síndrome de Tony Fanconi (en caso de tetraciclinas vencidas) INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES Tetraciclina interacciona con antiácidos, sustancias lácteas, suplementos de calcio, hierro, magnesio, penicilinas, bicarbonato de sodio, anticonceptivos rales, heparina. INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS En casos de intoxicación, suspender el tratamiento, realizar un lavado gástrico y aplicar los métodos de monitoreo para intoxicación en un centro médico. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected]
