NOMBRE: IPECACUANA, Jarabe.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: IPECACUANA,
Jarabe.
PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como emético en intoxicaciones producidas
por vía oral.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
100mL
x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana ......... 6,5g
x Ácido Clorhídrico 0,1N
x Jarabe simple FE IX
................................. 2,5mL
............................
118g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
APARATOS Y UTILLAJE:
¾
¾
¾
¾
¾
¾
Balanza de digital 0,001.
Espátula.
Cápsula porcelana y pistilo.
Pipeta.
Varilla de cristal.
Embudo.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
(A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana.
(B) Ácido Clorhídrico 0,1N.
(C) Jarabe simple FE IX.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco estéril de
vidrio topacio.
Agitar antes de usar
Contiene sacarosa
VÍA ORAL
PROTEGER DE LA LUZ
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
JARABE de IPECACUANA
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
Cad.
1.- Pesar (A) en una cápsula de porcelana.
2.- Pesar (C) en una cápsula de porcelana.
3.- Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL, verter sobre paso 1 y
homogeneizar con ayuda del pistilo.
4.- Añadir (C) poco a poco sobre el paso 3, homogeneizando con el Pistilo
cada porción añadida, hasta total incorporación del Jarabe.
Etiqueta
LOTE
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PACIENTE y/o SERVICIO
Acondicionar la solución cuidadosamente en el correspondiente envase
debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar
herméticamente.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Sacarosa.
CADUCIDAD: 4 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrón oscuro y olor característico.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en lugar fresco y seco, protegido de la luz.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 375.
MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pág. 16. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición
española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1190. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1093.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un líquido marrón oscuro. Densidad 0,910 y 0,930. FN/2003/PA/019
Jarabe simple: Composición y preparación según Farmacopea Española IX Ed. (se añade conservante: metilparaben 0,2%).
Líquido viscoso, incoloro o ligeramente amarillento, inodoro. Densidad de 1,29 a 1,32.
La solución de Ácido clorhídrico 1N es una solución límpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografía 2 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Jarabe color marrón oscuro y olor característico. FM/2003/FMT.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Interacciona con antieméticos, bebidas carbónicas, leche y sus derivados.
Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emético en casos de ingestión de productos o
alimentos tóxicos para el organismo.
REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina, su alcaloide más importante, pueden aparecer efectos tóxicos sobre el
corazón y los músculos.
DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMÉTICO:
- niños de 6-12 meses: 5-10mL
- niños de 1-12 años: 15 mL
- adultos y niños mayores de 12 años: 15-30 mL
Si no hay vómitos repetir dosis a los 20-30 min.
Dosis de 0,3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante; en bronquitis agudas o crónicas, como
fluidificante de exudados
El ClH 0,1N se añade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO
JARABE IPECACUANA
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL
COMPOSICIÓN por mL: Extracto fluido de
Ipecacuana 7% en Jarabe simple.
POSOLOGÍA:
Administrarse
prescripción médica.
según
la
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz.
No guardar nunca en el cuarto de baño.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
¡OJO¡ No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias cáusticas.
No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de
aspiración, tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilépticos o con problemas cardiovasculares.
En adultos: El vómito se induce tras la ingestión de la cantidad indicada, seguida de una gran cantidad de líquido, aproximadamente 1L
(agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS), manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren
el vómito.
En niños: El vómito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de líquido, aproximadamente 15 mL/kg, (agua, zumos, etc...NUNCA
LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS), seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al niño boca abajo con el fin de evitar que
aspiren el vómito.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS..
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.