IDEXX-QC HPC/TVC Procedimiento

Please review product insert prior to use.
Product Description and Intended Use
IDEXX-QC is a set of bacterial cultures for use in quality control testing or as performance evaluation standards.
The IDEXX-QC Heterotrophic Plate Count/Total Viable Count (HPC/TVC) kit provides a positive control. The
viable organisms are each contained in a colored disc, which resides on top of a cotton plug and silica gel
desiccant in the vial.
Contents
3 Enterococcus faecalis
Precautions
IDEXX-QC HPC/TVC is designed for use in appropriately equipped microbiology laboratories by trained
personnel. IDEXX-QC HPC/TVC contains viable organisms and should be handled according to appropriate
biosafety guidelines and disposed of according to applicable biohazard regulations. Properly disinfect any spills
and sterilize all used containers according to appropriate regulations before disposal.
Storage
The vials must be stored unopened at or below -10°C. The reagents are stable through the expiration date when
stored at this temperature.
Directions for Use
Note: All steps must be performed at room temperature.
1. Remove vial(s) from freezer. Equilibrate at room temperature for 10–15 minutes.
2. Open a vial and aseptically transfer a colored disc to an appropriately labeled vessel of 100 mL of
IDEXX Sterile Hydration Buffer† or 100 mL of sterile, nonbuffered, oxidant-free water in a sterile vessel.
NOTE: The disc may occasionally stick to the vial. If this occurs, use sterile tweezers to gently remove the
disc.
3. Swirl the sample and allow to stand for 10–15 minutes. The disc should completely dissolve. After it is
dissolved, mix by inverting the vessel 10 times.
4. Use within 30 minutes of hydration.
5. Review lot activity information on the certificate of analysis (idexx.com/water) to determine if a dilution
of hydrated sample is required.
IDEXX Sterile Hydration Buffer, part number 98-29008-00
†
© 2012 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. • 06-28228-01
idexx.com/water
Distributed by:
IDEXX Laboratories, Inc.
One IDEXX Drive
Westbrook, Maine 04092
Manufactured by NSI, Inc. for IDEXX Laboratories, Inc.
For IDEXX Technical Support, please call:
North/South America: 207-556-4496/1-800-321-0207
Europe: 00800 4339 9111
UK: +44 (0) 1638 676800
China: +86-21-61279528
Japan: +81-422-71-5921
Australia: 1 800 655 978
IDEXX-QC HPC/TVC
06-28228-01
Revise el prospecto del producto antes de su uso.
Merci de lire la notice du produit avant toute utilisation.
Descripción y uso previsto del producto
IDEXX-QC es un conjunto de cultivos bacteriológicos para uso en ensayos de control de calidad o a modo
de patrón de evaluación de resultados. El kit IDEXX-QC Recuento de bacterias heterótrofas/Recuento total de
viables (HPC/TVC) permite obtener un control positivo. Cada uno de los organismos viables está contenido en
un disco de color, que permanece sobre un tampón de algodón y desecante de gel de sílice en el vial.
Contenido
3 Enterococcus faecalis
Description du produit et utilisation prévue
IDEXX-QC est un ensemble de cultures bactériennes destiné à être utilisé pour réaliser des contrôles qualité
ou pour vérifier les performances de vos méthodes d’analyse. Le kit IDEXX-QC Analyse de Flore totale/total
des bactéries viables (HPC/TVC) permet un contrôle positif de la bactérie. Les micro-organismes viables sont
chacun contenus dans un disque coloré placé au-dessus d’un support en coton et d’une capsule déshydratante
(gel de silice) situés dans un tube.
Contenu
3 Enterococcus faecalis
Precauciones
El kit IDEXX-QC HPC/TVC está diseñado para su uso en laboratorios microbiológicos correctamente equipados
y por personal formado. El kit IDEXX-QC HPC/TVC contiene organismos viables y ha de ser manipulado
conforme a las directrices de bioseguridad pertinentes, así como desechado conforme a las normativas
relativas a los riesgos biológicos en vigor. Desinfecte correctamente todo tipo de derrames y esterilice todos
los recipientes utilizados conforme a las normativas pertinentes antes de su desecho.
Almacenamiento
Los viales deben almacenarse sin abrir a una temperatura igual o inferior a -10 °C. Los reactivos son estables
hasta la fecha de caducidad si se conservan a esta temperatura.
Instrucciones de uso
Nota: Todos los pasos siguientes deben efectuarse a temperatura ambiente.
1. Extraiga los viales del congelador. Déjelos alcanzar la temperatura ambiente entre 10 y 15 minutos.
2.Abra el vial y transfiera asépticamente un disco de color a un recipiente debidamente etiquetado con 100 ml
de IDEXX Sterile Hydration Buffer† o 100 ml de agua estéril, no tamponada, sin oxidantes en un recipiente
estéril.
NOTA: A veces el disco puede quedarse pegado al vial. Si ocurre esto, utilice unas pinzas para despegarlo
con suavidad.
3.Agite la muestra con movimientos circulares y deje que repose entre 10 y 15 minutos. El disco debe
haberse disuelto completamente. Una vez disuelto, mézclelo invirtiendo el recipiente 10 veces.
4. Utilízelo en un plazo de 30 minutos desde su hidratación.
5.Revise la información de actividad del lote incluida en el certificado de análisis (idexx.es/agua) para
determinar si es necesario efectuar una disolución de la muestra hidratada.
Précautions d’emploi
L’IDEXX-QC HPC/TVC est conçu pour être utilisé dans des laboratoires de microbiologie convenablement équipé
et mis en œuvre par du personnel formé. L’IDEXX-QC HPC/TVC contient des micro-organismes vivants, ainsi
les manipulations doivent être réalisées en suivant les principes de sécurité en vigueur, les déchets doivent
être gérés selon la réglementation en vigueur. Désinfectez soigneusement en cas de déversement de liquide et
stérilisez tous les contenants utilisés en respectant les règlements en vigueur avant de les jeter.
Entreposage
Les fioles doivent être stockées fermées à une température inférieure ou égale à -10 °C. Les réactifs sont stables
jusqu’à la date d’expiration, s’ils sont conservés à cette température.
Consignes d’utilisation
Remarque : Toutes les étapes doivent être réalisées à température ambiante.
1.Sortez le/les tube(s) du congélateur. Laissez-le/les 10 à 15 minutes afin de leur permettre d’atteindre la
température ambiante.
2.Ouvrez un tube et transférez de façon aseptique un disque coloré dans un flacon correctement étiquetée de
100 mL de tampon stérile IDEXX † ou dans un flacon stérile contenant 100 mL d’eau stérile, non tamponnée
et sans oxydant.
REMARQUE : Il se peut que le disque colle au tube. Dans ce cas, utilisez des pinces stériles pour décoller
délicatement le disque.
3.Faites tournoyer l’échantillon et attendez 10 à 15 minutes. Le disque doit se dissoudre entièrement. Une fois
le disque dissous, mélangez en retournant le flacon de haut en bas 10 fois.
4. Utilisez dans un délai de 30 minutes après hydratation.
5.Relisez les informations relatives à votre lot de réactif dans le certificat d’analyse (idexx.fr/eau) pour
déterminer si une dilution de l’échantillon hydraté est nécessaire.
IDEXX Sterile Hydration Buffer, número de referencia 98-29008-00
†
IDEXX Sterile Hydration Buffer, référence 98-29008-00
†
© 2012 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados. • 06-28228-01
© 2012 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits réservés. • 06-28228-01
Prima dell’uso, controlli l’opuscolo relativo a questo prodotto.
Vor dem Gebrauch des Produkts bitte die Packungsbeilage lesen.
Descrizione del prodotto e destinazione d’uso
IDEXX-QC è un insieme di colture batteriche per l’impiego in test di controllo della qualità o come standard di
valutazione delle prestazioni. Il kit Conta degli eterotrofi/Carica batterica totale (Heterotrophic Plate Count/Total
Viable Count, HPC/TVC) IDEXX-QC fornisce un controllo positivo. Gli organismi vitali sono contenuti ognuno in
un disco colorato, che è posto sulla sommità della fiala in un tappo di cotone e disseccante in gel di silice.
Contiene
3 Enterococcus faecalis
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
IDEXX-QC ist ein Set mit Bakterienkulturen, das für die Qualitätskontrolle oder als Standard zur
Leistungsbeurteilung verwendet werden kann. Das IDEXX-QC Heterotrophic Plate Count/Total Viable Count
(HPC/TVC)-Set beinhaltet eine positive Kontrolle. Die lebensfähigen Organismen sind jeweils in einem farbigen
Pellet enthalten, das auf einem Baumwollstopfen und Silikagel-Trockenmittel in der Ampulle liegt.
Inhalt
3 Enterococcus faecalis
Precauzioni
HPC/TVC IDEXX-QC è progettato per l’uso da parte di personale qualificato nei laboratori di microbiologia
adeguatamente attrezzati. HPC/TVC IDEXX-QC contiene organismi vitali e deve essere manipolato secondo le
opportune linee guida inerenti la biosicurezza e smaltito in accordo alle normative vigenti in materia di rischio
biologico. Disinfettare in modo appropriato qualsiasi fuoriuscita e sterilizzare tutti i contenitori utilizzati secondo
le normative vigenti prima dello smaltimento.
Vorsichtsmaßnahmen
IDEXX-QC HPC/TVC ist für den Gebrauch durch geschultes Personal in angemessen ausgestatteten
Mikrobiologielabors bestimmt. IDEXX-QC HPC/TVC enthält lebende Organismen und sollte in Übereinstimmung
mit den entsprechenden Biosicherheitsrichtlinien gehandhabt und den anwendbaren Richtlinien für
Gefahrenstoffe gemäß entsorgt werden. Eventuell verschüttetes Material ordnungsgemäß desinfizieren und alle
gebrauchten Behälter vor der Entsorgung den entsprechenden Richtlinien gemäß sterilisieren.
Conservazione
Le fiale devono essere conservate chiuse ad una temperatura di o inferiore a -10 °C. I reagenti sono stabili fino
alla data di scadenza se conservati a questa temperatura.
Aufbewahrung
Die Ampullen sind ungeöffnet bei oder unter -10 °C zu lagern. Die Reagenzien sind bei Lagerung bei dieser
Temperatur bis zum Haltbarkeitsdatum stabil.
Istruzioni per l’uso
Nota: tutte le fasi devono essere eseguite a temperatura ambiente.
1. Rimuovere la/e fiala/e dal congelatore. Riportare a temperatura ambiente per 10-15 minuti.
2.Aprire una fiala e trasferire in modo asettico un disco colorato in un flacone adeguatamente etichettato di
100 ml di IDEXX soluzione reidratante sterile † o di 100 ml di acqua sterile, non tamponata, priva di ossidanti
in un flacone sterile.
NOTA: talvolta, il disco potrebbe aderire alla fiala. Qualora ciò dovesse accadere, usare delle pinzette sterili
per rimuovere delicatamente il disco.
3.Agitare il campione e lasciarlo in posizione verticale per 10-15 minuti. Il disco dovrebbe disciogliersi
completamente. Dopo che si è dissolto, miscelare capovolgendo il flacone 10 volte.
4. Utilizzare entro 30 minuti dall’idratazione.
5.Esaminare le informazioni relative all’attività del lotto sul certificato di analisi (idexx.it/acqua) per
determinare se è necessaria una diluizione del campione idratato.
Gebrauchsanweisung
Hinweis: Alle Schritte müssen bei Raumtemperatur durchgeführt werden.
1.Die Ampulle(n) aus dem Gefrierschrank nehmen. 10–15 Minuten lang an die Raumtemperatur anpassen
lassen.
2.Eine Ampulle öffnen und ein farbiges Pellet unter aseptischen Bedingungen in ein entsprechend
gekennzeichnetes Gefäß mit 100 ml IDEXX Sterile Hydration Buffer† oder in 100 ml steriles, ungepuffertes,
oxidansfreies Wasser in einem sterilen Gefäß übertragen.
HINWEIS: Das Pellet kann manchmal an der Ampulle kleben bleiben. Das Pellet in diesem Fall vorsichtig
mit einer sterilen Pinzette herausnehmen.
3.Die Probe schwenken und 10–15 Minuten stehen lassen. Das Pellet sollte sich vollständig auflösen.
Nachdem sich das Pellet aufgelöst hat, das Gefäß 10 Mal umdrehen, um den Inhalt zu vermischen.
4. Innerhalb von 30 Minuten nach der Hydratation verwenden.
5.Die Informationen zur Aktivität der Charge auf dem Analysezertifikat ablesen (idexx.de/wasser), um zu
bestimmen, ob eine Verdünnung der hydratisierten Probe erforderlich ist.
IDEXX soluzione reidratante sterile , numero articolo 98-29008-00
†
IDEXX Sterile Hydration Buffer, Teilenummer 98-29008-00
†
© 2012 IDEXX Laboratories, Inc. Tutti i diritti riservati. • 06-28228-01
© 2012 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten. • 06-28228-01