Novavit Forte

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Novavit® Forte
Ampollas bebibles Solución Oral
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
Novavit® Forte ampollas bebibles Solución Oral
Complemento vitamínico
2. FÓRMULA
Cada ampolla bebible contiene
Vitamina A Palmitato eq. a vitamina A............... 75 000.00 UI
Vitamina C (Acido Ascórbico) ............................ 60.00 mg
Vitamina D3 ....................................................... 6 000.00 UI
Vitamina E acetato eq. a vitamina E .................. 30.00 UI
Vehículo c.s.p.
3. INDICACIONES TERAPEUTICAS
La vitamina A desempeña un papel importante en la visión a nivel de la retina,
necesaria para el crecimiento y desarrollo de los huesos, para la reproducción y la
integridad de las superficies mucosas y epiteliales. Su deficiencia lleva a la atrofia
de los mismos, seguida de la proliferación anormal de la capa basal, con formación
de un epitelio estratificado muy queratinizado.
La vitamina C o ácido ascórbico es esencial para la síntesis de colágeno y material
intercelular. Está envuelta en la conversión de ácido fólico a folínico en el proceso de
transporte electrónico y se cree que interviene en el metabolismo de la tiroxina. Su
deficiencia produce escorbuto, el cual rara vez se observa en el adulto; pero con
frecuencia en el infante. La vitamina D regula el metabolismo del calcio y fósforo
en lo que se refiere principalmente a su absorción intestinal y su depósito óseo y
dental. Su carencia provoca raquitismo en niños y osteomalacia en adultos.
La vitamina E es considerada como un elemento nutricional esencial, aunque su
función exacta se desconoce. Se le atribuye cierta acción antioxidante de los
tocoferoles, en el sentido de que puedan proteger ciertos metabolitos, especialmente
en lo que se refiere a los ácidos grasos saturados.
4. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
La vitamina A se absorbe en el intestino delgado. Se almacena en el hígado en
forma de palmitato. Se transforma y se degrada casi totalmente en el organismo y
poco se excreta en los emuntorios como tal; pasa a la bilis pero se vuelve a
reabsorber en el intestino. Pasa bien a través de la leche materna. El ácido
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ascórbico se absorbe rápida y completamente en el tracto intestinal. Pasa a la
sangre y se almacena en todos los órganos; pero su concentración es mayor en los
de gran actividad metabólica como la hipófisis suprarrenal, timo (joven), hígado,
cerebro, glándulas sexuales y tiroides. Es metabolizada y destruida parcialmente en
los tejidos (50-70%) y el resto se excreta por la orina. El ácido ascórbico pasa a
través de la leche materna.
La vitamina D se absorbe por vía linfática, pasando luego a la sangre y se almacena
en el hígado principalmente y también en tejido adiposo, riñón y bazo. Se transforma
en 25-hidroxicolecalciferol, metabolito principal. La vitamina D y sus metabolitos se
eliminan principalmente por la bilis al intestino y muy poco en la orina. Pasa a través
de la leche materna.
La vitamina E se absorbe desde el tracto gastrointestinal, una vez absorbido pasa a
la sangre por medio de la linfa y luego se almacena en el hígado, tejido adiposo,
músculos y glándula suprarrenal. La vitamina E es metabolizada principalmente en
el hígado, y sus metabolitos se excretan en la orina y muy poca vitamina E se
elimina en la orina y algo más en la leche.
5. CONTRAINDICACIONES
Durante embarazo y lactancia. En caso que exista hipersensibilidad a alguno de los
ingredientes en la formulación.
6. PRECAUCIONES
No se debe sobrepasar las dosis recomendadas ya que puede provocar
hipervitaminosis principalmente de la vitamina D y A. No debe sobrepasar la dosis
recomendada.
7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Presenta buena tolerancia y seguridad excelente. No se han observado efectos
secundarios con la dosis indicada.
8. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
Los anticonceptivos aumentan la concentración de vitamina A en el plasma.
9. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
MANEJO
La intoxicación por sobreingesta de vitamina A ó hipervitaminosis A no es frecuente,
siendo necesario grandes dosis para producirlo, algunas veces se ha observado en
adultos cuando ingieren 180 mg o sea 600,000 UI por día, que la tomaron durante
meses o años. Los síntomas por intoxicación de vitamina A son los siguientes:
pigmentación cutánea, hiperqueratosis, alopecia, prurito, anorexia, debilidad y
dolores osteoarticulares.
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El tratamiento consiste en la interrupción de la administración de la vitamina, que
lleva rápidamente al retroceso de los trastornos, salvo la hiperostosis que dura
algunos meses.
La intoxicación por sobreingesta de vitamina D o hipervitaminosis D se debe a dosis
mayores de 3.75 mg o sea 150,000 UI por día, administrada durante forma continua
por meses. Los síntomas principales son digestivos, nerviosos, renales, óseas y
metabólicas:
Trastornos digestivos: anorexia, vómitos, diarrea, siendo los primeros en aparecer.
Trastornos nerviosos y generales: lasitud, debilidad muscular, mareos, cefalea,
palidez.
Trastornos renales: albuminuría, nicturia y retención nitrogenada (insuficiencia renal
por nefrocalcinosis).
Alteraciones óseas: osteoporosis, a pesar de la calcificación de la metáfisis, se
produce descalcificación de la diáfisis.
Las modificaciones metabólicas:
hipercalcemia e hipercalciuria.
El tratamiento consiste en la supresión de la administración del preparado, cediendo
generalmente los síntomas. En caso de producirse una hipercalcemia elevada son
útiles los corticosteroides, 40 a 100 mg de prednisona por día o sus equivalentes.
La vitamina E es relativamente inocua y solamente dosis muy elevadas
administradas durante un tiempo prolongado son capaces de producir algunos
trastornos nerviosos como: debilidad muscular, cefalea y visión turbia, que seden al
suprimir el tratamiento.
10. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
Dosis: 1 ampolla bebible cada 15 días o cada mes, según necesidades.
11. PRESENTACIÓN:
Muestra Médica:
caja con 1 ampolla bebible.
Farmacia:
caja con 2 ampollas bebibles.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Goodman y Gilman.
Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a. Ed.
Interamericana, México, 1991. pág. 868-888, 1244 Litter, Manuel.
Farmacología, Experimental y Clínica. 7a. edición. El
Ateneo, Argentina, 1986. pág. 1022-1030.
 Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. The Pharmaceutical Press
London, 1996. pág 1357, 1375, 1379.
 PDR Generics. The information standard for prescription drugs. PDR Generics.
First edition. U.S.A., 1995. pág 2804, 2805.
 USP DI. Información de Medicamentos. Páginas 1005-1009.