SEITE 1 - 519 x 420 mm - 44000727873/04 - SCHWARZ - 11-316 (sr) ™ Lactic Acid Indicator Swab Milchsäure-Indikatorstäbchen Tampon indicateur d’acide lactique Tampone indicatore per acido lattico Bastoncillo indicador de ácido láctico Aplicador de Indicador de Ácido Láctico Melkzuurindicator Μάκτρο ανίχνευσης γαλακτικού οξέος Mjölksyraindikatorsticka Maitohappoindikaattoripuikko Applikator til indicering af mælkesyre Melkesyreindikator for tunge Instructions for Use Gebrauchsinformation Mode d’emploi Istruzioni per l’uso Información de uso Instruções de uso Disposal Clinpro Cario L-Pop can be discarded with the rest of the trash. Storage and Shelf Life Do not store the product at temperatures above 15-25° C/59-77° F. Keep from direct sunlight. Do not use after the expiration date. Gebruiksinformatie Πληροφορίες Χρήσης Bruksanvisning Käyttöinfo Brugsanvisning Bruksinformasjon 3M ESPE AG Dental Products D-82229 Seefeld - Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A. 3M ESPE Customer Care/MSDS Information: U.S.A.1-800-634-2249 and Canada 1-888-363-3685. 3M, ESPE, Clinpro and L-Pop are trademarks of 3M or 3M ESPE AG. © 3M 2011. All rights reserved. en Notes Using Clinpro Cario L-Pop does not prevent the formation of caries lesions. 3M ESPE assumes no liability for caries lesions that have appeared despite the use of the tongue test. Customer Information No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in this instruction sheet. Warranty 3M ESPE warrants this product will be free from defects in material and manufacture. 3M ESPE MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. User is responsible for determining the suitability of the product for user’s application. If this product is defective within the warranty period, your exclusive remedy and 3M ESPE’s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M ESPE product. Limitation of Liability Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence or strict liability. Information valid as of March 2011 44000727873/04 en de fr it es pt nl el sv fi da no • The test swab is the color of fields 4 to 6: The microflora shows a moderate rate of lactic acid production, the general caries management has weaknesses. More frequent checkups and/or examinations should be completed. • The test swab is the color of fields 7 to 9: The microflora shows a high rate of lactic acid production, the general caries management is poor. An intensive examination and treatment are necessary. Clinpro Cario L-Pop shows the general rate of lactic acid production in the mouth. The test result can be used to determine whether prophylactic treatment is necessary, or to determine whether prophylactic treatment is having the desired effect and reducing the overall potential for caries. Clinpro Cario L-Pop ™ ENGLISH Product Description Clinpro Cario L-Pop, manufactured by 3M ESPE, is a chairside quick test that determines the general potential for caries development for diagnosing caries risk. The test is based on the detection of lactic acid, which is formed by cariescausing bacteria in the biofilm on the tongue. The release of lactic acid is an indicator of metabolic activity of caries-causing bacteria. The higher themetabolic activity of these bacteria in the patient’s mouth, the higher the potential that these bacteria will cause caries. Clinpro Cario L-Pop can be used to detect the caries-causing potential of an existing caries infection early on. This is particularly sensible because caries-causing bacteria can have different levels of metabolic activity depending on the patient. This allows dental personnel to implement and maintain the necessary prophylactic measures early on. Changes in potential for caries can be evaluated quickly with Clinpro Cario L-Pop. The black control swabs are used to check whether the tongue test is functioning properly. Keep these instructions as long as you continue to use the product. Indications • Chairside quick test for determining the metabolic activity of caries-causing bacteria in the oral flora on the basis of the rate of lactic acid formation. • Initial determination of the individual, general potential for caries. • Monitoring of the individual, general potential for caries. Precautionary Measures Clinpro Cario L-Pop: Warning! Causes serious eye irritation. Causes skin irritation. The diagnostic liquid can discolor skin and clothing. 3M ESPE MSDSs can be obtained from www.mmm.com or contact your local subsidiary. Preparing the Patient 왘 The patient must have brushed his teeth before the tongue test is administered with Clinpro Cario L-Pop. Wait at least five minutes but no more than two hours after the patient has brushed his teeth to administer the tongue test. Ideally, the patient uses his own toothpaste so as not to alter the conditions with respect to his personal oral hygiene habits. After brushing his teeth, the patient may neither drink nor eat. - If the patient does not have his own toothpaste, be sure that his teeth are brushed with a toothpaste comparable to his own. If the patient uses a toothpaste with bactericidal properties (such as a toothpaste with triclosan or chlorhexidine), a comparable toothpaste must be used before the test is administered. If the patient uses a toothpaste without bactericidal properties, a comparable toothpaste must also be used before the test is administered. Note: Rinsing with or sucking on products with antibacterial properties can alter the test results. Likewise, the possibility that medications taken by the patient might influence the test results cannot be excluded. This applies especially to medications with an antibacterial effect. Conducting the Test Each test swab may only be used once and must not come into contact with the diagnostic solution before being placed in the patient’s mouth. 왘 If Clinpro Cario L-Pop is stored in a refrigerator, it must be brought to room temperature before being used. 왘 Remove the test swab from the film package with the L-Pop blister. 왘 Have the patient stick out his or her tongue. 왘 Place the test swab flat on the middle of the tongue and turn the swab back and forth at least four times with light pressure until it is well moistened with saliva. 왘 Stick the test swab in the blister. Do not break through the foil of the liquid reservoir. 왘 Beginning at the outer end of the dark-blue liquid reservoir, squeeze the liquid towards the light-blue liquid reservoir, using the thumb and index finger. - When the reservoir is completely empty, the light-blue blister area will clearly bulge outward. The clearly visible bulge indicates that the blister has been correctly activated. 왘 Now push the liquid back and forth between the two reservoirs, at least three times. This mixes the two components. 왘 Squeeze the dark-blue reservoir until it is completely empty and carefully fold it at the connecting point with the light-blue reservoir. - To prevent the liquid from flowing back, hold the dark-blue reservoir pressed together while folding.The dark-blue and light-blue reservoirs are now lying against each other (only the silver end of the blister is still visible). 왘 Again beginning at the outer end, squeeze all of the liquid from the light-blue area into the silver area of the blister. Use light pressure and cover the blister opening at the shaft of the test swab with the thumb. This prevents the liquid from squirting out and coming into contact with the skin or clothing. 왘 As soon as the liquid has flowed into the silver area of the blister, turn the test swab back and forth in the liquid four times and leave it in the liquid for two minutes. This step thoroughly moistens the test swab so that the diagnostic liquid can work. 왘 Remove the test swab and compare the coloration with the enclosed color chart in normal daylight immediately. The color of the swab indicates the potential for caries (see the section on “Diagnostic Evidence”). - If the test swab is only partially colored, the swab was not completely moistened with saliva when turning back and forth on the tongue. The potential for caries can also be determined when the test swab is only partially colored. Checking the Test The result of the test must be verified with the black control swab. Never perform the check before performing the actual test, as the control swab will make the solution unusable. A light brown discoloration of the wadding on the test swab has no effect on the test. 왘 Slide the black control swab into the blister previously used for the test. Turn it back and forth at least four times and leave it in the liquid for two minutes. The control swab should turn blue-violet, i.e., it should be the same color as one of the fields numbered 7 through 9. If this is not the case, repeat the tongue test with a new blister. Diagnostic Evidence The darker the color of the test result, the higher the general rate of lactic acid production in the mouth, and therefore the higher potential for caries. The colors should be compared in daylight. • The test swab is the color of fields 1 to 3: The microflora shows a low rate of lactic acid production, the general caries management is good. Normal checkups by dental personnel are acceptable. de DEUTSCH Produktbeschreibung Clinpro Cario L-Pop, hergestellt von 3M ESPE, ist ein Chairside Schnelltest zur Bestimmung des allgemeinen Kariespotenzials im Rahmen der Kariesrisikodiagnose. Der Test basiert auf dem Nachweis von Milchsäure, gebildet von Karies verursachenden Bakterien im Biofilm der Zunge. Die Milchsäurefreisetzung ist ein Indikator für die Stoffwechselaktivität Karies verursachender Bakterien. Je höher die Stoffwechselaktivität dieser Bakterien im Mund des Patienten ist, umso höher ist das Potenzial dieser Bakterien Karies zu verursachen. Somit kann mit Clinpro Cario L-Pop das Karies verursachende Potenzial einer vorhandenen Kariesinfektion frühzeitig erkannt werden. Dies ist insbesondere deshalb sinnvoll, da Karies verursachende Bakterien je nach Patient unterschiedlich stoffwechselaktiv sein können. Das zahnmedizinische Fachpersonal kann so notwendige prophylaktische Maßnahmen frühzeitig einleiten und verfolgen. Veränderungen des Kariespotenzials lassen sich mit Clinpro Cario L-Pop schnell bewerten. Die schwarz markierten Kontrollstäbchen dienen zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit des Zungentests. Diese Gebrauchsinformation ist für die Dauer der Verwendung des Produktes aufzubewahren. Anwendungsgebiete • Chairside Schnelltest zur Bestimmung der Stoffwechselaktivität von Karies verursachenden Bakterien in der Mundflora anhand der Milchsäurebildungsrate. • Erstbestimmung des individuellen, allgemeinen Kariespotenzials. • Überwachung des individuellen, allgemeinen Kariespotenzials. Vorsichtsmaßnahmen Clinpro Cario L-Pop: Achtung! Verursacht schwere Augenreizung. Verursacht Hautreizungen. Die Diagnoseflüssigkeit kann Verfärbungen auf Haut und Kleidung verursachen. 3M ESPE Sicherheitsdatenblätter sind unter www.mmm.com oder bei Ihrer lokalen Niederlassung erhältlich. Den Patienten vorbereiten Der Patient muss vor dem Zungentest mit Clinpro Cario L-Pop seine Zähne geputzt haben. Zwischen Zähneputzen und Zungentest sollten mindestens 5 Minuten, maximal 2 Stunden liegen. Idealerweise benutzt der Patient seine eigene Zahncreme, um die gegebenen Rahmenbedingungen bezüglich der persönlichen Zahnpflege nicht zu verfälschen. Nach dem Putzen darf der Patient weder trinken noch essen. - Hat der Patient seine eigene Zahncreme nicht dabei, bitte darauf achten, dass die Zähne mit einer Zahncreme geputzt werden, die mit der des Patienten vergleichbar ist. Benutzt der Patient eine Zahncreme mit bakteriziden Eigenschaften (z. B. mit Triclosan, Chlorhexidin), ist auch vor der Behandlung eine vergleichbare Zahncreme zu benutzen. Benutzt der Patient eine Zahncreme ohne bakterizide Eigenschaften, ist auch vor der Behandlung eine vergleichbare Zahncreme zu verwenden. Hinweis: Das Spülen mit - oder das Lutschen von Produkten mit antibakterieller Wirkung kann das Testergebnis verfälschen. Ebenso kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch die Einnahme von Medikamenten das Testergebnis beeinflusst wird. Dies gilt insbesondere für Medikamente mit antibakterieller Wirkung. 왘 Den Test durchführen Jedes Teststäbchen darf nur einmal benutzt werden und vor der Anwendung im Mund nicht mit der Diagnoseflüssigkeit in Berührung kommen. 왘 Eventuell im Kühlschrank gelagertes Clinpro Cario L-Pop zuerst Raumtemperatur annehmen lassen. 왘 Das Teststäbchen aus dem Folienbeutel mit dem L-Pop-Blister nehmen. 왘 Den Patienten die Zunge herausstrecken lassen. 왘 Das Teststäbchen flächig auf die Mitte der Zunge legen und mit leichtem Druck mindestens 4x hin und her drehen, bis es vollständig mit Speichel durchfeuchtet ist. 왘 Das Teststäbchen in den Blister stecken, dabei die Folie zum Flüssigkeitsreservoir nicht durchstoßen! 왘 Mit Daumen und Zeigefinger die Flüssigkeit des dunkelblauen Flüssigkeitsreservoirs, am äußeren Ende beginnend, in Richtung des hellblauen Flüssigkeitsreservoirs ausdrücken. - Bei vollständig ausgedrücktem Reservoir wölbt sich der hellblaue Blisterbereich deutlich nach außen. An dieser gut sichtbaren Wölbung ist die ordnungsgemäße Aktivierung des Blisters erkennbar. 왘 Die Flüssigkeit nun zwischen den beiden Reservoirs mindestens dreimal hin und her drücken. Dadurch werden die beiden Komponenten miteinander vermischt. 왘 Das dunkelblaue Reservoir völlig leerdrücken und an der Verbindungsstelle zum hellblauen Reservoir sorgfältig umknicken. - Um ein Zurückfließen der Flüssigkeit zu vermeiden, das dunkelblaue Reservoir während des Umknickens zusammengedrückt halten. Der dunkelblaue und der hellblaue Blisterteil liegen nun aufeinander (es ist nur noch das silberne Ende des Blisters sichtbar). 왘 Wieder am äußeren Ende beginnend die gesamte Flüssigkeit vom hellblauen in den silbernen Bereich des Blisters drücken. Hierbei dosierten Druck anwenden und die Blisteröffnung am Schaft des Teststäbchens mit dem Daumen verdecken. Dadurch wird gegebenenfalls ein Herausspritzen und Kontakt der Flüssigkeit mit Haut und Kleidung vermieden. 왘 Sobald die Flüssigkeit in den silbernen Bereich des Blisters geflossen ist, das Teststäbchen mindestens 4x in der Flüssigkeit hin und her drehen und für 2 Minuten in der Flüssigkeit belassen. Dadurch wird das Teststäbchen vollständig benetzt und die Diagnoseflüssigkeit kann wirken. 왘 Danach das Teststäbchen herausnehmen und direkt anschließend die Einfärbung bei Tageslicht mit der beiliegenden Farbtafel vergleichen. An der Einfärbung des Stäbchens kann das vorhandene Kariespotenzial abgelesen werden (siehe Abschnitt „Diagnostische Aussage“). - Hat sich das Teststäbchen nur teilweise gefärbt, so wurde es bei der Speichelentnahme (beim Hin- und Herdrehen auf der Zunge) nicht vollständig mit Speichel durchfeuchtet. Das Kariespotenzial kann auch an einer nur teilweise vorhandenen Färbung abgelesen werden. Testkontrolle Das Testergebnis muss mit dem schwarz markierten Kontrollstäbchen überprüft werden. Die Testkontrolle darf niemals vor dem eigentlichen Test durchgeführt werden, da die Lösung durch das Kontrollstäbchen unbrauchbar wird! Eine eventuelle leichte Braunfärbung der Watte des Kontrollstäbchens hat keinen Einfluss auf die Funktion. 왘 Das schwarz markierte Kontrollstäbchen in den zuvor für den Test verwendeten Blister schieben, mindestens 4x hin und her drehen und für 2 Minuten in der Flüssigkeit belassen. Das Kontrollstäbchen muss sich violett-blau verfärben, d. h. eine der Farben der Felder 7 bis 9 zeigen. Geschieht das nicht, den Zungentest verwerfen und den gesamten Test mit einem neuen Blister wiederholen. Diagnostische Aussage Je dunkler die Farbe des Testergebnisses, umso höher ist die generelle Milchsäurebildungsrate im Mund und das damit verbundene Kariespotenzial. Bitte den Farbvergleich bei Tageslicht vornehmen. • Das Teststäbchen zeigt die Farbe der Felder 1 bis 3: Die Mikroflora zeigt eine geringe Milchsäurebildungsrate, das heißt, das generelle Kariesrisikomanagement ist gut. Eine normale Verlaufskontrolle durch das zahnärztliche Fachpersonal ist akzeptabel. • Das Teststäbchen zeigt die Farbe der Felder 4 bis 6: Die Mikroflora zeigt eine mittlere Milchsäurebildungsrate, das heißt, das generelle Kariesrisikomanagement hat Schwächen. Eine engere Verlaufskontrolle und/oder Untersuchung durch das zahnärztliche Fachpersonal ist wünschenswert. • Das Teststäbchen zeigt die Farbe der Felder 7 bis 9: Die Mikroflora zeigt eine hohe Milchsäurebildungsrate, das heißt, das generelle Kariesrisikomanagement ist schlecht. Eine intensive Untersuchung und Behandlung durch das zahnärztliche Fachpersonal ist erforderlich. Mit Clinpro Cario L-Pop wird die generelle Milchsäurebildungsrate im Mund sichtbar gemacht. Anhand des Testergebnisses kann beurteilt werden, ob eine Prophylaxebehandlung notwendig ist und, wenn bereits durchgeführt, ob die Prophylaxebehandlung den gewünschten Erfolg zeigt und das Gesamtkariespotenzial reduziert wurde. Hinweise Die Anwendung von Clinpro Cario L-Pop verhindert nicht die Bildung von Kariesläsionen. 3M ESPE übernimmt keine Haftung für Kariesläsionen, die sich trotz der Verwendung des Zungentests eingestellt haben. Entsorgung Clinpro Cario L-Pop kann zusammen mit dem Restmüll entsorgt werden. Lagerung und Haltbarkeit Das Produkt nicht über 15-25 °C/59-77 °F lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Kundeninformation Niemand ist berechtigt, Informationen bekannt zu geben, die von den Angaben in diesen Anweisungen abweichen. Garantie 3M ESPE garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. 3M ESPE ÜBERNIMMT KEINE WEITERE HAFTUNG, AUCH KEINE IMPLIZITE GARANTIE BEZÜGLICH VERKÄUFLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. Der Anwender ist verantwortlich für den Einsatz und die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts. Wenn innerhalb der Garantiefrist Schäden am Produkt auftreten, besteht Ihr einziger Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE in der Reparatur oder dem Ersatz des 3M ESPE Produkts. Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für 3M ESPE keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Stand der Information März 2011 fr FRANÇAIS Description du produit Clinpro Cario L-Pop, fabriqué par 3M ESPE, est un test rapide à faire au cabinet dentaire. Il sert à déterminer la propension générale au développement de caries, en vue de diagnostiquer le risque carieux. Le test repose sur la détection d’acide lactique, lequel est issu des bactéries responsables des caries, situées dans le biofilm de la langue. L’émission d’acide lactique est un indicateur de l’activité métabolique des bactéries responsables des caries. Plus ces bactéries ont une activité métabolique intense dans la bouche du patient et plus le risque qu’elles provoquent des caries est grand. Clinpro Cario L-Pop peut être utilisé pour détecter de façon précoce le potentiel de formation de caries d’une infection carieuse débutante. Ce test est particulièrement sensible, étant donné que les bactéries responsables des caries peuvent avoir différents niveaux d’activité métabolique selon les patients. Cela permet au personnel dentaire de prendre à temps les mesures prophylactiques nécessaires, et de les maintenir. D’éventuels changements dans la propension aux caries peuvent être rapidement détectés avec Clinpro Cario L-Pop. Les écouvillons de contrôle noirs sont utilisés pour vérifier si le test lingual fonctionne correctement. Conservez ce mode d’emploi aussi longtemps que vous utiliserez le produit. Domaines d’application • Test rapide à faire au cabinet dentaire, basé sur le taux de formation d’acide lactique et servant à déterminer l’activité métabolique des bactéries responsables des caries présentes dans la flore buccale. • Détermination initiale de la tendance générale d’un individu caries. • Surveillance de la tendance générale d’un individu caries. Mesures de précaution Clinpro Cario L-Pop : Attention ! Provoque une sévère irritation des yeux. Provoque une irritation cutanée. Le liquide de diagnostic peut décolorer la peau et les vêtements. Pour obtenir la fiche de sécurité (MSDS) du produit 3M ESPE, consulter le site www.mmm.com ou contacter votre filiale locale. Préparation du patient 왘 Le patient doit s’être brossé les dents avant la réalisation du test lingual avec Clinpro Cario L-Pop. Pour effectuer le test lingual, attendez au moins cinq minutes mais pas plus de deux heures après que le patient se soit brossé les dents. En principe, le patient doit utiliser son dentifrice habituel de façon à ne pas modifier les conditions relatives à sa pratique personnelle d’hygiène buccale. Après s’être brossé les dents, le patient ne doit ni boire ni manger. - Si le patient ne dispose pas de son dentifrice habituel, assurez-vous qu’il se brosse les dents avec un dentifrice comparable au sien. Si le patient utilise un dentifrice ayant des propriétés anti-bactériennes (comme un dentifrice avec du triclosan ou de la chlorhexidine), un dentifrice comparable doit être utilisé avant d’effectuer le test. Si le patient utilise un dentifrice dépourvu de propriétés anti-bactériennes, il importe d’utiliser un dentifrice comparable avant d’effectuer le test. Note : Le fait de se rincer la bouche avec des produits ayant des propriétés anti-bactériennes, ou de les sucer, peut fausser les résultats du test. De la même façon, on ne peut exclure l’influence éventuelle de médicaments absorbés par le patient sur les résultats du test. Cela s’applique tout particulièrement aux médicaments ayant un effet antibactérien. Déroulement du test Un écouvillon de test ne peut être utilisé qu’une seule fois et ne doit pas être en contact avec la solution de diagnostic avant d’être placé dans la bouche du patient. 왘 Si Clinpro Cario L-Pop est stocké dans un réfrigérateur, il doit être tout d’abord remis à température ambiante avant d’être utilisé. 왘 Retirez l’écouvillon-test du blister L-Pop. 왘 Demandez au patient ou à la patiente de tirer la langue. 왘 Placez l’écouvillon-test à plat au milieu de la langue et retournez-le au moins quatre fois en exerçant une légère pression sur la langue pour bien l’humecter de salive. 왘 Remettez l’écouvillon-test dans son blister. Ne trouez pas la pellicule du réservoir de liquide. 왘 En partant de l’extrémité externe du réservoir bleu foncé, expulsez le contenu liquide de ce dernier dans le réservoir bleu clair, à l’aide du pouce et de l’index. - Quand le réservoir bleu foncé sera complètement vide, le réservoir bleu clair du blister aura nettement augmenté de volume. Nettement visible, ce gonflement indique que le blister a été correctement activé. 왘 Faites alors passer le contenu liquide d’un réservoir dans l’autre, et ce, au moins trois fois. Cette opération permet de mélanger les deux composants. 왘 Pressez le réservoir bleu foncé jusqu’à ce qu’il soit complètement vide et repliez-le soigneusement au niveau de la jonction avec le réservoir bleu clair. - Pour éviter tout refoulement du liquide, maintenez le réservoir bleu foncé comprimé lorsque vous le repliez. Les réservoirs bleu clair et bleu foncé reposent maintenant l’un contre l’autre (seule l’extrémité argentée du blister est encore visible). 왘 En recommençant à l’extrémité extérieure, appuyez sur le liquide contenu dans le réservoir bleu clair pour le faire passer intégralement dans le réservoir argenté du blister. En exerçant une légère pression, recouvrez l’ouverture du blister à l’aide du pouce, au niveau de la tige de l’écouvillon-test. Cela empêche le liquide de déborder et d’entrer éventuellement en contact avec la peau ou les vêtements. 왘 Dès que le liquide a reflué dans l’alvéole argentée du blister, faites tourner et retourner quatre fois l’écouvillon-test dans le liquide puis laissez-le bien s’imprégner pendant deux minutes. Cette étape permet d’imprégner entièrement l’écouvillon-test pour que le liquide de diagnostic puisse agir. 왘 Retirez l’écouvillon-test et comparez sa coloration avec l’échelle de couleurs fournie, et ce, immédiatement et à la lumière du jour. La couleur de l’écouvillon indique la propension aux caries (cf. la section « Evidence du diagnostic »). - Si l’écouvillon n’est que partiellement coloré, cela signifie qu’il n’était pas complètement imbibé de salive lorsqu’il a été retourné dans la bouche. Le potentiel carieux peut toutefois être déterminé lorsque l’écouvillon-test n’est que partiellement coloré. Contrôle du test Le résultat du test doit être contrôlé à l’aide de l’écouvillon de contrôle noir. N’effectuez jamais ce contrôle avant d’avoir terminé le test en cours, car l’écouvillon de contrôle rend la solution inutilisable. Une légère décoloration marron clair de l’ouate de l’écouvillon-test n’a aucune incidence sur le test. 왘 Glissez l’écouvillon de contrôle noir dans l’alvéole du blister précédemment utilisé pour le test. Tournez-le et retournez-le au moins quatre fois, puis laissez-le reposer dans le liquide pendant deux minutes. La couleur de l’écouvillon de contrôle doit virer au bleu-violet, c’est-à-dire être similaire à l’un des champs du nuancier numérotés de 7 à 9. Si ce n’est pas le cas, répétez le test lingual avec un nouveau blister. Évidence du diagnostic Plus la couleur du résultat du test est foncée, plus le taux général de production d’acide lactique dans la bouche est élevé, ainsi que la propension aux caries. La comparaison des couleurs doit être faite à la lumière naturelle. • L’écouvillon-test a la couleur des champs 1 à 3 : La flore microbienne indique une faible production d'acide lactique ; la résistance globale aux caries est satisfaisante. Des contrôles de routine par l’équipe dentaire sont suffisants. • L’écouvillon-test a la couleur des champs 4 à 6 : La flore microbienne indique une production d’acide lactique modérée ; la résistance globale aux caries révèle quelques déficiences. Des contrôles et/ou des examens doivent être effectués sur une base plus régulière. • Le tampon-test a la couleur des champs 7 à 9 : La flore microbienne indique une production importante d’acide lactique ; la résistance globale aux caries est faible. Un examen et un traitement de fond sont nécessaires. Clinpro Cario L-Pop met en évidence le taux général de production d’acide lactique dans la bouche. Le résultat du test peut être utilisé pour déterminer si un traitement prophylactique est nécessaire ou pour établir si un traitement prophylactique a les effets escomptés, en réduisant la propension globale aux caries. Remarques L’emploi de Clinpro Cario L-Pop n’empêche pas la formation de lésions carieuses. 3M ESPE n’assume aucune responsabilité pour les lésions carieuses apparues malgré l’utilisation d’un test lingual. Recyclage Clinpro Cario L-Pop peut être jeté avec le reste des déchets. Stockage et conservation Ne conservez pas le produit à une température supérieure à 15-25°C/59-77°F. Conservez-le à l’abri de la lumière. Ne l’utilisez pas après la date de péremption. Information clients Toute personne devra obligatoirement communiquer des informations strictement conformes à celles données dans ce document. Garantie 3M ESPE garantit que ce produit est dépourvu de défauts matériels et de fabrication. 3M ESPE NE FOURNIT AUCUNE AUTRE GARANTIE, NI AUCUNE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITE MARCHANDE OU D’ADEQUATION A UN EMPLOI PARTICULIER. L’utilisateur est responsable de la détermination de l’adéquation du produit à son utilisation. Si ce produit présente un défaut durant sa période de garantie, votre seul recours et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du produit 3M ESPE. Limitation de responsabilité A l’exception des lieux où la loi l’interdit, 3M ESPE ne sera tenue responsable d’aucune perte ou dommage découlant de ce produit, qu’ils soient directs, indirects, spécifiques, accidentels ou consécutifs, quels que soient les arguments avancés, y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la stricte responsabilité. Mise à jour mars 2011 it ITALIANO Descrizione del prodotto Clinpro Cario L-Pop, prodotto da 3M ESPE, è un test rapido per la diagnosi del rischio di carie da eseguire alla poltrona che stabilisce la potenzialità complessiva di sviluppo di carie dentaria. Il test si basa sull’individuazione dell’acido lattico formato dai batteri cariogeni nel biofilm della lingua. Il rilascio di acido lattico è indicatore dell’attività metabolica dei batteri cariogeni. Maggiore è l’attività metabolica di questi batteri nel cavo orale del soggetto, maggiore è la possibilità che questi batteri provochino carie dentaria. Clinpro Cario L-Pop può essere utilizzato per rilevare precocemente la potenzialità cariogena dell’infezione da carie presente nel cavo orale. La sensibilità è elevatissima in quanto i batteri cariogeni possono avere diversi livelli di attività metabolica a seconda dei soggetti. Ciò consente al personale addetto alle cure odontoiatriche di attivare e proseguire preventivamente la necessaria profilassi. Clinpro Cario L- consente di rilevare precocemente le variazioni della potenzialità cariogena. I tamponi neri di controllo servono per verificare se il test della lingua è eseguito correttamente. Conservare le presenti istruzioni finché il prodotto viene utilizzato. Aree di applicazione • Test rapido eseguito direttamente alla poltrona odontoiatrica che stabilisce l’attività metabolica dei batteri cariogeni della flora orale sulla base della percentuale di formazione di acido lattico. • Inquadramento iniziale delle potenzialità generali di sviluppo di carie dentaria da parte del soggetto. • Monitoraggio delle potenzialità generali di sviluppo di carie dentaria da parte del soggetto. Misure di precauzione Clinpro Cario L-Pop: Attenzione! Provoca grave irritazione oculare. Provoca irritazione cutanea. Il liquido diagnostico può decolorare la pelle e gli indumenti. Le schede dati di sicurezza 3M ESPE sono disponibili all’indirizzo www.mmm.com o presso la filiale locale. Preparazione del paziente 왘 Prima che venga effettuato il test della lingua con Clinpro Cario L-Pop, il soggetto dovrà essersi lavato i denti. Prima di effettuare il test della lingua, attendere almeno cinque minuti, ma non più di due ore, dopo che il soggetto si sarà lavato i denti. È consigliabile far lavare i denti al paziente con il dentifricio che utilizza abitualmente, in modo da non alterare le normali condizioni di igiene personale praticate. Dopo essersi lavato i denti, il soggetto non può bere né mangiare. - Se il paziente non ha con sé il dentifricio che utilizza abitualmente, assicurarsi di utilizzare un dentifricio il più possibile simile a quello che usa di solito. Se il soggetto usa un dentifricio con proprietà battericida (ad esempio a base di triclosan o clorexidina), prima dell’esecuzione del test sarà opportuno fargli usare un dentifricio di tipo analogo. Se il soggetto usa un dentifricio privo di proprietà battericida, prima dell’esecuzione del test sarà opportuno fargli usare un dentifricio di tipo analogo. Nota: Risciacquarsi o ingerire prodotti dotati di proprietà antibatteriche può alterare i risultati del test. Analogamente, non si può escludere che anche l’assunzione da parte del paziente di farmaci con tale effetto possa influenzare i risultati del test. In particolare questo è applicabile a farmaci con effetto antibatterico. Esecuzione del test Ogni tampone per test può essere usato una sola volta e non deve venire a contatto della soluzione diagnostica prima di essere inserito nel cavo orale del soggetto. 왘 Se Clinpro Cario L-Pop viene conservato in frigorifero, prima dell’uso dovrà essere riportato a temperatura ambiente. 왘 Togliere il tampone da test dalla confezione con il blister L-Pop. 왘 Chiedere al paziente di tirare fuori la lingua. 왘 Posizionare il tampone da test al centro della lingua e muoverlo su e giù almeno quattro volte, esercitando una leggera pressione fino a quando non sarà completamente inumidito dalla saliva. 왘 Infilare il tampone da test nel blister. Non forare o rompere il foglio di alluminio del serbatoio del liquido. 왘 A partire dall’estremità esterna del serbatoio del liquido blu (il più scuro), premere con il pollice e l’indice spingendo il liquido in avanti verso il serbatoio del liquido azzurro (il più chiaro). - Quando il serbatoio è completamente vuoto, il blister azzurro si gonfierà visibilmente. Questo rigonfiamento visibile indica che il blister è stato correttamente attivato. 왘 Ora spingere il liquido avanti e indietro per tre volte da un serbatoio all’altro. Si otterrà così una buona miscelazione dei due componenti. 왘 Schiacciare il serbatoio contenente il liquido blu finché si svuota completamente e ripiegarlo con attenzione sui punti di collegamento con il serbatoio contenente il liquido azzurro. - Per evitare riflussi del liquido, tenere premuto il serbatoio contenente il liquido blu mentre lo si ripiega. I serbatoi del liquido blu e del liquido azzurro ora saranno appoggiati uno sull’altro (e deve essere rimasta visibile solo l’estremità argentata del blister). 왘 Ancora, a partire dall’estremità esterna, schiacciare tutto il liquido fuori dalla zona azzurra trasferendolo nella zona argentata del blister. Con leggera pressione, coprire con il pollice l’apertura del blister a livello dell’asta del tampone di test. In tal modo il liquido non fuoriuscirà e non verrà a contatto di pelle o indumenti. 왘 Non appena il liquido sarà confluito nella zona argento del blister, girare il tampone per test su e giù nel liquido per quattro volte e lasciarlo nel liquido per due minuti. Durante questa fase il tampone si inumidisce completamente e permette al liquido diagnostico di svolgere la sua funzione. 왘 Togliere il tampone da test e confrontare immediatamente la colorazione con lo schema cromatico accluso alla luce del giorno. Il colore del tampone indica la potenzialità cariogena (vedere la sezione «Evidenza diagnostica»). - Se il tampone è colorato solo parzialmente, significa che non è stato inumidito perfettamente di saliva muovendolo avanti e indietro sulla lingua. La potenzialità cariogena può anche essere determinata quando il tampone da test si colora solo parzialmente. Controllo del test Il risultato del test deve essere verificato con il tampone di controllo nero. Non eseguire mai questo controllo prima di aver fatto il test vero e proprio, in quanto il tampone di controllo renderebbe inutilizzabile la soluzione. La scoloritura leggermente marrone del materiale assorbente del tampone da test non ha effetti sul test. 왘 Infilare il tampone di controllo nero nel blister appena utilizzato per il test. Girarlo su e giù per almeno quattro volte e lasciarlo nel liquido per due minuti. Il tampone di controllo dovrebbe assumere una colorazione blu-violetta, cioè dovrebbe essere della stessa tonalità di uno dei campi numerati da 7 a 9. In caso contrario, ripetere il test della lingua con un nuovo blister. Prova diagnostica Più scura è la colorazione, maggiore sarà la percentuale generale di produzione di acido lattico nel cavo orale e quindi maggiore la potenzialità cariogena. I colori devono essere confrontati alla luce del giorno. • Se il colore del tampone corrisponde ai colori dei campi da 1 a 3: La microflora mostra una bassa percentuale di produzione di acido lattico: il trattamento generale della carie è soddisfacente. Sono consigliabili controlli di routine da parte dello staff odontoiatrico. • Se il colore del tampone corrisponde ai colori dei campi da 4 a 6: La microflora mostra una moderata percentuale di produzione di acido lattico: il trattamento generale della carie è carente. Si raccomandano controlli e/o visite più frequenti. • Se il colore del tampone corrisponde ai colori dei campi da 7 a 9: La microflora mostra un’alta percentuale di produzione di acido lattico: il trattamento generale della carie è insoddisfacente. Occorrono visita e trattamento intensivi. Clinpro Cario L-Pop indica la percentuale generale di produzione di acido lattico nel cavo orale. Il risultato del test può essere usato per stabilire se è necessario un trattamento di profilassi, oppure per stabilire se il trattamento di profilassi ottiene l’effetto desiderato e riduce effettivamente la potenzialità cariogena complessiva. Note L’uso di Clinpro Cario L-Pop non previene la formazione di carie dentaria. Dunque, 3M ESPE declina ogni responsabilità per l’eventuale comparsa di carie anche in seguito all’utilizzo del test della lingua. Smaltimento Clinpro Cario L-Pop può essere smaltito con i normali rifiuti. Conservazione e scadenza Non conservare il prodotto a temperature superiori a 15 e 25°C/59 e 77°F. Tenere lontano dai raggi del sole. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. Informazione per i clienti Nessuna persona è autorizzata a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio di istruzioni. Garanzia 3M ESPE garantisce che questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda materiali e manifattura. 3M ESPE NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER PARTICOLARI SCOPI. L’utente è responsabile di determinare l’idoneità del prodotto nelle singole applicazione. Se questo prodotto risulta difettoso nell’ambito del periodo di garanzia, l’esclusivo rimedio e unico obbligo da parte di 3M ESPE sarà la riparazione o la sostituzione del prodotto 3M ESPE. Limitazioni di responsabilità Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile per eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, diretti o indiretti, speciali, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria affermata, compresa garanzia, contratto, negligenza o diretta responsabilità. Stato delle informazioni marzo 2011 es ESPAÑOL Descripción del producto Clinpro Cario L-Pop, fabricado por 3M ESPE, es una rápida prueba, realizable en consulta, que determina el riesgo potencial de desarrollo de caries para su diagnóstico. La prueba se basa en la detección del ácido láctico por parte de la bacteria causante de la caries en la película biológica de la lengua. La liberación de ácido láctico es un indicador de actividad metabólica por parte de la bacteria causante de la caries. Cuanto mayor sea el nivel de actividad metabólica de estas bacterias en la boca del paciente, mayores serán las posibilidades de desarrollar caries. Clinpro Cario L-Pop se puede utilizar para detectar de forma precoz de la posibilidad de formación de caries de una infección ya existente. Esto resulta especialmente cómodo debido a que la bacteria causante de la caries puede tener distintos niveles de actividad metabólica según el paciente. Permite al personal odontológico llevar a cabo y mantener las medidas profilácticas necesarias con antelación. Gracias a Clinpro Cario L-Pop es posible evaluar los cambios en cuanto al riesgo de aparición de caries. Los bastoncillos de control negros permiten comprobar si la prueba se está realizando correctamente. Conserve estas instrucciones mientras siga utilizando el producto. Áreas de aplicación • Prueba rápida, que se realiza en la consulta, para especificar la actividad metabólica de la bacteria causante de la caries en la flora oral según el índice de formación de ácido láctico. • Evaluación inicial del riesgo individual y general de aparición de caries. • Control general e individual de las posibilidades del riesgo de aparición de caries. Medidas de precaución Clinpro Cario L-Pop: ¡Atención! Provoca irritación ocular grave. Provoca irritación cutánea. El líquido diagnóstico puede decolorar la piel y la ropa. Para obtener las Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS) de 3M ESPE diríjase a nuestra página web www.mmm.com o poniéndose en contacto con su representante local. Preparación del paciente 왘 Antes de llevar a cabo la prueba en la lengua con Clinpro Cario L-Pop, el paciente debe haberse lavado los dientes. Una vez se haya limpiado los dientes, deje transcurrir un intervalo de tiempo de cinco minutos, pero nunca superior a dos horas, antes de realizar la prueba. A ser posible, el paciente debe utilizar su propia pasta dentífrica para no alterar las condiciones con respecto a sus hábitos personales de higiene bucal. Después de limpiarse los dientes, el paciente no podrá comer, pero sí beber. - Si el paciente no lleva consigo su propia pasta dentífrica, asegúrese de que se limpie los dientes con una pasta parecida a la suya. Por ejemplo, si el paciente utiliza normalmente una pasta dentífrica con propiedades bactericidas (como una pasta dentífrica que contenga triclosan o clorhexidina), debe utilizar el mismo tipo de pasta antes de someterse a la prueba. Si el paciente utiliza generalmente una pasta dentífrica sin propiedades bactericidas, debe utilizar un tipo de pasta similar antes de someterse a la prueba. Remarque: El aclarado o la ingestión de productos que tengan efectos antibacterianos puede alterar los resultados de la prueba. Del mismo modo, no se puede excluir la posibilidad de que los medicamentos que esté tomando un paciente pudieran influir en el resultado. Esto se aplica, en concreto, a medicamentos con efecto antibacteriano. Realización de la prueba diagnóstica Cada bastoncillo de prueba sólo puede utilizarse una vez y no debe entrar en contacto con la solución diagnóstica antes de su uso en la boca del paciente. 왘 En caso de que Clinpro Cario L-Pop se guarde en el frigorífico, debe ponerse a temperatura ambiente antes de su uso. 왘 Retire el bastoncillo de prueba del envoltorio con el blíster L-Pop. 왘 Pídale al paciente que saque la lengua. 왘 Coloque de forma plana el bastoncillo en el centro de la lengua y gírelo cuatro veces ejerciendo una ligera presión hasta que se haya humedecido con saliva. 왘 Pegue el bastoncillo en el blíster. No rompa el plástico del depósito de líquido. 왘 Comenzando por el extremo exterior del depósito con líquido azul oscuro, empuje el líquido hacia el depósito con líquido azul claro, ayudándose con los dedos pulgar e índice. - Cuando el depósito esté completamente vacío, la zona azul clara del blíster aparecerá abultada. Este abultamiento claramente visible indica que el blíster se ha activado correctamente. 왘 Ahora, presione el líquido de modo que pase de un depósito a otro, al menos tres veces. Así se mezclarán ambos componentes. 왘 Presione el depósito azul oscuro hasta que se vacíe por completo y pliéguelo con cuidado en el punto en que se une con el depósito azul claro. - Para evitar el reflujo, mantenga presionado el depósito azul oscuro mientras lo pliega. Ahora los dos depósitos se encontrarán uno junto a otro (sólo se verá el extremo plateado del blíster). 왘 De nuevo, comenzando por el extremo más exterior, lleve el líquido de la zona azul claro hacia el área plateada del blíster. Utilice para ello una ligera presión y tape la abertura del blíster del eje del bastoncillo de prueba con el dedo pulgar. Así se evitará que el líquido salga y entre en contacto con la piel o la ropa. 왘 En cuanto el líquido haya fluido hacia el área plateada del blíster, empape el bastoncillo de prueba en el líquido girándolo cuatro veces y dejándolo sumergido en el líquido durante dos minutos. Este proceso empapa completamente el bastoncillo de prueba para que el líquido diagnóstico pueda hacer efecto. 왘 Saque el bastoncillo y compare inmediatamente su color con la carta de colores adjunta con luz natural. El color del bastoncillo indica la posibilidad de aparición de caries (consulte la sección «Diagnóstico»). - Si el bastoncillo sólo aparece parcialmente coloreado, indicará que no se había humedecido por completo con saliva al girarlo en la lengua. Igualmente, se puede determinar el riesgo de caries cuando el bastoncillo sólo está parcialmente coloreado. Verificación de la prueba El resultado de la prueba debe comprobarse con el bastoncillo de control negro. No realice la comprobación antes de llevar a cabo la prueba real, ya que el bastoncillo de control inutilizaría la solución. Una pequeña decoloración marrón de la almohadilla del bastoncillo de prueba no tiene ningún efecto en la prueba. 왘 Deslice el bastoncillo de control negro en el blíster que se ha utilizado anteriormente para la prueba. Gírelo cuatro veces y déjelo en el líquido durante dos minutos. El bastoncillo de control cambiará a azul violáceo, es decir, tendrá el mismo color que uno de los campos numerados del 7 al 9. En caso contrario, repita la prueba en la lengua con un blíster nuevo. Diagnóstico Cuanto más oscuro sea el color del resultado de la prueba, mayor será el índice general de producción de ácido láctico en la boca y, por tanto, mayor el riesgo de formación de caries. Los colores deben compararse con luz natural. • El bastoncillo de prueba tiene el color de los campos 1 a 3: La microflora muestra un índice bajo de producción de ácido láctico. El control general de la caries es bueno. Las revisiones periódicas habituales realizadas por el personal odontológico son aceptables. • El bastoncillo de prueba tiene el color de los campos 4 a 6: La microflora muestra un índice moderado de producción de ácido láctico. El control general de la caries muestra algunos puntos débiles. Deben llevarse a cabo revisiones o exámenes con mayor frecuencia. • El bastoncillo de prueba tiene el color de los campos 7 a 9: La microflora muestra un índice alto de producción de ácido láctico. El control general de la caries es malo. Resultan necesarios una revisión exhaustiva y un tratamiento adecuado. Clinpro Cario L-Pop muestra el índice general de producción de ácido láctico en la boca. El resultado de la prueba sirve para determinar la necesidad de un tratamiento profiláctico, o bien para mostrar si el tratamiento profiláctico está surtiendo el efecto deseado y está reduciendo la posibilidad de desarrollo de caries. Notas El uso de Clinpro Cario L-Pop no evita la formación de caries. 3M ESPE no asume ninguna responsabilidad por las caries que puedan aparecer a pesar de utilizar la prueba diagnóstica. Eliminación Clinpro Cario L-Pop se puede eliminar con el resto de los residuos de la clínica. Almacenamiento y duración No almacene el producto a temperaturas superiores a 15-25°C/59-77°F. Manténgalo alejado de la luz solar directa. No lo utilice después de la fecha de caducidad. Información para clientes Ninguna persona está autorizada a facilitar ninguna información que difiera en algún modo de la información suministrada en esta hoja de instrucciones. Garantía 3M ESPE garantiza este producto contra defectos de los materiales y de fabricación. 3M ESPE NO OTORGARÁ NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN A FINES PARTICULARES. El usuario es responsable de determinar la idoneidad del producto para la aplicación que desee darle. Si, dentro del periodo de garantía, se encuentra que este producto es defectuoso, la única obligación de 3M ESPE y la única compensación que recibirá el cliente será la reparación o la sustitución del producto de 3M ESPE. Limitación de responsabilidad Salvo en lo dispuesto por la Ley, 3M ESPE no será responsable de ninguna pérdida o daño producido por este producto, ya sea directo, indirecto, especial, accidental o consecuente, independientemente del argumento presentado, incluyendo los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta. Estado de información Marzo 2011 왘 pt Versão de Março 2011 PORTUGUÊS Descrição do Produto O Clinpro Cario L-Pop, fabricado pela 3M ESPE, é um teste rápido de consultório que determina o potencial geral para o desenvolvimento de cáries com o objectivo de diagnosticar o risco de cáries. O teste baseia-se na detecção de ácido láctico, o qual se forma na língua pelas bactérias do biofilme que causam cáries. A libertação de ácido láctico é um indicador da actividade metabólica das bactérias causadoras de cáries. Quanto maior a actividade metabólica destas bactérias na boca do paciente, maior o potencial para que essas bactérias causem cáries. O Clinpro Cario L-Pop pode ser utilizado para detectar precocemente o potencial para a formação de cáries de uma infecção por cárie já existente. Isto é particularmente sensível porque as bactérias causadoras de cáries podem ter diferentes níveis de actividade metabólica, dependendo do paciente. Deste modo, os dentistas e assistentes podem implementar e manter precocemente as medidas profilácticas necessárias. As alterações no potencial para a formação cáries podem ser rapidamente avaliadas com o Clinpro Cario L-Pop. Os aplicadores de controlo pretos são utilizados para verificar se o teste à língua está a funcionar correctamente. Guarde estas instruções enquanto utilizar o produto. Áreas de Aplicação • Teste rápido de consultório para determinar a actividade metabólica das bactérias causadoras de cáries na flora oral, com base no índice de formação de ácido láctico. • Determinação inicial do potencial individual e geral para a formação de cáries. • Controlo do potencial individual e geral para a formação de cáries. Medidas de precaução Clinpro Cario L-Pop: Atenção! Provoca irritação ocular grave. Provoca irritação cutânea. O líquido de diagnóstico pode descolorir a pele e a roupa. As especificações de segurança (MSDS) da 3M ESPE podem ser obtidas em www.mmm.com ou através do seu representante local. Preparar o Paciente 왘 O paciente deve ter escovado os dentes para que o teste à língua possa ser efectuado com o Clinpro Cario L-Pop. Depois de o paciente ter escovado os dentes, aguarde pelo menos cinco minutos, mas não mais de duas horas, para efectuar o teste à língua. Idealmente, o paciente deve usar a sua própria pasta de dentes para não alterar as condições relativas aos seus hábitos pessoais de higiene oral. Depois de escovar os dentes, o paciente não pode beber nem comer. - Se o paciente não tiver a sua própria pasta de dentes, certifique-se de que os dentes são escovados com uma pasta de dentes comparável àquela normalmente utilizada. Se o paciente utiliza uma pasta de dentes com propriedades bactericidas (como uma pasta de dentes com triclosan ou clorexidina), deve utilizar uma pasta comparável para que o teste possa ser efectuado. Se o paciente utiliza uma pasta de dentes sem propriedades bactericidas, também deve utilizar uma pasta comparável para que o teste possa ser efectuado. Nota: O bochecho ou o uso de produtos com propriedades antibacterianas pode alterar os resultados do teste. Da mesma forma, não deve ser excluída a possibilidade de qualquer medicação tomada pelo paciente poder influenciar os resultados dos testes. Isto aplica-se sobretudo aos medicamentos com efeito antibacteriano. Realizar o Teste Cada aplicador de teste só pode ser utilizado uma vez e não deve entrar em contacto com a solução diagnóstica antes de ser colocado na boca do paciente. 왘 Se o Clinpro Cario L-Pop estiver armazenado num frigorífico, deve ser colocado num local à temperatura ambiente antes de ser utilizado. 왘 Remova o aplicador de teste da embalagem com a ampola L-Pop. 왘 Peça ao paciente que deite a língua de fora. 왘 Coloque o aplicador de teste directamente no centro da língua e vire o aplicador de um lado e doutro pelo menos quatro vezes, exercendo uma ligeira pressão, até que esteja bem humedecido com saliva. 왘 Coloque o aplicador de teste dentro da ampola. Não rompa o revestimento de alumínio do reservatório de líquido. 왘 Começando pela extremidade externa do reservatório de líquido azul escuro, esprema o líquido para dentro do reservatório de líquido azul claro, utilizando o polegar e o indicador. - Quando o reservatório estiver completamente vazio, a área azul clara da ampola desenvolve uma protuberância para fora. A protuberância claramente visível indica que a ampola foi correctamente activada. 왘 Agora, faça o líquido passar entre os dois reservatórios três vezes. Isto mistura os dois componentes. 왘 Esprema o reservatório azul escuro até que esteja completamente vazio e dobre-o com cuidado no ponto de ligação com o reservatório azul claro. - Para impedir que o líquido retorne, mantenha o reservatório azul escuro pressionado enquanto o dobra. Os reservatórios azul escuro e azul claro estão agora um contra o outro (apenas a extremidade prateada da ampola está visível). 왘 De novo, começando pela extremidade externa, esprema todo o líquido da área azul clara para a área prateada da ampola. Aplique uma pressão ligeira e cubra, com o polegar, a abertura da ampola na vara do aplicador de teste. Isto evita que o líquido esguiche e entre em contacto com a pele ou a roupa. 왘 Assim que o líquido tiver fluído para a área prateada da ampola, dê quatro voltas ao aplicador de teste no líquido e deixe-o lá durante dois minutos. Este passo humedece completamente o aplicador de teste, para que o líquido de diagnóstico possa actuar. Remova o aplicador de teste e compare a coloração com o esquema de cores anexo, à luz normal do dia e de imediato. A cor do aplicador indica o potencial para cáries (veja a secção “Prova de Diagnóstico”). - Se o aplicador de teste estiver apenas parcialmente colorido, isso significa que o aplicador não foi completamente humedecido com saliva quando virado várias vezes sobre a língua. O potencial para a formação de cáries também pode ser determinado quando o aplicador de teste estiver apenas parcialmente colorido. Verificar o Teste O resultado do teste tem de ser verificado com o aplicador de controlo preto. Nunca efectue uma verificação antes de realizar o teste, pois o aplicador de controlo inutilizará a solução. Uma descoloração castanho clara no material do aplicador de teste não tem qualquer efeito sobre o teste. 왘 Coloque o aplicador de controlo preto na ampola anteriormente utilizada para o teste. Dê-lhe quatro voltas e deixe-o no líquido durante dois minutos. O aplicador de controlo deve tornar-se azul-violeta, i.e., deve ser da mesma cor que um dos campos numerados de 7 a 9. Se não for o caso, repita o teste à língua com outra ampola. Prova de Diagnóstico Quanto mais escura a cor do resultado do teste, maior o índice geral de produção de ácido láctico na boca e, por isso, maior o potencial para a formação de cáries. As cores devem ser comparadas à luz do dia. • O aplicador de teste está da cor dos campos 1 a 3: A microflora apresenta um baixo índice de produção de ácido láctico; o tratamento geral das cáries é bom. Os checkups normais realizados por profissionais da área da estomatologia são aceitáveis. • O aplicador de teste está da cor dos campos 4 a 6: A microflora apresenta um índice moderado de produção de ácido láctico; o tratamento geral das cáries tem pontos fracos. Deve realizar-se checkups e/ou exames com mais frequência. • O aplicador de teste está da cor dos campos 7 a 9: A microflora apresenta um elevado índice de produção de ácido láctico; o tratamento geral das cáries é fraco. É necessário realizar exames e tratamentos intensivos. O Clinpro Cario L-Pop mostra o índice geral de produção de ácido láctico na boca. O resultado do teste pode ser utilizado para determinar a necessidade de iniciar um tratamento profiláctico ou para determinar se o tratamento profiláctico está a ter o efeito desejado na redução do potencial geral para a formação de cáries. Notas A utilização do Clinpro Cario L-Pop não previne a formação de lesões por cárie. A 3M ESPE não assume qualquer responsabilidade por lesões por cárie que tenham aparecido apesar da utilização do teste à língua. Eliminação O Clinpro Cario L-Pop pode ser eliminado com o restante lixo. Armazenamento e Vida Útil Não armazene o produto a temperaturas acima dos 15-25°C/59-77°F. Mantenha protegido da luz directa do sol. Não utilize após a data de expiração. Informação para os clientes Ninguém está autorizado a fornecer qualquer informação diferente da que é fornecida nesta folha de instruções. GARANTIA A 3M ESPE garante que este produto estará isento de defeitos em termos de material e fabrico. A 3M ESPE NÃO CONCEDE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA OU DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A DETERMINADO FIM. O utilizador é responsável por determinar a adequação do produto à aplicação em causa. Se este produto se apresentar defeituoso dentro do período de garantia, a sua única solução e única obrigação da 3M ESPE será a reparação ou substituição do produto da 3M ESPE. Limitação da responsabilidade Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, especiais, incidentais ou consequenciais, independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita. nl NEDERLANDS Productomschrijving De door 3M ESPE gemaakte Clinpro Cario L-Pop is een in de tandartsenpraktijk te gebruiken sneltest waarmee de algehele kans op het ontstaan van cariës wordt bepaald om (uiteindelijk) het cariësrisico te (kunnen) diagnostiseren. Met de test kan melkzuur worden gedetecteerd, hetgeen wordt gevormd door cariës veroorzakende bacteriën in de biofilm op de tong. Het vrijkomen van melkzuur is een indicatie voor de metabolische activiteit van cariës veroorzakende bacteriën. Hoe hoger de mate van metabolische activiteit van deze bacteriën in de mond van de patiënt, hoe groter de kans dat deze bacteriën cariës zullen veroorzaken. Clinpro Cario L-Pop kan worden gebruikt om vroegtijdig het cariësvormende potentieel van een bestaande cariës-infectie te bepalen. Dit is met name van belang omdat de metabolische activiteit van cariës veroorzakende bacteriën verschilt van patiënt tot patiënt. Dit stelt tandheelkundig personeel in staat vroegtijdig de noodzakelijke preventieve maatregelen te nemen. Wijzigingen in de kans op cariës kunnen met Clinpro Cario L-Pop snel worden vastgesteld. De zwarte controlewattenstaafjes worden gebruikt om te controleren of de tongtest juist functioneert. Bewaar deze instructies zo lang u het product in gebruik hebt. Toepassingsgebieden • In de tandartsenpraktijk te gebruiken sneltest voor het bepalen van de metabolische activiteit van cariës veroorzakende bacteriën in de mondflora op basis van de snelheid waarmee melkzuur wordt gevormd. • Eerste bepaling van de individuele, algehele kans op cariës. • In de gaten houden van de individuele, algehele kans op cariës. Voorzorgsmaatregelen Clinpro Cario L-Pop: Let op! Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Veroorzaakt huidirritatie. De diagnosevloeistof kan vlekken achterlaten op huid en kleding. 3M ESPE veiligheidsdatabladen zijn onder www.mmm.com of bij uw plaatselijke vestiging verkrijgbaar. Patiënt voorbereiden 왘 De patiënt moet zijn/haar tanden hebben gepoetst voordat de tongtest met de Clinpro Cario L-Pop wordt uitgevoerd. Wacht nadat de patiënt zijn/haar tanden heeft gepoetst minstens vijf minuten, maar niet langer dan twee uur, voordat u de tongtest uitvoert. Het is het beste als de patiënt zijn/haar eigen tandpasta gebruikt opdat de omstandigheden betreffende zijn/haar persoonlijke mondhygiëne hetzelfde blijven. Na het tandenpoetsen mag de patiënt niet eten en drinken. - Als de patiënt zijn/haar eigen tandpasta niet bij zich heeft, dienen zijn/haar tanden te worden gepoetst met een tandpasta die vergelijkbaar is met de eigen tandpasta. Als de patiënt een tandpasta met bacteriedodende eigenschappen gebruikt (bijvoorbeeld een tandpasta met triclosan of chloorhexidine), dient een gelijksoortige tandpasta te worden gebruikt voordat de test wordt uitgevoerd. Ook als de patiënt een tandpasta zonder bacteriedodende eigenschappen gebruikt, dient een gelijksoortige tandpasta te worden gebruikt voordat de test wordt uitgevoerd. Opmerking: De testresultaten kunnen worden gewijzigd door te spoelen met of te zuigen op producten met antibacteriële eigenschappen. Eveneens kan de kans dat door de patiënt gebruikte medicijnen de testresultaten beïnvloeden niet worden uitgesloten. Dit geldt met name voor medicijnen met een antibacteriële werking. Test uitvoeren Testwattenstaafjes mogen uitsluitend eenmalig worden gebruikt en mogen niet in contact komen met de diagnose-oplossing voordat deze in de mond van patiënt zijn geplaatst. 왘 In de koeling opgeslagen Clinpro Cario L-Pops moeten voorafgaand aan gebruik op kamertemperatuur worden gebracht. 왘 Verwijder het testwattenstaafje uit de folieverpakking met de L-Pop blister. 왘 Laat de patiënt zijn/haar tong uitsteken. 왘 Plaats het testwattenstaafje plat op het midden van de tong en draai het staafje minimaal vier keer heen en weer terwijl u lichte druk uitoefent zodat het staafje door en door met speeksel wordt bevochtigd. 왘 Steek het testwattenstaafje in de blister. De folie van het vloeistofreservoir mag niet worden doorbroken. 왘 Begin bij het uiteinde van het donkerblauwe vloeistofreservoir en knijp de vloeistof met de duim en wijsvinger richting het lichtblauwe vloeistofreservoir. - Als het donkerblauwe reservoir helemaal leeg is, puilt het lichtblauwe gedeelte van de blister duidelijk uit. De duidelijk zichtbare uitstulping geeft aan dat de blister juist is geactiveerd. 왘 Knijp de vloeistof nu minimaal drie keer van het ene naar het andere reservoir. Hierdoor worden de twee componenten gemengd. 왘 Knijp in het donkerblauwe reservoir tot dit helemaal leeg is en vouw het donkerblauwe gedeelte nauwkeurig om bij het punt waar dit overgaat in het lichtblauwe reservoir. - Voorkom dat de vloeistof terugstroomt en houd het donkerblauwe reservoir tijdens het omvouwen dichtgeknepen. De donkerblauwe en lichtblauwe reservoirs liggen nu tegen elkaar aan (alleen het zilveren gedeelte van de blister is nog zichtbaar). SEITE 2 - 519 x 420 mm - 44000727873/04 - SCHWARZ - 11-316 (sr) 왘 왘 왘 Begin opnieuw bij het uiteinde en knijp alle vloeistof uit het lichtblauwe gedeelte naar het zilveren gedeelte van de blister. Gebruik enige druk en dek de opening van de blister met de duim af bij het stokje van het wattenstaafje. Zo wordt voorkomen dat de vloeistof naar buiten spuit en in contact komt met huid of kleding. Draai nadat de vloeistof naar het zilveren gedeelte van de blister is gestroomd het testwattenstaafje vier keer heen en weer in de vloeistof en laat dit twee minuten in de vloeistof weken. Hierdoor wordt het testwattenstaafje door en door bevochtigd waardoor de diagnosevloeistof zijn werk kan doen. Verwijder het testwattenstaafje en vergelijk de kleur van het wattenstaafje onmiddellijk in het daglicht met de meegeleverde kleurtabel. De kleur van het wattenstaafje geeft de kans op cariës aan (zie de sectie “Diagnostische duiding”). - Als het testwattenstaafje slechts gedeeltelijk is verkleurd, is dit tijdens het heen en weer draaien op de tong niet door en door met speeksel bevochtigd. De kans op cariës kan ook worden bepaald met een slechts gedeeltelijk verkleurd teststaafje. Test controleren Het resultaat van de test moet met het zwarte controlewattenstaafje worden gecontroleerd. Voer de controle nooit uit voordat de eigenlijke test is uitgevoerd aangezien het controlewattenstaafje de oplossing onbruikbaar maakt. Het wattengedeelte van het staafje kan een lichtbruine verkleuring vertonen. Dit heeft geen enkele invloed op de test. 왘 Steek het zwarte controlewattenstaafje in de eerder voor de test gebruikte blister. Draai dit staafje minimaal vier keer heen en weer en laat dit twee minuten in de vloeistof weken. Het controlewattenstaafje dient blauwviolet te worden, d.w.z. dit staafje moet dezelfde kleur hebben als een van de met 7 t/m 9 genummerde velden. Als dit niet het geval is, dient de tongtest te worden herhaald met een nieuwe blister. Diagnostische duiding Hoe donkerder de kleur van het testresultaat, hoe hoger de snelheid waarmee in de mond melkzuur wordt geproduceerd en hoe groter de kans op cariës. De kleuren moeten in het daglicht worden vergeleken. • Het testwattenstaafje heeft de kleur van velden 1 t/m 3: De snelheid waarmee de microflora melkzuur produceert is laag. Het algehele cariësmanagement is goed. De gewone controles door tandheelkundig personeel zijn afdoende. • Het testwattenstaafje heeft de kleur van velden 4 t/m 6: De snelheid waarmee de microflora melkzuur produceert is gemiddeld. Het algehele cariësmanagement vertoont enige zwakke punten. Er zouden vaker controles en/of onderzoeken moeten plaatsvinden. • Het testwattenstaafje heeft de kleur van velden 7 t/m 9: De snelheid waarmee de microflora melkzuur produceert is hoog. Het algehele cariësmanagement is slecht. Een uitgebreid onderzoek en behandeling zijn noodzakelijk. Clinpro Cario L-Pop geeft de algemene snelheid waarmee in de mond melkzuur wordt geproduceerd aan. Het testresultaat kan worden gebruikt om te bepalen of preventieve behandeling noodzakelijk is en om te bepalen of een preventieve behandeling het gewenste effect heeft en de algehele kans op cariës verkleint. Opmerkingen Het gebruik van Clinpro Cario L-Pop voorkomt de vorming van cariëslaesies niet. 3M ESPE wijst elke aansprakelijkheid af voor cariëslaesies ten gevolge van cariës die verschijnen ondanks het gebruik van de tongtest. Afvoeren Clinpro Cario L-Pop kan met de rest van het vuilnis worden weggegooid. Opslag en houdbaarheid Sla het product niet op bij een temperatuur boven 15-25°C/59-77°F. Stel het product niet bloot aan direct zonlicht. Gebruik het product niet na de uiterste gebruiksdatum. Consumenteninformatie Geen enkele persoon heeft het recht informatie te verschaffen die afwijkt van hetgeen beschreven in deze gebruiksaanwijzing. Garantie 3M ESPE garandeert dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten. 3M ESPE BIEDT GEEN ENKEL ANDER GARANTIE, INCLUSIEF STILZWIJGENDE GARANTIES OF GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker te bepalen of het product geschikt is voor het door de gebruiker beoogde doel. Als dit product binnen de garantieperiode defect raakt, is uw exclusieve rechtsmiddel en de enige verplichting van 3M ESPE reparatie of vervanging van het product van 3M ESPE. Beperkte aansprakelijkheid Tenzij dit is verboden door de wet, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor verlies of schade ten gevolge van het gebruik van dit product, of dit nu direct of indirect, speciaal, incidenteel of resulterend is, ongeacht de verklaarde theorie, inclusief garantie, contract, nalatigheid of strikte aansprakelijkheid. Stand van de informatie maart 2011 el ΕΛΛΗΝΙΚΑ Περιγραφή Προόντος Το Clinpro Cario L-Pop, το οοίο κατασκευάζεται αό την 3M ESPE, είναι ένα γρήγορο τεστ ου ραγµατοοιείται στο οδοντιατρείο και ροσδιορίζει τη γενική δυνατότητα ανάτυξης τερηδόνας ώστε να διαγνωστεί ο ενδεχόµενος κίνδυνος. Το τεστ βασίζεται στην ανίχνευση του γαλακτικού οξέος, το οοίο σχηµατίζεται στη βιοµεµβράνη της γλώσσας αό βακτήρια ου ροκαλούν τερηδόνα. Η αοδέσµευση γαλακτικού οξέος είναι µια ένδειξη µεταβολικής δραστηριότητας βακτηρίων ου ροκαλούν τερηδόνα. Όσο εντονότερη είναι η µεταβολική δραστηριότητα αυτών των βακτηρίων στο στόµα του ασθενούς, τόσο µεγαλύτερη είναι η δυνατότητα να ροκληθεί τερηδόνα αό αυτά τα βακτήρια. Το Clinpro Cario L-Pop µορεί να χρησιµοοιηθεί για να ανιχνεύσει νωρίς τη δυνατότητα ρόκλησης τερηδόνας αό υάρχουσα τερηδονική λοίµωξη. Αυτό είναι ιδιαίτερα σηµαντικό εειδή τα βακτήρια ου ροκαλούν τερηδόνα µορεί να έχουν διαφορετική µεταβολική δραστηριότητα αό τον έναν ασθενή στον άλλο. Αυτό ειτρέει στο οδοντιατρικό ροσωικό να εφαρµόζει και να διατηρεί τα ααραίτητα ρολητικά µέτρα εγκαίρως. Οι µεταβολές στη δυνατότητα ανάτυξης τερηδόνας µορούν να αξιολογηθούν γρήγορα µε το Clinpro Cario L-Pop. Τα µαύρα µάκτρα ελέγχου χρησιµοοιούνται για να ελέγξουν αν λειτουργεί σωστά το γλωσσικό τέστ. Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες για όσο διάστηµα συνεχίζετε να χρησιµο!οιείτε το !ροόν. Περιοχές εφαρµογής 앫 Γρήγορο τεστ ου ραγµατοοιείται στο οδοντιατρείο και ροσδιορίζει τη µεταβολική δραστηριότητα των βακτηρίων ου ροκαλούν τερηδόνα στη στοµατική χλωρίδα µε βάση το ρυθµό σχηµατισµού γαλακτικού οξέος. 앫 Αρχικός ροσδιορισµός της ατοµικής, γενικής δυνατότητας ανάτυξης τερηδόνας. 앫 Παρακολούθηση της ατοµικής, γενικής δυνατότητας ανάτυξης τερηδόνας. Μέτρα !ρολη!τικής !ροστασίας Clinpro Cario L-Pop: Προσοχή! Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό. Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. Το διαγνωστικό υγρό µορεί να ροκαλέσει αοχρωµατισµό σε δέρµα ή ύφασµα. Τα δελτία δεδοµένων ασφαλείας της 3M ESPE µορείτε να τα ροµηθευτείτε αό τον δικτυακό τόο www.mmm.com ή ερχόµενοι σε εαφή µε την τοική θυγατρική εταιρεία. Προετοιµασία του ασθενούς 왘 Ο ασθενής ρέει να έχει λύνει τα δόντια του ριν αό το γλωσσικό τεστ µε Clinpro Cario L-Pop. Αφού ο ασθενής λύνει τα δόντια του, εριµένετε τουλάχιστον έντε λετά αλλά όχι ερισσότερο αό δύο ώρες ριν χορηγήσετε το τεστ. Στην ιδανική ερίτωση, ο ασθενής ρέει να χρησιµοοιήσει τη δική του οδοντόαστα ώστε να διατηρηθούν οι συνθήκες σε σχέση µε την ροσωική υγιεινή των δοντιών. Αφού βουρτσίσει τα δόντια του, ο ασθενής δεν ρέει να ιει ούτε να φάει. - Αν ο ασθενής δεν έχει τη δική του οδοντόαστα, βεβαιωθείτε ότι θα χρησιµοοιήσει µια αρόµοια µε τη δική του. Αν ο ασθενής χρησιµοοιεί οδοντόαστα µε βακτηριοκτόνες ιδιότητες (.χ. οδοντόαστα µε triclosan ή chlorhexidine), θα ρέει να χρησιµοοιήσει αντίστοιχη οδοντόαστα ριν υοβληθεί στο τεστ. Αν ο ασθενής δεν χρησιµοοιεί οδοντόαστα µε βακτηριοκτόνες ιδιότητες, θα ρέει και άλι να χρησιµοοιήσει αντίστοιχη οδοντόαστα ριν υοβληθεί στο τεστ. Σηµείωση: Η έκλυση ή η κατάοση ρο1όντων µε αντιβακτηριακές ιδιότητες µορεί να εηρεάσει το αοτέλεσµα του τεστ. Ειλέον, δεν µορεί να αοκλειστεί η ιθανότητα εηρεασµού του αοτελέσµατος αό φαρµακευτική αγωγή την οοία λαµβάνει ο ασθενής. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για φαρµακευτικές αγωγές µε αντιβακτηριακό αοτέλεσµα. Διενέργεια του ελέγχου Κάθε δοκιµαστικό µάκτρο µορεί να χρησιµοοιηθεί µόνο µία φορά και δεν ρέει να έρθει σε εαφή µε το διαγνωστικό διάλυµα ριν εισαχθεί στο στόµα του ασθενούς. 왘 Αν το Clinpro Cario L-Pop έχει φυλαχτεί στο ψυγείο, ρέει να αοκτήσει θερµοκρασία δωµατίου ριν χρησιµοοιηθεί. 왘 Αφαιρέστε το δοκιµαστικό µάκτρο αό τη συσκευασία της µεµβράνης µε τη φυσαλίδα L-Pop. 왘 Ζητήστε αό τον/την ασθενή να βγάλει έξω τη γλώσσα του/της. 왘 Τοοθετήστε το δοκιµαστικό µάκτρο στο µέσο της γλώσσας και εριστρέψτε το µάκτρο τουλάχιστον τέσσερις φορές εµρός ίσω ασκώντας ελαφρά ίεση µέχρι να υγρανθεί καλά µε σάλιο. 왘 Καρφώστε το δοκιµαστικό µάκτρο στη φυσαλίδα. Μην τρυήσετε το ερίβληµα του υγρού. 왘 Με το δείκτη και τον αντίχειρα ιέστε το υγρό ρος το ανοικτό µλε θυλάκιο, αρχίζοντας αό το εξωτερικό άκρο του µλε σκούρου θυλακίου. - Όταν αδειάσει τελείως το θυλάκιο, η µλε ανοικτή φυσαλίδα θα διογκωθεί αισθητά. Η αισθητή διόγκωση υοδηλώνει την ενεργοοίηση της φυσαλίδας. 왘 Κατόιν ωθήστε το υγρό µρος-ίσω ανάµεσα στα δύο θυλάκια τουλάχιστον τρείς φορές. Αυτό θα έχει σαν αοτέλεσµα την ανάµειξη των δύο συστατικών. 왘 Πιέστε το µλε σκούρο θυλάκιο µέχρι να αδειάσει τελείως και διλώστε το µε ροσοχή στο σηµείο σύνδεσης µε το ανοικτό µλε θυλάκιο. - Για να αοφευχθεί η ροή του υγρού ρος τα ίσω, κρατήστε το µλε σκούρο θυλάκιο ιεσµένο καθώς διλώνετε. Τα δύο θυλάκια είναι λέον το ένα δίλα στο άλλο (µόνο το ασηµί άκρο της φυσαλίδας είναι ακόµα ορατό). 왘 Αρχίζοντας και άλι αό το εξωτερικό άκρο, ιέστε όλο το υγρό αό τη µλε ανοικτή εριοχή ρος την ασηµί εριοχή της φυσαλίδας. Πιέστε ελαφρά και καλύψτε µε τον αντίχειρα το άνοιγµα της φυσαλίδας στο σηµείο ου βρίσκεται το στέλεχος του µάκτρου. Με τον τρόο αυτό θα αοφευχθεί η εκτόξευση του υγρού και η εαφή του µε το δέρµα ή µε ύφασµα. 왘 Αφού εισρεύσει το υγρό στην ασηµί εριοχή της φυσαλίδας, εριστρέψτε το µάκτρο µέσα στο υγρό τέσσερις φορές και αφήστε το µέσα στο υγρό για δύο λετά. Αυτό θα έχει σαν αοτέλεσµα να υγρανθεί λήρως το µάκτρο και να ενεργοοιηθεί το διαγνωστικό υγρό. 왘 Αφαιρέστε το δοκιµαστικό µάκτρο και συγκρίνετε το χρώµα µε το εσώκλειστο χρωµατικό διάγραµµα, σε φυσικό φως, αµέσως. Το χρώµα του µάκτρου δηλώνει τη δυνατότητα ύαρξης τερηδόνας (βλ. την ενότητα «Διαγνωστικές ενδείξεις»). - Αν έχει χρωµατιστεί µόνο ένα µέρος του δοκιµαστικού µάκτρου, το µάκτρο δεν είχε υγρανθεί λήρως µε σάλιο όταν το εριστρέψατε εµρός ίσω άνω στη γλώσσα. Η δυνατότητα ύαρξης τερηδόνας µορεί να ροσδιοριστεί ακόµα και όταν έχει χρωµατιστεί µόνο ένα µέρος του δοκιµαστικού µάκτρου. Έλεγχος του τεστ Το αοτέλεσµα της δοκιµής ρέει να εαληθευτεί µε το µαύρο µάκτρο ελέγχου. Ποτέ µην ραγµατοοιείτε τον έλεγχο ριν αό την ραγµατοοίηση του ίδιου του τεστ, διότι το µάκτρο ελέγχου θα καταστήσει άχρηστο το διάλυµα. Ένας ελαφρύς αοχρωµατισµός καφέ χρώµατος στο αορροφητικό υλικό του δοκιµαστικού µάκτρου δεν έχει είδραση στη δοκιµή. 왘 Τοοθετήστε το µαύρο µάκτρο ελέγχου στη φυσαλίδα ου χρησιµοοιήσατε ροηγουµένως για το τεστ. Περιστρέψτε το τουλάχιστον τέσσερις φορές και αφήστε το στο υγρό για δύο λετά. Το µάκτρο ελέγχου θα ρέει να άρει ένα χρώµα µλε-ιώδες - θα ρέει, δηλαδή, να έχει το ίδιο χρώµα µε ένα αό τα εδία 7 έως 9. Αν αυτό δεν συµβεί, εαναλάβετε το τεστ µε µια νέα φυσαλίδα. Διαγνωστικές ενδείξεις Όσο ιο σκούρο είναι το χρώµα του αοτελέσµατος, τόσο ιο υψηλός είναι ο γενικός ρυθµός αραγωγής γαλακτικού οξέος στο στόµα, οότε και η δυνατότητα δηµιουργίας τερηδόνας είναι µεγαλύτερη. Ο έλεγχος των χρωµάτων ρέει να γίνει σε φυσικό φως. 앫 Το δοκιµαστικό µάκτρο έχει το χρώµα των εδίων 1 έως 3: Η µικροχλωρίδα δείχνει χαµηλό ρυθµό αραγωγής γαλακτικού οξέος, οότε η γενική διαχείριση της τερηδόνας είναι καλή. Οι συνήθεις έλεγχοι αό το οδοντιατρικό ροσωικό είναι αοδεκτοί. 앫 Το δοκιµαστικό µάκτρο έχει το χρώµα των εδίων 4 έως 6: Η µικροχλωρίδα δείχνει µέτριο ρυθµό αραγωγής γαλακτικού οξέος, οότε η γενική διαχείριση της τερηδόνας έχει αδυναµίες. Πρέει να διενεργούνται ιο συχνά έλεγχοι ή/και εξετάσεις. 앫 Το δοκιµαστικό µάκτρο έχει το χρώµα των εδίων 7 έως 9: Η µικροχλωρίδα δείχνει υψηλό ρυθµό αραγωγής γαλακτικού οξέος, οότε η γενική διαχείριση της τερηδόνας είναι ανεαρκής. Ααιτείται εντατική εξέταση και θεραεία. Το Clinpro Cario L-Pop δείχνει το γενικό ρυθµό αραγωγής γαλακτικού οξέος στο στόµα. Το αοτέλεσµα του τεστ µορεί να χρησιµοοιηθεί για να καθορίσει αν ααιτείται ρολητική θεραεία ή για να καθορίσει αν η ρολητική θεραεία έχει τα ειθυµητά αοτελέσµατα και εριορίζει τη γενική δυνατότητα εµφάνισης τερηδόνας. Παρατηρήσεις Η χρήση του Clinpro Cario L-Pop δεν ρολαµβάνει τη δηµιουργία βλαβών αό τερηδόνα. Η 3M ESPE δεν αναλαµβάνει καµία ευθύνη για βλάβες ου ροκλήθηκαν αό τερηδόνα ανεξάρτητα αό τη χρήση του γλωσσικού τέστ. Α!όρριψη Το Clinpro Cario L-Pop µορεί να εταχθεί µαζί µε τα υόλοια αορρίµµατα. Α!οθήκευση και διάρκεια φύλαξης Μην αοθηκεύετε το ρο1όν σε θερµοκρασίες υψηλότερες των 15-25°C/59-77°F. Φυλάξτε το ρο1όν µακριά αό άµεση ηλιακή ακτινοβολία. Μη χρησιµοοιείτε το ρο1όν µετά την ηµεροµηνία λήξης. Πληροφόρηση !ελατών Κανένας δεν έχει άδεια να αρέχει οοιεσδήοτε ληροφορίες ου αρεκκλίνουν αό τις ληροφορίες ου αρέχονται στο αρόν φύλλο οδηγιών. ΕΓΓΥΗΣΗ Η 3M ESPE εγγυάται ότι το αρόν ρο1όν δεν έχει ελαττώµατα υλικών και κατασκευής. Η 3M ESPE ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΑΛΛΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ Ή ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟ ΣΚΟΠΟ. Ο χρήστης είναι υεύθυνος για τον καθορισµό της καταλληλότητας του ρο1όντος και για την εφαρµογή του. Αν διαιστωθεί ότι το ρο1όν αυτό είναι ελαττωµατικό εντός της εριόδου της εγγύησης, η αοκλειστική σας αοκατάσταση και µοναδική υοχρέωση της 3M ESPE θα είναι η εισκευή ή αντικατάσταση του ρο1όντος 3M ESPE. Περιορισµός ευθύνης Εκτός αό τις εριτώσεις όου ααγορεύεται αό το νόµο, η 3M ESPE δεν φέρει καµία ευθύνη για οοιαδήοτε αώλεια ή ζηµιά ροκύτει αό το αρόν ρο1όν, είτε αυτή είναι άµεση, έµµεση, ειδική, τυχαία ή συνεαγόµενη, ανεξάρτητα αό τη διεκδικούµενη υόθεση, συµεριλαµβανοµένης της εγγύησης, του συµβολαίου, της αµέλειας ή αντικειµενικής ευθύνης. Τελευταία αναθεώρηση Μάρτιος 2011 sv SVENSKA Produktbeskrivning Clinpro Cario L-Pop, som tillverkas av 3M ESPE, är ett chairside-snabbtest som fastställer den generella risken för utveckling av karies för kariesriskdiagnos. Testet baseras på spårning av mjölksyra som bildas av kariesorsakande bakterier på tungans biofilm. Bildning av mjölksyra indikerar metabolisk aktivitet hos kariesbakterier. Ju högre dessa bakteriers metaboliska aktivitet är i patientens mun desto högre är risken för att dessa bakterier orsakar karies. Clinpro Cario L-Pop kan användas för att spåra kariesbildningsrisken hos en existerande kariesinfektion på ett tidigt stadium. Detta är speciellt känsligt eftersom kariesbakterier kan ha olika nivåer av metabolisk aktivitet beroende på patienten. Detta möjliggör för tandvårdspersonalen att genomföra och bibehålla nödvändiga profylaktiska åtgärder i ett tidigt skede. Förändringar av risken för kariesutveckling kan snabbt utvärderas med Clinpro Cario L-Pop. Den svarta kontrollstickan används för att kontrollera om tungtestet fungerar ordentligt. Behåll bruksanvisningen så länge produkten används. Användningsområden • Chairside-snabbtest för bestämning av metabolisk aktivitet hos kariesbakterier i munfloran baserat på bildningstakten av mjölksyra. • Initial bestämning av den individuella generella risken att utveckla karies. • Övervakning av den individuella generella risken att utveckla karies. Försiktighetsåtgärder Clinpro Cario L-Pop: Varning! Orsakar allvarlig ögonirritation. Irriterar huden. Diagnosvätskan kan missfärga hud och kläder. 3M ESPE säkerhetsdatablad finns att hämta på www.mmm.com eller på din lokala filial. Patientförberedelse 왘 Patienten ska ha borstat sina tänder innan tungtestet administreras med Clinpro Cario L-Pop. Vänta minst fem minuter men inte längre än två timmar efter det att patienten har borstat tänderna, innan tungtestet administreras. Helst ska patienten använda sin egen tandkräm så att betingelserna i munhålan inte ändras i förhållande till patientens normala munhygienvanor. Patienten får varken dricka eller äta efter tandborstningen. - Om patienten inte har sin egen tandkräm ska en tandkräm som motsvarar hans egen användas. Om patienten använder tandkräm med bakteriedödande effekt (såsom tandkräm med triklosan eller klorhexidin) ska en motsvarande tandkräm användas innan testet administreras. Om patienten använder tandkräm utan bakteriedödande effekt ska också en motsvarande tandkräm användas innan testet administreras. Obs: Sköljning med eller sugande på produkter med antibakteriell verkan kan påverka provresultatet. Likväl kan möjligheten av påverkan på resultatet av läkemedel som patienten använder inte uteslutas. Detta gäller speciellt läkemedel med antibakteriell verkan. Provutförande Provstickan får användas endast en gång och får inte komma i kontakt med diagnoslösningen innan den förs in i patientens mun. 왘 Om Clinpro Cario L-Pop förvaras i kylskåp måste den rumstempereras innan den används. 왘 Tag provstickan ur förpackningen med L-Pop blistret. 왘 Be patienten att räcka ut tungan. 왘 Placera provstickan mitt på tungan och vrid den fram och tillbaka minst fyra gånger samtidigt som du trycker lätt tills den är ordentligt fuktad med saliv. 왘 För in provstickan i blistret. Bryt inte genom vätskebehållarens folie. 왘 Kläm med tumme och pekfinger på den yttre änden av den mörkblå vätskebehållaren och för vätskan mot den ljusblå vätskebehållaren. - När behållaren är helt tömd kommer det ljusblå blisterområdet att märkbart bukta utåt. Den märkbara utbuktningen indikerar att blistret har aktiverats på rätt sätt. 왘 Kläm vätskan fram och tillbaka mellan de två behållarna minst tre gånger. Detta blandar de två komponenterna. 왘 Kläm på den mörkblå behållaren tills den är helt tom och vik den försiktigt där den möter den ljusblå behållaren. - Kläm ihop den mörkblå behållaren när du viker för att undvika att vätskan rinner tillbaka. De mörkblå och ljusblå behållarna ligger nu mot varandra (endast blistrets silverände syns). 왘 Börja återigen från den yttre änden och kläm vätskan från den ljusblå behållaren till blistrets silverdel. Tryck lätt och täck blistrets öppning vid provstickans skaft med tummen. Detta förhindrar att vätskan skvätter ut och kommer i kontakt med hud eller kläder. 왘 Så snart vätskan har runnit över till blistrets silverdel ska du vrida provstickan fram och tillbaka i vätskan fyra gånger och låta den vara kvar i vätskan i två minuter. Detta steg fuktar provstickan ordentligt så att diagnosvätskan kan verka. 왘 Avlägsna provstickan och jämför färgningen omedelbart med det medföljande färgschemat i dagsljus. Stickans färg indikerar risken för karies (se avsnittet ”Diagnosresultat”). - Om provstickan bara är färgad delvis har den inte fuktats med saliv ordentligt när den vändes på tungan. Risken för karies kan avgöras även om provstickan bara är delvis färgad. Provkontroll Testresultatet måste verifieras med den svarta kontrollstickan. Utför aldrig kontrollen innan själva provtagningen eftersom kontrollstickan gör lösningen obrukbar. En lätt brun missfärgning av provstickans vadd påverkar inte provresultatet. 왘 För in kontrollstickan i blistret som använts för provtagning. Vrid den fram och tillbaka minst fyra gånger och lämna den i vätskan i två minuter. Kontrollstickan bör bli blå-violett, dvs. den bör ha samma färg som något av fälten 7 till 9. Om så inte är fallet ska tungprovet göras om med ett nytt blister. Diagnosresultat Ju mörkare testresultatets färg är desto högre är den generella bildningstakten av mjölksyra i munnen och därmed risken för karies. Färgerna ska jämföras i dagsljus. • Om provstickans färg motsvarar fälten 1 till 3. Mikrofloran visar en långsam bildningstakt för mjölksyra vilket indikerar att den kariesförebyggande behandlingen är bra. Normal tandvårdskontroll är tillräcklig. • Om provstickans färg motsvarar fälten 4 till 6. Mikrofloran visar en medelsnabb bildningstakt för mjölksyra vilket indikerar att den kariesförebyggande behandlingen är något bristfällig. Kontroller och/eller undersökningar bör utföras oftare. • Om provstickans färg motsvarar fälten 7 till 9. Mikrofloran visar en snabb bildningstakt för mjölksyra vilket indikerar att den kariesförebyggande behandlingen är dålig. En noggrann undersökning och intensiv behandling är nödvändig. Clinpro Cario L-Pop visar den generella bildningstakten av mjölksyra i munnen. Testresultatet kan användas för att avgöra om profylaktisk behandling är nödvändig eller om en profylaktisk behandling har önskad effekt och minskar risken för karies totalt sett. Kommentarer Användning av Clinpro Cario L-Pop förhindrar inte att kariesskador uppstår. 3M ESPE tar inte ansvar för kariesskador som uppstår trots att tungprovet använts. Kassering Clinpro Cario L-Pop kan kastas med övriga sopor. Förvaring och hållbarhet Förvara inte produkten i temperaturer över 15-25 °C/59-77 °F. Skyddas mot direkt solljus. Använd inte efter bäst före datum. Kundinformation Ingen har tillåtelse att lämna ut någon information som avviker från den information som ges i detta instruktionsblad. Garanti 3M ESPE garanterar att denna produkt är fri från material och tillverkningsdefekter. 3M ESPE UTFÄSTER INGA ANDRA GARANTIER, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER GÄLLANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIFIKT SYFTE. Användaren är ansvarig för att avgöra produktens lämplighet i en specifik applikation. Om denna produkt visas vara defekt inom garantitiden är kundens enda krav och 3M ESPEs enda åtagande att reparera eller byta ut produkten. ANSVARSBEGRÄNSNING I annat fall än då lag så föreskriver är 3M ESPE inte ansvarig för förlust eller skada som orsakas av denna produkt, oavsett direkt, indirekt, speciell, oavsiktlig eller som konsekvens, oavsett av bedyrad teori, inklusive garanti, kontrakt, försumlighet eller direkt ansvar. Uppdaterat mars 2011 fi SUOMI TUOTTEEN KUVAUS 3M ESPEn valmistama Clinpro Cario L-Pop on pikatesti, jolla voidaan määrittää yleinen kariesriski suoraan vastaanotolla. Testi perustuu maitohapon tunnistamiseen. Maitohappoa synnyttävät kielen biokerroksessa olevat bakteerit. Maitohapon vapautuminen kertoo kariesta aiheuttavan bakteerikannan metabolisesta toiminnasta. Mitä vilkkaampi tämän bakteerikannan metabolinen toiminta on potilaan suussa, sitä suurempi on kariesriski. Clinpro Cario L-Pop -testiä voidaan käyttää olemassa olevan kariesinfektion karies- potentiaalin määrittämiseen jo aikaisessa vaiheessa. Tämä on erityisen järkevää, koska kariesta aiheuttavien bakteerien metabolinen toimintataso voi vaihdella eri potilaiden välillä. Näin hammashoitohenkilökunta voi aloittaa ehkäisevät hoitotoimenpiteet jo varhaisessa vaiheessa. Clinpro Cario L-Pop -testin avulla voidaan todeta nopeasti kariesriskin muutokset. Mustien kontrollipuikkojen avulla tarkistetaan, toimiiko kielitesti oikein. Säilytä ohjeet niin kauan kuin käytät tuotetta. Sovelluskohteet • Vastaanotolla käytettävä pikatesti, jolla määritetään suun bakteerikasvuston kariesta aiheuttava metabolinen toiminta maitohapon tuotantonopeuden perusteella. • Yksilöllinen, yleisen kariesriskin alkuselvitys. • Yksilöllinen, yleisen kariesvaaran seuranta. Varotoimenpiteet Clinpro Cario L-Pop: Varoitus! Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Ärsyttää ihoa. Diagnostinen neste voi aiheuttaa värimuutoksia iholla ja vaatteisiin. 3M ESPE käyttöturvatiedotteet (KTT) saa osoitteesta www.mmm.com tai Suomen tytäryrityksestä. Potilaan valmistelu 왘 Potilaan tulee harjata hampaansa juuri ennen Clinpro Cario L-Pop kielitestiä. Odota vähintään viisi minuuttia, mutta ei enempää kuin kaksi tuntia hampaiden harjauksen jälkeen ennen testin aloittamista. Ihannetapauksessa potilas käyttää omaa hammastahnaansa, jolloin hänen henkilökohtaisen suuhygieniansa olosuhteet ovat muuttumattomat. Hampaiden harjauksen jälkeen potilas ei saa syödä eikä juoda. - Jos potilaan omaa hammastahnaa ei ole käytettävissä, varmista, että hän harjaa hampaansa samankaltaisella hammastahnalla. Esimerkiksi, jos potilaan normaalisti käyttämä hammastahna sisältää triklosania tai klooriheksidiiniä potilaan tulee harjata hampaansa tämänkaltaisella hammastahnalla ennen toimenpiteen aloittamista. Jos potilaan normaalisti käyttämässä hammastahnassa ei ole bakteereita tappavaa ominaisuutta, hänen tulee käyttää samantyyppistä hammastahnaa ennen kielitestiä. Huom: Huuhtelu tai imeskely antibakteerisia ominaisuuksia sisältävällä tuotteella voi muuttaa testituloksia. Samoin potilaan käyttämät lääkkeet voivat vaikuttaa testituloksiin. Tämä koskee etenkin antibakteerisia lääkeaineita. Testin suorittaminen Kutakin testipuikkoa saa käyttää vain kerran, eikä sitä saa päästä kosketuksiin diagnostisen nesteen kanssa ennen kuin se on käytetty suussa. 왘 Jääkaapissa säilytetty Clinpro Cario L-Pop -testi pitää siirtää huonelämpötilaan ennen käyttöä. 왘 Poista testipuikko foliopakkauksesta. 왘 Pyydä potilasta työntämään kieli ulos. 왘 Aseta testipuikko keskelle kieltä. Kääntele puikkoa edestakaisin ainakin neljä kertaa kevyesti painaen kunnes, puikko on kokonaan kostunut. 왘 Aktivoi nesteet puristaen peukalon ja etusormen välissä alimmaisen kuplan neste keskimmäiseen kuplaan. Älä riko ylimmäiseen kuplaan johtavaa väliseinää. 왘 Aloita tummansinisen nestekuplan ulkoreunasta ja purista nestettä vaaleansinistä nestekuplaa kohti. Käytä tähän peukaloa ja etusormea. - Kun kupla on kokonaan tyhjä, keskimmäinen kupla on selvästi pullistunut. Pullistuma osoittaa, että kupla on aktivoitu oikein. 왘 Purista nyt nestettä kolme kertaa edestakaisin näiden kahden kuplan välillä. Tämä sekoittaa komponentit. 왘 Purista alimmaista kuplaa kunnes se on kokonaan tyhjentynyt ja taita se varovaisesti rajakohdasta, jossa se kiinnittyy keskimmäiseen kuplaan. - Pidä tummansininen säiliö yhteenpuristettuna, ettei nestettä pääse valumaan takaisin. Alimmainen ja keskimmäinen kupla ovat nyt vastakkain (vain foliopakkauksen hopeanharmaa ylin kupla ja puikko ovat näkyvissä). 왘 Taas aloittaen ulkoreunasta purista kaikki neste keskimmäisestä kuplasta ylimmäiseen kuplaan. Paina kevyesti ja peitä testipuikon ympärillä oleva rako peukalolla. Tämä estää nestettä ruiskahtamasta iholle tai vaatteille. 왘 Heti kun neste on puristettu ylimpään kuplaan, kierrä testipuikkoa edestakaisin nesteessä neljä kertaa ja jätä se nesteeseen kahdeksi minuutiksi. Tämä kostuttaa testipuikon perinpohjaisesti diagnostiseen nesteeseen. 왘 Poista testipuikko ja vertaa väriä välittömästi mukana tulevaan värikarttaan päivänvalossa. Puikon väri kertoo kariespotentiaalista (katso kohta ”Diagnosointi”). - Jos testipuikko värjäytyy vain osittain, puikko ei kostunut kokonaan, kun sitä käännettiin edestakaisin kielellä. Kariesvaara voidaan määrittää myös, kun testipuikko värjäytyy vain osittain. Testin tarkistus Testin tulos täytyy tarkistaa mustalla kontrollipuikolla. Älä koskaan suorita kontrollitestiä ennen varsinaista testiä, sillä kontrollipuikon maitohappo pilaa varsinaisen testin. Testipuikon vaalean ruskea värjäytymä ei vaikuta testiin. 왘 Liu’uta kontrollipuikkoa testissä käytetyssä foliokuplassa. Kääntele sitä edestakaisin vähintään neljä kertaa ja jätä se nesteeseen kahdeksi minuutiksi. Kontrollipuikon pitää muuttua sinipunaiseksi, eli sen pitää muuttua saman väriseksi kuin jokin värikartan kentistä 7-9. Jos näin ei käy, toista kielitesti uudella foliopakkauksella. Diagnosointi Mitä tummempi testin näyttämä väri, sitä suurempi on maitohappopitoisuus ja mahdollisuus karieksen syntyyn. Värejä tulee verrata päivänvalossa. • Testipuikko on samanvärinen kuin jokin kentistä 1-3: Mikrofloora osoittaa pientä maitohappotuotantoa.Yleinen kariestilanne on hyvä. Hammashoitohenkilökunnan tekemät normaalit tarkistukset ovat tarpeen. • Testipuikko on samanvärinen kuin jokin kentistä 4-6: Mikrofloora osoittaa kohtuullista maitohappotuotantoa.Yleinen kariestilanne on heikko. Tarvitaan useammin tehtäviä tarkistuksia ja/tai tutkimuksia. • Testipuikko on samanvärinen kuin jokin kentistä 7-9: Mikrofloora osoittaa runsasta maitohappotuotantoa.Yleinen kariestilanne on huono. Tehokas tutkimus ja hoito ovat tarpeen. Clinpro Cario L-Pop osoittaa maitohapon yleisen tuotantonopeuden suussa. Tämä testi kertoo tarvitaanko ennältäehkäisevää hoitoa tai onko ennaltaehkäisevä hoito tehonnut toivotulla tavalla ja vähentänyt kariesriksiä. Huomautuksia Clinpro Cario L-Pop -testin käyttö ei ehkäise karieksen muodostumista. 3M ESPE ei ota vastuuta karieksesta, jota on syntynyt kielitestin käytöstä huolimatta. Hävittäminen Clinpro Cario L-Pop -testi voidaan hävittää tavallisten roskien mukana. Säilytys ja säilyvyysaika Älä säilytä tuotetta yli 15-25 °C/59-77 °F lämpötilassa. Älä säilytä auringonvalossa. Älä käytä viimeisen käyttöpäiväyksen jälkeen. Asiakastietoa Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja. Takuu 3M ESPE sitoutuu vaihtamaan viallisiksi osoitetut tuotteensa uusiin. Vastuun rajoitus 3M ESPE ei vastaa menetyksistä tai vahingoista, jotka suoraan tai välillisesti seuraavat tässä mainitun tuotteen käytöstä tai väärinkäytöstä. Käyttäjän tulee arvioida ennen tuotteen käyttöönottoa sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa, ja hän on itse vastuussa kaikista tuotteen käyttöön liittyvistä riskeistä. Tietojen antoaika maaliskuu 2011 왘 왘 왘 왘 왘 왘 왘 왘 왘 왘 Tag testapplikatoren ud af L-Pop blisterpakningen Bed patienten om at række tungen ud. Anbring testapplikatoren fladt midt på tungen, og vend applikatoren mindst fire gange fra den ene side til den anden, samtidig med at der anvendes et let tryk, indtil den er godt fugtet med spyt. Stik testapplikatoren i blisterpakningen. Bryd ikke igennem væskebeholderens folie. Begyndende fra yderenden af den mørkeblå væskebeholder, pres væsken henimod den lyseblå væskebeholder ved hjælp af tommel- og pegefingeren. - Når beholderen er fuldstændig tom, vil det lyseblå område bule tydeligt udad. Den klart synlige bule viser, at blisterpakningen er blevet korrekt aktiveret. Skub nu væsken frem og tilbage mellem de to beholdere mindst tre gange. Herved sammenblandes de to komponenter. Klem den mørkeblå beholder til den er fuldstændig tom, og bøj den forsigtigt på forbindelsesstedet med den lyseblå beholder. - For at undgå at væsken flyder tilbage, skal den mørkeblå beholder holdes sammenpresset, mens den bøjes. Den mørkeblå og lyseblå beholder ligger nu op ad hinanden (kun blisterpakningens sølvfolieende er stadigvæk synlig). Igen begyndende fra yderenden, tryk al væsken fra det lyseblå område ind i det sølvfarvede område. Anvend et let tryk og dæk for blisteråbningen ved testapplikatorens skaft med tommelfingeren. Dermed forebygger man, at væsken sprøjter ud og kommer i kontakt med hud og tøj. Så snart væsken er flydt ind i det sølvfarvede område, skal testapplikatoren vendes fire gange fra den ene side til den anden i væsken, og efterlad den derefter i væsken i to minutter. Under dette trin fugtes testapplikatoren grundigt, således at den diagnostiske væske kan arbejde. Fjern testapplikatoren og sammenlign straks farven med vedlagte farveskema ved normalt dagslys. Applikatorens farve indikerer potentialet for caries (se afsnittet om ”Diagnostisk bevismateriale”). - Hvis testapplikatoren kun delvist er farvet, blev applikatoren ikke fuldstændig fugtet med spyt, da den blev vendt fra den ene side til den anden på tungen. Potentialet for caries kan også bestemmes, når testapplikatoren kun delvist er farvet. Kontrol af testen Testresultatet skal verificeres med den sorte kontrolapplikator. Udfør aldrig kontrollen inden den egentlige test foretages, idet kontrolapplikatoren vil gøre opløsningen ubrugelig. En lysebrun misfarvning af vattet på testapplikatoren påvirker ikke testen. 왘 Skub den sorte kontrolapplikator ind i blisterpakningen, som tidligere blev brugt til testen. Vend den mindst fire gange fra den ene side til den anden, og efterlad den i væsken i to minutter. Kontrolapplikatoren bør skifte farve til blåviolet, dvs. den bør opnå samme farve som et af felterne fra 7 til 9. Er dette ikke tilfældet, skal tungetesten gentages med en ny L-Pop. Diagnostisk bevismateriale Jo mørkere farven er på testresultatet, jo højere er den generelle grad af mælkesyreproduktion i munden, og dermed er potentialet for caries større. Farverne bør sammenlignes ved dagslys. • Testapplikatoren har samme farve som felterne 1 til 3: Mikrofloraen viser en lav grad af mælkesyreproduktion, den generelle carieskontrol er god. Normale kontroleftersyn foretages af tandpersonale. • Testapplikatoren har samme farve som felterne 4 til 6: Mikrofloraen viser en moderat grad af mælkesyreproduktion, den generelle carieskontrol har svagheder. Der bør foretages mere hyppige kontroleftersyn og/eller undersøgelser. • Testsvaberen har samme farve som felterne 7 til 9: Mikrofloraen viser en høj grad af mælkesyreproduktion, den generelle carieskontrol er ringe. En intensiv undersøgelse og behandling er nødvendig. Clinpro Cario L-Pop viser den generelle grad af mælkesyreproduktion i munden. Testresultatet kan anvendes til bestemmelse af, om profylaktisk behandling er nødvendig, eller til bestemmelse af, om den profylaktiske behandling har den ønskede virkning og reducerer det samlede potentiale for caries. Bemærkninger Brugen af Clinpro Cario L-Pop forhindrer ikke dannelsen af carieslæsioner. 3M ESPE påtager sig intet ansvar for carieslæsioner opstået på trods af brugen af tungetesten. Bortskaffelse Clinpro Cario L-Pop kan afskaffes med det øvrige affald. Opbevaring og holdbarhed Opbevar ikke produktet ved temperaturer over 15-25°C/59-77°F. Skal beskyttes mod direkte sollys. Anvend ikke produktet efter udløbsdatoen. Kundeinformation Ingen personer er autoriseret til at give information som afviger fra den angivne information i denne brugsvejledning. Garanti 3M ESPE garanterer, at dette produkt er uden defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIVER INGEN ANDRE GARANTIER, HERUNDER EVENTUEL UNDERFORSTÅET GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Det er brugerens ansvar at fastslå produktets egnethed til brugerens anvendelse. Hvis dette produkt er fejlbehæftet inden for garantiperioden, skal Deres eneste retsmiddel og 3M ESPE’s eneste forpligtelse være reparation eller udskiftning af 3M ESPE produktet. Begrænsning af ansvar Undtagen hvor det er forbudt ved lov, skal 3M ESPE ikke være ansvarlig for noget tab eller nogen skade opstået som følge af dette produkt, uanset om dette tab eller denne skade er direkte, indirekte, speciel, tilfældig eller konsekvensmæssig, uanset hvilken teori der påberåbes, herunder garanti, kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar. Informationen ajourført marts 2011 no da DANSK Produktbeskrivelse Clinpro Cario L-Pop, fremstillet af 3M ESPE, er en chairside hurtigtest, som angiver det generelle potentiale for cariesudvikling. Den anvendes til diagnosticering af risikoen for caries. Testen baseres på detektion af mælkesyre, som dannes af cariesfremkaldende bakterier i tungens biofilm. Frigivelsen af mælkesyre indikerer metabolisk aktivitet af cariesfremkaldende bakterier. Jo højere den metaboliske aktivitet af disse bakterier i patientens mund er, jo større er muligheden for, at disse bakterier vil forårsage caries. Clinpro Cario L-Pop kan anvendes til at påvise det cariesfremkaldende potentiale på et tidligt stadie af et cariesangreb. Dette er særligt sensibelt, idet de cariesfremkaldende bakterier kan have forskellige niveauer af metabolisk aktivitet, alt afhængig af patienten. Hermed er det muligt for tandpersonalet at påbegynde og opretholde de nødvendige profylaktiske foranstaltninger på et tidligt tidspunkt. Ændringer i potentialet for caries kan hurtigt vurderes med Clinpro Cario L-Pop. De sorte kontrolapplikatorer anvendes til at kontrollere, om tungetesten fungerer korrekt. Opbevar disse instruktioner, så længe du bliver ved med at bruge produktet. Anvendelsesområder • Chairside hurtigtest til angivelse af den metaboliske aktivitet af cariesfremkaldende bakterier i mundfloraen på grundlag af graden af mælkesyredannelse. • Tidlig angivelse af det individuelle og generelle potentiale for caries. • Kontrol af det individuelle og generelle potentiale for caries. Forholdsregler Clinpro Cario L-Pop: Advarsel! Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Den diagnostiske væske kan misfarve hud og tøj. 3M ESPE sikkerhedsdatablade kan rekvireres på vores hjemmeside www.3mespe.com/dk eller hos Deres lokale forhandler. Forberedelse af patienten 왘 Patienten skal have børstet tænder, inden tungetesten foretages med Clinpro Cario L-Pop. Vent mindst fem minutter, men ikke mere end to timer, efter patienten har børstet tænder, inden tungetesten foretages. Det ideelle vil være, at patienten bruger sin egen tandpasta, således at der ikke ændres på betingelserne med hensyn til personlig mundhygiejne. Efter tandbørstningen må patienten hverken drikke eller spise. - Hvis patienten ikke har medbragt sin egen tandpasta, sørg da for, at tænderne børstes med en tandpasta, der er sammenlignelig med patientens egen. Hvis patienten bruger en tandpasta med bakteriedræbende egenskaber (f.eks. tandpasta med triclosan eller klorhexidin), skal en lignende tandpasta bruges, inden testen foretages. Hvis patienten bruger en tandpasta uden bakteriedræbende egenskaber, skal en lignende tandpasta også anvendes, inden testen administreres. Bemærk: Skylning med eller sutning på produkter med antibakterielle egenskaber kan ændre testresultaterne. Muligheden for, at medicin taget af patienten kan påvirke testresultaterne, kan ligeledes ikke udelukkes. Dette gælder særligt i forbindelse med medicin med en antibakteriel virkning. Udførelse af testen Hver testapplikator må kun anvendes en enkelt gang og må ikke komme i kontakt med den diagnostiske opløsning, inden den anbringes i patientens mund. 왘 Hvis Clinpro Cario L-Pop opbevares i køleskab, skal den opnå stuetemperatur inden brug. NORSK Produktbeskrivelse Clinpro Cario L-Pop fra 3M ESPE er en hurtigprøve som kan fastslå det generelle potensialet for kariesutvikling, som hjelp til å diagnotisere risikoen for karies. Testen er basert på registrering av melkesyre, som dannes av kariesdannende bakterier på tungens biofilm. Utslipp av melkesyre er et tegn på kariesdannende bakteriers metabolske aktivitet. Jo høyere den metabolske aktiviteten til disse bakteriene er i pasientens munn, desto høyere er risikoen for utvikling av karies. Clinpro Cario L-Pop kan brukes til å registrere potensialet for karies for en eksisterende kariesinfeksjon på et tidlig tidspunkt. Dette er spesielt nyttig ettersom kariesdannende bakterier kan ha ulike grader av metabolsk aktivitet avhengig av pasienten. Tannhelsepersonale kan således sette igang nødvendige mottiltak på et tidlig tidspunkt. Endringer i potensialet for karies kan raskt fastslås med Clinpro Cario L-Pop. De svarte indikatorene brukes til å verifisere at tungeprøven fungerer korrekt. Instruksjonene skal oppbevares så lenge du bruker produktet. Bruksområder • Hurtigprøven evaluerer den metabolske aktiviteten til bakterier som forårsaker karies i oral flora ved å måle dannelse av melkesyre. • Første vurdering av pasientens generelle potensiale for karies. • Overvåking av pasientens generelle potensiale for karies. Forholdsregler Clinpro Cario L-Pop: Advarsel! Gir afvorlig eyeirritasjon. Irriterer huden. Diagnosevæsken kan misfarge hud og klær. 3M ESPE HMS-datablader finner du under www.mmm.com eller hos din lokale representant. Forberede pasienten Pasienten skal pusse tenner før tungeprøven tas med Clinpro Cario L-Pop. Vent i minst 5 minutter, men ikke mer enn 2 timer, etter tannpuss for å ta tungeprøven. Det er best dersom pasienten bruker sin egen tannkrem, slik at pasientens normale munnhygiene ikke endres. Pasienten skal hverken drikke eller spise etter tannpuss. - Dersom pasienten ikke har medbragt egen tannkrem skal tennene pusses med en tannkrem som tilsvarer pasientens egen. Dersom pasienten vanligvis bruker en tannkrem med bakteriedrepende egenskaper (f.eks. tannkrem med triklosan eller klorhexidin), bør en tilsvarende tannkrem brukes før prøven tas. Bruker pasienten en tannkrem uten bakteriedrepende egenskaper, bør en tilsvarende tannkrem brukes før prøven tas. Merk: Skylling med eller suging på produkter med antibakterielle egenskaper kan endre prøveresultatet. Medisin tatt av pasienten kan også påvirke resultatet. Dette gjelder særlig medisin med antibakteriell effekt. 왘 Utføre prøven Hver prøvetaker kan bare brukes en gang og må ikke komme i kontakt med diagnosevæske før plassering i pasientens munn. 왘 Dersom Clinpro Cario L-Pop oppbevares i kjøleskap skal prøvetakeren nå romtemperatur før den tas i bruk. 왘 Ta prøvetakeren ut av filmpakken med L-Pop blisterpakken. 왘 Be pasienten rekke ut tungen. 왘 Plasser prøvetakeren midt på tungen og vri den frem og tilbake minst 4 ganger med et lett trykk, til prøvetakeren er gjennomfuktet med spytt. 왘 Legg prøvetakeren i blisterpakken. Væskebeholderen må ikke åpnes. 왘 Start fra utsiden av den mørkeblå væskebeholderen, og klem væsken opp mot den lyseblå væskebeholderen med tommel og pekefinger. - Når beholderen er helt tom vil det lyseblå blisterområdet svelle utover. Dette betyr at blisterpakken er blitt aktivert på korrekt måte. 왘 Trykk væsken frem og tilbake mellom de to beholderne minst tre ganger. Da blandes komponentene. Klem den mørkeblå beholderen til den er helt tom og brett pakken sammen langs koblingspunktet med den lyseblå beholderen. - For å forhindre væsken i å flyte tilbake, klem den mørkeblå beholderen sammen mens pakken brettes. De mørkeblå og lyseblå beholderne ligger nå mot hverandre (bare blisterpakkens sølvende er synlig). 왘 Begynn igjen fra utsiden, og klem all væske fra det lyseblå området inn i blisterpakkens sølvområde. Dekk prøvetakerens skaft med et lett trykk med tommelen langs blisteråpningen. Dette forhindrer væske i å klemmes ut og komme i kontakt med hud eller klær. 왘 Med væsken i sølvområdet, vri prøvetakeren frem og tilbake i væsken fire ganger og la den ligge i væsken i to minutter. Prøvetakeren fuktes da slik at diagnosevæsken kan virke. 왘 Fjern prøvetakeren og sammenlign straks fargen med det vedlagte fargekortet i dagslys. Prøvetakerens farge viser potensialet for karies (se avsnittet «Diagnostisk bevis»). - Dersom prøvetakeren bare er delvis farget, betyr dette at prøvetakeren ikke ble helt gjennomfuktet av spytt fra tungen. Potensialet for karies kan fastslås også selv om prøvetakeren bare er delvis farget. Undersøke prøven Prøveresultatet skal verifiseres med den svarte kontrollprøven. Kontrollprøven skal aldri utføres før den faktiske prøven, ettersom kontrollindikatoren gjør væsken ubrukelig. En lett brunlig misfarging av prøvetakeren påvirker ikke prøven. 왘 La den svarte kontrollindikatoren gli inn i blisterpakken som ble brukt til prøven. Vri frem og tilbake minst fire ganger, og la indikatoren ligge i væsken i to minutter. Kontrollprøven bør bli blåfiolett, dvs. samme farge som en av felt 7 til 9. Skjer dette ikke skal tungeprøven tas på nytt med en ny blisterpakke. Diagnostisk bevis Jo mørkere farge på prøveresultatet, desto høyere produksjon av melkesyre i munnen og desto høyere potensiale for karies. Fargene bør sammenlignes i dagslys. • Prøvetakeren har en farge tilsvarende felt 1-3. Mikrofloraen viser lav melkesyreproduksjon. God generell karieskontroll. Normale tannlegebesøk er tilstrekkelig. • Prøvetakeren har en farge tilsvarende felt 4-6. Mikrofloraen viser moderat melkesyreproduksjon. Den generelle karieskontroll har visse svakheter. Hyppigere tannlegebesøk anbefales. • Prøvetakeren har en farge tilsvarende felt 7-9. Mikrofloraen viser høy melkesyreproduksjon. Dårlig generell karieskontroll. Intensiv undersøkelse og behandling er nødvendig. Clinpro Cario L-Pop viser generell produksjon av melkesyre i munnen. Prøveresultatet kan brukes til å avgjøre om mottiltak er nødvendig-, og til å fastslå om mottiltak har ønsket effekt og reduserer risikoen for karies. Merknader Bruk av Clinpro Cario L-Pop forhindrer ikke dannelse av karieslesjoner. 3M ESPE aksepterer ikke ansvar for karieslesjoner som oppdages på tross av bruk av tungeprøven. Kassering Clinpro Cario L-Pop kan kastes som vanlig avfall. Oppbevaring og varighet Produktet skal ikke oppbevares ved temperaturer over 15-25°C/59-77°F. Hold unna direkte sollys. Må ikke brukes etter utløpsdatoen. Kundeinformasjon Ingen person har myndighet til å gi informasjon som varierer i innhold fra informasjonen i denne veiledningen. Garanti 3M ESPE garanterer at dette produktet er fri for defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIR INGEN ANNEN GARANTI, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Brukeren er selv ansvarlig for å fastslå produktets egnethet til et spesielt formål. Dersom produktet vises å være defekt i løpet av garantiperioden, er reparasjon eller utskifting av 3M ESPE produktet din eneste rettighet og 3M ESPEs eneste forpliktelse. Ansvarsbegrensning Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, aksepterer 3M ESPE ikke ansvar for tap eller skade i forbindelse med bruk av dette produktet, det være seg direkte, indirekte, spesiell, tilfeldig eller konsekvensmessig, uansett hevdet grunn, inkludert garanti, kontrakt, uaktsomhet eller ansvar. Informasjonsstatus mars 2011 왘