Bioseguridad en la preparación y Administración de drogas peligrosas

Bioseguridad en la preparación y
Administración de drogas peligrosas
QF. Paola Salinas S
Jefa Servicios Farmacéuticos FALP
Organismos de referencia manejo de
drogas peligrosas
Definición integral de droga peligrosa
(NIOSH, ASHP, JCI)
• ¿Cuáles son los
• Drogas con potencial tóxico
riesgos
para los trabajadores que
pueden ingresar al cuerpo por: ocupacionales?:
– absorción de la piel – contacto
con superficies contaminadas
– Inhalación de aire contaminado
– ingestión oral: Contacto manoboca
– vía inyectable: pinchazos
– Toxicidad de corto
plazo
– Riesgos
reproductivos
– Cáncer
Definición drogas peligrosas
Hormonas
Antivirales
Antineoplásicos
Quimioterapia
Drogas
biotecnológicas
Nuevas
Drogas
Mercado farmacéutico oncológico
• 45 billones de USD, con
una tasa promedio de
crecimiento anual del
20%
• El segmento de la
biotecnología es el de
mayor crecimiento
(2002 – 1.3 billones de
USD; 2007 – 13 billones
de USD)
¿Cuáles son?
• www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/
Listado drogas peligrosas NIOSH 2012
Recomendación NIOSH: Elaborar
listado propio de drogas peligrosas
• Cada institución debe elaborar su propio listado de drogas
peligrosas, pudiendo tomar como referencia el listado de la niosh
• Luego las drogas nuevas que se incorporen deben ser evaluadas en
cuanto a su riesgo ocupacional según los criterios que la institución
defina
• Considerar que los datos toxicológicos a menudo están incompletos
o no disponible para las drogas nuevas. Sin embargo si el
mecanismo de acción sugiere que puede tener algún riesgo, es
prudente manejarlas como droga peligrosa hasta tener información
cierta que haga excluirlas del listado.
• Usar fuentes de información de toxicidad como la hoja de datos de
seguridad del fabricante, folletos insertos, información de
organizaciones de referencia, reportes o casos publicados,
recomendaciones de otras instituciones que hayan trabajado en su
propio listado.
Drogas antineoplásicas orales
Recomendación NIOSH
Riesgo controlado
• FF orales recubiertas o
capsulas si se conservan
intactas no representan
mayor riesgo para los
manipuladores
• FF orales en envase de
dosis unitaria desde
fabricante sin abrir
Riesgo No controlado
• Comprimidos no recubiertos
representan un riesgo por la
potencial liberación de polvo
suelto que pueda ingresar por
inhalación o contacto con la
piel al momento de contarlos
• Moler comprimidos- Hacer
soluciones orales
• Re envasado d.u en equipos
automatizados
Estudios que demuestran
contaminación
Muestreo de:
Resultados:
Muestra
¿Contaminaci
ón con MTX,
CPM, FU?
Aire
NO
Viales
SI
Superficie GBS
SI
Piso-GBS
SI
Producto Terminado
SI
Guantes
SI
Piso Enfermería
SI
Orina QF/TPF/Enfermera
SI
Conclusiones estudios
• Las técnicas de limpieza son ineficientes
• La “limpieza” de superficies puede generar
esparcimiento de la contaminación
• La contaminación de superficies puede generar
contaminación de los trabajadores
• La contaminación de guantes y superficies es
común
• Se encontró CPM en orina de trabajadores
incluso usando correctamente EPP y en
trabajadores indirectamente expuestos.
Nuestra Preocupación: ¿De donde
viene y hacia donde va la
contaminación?
Cadena de uso de medicamentos
antineoplásicos
Fabricante
Unidad de
preparaciones
Transporte
Almacenamiento
Administración
domiciliaria
Administración
intrahospitalaria
Desechos de la
preparación
Traslado
intrahospitalario
Desechos del
paciente
Desechos de la
administración
Identificación de Riesgos por punto
Fabricante
Transporte
Contaminación externa
Micro fracturas
Contaminación externa Viales
Responsabilidad de la industria
Farmacéutica. Lo que deberíamos exigir
ISOPP Standars
• Certificación de frascos libres de droga
• Transporte de viales de forma individual y segura
• Hoja de datos de seguridad de los productos con
detalles explícitos del método de
descontaminación y medidas de protección que
deben ser tomada en caso de incidente
• Datos de estabilidad química, condición de
almacenamiento y exposición a la luz
Certificación de frascos libres de droga
Muestra Nacional
Proceso de lavado y descontaminación
de Frascos
Proceso de lavado y descontaminación
de Frascos
Recomendaciones JCI
Recepción
Almacenamiento
Preparación
Ingreso
material al
GBS
Técnica de
punción de
viales
Controles
de
Ingeniería
Preparación- Farmacia
Eliminación
desechos
contaminados
Normas de
trabajo y
Conducta
operadores
Empaque
preparaciones
Recomendación JCI
• Implementar practicas de trabajo como:
– Utilizar bolsas contenedoras para todas las
preparaciones y sellarlas
– Manipulación cuidadosa de las bolsas
– Las bolsas empaque deben ser puestas fuera del GBS
– El producto debe ser limpiado con paño que arrastre
la contaminación
– Poner las bolsas en contenedor final con guantes
limpios
– Siempre recibir las bolsas con guantes
– Usar bolsas para todo el material contaminado
Dispositivos especiales para proteger
al operador durante la preparación
• Previenen derrames al medio
ambiente
• Minimiza el riesgo de punción
ya que no tienen agujas
• Previenen las desconexiones
accidentales por las
conexiones luer lock
• Reducen el riesgo de
aerosolización
• Protege contra la liberación de
vapores y aerosoles
• Contiene líquidos, aerosoles y
vapores
• Minimiza con contaminación
microbiológica del preparado
Dispositivos especiales para proteger
al operador durante la preparación
Recomendados en:
• Guías NIOSH 2004
• Guías ASHP 2006
• USP 797 2008
• Guías ONS 2009
• Si en Drogas de alta
rotación, alto volumen,
Alto Riesgo
(Ciclofosfamida, 5-FU)
• No en drogas de pequeños
volúmenes, origen
proteico (AC
monoclonales, Doxo
liposomal
Administración Enfermería
Perforación
bajadas
bolsas
Cebado
bajadas
Manejo de
Jeringas
Estándares de seguridad de la ONS
ASCO 2013
ONS-ASCO 2013: Preparación quimioterapia
ONS-ASCO 2013: Administración
Quimioterapia
Conclusiones
• La mejor estrategia para minimizar la
exposición a drogas citotóxicas es PREVENIR la
contaminación de los lugares de trabajo
• Herramientas para hacer prevención:
– Capacitación continua
– Incentivar el Control de pares y el Autocuidado
– Gestionar el Riesgo
Gestión del riesgo
Identificación
de los riesgos
Intervención
Medica
Temprana
Estimación de
la exposición
Control de la
exposición
Vigilancia
Médica
Organización
del trabajo
¡ Autocuidado ¡
Gracias!