Precauciones y Advertencias • Producto Libre de Látex. Si experimenta alguna reacción al tomar contacto con cualquier parte de la mascarilla o del arnés, interrumpa su uso de manera inmediata. • En los EE. UU., la ley federal restringe la venta de este dispositivo si no se presenta la receta médica. • Este sistema solo debe utilizarse con los dispositivos CPAP o de Dos Niveles recomendados por su médico o terapeuta de vías respiratorias. • Esta mascarilla no debe utilizarse a menos que la máquina de CPAP o de Dos Niveles esté encendida y funcionando correctamente. • Los orificios de ventilación no deben estar obstruidos. • Evite fumar mientras utiliza este producto. • Debe limpiar y desinfectar la mascarilla entre pacientes utilizando solo los métodos de limpieza y desinfección aprobados. No se han autorizado métodos de esterilización para este producto. No utilice cloro o solventes que contengan tricloroetileno. • La mascarilla debe limpiarse, según sea necesario, para evitar la contaminación producida por el polvo y la oleosidad de la piel que se acumula en la mascarilla. • El paciente debe limpiarse el rostro antes de colocarse la mascarilla. • Asegúrese de que la mascarilla está correctamente colocada. La información impresa y la lengüeta para el ajuste deben estar en la parte inferior de la mascarilla. • El paciente no debe alterar el diseño de la mascarilla. • No coloque la mascarilla dentro del secador de ropa. Garantía Limitada • Mascarillas de varios tamaños • Arnés • Sonda Feather Weight® • Correa de Sujeción para el Arnés • DVD con Instrucciones con IFU • Guía Rápida de Ilustración Uso Previsto La Mascarilla de Presión Positiva Continua Nasal (CPAP, por su sigla en inglés) SleepWeaver Élan™está diseñada para proporcionar una interfaz para la Presión Positiva Continua de las vías respiratorias (CPAP) o para la terapia de Dos Niveles. La Mascarilla de Presión Positiva Continua Nasal SleepWeaver Élan está diseñada para la reutilización por parte de un solo paciente en el hogar y para el uso múltiple por parte de diversos pacientes en un entorno hospitalario o en una institución. Esta mascarilla se utiliza en pacientes con un peso mayor a 66 libras (30 kg). Orientación de la Mascarilla • www.circadiance.com/help 1. Retire la Mascarilla y el Arnés del dispositivo de Presión Positiva Continua Nasal (CPAP, por su sigla en inglés) SleepWeaver Élan y la Sonda Feather Weight® del interior del paquete. 2. Para comprender la orientación correcta de la mascarilla: La lengüeta de enganche blanca se ajusta a la parte superior de la mascarilla Codo Giratorio de 90 Grados Orificios de Exhalación Lengüeta de Ajuste Etiqueta de Identificación de Tamaño EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH, La Haya Países Bajos Tel.: +31 (0)70 345 8570 0459 La lengüeta de enganche azul se ajusta a la parte Inferior de la mascarilla Sonda Liviana Parte Inferior de la Mascarilla 1060 Corporate Lane Export, PA 15632 USA Teléfono: 888-825-9640 o +1-724-858-2837 [email protected] www.Circadiance.com Español 100676 REV 4 3.Se encuentra disponible en varios tamaños, y el tamaño se puede determinar mirando la etiqueta impresa que se encuentra en la parte inferior de la mascarilla. a. Existen varios tamaños de mascarillas disponibles para garantizarle comodidad y un buen ajuste. Cómo Ajustar la Mascarilla al Arnés Cómo colocarse la Mascarilla 1. Para colocarse la mascarilla, tire del arnés y colóquela por sobre la cabeza. 2. El soporte para el cuello del arnés debe ajustarse cómodamente en la parte inferior del cuello. IMPORTANTE – NO AJUSTE DEMASIADO LAS CORREAS. COMIENCE A UTILIZARLO CON LAS CORREAS FLOJAS Y LUEGO AJÚSTELAS, SEGÚN SEA NECESARIO, PARA LOGRAR UN CIERRE HERMÉTICO. 3. Primero ajuste las correas superiores (lengüetas de enganche blancas) para que la parte inferior de la mascarilla se apoye cómodamente sobre el labio superior y por debajo de las fosas nasales. 4. Ajuste las correas inferiores (lengüetas de enganche azules) para colocar cómodamente de la mascarilla sobre la nariz. Cuando la mascarilla esté en uso, se podrá observar una pequeña porción de tela de color negro. 5. Adose la Sonda Feather Weight® al codo giratorio de 90 grados, y luego a la sonda de 6 pies que conecta a la máquina de Dos Niveles o CPAP y énciendala. 1. 2. 3. 1. Deslice las lengüetas de enganche "Blancas" a través de las ranuras superiores de la almohadilla. 2. Deslice las lengüetas de enganche "Azules" a través de las ranuras inferiores de la almohadilla. Cómo Adosar el Codo Giratorio de 90 Grados a la Almohadilla de la Mascarilla “Rosca” 1. Deslice la pieza en forma de "Rosca" a través de la abertura, desde adentro de la mascarilla. 2. Coloque la pieza en forma de "Arandela" sobre la pieza en forma de "Rosca". “Arandela” “Almohadilla de 3. Asegúrese de que la tela no se encime sobre la pieza en forma de rosca. la Mascarilla” 4. Ajuste la pieza en forma de “Tuerca" sobre la “Tuerca” pieza en forma de "Rosca". “Codo Giratorio” Cómo Conectar la Correa de Sujeción al Arnés 5. 4. 1. Coloque la "Correa de Sujeción" en la Sonda Liviana y en la parte superior del arnés para ayudar al manejo de la sonda, en caso que esta se encuentre posicionada por encima de la cabeza. 2. Asegúrese de que la "Correa de Sujeción" no se tuerza cuando la conecte. “Correa de Sujeción” Cómo Limpiar la Mascarilla en el Hogar Cómo ajustar para evitar fugas - Si al realizar la prueba observa fugas, intente seguir estos pasos: 1. Ajuste las correas suavemente, en pequeños incrementos, para lograr que se ajusten herméticamente. 2. Mueva la mascarilla de izquierda a derecha y de arriba hacia abajo para posicionarla en su lugar. Para ayudarse mientras realiza este procedimiento, puede utilizar la lengüeta que se encuentra en la parte inferior de la mascarilla. • La SleepWeaver Élan™ debe limpiarse luego de cada uso, lavándola a mano con jabón suave no abrasivo y agua tibia. Nunca utilice agua caliente. Repita el lavado hasta que esté visiblemente limpia. • Enjuague bien con agua potable y déjela secar por acción del aire, alejándola de la luz solar directa. • Puede dejar colocado el codo giratorio de 90 grados mientras realiza la limpieza, o puede retirarlo y limpiarlo por separado. • Lave el arnés a mano semanalmente. Cómo Limpiar y Desinfectar Luego de Utilizar entre Pacientes • Visite www.circadiance.com/help para obener las instrucciones. 1A. 2. Vávula de Exhalación El chorro de aire no se produce con la exhalación. La ventilación se lleva a cabo a través de una serie de orificios pequeños. El flujo a través de la válvula de exhalación, además de las fugas por el codo giratorio y otras fuentes: 1B. Presión (cm H20) 4 5 10 15 20 Flujo (LPM) 14 16 27 37 45 La mascarilla SleepWeaver Élan™ ha sido probada para presiones que oscilan entre los 4 cm H20 y los 20 cm H20 para sistemas CPAP y de Dos Niveles.