Resolución N° 122, por la cual se encomienda a los Directores Estadales de Salud y Desarrollo Social, el ejercicio de las funciones que en ella se especifican (Gaceta Oficial N° 37.405 del 15 de marzo de 2002) REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL NÚMERO 122 DE 13 DE MARZO DE 2002 191° y 143° RESOLUCIÓN En ejercicio de las atribuciones conferidas por el numeral 18 del artículo 76 de la Ley Orgánica de la Administración Pública y de conformidad con lo dispuesto en el numeral 18 del artículo 5° de la Ley Orgánica de Salud, en concordancia con las previsiones de la Ley Orgánica sobre Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas, RESUELVE: Artículo 1 Se encomienda a los Directores Estadales de Salud y Desarrollo Social, el ejercicio de las funciones que a continuación se especifican: 1. Autorizaciones para el expendio, comercio y distribución de las sustancias estupefacientes y psicotrópicas (compra-venta) solo a las droguerías. 2. Entrega de los talonarios de récipes oficiales a los facultativos de la jurisdicción. 3. Otorgamiento de permisos especiales a pacientes con tratamientos prolongados. 4. Recepción de la relación del control contable de existencias de productos y/o sustancias psicotrópicas y estupefacientes. 5. Sellado de los libros de control contable. 6. Inspecciones de fiscalización en los establecimientos farmacéuticos de la jurisdicción. Artículo 2 Se establecen las siguientes normas para la realización de las funciones encomendadas: 1. De las autorizaciones para el expendio, comercio y distribución de sustancias estupefacientes y psicotrópicas. a. Solo se autorizará el expendio, comercio y distribución a las farmacias comerciales y hospitalarias legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social. b. El farmacéutico regional debe llevar un registro donde se anotarán los siguientes datos: Número de permiso sanitario otorgado, nombre de la droguería expendedora y/o distribuidora, nombre y cantidad del producto autorizado, nombre y ubicación de la farmacia solicitante, fecha de la solicitud. c. El farmacéutico regente de la droguería debe consignar la solicitud respectiva, indicando en ella el nombre y dirección de la farmacia, nombre y cantidad, en unidades posológicas, del producto farmacéutico y/o sustancias controladas, concentración y forma farmacéutica, identificación del farmacéutico regente de la Droguería y sello de la empresa, así como anexar el original de la solicitud realizada por el farmacéutico regente de la farmacia. En el caso de las farmacias ubicadas fuera de la jurisdicción estatal donde funcione la Droguería, debe consignarse copia de la autorización de funcionamiento del establecimiento solicitante. d. Para el otorgamiento del permiso sanitario de compra-venta es obligatorio el pago del impuesto conforme a lo establecido en la Ley de Timbre Fiscal. 2. De la entrega de talonarios de récipes oficiales. a. Solo se entregarán talonarios de récipes oficiales a los facultativos residentes en la jurisdicción estatal. b. Los facultativos para obtener nuevo talonario de récipes oficiales deberán presentar el agotado, copia de la cédula de identidad y comprobante de depósito bancario en la cuenta bancaria que para ello mantiene la Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos del Ministerio de Salud y Desarrollo Social. En caso de extravío, pérdida o hurto del talonario debe consignarse copia de la constancia emitida por el Cuerpo de Investigaciones Científicas, Penales y Criminalísticas. c. El farmacéutico regional llevará un libro de registro sellado y foliado donde anotará el número del talonario entregado, fecha de entrega, nombres y apellidos del facultativo, número de matrícula sanitaria, número de cédula de identidad, dirección de residencia, lugar de trabajo, número del talonario agotado y firma del facultativo. d. El farmacéutico regional deberá revisar detalladamente los talonarios agotados consignados ante su dependencia, y archivarlos por un período no menor de un (1) año, e informar a las Autoridades competentes sobre cualquier irregularidad. 3. Del otorgamiento de permisos especiales a pacientes con tratamiento prolongado. a. Corresponde al farmacéutico regional otorgar los permisos especiales a pacientes con tratamiento prolongado, previo cumplimiento por parte del interesado de los siguientes requisitos: Informe médico, el cual debe contener nombres, apellidos y número de cédula del paciente, breve diagnóstico clínico y tratamiento, nombres, apellidos, número de cédula, matrícula sanitaria y firma del médico tratante, sello de la institución hospitalaria cuando se trate de un hospital del estado; copia de la cédula de identidad del paciente o de la partida de nacimiento en caso de que el paciente sea un menor de edad, copia del pasaporte en caso de un extranjero, y copia de la cédula de identidad del comprador. b. Los permisos de pacientes con tratamiento prolongado tendrán una vigencia de cinco (5) días a partir de la fecha de expedición. c. Deberá mantenerse un expediente por cada paciente en el cual se archivarán todos los documentos consignados, referidos al mismo. d. El farmacéutico regional deberá mantener comunicación con el médico tratante cuando así lo considere, a fin de verificar el contenido de los informes médicos. 4. De las relaciones del control contable de existencia de productos y/o sustancias estupefacientes y psicotrópicas. a. Corresponde a la Dirección Estadal de Salud y Desarrollo Social, a través de la Coordinación de Drogas, Medicamentos y Cosméticos, la recepción y revisión del balance mensual de sustancias psicotrópicas y estupefacientes de cada establecimiento farmacéutico de su Jurisdicción. b. El farmacéutico regional deberá llevar un sistema de control de entrega de relaciones de balance mensual de los establecimientos farmacéuticos de su jurisdicción. c. Los balances a los que se refiere este numeral deberán mantenerse archivados por un lapso no menor de dos (02) años en la Entidad respectiva. 5. Del sellado de los libros de control contable de las sustancias psicotrópicas y estupefactivas. Corresponde al farmacéutico regional el sellado de los libros de control contable de sustancias psicotrópicas y estupefacientes de los establecimientos farmacéuticos de la jurisdicción, así como también la elaboración del acta inicial que autoriza su uso. 6. De las inspecciones de establecimientos farmacéuticos. a. El farmacéutico regional deberá realizar inspecciones a los establecimientos farmacéuticos, al menos cada seis meses. b. En cada inspección deberá verificarse: - Balances consignados ante la Dirección Regional. - Libros de control contable. - Récipes despachados. - Inventario de sustancias. - Facturación de las adquisiciones efectuadas. - Otras que a juicio del Farmacéutico Inspector considere necesario. c. Del acto administrativo se levantará el acta respectiva la cual deberá ser firmada y sellada por el farmacéutico regente del establecimiento y el farmacéutico inspector. Artículo 3 El farmacéutico regional elaborará en los cinco (5) primeros días de cada mes, una relación de las actividades ejecutadas durante el mes anterior; el Director Estadal de Salud y Desarrollo Social tiene la obligación de remitirla de inmediato a la Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos en formatos que al respecto elaborará esta Dirección. Artículo 4 El Ministerio de Salud y Desarrollo Social a través de la Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos efectuará auditorías a las Entidades Estatales, al menos cada seis meses reservándose la potestad de efectuar supervisiones cuando lo estime conveniente, elaborando en cada caso el informe respectivo con las posibles actuaciones administrativas a que hubiere lugar. Artículo 5 La Dirección General de Salud Ambiental y Contraloría Sanitaria queda encargada de coordinar y velar por el cumplimiento de esta Resolución. Comuníquese y Publíquese, MARÍA LOURDES URBANEJA Ministra de Salud y Desarrollo Social