CELLULOSE ETHERS SECTOR GROUP Los Eteres de Celulosa no están afectados por el REACH La normativa europea de Registro, Evaluación y Autorización de Productos Químicos, comúnmente denominada REACH, obliga a los fabricantes e importadores europeos de sustancias a registrarlas para poder continuar con su producción en el mercado europeo o su importación al mismo. Los Eteres de Celulosa son polímeros obtenidos por modificación química del polímero natural celulosa, el cual se obtiene de fuentes botánicas renovables. La pulpa de celulosa está específicamente exenta de los requerimientos de registro definidos en el Artículo 2(7)(a) y está incluida en el Anexo IV actual ( Exenciones de la obligación de registro de acuerdo con el artículo 2(7)(a)). Los polímeros naturales cumplen la definición de polímeros contenida en REACH ( Artículo 3(5)), y siendo sustancias naturales, se consideran cualificadas para la exención de registro como se indica en la versión actual del Anexo V, párrafo 8. Se exime a un fabricante o importador de un polímero natural de la obligación de registrar las sustancias monómeras o cualquier otra sustancia, a condición de que el polímero satisfaga la definición de sustancia natural y de que el polímero no se haya modificado químicamente y no cumpla los criterios para la clasificación como peligroso de acuerdo con la Directiva 67/548/EEC ( ver Artículo 2(7)(b) y Anexo V(8)). Cuando la celulosa natural se modifica químicamente, el éter de celulosa resultante sigue cumpliendo la definición de polímero ( Artículo 3(5)) y por lo tanto está exenta de los requerimientos del registro REACH ( Artículo 2(9)). [ Los monómeros empleados en la fabricación del éter de celulosa pueden estar sujetos a registro bajo el Artículo 6(3), a menos que estén exentos bajo el Anexo V(8).]. Los éteres de celulosa fabricados por los miembros del Grupo Europeo del Sector de Eteres de Celulosa de Cefic (Consejo Europeo de la Industria Química) cumplen todos ellos dichos criterios, por lo que están exentos de los requerimientos de registro REACH. Sin embargo, según mencionado anteriormente, los monómeros empleados pueden estar sujetos a registro bajo el Artículo 6(3). Esta posición está sustentada, además, puesto que los monómeros que cumplen la definición de una sustancia natural y de cualquier otra sustancia natural identificada como unidad básica de los polímeros no necesitan ser registrados, a menos que cumplan el criterio para su clasificación como peligroso, de acuerdo con la Directiva 67/548/EEC ( ver Artículo 2(7)(b) y Anexo V(8)), o hayan sido modificados químicamente. En el caso de los éteres de celulosa, los “monómeros” son de hecho las unidades de anhidro glucosa natural las que constituyen el polímero de celulosa natural, los cuales están exentos de los requerimientos de registro ( Anexo IV). Sin embargo, se reconoce que las sustancias empleadas para modificar químicamente la celulosa natural deben ser consideradas para registro bajo REACH (en tanto que sustancias, monómeros ( puesto que son unidades repetitivas en la cadena de celulosa ) o intermedios ), tanto por su productor europeo, su importador europeo o el representante único designado por un productor no europeo. Los miembros del Grupo Europeo del Chemistry making a world of difference European Chemical Industry Council Avenue E. van Nieuwenhuyse 4 - 1160 Brussels Belgium Fax: +32 2 676 73 47 [email protected] http://cellulose-ethers.cefic.eu Sector de Eteres de Celulosa determinarán de este modo el status de registro apropiado de estas sustancias, y cuando éstas sean materias primas compradas, tales peticiones se efectuarán a los correspondientes proveedores. El Grupo Europeo del Sector de Eteres de Celulosa, por lo tanto, no presentará expedientes de registro a la Agencia REACH para sus Eteres de Celulosa acabados. En nombre del Grupo Europeo del Sector de Eteres de Celulosa.