CANULA DE TRAQUEOTOMIA.(ES2179185)

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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2 179 185
kInt. Cl. : A61M 16/04
11 Número de publicación:
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ESPAÑA
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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
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kNúmero de solicitud europea: 96909067.9
kFecha de presentación: 13.04.1996
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 822 842
kFecha de publicación de la solicitud: 11.02.1998
T3
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54 Tı́tulo: Cánula de traqueotomı́a.
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73 Titular/es: TRACOE medical GmbH
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72 Inventor/es: Waldeck, Franz
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74 Agente: Dı́ez de Rivera y Elzaburu, Ignacio
30 Prioridad: 24.04.1995 DE 195 14 433
Reichsforststrasse 32
60528 Frankfurt am Main, DE
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
16.01.2003
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
ES 2 179 185 T3
16.01.2003
Aviso:
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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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ES 2 179 185 T3
DESCRIPCION
Cánula de traqueotomı́a.
La invención se refiere a una cánula de traqueotomı́a para su utilización en un traqueotoma
según el preámbulo de la reivindicación 1. La
misma presenta una cánula externa en forma de
manguera, en la cual puede guiarse una cánula interior, asimismo en forma de manguera, y puede
sujetarse a la cánula exterior en la parte proximal,
estando colocado un escudo de cánula en la zona
proximal de la cánula externa, a fin de apoyarse
en el cuello del paciente. La cánula externa y la
cánula interna forman conjuntamente el tubo de
cánula.
Cánulas de traqueotomı́a de este tipo, con un
escudo de cánula basculante alrededor de un solo
eje, son conocidas desde hace tiempo. De la literatura de patentes se hace referencia a las US-PS
5 067 496, EP-0 107 779 B1, EP-0 037 719 B1,
US-PS 4 852 565 y US-PS 4 009 720.
Cánulas de traqueotomı́a de este tipo se introducen en un traqueotoma originado operativamente, a fin de mantenerlo abierto mientras sana.
No obstante, también hay casos en los que una
cánula de traqueotomı́a ha de permanecer permanentemente en el traqueotoma. En otros casos, la
cánula de traqueotomı́a sirve para la respiración
artificial.
Con la ayuda de la llamada varilla de guiado
(mandrino, o bien obturador) puede introducirse
la cánula exterior en la tráquea, mediante la apertura del traqueotoma. La cánula exterior mantiene abierto el traqueotoma, y ha de ser retirada solamente de vez en cuando para su limpieza. Próximo a la cánula exterior se ha colocado
un llamado escudo de cánula, el cual se apoya
contra el cuello del paciente cuando la cánula de
traqueotomı́a está introducida en el traqueotoma.
El escudo de la cánula impide, entre otras cosas,
que la cánula de traqueotomı́a sea introducida demasiado dentro de la tráquea, o bien que resbale
dentro de la misma.
La cánula interior, configurada convenientemente en forma de manguera, cabe exactamente
en la cánula exterior, pero puede extraerse nuevamente de la misma de forma sencilla, a fin de ser
limpiada frecuentemente. Esto tiene la ventaja
de que la cánula externa no ha de ser extraı́da
de la tráquea y del traqueotoma, lo cual podrı́a
producir, en caso contrario, dolores y heridas.
Las cánulas de traqueotomı́a conocidas de las
publicaciones citadas anteriormente presentan un
escudo de cánula respecto al que el tubo de la
cánula está apoyado de forma basculante alrededor de un eje, a saber, alrededor del eje horizontal. El escudo de la cánula presenta para ello una
abertura, a través de la cual se sujeta la cánula
exterior. En la abertura penetran dos pernos que
encastran en unos alojamientos correspondientes
en la zona exterior de la cánula externa, de forma
que el tubo de la cánula puede bascularse en un
ángulo de ± 45◦ respecto al escudo de la cánula.
A través de ese basculamiento se consigue una
cierta comodidad de uso, ya que la cánula de traqueotomı́a puede adaptarse algo en su posición al
doblarse o girarse la cabeza del paciente, de tal
forma que se disminuyen los dolores que siente el
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paciente, por ejemplo, cuando la cánula es oprimida contra la pared anterior o posterior de la
tráquea.
De todas formas, el resultado de la comodidad
de uso de las cánulas de traqueotomı́a conocidas
no es todavı́a satisfactorio.
Una cánula de traqueotomı́a del género expuesto es conocida del documento US-A-4 686
977. En el mismo se describe una cánula de traqueotomı́a en la que el escudo de la cánula está
alojado a través de una articulación de esfera en
una zona próxima a la cánula. Esta forma de alojamiento permite el basculamiento del tubo de la
cánula en los tres ejes X, Y y Z del espacio respecto al escudo de la cánula. Con esta propuesta
se consiguió un avance teórico en cómo podrı́a
mejorarse la comodidad de uso de una cánula de
traqueotomı́a de ese tipo. No obstante, la realización de esa cánula de traqueotomı́a tropieza con
dificultades. Por una parte, la misma ofrece una
capacidad insuficiente de basculamiento del tubo
de la cánula respecto al escudo de la misma, ya
que las mandı́bulas exteriores semiesféricas han
de abarcar mucho comparativamente la esfera de
la articulación, en interés de la seguridad, ya que
si no existe el riesgo de que la cánula se suelte
de su alojamiento y caiga dentro de la tráquea.
Por otra parte, es difı́cil conseguir la sujeción de
la cánula interior, especialmente bajo el punto de
vista del cambio de la cánula interior, el cual debe
ser llevado a cabo bastante a menudo. El citado
documento no ofrece ningún avance de solución
para la sujeción de la cánula interior. Podrı́an
considerarse por tanto los tipos de sujeción conocidos, como por ejemplo a través de un cierre
de bayoneta. Sin embargo, en la realización de
la unión mediante un cierre de bayoneta tendrı́a
lugar un movimiento alrededor del tercer eje Z
en el espacio. Este giro es, no obstante, peligroso
para el paciente, tanto si está despierto como, por
ejemplo, anestesiado, ya que el tubo de la cánula
se comprime lateralmente con demasiada fuerza,
sin otras medidas adicionales, contra la pared de
la tráquea.
Por este motivo, el objetivo de la presente invención es continuar desarrollando una cánula de
traqueotomı́a del género expuesto de tal forma
que sea posible el basculamiento en grado suficiente alrededor de dos ejes en el espacio, y que
ese basculamiento se realice de una forma relativamente sencilla técnicamente.
Este objetivo se alcanza, según la invención,
a través de la cánula de traqueotomı́a con las caracterı́sticas de la parte descriptiva de la reivindicación 1. Otras formas de ejecución ventajosas se
desprenden de las reivindicaciones subordinadas.
Está previsto por ello que el basculamiento alrededor del eje Y en el espacio se consiga a través
de un anillo que se ajusta alrededor de la cánula
exterior y se apoya en la misma de forma giratoria, y el basculamiento alrededor del eje X a
través del apoyo giratorio del escudo de la cánula
sobre el anillo. Si se considera, de forma imaginaria, al escudo de la cánula como un anillo, la
invención está realizada al estar alojados en la
cánula externa, de forma basculante, dos anillos
giratorios entre sı́, a saber, el anillo interior respecto del anillo exterior (el escudo de la cánula).
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Esta realización es relativamente sencilla en su
diseño, pero muy efectiva y de bajo coste.
En el caso citado anteriormente, el apoyo giratorio del anillo sobre la cánula exterior, y el
del escudo de la cánula sobre el anillo, están realizados preferentemente a través de pernos que
pueden configurarse en alojamiento, configurados
correspondientemente en la cánula, en el anillo, y
en el escudo de la cánula. Esto depende de donde
estén situados los pernos.
En el caso citado anteriormente, las dimensiones están elegidas preferentemente de tal forma
que el tubo de la cánula pueda bascularse respecto al escudo de la cánula en ± 25◦ alrededor
del eje Y, y en ± 60◦ alrededor del eje X.
La invención de describe más detalladamente
a continuación mediante un ejemplo de ejecución
según las figuras del dibujo. Se muestran:
Fig. 1 la cánula de traqueotomı́a en una vista
con el manguito y el globo de control,
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Fig. 2 una vista en corte a través de la cánula
de traqueotomı́a según la figura 1,
Fig. 3 una vista de detalle en la dirección de la
flecha III en la figura 1,
Fig. 4 una vista parecida a la de la fig. 3, pero
con el escudo de la cánula basculado hacia
un lado,
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Fig. 5 una vista parecida a la de la fig. 4 con el
escudo de la cánula basculado hacia el otro
lado,
Fig. 6 una vista de detalle de la zona próxima a
la cánula de traqueotomı́a según la figura 1,
con el escudo de la cánula basculado hacia
una dirección alrededor del eje X,
Fig. 7 una vista parecida a la de la fig. 6, con el
escudo de la cánula basculado hacia el otro
lado.
A continuación se ha dotado a las piezas iguales con los mismos signos de referencia.
La figura 1 sirve para una primera vista global sobre la cánula de traqueotomı́a según la invención. Ésta está compuesta por una cánula exterior 1, en la que está guiada una cánula interior
(no visible en la figura 1). En la cánula interior se
ha conformado una pieza de conexión según DIN
ISO 5356-1 (1987), la cual sobresale del traqueotoma del paciente. Cuando la cánula de traqueotomı́a se ha introducido totalmente en la tráquea
a través del traqueotoma, el escudo 3 de la cánula,
el cual se ha colocado en la zona proximal de la
cánula exterior 1, se apoya sobre el cuello del paciente.
El tubo de la cánula, formado por la cánula exterior y la cánula interior, es basculable respecto
al escudo (3) de la cánula, a través de las piezas marcadas con los signos de referencia 4, 5,
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y 6, alrededor de dos ejes en el espacio, como se
describe más delante de forma aún más detallada.
En el presente caso, en la zona distal de la
cánula externa 1 se ha colocado un globo o manguito 7, el cual puede ser inflado a través de un
conducto 8 de aire desde fuera del cuerpo, a fin de
que el extremo distal de la cánula de traqueotomı́a
pueda ser llevada a una posición definida respecto
a la pared de la tráquea, y con ello pueda conseguirse una empaquetadura entre la cánula externa
y el tubo traqueal. Esta se consigue mediante el
inflado del globo o manguito 7 desde fuera, y se
controla a través del globo 9 de control.
Los detalles del diseño constructivo de la
cánula de traqueotomı́a se desprenden de la figura
2, la cual muestra una vista en corte de la misma.
Puede verse claramente aquı́ cómo la cánula interior 10 está guiada dentro de la cánula externa
1. El basculamiento del escudo 3 de la cánula
respecto al eje (eje Y), horizontal en la figura del
dibujo, se alcanza en este caso al ajustarse un
anillo 4 alrededor de la cánula externa 1 en una
zona próxima y apoyarse en la misma de forma
giratoria a través los pernos 5, que penetran en
la parte interior del anillo y encastran, en escotaduras o apoyos 6, en un saliente 17 conformado
en el extremo proximal de la cánula exterior 1. A
fin de posibilitar el basculamiento alrededor del
eje (eje X), que está situado perpendicularmente
al plano del dibujo, el escudo 3 de la cánula está
sujeto al anillo 4 de forma giratoria. Esto se ve
más detalladamente en las figuras 3 a 5.
La figura 3 muestra la vista parcial ampliada
en la dirección de la flecha III en la figura 1, en la
zona proximal de la cánula de traqueotomı́a. En
la parte superior se muestra el sistema de coordenadas, al cual se refieren los datos de los ejes en
el espacio.
En la figura 3 de muestra en primer lugar el
apoyo giratorio del escudo 3 de la cánula sobre el
anillo 4. Desde el anillo sobresalen radialmente
dos pernos 5 que encastran en dos apoyos u ojales 6 que están conformadas en el escudo 3 de la
cánula. A través de esto se consigue el basculamiento alrededor del eje X en el sistema esquematizado de coordenadas.
En la figura 3 puede reconocerse además la
pieza de conexión 16, ası́ como la cánula exterior
1. También puede reconocerse la manguera 8,
la cual conduce al globo 7 (fig. 1), y cómo la
misma está fijada sobre el anillo 4 en un ojal 18
de sujeción y a través del mismo.
Las figuras 4 y 5 muestran, de una forma muy
clara, las posibilidades del basculamiento alrededor del eje Y, el cual es posibilitado a través del
apoyo que se ha explicado según la figura 2.
Las figuras 6 y 7 muestran la vista de la zona
proximal de la cánula de traqueotomı́a, desplazada en 90◦ respecto a las figuras 3 a 5, o sea,
vista desde la derecha. Aquı́ se representa de
forma clara el basculamiento del escudo 3 de la
cánula alrededor del eje X. Los detalles del apoyo
se aclaran según la figura 3.
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REIVINDICACIONES
1. Cánula de traqueotomı́a para su utilización
en un traqueotoma, presentando la misma una
cánula (1) externa en forma de manguera, en la
cual puede guiarse una cánula (10) interior, asimismo en forma de manguera, y puede sujetarse
a la cánula (1) exterior en la parte proximal, a fin
de formar un tubo de cánula, estando colocado
un escudo (3) de cánula en la zona próxima de
la cánula externa, a fin de apoyarse en el cuello,
a través del cual se ajusta la parte proximal de
la cánula externa (1), estando apoyado el tubo
de cánula de forma basculante respecto al escudo
(3) de cánula alrededor de dos ejes (X, Y) en el
espacio, caracterizada porque el basculamiento
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alrededor del eje Y en el espacio se consigue a
través de un anillo (4) que se ajusta alrededor de
la cánula exterior (1), y se apoya en la misma de
forma giratoria, y el basculamiento alrededor del
eje X se consigue a través del apoyo giratorio del
escudo (3) de cánula sobre el anillo (4).
2. Cánula de traqueotomı́a según la reivindicación 1, caracterizada porque la zona de basculamiento es de ± 25◦ alrededor del eje Y y de
± 60◦ alrededor del eje X.
3. Cánula de traqueotomı́a según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el apoyo giratorio del anillo (4) sobre la cánula externa (1) y
el del escudo (3) de cánula sobre el anillo (4) están
realizados a través de pernos (5) que encastran en
alojamientos (6) configurados convenientemente.
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales.
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Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.
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