Bifix Temp - VOCO GmbH

USA
Bifix Temp
Carefully read instructions prior to use
Product description:
Bifix Temp is a dual-curing, composite-based temporary luting material. The balanced translucency of Bifix Temp enables highly aesthetic results to be achieved
for non-permanent luting of temporary restorations made from crown and bridge
materials as well as temporary CAD/CAM-fabricated pieces. The low film thickness
ensures precise placement of temporary restorations at all times. The stability of
Bifix Temp facilitates particularly simple and reliable removal of excess material.
Working time: Setting time: > 1.5 min (73 °F / 23 °C)
< 4 min (99 °F / 37 °C)
This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be
done strictly according to the instructions for use.
VOCO recognizes its responsibility to replace products if proven to be defective.
VOCO does not accept liability for any damage or loss, directly or indirectly, stemming from the use of or inability to use the products described. Before using, it is the
responsibility of the user to determine the suitability of the product for its intended
use. The user assumes all risk and liability in connection therewith.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
CAUTION: U.S. Federal Laws restrict this device to sale by or on the order of
a dentist.
Indications:
- Non-permanent luting of temporary restorations.
No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in the instructions for use.
Contraindications:
Bifix Temp contains dimethacrylates and diacrylates, benzoyl peroxide, amines and
BHT. Bifix Temp should not be used in case of known hypersensitivities (allergies)
to any of these ingredients.
For questions or comments, please call 1-888-658-2584.
Keep this material out of reach of children.
For dental use only.
Caution:
The surface of composite build-ups and restorations must be coated with a thin
layer of insulation (glycerin gel, Vaseline) in order to prevent Bifix Temp from luting
permanently.
The use of (meth)acrylate-based bonding agents and protective varnishes prior to
luting with Bifix Temp must be avoided as this can result in a permanent bond.
Application:
1. Preparation:
Ensure that the surface is clean and dry; if necessary it should be cleaned and
dried. Follow the instructions for application on composite build-ups and restorations (see caution above).
2. Placing the restoration:
Remove the protective cap from the QuickMix syringe. Due to technical reasons,
there may be slight differences in the filling levels of the syringe chambers prior
to first use. Therefore remove the syringe cap and extract material until both
chambers deliver uniformly. Then fit a mixing tip type 9. The notches on the
syringe and the mixing tip must line up exactly. Turn the mixing tip 90° clockwise
to lock the tip into place. Apply Bifix Temp to the dry temporary restoration. Then
place the restoration by applying gentle pressure, generating excess material in
the process. The working time at room temperature is at least 1.5 min. Leave the
used mixing tip on the syringe to seal it until the next application.
3. Removal of excess material:
Any excess material can be removed using the following methods:
- Wait until the material turns elastic (monitor change in consistency as a conse quence of intraoral chemical curing) and remove excess material using a
suitable instrument.
- Alternatively, the surplus material can be rendered elastic after short curing
with a polymerization light (around 2 s) and then removed using a suitable
instrument.
- If not cured, Bifix Temp can be removed using a foam pellet or a similar
object.
Removal of excess material following brief curing is recommended. The restoration must be held in position during the polymerization phase. Contact points and
interproximal areas must be cleaned with dental floss. There must be no excess
material remaining in the sulcus as this can cause gingival irritation.
4. Curing:
Self-curing is completed 4 min after insertion. The polymerization time can be
controlled by additional light-curing. For this, each side is cured for a minimum
of 10 s using a polymerization light with an intensity of at least 500 mW/cm².
Notes and precautions:
Bifix Temp is eugenol-free and well suited for use prior to subsequent adhesive permanent luting as it has no influence on the curing of the materials used. Only apply
Bifix Temp using the designated mixing tip, manual mixing is not advisable due to
oxygen inhibition. If, during the course of treatment, the temporary restoration is to
be luted again, the application of a thin layer of, for example, glycerin gel or Vaseline
to the restoration prior to luting can make it easier to subsequently remove any Bifix
Temp residue from the temporary restoration. In case of contact with the eyes, immediately rinse with plenty of water and seek a medical advice.
When using the cartridge/dispenser make sure to avoid cross-contamination
between patients. Employ protective sleeves or use hospital grade disinfectants
which do not contain phenols, oxidizing agents or amines. Do not immerse the
cartridge or QuickMix syringe in disinfectant solutions.
73°F
39°F
Consult instructions for use
Recommended storage temperature range
0482
Storage:
Store at temperatures of 39 °F to 73 °F (4 °C to 23 °C).
Do not use after expiry date.
Refrigeration is recommended.
Allow Bifix Temp to reach room temperature before use!
Product Ordering Information:
QuickMix syringe 5 ml universal, accessories
Mixing tips type 9, 50 pcs.
23°C
4°C
Conformity with the European directive 93/42
Manufactured by:
REF 1055
REF 2188
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone +49 (4721) 719-0
Fax
+49 (4721) 719-140
e-mail: [email protected]
www.voco.com
VC 60 001055 US 0916 99 © by VOCO
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USA/E
Bifix Temp
Leer esmeradamente las instrucciones antes del uso
Descripción del producto:
Bifix Temp es un material provisional de fijación de curado dual a base de composite. La equilibrada translucidez de Bifix Temp permite resultados muy estéticos
en la fijación temporal de restauraciones provisionales elaboradas con materiales
para coronas y puentes, así como soluciones provisionales elaboradas con CAD/
CAM. Una finísima película permite una colocación de la prótesis provisional siempre
precisa. La estabilidad de Bifix Temp permite una eliminación particularmente fácil
y segura de los excesos de material.
Tiempo de elaboración: > 1,5 min (73 °F / 23 °C)
Tiempo de fraguado: < 4 min (99 °F / 37 °C)
Indicaciones:
- Fijación temporal de restauraciones provisionales
Contraindicaciones:
Bifix Temp contiene dimetacrilatos y diacrilatos, peróxido de benzoílo, aminas y
BHT. Bifix Temp no debe ser usado en caso de hipersensibilidades (alergias) contra
estes ingredientes.
Observación:
La superficie de las reconstrucciones y obturaciones de composite se debe aislar
con una fina capa (gel de glicerina, vaselina) para evitar una unión definitiva de Bifix
Temp. Evite la aplicación de materiales adhesivos a base de (met)acrilato y barnices
protectores para el sellado antes de la fijación con Bifix Temp, ya que esto puede
conducir a una unión definitiva.
Presentación:
QuickMix jeringa 5 ml universal, accesorios
Puntas de mezcla tipo 9, 50 u.
REF 1055
REF 2188
Este material se desarrolló exclusivamente para el uso del odontólogo. El proceso debe
ser como está indicado en la información de uso. VOCO reconoce su responsibilidad de
reemplazar los productos si se muestran que están defectos. VOCO no acepta la
responsabilidad de cualquier perjuicio o pérdida que descienden del uso o de la
incapacidad de usar los productos descritos. Antes de usarlo, es la responsabilidad del utilizador de determinar lo adecuado del producto para su uso intentado. El
utilizador supone todo el riesgo y la responsabilidad en conexión con eso. Descripciones y datos no constituyen ninguna garantía y no son aglumerantes
Atención: La legislación américana rejistre este dispositivo para venderlo o al
pedido del dentista.
Ninguna persona está autorizada de proveer ninguna información que desvía de las
informaciones provéidas en esta información de uso.
Para preguntas o comentarios, por favor, llámen al 1-888-658-2584.
Mántengase fuera del alcance de los niños.
Solamente para el uso odontólogo.
Aplicación:
1. Preparación:
Debe asegurarse de que está limpio y seco, o, en caso necesario, deberá limpiar
y secar a continuación. Consulte las observaciones para el uso en reconstrucciones y obturaciones de composite (véase “Observación” más arriba).
2. Colocación de la restauración:
Retire la tapa de la jeringa QuickMix. Por razones técnicas, el nivel de llenado antes de la primera utilización puede ser diferente en una y otra cámara de
la jeringa. Por tanto, retire la tapa de la jeringa y presione el material hasta que
salga de forma uniforme por ambos orificios de salida. Coloque la cánula de
mezclado del tipo 9 de forma que las entalladuras en la cánula de mezclado y
en la jeringa estén alineadas. Fije la cánula de mezclado girándola 90° en el sentido de las agujas del reloj. Aplique Bifix Temp en la prótesis provisional seca. A
continuación coloque la restauración con una leve presión, de modo que resulte
un exceso de material. El tiempo de manipulación asciende a temperatura
ambiente al menos a 1,5 min. Deje insertada la cánula de mezclado utilizada en
la jeringa y utilícela así como tapa.
3. Eliminación de excesos:
La eliminación de excesos se puede realizar con los siguientes métodos:
- Espere a que alcance el estado viscoplástico (observe la modificación de la
consistencia a consecuencia del fraguado químico en la boca) y elimine los
excesos de material con un instrumento adecuado.
- De forma alternativa puede inducir el estado viscoplástico de los excesos de
material mediante una breve exposición a una lámpara de polimerización
(unos 2 s) y eliminarlos con un instrumento adecuado.
- Puede eliminar Bifix Temp antes de que se haya fraguado con un pellet de
espuma o algo semejante.
Es recomendable que elimine los excesos tras una breve exposición a la
lámpara. Durante la fase de polimerización debe mantener la restauración en la
posición correcta. Limpie los puntos de contacto y las zonas interproximales.
No debe quedar ningún resto de material en el surco, ya que puede provocar
irritaciones en la encía.
4. Fraguado:
La autopolimerización concluye pasados 4 min desde la colocación. Puede
modificar la duración de la polimerización mediante una fotopolimerización
adicional. Para ello, exponga cada lado durante un mínimo de 10 s a una lámpara de polimerización con una intensidad de al menos 500 mW/cm².
Indicaciones y medidas de prevención:
Bifix Temp no contiene eugenol y es muy apropiado para la aplicación previa a una
fijación adhesiva definitiva, ya que no ejerce ninguna influencia sobre el fraguado
de los materiales utilizados. Solo se debe aplicar Bifix Temp a través de las cánulas
de mezclado previstas para ello; no es conveniente realizar un mezclado manual
debido a la inhibición por oxígeno. Cuando en el tratamiento está prevista una
nueva fijación de la prótesis provisional, la aplicación en la restauración de una capa
fina de, por ejemplo, gel de glicerina o vaselina antes de la fijación puede facilitar
la posterior eliminación de restos de Bifix Temp de la prótesis provisional. En caso
de contacto con los ojos, láveselos inmediatamente con agua abundante y acuda
a un médico.
Al utilizar el cartucho/dispensador, asegúrese de evitar cualquier contaminación
cruzada entre los pacientes. Utilice manguitas protectoras o use desinfectantes de
hospitales que no contengan fenoles, agentes oxidantes o aminas. No sumerja el
cartucho o la jeringa QuickMix en las soluciones desinfectantes.
Conservación:
Conserve el producto a una temperatura entre 39 °F y 73 °F (4 °C y 23 °C).
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Se recomienda conservar el producto en el frigorífico.
Antes del uso debe alcanzar la temperatura ambiente.
23°C
73°F
4°C
39°F
Estudie los instrucciones de uso
Rango de temperatura de almacén
0482
Conformidad con la Directiva Europea 93/42
Fabricado por
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone +49 (4721) 719-0
Fax
+49 (4721) 719-140
e-mail: [email protected]
www.voco.com
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