Detección temprana del cáncer de cuello uterino en Colombia Raúl Murillo, MD, MPH Instituto Nacional de Cancerología de Colombia Mar del Plata, septiembre de 2010 Cobertura de citología y reducción de mortalidad por cáncer de cuello uterino en América Latina Murillo R et al. Vaccine 2008 Desempeño de la citología convencional en estudios Latinoamericanos Reporte 1 Guanacaste (Costa Rica) 2 San Martín (Perú) 3 Morelos (Mexico) 4 Campiñas (Brasil) 5 Bogotá (Colombia) Sensibilidad Especificidad 63.0 93.7 26.2 96.7 59.4 98.6 57.9 98.7 52.9 95.0 1. Ferreccio C et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2003 2. Almonte M et al. Int J Cancer 2007 3. Salmeron J et al. Cancer Causes Control 2003 4. Sarian LO et al. J Med Screen 2005 5. Murillo R et al. Int J Gynecol Obst 2010 Desempeño de la citología como tamizaje primario en estudios europeos y norteamericanos HART Tuebingen Hannover Jena French public French private Seattle Canada Combined Cuzick J et al. Int J Cancer 2006 Sensitivity 76.7 48.9 35.7 22.5 64.8 45.9 60.1 60.8 51.6 Specificity 95.9 98.0 96.7 99.5 94.9 97.8 84.2 92.9 96.3 Cumulative risk of cervical cancer mortality (%) Efecto de la cobertura y el seguimiento sobre la reducción de la mortalidad en programas de tamización basados en la citología - Colombia 2.0 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 21 26 31 36 41 46 51 56 61 66 71 Age No screening Coverage 100% - Follow-up 50% Coverage 50% - Follow-up 100% Coverage 100% - Follow-up 100% Murillo R et al. Vaccine 2008;26(Suppl 11) Escenarios de tamización Riesgo de cáncer invasor del cuello uterino según historia de citología en cuatro departamentos de Colombia Boyacá Desempeño de la tamización* Mortalidad Caldas Magdalena Alta Baja Adecuado No adecuado Caldas Tolima Boyacá Magdalena Tolima *Cumplimiento de metas de programación Global 1 Murillo R et al. Biomedica 2009;29(3):354-61 170 Cobertura de citología cervicouterina en Colombia Departamento Boyacá Caldas Magdalena Tolima Citología en el último año 44.6 56.8 47.6 44.3 Fuente: Piñeros M. Rev Salud Publica (Bogota) 2007 Ctiología en los últimos 3 años 67.8 81.3 66.6 72.0 Calidad de la citología en Colombia Boyacá Caldas Magdalena Tolima Total Falsos negativos Falsos positivos 61.1 2.7 58.8 2.6 42.0 3.8 50.0 2.4 49.0 2.9 Fuente: Cendales R et al. Biomedica 2010 Acceso a confirmación diagnóstica y tratamiento en mujeres con hallazgo citológico LIE-AG % de mujeres sin acceso Pacientes con LIE-AG Pacientes sin acceso Colposcopia Biopsia Tratamiento Subtotal Boyacá 371 Caldas 405 Magdalena 313 Tolima 745 Total 1834 65 7 30 102 58 20 12 90 68 30 4 102 167 0 37 204 358 57 83 498 50 40 Medias nacionales 30 20 10 0 Boyacá Caldas Pacientes sin acceso Fuente: Wiesner C et al. Rev Salud Pub (Bogota) 2010 Magdalena Pacientes que no recuerdan Tolima Razones de no utilización de servicios de colposcopia y tratamiento de lesiones cervicales 100 C T C T C T C T 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Boyacá Caldas Barreras de los servicios C: Colposcopia T: Tratamiento Magdalena Barreras económicas Barreras culturales y otras Tolima Sin información Fuente: Wiesner C et al. Rev Salud Pub (Bogota) 2010 Problemas de desempeño en los programas de detección temprana de cáncer de cuello uterino • Regiones con acceso a los servicios pero con problemas de calidad • • • • No diferencia en historia de citología entre casos y controles Mayor proporción de falsos negativos Menor proporción de pérdidas en el seguimiento de LIE-AG Menor proporción de barreras del sistema en el acceso a diagnóstico y tratamiento • Regiones con problemas de acceso a los servicios • Asociación entre cáncer invasor y baja adherencia a la tamización • Mayor proporción de pérdidas en el seguimiento de LIE-AG • Mayor proporción de barreras del sistema en el acceso a diagnóstico y tratamiento Recomendaciones para la tamización de cáncer de cuello uterino en Colombia • Revisión sistemática de la literatura • Reunión nacional de consenso • Evaluación económica Curva de eficiencia del tamizaje en Colombia • Mayor sensibilidad • Mejor estandarización • Seguimiento menos frecuente (cada 3 o 5 años) Gamboa O et al. Salud Pública Mex 2008 Inspección visual directa para la tamización de cáncer de cuello uterino en América Latina LAMS 100 México Colombia Perú Colombia* Especificidad 80 LAMS** México 60 Perú 40 VILI VIA 20 VIA-M 0 0 20 LAMS: Sarian LO et al. J Med Screen 2005 México: Pérez-Cruz E et al. Rev Salud Pub Mex 2005 Perú: Almonte M et al. Int J Cancer 2007 Colombia: Murillo R et al. Int J Gynecol Obst 2010 40 60 80 100 Sensibilidad *Colombia: VIA y VILI combinados **LAMS: VILI solo Control del cáncer de cuello uterino en Colombia: programas de intervención Metas de programación (MPS) – Control de calidad (INS) Mejoramiento del programa Intervenciones especiales Implementación de recomendaciones Intervenciones basadas en citología (Proyecto Soacha) Integración de tamización y tratamiento (Proyecto VIA – VILI) Áreas demostrativas (Proyecto VPH) 5.000 mujeres 4.000 mujeres Servicios de salud Comunidad Políticas Citología Inspección visual Colposcopia Crioterapia LEEP 40.000 mujeres 6 municipios de Cundinamarca y Boyacá Reglamentación Estudio aceptabilidad Estudio implementación Programa VPH con triage citológico c/5 años El papel de las nuevas tecnologías Sensibilidad y especificad de la citología cervicouterina y las pruebas de VPH Bosch X. HPV Today 2005 Screening technologies and program performance: costeffectiveness of screening for cervical cancer Goldie S et al. NEJM 2005 Efecto de la tamización sobre la mortalidad por cáncer cervical en dos estudios de la India - VIA Sankaranarayanan R et al. Lancet 2007 Sankaranarayanan R et al. N Engl J Med 2009 Precisión de la citología y la inspección visual directa en la detección de NIC2+ en mujeres Colombianas Murillo R et al. Int J Gynecol Obst 2010 Sensibilidad de la inspección visual de acuerdo a la prevalencia de LIE-AG en un grupo de mujeres colombianas 100 90 VIA VIA-VILI 80 Sensitivity (%) 70 60 50 40 30 20 10 0 12-23 24-35 36+ M onths s ince the las t cytology Months since last cytology HSIL prevalence Murillo R et al. Int J Gynecol Obst 2010 12-23 0.86 24-35 1.19 36+ 1.89 Precisión de la combinación de citología e inspección visual para la detección de NIC2+ en mujeres colombianas Murillo R et al. Int J Gynecol Obst 2010 Inspección visual y tratamiento inmediato en el sistema de salud de Colombia • Limitación de la experiencia – Selección de poblaciones – Autorización expresa el Ministerio – Dirección central – Capacitación central – Restricción de personal y centros de atención • Control de calidad – Herramienta interactiva Pruebas de VPH para la detección temrpana de cáncer de cuello uterino en Colombia • Educación – Estigma de la infección • Número de visitas – Toma de Pap y VPH • Seguimiento a cinco años – Evaluación de seguridad • Transporte de muestras – Refrigeración • Control de calidad – Laboratorio de VPH • Triage de mujeres positivas Algoritmo para la tamización basada en pruebas de VPH en mujeres de 30 a 69 años, seguido de triage con citología para mujeres VPH positivas MUJERES DE 30 A 65 AÑOS PRUEBA DE VPH Negativo Positivo NORMAL RELLAMADO A 5 AÑOS CITOLOGÍA Normal o ASC-US Citología negativa VPH negativo NORMAL RELLAMADO A 5 AÑOS VPH & CITOLOGÍA A LOS 6 A 12 MESES VPH negativo & Citología < LIE BG VPH negativo & Citología ASC-US ≥ LIE DE BG COLPOSCOPIA Citología ≥ LIE BG COLPOSCOPIA VPH & CITOLOGÍA A LOS 6 A 12 MESES Consorcio Latinoamericano Estudio sobre clasificación de mujeres positivas a las pruebas de VPH Boyacá – Cundinamarca n = 2.000 mujeres Citología Tipificación 16/18 E6/E7 mRNA Detección de NIC2+ Inspección visual Care HPV: pruebas rápidas ¿Triage? - 3 o mas visitas: Citología, VPH 16/18, E6/E7 - 1 visita: Inspección visual, colposcopia, VPH 16/18? The war against cervical cancer in Latin America: Triumph of the scientists. Challenge for the community …In plain language, we should convey the message that this is a golden opportunity, one that took enormous efforts and much time for the scientists to be able to offer an extraordinary service for society by avoiding the death and the misery of thousands of productive citizens and promising youth. The path is clear. Let’s launch an extraordinary project: the Latin American Cancer Prevention Initiative. Pelayo Correa, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA Gracias Razones de sensibilidad (tasas de detección) y de falsos positivos para la inspección visual y la colposcopia en Colombia SR 95% CI FPr 95% CI Colposcopy low grade threshold VIA/Colposcopy VIA-VILI/Colposcopy 0.72 0.92 0.57-0.91 0.75-1.12 0.70 0.96 0.65-0.76 0.91-1.01 Colposcopy high grade threshold VIA/Colposcopy VIA-VILI/Colposcopy 1.57 2.00 1.10-2.23 1.41-2.83 5.75 7.88 4.46-7.41 6.12-10.13 La comparación se realiza frente al resultado de la biopsia asumiendo sesgo de verificación absoluto SR: Sensitivity rate FPr: False positive rate Gamboa O et al. Sometido J Gynecol Oncol