movimientos de estupefacientes - Colegio Oficial de Farmacéuticos

Ref: CGCOF
Cir: 162/2013
CENTRO DE INFORMACION DEL MEDICAMENTO (CIM)
CIRCULAR: 046/2013 (Disponible en nuestra web-publicaciones-circulares-subsección-CIM)
ACLARACIONES SOBRE REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTRÓPOS
A continuación se resumen las aclaraciones sobre el registro de sustancias y medicamentos
estupefacientes y psicótropos , que nos ha remitido la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
como respuesta a las consultas recibidas tras la publicación del Real Decreto 1718/2010, de receta médica y
ordenes de dispensación (RDRM) y,
más recientemente,
del Real Decreto 1675/2012, de 14 de
Diciembre(RDROE), por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y
dispensación. SE DESTACAN EN ROJO LAS NOVEDADES.
MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES
LISTA I (SÍMBOLO
estupefacientes.
EN EL CARTONAJE): Se registrarán ÚNICAMENTE en el libro de contabilidad de
LISTA II, CODEÍNA Y DERIVADOS, ENTRE OTROS, COMO MONOFARMACO. SÍMBOLO EN CARTONAJE
:
-
MEDICAMENTOS: se registrarán ÚNICAMENTE en el libro recetario.
-
SUSTANCIAS (para formulación magistral): se registrarán ÚNICAMENTE en el libro de contabilidad
de estupefacientes.
LISTA III , CODEÍNA Y DERIVADOS, ENTRE OTROS, EN COMBINACIÓN CON OTROS PRINCIPIOS ACTIVOS
cuyo contenido no exceda 100 mg/unidad de dosis o 2,5% en preparados no divididos*). SÍMBOLO EN
:
CARTONAJE
-
MEDICAMENTOS: NO se registran ni en el libro de contabilidad de estupefacientes ni en
el libro recetario.
Se debe cumplir que estén en cantidades iguales o inferiores a las que figuran en la lista III*, actualmente no existe
ningún medicamento registrado en España que contenga estas asociaciones en cantidades superiores a las que indica la
lista III*.
-
SUSTANCIAS (para formulación magistral).
a) En cantidades iguales o inferiores a las que figuran en la lista III*:NO se registran
ni en el libro de contabilidad de estupefacientes ni en el libro recetario.
b) cantidades superiores a las que figuran en la lista III*.
- Si contienen sustancias de de la lista I se registrarán en el libro de contabilidad
de estupefacientes.
- Si contienen sustancias de la lista II en el libro de recetario.
MOVIMIENTOS DE PSICOTROPOS
ANEXO 1, SÍMBOLO
-
EN EL CARTONAJE:
MEDICAMENTOS: Se registran en el libro recetario.
SUSTANCIAS (para formulación magistral): Se registran en el libro de contabilidad de estupefacientes.
ANEXO 2, SÍMBOLO
en el libro recetario.
EN EL CARTONAJE: No
se registrarán ni en el libro de contabilidad de estupefacientes ni
OTROS CONTROLES EN LA DISPENSACIÓN.
El farmacéutico deberá comprobar la identidad Y ANOTAR EN LA RECETA EL DNI DE LA PERSONA QUE RETIRA EL
MEDICAMENTO cuando contenga:
ESTUPEFACIENTES LISTA I. CARTONAJE
.
ESTUPEFACIENTES LISTA II.CODEÍNA Y DERIVADOS, ENTRE OTROS, COMO MONOFARMACO. CARTONAJE
PSICÓTROPOS DEL ANEXO I. CARTONAJE
.
.
Se adjunta anexo con tabla-resumen de los tipos de registro y listados correspondientes.
Lo que se comunica para su conocimiento y efectos oportunos.
Las Palmas de Gran Canaria, 20 de marzo de 2013
Bartolomé Domínguez del Río Boada
VICEPRESIDENTE
Mª Nieves Pérez Martín
CENTRO DE INFORMACIÓN
DEL MEDICAMENTO
REGISTRO DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES
LISTA I consultar aquí
TIPO DE REGISTRO Y/O
ANOTACIÓN
LISTA II consultar aquí
LISTA III consultar aquí
CODEÍNA Y DERIVADOS, ENTRE
OTROS, COMO MONOFARMACO
CODEÍNA Y DERIVADOS, ENTRE OTROS,
EN COMBINACIÓN CON OTROS
PRINCIPIOS ACTIVOS cuyo contenido no
exceda 100 mg/unidad de dosis o 2,5%
en preparados no divididos.
CARTONAJE
CARTONAJE
LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
LIBRO RECETARIO
ANOTACIÓN DEL DNI DE LA
PERSONA QUE RETIRA EL
MEDICAMENTO
CARTONAJE
SÍ
NO
NO
NO
SÍ
NO
SÍ
SÍ
NO
REGISTRO DE MEDICAMENTOS PSICOTROPOS
TIPO DE REGISTRO Y/O
ANOTACIÓN
ANEXO 1 consultar aquí
ANEXO 2 Actualmente no hay ninguno comercializado
LIBRO RECETARIO
ANOTACIÓN DEL DNI DE LA
PERSONA QUE RETIRA EL
MEDICAMENTO
SÍ
NO
SÍ
NO
CARTONAJE
CARTONAJE
CONTROL Y REGISTRO DE SUSTANCIAS
PARA FARMACIAS ELABORADORAS DE FORMULACIÓN MAGISTRAL
TIPO DE REGISTRO
LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
LIBRO RECETARIO
PSICOTROPOS
ESTUPEFACIENTES
LISTAS I, II, Y III consultar aquí
ANEXO 1 consultar aquí
ANEXO 2 consultar aquí
SI
SI
NO
NO
NO
SI
CONTROL Y REGISTRO DE LAS RECETAS DE FÓRMULAS MAGISTRALES QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTES
Y PSICOTROPOS
FÓRMULA MAGISTRAL ESTUPEFACIENTES
FÓRMULA MAGISTRAL PSICOTROPOS
ANOTACIÓN EN LIBRO RECETARIO OFICIAL ANOTACIÓN EN LIBRO RECETARIO OFICIAL
(como cualquier fórmula magistral)
(como cualquier fórmula magistral)
FARMACIA
DISPENSADORA
ANOTACIÓN EN LIBRO DE CONTABILIDAD
DE ESTUPEFACIENTES
CUSTODIA DE LA RECETA OFICIAL 5 AÑOS
CUSTODIA DE LA RECETA 2 AÑOS