Assumpte/Asunto: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches

Assumpte/Asunto: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches
Ref.: AL57/13
Us comunic que en data 20-12-2013 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento
de Inspección y Control de Medicamentos de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent:
Le comunico que en fecha 20-12-2013 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente:
Producte / Producto: Medicament d'ús humà
Marca comercial / Marca comercial: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos
Presentació / Presentación: 30 parches
DCI o DOE: NITROGLICERINA
Núm. Registre / Núm Registro: 63103
Codi Nacional / Código Nacional: 872614
Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad:
Lote UNH009C, fecha caducidad 31/07/2015
Laboratori Titular / Laboratorio Titular: (de aut. de comercialización) NOVARTIS FARMACÉUTICA,
S.A.
Laboratori fabricant / Laboratorio fabricante: 3M Health Care Limited (Reino Unido)
Raó social responsable del producte/Razón social responsable del producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013, Barcelona
Descripció del Defecte / Descripción del defecto:
Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches
Mesures cautelars adoptades / Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C y devolución al
laboratorio por los cauces habituales
Palma, 20 de desembre de 2013
El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – César Vicente Sánchez
p.d.(resolució 19/11/2012)
La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
María de los Ángeles Rojo Arias
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma
Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es