Anexo III. Entrega y procesado muestras

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ANEXO III. ENTREGA Y PROCESADO MUESTRAS
Entrega y procesado de la muestra FIT

La persona invitada podrá entregar el kit en el centro de salud en el
horario en que éste permanezca abierto y/o tenga circuito de recogida de muestras. En el caso de coexistir en el CS con el PAC acordar
con sus profesionales como será la recogida de las muestras.

Los Centros de Salud pondrán en marcha el dispositivo de recogida y
envío al laboratorio de referencia para su procesamiento y valoración.
Se establecerá un sistema de control de calidad en la UAP.

El participante no tiene que pedir cita previa, sólo entregar la muestra, que previamente habrá etiquetado, en el contenedor específico
del Programa, colocado en el Área de Atención al Cliente (AAC). Este
debe de colocarse en la zona de la AAC a la vista del personal para su
supervisión , lejos de una fuente de calor y de luz solar.
Realización de las muestras FIT
Es un conjunto de actividades que se desarrollan tanto en el CS como en el
laboratorio de referencia.
Recogida de muestras y envío al laboratorio
1. El CS habilitará un circuito de recogida de muestras, que permita su
correcta identificación y envío al laboratorio.
2. Todos los CS contarán con la B-datos de la población diana para una
localización rápida de la persona participante.
3. Los recipientes estarán bien identificados. Al terminar el turno de
mañana y de tarde las muestras recogidas serán guardadas en las
neveras de los propios centros de salud para su procesado al día siguiente de su recepción. Importante mantener la cadena de frío.
4. La pegatina del “kit” generará un volante interno en OsabideAP al
proceder a la lectura del código de barras. (Anexo XII).
5. Será adjudicada la petición a cada Médico de Atención Primaria (MAP)
como peticionario de la misma.
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6. Se recogerá la casuística de kits con errores de manipulación (etiquetado, apertura y cierre inadecuados) comunicándoselo diariamente al
CCP para enviar al participante una carta error con nuevo kit y etiqueta con código de barras.
7. Se enviarán al laboratorio con menos de 24 horas desde que la persona lo ha depositado en el CS con el resto de las muestras adaptándose al circuito de cada Comarca/OSI. Las muestras deben permanecer en el frigorífico hasta su envió al laboratorio.
Cuando se genere el volante de Osabide AP se considerará la entrada en el
programa (Fecha y participación). (Anexo XII).
Procesado de muestras en el laboratorio
1. Fase preanalítica intralaboratorio
Las muestras llegarán a la Unidad Preanalítica de los laboratorios de Bioquímica del Hospital de referencia procedentes de Atención Primaria por el
sistema de envio habitual:

En el laboratorio los volantes virtuales generados desde el centro de
salud al hacer la lectura de cada código de barras de las muestras serán capturados.

Los datos se volcarán desde Osabide AP a Omega 3000 con el resto
de datos del CS por el personal de Preanalítica una vez realizado y
validado el resultado. En Osabide habrá dos DBPs relativos al programa; uno para el resultado cualitativo (POSITIVO, NEGATIVO o
ERROR), y otro para el resultado cuantitativo ng/ml. Estos dos DBPs
se correlacionarán con dos pruebas en Omega 3000.
El personal de este área revisará las muestras del programa, las dispondrá
en los rácks del equipo de bioquímica y las guardará en refrigeración hasta
el día siguiente (si no las procesa ese día) junto a las muestras de sangre
oculta solicitadas por sospecha clínica que habrán sido preparadas a partir
de muestras de heces enviadas al laboratorio ese día.
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2. Fase analítica
Las muestras se procesarán en el equipo dedicado del área de Automatización del laboratorio de Bioquímica.
El personal técnico del área de Automatización se encargará del suministro
de reactivos y carga del equipo así como del control de calidad interno. Cada día se procesarán dos niveles de control (alto y bajo) para garantizar la
calidad de los resultados. La valoración de estos controles corresponderá a
facultativos del área de Automatización.
Los resultados de las muestras pasarán on-line del analizador al sistema
informático del laboratorio (Omega 3000), tanto el dato cuantitativo como
el cualitativo.
Los resultados serán validados por el personal facultativo del Laboratorio de
Bioquímica que será quien decida si es necesaria su repetición, dilución o
rechazo. Cuando se realice este proceso se considerará esta fecha como
fecha de resultado TSOH.
3. Fase postanalítica
Los resultados validados serán enviados on-line desde Omega a Osabide AP
de forma automática.
Serán validadas todas las causas de muestras erróneas y tipificadas. Se enviarán al CCP todas las incidencias.
Se obtendrá un resultado cuantitativo ng/ml y otro cualitativo (POSITIVO,
NEGATIVO, ERROR) visible tanto desde el CCP como por el médico de Atención Primaria.
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