Español LEA ATENTAMENTE ESTE PROSPECTO ANTES DE REALIZAR UNA PRUEBA. AVANZADA Prueba de embarazo Con cálculo aproximado de semanas de gestación DIGITAL Declaración sobre las indicaciones de uso La prueba de embarazo avanzada Clearblue® con cálculo aproximado de semanas de gestación es una prueba de embarazo de venta sin receta médica que mide la concentración de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina con el objetivo de detectar un embarazo. En algunos casos, la prueba detecta la hCG a partir de los cuatro días anteriores a la fecha esperada de comienzo del período menstrual (es decir, 5 días antes del día en que se produce el atraso del período). Esta prueba está destinada solamente al uso personal en el hogar. No debe utilizarse en centros de atención médica. Esta prueba incluye un “cálculo aproximado de semanas de gestación”. El “cálculo aproximado de semanas de gestación” ofrece solamente un cálculo estimativo para la usuaria y no pretende sustituir el diagnóstico clínico de un médico. El “cálculo aproximado de semanas de gestación” no está diseñado para embarazos múltiples. El cálculo aproximado que ofrece el dispositivo podría ser impreciso en estos casos. Esta prueba no puede emplearse para determinar la duración del embarazo o supervisar su progreso. Su médico determina cuántas semanas de gestación tiene usted sobre la base del primer día de su último período menstrual y los resultados de las ecografías. Esta prueba ofrece un cálculo aproximado distinto que no puede sustituir el cálculo del médico respecto de la edad gestacional. Solamente su médico puede brindarle un cálculo aproximado confiable de la edad gestacional y solamente su médico puede supervisar el progreso del embarazo. Si sospecha que está embarazada, debe buscar atención prenatal de parte de un profesional. 1 REALICE LA PRUEBA Debe utilizar la primera orina del día. Cuando esté lista para realizar la prueba, retire la varilla de prueba de su envoltorio y quite la tapa azul. Utilice la varilla de prueba de inmediato. IMPORTANTE Durante la prueba, nunca sostenga la varilla de prueba con la punta absorbente hacia arriba, ya que esto podría generar un resultado impreciso o un error en la prueba. PUEDE REALIZAR LA PRUEBA EN EL FLUJO DE ORINA O • Coloque solo la punta absorbente hacia abajo en el flujo de orina durante solo 5 segundos. • Tenga cuidado de que no se moje el resto de la varilla de prueba. • Reemplace la tapa y coloque la varilla de prueba en posición horizontal. RECOLECTE UNA MUESTRA DE ORINA EN UN RECIPIENTE LIMPIO Y SECO • Coloque solo la punta absorbente hacia abajo en la orina, tal como se muestra, durante solo 20 segundos. • Reemplace la tapa y coloque la varilla de prueba en segundos posición horizontal. 5 20 segundos 2 ESPERE... • El símbolo del reloj de arena se iluminará de forma intermitente para indicar que se está realizando la prueba. • Cuando deje de estar intermitente, aparecerá el resultado. Si el reloj de arena no aparece después de realizar la prueba, consulte la pregunta P5 de la sección de Preguntas y respuestas. 3 CONSULTE EL RESULTADO DE SU PRUEBA DE EMBARAZO Pregnant Preguntas y respuestas 1 ¿Cómo funciona la prueba de embarazo avanzada Clearblue®? Cuando usted está embarazada, su organismo produce la hormona del embarazo hCG (gonadotropina coriónica humana). La cantidad de hCG en el organismo aumenta en la etapa inicial del embarazo. La prueba de embarazo avanzada Clearblue® puede detectar cantidades diminutas de esta hormona en la orina. (La sensibilidad de esta prueba es de 25 mIU/ml). Sobre la base de la concentración de hCG en la orina, el Clearblue ® Estimador Semanas proporciona una estimación de cuántas semanas han pasado desde la ovulación. 2 ¿Por qué hay una diferencia entre el resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación y la forma en que mi médico determina mi edad gestacional? Los dos resultados son diferentes debido a la forma en que se calculan. El resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación se basa en el número de semanas transcurridas desde la ovulación. No es posible quedar embarazada antes de la ovulación. Su médico determina cuántas semanas de gestación tiene usted sobre la base del primer día de su último período menstrual y los resultados de las ecografías. El cálculo aproximado de semanas de gestación no pretende sustituir el consejo de su médico, y la atención que se le brinde durante el embarazo se basará en las fechas que este profesional determine. 3 ¿Cuándo puedo realizarme la prueba de embarazo avanzada Clearblue®? Clearblue® recomienda realizar la prueba a partir del día en que debía comenzar su período menstrual. Sin embargo, la concentración de hCG aumenta rápidamente durante las primeras etapas del embarazo, y la prueba de embarazo avanzada Clearblue® puede utilizarse hasta 4 días antes del comienzo esperado del período, es decir que no es necesario esperar 5 días más hasta que se produzca el atraso del período menstrual. Si realiza la prueba antes de la fecha esperada del período y obtiene un resultado de “No embarazada”, aún existe la posibilidad de que pueda estar embarazada. Consulte la tabla para conocer los resultados de las pruebas clínicas con la prueba de embarazo avanzada Clearblue® con muestras de las primeras etapas del embarazo. 4 5 6 7 Pruebas anticipadas Not Pregnant Dentro de los 3 minutos, se mostrará el resultado en la pantalla. • El resultado de “Embarazada” podría aparecer en la pantalla antes que el resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación. Siga esperando hasta que el reloj de arena deje de estar intermitente para conocer el resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación. Esto tomará 3 minutos. • La precisión del resultado “Embarazada”/“No embarazada” es superior al 99 % cuando se realiza la prueba a partir del día en que espera que comience su período menstrual. Si realiza la prueba antes de ese día, consulte la pregunta P3 de la sección de Preguntas y respuestas para obtener información sobre el rendimiento. • Si el resultado es “Embarazada”, debe consultar a su médico, quien podrá asesorarla sobre los pasos a seguir. • Si el resultado es “No embarazada”, consulte la pregunta P10 de la sección de Preguntas y respuestas para obtener más información. 4 CONSULTE EL RESULTADO DEL CÁLCULO APROXIMADO DE SEMANAS DE GESTACIÓN La prueba de embarazo avanzada Clearblue® incluye un cálculo aproximado de semanas de gestación respecto de cuántas semanas han transcurrido desde la ovulación. Usted verá solamente el resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación si el resultado de la prueba es “Embarazada”. Cantidad de días antes de la fecha 0 -1 -2 -3 -4 esperada del período % de muestras de mujeres embarazadas 99% 98% 97% 90% 65% con resultado de “Embarazada” Si el resultado es “No embarazada”, consulte la pregunta P10. Para calcular la fecha esperada del período, calcule la duración habitual de su ciclo al contar la cantidad de días transcurridos desde el primer día del período hasta el día anterior al inicio del período siguiente. • Si sus ciclos son irregulares, tenga en cuenta el ciclo más largo de los últimos meses antes de realizar la prueba. 8 • Si no tiene idea de cuándo es la fecha esperada de su período, recomendamos realizar la prueba no antes de transcurridos 19 días desde la última vez que tuvo relaciones sexuales sin protección. ¿Puede algún medicamento o enfermedad afectar el resultado? Siempre lea las instrucciones del fabricante de los medicamentos que esté tomando antes de realizar la prueba. • Los medicamentos para la fertilidad que contienen hCG (como Pregnyl®* y Profasi®**) pueden generar resultados erróneos (estos medicamentos para la fertilidad generalmente se administran por inyección). Realizarse la prueba de embarazo avanzada Clearblue® demasiado pronto después de la administración podría generar un falso resultado de “Embarazada”. • Si dejó de tomar recientemente anticonceptivos hormonales o utiliza terapias de fertilidad como Clomid®***, sus períodos pueden ser irregulares, ocasionando que realice la prueba con demasiada anticipación. • Si recientemente ha estado embarazada (incluso si el embarazo no llegó a término), puede obtener un falso resultado de “Embarazada”. • Si usted se encuentra en la menopausia o cerca de ella, podría obtener un falso resultado de “Embarazada” incluso sin estar embarazada. Analice todos los resultados con su médico. • El embarazo ectópico y los quistes de ovario podrían generar resultados erróneos. • Los embarazos múltiples pueden generar resultados erróneos en el cálculo aproximado de semanas de gestación. Si obtiene resultados inesperados, consulte con su médico. He realizado la prueba, pero el reloj de arena no apareció. ¿Qué significa esto? La prueba no ha funcionado correctamente. Consulte la sección Errores de la prueba. He realizado la prueba, pero no ha aparecido ningún resultado en la pantalla. ¿Qué significa esto? El resultado de la prueba debería aparecer en la pantalla dentro de 3 minutos. Si no lo hace, consulte la sección Errores de la prueba. Mi prueba dice “Embarazada”. ¿Qué debo hacer? Si su resultado es “Embarazada”, debe consultar a su médico, quien le aconsejará sobre los próximos pasos a seguir. He realizado la prueba y el resultado fue “Embarazada”, pero la realicé nuevamente y, según el cálculo aproximado de semanas de gestación de Clearblue®, ha disminuido la cantidad de semanas de gestación. ¿Qué debo hacer? El Estimador Semanas proporciona una estimación de la cantidad de semanas que han pasado desde la ovulación y puede dar resultados inesperados. Asimismo, la concentración de hCG varía a medida que aumenta y, por lo tanto, es posible que el cálculo aproximado de semanas de gestación de Clearblue® le ofrezca resultados inesperados si vuelve a realizar la prueba demasiado pronto o si no utiliza la primera orina del día. Si desea Pregnant 1-2 Pregnant 2-3 Pregnant 3+ El resultado es “Embarazada” y El resultado es “Embarazada” y El resultado es “Embarazada” y ¿Qué significa esto? pueden haber transcurrido entre pueden haber transcurrido entre pueden haber transcurrido más 1 y 2 semanas desde la ovulación. 2 y 3 semanas desde la ovulación. de 3 semanas desde la ovulación. De qué forma su médico determinará la edad gestacional (semanas de embarazo) Entre 3 y 4 semanas Entre 4 y 5 semanas Más de 5 semanas • El resultado del cálculo aproximado de semanas de gestación se determina en función de la concentración de hCG en la orina. La concentración de hCG varía de mujer a mujer y, por lo tanto, el cálculo aproximado de semanas de gestación podría ofrecer resultados erróneos. Todos los resultados deben confirmarse con su médico, especialmente al tomar decisiones acerca de la atención médica futura. Solamente su médico puede determinar si cursa un embarazo sano. • Su médico determina las semanas de gestación sobre la base del primer día de su último período menstrual y los resultados de las ecografías. Esta prueba ofrece una estimación distinta. Tenga en cuenta que el médico podría calcular la edad gestacional de forma distinta a la información que se muestra en esta tabla, debido a que la edad gestacional depende de las circunstancias de la paciente. • La coincidencia de los resultados del cálculo aproximado de semanas de gestación con los resultados clínicos osciló ampliamente entre el 45 y el 99 %. • El resultado permanecerá en la pantalla durante aproximadamente 24 horas. Errores de la prueba: consulte la sección “Errores de la prueba” si ha utilizado una varilla de prueba y la pantalla no muestra ninguno de los resultados que se describen en esta página. Preguntas y respuestas: lea la sección que responde las preguntas más frecuentes. ERRORES DE LA PRUEBA Error de registro: ha ocurrido un error durante la prueba. Puede ocurrir porque: • La punta absorbente no se sostuvo hacia abajo o la prueba no se colocó en posición horizontal después de aplicar la orina. • Se aplicó orina en cantidad insuficiente o excesiva. Deberá realizar la prueba nuevamente con una nueva varilla de prueba, teniendo cuidado de seguir las instrucciones. Error en blanco: si la pantalla está en blanco después de haber utilizado la prueba, comuníquese con la Línea de ayuda de Clearblue® para obtener más información. En caso de que el dispositivo se haya conservado refrigerado, dejar que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de realizar la prueba. No congelar. No utilizar si el envoltorio que contiene la varilla de prueba está dañado. No utilizar la varilla de prueba después de su fecha de vencimiento. Este producto incluye una pila. Deséchelo conforme a las normas locales. Prueba casera de embarazo. Utilizar una sola vez. Solo para uso de diagnóstico in vitro. No destinado a uso interno. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura de entre 36 y 86 °F (entre 2 y 30 °C). La prueba de embarazo avanzada Clearblue® está diseñada especialmente para utilizarla de forma sencilla en su hogar. Sin embargo, si tiene alguna pregunta acerca de la prueba, comuníquese con la Línea de ayuda de Clearblue® de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este. Línea gratuita. 1-800-321-3279 Tenga a mano el número de lote del envase externo e interno. Las llamadas son grabadas con fines de capacitación y control de calidad. Lea y comparta reseñas del producto en: www.clearblueeasy.com facebook.com/clearblue Resultado volver a realizar la prueba, espere 5 días, y si el cálculo aproximado de semanas de gestación de Clearblue® le ofrece resultados inesperados, consulte a su médico. 9 La prueba indicó que estaba “Embarazada”, pero ahora ha comenzado mi período. ¿Qué significa esto? Si anteriormente obtuvo un resultado de “Embarazada” y ha comenzado su período o ha tenido hemorragias, consulte a su médico, quien podrá asesorarla sobre los pasos a seguir. 10 La prueba indicó “No embarazada”. ¿Qué debo hacer? Es posible que no esté embarazada o que la concentración de hCG no sea lo suficientemente elevada como para detectarse. También podría haber calculado mal el día en que debía comenzar su período. • Si realizó la prueba anticipadamente, realice la prueba nuevamente en la fecha esperada de su período. • Si tiene un retraso, realice la prueba nuevamente en 3 días. Si esta prueba le da un resultado de “No embarazada” y aún no ha tenido su período, consulte a su médico. twitter.com/clearblue La prueba de embarazo avanzada Clearblue® cuenta con una precisión del 99 % en la detección de la hormona del embarazo. No obstante, algunas mujeres embarazadas pueden no presentar cantidades detectables de la hormona del embarazo en la orina el primer día en que comenzaría su período o es posible que no hayan calculado bien el primer día de su período. Fabricado en RPC. Envasado en EE. UU. Distribuido por Procter & Gamble, Cincinnati, OH 45202. *Profasi® es una marca registrada de Ares Trading S.A. **Pregnyl® es una marca registrada de ORGANON USA. Inc. ***Clomid® es una marca registrada de Merrell Pharmaceuticals. Inc. Clearblue® es una marca registrada de SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH ©2013 SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH. Todos los derechos reservados. Protegido por patentes estadounidenses número 6,187,598; 7,317,532 y 7,879,624. Este dispositivo cumple con el artículo 15 de la reglamentación de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC, por sus siglas en inglés). El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo no puede causar una interferencia perjudicial y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan provocar un funcionamiento no deseado. NOTA: Este equipo ha sido probado y ha demostrado cumplir con los límites establecidos para los dispositivos digitales de Clase B, según el artículo 15 de la reglamentación de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no hay garantía de que no ocurrirá interferencia en una instalación en particular. Si este equipo produce una interferencia perjudicial en la recepción de radio o televisión, la cual puede verificarse al encender y apagar el equipo, sugerimos a la usuaria intentar corregir la interferencia mediante una o más de las medidas siguientes: • Cambiar la orientación o ubicación de la antena receptora. • Aumentar la separación entre el equipo y el receptor. • Conectar el equipo a un tomacorriente en un circuito diferente de aquel al que está conectado el receptor. • Ponerse en contacto con el distribuidor o con un técnico experto en radio/TV para obtener ayuda. El Cirujano General de los Estados Unidos recomienda a las mujeres abstenerse del consumo de alcohol, ya que este puede ocasionar efectos dañinos sobre el bebé, tales como los trastornos del síndrome de alcoholismo fetal (FASD, por sus siglas en inglés). Puede encontrar más información en www.surgeongeneral.gov. P/N 505032-11 04/13