Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Fresenius-Kabi

Gluconato de Calcio 10% / 10 mL
Antihiperkalémico - Antihipermagnesémico.
Composición
Cada 10 mL de solución contiene:
Gluconato de Calcio
1.0 g
Excipientes:
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Gluconato de Calcio 10% / 10 mL
Sacarato de calcio
agua para inyectables c.s.
Proporciona:
Calcio
0.465 mEq/mL
Acción Farmacológica
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El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la
liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de
aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el
tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania
debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos"
(hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por
hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se
utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o
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revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función
electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC)
debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los
iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la
reanimación cardíaca. particularmente después de la cirugía a corazón abierto. para reforzar
las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a
las catecolaminas.
Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes
efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de
calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o
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escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara:
síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
Contraindicaciones
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos:
hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de
exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta
el riesgo de arritmias).
Precausiones
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La irritación extrema y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular producidas por la
inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en pacientes
pediátricos. debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Precauciones en la administración:
El gluconato de calcio inyectable se administran por inyección intravenosa lenta para evitar
que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y produzca síncope
cardiaco.
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Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un aumento
transitorio de la presión arterial. sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con
hipertensión.
Advertencias
Antes de la administración debe calentarse el inyectable hasta la temperatura corporal. a
menos que lo impida una situación de emergencia. Tras la inyección. el paciente debe
permanecer recostado durante un corto período de tiempo para evitar el mareo.
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Sólo deben administrarse soluciones transparentes. Si hay cristales. pueden redisolverse
calentando entre 30 y 40ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Interacciones
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No se recomienda el uso simultáneo de Gluconato de Calcio con:
•
Calcitonina (antagoniza el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalcemia. sin embargo. cu
•
bloqueantes de los canales de calcio (el uso simultáneo de estos medicamentos con gluconato de calcio
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•
otros medicamentos que contienen calcio. o medicamentos que contienen magnesio (el uso simultáneo
•
fosfato sódico de celulosa (puede disminuir la eficacia del fosfato sódico de celulosa para prevenir la hip
•
glucósidos digitáticos (puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas. por tanto. cuando la administ
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•
diuréticos tiazídicos (puede dar lugar a hipercalcemia. debido a la reducida excreción de calcio);
•
Nitrato de galio (puede antagonizar el efecto del nitrato de galio);
•
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Sulfato de magnesio parenteral (las sales de calcio parenterales pueden neutralizar los efectos del sulfa
•
Leche y productos lácteos o bicarbonato sódico (el uso simultáneo y prolongado con suplementos de ca
•
bloqueantes neuromusculares. excepto suxametonio (el uso simultáneo con sales de calcio por vía pare
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•
Fosfatos de potasio o fosfatos de potasio y sodio(puede incrementar la posibilidad de depósito de calcio
•
Vitamina A (la ingesta excesiva. más de 5.000 U.I. al día. de vitamina A pue
Sobredosis
Síntomas tempranos de hipercalcemia: estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de
cabeza continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental; sabor
metálico; cansancio o debilidad no habituales.
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Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta; aumento de
la sensibilidad de los ojos o la piel a la luz. especialmente en pacientes sometidos a
hemodiálisis; Iatidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; volumen de orina
inusualmente elevado o aumento de la frecuencia de micción.
Nota: En la hipercalcemia grave. también se observan cambios en el ECG que consisten en
intervalos Q-T cortos.
Tratamiento de la sobredosis:
Se considera como estado hipercalcémico una concentración sérica de calcio que sobrepase
los 2.6 mmol por litro (10.5 mg por 100 mL).
Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores de 2.9 mmol por litro (12 mg por
100 mL). pueden necesitarse medidas inmediatas con posible utilización de lo siguiente:
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•
Hidratación con cloruro sódico al 0.9% inyectable intravenoso y administración de furosemida o ácido et
•
Control de las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comienzo temprano de la reposición pa
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•
Control del ECG y posible uso de bloqueantes beta-adrenérgicos para prote
Vías de Administración y Dosificación
Vía de administración: Intravenosa lenta.
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Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por
minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del
síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en
solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg
por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por
minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el
ECG durante la administración.
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Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
Dosis pediátrica habitual:
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis
única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio)
por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
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Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio)
administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
Incompatibilidad
Los carbonatos o bicarbonatos. fosfatos. sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.
Información Adicional
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El inyectable gluconato de calcio también contiene 3.72 mg de D-Sacarato cálcico tetrahidrato
por mL como estabilizante.
Presentación
Caja con 100 ampollas de 10 mL.
Almacenamiento
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Gluconato de Calcio 10% / 10 mL
Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.
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