Análisis coste-beneficio de la utilización de Ferinject. Juan Iranzo

2014
Análisis costebeneficio de la
utilización de
Ferinject
Juan E. Iranzo Martín
Decano Presidente del Colegio de Economistas de Madrid
ANALISIS ECONÓMICO DE LA UTILIZACIÓN DE FERINJECT
INTRODUCCIÓN
Los avances farmacéuticos acarrean importantes ventajas de carácter sanitario,
económico y social. A pesar de que en muchas ocasiones el coste unitario de un
nuevo fármaco puede resultar supe rior al del medicamento al que sustituye o mejora ,
su correcta valoraci ón debería incluir no solo el gasto monetario sino ta mbién los
costes y los beneficios conjuntos que su uso genera. En esta caso debería medirse el
efecto sobre el “bienestar social” cuya función es el resultado de agregar el beneficio
neto que la utilización del medicamento supone para el paciente, para el Sistema
Nacional de Salud y para la econom ía en su conjunto,
La anemia, definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una
concentración de hemoglobina por debajo de los 13g/dl en varones adultos
y<1 2 g / d l en mujeres no gestantes afecta a 2.000 millones de personas, más del 30% de
la población mundial . Entre un 17% y un 63% de la población mayor de 65 años
presenta anemia siendo especialmente habitual entre el 5 y el 80% de pacientes
quirúrgicos ( Madrazo Z et al ,2009). El déficit de hierro es el trastorno nutricional
más común y extendido del mundo y la causa del 50% de los casos de anemia
(Goldberg ND et al, 2013). Entre las consecuencias de la anemia destacan las
dificultades en el desarrollo del embarazo, el desarrollo físico y cognitivo deficiente,
el aumento del riesgo de morbilidad en los niños y la reducción de la productividad
laboral en los adultos.
Las aparición de algunos inconvenientes –como la intolerancia, la mala absorción o
la necesidad de inmediatez de los efectos del tratamiento - limitan en ocasiones la
utilización de complementos de hierro por vía oral y justifican su sustitución por
hierro intravenoso el que, a su vez, resulta una alternativa terapéutica superior en
términos de eficacia, tolerancia, predictibilidad de sus efectos y, en definitiva, un
aumento de la calidad de vida de los pacientes tal y como señalan Madrazo et. al.
(2009). La oferta del mercado de hierros intravenosos en nuestro país se compone
de hierro carboximaltosa (Ferinject®); hierro dextrano (Cosmofer®); hierro
isomaltosido (Monofer® ; producto no financiado) y hierro sacarosa (Feriv®, Hierro
sacarosa Normon® y Venofer®) que difieren en términos de bioquímica, perfiles de
seguridad y de dosificación ,
En este sentido, el hecho de que el hierro carboximaltosa se pueda administrar en
una única dosis semanal de hasta 1000mg así como que el tiempo de infusión sea
2
sólo de 15 minutos le confiere a este tipo de formulación una serie de ventajas
respecto a otras sales férricas intravenosas que pueden traducirse en im portantes
ahorros para el paciente, para el sistema Nacional de Salud y, por lo tanto, para toda
la sociedad en su conjunto. Por este motivo se realiza un análisis de costes de las
distintas formulaciones.
METODOLOGÍA
En línea con la literatura existente, una de las principales asunciones es que la
efectividad de los tratamientos de los distintos fármacos es equivalente por lo que,
únicamente se han evaluado costes asumiendo que la dosis de hierro requerida por
paciente es de 1.000 mg. (1). Desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud se
han analiza do los costes directos de adquisición y de administración del tratamiento
así como también desde el punto de vista de la sociedad en su conjunto donde
además se tienen en cuenta el coste de transporte y el coste de oportunidad del
tiempo en el que incurre el paciente.
En el presente estudio, únicamente se tienen en cuenta los costes asociados a los
tratamientos realizados en los hospitales de día en los que, según el panel de
expertos que colaboró en la investigación de Carlos Rubio et. al en 2010, se realizan
en el 76% de las administraciones de hierro intravenoso frente al 24% restante que
se practican en planta.
El tiempo dedicado a la administración de los diferentes hierros iv se ha calculado
según datos de FT de cada uno de los productos y considerando que la
administración se realiza principalmente mediante per fusión. De este modo, el
tiempo de administración oscila desde los 15 min para Ferinject ® hasta los 300 min
para Cosmofer ® .
El tiempo de observación tras cada administración de hierro iv es de 30 min según
últimas
recomendaciones
administración
antes
de
referido
AEMPS ,
aunque
el
que
se
sabemos
ha
que
añadido
el
al
tiempo
de
personal
médico
no
permanecerá todo este tiempo al la do del paciente.
Según Calvet et al (2012) se analizan los costes del tratamiento a dosis de 1000 mg de hierro iv.
En el artículo de Carlos Rubio et al (2010) el promedio de déficit de hierro según el panel de
expertos fue de 967 mg (533 mg-1367mg)
1
3
Del mismo modo, para el cálculo de los costes ha sido necesario obtener la dosis
máxima permitida de cada compuesto. Ferinject ® , Cosmofer ® y Monoferro ® permiten
administrar 1000 mg de hierro/día y a la semana con lo que sólo es necesaria una
única visita al hospital.
Con hierro sacarosa la dosis máxima desciende a los 200 mg/día, hasta 3 veces a la
semana, con lo que el paciente deber á acudir 5 veces al hospital y durante 2 semanas,
para administrar la dosis total necesaria de 1000 mg.
Para el cálculo de los costes desde el punto de vista del SNS se han tenido en cuenta
los costes de adquisición a partir d el precio de venta de laboratorio (PVL), que
facilita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéut icos, así como los
costes hospitalarios tanto directos (personal y material) como indirectos (estructura,
administración, etc.) , que se han basado en los tiempos de administración para cada
producto indicados en la tabla adjunta . El coste total por hora del hospital de día se
ha estimado a partir de los precios públicos de los servicios sanitarios de la
Comunidad de Madrid 2 en 2013 considerando jornadas de seis horas 3. Se ha escogido
el coste de un centro de día de especialidades médicas y quirúrgicas (277 euros por
día), a pesar de que muchas de las administraciones de hierro intravenoso se llevan
a cabo en la unidad hospitalaria de día de oncología/hematología cuyo coste es casi
el doble.
Por otro lado, el coste para la sociedad en su conjunto sería el resultado de sumar a
los costes anteriores, los costes de transporte en los que incurre el paciente que se
han obtenido a partir de l os datos actualizados según Carlos Rubio et. al (2010) así
como el coste de oportunidad consecuencia del tiempo que el paciente dedica para
recibir el tratamiento (que se ha estimado en 90 minutos para transporte, 30
minutos para la tramitación y el tiempo de administración) por el salario que este
dejaría de percibir. Este último se ha calculado a partir de los datos de la
Contabilidad Nacional de 2012 que proporciona el INE como el resultado de dividir
el Producto Interior Bruto (PIB) entre el número total de horas trabajadas .
2
Ver http://www.bocm.es/boletin/CM_Boletin_BOCM/2013/09/10/21500.PDF
Según el informe “Hospital de Día Estándares y Recomendaciones” realizado por el Ministerio de
Sanidad y Política Social en 2009
http://www.msssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/UnidadHospitalDia.pdf
3
4
Tabla 1. Principales supuestos
Costes Adquisición (€)
PVL
Ferinject® (5 viales de 500 mg de Fe)
500
Cosmofer® (5 viales de 100 mg de Fe)
51,4
Feriv® (5 viales de 100 mg de Fe)
41,3
Hierro Sacarosa Normon® (50 viales de 100 mg)255
Venofer® (5 viales de 100 mg)
57,8
Monoferro® (5 viales de 500 mg)
500
Precio
1000 mg
200
102,8
82,6
51,0
115,6
200
% Deducción
según RD
Precio final
1000 mg(€)
7,50%
7,50%
7,50%
7,50%
7,50%
No financiado
185,0
95,1
76,4
47,2
106,9
200,0
Coste HdD (hospital de día) (€)
Coste de
6 h (€)
277
Hospital de día
Administración de 1000 mg de Fe iv por perfusión
Ferinject ®
Cosmofer®
Feriv®
Hierro Sacarosa Normon®
Venofer®
Monoferro®
Nº visitas
necesarias
Tiempo adm.
por visita
(min.)
Tiempo
observación
post-adm.
(min.)
Total tiempo
empleado
(minutos)
1
1
5
5
5
1
15
300
30
30
30
60
30
30
30
30
30
30
45
330
300
300
300
90
Coste de oportunidad
PIB (mill. €)
Nº horas (miles)
1.029.002
29.623.049
Tabla 2. Costes de administración de los hierro iv por perfusión
Costes de administración de 1000 mg de hierro iv por perfusión
Nº visitas
Tiempo adm
(min)
Tiempo
Total tiempo
observación postempleado
adm.
(minutos)
Ferinject ®
Cosmofer®
Feriv®
Hierro Sacarosa Normon®
Venofer®
Monoferro®
(minutos)
1
15
30
45
1
300
30
330
5
30
30
300
5
30
30
300
5
30
30
300
1
60
30
90
5
Coste del tiempo
empleado (€)
34,63
253,92
230,83
230,83
230,83
69,25
Tabla 3. Costes para el SNS (coste adquisición + coste administración)
Costes para el SNS (Coste adquisición + coste administración)
Ferinject ®
Cosmofer®
Feriv®
Hierro Sacarosa Normon®
Venofer®
Monoferro®
Precio final
1000 mg(€)
185,0
95,1
76,4
47,2
106,9
200,0
Coste del tiempo
empleado (€)
Coste total (€)
34,63
253,92
230,83
230,83
230,83
69,25
219,63
349,01
307,23
278,01
337,73
269,25
Ahorro estimado
(€)1
-129,38
-87,61
-58,39
-118,11
-49,63
1 El ahorro estimado se refiere a la reducción de costes que se derivarían del uso de Ferinject en relación al resto de hierro
Tabla 4. Costes para el usuario
Coste del
Nº visitas
Ferinject ®
Cosmofer®
Feriv®
Hierro Sacarosa Normon®
Venofer®
Monoferro®
1
1
5
5
5
1
transporte
(€)
1,4
1,4
6,9
6,9
6,9
1,4
1
Coste de
oportunidad del
Total (€)
2
tiemo (€)
102
255
510
510
510
119
103,4
256,4
516,9
516,9
516,9
120,4
Ahorro
estimado (€)3
-153,0
-413,5
-413,5
-413,5
-17,0
1 El coste de transporte se ha obtenido a partir de la actualización de los datos proporcionados por Carlos Rubio et. al (2010)
2 El coste de oportunidad del tiemop se ha calculado en fucnión del tiempo laboral perdido cuya valoración se ha
obtenido a partir del coste laboral medio proporcionado por el INE
3 El ahorro estimado se refiere al ahorro de costes que derivarían del uso de Ferinject ® en relación al resto de hierros IV
6
Se estiman un total de 65.000 pacientes/año que reciben tratamiento con dosis de
1000 mg o más de hierro intravenoso en régimen ambulatorio, que correspondería a
un total de 70.000 sesiones de administración de 1000 mg de hierro iv. Estos datos
han sido proporcionados por la compañía Vifor Pharma España, a partir del consumo
de hierro IV de los diferentes servicios hospitalarios.
Tabla 5. Estimación de pacientes que reciben hierro iv
Servicios
Nefrologia
Cardiologia
Digestivo
Oncologia
Ginecologia
Cirugía
Criticos
Neumologia
Neurologia
Endocrinologia
Reumatologia
TOTAL
mg de Hierro
IV
(1)
24.300.448
7.894.376
35.989.963
5.956.809
5.758.996
30.458.743
8.784.166
759.488
681.382
1.116.495
409.474
122.110.341
30.459
Total Pacientes
ambulatorios
con
tratamiento
Hierro IV de
1000mg
(3)
18.468
3.000
18.235
2.264
0
23.149
85.678
65.115
Dosis mediana
anual por
paciente (mg)
(2)
Pacientes con
tratamiento
Hierro IV de
1000 mg
1.000
2.000
1.500
2.000
475
1.000
24.300
3.947
23.993
2.978
Total Sesiones de
1000 mg en HdD
(3)
18.468
6.000
18.235
4.527
0
23.149
70.379
Se han dejado en blanco las casillas para las que se desconocen los datos
(1) Consumos de hierro IV en el periodo Julio 2012 – Julio 2013. Se excluyen los consumos en diálisis,
puesto que siempre son de dosis bajas. Panel de Farma y Cía: 131 hospitales que totalizan 89230
camas, que representan el 67,7% sobre el total nacional
(2) Dosis acumulada anual por indicación. AplusA – May 2013 – E05505 – Ferinject Market Research.
Delgado et al (3) El 76% de los tratamientos con hierro IV se realizan de forma ambulatoria en Hospital de Día.
Rubio C et al. PharmacoEconomics - Spanish Research Articles 2010; 7 (3): 109 -117.
7
RESULTADOS
El análisis de los datos anteriores (tablas 1-4) pone de manifiesto el hecho de que, si
bien el coste de adquisición de Ferinject ® resulta más elevado que el de otros
hierros iv a excepción de Monoferro ® , tanto el Sistema Nacional de Salud como la
sociedad en su conjunto podría n obtener ahorros usando este producto en vista de
que el tiempo de administración de hierro carboximaltosa es mucho más reducido
que el del resto de hierros parenterales y permite administrar la dosis total (1000
mg) en una sola visita . Así, los costes para el sistema sanitario podrían reducirse
entre 49€ y 129€ por tratamiento mientras que la liberación de recursos para la
sociedad en su conjunto oscilaría entre los 66€ y 531€ si se administrará Ferinject ®
en lugar de otros tratamientos de similar efectividad , pero con un tiempo de
administración y visitas al hospital mayor (ver tabla 6).
Nótese que el ahorro en términos monetario podría ser incluso mayor , ya que no se
han considerado el coste del transporte sanitario que puede ser necesario en algunos
pacientes y se ha sido cauto en cuanto al cálculo del tiempo considerándose
únicamente el tiempo de administración y obviándose posibles inconvenientes que
puedan retardar la incorporación del paciente a la vida cotidiana. No obstante, es
necesario apelar a la prudencia a la hora de interpretar los resultados ya que se
trata de una estimación y podríamos estar obviando variables con un impacto
relevante sobre el modelo.
En la tabla 5 se muestra una estimación del número de sesiones de administración
de hierro i.v. a dosis de 1000 mg que serían necesarias anualmente para tratar a
todos los pacientes ambulatorios que precisan estas dosis o superiores. Ello da una
idea de la magnitud del posible ahorro que conllevaría el uso de Ferinject ® : entre
3.430.000 y 9.030.000€ al año desde el punto de vista del SNS y entre 4.620.00 y
37.170.000 al año desde el punto de vista de la sociedad en su conjunto.
En definitiva, un análisis coste beneficio partiendo de hipótesis muy conservadoras,
aconseja emplear en la mayoría de los casos Ferinject; por las ventajas económicas
que representa para el SNS, para los pacientes y para la sociedad en su conjunto así
como por la mejora de la calid ad de vida por razones sanitarias, que representa.
8
Tabla 6. Coste por paciente para el SNS y para la sociedad en su conjunto de un tratamiento de 1000 mg hierro
IV con Ferinject en relación a otros tipos de hierro IV
Coste para el usuario
Coste para el SNS (€)
Medicamento Adquisición (€)Administración (€)
Ferinject ®
Cosmofer®
Feriv®
HS Normon®
Venofer®
Monoferro®
185,0
95,1
76,4
47,2
106,9
200,0
34,63
253,92
230,83
230,83
230,83
69,25
Total
219,63
349,01
307,23
278,01
337,73
269,25
Ahorro
estimado
(€)*
-129,38
-87,61
-58,39
-118,11
-49,63
Coste de
Coste de
transporte oportunidad
(€)
del tiempo (€)
1,4
1,4
6,9
6,9
6,9
1,4
102
255
510
510
510
119
Total
103,4
256,4
516,9
516,9
516,9
120,4
Coste para la sociedad (€)
Ahorro
estimado *
-153,0
-413,5
-413,5
-413,5
-17,0
Coste total
323,03
605,41
824,13
458,51
854,63
389,65
*El ahorro estimado se refiere a la reducción de costes que se derivarían del uso de Ferinject en relación al resto de hierro IV
9
Ahorro
estimado*
-282,38
-501,1
-135,48
-531,6
-66,62
BIBLIOGRAFÍA
Goldberg ND. Iron deficiency anemia in patients with inflammatory bowel disease. Clin Exp
Gastroenterol. 2013 ;6:61-70.
Madrazo González Z, García Barrasa A, Rodríguez Lorenzo L et al. Intravenous iron. Cir Esp.
2009; 86(4): 196-203
Calvet X, Ruíz MA, Dosal A et al. Cost-minimization analysis favours intravenous ferric
carboxymaltose over ferric sucrose for the ambulatory treatment of severe iron
deficiency. PLoS One. 2012;7(9):e45604.
Rubio Terrés C, Fernández López A, Fernández Montero A et al. Análisis
farmacoeconómico del tratamiento de la deficiencia de hierro con hierro carboximaltosa
(Ferinject®) en España. PharmacoEconomics Spanish Research Articles 2010; 7(3) 109117.
Fichas técnicas de los medicamentos
1
0