INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E INSTALACIONES DE
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INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E INSTALACIONES DE EMPAQUE DE FRUTA FRESCA APRENDIZAJE DE LAS INSPECCIONES EN CHILE Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Oficina Regional para América Latina Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile AGENDA 2 Crecimiento Importación de Alimentos en EE.UU. 1998 = 100 550 500 450 400 350 300 250 200 150 100 1980 2000 2002 2004 Años Fuente : USDA 2006 2008 2010 3 Evolución Importación de Alimentos en EE.UU. (Por tipo de Alimentos) Miles de US$ 16.000 Pescados y Mariscos, 14,523 14.000 12.000 Frutas, 10,681 10.000 8,862 Bebidas, 9.147 8.000 Vegetales, 8,615 Café y Te, 6,268 6.000 4.000 2.000 4,793 Licores, 5,179 Cacao Y Choc. 4,294 4.322 3,589 3,604 Azucar y Dulces 4,060 2.382 1,522 1.594 0 1999 2003 2008 Años Fuente : USDA 2010 EE.UU.: Evolución Importación de Alimentos de Origen Chileno Regulados por la FDA, Millones de US$ 3000 2,599 2500 2000 1,399 1500 1000 500 592 0 Años Fuente : USDA 2,639 EE.UU.: Evolución Importación Principales Alimentos de Origen Chileno, Regulados por la FDA, Millones de US$ 1.000 900 800 Uvas, 740 (28%) 700 Otras Frutas Frescas, 645 (24.4%) 600 500 400 Salmon, 349 (13.2%) 300 Vinos, 274 (10.4%) 200 100 0 Años Fuente : USDA Alimentos Regulados por la FDA representan mas del 97% de las Importaciones de Alimentos desde Chile Vegetales Preparados, 1.7% Otros Reg FDA, 2.9% Otros Reg. USDA, 2.2% Pescados, 22.2% Otros Horticolas, 1.8% Vinos, 10.2% Frutas y Preparaciones, 60.0% Fuente : USDA Ranking de Chile en Suministro de Alimentos a los EE.UU. 2010 Frutas Frescas, Congelada y Procesadas Uvas Cítricos Arándanos Paltas Congelada Deshidratada Jugos Procesada 2º 1º 3º 1º 2º 3º 2º 6º 9º US$ 1.587 millones Vinos 4º US$ 274 millones Pescados y Mariscos Salmon 7º 3º US$ 274 millones Las 20 Causas más Frecuentes para Rechazo de FDA en AF2009 Alimentos de origen en América Latina y el Caribe. Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. CAUSAS DE RECHAZOS DE ALIMENTOS Sucio, podrido o inadecuado para consumo Etiqueta falta información sobre nutrición Contiene color aditivo que es dañoso Etiqueta no escrito en ingles Contiene salmonela Causa por Rechazo, AF2009 Producto fresco contiene residuo de plaguicida Falta de información registrada sobre el proceso Sin registrar envase de baja acidez/alimento acidificado Etiqueta no tiene el nombre común para cada ingrediente Color artificial sin declaración en la etiqueta Violación de requisitos para etiquetas Etiqueta falta nombre común Etiqueta falta declaración precisa sobre cantidad Etiqueta falta información sobre la empresa Contiene plaguicida Etiqueta falsa o engañosa Preparación, paquete o almacenamiento antihigiénico Contiene plomo 0 5 10 15 20 25 Información requerida no fue destacada Proceso o envase antihigiénico Causas para rechazos de Chile, AF2009 #1 Sucio o podrido #2 Residuos de medicamentos veterinarios #3 Problema con sistema de HACCP #4 Falta del nombre de la empresa #5 Falta de información sobre cantidad Muestreo de Alimentos para Análisis Número 25.000 23.083 22.159 21.984 19.827 20.000 17.795 15.237 15.000 12.525 12.073 9.784 Importados Domesticos 10.000 8.503 7.618 7.325 5.000 0 2000 2002 2004 2006 Años Fuente: FDA 2008 2010 10 Inspecciones La legislación de EE.UU. reconoce que la inspección es un medio importante para responsabilizar a la industria para que produzcan alimentos inocuos Evolución Inspecciones Domesticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos Numero 30.000 25.571 25.000 20.000 15.000 11.280 8.979 10.000 7.908 6.989 6.788 5.000 0 Años Fuente: FDA 11 Inspecciones de Establecimientos de Alimentos Extranjeros 19.200 20000 18000 16000 14000 12000 9.600 10000 8000 6000 4.800 4000 2.400 1.200 2000 95 153 200 357 600 0 Años Fiscales Fuente: FDA 12 EL PORQUE DE ESTE INCREMENTO DE LAS INSPECCIONES - INCREMENTO BASADO EN RECOMENDACIONES DEL PRESIDENTE DEL GRUPO DE TRABAJO EN INOCUIDAD ALIMENTARIA - HACER EFECTIVO UN NUEVO ENFOQUE DE SALUD PUBLICA SUSTENTADO EN INOCUIDAD ALIMENTARIA - TENER UN CONTROL EFECTIVO ANTES QUE EL PRODUCTO LLEGUE A LA FRONTERA - REALIZAR ESTAS INSPECCIONES BASADA EN EL RIEGO DE LOS PRODUCTOS - LA FDA ESTA TOMANDO MEDIDAS SIMILARES PARA LA PRODUCCION DOMESTICA - EL CONGRESO DE LOS EE.UU. HA EXPLICITADO QUE EXISTE UN INCREMENTO DE LA VIGILANCIA DE ALIMENTOS IMPORTADOS. 13 PRINCIPIOS BASICOS PARA LA INOCUIDAD DE FRUTA FRESCA LAS BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS: •TERRENO •AGUA •PESTICIDAS •EQUIPOS •FERTILIZANTES •PERSONAL •COSECHA Y ACOPIO •TRANSPORTE •LIMPIEZA •TRAZABILIDAD LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: •DISENO E INSTALACIONES •CONTROL DE OPERACIONES •MANTENCION E HIGIENE •HIGIENE DEL PERSONAL •TRANSPORTE Y DISTRIBUCION 14 ASPECTOS QUE FUERON DESTACADOS EN LAS INSPECCIONES DE FRUTA FRESCA EN CHILE DIAGRAMA DEL (LOS) CAMPO (S) TRAZABILIDAD Y REGISTROS AREAS DE CULTIVOS (CAMPOS) LISTADO DE PRODUCTOS PRODUCCION ENVIADA A LOS EE.UU. AGUA DE RIEGO FERTILIZANTES ANIMALES COSECHA INSTALACION PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA INVERNADERO TRANSPORTE 15 DIAGRAMA PROVEER AL INSPECTOR DIAGRAMA EN EL CUAL SE IDENTIFIQUEN: - UBICACIÓN DE LOS CAMPOS UBICACIÓN DE PACKING FUENTES DE AGUA DRENAJE OTRAS CONSTRUCCIONES CAMINOS EXTERNOS E INTERIORES 16 TRAZABILIDAD Y REGISTROS - QUE SISTEMA SE USA PARA LA TRAZABILIDAD QUE REGISTROS SE LLEVAN PARA LA TRAZABILIDAD Si SE CUENTA CON UN PLAN ESCRITO PARA LA INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS 17 AREAS DE CULTIVOS - NUMERO DE AREAS DE CULTIVOS COMO DEFINE LA EMPRESA LAS AREAS DE CULTIVOS O CAMPOS FECHAS RECIENTES DE PLANTACIONES Y COSECHAS DE LOS CAMPOS A VISITAR 18 PRODUCCION - FRUTAS Y VARIEDADES PRODUCIDAS Y FECHAS DE COSECHA PROTECCIONES CONTRA EL VIENTO Y ESCORRENTIAS DE AGUA PELIGROS DE INUNDACION Y PROTECCIONES PROTECCIONES DE ESCORRENTIAS DE AGUA DE PREDIOS VECINOS 19 AGUA DE RIEGO - - UBICACIÓN DE FUENTES Y TIPOS DE AGUA USADO EN PRODUCCION TIPO DE IRRIGACION UTILIZADO COMO LA FIRMA DEMUESTRA QUE EL AGUA USADA ES SEGURA Y DE CALIDAD PARA LA PRODUCCION AGRICOLA SI LA FUENTE DE AGUA ES DE POZO, COMO SE PROTEJE PARA CONSERVAR ESA CALIDAD TIPO DE POZO DISTANCIA ENTRE EL POZO Y POTENCIALES FUENTES DE CONTAMINACION POSIBILIDADES DE CONTAMINACION CRUZADA FORMA EN QUE ES APLICADA EL AGUA DE POZO SI HA SIDO O ES PERMANENTE MONITOREADA LA CALIDAD DEL AGUA TIPO DE AGUA SUPERFICIAL UTILIZADO (RIO, LAGUNA, CANAL, OTROS) POSIBILIDADES DE CONTACTO DIRECTO DEL AGUA CON LAS FRUTAS 20 FERTILIZANTES - SI SE USA ABONO PROVENIENTE DE ANIMALES Y DE QUE TIPO SI SE USA ESTIERCOL, LUGAR DONDE SE GUARDA Y SI ES ANALIZADO PARA PATOGENOS SI SE USA ESTIERCOL, LA ETAPA DE LA PRODUCCION EN QUE ES USADO PARA EL CASO DE USO DE FERTILIZANTES QUIMICOS: TIPO Y ETAPA EN QUE ES USADO 21 ANIMALES - EXISTENCIA DE ANIMALES DOMESTICOS EN EL PREDIO EXISTENCIA DE GANADO O CABALLARES EN EL PREDIO EXISTENCIA DE LECHERIA O PRODUCCION DE GANADO A MENOS DE 1 KILOMETRO OBSERVACION DE PRESENCIA DE ANIMALES SILVESTRES EXISTENCIA DE REFUGIO DE ANIMALES SILVESTRES CERCA DEL PREDIO EXISTENCIA DE HECES, HUELLAS O PASTOREO EN EL PREDIO EXISTENCIA DE METODOS DE CONTROL DE ROEDORES, PAJAROS Y ANIMALES SILVESTRES 22 COSECHA INSPECCION DE HERRAMIENTAS Y MAQUINARIA: LIMPIEZA Y SANITIZACION ALMACENAMIENTO MAQUINARIA DE ARRASTRE USADA EN LIMPIEZA DE DESPERDICIOS EMPAQUE DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING LIMPIEZA DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING HIGIENE DE LOS TRABAJADORES EXISTENCIA CAPACITACION DE LOS TRABAJADORES EN SANIDAD E HIGIENE EXISTENCIA ACCESO A ATENCION MEDICA EN CASO DE ENFERMEDAD O ACCIDENTE DE UN TRABAJADOR EXISTENCIA ALTERNATIVA DE OTRAS FAENAS PARA UN TRABAJADOR ENFERMO QUE MANIPULA FRUTA EXISTENCIA DE BANOS, AGUA POTABLE Y ARICULOS DE ASEO PARA LOS TRABAJADORES 23 ELIMINACION DEL AGUA USADA PARA LA LIMPIEZA DE LOS TRABAJADORES EXISTENCIA DE NINOS EN EL PREDIO INSTALACIONES PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA - TAMANO DE LAS OPERACIONES: NUMERO TRABAJADORES; ESTACIONALIDAD; ESTABILIDAD DIAGRAMA DE LAS INSTALACIONES LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS EQUIPOS TIPO DE REFRIGERACION DEL PRODUCTO E HIGIENE DE SALAS FRIGORIFICAS FUENTES Y PUREZA DEL AGUA USADA EN EL PACKING (HAY ANALISIS BACTERIANO?) FUENTE DE AGUA PARA EL HIELO USO DE DESINFECTANTE PARA EL AGUA (TIPO Y PROCESO EN EL QUE SE USA) HIGIENE DE LOS TRABAJADORES 24 TRANSPORTE - USOS DIFERENTES A LOS DE TRANSPORTE DE FRUTA DE LOS VEHICULOS UTILIZADOS LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS VEHICULOS DE TRANSPORTE DEL PRODUCTO CONTROL DE TEMPERATURA DEL PRODUCTO DURANTE EL TRANSPORTE 25 GUIA PARA LA INDUSTRIA: REDUCCION DEL RIESGO MICROBIANO EN FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS (en español) http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ProduceandPlanProducts/ucm188933.htm PARA OBTENER MAS AYUDA E INFORMACION PUEDE CONTACTARSE CON NOSOTROS A LA OFICINA DE LA FDA EN CHILE Fono: 56.2.330.3035 Email: [email protected] Director Regional Asociado Edmundo García Analista Internacional Gonzalo Ibáñez R. Asistente María Soledad Muñoz 26 [email protected]
