DINAMIC T FÉMUR Clavo Intramedular Fracturas Diafisiarias Fémur TÉCNICA QUIRÚRGICA CITIEFFE agradece a: Prof. Giorgio Turi por su colaboración en el desarrollo de esta técnica quirúrgica. Esta técnica quirúrgica está dirigida a cirujanos ortopédicos y describe los procedimientos estándar recomendados por el fabricante. De todas maneras, los cirujanos deberían decidir cuál es el mejor enfoque que deben adoptar en base a sus criterios clínicos y a las necesidades del paciente. Antes de usar los instrumentos, consultar el manual de instrucciones suministrado con los envases Sistema de enclavado intramedular en aleación de TITANIO para fracturas diafisiarias de fémur. clavo El clavo, ANATÓMICO con acceso anterógrado desde el ápice del gran trocánter, ha sido diseñado para garantizar una fácil introducción y evitar posibles necrosis de la cabeza femoral. ø13 Características: -- curvado anatómico izquierdo y derecho; -- ángulo proximal 5°; -- diámetro proximal 13 mm; -- diámetros distales 10, 11, 12 y 13 mm; -- longitudes disponibles de 320 a 445 mm; -- orificio y ojal, tanto proximales como distales, para realizar un bloqueo estático o dinámico; -- posibilidad de realizar la consolidación intra-operatoria de la fractura; -- hueco para tapa de protección y perno de remoción. 5° ángulo proximal de 320 a 445 incremento 25 ø10 -11 12 - 13 Los clavos se suministran en envase ESTÉRIL junto con la aguja guía graduada con punta helicoidal (DESECHABLE). tornillo El tornillo está disponible en 11 medidas, posee un diámetro del vástago de 5 mm y longitudes de 30 a 80 mm; presenta dos porciones de diámetro diferente de roscado para que arraigue en ambas corticales. La punta es autoperforante y autorroscante, la cabeza presenta un sistema de retención para ser retenida por el destornillador durante su introducción. Los tornillos se suministran en envase ESTÉRIL. tAPa La tapa está disponible en 3 medidas (estándar, 10 mm y 20 mm), que se debe elegir en función del hundimiento del clavo en el canal. La tapa también presenta un sistema de retención para ser retenida por el destornillador durante su introducción. Los tornillos se suministran en envase ESTÉRIL. 3 INDICACIONES -- TRATAMIENTO DE FRACTURAS DIAFISARIAS DE FEMúR SIMPLES Y COMPLEJAS -- TRATAMIENTO DE PSEUDOARTROSIS POSICIÓN DEL PACIENTE Colocar el paciente con la extremidad que se debe tratar en tracción. Cadera y rodilla contralaterales deberán flexionarse a 90° (para no dificultar el uso del amplificador de imágenes) y el tronco del paciente hacia arriba contralateral de 20-30°. Realizar un control escópico y eventuales maniobras de reducción. INCISIÓN La incisión debe partir del ápice del gran trocánter y extenderse proximalmente por una longitud de casi 5/6 cm. 4 TÉCNICA QUIRÚRGICA Fig. 1 Introducir el perforador manual ranurado en la cánula protectora de tejidos y, bajo control escópico, alcanzar el ápice del gran trocánter. Perforar y realizar el fresado manual (realizar escopía en proyección anteroposterior y axial). Introducir la aguja guía graduada con bolita ø3x750 mm bloqueada en el mandril en el interior del canal femoral, a través del orificio del perforador manual; luego remover el perforador y la cánula protectora de tejidos. Fig. 2 En caso de que el cirujano considere necesario mejorar la alineación de los muñones de la fractura, o para facilitar el hundimiento de la aguja guía, es posible utilizar el dispositivo especial para la alineación de fractura. INSTRUMENTOS UTILIZADOS DT010015 Perforador manual ranurado EBA-0010 Cánula protectora de tejidos DT010020 Dispositivo alineación fractura EBA-0030 Mandril agujas ø3 mm 5 Fig. 3 Para determinar la longitud del clavo asegurarse de que la aguja guía haya alcanzado los cóndilos. Introducir el trócar en la aguja hundiéndolo hasta tocar el ápice del gran trocánter; leer la longitud del clavo en correspondencia de la extremidad del trócar. En caso de lectura “intermedia” les aconsejamos utilizar el clavo de la medida más corta. Es aconsejable avellanar el canal de un diámetro de al menos 1,5 mm superior al diámetro nominal del clavo. Fig. 4 Montar el clavo en el manguito proximal de la guía y apretar el tornillo de bloqueo utilizando la llave hexagonal 8 mm con mango en “T”. Montar el perno de bloqueo en el orificio especial del manguito apretándolo con la llave hexagonal 8 mm. INSTRUMENTOS UTILIZADOS EBA-0025 Trócar 6 DT000050 Llave hexagonal 8 mm mango en “T” DT000040 Llave hexagonal 8 mm Fig. 5 Hundir el clavo utilizando la aguja (que se debe remover una vez superada la rima de fractura) como guía. Durante la introducción mantener el manguito en posición vertical 1 (pomo girado hacia arriba), hasta que se advierte la interferencia del contacto con la pared lateral del fémur: a este punto el manguito debe girarse en posición horizontal 2. Si fuera necesario, es posible golpear soloen el perno especial. Hundir el clavo completamente: en el manguito se encuentra una muesca de referencia (A) que, una vez terminada la introducción, debe encontrarse en correspondencia del ápice del gran trocánter. Comprobar el ajuste del tornillo de bloqueo, para no perjudicar la precisión en la introducción de los tornillos. 1 A 2 Fig. 6 Remover el pomo negro del manguito e introducir en el perno la guía central en correspondencia del orificio marcado PROX. Ajustar otra vez el pomo. 7 Fig. 7 Introducir la cánula, con el trócar ya introducido, en el orificio más proximal de la guía (indicado por la muesca oval). Introducir la aguja guía graduada en el trócar con la fresa de motor: la punta debe superar de casi 2 milímetros la segunda cortical. Una vez comprobado que el trócar se encuentra apoyado a la cortical, identificar en la aguja graduada la longitud del tornillo que se debe implantar en correspondencia de la extremidad del trócar. Fig. 8 Luego remover el trócar, dejando en posición la aguja graduada y realizar el fresado de la primera cortical utilizando la fresa canulada de motor hasta el tope. Luego remover la fresa y la aguja graduada. NOTA La cánula debe mantenerse en contacto con la cortical. INSTRUMENTOS UTILIZADOS EBA-0020 Cánula 8 EBA-0025 Trócar 50169 Fresa ø6.5 mm canulada Fig. 9 Ubicar el tornillo de la longitud identificada en el destornillador y bloquearlo girando manualmente el pomo en el sentido de las manecillas del reloj. En el pomo del destornillador se encuentra una cavidad para alojar la llave hexagonal 8 mm con mango en “T”, que se debe utilizar para la remoción en caso de un ajuste excesivo del pomo. Fig. 10 Introducir el tornillo y el destornillador en la cánula: la progresión se puede ver en la escala graduada marcada en el vástago del destornillador. Atornillar hasta que la referencia “0” se encuentre en correspondencia del borde de la cánula (que debe mantenerse en contacto con la cortical). INSTRUMENTOS UTILIZADOS DT010025 Destornillador hexagonal DT000050 Llave hexagonal 8 mm mango en “T” 9 CENTRADO ORIFICIOS DISTALES El Colimador radiotransparente posee referencias radiopacas (A, B y C) visibles bajo control escópico, necesarias para obtener una alineación excelente de la guía respecto al clavo. Fig. 11 Introducir el colimador en la guía de bloqueo distal insertándolo en el orificio adyacente al tipo de bloqueo requerido (estático o dinámico). De esta manera será posible introducir la cánula y el trócar en el segundo orificio de bloqueo sin necesidad de remover el colimador. 10 A B C Identificar las 2 referencias radiopacas A y B en el colimador: Con pequeños movimientos del amplificador de imágenes, obtener una imagen episcópica en la que las 2 referencias resulten superpuestas. Fig. 12 To obtain exact alignment of the guide with the axis of the anchoring holes, act on the translator and check under scopy Para obtener una alineación precisa de la guía con el eje de los orificios de bloqueo, operar en el brazo espaciador y controlar bajo control escópico cuando la referencia C, en el medio de las dos muescas radiopacas, se encuentra en el centro del orificio/ojal del clavo. 11 Fig. 13 Introducir la cánula, con el trócar ya introducido, en el orificio distal de la guía. Introducir la aguja guía en el trócar con la fresa de motor: la punta debe superar de casi 2 milímetros la segunda cortical. Controlar bajo escopía, en proyección antero-posterior, el correcto hundimiento de la aguja. Comprobar que el trócar esté apoyado en la cortical e identificar la longitud del tornillo que se debe implantar en la escala graduada, en correspondencia de la extremidad del trócar. Remover el trócar, dejando en posición la aguja graduada y realizar el fresado de la primera cortical utilizando la fresa canulada de motor hasta el tope. Luego remover la fresa y la aguja graduada. Fig. 14 Ubicar el tornillo de la longitud identificada en el destornillador y bloquearlo girando manualmente el pomo en el sentido de las manecillas del reloj. En el pomo del destornillador se encuentra una cavidad para alojar la llave hexagonal 8 mm con mango en “T”, que se debe utilizar para la remoción en caso de un ajuste excesivo del pomo. INSTRUMENTOS UTILIZADOS EBA-0020 Cánula 12 EBA-0025 Trócar DT010025 Destornillador hexagonal Fig. 15 Introducir el destornillador en la cánula: la progresión se puede ver en la escala graduada marcada del vástago del destornillador. Atornillar hasta que la referencia “0” se encuentre en correspondencia del borde de la cánula A (que debe mantenerse en contacto con la cortical). Fig. 16 Para la introducción del segundo tornillo distal, repetir las operaciones descritas dejando introducida la cánula en la cabeza del primer tornillo para limitar al mínimo los movimientos de la guía y eliminar eventuales errores de alineación. INSTRUMENTOS UTILIZADOS EBA-0020 Cánula DT010025 Destornillador hexagonal 13 INTRA-OPERATIVE COMPACTION Fig. 17 Al final del bloqueo distal el cirujano puede decidir realizar una consolidación intra-operatoria del foco de fractura, operando directamente en el manguito proximal. Remover la guía central, aflojando el pomo y el perno de bloqueo. Introducir el dispositivo de consolidación en el orificio del tornillo de bloqueo del clavo. Realizar la consolidación girando el instrumento en el sentido de las manecillas del reloj: controlar bajo escopía la progresión del dispositivo y la consolidación del foco. NOTA Si el dispositivo llega al final de carrera, detener la rotación: evita el bloqueo del sistema de consolidación. Fig. 18 En la imagen destaca la consolidación completa de la fractura. INSTRUMENTOS UTILIZADOS DT010030 Compaction device 14 Fig. 19 Al final de la consolidación, el bloqueo estático se completa introduciendo el segundo tornillo proximal. Volver a ubicar la guía central en correspondencia del orificio “PROX”, introducir la cánula, con el trócar ya introducido, en el orificio distal de la guía (indicado por la muesca circular) y repetir las operaciones descritas anteriormente para la elección de la longitud e introducción de los tornillos. Terminada la operación, remover la guía. NOTA El dispositivo de consolidación debe removerse solo después de haber introducido el segundo tornillo proximal para no perder la consolidación obtenida. Fig. 20 Completar el implante introduciendo, en la parte proximal del clavo, la tapa de protección que facilitará la eventual remoción del clavo. En función del hundimiento del clavo, respecto al ápice del gran trocánter, se elegirá la medida más idónea de la tapa que se debe implantar. Como para los tornillos diafisiarios, también la tapa se fija en el destornillador para facilitar su introducción. INSTRUMENTOS UTILIZADOS EBA-0020 Cánula DT010025 Destornillador hexagonal 15 INFORMACIÓN PARA EL PEDIDO ESTÉRIL DESECHABLE ø10 mm ø11 mm DT110320 Clavo 320 mm RIGHT DT111320 Clavo 320 mm RIGHT DT110345 Clavo 345 mm RIGHT DT111345 Clavo 345 mm RIGHT DT110370 Clavo 370 mm RIGHT DT111370 Clavo 370 mm RIGHT DT110395 Clavo 395 mm RIGHT DT111395 Clavo 395 mm RIGHT DT110420 Clavo 420 mm RIGHT DT111420 Clavo 420 mm RIGHT DT110445 Clavo 445 mm RIGHT DT111445 Clavo 445 mm RIGHT DT210320 Clavo 320 mm LEFT DT211320 Clavo 320 mm LEFT DT210345 Clavo 345 mm LEFT DT211345 Clavo 345 mm LEFT DT210370 Clavo 370 mm LEFT DT211370 Clavo 370 mm LEFT DT210395 Clavo 395 mm LEFT DT211395 Clavo 395 mm LEFT DT210420 Clavo 420 mm LEFT DT211420 Clavo 420 mm LEFT DT210445 Clavo 445 mm LEFT DT211445 Clavo 445 mm LEFT ø12 mm ø13 mm* DT112320 Clavo 320 mm RIGHT DT113320 Clavo 320 mm RIGHT DT112345 Clavo 345 mm RIGHT DT113345 Clavo 345 mm RIGHT DT112370 Clavo 370 mm RIGHT DT113370 Clavo 370 mm RIGHT DT112395 Clavo 395 mm RIGHT DT113395 Clavo 395 mm RIGHT DT112420 Clavo 420 mm RIGHT DT113420 Clavo 420 mm RIGHT DT112445 Clavo 445 mm RIGHT DT113445 Clavo 445 mm RIGHT DT212320 Clavo 320 mm LEFT DT213320 Clavo 320 mm LEFT DT212345 Clavo 345 mm LEFT DT213345 Clavo 345 mm LEFT DT212370 Clavo 370 mm LEFT DT213370 Clavo 370 mm LEFT DT212395 Clavo 395 mm LEFT DT213395 Clavo 395 mm LEFT DT212420 Clavo 420 mm LEFT DT213420 Clavo 420 mm LEFT DT212445 Clavo 445 mm LEFT DT213445 Clavo 445 mm LEFT * BAJO PEDIDO Todos los clavos se suministran en envase ESTÉRIL junto con la aguja guía graduada diámetro 3x350 mm con punta helicoidal (DESECHABLE). 16 INFORMACIÓN PARA EL PEDIDO ESTÉRIL DESECHABLE Código Descripción Tornillo diafisario, autoperforante, autorroscante EBA-3030 EBA-3035 EBA-3040 EBA-3045 EBA-3050 EBA-3055 EBA-3060 EBA-3065 EBA-3070 EBA-3075 EBA-3080 Tornillo ø5 mm, L. 30 mm Tornillo ø5 mm, L. 35 mm Tornillo ø5 mm, L. 40 mm Tornillo ø5 mm, L. 45 mm Tornillo ø5 mm, L. 50 mm Tornillo ø5 mm, L. 55 mm Tornillo ø5 mm, L. 60 mm Tornillo ø5 mm, L. 65 mm Tornillo ø5 mm, L. 70 mm Tornillo ø5 mm, L. 75 mm Tornillo ø5 mm, L. 80 mm Tapa de protección DT100005 DT100010 DT100020 Standard tapa de protección 10 mm tapa de protección 20 mm tapa de protección 17 INFORMACIÓN PARA EL PEDIDO Instrumentos básicos Código 18 Descripción 50169 Fresa ø6.5 mm canulada (enganche Jacob) DT000040 Llave hexagonal 8 mm DT000050 Llave hexagonal 8 mm mango en “T” DT010020 Dispositivo alineación fractura DT010015 Perforador manual ranurado EBA-0010 Cánula protectora de tejidos DT010025 Destornillador hexagonal DT010030 Dispositivo de consolidación INFORMACIÓN PARA EL PEDIDO Instrumentos básicos Código Descripción EBA-0020 Cánula ø10 mm EBA-0025 Trócar EBA-0030 Mandril agujas ø3 mm DT010012 Guía de centrado DT010005 Aguja guía graduada con bolita ø3x750 mm DT010300 Recipiente para Tornillos Dinamic T Fémur DT011000 Bandeja de instrumentos clavo estándar (vacía) TK87170-2F-BL Caja de esterilización 580x270x110 mm 19 TC-003B.ES - Rev. 0 - 06/2011 - citieffe® se reserva de aportar modificaciones sin previo aviso Direzione Commerciale y Amministrativa Via Armaroli, 21 - Ricerca y Sviluppo Via Armaroli,14 40012 Calderara di Reno (BO) - Tel +39 051 72.18.50 (r.a.) - Fax +39 051 72.18.70 [email protected] - www.citieffe.com