Pregunta con solicitud de respuesta escrita E

(Versión española)
Pregunta con solicitud de respuesta escrita E-009891/12
a la Comisión
Ramon Tremosa i Balcells (ALDE)
(29 de octubre de 2012)
Asunto: Productos cosméticos
Mediante el Reglamento (CE) n° 1223/2009 (considerando 4), se pretende armonizar íntegramente las normas
comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos, garantizando al mismo tiempo un
elevado nivel de protección de la salud humana y diferenciando dichos productos de los medicamentos, los productos
sanitarios o los biocidas (considerando 6). El artículo 8 incluye, dentro del ámbito de aplicación del Reglamento, la
actividad de fabricación de productos cosméticos. En el considerando 7 del Reglamento se establece, a su vez, la
inclusión de los depilatorios en la categoría de los productos cosméticos. El artículo 40 dispone que dicho
Reglamento sea aplicable a partir del 11 de julio de 2013 y en las disposiciones transitorias (artículo 39) se establece
que, no obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, los productos cosméticos que cumplan el Reglamento
podrán introducirse en el mercado antes del 11 de julio de 2013. Por su parte, la legislación española regula los
productos cosméticos determinando su carácter sanitario en el artículo 1 del Real Decreto 1599/1997, de 17 de
octubre.
El Real Decreto mencionado tiene por objeto definir los productos cosméticos, las condiciones técnico-sanitarias que
deben reunir, su control sanitario, los requisitos que han de cumplir las instalaciones donde se elaboren y las de
importación de productos procedentes de terceros países, la regulación del etiquetado y la publicidad, así como la
inspección, las infracciones y las sanciones. Asimismo, en su artículo 18, el Real Decreto 1599/1997 establece que los
productos cosméticos deberán estar previamente autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios, las condiciones de fabricación y los requisitos de la misma.
En vista de lo anterior y teniendo en cuenta también el Anexo I del Real Decreto 1599/1997, ¿considera la Comisión
que:
1.
existe una contradicción entre el Reglamento (CE) n° 1223/2009 y el Real Decreto 1599/1997 en cuanto a la
naturaleza sanitaria de los cosméticos en general y, en concreto, de los depilatorios;
2.
son vigentes y aplicables para la fabricación de cosméticos en España las disposiciones contenidas en el Real
Decreto 1599/1997 y, en particular, las contempladas en su artículo 18, sobre autorización de actividades y sus
condiciones, atendiendo al Reglamento (CE) n° 1223/2009;
3.
es posible, con arreglo a las disposiciones transitorias del Reglamento (CE) n° 1223/2009, que se fabriquen
cosméticos, en concreto, depilatorios, antes del 11 de julio de 2013 en España?
Respuesta del Sr. Borg en nombre de la Comisión
(17 de diciembre de 2012)
La Comisión no ve ninguna contradicción entre el Reglamento (CE) n° 1223/2009, sobre los productos
cosméticos (1), y el Real Decreto 1599/1997 en lo referente a la definición de los productos cosméticos y a la
inclusión de los depilatorios en esta categoría de productos, como bien se pone de manifiesto en el anexo I del Real
Decreto, por el que se transpone el anexo I de la Directiva 76/768/CEE (2), sobre productos cosméticos, y en el
considerando 7 del citado Reglamento, que menciona los depilatorios como ejemplo de productos cosméticos.
De conformidad con el artículo 39 del Reglamento (CE) n° 1223/2009, «no obstante lo dispuesto en la Directiva
76/768/CEE, los productos cosméticos que cumplan [el] Reglamento podrán introducirse en el mercado antes del
11 de julio de 2013. No obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, a partir del 11 de enero de 2012 la
notificación efectuada con arreglo al artículo 13 [del] Reglamento se considerará que cumple el artículo 7, apartado 3,
y el artículo 7 bis, apartado 4, de dicha Directiva.». Esta disposición implica que, hasta el 10 de julio de 2013 incluido,
los productos cosméticos pueden ajustarse a la Directiva 76/768/CEE (conforme a su transposición en cada Estado
miembro) o al Reglamento (CE) n° 1223/2009.
Además, en relación con el artículo 18 del Real Decreto 1599/1997, los Estados miembros son y seguirán siendo,
como se indica en el considerando 56 del citado Reglamento, libres de regular, «en cumplimiento del Derecho
comunitario, el establecimiento de operadores económicos en el ámbito de los productos cosméticos».
|(⋅1∙|)
|(⋅2∙|)
DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.
DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.
Por consiguiente, los productos cosméticos y, en particular, los depilatorios, pueden fabricarse en España durante la
transición entre la Directiva 76/768/CEE y el Reglamento (CE) n° 1223/2009 en virtud de las disposiciones
transitorias establecidas en este último.