Atención de consultas técnicas referidas a - Digemid

DIRECCION DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
Equipo de Registro de Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios
ATENCIÓN DE CONSULTAS TÉCNICAS REFERIDAS A DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Se hace de conocimiento que las CONSULTAS TECNICAS referidas a dispositivos médicos y productos sanitarios
(productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para
bebes), DEBEN realizarse mediante el aplicativo “Sistema de Consultas Técnicas - SISCONTEC” publicado
en nuestra página web institucional: http://www.digemid.minsa.gob.pe/: consultas: consultas técnicas. Al ingresar
en dicho aplicativo, debe:
1. Seleccionar Ia opción nueva consulta; se generará un número de consulta automáticamente.
2. Completar TODOS los datos solicitados en el formato virtual, según corresponda.
3. Describir adecuadamente Ia consulta.
4. Si su consulta se refiere a sujeción a Registro Sanitario a Notificación Sanitaria Obligatoria, además
deberá mencionar (por lo menos):
4.1. Denominación genérica o nombre común o técnico del producto en consulta.
4.2. Forma de presentación.
4.3. Nombre del fabricante y país de procedencia.
4.4. Usa destinado por el fabricante, es importante que adjunte información al respecto (brochure y/o rotulados
y/o manual de uso y/o resumen del manual y/o inserto).
Los datos correspondientes a los ítems 4.1., 4.2., 4.3 y 4.4. DEBEN coincidir con los datos consignados en los
rotulados, en el manual de uso, en el inserto o en el Certificado de Libre Comercialización (según corresponda).
5. Su respuesta Ia recibirá vía virtual, Ia Dirección de Autorizaciones Sanitarias no emitirá ningún documento en
respuesta a estas consultas; recibirá un correo electrónico informándole que su consulta N° xxx, ha sido atendida
y su clave para leer Ia respuesta, Ia cual usted podrá imprimir para presentarlo ante Ia entidad que lo
requiera. Asimismo, podrá proporcionar el número de consulta y Ia clave correspondiente a cualquier persona
natural o jurídica que considere necesario para visualización de Ia respuesta en el aplicativo SISCONTEC.
DIGEMID - DAS- ERDICOSAN
Lima, febrero de 2013