NOMBRE: COBRE SULFATO, Solución, 1(3)

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: COBRE
SULFATO, Solución, 1(3)‰.
PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente empleado en el tratamiento del
impétigo y de dermatitis exudativas y costrosas así como en erupciones.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
COMPOSICIÓN por:
1000mL
x
Sulfato de Cobre *.........................1(3)g
x
Agua Purificada csp.
APARATOS Y UTILLAJE:
1mL
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
Balanza digital 0,001.
Agitador magnético.
Varilla magnética.
Espátula.
Vaso de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
1(3)mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6 (4,7)g.
(B) Agua Purificada.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco
estéril
traslúcido.
Etiqueta:
de
plástico
Sulfato de COBRE
3‰
Solución
LOTE
Caducidad
USO EXTERNO
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ
1.- Pesar (A) sobre Vidrio de reloj o bien. Colocar en el vaso de
precipitados.
2.- Añadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda
del agitador magnético.
3.- Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta.
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el
paso 3.
5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla
de cristal.
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente
etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.
Sulfato de COBRE
1‰
Solución
LOTE
Caducidad
USO EXTERNO
PROTEGER DE LA LUZ
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD: 3 semanas.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color azul celeste pálido.
CONDICIONES
CERRADOS.
DE
CONSERVACIÓN:
PRESERVAR
DE
LA
LUZ.
RECIPIENTES
HERMÉTICAMENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición. Madrid
1997, Pág. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 515.
FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición, 1975, Pág. 1327. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1358.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solución.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES
FN/2003/PA/034. Sulfato de Cobre. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fácilmente soluble en agua,
soluble en metanol y prácticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos de la Monografía 894 de la RFE.
PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. Características según RFE.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color azul celeste pálido. FN/2003/PO/027.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Tiene escasa acción antiséptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fúngicas de la
piel.
El Sulfato de Cobre es hepatotóxico.
La acumulación de Cobre puede producir trastornos en el hígado y los riñones y alteraciones en la sangre.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepáticos.
Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO:
SULFATO DE COBRE Solución, ............‰ .
FORMA FARMACÉUTICA: Solución.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO- , debe aplicarse sobre la piel intacta.
COMPOSICIÓN (por ml): Sulfato de Cobre
..........mg y agua.
POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción
médica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la
luz. Mantener el envase bien cerrado después
de cada uso. No guardar nunca en cuarto de
baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicación.
No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Consulte a su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solución.