Dos estudios confirman la eficacia anti

Dos estudios confirman la eficacia anti-VHB de
tenofovir en personas coinfectadas
El fármaco se muestra activo en personas pretratadas y naïve a los
tratamientos
De entre los fármacos comercializados para el tratamiento del VIH, que
sean activos también para el virus de la hepatitis B (VHB), 3TC y tenofovir
(TDF) han mostrado una potente actividad antiviral en personas
coinfectadas con ambos virus. Los criterios de elección de uno u otro se
establecen en función de la prioridad de la infección a tratar y de la
presencia de mutaciones de resistencia a alguno de estos fármacos.
En la edición del 1 de abril del Journal of Infectious Diseases se han
publicado los resultados de dos subestudios sobre la seguridad y eficacia
de tenofovir en pacientes coinfectados. Se trata de dos ensayos de Fase
III de distribución aleatoria y controlados con placebo que incluyeron
personas infectadas por VIH pretratadas (estudio 907: TARGA con
tenofovir vs TARGA con placebo) y naïve a los tratamientos (estudio 903:
efavirenz+3TC+d4T vs efavirenz+3TC+TDF).
En el estudio 907, el descenso significativo en el ADN del VHB fue de
4,9 log10 a la semana 24 en 10 pacientes que recibieron tenofovir, en
comparación con un incremento significativo de 1,2log10 en 2 pacientes
que recibieron placebo (P = 0,041). El descenso significativo en el ADN
del VHB durante el tratamiento con tenofovir fue similar tanto para los
pacientes con cepas de VHB de tipo salvaje (5,3log10) como para las
resistentes a 3TC (4,6log10).
En el estudio 903, el descenso significativo en el ADN del VHB fue de
3,0log10 a la semana 48 en 6 pacientes que recibieron 3TC, en
comparación con 4,7log10 en 5 pacientes que recibieron 3TC más
tenofovir (P= 0,055). Un total de 4 pacientes desarrolló mutaciones en la
secuencia tirosina-metionina-aspartato-aspartato (YMDD), todos en el
brazo de tratamiento de 3TC sin TDF.
El subestudio del estudio 903 es la primera comparación de 3TC con 3TC
más tenofovir en pacientes coinfectados con VIH y VHB pretratados y
naïve. La tendencia hacia la mayor supresión del ADN del VHB y menores
mutaciones en la secuencia YMDD en el brazo 3TC+TDF del estudio
proporcionan evidencia preliminar que esta combinación puede ser
más eficaz para tratar el VHB que la monoterapia con 3TC.
Los autores del estudio señalan que algunas cuestiones requieren todavía
una respuesta de los resultados de ensayos clínicos más grandes,
prospectivos y aleatorizados. “Estas respuestas incluirían la relativa
potencia de la combinación 3TC+TDF en comparación con la monoterapia
o sólo con 3TC o sólo con tenofovir, el mantenimiento de la supresión del
ADN de VHB y la resistencia a largo plazo en aquellas personas que
reciben la terapia combinada de 3TC más tenofovir.”
“El efecto de la terapia combinada en la seroconversión del HBeAg y en la
progresión de enfermedad hepática también necesita ser evaluado en
estudios más grandes con un seguimiento más prolongado.”
Fuente: www.hivandhepatitis.com
Referencia:G J Dore and others (for the 903 and 907 Study Teams).
Efficacy of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Antiretroviral Therapy-Naive
and -Experienced Patients Coinfected with HIV-1 and Hepatitis B Virus.
The Journal of Infectious Diseases 189:1185-1192. April 1, 2004.
Juanse Hernández