Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico

Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico
ASIGNATURA:
PLAN DE ESTUDIOS:
ANO ACADEMICO:
CARRERA/S:
PROFESOR A CARGO:
Otros docentes:
CUATRIMESTRE:
FARMACOTECNIA II
2012 y Planes de Transición 2008
2014
FARMACIA
FARMACEUTICA VIVIANA E, ROCCA
SEGUNDO
1. OBJETIVOS:
-Adquirir un dominio de los procesos y parámetros de eficiencia tecnológica en la elaboración de
productos farmacéuticos y cosméticos.
-Aplicar los conceptos fundamentales de las buenas prácticas de manufactura en producción de
medicamentos y cosméticos en preparaciones magistrales e industriales.
-Adquirir habilidad en el manejo de los equipos, maquinarias e instrumentación necesarios para la
elaboración de dichas formas farmacéuticas.
-Conocer
diferentes
formulaciones
para
identificar
sus
problemas
de
producción.
-Visitar laboratorios farmacéuticos para visualizar el rol de la producción y los diferentes procesos
involucrados.
2. Contenidos:
a. Contenidos Mínimos:.
Soluciones para mucosas, colirios. Soluciones para mucosa rectal y vaginal. Comprimidos.
Cápsulas. Microencapsulación y Nanotecnología. Sistemas de Liberación Controlada.
Operaciones
Unitarias. Esterilización en Tecnología Farmacéutica. Soluciones Parenterales.
Aerosoles. Materiales Biomédicos. Extractos Alergénicos. Incompatibilidades farmacotécnicas.
Radiofarmacia. Gases Medicinales. Nuevas Formas Farmacéuticas
b. Contenidos Básicos:
UNIDAD 1
Esterilización.Definición, clasificación de procedimientos. Cinética de destrucción bacteriana.
Criterio de elección de métodos. Exigencias para ambientes, aparatos y materiales.
Acondicionamiento previo del material a tratar. Validación de ciclos. Pruebas de esterilización.
Pruebas de esterilidad.
Métodos de esterilización: Calor seco: directo o indirecto. Características del material a ser tratado.
Acondicionamiento previo. Aparatos empleados. Controles de esterilización por calor seco.
Despirogenización. Ventajas y desventajas.
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 1/6
Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico
Calor húmedo: compresión normal (agua en ebullición y vapor de agua), con presión superior a lo
normal (uso del vapor de agua con y sin vacío previo). Autoclaves de laboratorio. Centrales de
esterilización. Aparatos sistemas, aplicaciones y materiales a tratar. Manejo y control de la
esterilización. Ventajas e inconvenientes
A temperatura ambiente: filtración, selección, manejo y control de bujías, membranas y
ultramembranas. Tratamientos y rehabilitación de filtros.
Procedimientos asépticos: flujo laminar, campanas, habitaciones y tipos de materiales.
Radiaciones: Fundamentos actividad germicida. Exposición. Acondicionamiento. Alteraciones
previsibles. Distintos tipos de radiaciones. Usos. Aparatos.
Por agentes químicos: gases: oxido de etileno, betapropiolactona, vapor de agua a baja temperatura
formaldehído. Fundamento, características. Acondicionamiento y tratamiento posterior al proceso.
Controles y tipos de gases empleados. Aparatos adecuados.
UNIDAD 2
Soluciones Parenterales.Definición y clasificación. Ventajas e inconvenientes. Vías de
administración. Requisitos de los inyectables. Características del principio activo. Agentes
solubilizantes. Disolución. Vehículos acuosos acuosos. Tonicidad, molaridad, osmolaridad, pH,
toxicidad, compatibilidad con los excipientes. Agua para inyectables: obtención y control. Solventes
no acuosos solubles en agua. Solventes oleosos. Suspensiones inyectables acuosas. Suspensiones
inyectables oleosas. Suspensiones extemporáneas.
Equipos para su fabricación, su esterilización. Preparación de soluciones libres de pirógenos.
Tratamientos despirogenantes para envases y elementos de trabajo. Envases primarios: ampollas,
frasco ampolla, tapones. Lavado: pasos y equipos. Esterilización del aire: descripción de métodos.
Control de esterilidad. Validación del área de trabajo. Controles del proceso y del producto terminado
UNIDAD 3
Soluciones para mucosas.Generalidades. Características.de las mucosas. Requisitos de los
preparados, su adecuación fisiológica al sitio de aplicación (isotonía, isohidrionía, isoiónico).
Colirios: generalidades. Clasificación. Formulaciones. Preparación y condiciones
componentes. Métodos de isotonización. Esterilización. Conservación y usos.
de
sus
UNIDAD 4
Soluciones para mucosas.Otros preparados: nasales, óticos, colutorios, gargarismos, buches.
Generalidades y preparación. Conservación y usos. Preparación magistral e industrial. Medicación de
administración rectal y vaginal. Moldeado: generalidades.
UNIDAD 5
Medicación de administración rectal y vaginal. Moldeado: generalidades. Supositorios: tipos,
excipientes. Calculo del factor de desplazamiento. Excipientes. Aplicaciones. Moldes. Elaboración y
ensayos de supositorios. Acondicionamiento y conservación. Preparación magistral e industrial.
Enemas.
Generalidades,
características,
clasificación.
Preparación,
acondicionamiento,
conservación, dispensación y uso. Ovulos: generalidades. Clasificación. Excipientes. Moldes. Capas
protectoras. Preparación y ensayos.
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 2/6
Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico
UNIDAD 6
Sólidos pulverulentos. Análisis granulométrico. Superficie específica.. Pulverización. Separación de
partículas. Mezclado de sólidos. Polimorfismo. Comprimidos. Definición. Ventajas y desventajas.
Tipos. Vía húmeda y vía seca. Granulación. Métodos de fabricación. Componentes de la formulación.
Tipos de máquinas de compresión. Control de proceso. Comprimidos especiales. Comprimidos
recubiertos.
Cápsulas. Generalidades. Formulación. Cápsulas blandas. Cápsulas rígidas. Procedimientos de
obtención. Tipos de cierre. Equipos de llenado. Materiales de relleno. Conservación y usos.
UNIDAD 7
Microencapsulación de medicamentos. Materiales y métodos: conservación, extracción-evaporación
de solventes, polimerización interfacial, atomización y congelación, suspensión en aire, gelificación.
Caracterización de las microesferas. Controles de proceso y producto terminado.
Equipos.Nanotecnologia aplicada a Farmacia. Desarrollo de formas de liberación de principios
activos (formas de liberación prolongada, sistemas transdérmicos, sistemas inteligentes de
liberación.Nuevas Formas Farmacéuticas.
UNIDAD 8
Aerosoles: Clasificación. Propelentes. Formulación. Ensayos. Envases. Válvulas. Métodos de
envasado. Controles.
UNIDAD 9
Materiales biomédicos. Generalidades, clasificación, condiciones de calidad y preparación previa al
uso. Interacciones y biocompatibilidad.
Materiales de curación: algodón hidrófilo y gasa hidrófila. Ensayos, acondicionamiento y
esterilización. Apósitos, celulosa oxidasa, esponja absorbible, gasa con vaselina y otros.
Material de sutura: absorbible y no absorbibles. Naturales y sintéticos. Generalidades, numeración,
coeficiente de elasticidad y rotura.
Materiales plásticos: diferentes tipos y usos. Material de goma: tipos y usos. Obtención,
acondicionamiento y esterilización de cada uno de los materiales descriptos. Disposición 255
(ANMAT.)
UNIDAD 10
Extractos Alergenicos.Definición.Caracteristicas.Clasificacion. Produccion, Usos.
UNIDAD 11
Incompatibilidades. Generalidades. Clasificación. Corrección de incompatibilidades. Ejemplos.
UNIDAD 12
Radiofarmacia: normas oficiales. Radiofármacos oficiales y no oficiales. Requisitos y responsabilidad
profesional.
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 3/6
Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico
3. BIBLIOGRAFIA
B3. BIBLIOGRAFIA
3.1-Basica
Faulí i Trillo C., “Tratado de Farmacia Galénica”, Ed. Luzán 5, Madrid (1993).
Vila Jato, J.L. “Tecnología Farmacéutica”, Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997).
Le Hir A., “Farmacia Galénica”, Ed Masson (1995)
Thompson J.,”Práctica Contemporánea en Farmacia”, Ed.Mc Graw Hill Interamericana,Mexico(2005)
3.2-Adicional
Martin A. N.: “Physical Pharmacy: Physical Chemical Principles in the Pharmaceutical Sciences”,
Fourth Edition, Lea & Febiger; Ph., USA
Eirich F.R., “Rheology: Theory and Applications”, Vol. 1-5. Ed. Academic Press (1956-69).
Martin. A. N. "Principios de Físico-Química para Farmacia y Biología”, Ed. Alhambra, Madrid (1967)
Casadío. S. “Tecnología Farmacéutica”, Vol. I y II. Ed. Cisalpino-Gallardica, Milan 1972).
Toral. M.T. “Fisicoquímica de Superficies y Sistemas Dispersos”, Ed. Urmo, Bilbao (1973).
Colombo B.M., “Control of Physical Properties in Pharmaceutical Forms”, Ed. Médico-Farmacéutica,
Mils (1976).
Ritcher. W.A. “Handbook of basis pharmacokinetics”, Ed. Drug Intelligence Pub.Inc. (1976).
Aiache J.M.. “Biofarmacia”, Ed. Manual Moderno, México (1983).
Helman J.. “Farmacotecnia: Teoría y Práctica”, Vol. 1-8. Ed. Continental, México (1980).
Wan. L.S.C. “Lectures Notes on Pharmaceutics”, Medical Book Center, Singapore (1979).
Anderson J.M & Sung Wan Kim: “Advances in Drug Delivery Systems”, Ed. Elsevier, Amsterdam
(1986).
Hansen: W.A. “Handbook of Dissolution Testing”, Pharmaceutical Technology Publications,
Springfield, Oregon, USA (1982).
Swadall E.: “Pharmaceutics”, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm (1985).
4. METODOLOGIA DE LA ENSEÑANZA
A)El metodo de enseñanza en el aula incluye un conjunto de actividades

Clases teóricas y de discusión.

Estudio de ejemplos, búsqueda de información, presentación de Trabajos.
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 4/6
Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico

Realización de preparaciones farmacéuticas en Laboratorio.

Visitas a Laboratorios de producción farmacéutica,Centros de Salud y Eventos relacionados
con la Profesión (ETIF,EXPOFARMACIA,etc)
B) Los materiales que se utilizan en el aula son el cañon, retroproyector y pizarra, y todo material
didáctico que ayude a la comprensión de la materia. Materiales de Laboratorio de farmacia oficinal
drogas farmacéuticas y excipientes.
5. CRITERIOS DE EVALUACION
En primera instancia se realizará la evaluación diagnóstica que permitirá al docente conocer las
características del grupo y a los alumnos conocer los saberes previos que le serán necesarios para el
cursado de la asignatura.
La evaluación del curso se realiza a través de:




Un parcial teórico/práctico obligatorio e individual,
Aprobación de trabajos prácticos
Examen final
Parcial Teórico-Práctico
El parcial teórico/práctico debe rendirse en la fecha estipulada por la Facultad (ver Planificación de
actividades).
En caso que el alumno desapruebe el parcial cuenta con una instancia de recuperación. Si el alumno
estuviese ausente (con causas justificadas o injustificadas) dispondrá de la fecha de recuperación
El desaprobar o no asistir a la recuperación (teniendo el parcial desaprobado) tiene como
consecuencia desaprobar el curso de la materia.

Aprobación de Trabajos Prácticos
Para aprobar los trabajos prácticos de laboratorio se requieren las siguientes condiciones.
 Asistencia a los Trabajos Prácticos (75%)
 Desarrollo de manualidades y criterio en el Laboratorio
 Presentación de los informes de Trabajo Práctico y aprobación
 Aprobación de los trabajos individuales o colectivos encomendados por la cátedra,
cuestionarios, y/o resolución de problemas.

Examen final
Para estar en condiciones de rendir el examen final de la materia, los alumnos deberán cumplir con
los siguientes requerimientos:
a) Aprobar el parcial Teórico –Práctico
b) Aprobar los trabajos prácticos, de acuerdo a las condiciones fijadas por la Cátedra
c) Cumplir con las condiciones de asistencia de la asignatura.
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 5/6
Facultad de Ciencias
Exactas y Naturales
Programa Analítico
ANEXO I
A1 - Carga Horaria - Modalidad de Enseñanza
Modalidad
Teóricas
Act. Prácticas
Evaluaciones
Total del curso
Horas cátedra
32
58
6
96
A2 – Carga Horaria de Actividades Prácticas
Tipo Actividad
1.- Resolución Problemas
2.- Prácticas de Laboratorio
3.- Prácticas de Simulación y Videos
4.- Prácticas de Programación
5.- Prácticas de Diseño y Proyecto
6.- Presentaciones Alumnos
7.- Trabajos de Campo y Visitas a Plantas
Total Actividades Prácticas
Horas cátedra
4
20
14
12
58
Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Página 6/6