Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de

ECONORMAS-MERCOSUR
Sistema Globalmente Armonizado de
clasificación y etiquetado de productos
químicos (SGA)
Introducción
Dr. Pedro Guerra
Rivendell Intenational
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
Acrónimos
„GHS
– Global Harmonized System
„SGA
– Sistema Globalmente Armonizado
„SAM
– Sistema Armonizado Mundial
„CLP
– Clasificación y etiquetado de productos químicos
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
¿Qué es el SGA?
Enfoque mundial a la armonización de la
clasificación y el etiquetado.
Basado en:
Una definición común de riesgos físicos,
para la salud y ambientales de los
productos químicos
Un proceso común de clasificación con
criterios armonizados de peligro
Un sistema común de comunicación
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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3
ECONORMAS-MERCOSUR
Por qué aparece el SGA?
Necesidad de un sistema armonizado de clasificación de
peligros y un sistema de etiquetado de sustancias y
preparados fácilmente entendible en todo el mundo,
incluyendo las fichas de seguridad (FDS) y las etiquetas.
El SGA es un sistema de comunicación de riesgos
elaborado para generar la armonización internacional de
los productos químicos.
Facilitar el comercio mundial ya que las propiedades de
peligrosidad
serán
evaluadas
e
identificadas
apropiadamente sobre una misma base a nivel mundial.
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Justificación-SGA (I)
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Justificación-SGA (II)
Existían
sustancias
clasificadas
con
diferencias
significativas o sin clasificación (diferencias entre
naciones). Ensayos innecesarios.
Las diferencias y las incomprensiones obstaculizan el
comercio y no garantizan la seguridad de los productos
químicos.
Las etiquetas y las FDS de una misma sustancia, no
siempre coinciden.
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Justificación-SGA (III)
Ejemplo:
• En la UE valor de corte para la toxicidad oral aguda era
= 200mg/Kg
• En US valor de corte para la toxicidad aguda era =
500mg/Kg
Conclusión: las sustancias con valores comprendidos
entre 200 y 500 mg (de ingesta) por Kg (peso cuerpo),
son diferentes en un sitio u otro y los fabricantes e
importadores han de cumplir con las diferentes
legislaciones.
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Diferentes clasificaciones para una misma sustancia
EJEMPLO: Sustancia – toxicidad aguda, oral: LD50 = 257 mg/kg
GHS
Tóxico
EU
US
CAN
Australia
India
Japón
Malasia
Tailandia
Nueva Zelanda
China
Corea
Nocivo
Tóxico
Tóxico
Nocivo
No-Tóxico
Tóxico
Nocivo
Nocivo
Peligroso
No Peligroso
Tóxico
Transporte
Líquidos: slightly toxic, Solids: not classified
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Nuevos criterios de clasificación armonizados con el
resto del mundo ¿por qué?
LD50 oral rata
50
50
50
5
25
5
USA (ANSIZ129.1)
UE (sistema
antiguo)
200
200
Tóxico
Muy tóxico
Tóxico
II
Muy Tóxico
2000
2000
300
Muy tóxico
I
2000
300
50
CANADÁ
(SIDMUT)
USA (OSHA)
ADR
500
500
No clasificado
Nocivo
III
Tóxico
5000
No clasificado
No clasificado
Nocivo
No clasificado
GHS/UN
Cat.1
Cat.2
Cat.3
Cat.4
Cat.1
Cat.2
Cat.3
Cat.4
Cat.5
No
clasificado
GHS/EU
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
No clasificado
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Objetivo del SGA
Garantizar que la información sobre los peligros
físicos y la toxicidad de los productos químicos están
disponibles.
El SGA también proporciona una base para la
armonización de normas y reglamentos sobre los
productos químicos a nivel nacional, regional y
mundial, un factor importante también para la
facilitación del comercio.
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Sistema Globalmente Armonizado
En el documento del SGA, conocido informalmente
como el “Libro Púrpura“, se presentan las
disposiciones del SGA en cuatro partes y con una
serie de anexos. Este documento es la base del
SGA en todo el mundo. Está siendo desarrollado
por el Subcomité de Expertos en el Sistema
Mundialmente Armonizado.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificacion y
Etiquetado de Productos
Químicos (SGA)
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
UNITED NATIONS
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Enfoque internacional
• Los productos químicos pueden presentar efectos
adversos para los seres humanos o el medio ambiente.
Por esta razón, cierto número de países y
organizaciones han desarrollado a lo largo de los años
leyes o reglamentos que requieren la transmisión de la
información necesaria, mediante etiquetas o FDS, a los
usuarios de productos químicos.
• Si bien esas leyes o reglamentos existentes son
similares, sus diferencias son lo bastante apreciables
para traducirse en etiquetas o FDS distintas para un
mismo producto en diversos países.
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Enfoque internacional (II)
• En 1980-1990, la Organización Internacional del Trabajo
(OIT), adoptó un convenio (Convenio No.170),que entró
en vigor el 4 de noviembre de 1993 y una
recomendación (Recomendación No. 177), sobre la
seguridad en la utilización de los productos químicos en
el trabajo.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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El proceso de armonización
• El proceso de armonización se inició con el examen de
los diferentes sistemas/recomendaciones/legislación
existentes:
• En los países;
• En
las
organizaciones
internacionales
/
intergubernamentales
• (por ejemplo: el programa de la OCDE para los
productos químicos; los instrumentos de la OIT para
la seguridad en la utilización de los productos
químicos; las recomendaciones de la ONU para el
transporte
de
mercancías
peligrosas;
las
recomendaciones de la FAO para los plaguicidas, las
directivas de la UE para la clasificación y el
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos).
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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El proceso de armonización
• El examen de los sistemas existentes demostró:
• Que se necesitaba una larga experiencia;
• que las competencias de los países/organizaciones
implicadas eran muy amplias;
• Previamente habría que decidir:
• Qué sistemas se considerarían como “principales” y
servirían de base para la armonización ?; y
• Cómo se repartirían las tareas de manera que se
pudiese optimizar la experiencia adquirida
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El proceso de armonización
• El trabajo técnico se repartió entre 3 grupos
internacionales:
• Sub-comité de expertos en transporte de mercancías
peligrosas de las Naciones Unidas (peligros físicos);
• OCDE : peligros para la salud y el medio ambiente
(reconociendo su experiencia en la elaboración de
líneas directrices para los ensayos y otros trabajos
sobre productos químicos);
• OIT: comunicación del peligro (incluyendo el
etiquetado y las fichas de datos de seguridad (FDS))
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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El proceso de armonización
• En el año 2001, se presentó el resultado de los
trabajos realizados al nuevo Subcomité de
Expertos
en
el
Sistema
Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de
Productos Químicos (SCESGA-ONU) del
Consejo Económico y Social de las Naciones
Unidas.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Subcomité SGA - Funciones
a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el proceso
de armonización;
b) Mantener el SGA actualizado, según sea necesario,
considerando la necesidad de introducir cambios con el fin de
garantizar su constante idoneidad y utilidad práctica, y
determinando la necesidad y la oportunidad de la actualización de
los criterios técnicos, trabajando con los órganos existentes, según
corresponda;
c) Promover la comprensión y el empleo del SGA y fomentar la
información sobre los resultados;
d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y aplique
en todo el mundo;
e) Proporcionar orientación respecto de la aplicación del SGA, y de
la interpretación y empleo de los criterios técnicos para mantener
una aplicación consistente;
f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones al
Comité.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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El SGA
• El Comité de expertos en transporte de mercancías
peligrosas y en el sistema globalmente armonizado para
la clasificación y etiquetado de productos químicos
adoptó el SGA en diciembre de 2002.
• La primera edición revisada del SGA fue adoptada en
diciembre de 2004 y publicada en 2005.
• La cuarta edición revisada del SGA fue publicada en
2011.
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Planes de aplicación del SGA
• El plan de aplicación de las decisiones de la Cumbre
Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (Johannesburgo,
4 septiembre de 2002):
• “Alienta a los países a que apliquen lo antes posible el
nuevo sistema de clasificación y etiquetado de
productos químicos armonizado a nivel mundial para
que entre plenamente en funcionamiento a más tardar
en 2008.”
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Estado de la aplicación del SGA
• Las organizaciones internacionales han iniciado la
evaluación de las necesidades en materia de formación
y asistencia técnica de los países en desarrollo.
• Se han puesto en marcha proyectos piloto en países de
diferentes partes del mundo. Dichos proyectos permiten
definir el tipo de ayuda que se puede ofrecer a los
países que quieran adoptar y aplicar el SGA.
• Se puede obtener información actualizada sobre el
estado de la aplicación del SGA en la dirección
siguiente:
• http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementa
tion_e.html
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Alcance del SGA
• El SGA abarca todos los productos químicos que
presentan peligros;
• El modo de comunicación del peligro puede variar según
la clase de producto o de la fase de su ciclo de vida;
• La audiencia a la que se dirige el SGA está constituida
por:
los consumidores,
los trabajadores, incluidos los del sector del
transporte, y
Los servicios de emergencia.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Alcance del SGA
• El mandato para desarrollar un SGA no comprende el
establecimiento de métodos uniformes de ensayo o la
promoción de nuevos ensayos para estudiar los efectos
nocivos sobre la salud.
• Los ensayos que se hacen con arreglo a principios
científicos internacionalmente reconocidos pueden
usarse para determinar el peligro para la salud y el
medio ambiente.
• Los criterios del SGA para establecer ese peligro deben
ser independientes respecto de los métodos de ensayo.
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Alcance del SGA
• Además de los datos obtenidos a partir de ensayos
efectuados sobre animales y de ensayos validados in
vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados en
los humanos, los datos epidemiológicos y los ensayos
clínicos constituyen una importante fuente de
información que deberá tenerse en cuenta en la
aplicación del SGA.
• El SGA debería reconocer explícitamente la existencia y
utilización de toda la información apropiada y pertinente
sobre peligros o la posibilidad de efectos adversos.
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Clasificación- Sustancias y mezclas peligrosas y
especificación de las clases de peligro
Se definen mas de 30 clases de peligro (frente a 9 en el
transporte) distribuidas en tres tipos de peligros.
Peligros FQ: 16 clases diferentes (ej. Explosivos, gases
inflamables, …)
Peligros para la salud: 12 clases diferentes (toxicidad aguda,
carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción…)
Peligros para el medio ambiente: 2 clases peligro para el
medio ambiente acuático y 1 clase para peligros para la capa de
ozono
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Criterios de clasificación
Se han establecido una serie de clases de peligros según las propiedades
fisicoquímicas, toxicológicas o ecotoxicológicas.
Cada clase de peligros se subdivide en categorías de peligros, que
permiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase
El SGA establece la clasificación de las sustancias y mezclas de la
siguiente forma:
Clases de peligro: se corresponde con cada tipo de propiedad
intrínseca.
Categorías de peligro: se corresponde con el mayor o menor grado de
peligro dentro de cada clase
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PELIGROS FÍSICOS
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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1. Explosivos
CLASIFICACIÓ
N
Explosivo
inestable
División
1.1
División 1.2
División 1.3
División 1.4
División
1.5
División
1.6
Peligro
Peligro
Peligro
Peligro
Atención
Peligro
Sin palabra de
advertencia
División
1.1
División 1.2
División 1.3
División 1.4
División
1.5
División
1.6
PICTOGRAMA
Palabra de
advertencia
ADR 2009
CLASE 1
NO
PRESENTES
EN EL ADR
COMPARTEN LOS MISMO CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN CLP Y ADR,
en el ADR hay que añadir el grupo de compatibilidad (A…S)
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PELIGROS PARA LA SALUD
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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1.Toxicidad aguda
La toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administración por vía oral o
cutánea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis múltiples administradas a lo largo de 24 horas, o
como consecuencia de una exposición por inhalación durante 4 horas.
Vía de exposición
Categoría 1
Categoría 2
Categoría 3
Categoría 4
Oral ( mg/kg de peso
corporal)
ETA < 5
5 < ETA < 50g.
50 < ETA < 300
300 < ETA < 2.000
Cutánea ( mg/kg de
peso corporal)
ETA < 50
50 < ETA < 200
200 < ETA < 1.000
1.000 < ETA < 2.000
Inhalación de gases
(ppmV) (1)
ETA < 100
100 < ETA < 500
500 < ETA < 2.500
2.500 < ETA < 20.00
Inhalación de vapores
(mg/l)
ETA < 0,5
0,5 < ETA < 2,0
2,0 < ETA < 10,0
10,0 < ETA < 20,0
Inhalación de polvos y
nieblas (mg/l)
ETA < 0,05
0,05 < ETA < 0,5
0,5 < ETA < 1,0
1,0 < ETA < 5,0
(1) La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV)
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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1.Toxicidad aguda
CLASIFICACIÓN
Categoría 1
Categoría 2
Categoría 3
Categoría 4
Palabra de advertencia
Peligro
Peligro
Peligro
Atención
Indicación de peligro
Oral
H300: Mortal en caso
de ingestión.
H300: Mortal en
caso de ingestión.
H301: Tóxico en
caso de ingestión.
H302: Nocivo en
caso de ingestión.
Indicación de peligro
Cutánea
H310: Mortal en
contacto con la piel.
H310: Mortal en
contacto con la
piel.
H311: Tóxico en
contacto con la
piel.
H 312: Nocivo en
contacto con la
piel.
Indicación de peligro
Inhalación
H330: Mortal en caso
de inhalación.
H330: Mortal en
caso de inhalación.
H331:Tóxico en
caso de
inhalación.
H332: Nocivo en
caso de
inhalación.
Materias tóxicas
G.E. I
Materias tóxicas
G.E. II
Materias tóxicas
G.E. III
PICTOGRAMA
ADR 2009
CLASE 6.1
ADR y CLP Comparten criterios para oral y cutánea pero para
inhalación hay ciertas diferencias que hay que comprobar antes de
incluir en un Grupo de Embalaje u otro
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
No se recogen en
el ADR
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ECONORMAS-MERCOSUR
Etiquetado conforme al SGA
• Información requerida en una etiqueta del SGA:
Pictogramas;
Palabras de advertencia;
Indicación de peligro;
Consejos de prudencia y pictogramas de precaución;
Identificación del producto;
Identificación del proveedor;
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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Pictogramas
Clase de peligro
pictograma
Clase de peligro
pictograma
Clase de peligro
Explosivos
Líquidos
inflamables
Gases a presión
Gases inflamables
Sólidos
inflamables
Líquidos
comburentes
Aerosoles
inflamables
Sustancias y
mezclas
autorreactivas
Sólidos
comburentes
Gases
comburentes
Líquidos
pirofóricos
Peróxidos
orgánicos
Sustancias y
mezclas que en
contacto con el
agua emiten gases
inflamables
Sólidos
pirofóricos
Sustancias y
mezclas con
calentamiento
espontáneo
pictograma
Sustancias y
mezclas
corrosivas para
metales
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
Pictogramas
Clase de peligro
Pictograma
Clase de peligro
Toxicidad aguda
Carcinógenos
Corrosión / irritación cutánea
Toxicidad para la
reproducción
Lesiones oculares graves o
irritación ocular
Toxicidad especifica en
determinados órganos tras
una exposición única
Sensibilizante respiratorio o
cutáneo
Toxicidad especifica en
determinados órganos tras
exposiciones repetidas
Mutágenos
Toxicidad por aspiración
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Pictograma
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ECONORMAS-MERCOSUR
EJEMPLO DE ETIQUETA
Empresa responsable
Dirección
Teléfono
METANOL
CAS Nº67-56-1
Líquido y vapores muy inflamables.
Tóxico en caso de inhalación.
Tóxico en contacto con la piel.
Tóxico en caso de ingestión.
Provoca daños en los órganos ......
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas,
llama abierta o superficies calientes. — No fumar.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Llevar guantes/prendas/ gafas/máscara de protección.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con
agua y jabón abundantes.
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar
fresco.
Eliminar el contenido/el recipiente en …
200 LITROS
PELIGRO
UN 1230
TAMAÑO MÍNIMO ETIQUETA: 148 X 105 mm
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
Fichas de datos de seguridad : Estructura
• La información deberá presentarse en el orden indicado:
•
•
•
•
•
•
1.Identificación del producto
2.Identificación del peligro o peligros
3.Composición/información sobre los componentes
4.Primeros auxilios
5.Medidas de lucha contra incendios
6.Medidas que deben tomarse en caso de vertido
accidental
• 7.Manipulación y almacenamiento
• 8. Controles de exposición/protección personal
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
Fichas de datos de seguridad : Estructura
9. Propiedades físicas y químicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Información toxicológica
12. Información ecotoxicológica
13. Información relativa a la eliminación de los productos
14. Información relativa al transporte.
15. Información sobre la reglamentación
16. Otras informaciones
ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
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