Acero inoxidable, sep - Dirección de Innovación y Calidad

Acero inoxidable, un
aliado para asegurar la
calidad de los
productos
Acero inoxidable, un aliado para asegurar la calidad de los
productos
Por: Roxana Cea de Amaya
Técnico Sectorial
Dirección de Innovación y Calidad
Las
Buenas
Prácticas
de
Manufactura que se deben seguir
tanto en la industria farmacéutica y
como la cosmética se encuentran
establecidas en su respectivo
Reglamento
Técnico
Centroamericano
(RTCA),
cada
documento rige las normas en
ambas industrias y establece las
generalidades de los equipos a
utilizar en la fabricación de
productos.
Cada
reglamento
especifica que los equipos para
producción deben ser de acero
inoxidable u otros materiales que no
sean
reactivos,
aditivos
o
absorbentes para asegurar que no
se altere la calidad y seguridad de
los productos. Así como también,
enuncia que aquellos equipos que
requieran una base para su soporte,
ésta debe ser de acero inoxidable o
de otro material que no contamine.
Por esa razón, nos enfocaremos en
dar a conocer las características
técnicas y ventajas del acero
inoxidable, así como las normas a
tomar en cuenta en el uso de aceros
inoxidables
en
las
industrias
farmacéutica y cosmética.
El acero inoxidable es una aleación
de hierro y carbono que contiene un
porcentaje de cromo, además de
otros elementos aleantes como el
níquel y el molibdeno, siendo su
principal característica su alta
resistencia a la corrosión, esto
debido a la formación espontánea de
una capa de óxido de cromo en la
superficie del acero, la cual
lo
protege
de
las
sustancias
corrosivas.
Las principales ventajas del uso del
acero inoxidable son:
 Resistencia a la corrosión:
principalmente en medios de alta
acidez.
 Resistencia a la alta y baja
temperatura:
mantiene
la
resistencia a grandes variaciones
térmicas.
 Resistencia mecánica: diseñado
para aplicaciones y componentes
que requieren alta resistencia.
 Estética:
la apariencia del
acabado mantienen una imagen
de alta calidad.
 Propiedades
higiénicas:
su
característica de fácil limpieza lo
posicionan como la primera
opción
en
las
industrias
farmacéutica y cosmética, en
cuanto a equipos de fabricación y
envasado de productos.
Los aceros inoxidables se clasifican
de acuerdo al arreglo entre los
átomos que conforman la estructura
interna del metal, conocido como
estructura cristalina. Existen tres
principalmente: alfa, gamma y delta.
La nomenclatura utilizada para
denominar cada uno de los tipos de
acero existente depende de la
normativa desde la cual se designe,
así en América son sumamente
relevantes
la
influencia
de
instituciones como la American
Society for Testing and Materials
(ASTM), el American lron and Steel
Institute (AlSl), la American Society
of Mechanical Engineers (ASME),
entre
otras,
definiendo
la
designación de los aceros y sus
normas de fabricación.
Los aceros inoxidables básicamente
se clasifican de acuerdo a su
estructura cristalina en:
 Aceros martensíticos: serie
AISI 400, teniendo un contenido
de
carbono
y
cromo
relativamente alto. Los tipos más
comunes son AISI 410 Y 420.
 Aceros ferríticos: serie AISI
400, alto contenido de cromo
pero bajo contenido de carbono.
Los tipos más comunes son AISI
430, 409 y 434, utilizados para
sistemas
de
escape,
aplicaciones
domésticas
y
decoraciones exteriores.
 Aceros austeníticos: serie AISI
300,
generalmente
más
utilizados por sus características
y variedad de propiedades. Los
tipos más comunes son el AISI
304, 304L, 316, 316L, 310 y 317.
Usos del acero inoxidable en la
industria
farmacéutica
y
la
cosmética
Tomando en consideración las
características
de
los
aceros
inoxidables -principalmente su alta
resistencia a la corrosión y unas
excelentes
características físicomecánicas de resistencia tanto a la
temperatura como a su degradación
con el paso del tiempo-, se
presentan como una conveniente
opción para ser utilizados en las
industrias farmacéutica y cosmética.
A continuación, se numeran las
principales aplicaciones:
1. Los aceros de la serie AISI
300 y 301 se utilizan para fines
estructurales, donde se requiere
alta resistencia a los esfuerzos,
tanto mecánicos como térmicos.
2. El AISI 304 se utiliza en
accesorios tipo cubetas, carritos
para transporte de materia
prima, fabricación de tanques de
almacenamiento,
piezas
de
tubería de líquidos y gases,
equipos para producción.
3. El AISI 304L se utiliza para el
recubrimiento de tolvas de
equipos,
tanques
de
almacenamiento de semisólidos.
4. El AISI 316 y 316L se utilizan
donde se
requiere una alta
resistencia
a
la
corrosión
focalizada: piezas de válvulas,
tanques, agitadores, bombas,
bandejas, partes de hornos y
tanques para almacenamiento
de líquidos.
5. El AISI 420 se utiliza para
cerraduras, válvulas y tuberías
de calderas, mesas de trabajo y
herramientas manuales.
Normativa relacionada con los
aceros inoxidables
hora de elegir accesorios de acero
inoxidable es el cumplimiento de las
normas internacionales que rigen su
fabricación y su uso, en seguida se
detallan las principales:
1. AISI/SAE:
describe
la
clasificación de los aceros y
aleaciones
de
materiales
metálicos: AlSl y Society of
Automotive Engineers (SAE).
2. ASTM
A312,
detalla
características de tuberías de
acero inoxidable.
El uso de materiales y equipos
metálicos fabricados de acero
inoxidable representa para las
industrias farmacéutica y cosmética,
una inversión importante, razón por
la
cual
el
responsable
del
departamento de compra de la
empresa farmacéutica y/o cosmética
debe tener los conocimientos
básicos para seleccionar de
manera acertada el tipo y
material de los equipos o
accesorios a adquirir. En
ese sentido,
contar con
estos
conocimientos
permitirá a los laboratorios
ahorrar importantes sumas de
dinero y ser más eficientes en sus
procesos productivos, asegurando la
calidad y seguridad de los productos.
Uno de los principales criterios que
las
industrias
farmacéutica
y
cosmética deben considerar a la
Por: Roxana Cea de Amaya
Técnico Sectorial
Célula Inventa Química y Farmacia
Edición: Nelson Alfaro/Gabriela Vásquez
Dirección de Innovación y Calidad
Ministerio de Economía