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METODOLOGÍA DE PONDERACIÓN DE CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS
TECNOLOGÍAS EN SALUD A EVALUAR
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METODOLOGÍA DE PONDERACIÓN DE CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS
TECNOLOGÍAS EN SALUD A EVALUAR.
Ministerio de Salud y Protección Social.
Bogotá D.C. Agosto 2014
Queda prohibida la reproducción parcial o total de este documento, por cualquier medio escrito o
visual, sin previa autorización del Ministerio de Salud y Protección Social.
Doctor Alejandro Gaviria Uribe, Ministro de Salud y Protección Social
Doctor Norman Julio Muñoz Muñoz, Viceministro de Protección Social
Doctor Gerardo Burgos Bernal, Secretario General
Doctor Félix Régulo Nates Solano, Director de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del
Aseguramiento en Salud
Equipo técnico:
MD. Inés María Galindo Henríquez
MD. Beatriz de las Mercedes Rodríguez Doncel
MD. Liliana Isabel Boude Figueredo
MD. Olinda Gutiérrez Álvarez
MD. Vianney Motavita García
Ps. Nohora Lucía Sarmiento Herrera
Ing. Adriana Cuellar
Fabian Alonso Abella Vergara
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1
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2
TABLA DE CONTENIDO
1
INTRODUCCIÓN. .................................................................................................................. 6
2
OBJETIVOS .......................................................................................................................... 10
3
4
2.1
Objetivo General ............................................................................................................ 10
2.2
Objetivos Específicos ..................................................................................................... 11
ANTECEDENTES ................................................................................................................ 11
3.1
Normativos ..................................................................................................................... 11
3.2
De los criterios de priorización para evaluar tecnologías a nivel nacional .................... 12
3.3
Métodos de ponderación ................................................................................................ 14
METODOLOGÍA DE PRIORIZACIÓN DE CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS
TECNOLOGÍAS EN SALUD A EVALUAR .............................................................................. 14
5
4.1
Definición de Categorías y Criterios. ............................................................................. 15
4.2
Operacionalización de los criterios ................................................................................ 19
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE PARTICIPACIÓN ................................................... 21
5.1.1
Ponderación de los criterios y resultados ................................................................ 22
6
SOCIALIZACIÓN DE RESULTADOS. .............................................................................. 25
7
ANEXOS ............................................................................................................................... 26
Anexo 1: Inventario de criterios de priorización según normas y sistemas de priorización
empleados ..................................................................................................................................... 26
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3
Anexo 2: Inventario de criterios de priorización identificados por revisión de literatura
internacional: ............................................................................................................................. 29
Anexo 3: Inventario de criterios de priorización para tecnologías en salud ............................. 30
Anexo 4: Clasificación y definición de categorías y criterios. .................................................. 33
8
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................. 36
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1 Criterios de priorización para evaluación de tecnologías en salud (2011-2013). ........... 13
Tabla 2 Definición de Categorías y Criterios ............................................................................... 16
Tabla 3 Calificación de atributos de cada criterio ........................................................................ 18
Tabla 4 Categorías definitivas ...................................................................................................... 18
Tabla 5 Criterios de evaluación y definición ................................................................................ 19
Tabla 6 Operacionalización de los criterios de evaluación ........................................................... 20
Tabla 7 Preferencias de criterios para evaluar .............................................................................. 23
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SIGLAS Y ABREVIATURAS
ACE
Análisis de Costo-efectividad
AVAC
Años de vida ajustados por calidad
AVAD
Años de vida ajustados por discapacidad
ASIS
Análisis de Situación de Salud
BDUA
Base de datos única de afiliados
BID
Banco Interamericano de Desarrollo
CGE
Carga Global de Enfermedad
CNSSS
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud
DRBCT
Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
ETES
Evaluación de Tecnologías en Salud
FOSYGA
Fondo de Solidaridad y Garantía
GPC
Guías de práctica clínica
IETS
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
IHME
Institute for Health Metrics and Evaluation
INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
MinSalud
Ministerio de Salud y Protección Social
OMS
Organización Mundial de la Salud
PDSP
Plan Decenal de Salud Pública
POS
Plan Obligatorio de Salud
SGSSS
Sistema General de Seguridad Social en Salud
TS
Tecnología en Salud
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METODOLOGÍA DE PONDERACIÓN DE CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS
TECNOLOGÍAS EN SALUD A EVALUAR
1
INTRODUCCIÓN.
El Ministerio de Salud y Protección Social continua generando espacios de participación en los
cuales consulta y conoce las preferencias de los actores del Sistema General de Seguridad Social
en Salud (SGSSS) y de los grupos organizados en relación con la ampliación progresiva del Plan
Obligatorio de Salud en sus diferentes etapas, con el fin de contar con mayor información para la
respectiva toma de decisiones.
La Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud retoma
los antecedentes de los criterios de priorización para evaluar tecnologías en salud, dentro del
proceso de actualización del Plan Obligatorio de Salud que fueron implementados en las
metodologías de los procesos desarrollados en los años 2011, 2012 y 2013 por tratarse de un
proceso continuo y permanente. Asimismo realiza la revisión de literatura internacional, donde
se identifican algunos criterios susceptibles de ser aplicados en la toma de decisiones en salud,
determinando aquellos que sean adaptables en la priorización de las tecnologías en salud a ser
evaluadas para un nuevo proceso de Actualización.
En forma concreta, este documento se orienta a proponer una metodología para la ponderación
de criterios de priorización que se relacionen con las necesidades en salud de los afiliados, el tipo
de beneficios en salud y la equidad desde la perspectiva poblacional enfocada a dar una
protección especial a los grupos en situación de vulnerabilidad.
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Al definir la importancia de los criterios, se pueden conocer las preferencias de los diferentes
actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) alrededor de las prioridades a
tener en cuenta al momento de seleccionar tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de
actualización del Plan Obligatorio de Salud.
Esta ponderación de criterios se circunscribe sólo a la selección de tecnologías en salud a evaluar
y no se deben confundir con los criterios de inclusión o exclusión de tecnologías del Plan
Obligatorio de Salud.
Se considera la participación de las asociaciones de usuarios, de pacientes y de la comunidad
médica organizada a través de las asociaciones, agremiaciones o sociedades según corresponda,
dado que la participación en forma asociada o agremiada garantiza por un lado, la difusión de la
información en forma focalizada, y de otra parte institucionaliza las formas de participación de la
ciudadanía en la política pública en relación con sus intereses y demandas.
El documento presenta los objetivos de la metodología, hace un breve recuento de los criterios
usados para efectos de la actualización del POS en los años 2011, 2012 y 2013 en Colombia, los
cuales son retomados en esta metodología, e incluye un capítulo central en el que desarrolla la
metodología de ponderación de los criterios de priorización para evaluar las tecnologías en salud,
propuesto por la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud.
La metodología y la consulta que se proponen no son procesos de socialización, son procesos
donde la participación es directa y efectiva en razón a que se consultan las preferencias de los
usuarios representados en asociaciones de usuarios y de pacientes, veedurías ciudadanas,
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COPACOS, comunidad médica y otras organizaciones del sector salud debidamente constituidas,
así como otros actores del SGSSS y la ciudadanía en general, logrando con este mecanismo que
la toma de decisiones considere las preferencias de estos actores.
Los procesos previos de consulta han logrado que los diferentes actores del SGSSS expresen sus
preferencias en relación con los criterios de priorización de las tecnologías en salud para
evaluación e inclusión en el marco de la actualización del Plan Obligatorio de Salud.
En esta oportunidad la “Metodología de ponderación de criterios para seleccionar las tecnologías
en salud a evaluar”, se constituye en una herramienta útil que permite valorar las múltiples
preferencias de los diferentes actores, objetivando con ello las decisiones que se puedan tomar en
la selección de las tecnologías en salud a evaluar. Esto debido a que las preferencias y decisiones
de los actores y del gobierno son complejas en cuanto deben considerar las necesidades en salud
individual y colectiva, las poblaciones en situación de vulnerabilidad, la presión tecnológica, la
eficiencia y seguridad, así como la disponibilidad de recursos.
La importancia de estos procesos permite que las decisiones sean trasparentes, legítimas y
objetivas.
Así, este proceso sirve para:
i) Continuar avanzando en los mecanismos de consulta sobre las preferencias de los
ciudadanos en relación con las exclusiones e inclusiones de tecnologías en salud (TS) al
Plan Obligatorio de Salud.
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ii) Valorar los criterios de priorización por parte de los actores del SGSSS. En esta ocasión
los criterios que se valoran están relacionados con las necesidades en salud, el contexto
de la intervención, el tipo de beneficio en salud, la equidad y los medicamentos
extraordinarios.
Estos criterios tienen en cuenta los procesos previos1, el mandato legal de considerar la
carga de la enfermedad, el perfil epidemiológico y los medicamentos extraordinarios 2, así
como aspectos relacionados con los grupos vulnerables y los beneficios de contar con
tecnologías en salud que favorezcan a toda la población afiliada.
iii) Aplicar la valoración de los criterios a las tecnologías en salud (TS) nominadas en el
marco de la actualización del Plan Obligatorio de Salud, para seleccionar en forma
objetiva aquellas TS que serán priorizadas para evaluar. En Agosto de 2014 el Ministerio
de Salud y Protección Social estableció la metodología de nominación de tecnologías en
salud, dicha nominación la puede realizar cualquier actor, previo cumplimiento de los
requisitos y formatos diseñados y publicados en la página web del Ministerio.
Se debe mencionar que la ponderación dada a los criterios por cada actor consultado se
constituye en insumo para la toma de decisiones, los resultados obtenidos se aplicarán para
seleccionar las tecnologías en salud no POS provenientes de:
1
Se debe señalar que los resultados de las consultas aplicadas en las vigencias 2011, 2012 y 2013, entre otros
aspectos, se expresan en el establecimiento de un stock de criterios de priorización (para evaluar e incluir TS al
POS), y a la sensibilización de la comunidad en general con las herramientas de consulta. Los criterios que se tienen
producto de las consultas previas se relacionan con las necesidades en salud, con la relación y utilización de la
tecnología con la detección temprana, prevención de la enfermedad y promoción de la salud, equidad y perfil
epidemiológico entre otras
2
Ley 1438 de 2011. “Artículo 25. Actualización del Plan de Beneficios”
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i) La nominación por parte de los diferentes actores,
ii) Las que se encuentran pendientes de evaluación del proceso anterior, según aplique,
iii) Las recomendadas en las guías de práctica clínica oficiales y
iv) Las obtenidas de la base de recobros.
Es preciso reiterar que el proceso de actualización del POS para las siguientes vigencias parte en
forma particular en esta ocasión, con el establecimiento de la metodología de nominación de
tecnologías en salud. La nominación de TS permite avanzar en una forma ordenada en la
actualización del Plan Obligatorio de Salud y contar con información que permita afrontar los
retos que traerán los cambios normativos que se avecinan.
Se debe tener en cuenta que el proceso de nominación de tecnologías es concomitante con la
ponderación de los criterios de priorización.
Finalmente, en forma previa a la convocatoria ciudadana se publicará el presente documento con
la metodología de ponderación de los criterios de priorización para selección de tecnologías en
salud a evaluar en la página web del Ministerio de Salud y Protección Social
www.minsalud.gov.co.
2
2.1
OBJETIVOS
Objetivo General
Ponderar los criterios para seleccionar las tecnologías en salud a evaluar en el marco de la
Actualización del Plan Obligatorio de Salud (POS).
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10
2.2
Objetivos Específicos

Explicar la metodología de ponderación de criterios y la forma de participación
ciudadana a los usuarios del SGSSS (asociaciones de usuarios del sector salud y de
pacientes, veedurías ciudadanas, COPACOS y comunidad médica).

Operacionalizar los criterios para seleccionar las tecnologías en salud a evaluar.

Aplicar la metodología de ponderación de criterios y de participación a los usuarios del
SGSSS (asociaciones de usuarios del sector salud y de pacientes, veedurías ciudadanas,
COPACOS y comunidad médica) en los encuentros regionales.

Determinar las preferencias de los actores consultados sobre los criterios para
seleccionar las Tecnologías en salud a evaluar.
3
3.1
ANTECEDENTES
Normativos
La Ley 100 de 1993 estableció en el artículo 162, parágrafo 2 que “Los servicios de salud
incluidos en el Plan Obligatorio de Salud serán actualizados por el Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud, de acuerdo con los cambios en la estructura demográfica de la
población, el perfil epidemiológico nacional, la tecnología apropiada disponible en el país y las
condiciones financieras del sistema.”. A su vez la Ley 1122 de 2007 en el artículo 7° estableció
para la Comisión de Regulación en Salud (CRES) “…2. Definir y revisar, como mínimo una vez
al año, el listado de medicamentos esenciales y genéricos que harán parte de los Planes de
Beneficios.” Posteriormente la Sentencia T-760 de 2008 de la Honorable Corte Constitucional
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ordenó a la CRES la revisión del POS al menos una vez al año garantizando la partición directa y
efectiva de los usuarios del sistema de salud y de la comunidad médica de acuerdo con la
estructura demográfica de la población, el perfil epidemiológico nacional, la tecnología
apropiada disponible en el país y las condiciones financieras del sistema.3
Por otra parte la Ley 1438 de 2011 dispone en su artículo 25 que el POS deberá actualizarse
integralmente una vez cada dos años atendiendo a cambios en el perfil epidemiológico y carga de
la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos, equilibrio y medicamentos
extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios, además estipula que las
metodologías utilizadas para la definición y actualización del POS deben ser publicadas y
explícitas, consultar la opinión de las entidades que integran el Sistema General de Seguridad
Social en Salud, organizaciones de profesionales de la salud, de los afiliados y las sociedades
científicas o de las organizaciones y entidades que se consideren pertinentes.
3.2
De los criterios de priorización para evaluar tecnologías a nivel nacional
Las dos actualizaciones integrales del POS realizadas en los años 2011 y 2013 establecieron
criterios de priorización para la evaluación de tecnologías en el POS4, producto de las consultas
ciudadanas y el trabajo técnico de la institucionalidad que en su momento tenía la
responsabilidad de desarrollar los mismos. Los criterios que se utilizaron fueron el resultado de
3
Artículo 162, parágrafo 2, Ley 100 de 1993.
4
Además de los criterios de priorización para inclusión de tecnologías al POS.
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un proceso continuo, secuencial y permanente que no desconoció los procesos de consulta
realizados.
En 2011 se consideraron 10 criterios y en 2013 se emplearon tres criterios, ambos procesos
consideraron la normatividad vigente
(Ver ¡Error! No se encuentra el origen de la
referencia.). Los primeros consideran el efecto esperado con la utilización de la tecnología y su
relación con la carga de la enfermedad; los del año 2013 se orientaron a la identificación de las
tecnologías relacionadas con la carga de enfermedad y el perfil epidemiológico, y recobros al
FOSYGA en cuanto a su frecuencia y el monto aprobado de recobro, entendiendo esto último
como el criterio de medicamentos extraordinario de que trata la ley 1438 de 20115.
Tabla 1 Criterios de priorización para evaluación de tecnologías en salud (2011-2013).
INVENTARIO DE CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN PARA TECNOLOGÍAS EN SALUD
FUENTE
No.
CD 01
CD 02
CD 03
CD 04
Descripción y Fuente de
calificación de Criterios
para la Priorización.
Documento informe técnico CD 05
actualización POS 2011
CD 06
CD 07
CD 08
CD 09
5
CRITERIOS
Recomendación o inclusión de la tecnología en las leyes especiales.
Relación de la tecnología con algunos de los grupos de atención preferente
señalados en la ley 1438 de 2011
Relación de la tecnología con una patología que implica una elevada
pérdida de salud para el usuario (años de vida perdidos por muerte
prematura o por discapacidad).
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología o enfermedad de
alta frecuencia dentro de la población, de acuerdo a los estudios de carga
de enfermedad.
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología relacionada con los
siguientes grupos de población Vulnerable: Menores de 14 años, mayores
de 60 años y mujeres entre 15 a 44 años.
La tecnología complementa la atención de un evento cubierto por el Plan
Obligatorio de Salud.
Aporte de la tecnología a la calidad de vida del individuo, su familia y
entorno.
Relación de la tecnología con las normas para la detección temprana,
prevención de la enfermedad y promoción de la salud.
Relación de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad de interés en
Se tomó en cuenta también los procedimientos recobrados, considerando la frecuencia y valor.
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INVENTARIO DE CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN PARA TECNOLOGÍAS EN SALUD
FUENTE
No.
CRITERIOS
Salud Pública.
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
CD 10
tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad catalogada como
crónica.
CD 01
Carga de Enfermedad y perfil epidemiológico
Criterios para seleccionar
las tecnologías avaluar
CD 02
Medicamentos extraordinarios: Recobros por valor aprobado
actualización POS 2013
CD 03
Medicamentos extraordinarios: Recobros por frecuencia
Fuente: Construcción propia de la DRBCT
3.3
Métodos de ponderación
El Ministerio de Salud y Protección Social ha recurrido históricamente al consenso de expertos
de la sociedad científica como apoyo a los procesos de priorización en salud, tanto en sus
contenidos (definición de criterios) como en sus métodos de ponderación. En el año 2010 y
2011, el método que soportó estas estimaciones fue el de ponderación lineal, para el 2012 se
realizó la validación de criterios por parte de otros actores del sistema mediante análisis de
correlaciones y concordancia frente a lo avanzado hasta el momento. Documentos posteriores en
2013 señalan la ponderación lineal como soporte de las prioridades desde el punto de vista
metodológico.
4
METODOLOGÍA DE PRIORIZACIÓN DE CRITERIOS PARA SELECCIONAR
LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD A EVALUAR
Para el establecimiento de la lista de criterios de selección para priorizar tecnologías en salud a
evaluar en el marco del proceso de actualización del POS, se realizó una consulta de literatura
nacional e internacional sobre este tema en el sistema de salud (Ver anexos 1 y 2), haciendo
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énfasis en aquellos aplicables en la etapa de evaluación de TS, es decir, con la información
disponible previa a la realización de la evaluación específica de la tecnología en salud.
A partir de una lista de 82 criterios identificados por el grupo de trabajo como aplicables en
decisiones de salud (Ver Anexo 3), se realizó un análisis para determinar aquellos factibles de
ser considerados como adaptables en el proceso de identificación de las TS a ser evaluadas, los
criterios definidos deben cumplir con los atributos que definen un criterio objetivo, garantizado
a través de los siguientes aspectos:

Ser exhaustivo.

Ser factible de usar (Tener fuentes de información que den cuenta de su valoración).

Garantizar independencia entre criterios (No ser redundante).

Explicarse de la manera más completa con el menor número de variables posibles (ser
parsimonioso).
4.1
Definición de Categorías y Criterios.
Con el antecedente descrito, se procedió a realizar la clasificación de los criterios desde la
definición misma de los planes de beneficios, que tienen como punto de partida la desagregación
en tres grandes categorías como son: Servicio, Costo y Población, teniendo en cuenta su
relación con las categorías.
A estos tres grandes aspectos se añadieron dos categorías adicionales para aquellos criterios que
aunque no se ajustaban a dicha clasificación eran igualmente importantes, estos son: Aspectos
legales o Éticos, definidos como Transversales y una categoría denominada Filtro. El filtro
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corresponde a la verificación en una etapa previa de las condiciones mínimas que deben cumplir
las TS para proceder a realizar una ETES en el marco de la actualización del POS, como por
ejemplo: disponibilidad de la tecnología en el País, criterios de exclusión del SGSSS o
indicación no autorizada para uso de un TS para su comercialización en Colombia. Según se
ilustra en la siguiente tabla
Tabla 2 Definición de Categorías y Criterios
Categoría
Criterios
Integralidad
Entendido como la cobertura de las etapas del ciclo salud-enfermedad
(Promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y
paliación) para una patología o condición de salud específica, la
complementariedad en el plan de Beneficios, alternativa No POS.
Oportunidad de la ETES
Corresponde a la valoración de la dinámica de cambio de tecnologías y
su evaluación, carácter controvertido de la tecnología propuesta.
Técnico
Comprende el potencial efecto en la mejora de la práctica clínica y su
tasa de uso.
Equidad
Comprende además de la atención a todos los grupos en situación de
vulnerabilidad, el costo financiero para las familias.
Carga de enfermedad
Corresponde a la relación de la tecnología con una patología o condición
de salud que implica una elevada pérdidas en salud para el paciente
medida en años de vida perdidos por muerte prematura y años de vida
perdidos por discapacidad, estimadas a partir de la modelación del perfil
epidemiológico y la estructura de edad de la población, como un reflejo
de las necesidades en salud por efectos.
Costo
Comprende el costo sanitario directo estimado con el uso de la
tecnología durante un año en un paciente promedio y el costo de toda la
vida.
1. Servicio
2. Población
3. Costo
Definición
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
Acto seguido el equipo técnico realiza la agrupación de los 82 criterios iniciales según
clasificación ya descrita. Se identifican en el proceso también aquellos criterios duplicados o que
no corresponden con el interés de la evaluación de tecnologías en salud, los cuales quedan al
final eliminados. (Ver Anexo 4)
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Como se presenta en la ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia., el 31% de los
criterios hacen referencia directa al servicio de salud (Tecnología en Salud), el 30% a
características de la población (morbilidad, carga de enfermedad), el 21% a criterios relacionados
con el componente económico o de costo de la tecnología. El aspecto económico se discute en el
equipo técnico en el sentido de ser un criterio para priorizar tecnologías y se llega a la conclusión
que no debe ser una limitante para considerar iniciar una evaluación teniendo en cuenta que hay
otros criterios de priorización para evaluar que soportan el ordenamiento de TS para evaluar. El
restante 18% de los criterios hacen referencia a lo que se determina como criterios transversales
(Criterios éticos y legales), el 4% a los anteriormente descritos como filtro y el 12% a criterios a
ser eliminados del listado por relacionarse con la priorización para evaluar o estar duplicados.
Ilustración 1 Clasificación de Criterios de Priorización
DISTRIBUCIÓN DE LOS CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN
IDENTIFICADOS
24
23
16
9
3
1. Servicio
2. Población
3. Costo
Eliminar
Filtro o requisito
2
Transversal
Se procede aplicar a los criterios cada uno de los atributos que definen un criterio objetivo como
se ilustra a continuación:
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Tabla 3 Calificación de atributos de cada criterio
CATEGORIA
CRITERIO
2. Factible
de usar
3.
4. No ser
5.
Independencia
redundante Parsimonioso
entre criterios
FUENTE
Si
Si
Si
Si
Construcción
propia.
Si
Si
Si
Si
Construcción
propia.
Técnico
Si
Si
Si
Si
Construcción
propia.
Equidad
Si
Si
Si
Si
Construcción
propia.
Si
Informe de Carga
Global
de
la
Enfermedad
vs
Planes
de
Beneficios
(DRBCTAS 2014)
1.
Integralidad
Servicio
Oportunidad
de la ETES
2. Población
1. Exhaustivo
Carga de
enfermedad
Si
Si
Si
Si
Si
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
Finalmente, se renombraron las categorías y los criterios con el fin de obtener una definición
más precisa, aplicando la metodología arriba descrita. Las categorías definitivas para este
proceso son:
Tabla 4 Categorías definitivas
CATEGORIAS
Necesidad en Salud
Contexto de la
intervención
Tipo de Beneficio
Equidad
Medicamentos
extraordinarios
DEFINICIÓN
Refleja y cuantifica de qué se enferman los colombianos, en tanto lo anterior la categoría se
expresa con Carga de Enfermedad y Perfil epidemiológico.
Comprende las recomendaciones generadas en el marco de los análisis a las GPC, en
concordancia con los grupos poblacionales identificados como de mayor necesidad en
salud
Se relaciona con la mejora clínica de la esperanza de vida, de la capacidad funcional y de
las consecuencias negativas esperadas (mortalidad, morbilidad, ansiedad, dolor por el
procedimiento, incapacidad) en las diferentes fases de la atención del ciclo salud –
enfermedad
Comprende la atención a los grupos en situación de vulnerabilidad en donde la tecnología
en salud potencialmente contribuya a mejorar su situación de vulnerabilidad o la calidad de
vida de esta población, para superar brechas.
En aplicación de lo establecido en el marco normativo, se refiere a los medicamentos no
explícitos en el POS: recobros, guías, vitales no disponibles, entre otros, adicionalmente
esta definición incluye los procedimientos que son sujetos de recobro.
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
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18
Los criterios definitivos para cada categoría son:
Tabla 5 Criterios de evaluación y definición
CATEGORÍAS
No.
CRITERIOS
DEFINICIÓN
Corresponde al valor de carga de enfermedad de la indicación del
estudio de la tecnología, sea esta una patología o condición de salud
que implica una elevada pérdida en salud para el paciente medida en
Carga de la
años de vida saludable perdidos (AVAD) por muerte prematura y años
Enfermedad y
de vida perdidos por discapacidad, estimadas a partir de la modelación
1
Perfil
del perfil epidemiológico para Colombia y la estructura de edad de la
Epidemiológico
población, estandarizados según el total de AVAD para Colombia. En
Necesidad en
los tres grandes grupos de enfermedades.
Salud
Este criterio permite valorar las patologías o condiciones de salud que
más afectan a los Colombianos
La tecnología en salud es pertinente en la intervención de los eventos
en salud pública señalados en el Plan Decenal de Salud Pública desde
2 Situación de Salud la atención individual.
Este criterio permite valorar aquellas tecnologías que estén en el plan
decenal.
Hace referencia a la identificación de las tecnologías que tienen una
Contexto de la
Guías de Práctica
3
recomendación proveniente de las GPC oficiales dando una mayor
intervención.
Clínica –GPCvaloración aquellas con recomendación fuerte a favor.
Se valoraran las tecnologías en salud relacionadas con actividades de
promoción y prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y
Primera línea de
paliación, haciendo énfasis en la primera línea de atención o las de
Tipo de
4 atención o uso
uso clínico cotidiano. (Cabe señalar que se solicitó en forma particular
Beneficio
cotidiano
a las Sociedades Científicas la identificación de dichas tecnologías, e
igualmente se dispuso de los formatos para que cualquier actor pueda
nominar dichas tecnologías, ver página web de Minsalud)
Este criterio valora los grupos vulnerables como son: niños, gestantes,
Grupos
Equidad
5
adultos mayores, personas en condición de discapacidad y población
poblacionales
con enfermedades huérfanas.
Este criterio se dirige especialmente a valorar medicamentos y
Medicamentos
Frecuencia de
6
procedimientos que hoy se recobran al Fosyga. El criterio se toma de la
extraordinarios
recobro
frecuencia del recobro por personas únicas.
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT.
4.2
Operacionalización de los criterios
El establecimiento de los criterios es una condición necesaria pero no suficiente para poder
determinar la utilización práctica del mismo. En dicho sentido se requiere establecer cómo se
aplicará el criterio a cada tecnología (operacionalización del criterio). Este proceso permite que
el ciudadano o el tomador de decisión puedan valorar su preferencia con base en definiciones
objetivas.
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19
La presentación de la operacionalización de cada criterio constituye un avance crucial en razón
de la objetividad y trasparencia de la calificación de las tecnologías en salud a evaluar.
Las escalas de medición y fuentes de información para la aplicación de los criterios de
evaluación son producto de la recolección de información a través de los instrumentos de
nominación de tecnologías en salud y la consulta de otras fuentes nacionales como son: Plan
Decenal de Salud Pública 2012-2021, base de Recobros al Sistema de Salud FOSYGA, Base
única de afiliados (BDUA), la consulta de las Guías de Práctica Clínica oficiales y la
información del estudio de Carga Global de Enfermedad para Colombia 2012 de la Universidad
de Washington, o del estudio de carga de la enfermedad del que se disponga al momento de
realizar la respectiva calificación.
La tabla 6, presenta la desagregación del criterio, la medición y fuentes de información para
operacionalizarlo.
Tabla 6 Operacionalización de los criterios de evaluación
CRITERIOS
Carga de la
Enfermedad y Perfil
Epidemiológico.
DESAGREGACIÓN
1- Carga de la
Enfermedad y Perfil
Epidemiológico
MEDICIÓN
Escala
AVAD: ponderado por grupo de
patología respecto al total de años
de vida perdidos por discapacidad y
muerte (AVSPDM).
Ponderador multiplicado por (Avad
grupo/Avada total)
Situación de Salud
2- Análisis de Salud
Pública
Si el evento prioritario definido en el
plan decenal es intervenido.
I. Ponderador multiplicado por uno
Nominal
(1), si es SI.
II. Ponderador multiplicado por cero
(0) si es NO.
Guías de Práctica
Clínica
3- Nivel de
recomendación en Guía
Ordinal
I. Recomendación fuerte a favor
(4/4) Ponderador multiplicado por
uno (1)
FUENTE DE
INFORMACIÓN
Estudio de Carga Global de
Enfermedad para Colombia
2012 de la Universidad de
Washington, o el disponible al
momento de realizar la
calificación respectiva
Plan Decenal de Salud
Pública 2012-2021
Guías de Práctica Clínica
aprobadas
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20
CRITERIOS
DESAGREGACIÓN
MEDICIÓN
FUENTE DE
INFORMACIÓN
II. Recomendación débil a favor
(2/4) Ponderador multiplicado por
cero punto cinco (0.5)
Primera línea de
atención o uso
cotidiano
4- Promoción y
prevención, diagnóstico,
tratamiento,
Rehabilitación y
paliación.
Grupos poblacionales
5-menores de 18 años,
gestantes y adultos
mayores y población con
enfermedades huérfanas.
Frecuencia de
recobro
6-Tasa de frecuencia
Si la tecnología ofrece intervención
de primera línea de atención o uso
cotidiano.
I. Ponderador
Nominal
multiplicado por uno (1), si es SI.
II. Ponderador multiplicado por cero
(0) si es NO.
Si la tecnología ofrece intervención a
grupo vulnerable.
I.
Ponderador multiplicado por uno
Nominal
(1), si es SI.
II.
Ponderador multiplicado por cero
(0) si es NO.
# De personas únicas
de la
tecnología que recobran en un año
/# de afiliados en un año* 100.000.
Escala
Ponderador multiplicado por el
resultado de la operación anterior
Normalizado
Base de datos de la
nominación de tecnologías y
cruces de información con
INVIMA y expertos.
Base de datos de la
nominación de tecnologías y
cruces de información con
INVIMA y expertos
Base de datos de Recobros
al Sistema de Salud
FOSYGA 2013
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
5
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE PARTICIPACIÓN
En el SGSSS se identifican dos grupos de actores relevantes que participan en el proceso de
actualización del Plan Obligatorio de Salud, los cuales son:
1) Los usuarios o la sociedad civil como directos beneficiarios de las tecnologías en salud
contenidas en el Plan Obligatorio de Salud.
2) La comunidad científica
como responsables de disponer los avances científicos al
servicio del ciudadano.
Los avances en el proceso de identificación de los criterios para selección de tecnologías en
salud a evaluar, han sido previamente objeto de socialización y deliberación por los distintos
actores del sistema. Para efecto de actualizar su estado, se convocará nuevamente a los actores
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del SGSSS: las asociaciones de usuarios y las sociedades científicas, no obstante se podrán
convocar otros actores.
Previo a la jornada independiente con cada actor del SGSSS se envía:

documento guía para la participación en el evento, en el que se incluyen la metodología de
ponderación de criterios para seleccionar las tecnologías en salud a evaluar. Lo anterior se
realizará principalmente por correo electrónico.
5.1.1 Ponderación de los criterios y resultados
Una vez presentados a los participantes los criterios de priorización para evaluar se procederán a
adelantar un sondeo de preferencias de los criterios establecidos. Para ello se utiliza el Método de
calificación de Borda, ya empleado en el año 2012 para la ponderación de los criterios de
inclusión o proceder a una calificación directa en una escala ponderada de 1 a 6 también ya
conocida por los actores del sistema de SGSSS.
La metodología de ponderación es decir, Método de Borda, permite la valoración de manera
directa y se van acumulando las votaciones a medida que se avanzaba en el proceso por las
diferentes ciudades y con los diferentes actores. Se realizará por formularios manuales donde
están los criterios a ponderar (seis), donde se califica con 6 el más importante según preferencia
y así sucesivamente hasta 1 como el menos importante. De otra parte para efectos de la
transparencia del proceso, se necesita adelantar el escrutinio en tiempo real y presentar los datos
de votación de preferencia ojalá en la misma jornada de trabajo. La Tabla para aplicar el método
de Borda es como sigue:
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22
Tabla 7 Preferencias de criterios para evaluar
ORDEN DE PREFERENCIA DE
LOS CRITERIOS
CRITERIO
C1. Carga de la Enfermedad y Perfil
Epidemiológico.
C2. Situación de Salud
C3.Guías de Práctica Clínica
C4. Primera línea de atención o uso cotidiano
C5. Grupos poblacionales
C6. Frecuencia de recobro
La calificación de cada criterio se hará según preferencia de 6 a 1 de mayor importancia a
menor, donde 6 es el de mayor preferencia y 1 es el de menor preferencia.
1
2
3
4
5
6
Los resultados de las tablas de preferencias diligenciadas por cada participante se condensan en
una matriz de Excel que permita ordenar los criterios sometidos a votación de preferencia, los
cuales serán presentados al final de la sesión para efectos de la transparencia del proceso.
Para la realización de la matriz anteriormente mencionada, se trabaja de la siguiente manera:
para cada participante
, conforme a los criterios
, se evalúa la ordenación de preferencia
,
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de cada participante, con lo cual, para cada registro de votación de preferencias
este no debe
ser superior a 6 e inferior a 1, así mismo, la votación debe ser un cardinal de 1 a 6 donde no se
podrá repetir la misma valoración en dos criterios distintos, si no se cumple con lo anterior, dicha
votación no se tomará en cuenta.
Análogamente, en el proceso de construcción de la matriz de votación, cada fila pertenece a la
votación de un usuario la cual quedará escrita en cada fila. La columna corresponde a los 6
criterios, dentro de cada celda de la matriz se colocará el ordenamiento de preferencias, como se
Usuarios
muestra en la siguiente gráfica:
X1
X2
…
Xi
C1
P11
P21
Pi1
Criterios
C2
……
P12
….
P22
…
…
Pi2
…
Cj
P1j
P2j
…
Pij
Votación 1
Votación 2
…
Votación i
Completada la matriz de votaciones, se suman las columnas marginales por criterios de la matriz,
así:
∑
para el criterio 1,
∑
para el criterio 2 y así sucesivamente hasta el
criterio j (Cj). Para la búsqueda del peso relativo de cada criterio se toma la suma total del
criterio específico sobre la suma total de todos los criterios correspondientes a la suma de las
columnas marginales de cada criterio:
∑
Por lo cual, la ponderación del criterio
esta dada por el peso relativo.
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Esta calificación será digitada en cada evento, en un formulario diseñado para el efecto, que se
encargará de procesar los datos y generar un resultado inmediato acorde con la metodología
antes descrita.
Una vez que se tengan los resultados de todas las sesiones en las cuales se sometan los criterios a
la calificación se podrá tener el acumulado general de la ponderación de criterios sometidos al
sondeo de preferencias de los actores del SGSSS.
6
SOCIALIZACIÓN DE RESULTADOS.
Una vez efectuadas las sesiones de trabajo planeadas en el marco de esta metodología, se
procederá a la consolidación de los resultados de todos los eventos por ciudad, los cuales serán
dados a conocer en la página web del Ministerio de Salud y Protección Social. En la página se
publicará el resultado consolidado por ciudad y por actor que participó en dicho proceso.
Es importante añadir que para cada evento se llevara un registro fílmico y fotográfico.
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25
7
ANEXOS
Anexo 1: Inventario de criterios de priorización según normas y sistemas de priorización
empleados
Ley 100 de 1993 - CNSSS
 Estructura demográfica de la población
 Perfil epidemiológico nacional
 Tecnología apropiada disponible en el país
 Condiciones financieras del SGSSS
1994: 2 metodologías, una para cada régimen
1. POS contributivo
 Costo efectividad: El costo fue estimado a partir de la información disponible y la
efectividad en términos de años de vida saludable ganados.
 Carga de enfermedad. Estudio de carga 1992
2. POS subsidiado
 Morbimortalidad
 Perfil epidemiológico
Sentencia T 760/2008
 Participación comunidad médica y usuarios
 Retomar criterios de Ley 100
 Exclusiones
BID 2009
 Protección financiera
 Costo efectividad
 Necesidades en salud
 Impacto en el SGSSS por recobros
 Criterios no técnicos:
 Inclusión por cumplimiento de un requerimiento judicial (tutelas)
Ley 1438/2011 CRITERIOS EN EL PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DEL POS
 Cambios en el perfil epidemiológico y en la carga de enfermedad de la población
 Disponibilidad de recursos
 Equilibrio financiero
 Medicamentos extraordinarios no explícitos en el POS (recobros, guías, vitales no
disponibles, etc.)
Acuerdo 08 de 2009.
 Recobros más costosos
Acuerdo 029 de 2011.
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Criterios para evaluar
 Legales
 Carga de enfermedad
 Sociales
 Técnicos
Criterios para incluir:
 Carga de enfermedad
 Contribución a atención integral
 Impacto población
 Política publica
 Impacto económico- UPC
 Condición especial – SGSSS (recobros)
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) en 2012
Establecen 21 criterios iniciales
 Criterios para evaluación de tecnologías
 Incidencia, prevalencia
 Gravedad enfermedad
 Existencia de evidencia científica
 Existencia de alternativas
 Mejora de eficacia
 Mejora de resultados
 Prioridad para agencia reguladora
 Variabilidad
 Demanda población
 Aspectos éticos
De esos 21 el IETS recoge solo 6 criterios y a cada uno le definen una escala
 Población afectada. # de personas afectadas por el problema de salud en la
población general.
 Gravedad. Grado de impacto en morbimortalidad o calidad de vida
 Interés en salud pública
 Costo estimado del tratamiento por persona al año del uso de la tecnología
 Equidad. Le apunta a grupos vulnerables
 Solicitud sociedad civil.
Comisión de Regulación en Salud (CRES) en 2012








Gravedad enfermedad
Tasa incidencia prevalencia
Mejora eficacia efectividad
Guías práctica clínica
Tipo de beneficio clínico
Impacto en el presupuesto
Mejora de seguridad y tolerancia
Interés en salud publica
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






Mejora en los resultados de salud reportados por el paciente
Limitaciones en el desempeño de las tecnologías alternativas
Equidad. Le apunta a grupos vulnerables
Costo efectividad en la intervención
Completitud y calidad del reporte
Relevancia y validez de la evidencia
Necesidad diferencial en salud
Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud) en 2013
Criterios para evaluar
 Carga
 Recobro por valor
 Recobro por frecuencia
Criterios para inclusión al POS:
 Gravedad de la enfermedad
 Mejora en eficacia
 Tipo de beneficio
 Mejora seguridad y tolerancia
 Necesidad diferencial en salud
 Análisis de correlación de ordenamiento de preferencia
 Agrupación de tecnología según indicación
 Comparación 20 tecnologías por grupos de participación
 Selección para inclusión de los 20 primeros en ambos grupos
 Las tecnologías seleccionadas jalonan las tecnologías del grupo
 Otras alternativas
 Análisis IETS
 Análisis Por Impacto Presupuestal
 Propuesta para toma de decisión
Ley Estatutaria
Criterios de exclusión del Sistema:
 Fines cosméticos o suntuarios
 No evidencia científica sobre seguridad y eficacia clínica
 No evidencia científica sobre efectividad clínica
 No autorización de uso
 En fase de experimentación
 Que se presten en el exterior
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Anexo 2: Inventario de criterios de priorización identificados por revisión de literatura
internacional:












Alternativas
Impacto presupuestario
Impacto clínico
Impacto Económico
Carácter controvertido de la tecnología propuesta
Carga de enfermedad
Implicaciones éticas, legales y psicosociales
Evidencia
Nivel esperado de interés
Oportunidad de la revisión
Variación de las tasas de uso
Validez diagnóstica
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Anexo 3: Inventario de criterios de priorización para tecnologías en salud
INVENTARIO DE CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN PARA TECNOLOGÍAS EN SALUD
FUENTE
No.
CD 01
CD 02
CD 03
CD 04
Criterios de evaluación
actualización POS 2011UAE CRES
CD 05
CD 06
CD 07
CD 08
CD 09
CD 10
CD 11
CD 12
Criterios para inclusión de
TSmetodología 2012-UAE
CRES
Criterios BID -2012
Iniciales
CD 13
CD 14
CD 15
CD 16
CD 17
CD 18
CD 19
CD 20
CD 21
CD 22
CD 26
CD 27
CD 30
CD 31
CD 32
CD 33
CD 34
CD 35
CRITERIOS
Recomendación o inclusión de la tecnología en las leyes especiales.
Relación de la tecnología con algunos de los grupos de atención preferente
señalados en la ley 1438 de 2011
Relación de la tecnología con una patología que implica una elevada
pérdida de salud para el usuario (años de vida perdidos por muerte
prematura o por discapacidad).
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología o enfermedad de
alta frecuencia dentro de la población, de acuerdo a los estudios de carga
de enfermedad.
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología relacionada con los
siguientes grupos de población Vulnerable: Menores de 14 años, mayores
de 60 años y mujeres entre 15 a 44 años.
La tecnología complementa la atención de un evento cubierto por el Plan
Obligatorio de Salud.
Aporte de la tecnología a la calidad de vida del individuo, su familia y
entorno.
Relación de la tecnología con las normas para la detección temprana,
prevención de la enfermedad y promoción de la salud.
Relación de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad de interés en
Salud Pública.
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad catalogada como
crónica.
Gravedad de la enfermedad y/o condición de salud **
Tasa de incidencia – prevalencia. **
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia, válidas para Colombia
**
Limitaciones en el desempeño de las tecnologías alternativas para la
enfermedad o condición objeto.
Interés en Salud Pública
Tipo de beneficio clínico **
Equidad en grupos vulnerables
Necesidad diferencial en salud (cronicidad, paliación)
Indicencia, prevalencia
Gravedad de la enfermedad
Existencia de evidencia científica
Existencia de alternativas
Prioridad de salud pública
Mejora de la práctica clínica
Impacto en otros costes
Carga de enfermedad
Variabilidad ¿??
Prioridad para agencia reguladora
Prioridad para financiadores
Prioridad para proveedores
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INVENTARIO DE CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN PARA TECNOLOGÍAS EN SALUD
FUENTE
No.
CD 36
CD 37
CD 38
CD 39
CD 40
CD 41
CD 42
CD 43
CD 44
CD 45
CD 46
CD 47
CD 48
CD 49
CD 50
CD 51
CD 52
CD 53
Criterios para evaluación
de TS- Actualización del
POS 2013
Antecedentes
BID 2009
Antecedentes
Antecedentes
Antecedentes
Demandas y expectativas
de la evaluación de
tecnologías sanitarias en
Galicia.
Análisis cualitativo desde
CD 54
la perspectiva de decisores
y clínicos (Varela-Lemaa,
Gerardo, Marisa, & María.,
2011)
CD 55
CD 56
CD 57
Priority setting for health
CD 58
technology assessments:
CD 59
A systematic review of
CD 60
current
CD 61
practical approaches
CD 62
(Noorani, Husereau, &
Boudreau, 2007)
CD 63
CD 64
CD 65
Prioritisation criteria for the
selection of new
diagnostic technologies for CD 66
evaluation (Plüddemann, y
otros, 2010)
Antecedentes
CD 67
Consenso del taller
CD 68
Antecedentes
CD 69
Antecedentes
CD 70
Antecedentes
CD 71
Antecedentes
CD 72
Antecedentes
CD 73
CRITERIOS
Demanda de la población
Impacto organizativo
Equidad
Aspectos éticos
Tamaño de la población afectada (incidencia, prevalencia)
Gravedad
Equidad (vulnerables, condición de discapacidad, etnias minoritarias,
adultos mayores, niñez, condiciones de género, víctimas de violencia)
Interés en Salud Pública
Costo ( contra una UPC anual)
Demanda de medicamentos no explícitos
Gravedad de la Enfermedad (ranking por AVISAS)
Monto de Recobro aprobado (ranking de mayor a menor)
Frecuencia de la TS en BD de Recobros (ranking de mayor a menor)
Estructura demográfica del país
Necesidades en salud
Costo al año del uso de la tecnología
Impacto en el presupuesto
Seguridad y tolerancia
Oportunidad de la ETES
Alternativas
Impacto presupuestario
Impacto clínico
Carácter controvertido de la tecnología propuesta
Carga de enfermedad
Impacto Económico
Implicaciones éticas, legales y psicosociales
Evidencia
Nivel esperado de interés
Oportunidad de la revisión
Variación de las tasas de uso
Validez diagnóstica
Tecnología apropiada y disponible en el país
Disponible en el país
Morbimortalidad
Protección financiera para el sistema
Protección financiera para el individuo
Equilibrio financiero
Medicamentos extraordinarios no explícitos en el POS
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INVENTARIO DE CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN PARA TECNOLOGÍAS EN SALUD
FUENTE
No.
Antecedentes
CD 74
Antecedentes
CD 75
Antecedentes
CD 76
Antecedentes
CD 77
Antecedentes
CD 78
Antecedentes
CD 79
Antecedentes
CD 80
Antecedentes
CD 81
Consenso del taller
CD 82
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
CRITERIOS
Impacto población
Impacto económico UPC
Condición especial en el sistema
Población
Costo estimado del tratamiento
Solicitud de sociedad civil
Mejora de seguridad y Tolerancia
Exclusiones
Tecnología e indicación autorizada para su comercialización en el país
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32
Anexo 4: Clasificación y definición de categorías y criterios.
No.
CD 4
CD 6
CD 8
CD 9
CD 13
CD 14
CD 26
CD 37
CD 43
CD 16
CD 21
CD 22
CD 27
CD 53
CD 54
CD 55
CD 57
CD 58
CD 62
CD 64
CD 65
CD 66
CD 67
CD 80
CD 3
CD 7
CD 10
DESCRIPCIÓN DEL CRITERIO
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención,
diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una
patología o enfermedad de alta frecuencia dentro de la
población, de acuerdo a los estudios de carga de enfermedad.
La tecnología complementa la atención de un evento cubierto
por el Plan Obligatorio de Salud.
Relación de la tecnología con las normas para la detección
temprana, prevención de la enfermedad y promoción de la
salud.
Relación de la tecnología en la promoción, prevención,
diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una
enfermedad de interés en Salud Pública.
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia, válidas para
Colombia **
Limitaciones en el desempeño de las tecnologías alternativas
para la enfermedad o condición objeto.
Prioridad de salud pública
Impacto organizativo
Interés en Salud Pública
Tipo de beneficio clínico **
Existencia de evidencia científica
Existencia de alternativas
Mejora de la práctica clínica
Seguridad y tolerancia
Oportunidad de la ETES
Alternativas
Impacto clínico
Carácter controvertido de la tecnología propuesta
Evidencia
Oportunidad de la revisión
Variación de las tasas de uso
Validez diagnóstica
Tecnología apropiada y disponible en el país
Mejora de seguridad y Tolerancia
Relación de la tecnología con una patología que implica una
elevada pérdida de salud para el usuario (años de vida
perdidos por muerte prematura o por discapacidad).
Aporte de la tecnología a la calidad de vida del individuo, su
familia y entorno.
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención,
diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una
enfermedad catalogada como crónica.
CATEGORIA
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
Integralidad
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
1. Servicio
Integralidad
Integralidad
Integralidad
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
Técnico
2. Población
Carga
de
enfermedad
2. Población
Carga
de
enfermedad
2. Población
Carga
de
enfermedad
CD 11
Gravedad de la enfermedad y/o condición de salud **
2. Población
CD 12
Tasa de incidencia – prevalencia.
2. Población
CD 18
Necesidad diferencial en salud (cronicidad, paliación)
**
CRITERIOS
2. Población
Carga
de
enfermedad
Carga
de
enfermedad
Carga
de
enfermedad
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PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co
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No.
DESCRIPCIÓN DEL CRITERIO
CATEGORIA
2. Población
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
Carga
enfermedad
2. Población
Equidad
2. Población
Equidad
2. Población
2. Población
Equidad
Equidad
2. Población
Equidad
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
3. Costo
Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
3. Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
Costo
CD 19
Incidencia, prevalencia
2. Población
CD 20
Gravedad de la enfermedad
2. Población
CD 31
Carga de enfermedad
2. Población
CD 40
Tamaño de la población afectada (incidencia, prevalencia)
2. Población
CD 41
Gravedad
2. Población
CD 46
Gravedad de la Enfermedad (ranking por AVISAS)
2. Población
CD 49
Estructura demográfica del país
CD 50
Necesidades en salud
CD 59
Carga de enfermedad
CD 69
Morbimortalidad
CD 74
Impacto población
CD 77
Población
CD 2
CD 5
CD 17
CD 38
CD 42
CD 30
CD 44
CD 45
CD 47
CD 48
CD 51
CD 52
CD 56
CD 60
CD 70
CD 71
CD 72
CD 73
CD 75
CD 76
CD 78
Relación de la tecnología con algunos de los grupos de
atención preferente señalados en la ley 1438 de 2011
Utilización de la tecnología en la promoción, prevención,
diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una
patología relacionada con los siguientes grupos de población
Vulnerable: Menores de 14 años, mayores de 60 años y
mujeres entre 15 a 44 años.
Equidad en grupos vulnerables
Equidad
Equidad (vulnerables, condición de discapacidad, etnias
minoritarias, adultos mayores, niñez, condiciones de género,
víctimas de violencia)
Impacto en otros costes
Costo ( contra una UPC anual)
Demanda de medicamentos no explícitos
Monto de Recobro aprobado (ranking d emayor a menor)
Frecuencia de la TS en BD de Recobros (ranking de mayor a
menor)
Costo al año del uso de la tecnología
Impacto en el presupuesto
Impacto presupuestario
Impacto Económico
Protección financiera para el sistema
Protección financiera para el individuo
Equilibrio financiero
Medicamentos extraordinarios no explícitos en el POS
Impacto económico UPC
Condición especial en el sistema
Costo estimado del tratamiento
CRITERIOS
2. Población
2. Población
2. Población
2. Población
2. Población
de
de
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No.
DESCRIPCIÓN DEL CRITERIO
Recomendación o inclusión de la tecnología en las leyes
especiales.
CD 15
Interés en Salud Pública
CD 32
Variabilidad
CD 33
Prioridad para agencia reguladora
CD 34
Prioridad para financiadores
CD 35
Prioridad para proveedores
CD 36
Demanda de la población
CD 63
Nivel esperado de interés
CD 79
Solicitud de sociedad civil
CD 68
Disponible en el país
CD 81
Exclusiones
Tecnología e indicación autorizada para su comercialización
CD 82
en el país
CD 39
Aspectos éticos
CD 61
Implicaciones éticas, legales y psicosociales
Fuente: Elaboración propia de la DRBCT
CD 1
CATEGORIA
CRITERIOS
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Filtro o requisito
Filtro o requisito
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Filtro o requisito
Filtro o requisito
Filtro o requisito
Transversal
Transversal
Filtro o requisito
Transversal
Transversal
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BIBLIOGRAFÍA
Banco Interamericano de Desarrollo - BID. (2014). Planes de beneficios en salud de América Latina.
Comisión de Regulación en Salud - CRES. (2012). Criterios y categorías para la priorización de
tecnologías en salud en el proceso de actualización del POS. Bogotá.
Dummett, M. (1988): “The Borda count and agenda manipulation”. Social Choice and Welfare 15, pp.
289-296.
EVIDEM. (2013). DECISION CRITERIA: Conceptual background, definitions, desing & instructions.
EVIDEM Collaboration.
Ministerio de la Protección Social. (2009). Documento para la garantía y protección del derecho a la
salud de los colombianos, actualización integral de los Planes Obligatorio de Salud. Bogotá.
Ministerio de Salud y de la Protección Social. (2013). Ordenamiento y selección de tecnologías en salud
para evaluación. Bogotá.
Noorani, H., Husereau, D., & Boudreau, R. (2007). Priority setting for health technology assessments: A
systematic review of current practical approaches. International Journal of Technology
Assessment in Health Care, 23(3), 310-315.
Plüddemann, A., Heneghan, C., Thompson, M., Roberts, N., Summerton, N., Linden, L., y otros. (2010).
Prioritisation criteria for the selection of new. BMC Health Services Research, 1-8.
Varela-Lemaa, L., Gerardo, A., Marisa, L., & María., V. (2011). Demandas y expectativas de la
evaluación de tecnologías sanitarias en Galicia. Gaceta Sanitaria, 25(6), 454-460.
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