Itinerario formativo Farmacología Clínica Hospital Universitario

Itinerario formativo Farmacología Clínica
Hospital Universitario “Marqués de Valdecilla”
Santander
Servicio Farmacología Clínica
2013
Aprobado por la Comisión Docencia:
Itinerario Formativo
1
Comisión de Docencia
Farmacología Clínica
Índice:
pag
1. Introducción
3
2. El Servicio de Farmacología clínica
2.1 Ubicación
2.2 Personal del Servicio
2.3 Actividades asistenciales
2.4 Instalaciones
2.5 Equipamiento
5
6
3. Programa de formación en Farmacología clínica en el HIMV
3.1 Definición de la especialidad
3.2 Objetivos generales de formación
3.3 Objetivos específicos
3.3.1 Formación clínica general
3.3.2 Complementos de la Farmacología clínica
3.3.3 Monitorización farmacocinética y farmacogenética
3.3.4 Consulta terapéutica e información sobre
medicamentos
3.3.5 Ensayos clínicos
3.3.6 Estudios de utilización de medicamentos
3.3.7 Farmacovigilancia
3.3.8 Farmacoeconomía
3.4 Competencias profesionales a adquirir según el año de
residencia
3.4.1 Niveles de responsabilidad
3.4.2 Formación clínica general
3.4.3 Formación específica en Farmacología clínica
3.4.4 Rotaciones externas
3.4.5 Guardias
3.4.6 Ejemplo de un plan general de rotaciones
3.4.7 Actividades trasversales al programa
8
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14
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22
4. Actividades formativas
4.1Actividades formativas del plan trasversal común del HUMV
4.2 Actividades específicas de Farmacología clínica
4.3 Recursos formativos
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24
5. Evaluación del residente por el programa docente
5.1 Evaluación continuada
5.2 Evaluación anual
5.3 Evaluación final
5.4Propuesta de actividades a realizar por un
residente a lo largo de la residencia
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Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
25
28
Comisión de Docencia
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1.
INTRODUCCIÓN
La farmacología clínica es una ciencia que evalúa los efectos de los fármacos en el
hombre e investiga los fundamentos del uso racional de los medicamentos (beneficio /
riesgo / coste) en la población general, en subgrupos específicos y en pacientes
concretos. Pero la farmacología clínica es también una especialidad médica que
mediante actividades asistenciales, docentes e investigadoras, aplica dichos
fundamentos para mejorar de hecho la utilización de los medicamentos.
La adquisición de las competencias de esta especialidad médica está regulada en el
Programa de formación de la especialidad de Farmacología Clínica, publicado
mediante Orden Ministerial SCO/3129/2006, B.O.E. nº 244 de 12 de octubre de 2006.
Este itinerario formativo que aquí se presenta indica la aplicación concreta de dicho
programa en el ámbito del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV), de
acuerdo con las características de su Servicio de Farmacología Clínica, la experiencia
en formación de residentes de la especialidad desde 1979, y las recomendaciones de
la Sociedad Española de Farmacología Clínica.
Los principios rectores de la actuación formativa y docente en el ámbito sanitario
quedan establecidos en el artículo 12 de la ley 44/2003 sobre ordenación de las
profesiones sanitarias, encontrándose entre otros: la revisión permanente de las
metodologías docentes, la actualización permanente de conocimientos mediante la
formación continuada de los profesionales sanitarios y el establecimiento, desarrollo
y actualización de metodologías para la evaluación de los conocimientos adquiridos
por los profesionales y del funcionamiento del propio sistema de formación.
La evaluación de los Residentes se recoge en el R.D. 183/2008 por la que se
determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan
determinados aspectos del sistema de formación sanitaria especializada. Los rotatorios
externos de los Residentes se regulan mediante R.D. 1146/2006 que regula la relación
laboral especial de residencia para la formación de especialistas en Ciencias de la
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Farmacología Clínica
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Salud, y subsidiariamente, por una Directriz General del Ministerio de Sanidad y
Consumo y del Ministerio de Educación y Ciencia de 1996.
Las características de la relación laboral, que afectan a aspectos con implicación en la
formación, tales como jornada laboral, descansos y permisos, están regulados por el
R.D. 1146/2006 que regula la relación laboral especial de residencia para la
formación de especialistas en Ciencias de la Salud, y en el ámbito de la Comunidad
autónoma de Cantabria por el Acuerdo para la mejora de las condiciones de trabajo
del personal con relación laboral especial de residencia para la formación
especializada en ciencias de la salud (B.O.C de 1 de marzo de 2007).
Es importante que el Residente asuma la responsabilidad de su aprendizaje, y que
tome conciencia de que la posibilidad de alcanzar o no los objetivos señalados en el
Programa de formación y en este itinerario formativo dependen esencialmente de él
mismo. El HUMV y su servicio de Farmacología Clínica ponen a su disposición material
y personal cualificado que posibilitan esa formación, y le ayudarán en cuanto solicite
para conseguirla. Sin embargo, el Residente debe comprender que la Unidad en la que
se integra tiene sus áreas de especialización, sus tareas asistenciales y docentes y sus
líneas de investigación a las que se debe adaptar, y de las que debe obtener el
máximo beneficio trabajando en equipo. En las experiencias habidas en estos años de
formación especializada, se ha comprobado
que puede ser tan negativo para la
formación un Residente desmotivado, como un Residente que no asume su
responsabilidad y quiere que "los demás" se lo den todo hecho, como un Residente
que va por libre hacia unos objetivos propios difíciles de justificar y de alcanzar en
solitario.
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2.
EL SERVICIO DE FARMACOLOGÍA CLINICA DEL HUMV
2.1 Ubicación:
Pabellón 15 2º del Hospital Valdecilla.
2.2 Personal del servicio:
FACULTATIVOS
Dr. ADIN IBARRA, FRANCISCO JAVIER
Dra. COS COSSIO, M ANGELES
Dra. SANCHEZ SANTIAGO, M BLANCA
LABORATORIO
CALVO OLAVE, ELSA
SIERRA BUSTAMANTE, MÓNICA
GUTIERREZ CURRAS, JULIA
NICOLAS DE LA PUENTE, JOSÉ MANUEL
VECI RUEDA, PILAR
MARTÍN BENITEZ, PILAR
Tutor de residentes
Enfermera
Enfermera
Técnico (TEL)
Técnico (TEL)
Técnico (TEL)
Auxiliar
ADMINISTRATIVO
BARRANQUERO CÁMARA, PILAR
SAIZ CEA, MARÍA DEL CARMEN
2.3 Actividades asistenciales:
El servicio desempeña las siguientes actividades dentro del hospital:
 Determinaciones analíticas de laboratorio.
 Monitorización farmacocinética y farmacogenética de tratamientos
específicos.
 Consulta terapéutica e información sobre medicamentos.
 Ensayos clínicos.
 Estudios de utilización de medicamentos.
 Farmacovigilancia hospitalaria.
 Participación en la selección y política de medicamentos.
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2.4 Instalaciones:
El servicio se distribuye en la segunda planta del Pabellón 15 del Hospital
Valdecilla, y se compone de un área de laboratorio, un área de despachos
médicos y secretaría general, y una Unidad de ensayos clínicos.
Unidad ensayos clínicos
Área de laboratorio
Despachos, documentación,
secretaría
2.5 Equipamiento:
 Laboratorio: inmunoanálisis
 Arquitect (Abbott)
 FLx (Abbott)
 CDx 90 (Furono-Thermofisher)
 Laboratorio; cromatografía líquida
Cromatógrafos líquidos
 Agilent 1100 con detector diodo-array
 Agilent 1220 con detector diodo-array
 Agilent 1220 con detector UV
 Agilent 1200 con detector de fluorescencia
 Waters Breeze con detector UV
 Laboratorio, equipamiento común
 Agitadores
 Balanza de precisión
 Baño con termostato y agitación
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







Bloques metálicos secos con termostato
Cabinas extractoras
Centrífugas
Estufa de secado
Frigoríficos y congeladores
pH-metro
Pipetas y sistemas de dispensación
Sistema de purificación de agua
 Laboratorio: farmacogenética
 Cabina de flujo laminar
 Dos termocicladores
 Sistema de electroforesis sumergida
 Transiluminador
 Sistema de información de laboratorio (LIS) OpenLab
 Red informática local (doce puestos, impresoras, servidores documentales),
asociada a la red global dl hospital
 Equipamiento de proyección
 Ordenador portátil
 Cañón
 Proyector de diapositivas
 Retroproyector
 Unidad ensayos clínicos
 Dos habitaciones con dos camas cada una
 Área de sillones con cinco puestos
 Sistema de monitorización de pacientes
 Control general. Carro de paradas y desfibrilador. Conservación
medicación.
 Área de descanso de pacientes
 Área de tratamiento de muestras, con centrífuga, congelador y nevera
 Archivo
3. PROGRAMA DE FORMACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA DEL HUMV
Denominación: Farmacología Clínica.
Duración: Cuatro años.
Titulación previa: Licenciatura o Grado: Medicina
3. 1
Definición de la especialidad:
La Farmacología Clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los
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Farmacología Clínica
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fármacos en la especie humana en general, pero también en subgrupos específicos
y en pacientes concretos. Esta evaluación se centra en la relación entre los efectos
terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costes de las
intervenciones terapéuticas, incluyendo la eficacia, seguridad, efectividad y
eficiencia. Esta especialidad médica integra el conocimiento de las propiedades
farmacológicas de los medicamentos con las características particulares de cada
paciente, con el objetivo de valorar la variabilidad en la respuesta e individualizar el
tratamiento. Para el desarrollo de sus actividades se requieren unos conocimientos
médicos que permiten colaborar, junto a otros especialistas, en las decisiones
terapéuticas sobre un paciente concreto o en la identificación y diagnóstico de
cuadros clínicos complejos relacionados con el uso de medicamentos.
Las Farmacología Clínica puede desempeñarse en distintos ámbitos:
 Hospitales y otros centros de atención especializada
 Centros de atención primaria.
 Universidades y otros centros de investigación.
 Agencia española o europea del medicamento.
 Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias.
 Sistema español de farmacovigilancia.
 Proveedores y planificadores de servicios sanitarios.
 Compañías farmacéuticas.
.
3.2 Objetivos generales de la formación:
Adquirir una sólida formación en conocimientos semiológicos, etiopatogénicos,
farmacológicos y de evaluación de la respuesta clínica que capacite para la solución
de los problemas terapéuticos de los pacientes. Al mismo tiempo debe permitir crear
conocimiento y promover la mejor utilización de los medicamentos.
Para ello, el especialista en Farmacología Clínica deberá:
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Farmacología Clínica
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 Conocer las características farmacocinéticas y farmacodinámicas, y otros
factores determinantes que le permitan una utilización competente de los
principales grupos farmacológicos, para su aplicación con fines terapéuticos,
profilácticos o diagnósticos.
 Conocer y aplicar los procedimientos clínicos y la metodología científica para
evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los medicamentos que
fundamenten la toma de decisiones terapéuticas.
 Realizar las acciones de información sobre medicamentos encaminadas a
mejorar los hábitos de prescripción y fomentar el buen uso del medicamento.
 Diseñar, realizar y evaluar estudios de investigación sobre medicamentos.
 Evaluar las implicaciones sanitarias, económicas, sociales relacionadas con
el consumo de medicamentos.
 Valorar el coste económico del uso del medicamento en relación a los
recursos sanitarios existentes.
3.3 Objetivos específicos
3.3.1 Formación clínica general
La formación clínica debe dar al farmacólogo clínico los conocimientos semiológicos y
etiopatogénicos que le permitan reconocer e interpretar los síntomas y signos propios
de las enfermedades, diferenciándolos de las acciones de los fármacos:
 Aplicar un criterio clínico en las consultas terapéuticas para valorar el caso y
realizar una orientación terapéutica, llegando cuando sea necesario a compartir
la responsabilidad en el tratamiento del paciente con el clínico que lo esté
tratando. Esta responsabilidad clínica diferencia la consulta terapéutica de la
mera información sobre fármacos.
 Valorar una posible reacción adversa en su contexto clínico, diferenciándola de
las manifestaciones de la propia enfermedad.
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Farmacología Clínica
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 Interpretar un dato analítico, como puede ser el nivel sérico de un fármaco, en
su contexto clínico, valorando su importancia y dando la orientación terapéutica
que se derive del mismo.
 Valorar la tolerabilidad de los fármacos en los ensayos clínicos, especialmente
en los ensayos en fase I, en los que el farmacólogo clínico puede ser el único
responsable médico de los mismos
 Participar en la política hospitalaria de fármacos, aportando tanto a la selección
de fármacos como al establecimiento de criterios para su utilización, la visión
integrada del contexto farmacológico y clínico.
3.3.2 Complementos de la farmacología clínica
El Residente de Farmacología Clínica debe ampliar en extensión y profundidad su
conocimiento sobre la acción de los fármacos, el mecanismo por el que actúan y su
farmacocinética, con el fin de poder aplicarla opción terapéutica más eficaz y seguras.
Esta formación farmacológica debe completarse siempre que sea posible con una
formación práctica en los métodos utilizados en farmacología para valorar la acción de
los fármacos y su farmacocinética.
Por otra parte, el farmacólogo clínico debe familiarizarse con herramientas de trabajo
comunes a otras profesiones sanitarias y especialidades médicas que necesitará para
realizar sus actividades como farmacólogo clínico. Entre ellas cabe incluir:
 Conocimiento y aplicación de modelos farmacocinéticos que permitan prever el
curso temporal de los niveles séricos de los fármacos.
 Métodos para la determinación de los niveles séricos de fármacos, tanto
inmunoanalíticos, cromatográficos, o de otra naturaleza.
 Métodos para la determinación genotípica en áreas relacionadas con la
respuesta farmacogenética.
 Bioestadística y epidemiología.
 Informática, que incluye el manejo de procesadores de textos, bases de datos,
hojas de cálculo, paquetes estadísticos y paquetes gráficos.
3.3.3 Monitorización farmacocinética y farmacogenética
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Farmacología Clínica
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La monitorización de los niveles de fármacos es para el farmacólogo clínico un tipo
especial de consulta terapéutica que requiere la determinación del nivel de un fármaco
en líquidos corporales. Sobre el dato analítico, el residente debe realizar una
interpretación, que comprende los siguientes aspectos:
 Hacer una valoración metodológica de la validez del resultado para poder
responder a las necesidades terapéuticas que plantea el caso clínico.
 Valorar farmacocinéticamente el dato analítico, para estimar cuantitativamente
el efecto de la pauta de administración, y estimar la proyección de su
modificación.
 Considerar la situación clínica del paciente en relación con la cantidad de
fármaco presente, y anticipar los efectos esperados tras la modificación de la
pauta de administración.
 Realizar las recomendaciones terapéuticas que conduzcan a la mejora del
tratamiento.
El desarrollo y difusión recientes de técnicas de genotipado ha hecho que la valoración
farmacogenética de los pacientes pueda incorporarse de forma complementaria en la
individualización de los tratamientos. Si bien esta herramienta aún juega un papel
limitado y no está consolidada, el farmacólogo clínico debe ser capaz de interpretar sus
resultados, e integrarlos de forma prudente en la orientación terapéutica.
3.3.4 Consulta terapéutica e información sobre medicamentos
El farmacólogo clínico tiene que intervenir frecuentemente en la elaboración de
información dirigida al prescriptor sobre la eficacia, efectividad, eficiencia, seguridad o
características de uso de medicamentos de reciente comercialización, sobre
innovaciones terapéuticas o sobre problemas de seguridad de cualquier medicamento.
Por tanto, el farmacólogo clínico debe estar familiarizado con las fuentes de
información sobre medicamentos y farmacoterapia, debe adquirir una formación que le
permita evaluar y sintetizar críticamente dicha información y debe ser capaz de darle
una forma que sea a la vez atractiva y valiosa tanto para el prescriptor, como para
ámbitos institucionales del Sistema de Salud.
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Farmacología Clínica
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La consulta terapéutica es una aplicación asistencial concreta del conocimiento
farmacológico al problema terapéutico de un paciente determinado, lo que requiere
una adecuada integración clínica. El farmacólogo clínico debe ser capaz de evaluar el
contexto clínico del paciente, de su enfermedad y de su tratamiento, valorar
críticamente las opciones de tratamiento y recomendar la mejor opción de tratamiento.
La consulta terapéutica tiene dos matices importantes respecto a la mera información
sobre medicamentos: la evaluación clínica del caso y la urgencia de una respuesta
adecuada y precisa.
3.3.5 Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son el principal pilar de la farmacoterapia basada en la evidencia.
El farmacólogo clínico realiza múltiples actividades relacionadas con el diseño,
organización, realización, seguimiento y evaluación de los resultados obtenidos en
ensayos clínicos tanto en el Hospital, como en Atención Primaria, la Administración y la
Industria Farmacéutica.
Algunas actividades especialmente relacionadas con este
área son:
 Participación en los Comités de Etica en Investigación Clínica de los hospitales y
de las Comunidades Autónomas.
 Realización de ensayos clínicos en fase I.
 Colaboración con los clínicos en la promoción, diseño, monitorización y
realización de ensayos clínicos en fase II, III y IV.
 Evaluación de la información para el registro de nuevos medicamentos.
 Reevaluación de la relación beneficio/riesgo de los medicamentos ante
problemas de seguridad.
 Desarrollo de nuevos medicamentos.
3.3.6 Estudios de utilización de medicamentos
Los estudios de utilización de medicamentos se desarrollan con la finalidad de
obtener información sobre la práctica terapéutica habitual. El farmacólogo clínico
debe ser capaz de diseñar el estudio y analizar los datos con el objeto de:
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Farmacología Clínica
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 Obtener una descripción de la utilización de los medicamentos y sus
consecuencias.
 Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos para identificar
posibles problemas.
 Intervenir de forma activa sobre los problemas identificados.
Evaluación de la efectividad: Las diferencias entre las condiciones de realización de
los ensayos clínicos y la práctica clínica habitual exigen la realización de estudios
clínicos de orientación pragmática que evalúen la efectividad de los medicamentos
en la población general. El farmacólogo clínico debe capacitarse para:
 Orientar correctamente los objetivos de estos estudios desde la perspectiva
 de los Sistemas de Salud y el interés de los pacientes.
 Desarrollar las estrategias para la implantación de estos estudios dentro
 de los Sistemas de Salud.
 Analizar y extraer conclusiones válidas acerca del uso en la población.
3.3.7 Farmacovigilancia
El objetivo de la farmacovigilancia es identificar las reacciones adversas desconocidas,
cuantificar su riesgo y conocer su pronóstico, informar a los usuarios, prescriptores y
autoridades sanitarias y establecer procedimientos para prevenirlas o tratarlas. Para
ello, se utilizan series de casos, estudios epidemiológicos, ensayos clínicos y estudios
de laboratorio. El farmacólogo clínico realiza tareas de farmacovigilancia en distintos
ámbitos, en los que debe:
 Colaborar con otros profesionales sanitarios en la generación y comunicación de
sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
 Atender las demandas de valoración de problemas de seguridad de los
pacientes en relación con los medicamentos.
 Diseñar estudios para el control de las reacciones adversas, así como para la
comprobación de hipótesis sobre toxicidad en el uso de los fármacos.
3.3.8 Farmacoeconomía
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Farmacología Clínica
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La eficiencia es conseguir la máxima efectividad al menor coste. Conforme aumenta el
gasto sanitario y, dentro de él, el gasto en medicamentos, adquiere más importancia el
uso eficiente de los medicamentos. El farmacólogo clínico debe fomentar el uso de los
medicamentos eficientes y para ello, debe ser capaz de diseñar, realizar y evaluar
estudios de farmacoeconomía en sus diferentes orientaciones hacia el usuario, el
prescriptor y las autoridades sanitarias.
3.4 Competencias profesionales a adquirir según año de residencia
3.4.1
Niveles de responsabilidad
El residente va adquiriendo conforma aumentan sus competencias un grado de
responsabilidad mayor en la ejecución de las tareas, que serán validadas por el
tutor, el jefe de servicio, y los otros miembros del mismo. Podemos diferenciar tres
niveles de responsabilidad:
 Nivel 1. Responsabilidad alta. El residente realiza las tareas sin supervisión
directa. Puede solicitar ayuda y tutorización concretas. Debe informar de lo
realizado según el procedimiento establecido para cada actividad.
 Nivel 2. Responsabilidad intermedia. El residente realiza las tareas bajo
supervisión continuada del tutor y de los facultativos en sus respectivos
campos de competencia.
 Nivel 1. Responsabilidad baja. Las tareas son realizadas por los miembros del
servicio. El residente juega un papel de observación activa, propuesta de
acción y simulación.
El residente debe continuar ejerciendo las capacidades que vaya adquiriendo aún
cuando cambie de área específica de actividad, y aumentando su nivel de
responsabilidad; la organización del Servicio lo permite.
3.4.2
Formación clínica general
Rotación durante los primeros 18 meses de la residencia
Especialidad
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Farmacología Clínica
Duración
Nivel
R
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Urgencias
Aproximación al paciente que acude al Servicio
de Urgencias (“Puerta”).
Criterios de gravedad, ingreso, derivación y alta.
Principales fármacos empleados en Urgencias
Medicina Interna
Conocimientos generales de medicina
asistencial
Entrevista clínica, exploración física, criterio de
solicitud peticiones complementarias.
Orientación diagnóstica, diagnóstico diferencial,
orientación terapéutica.
Realización de la historia clínica de ingreso,
seguimiento del paciente, e informe de alta.
Habilidades de comunicación con el paciente y
su familia y de interrelación con el resto del
hospital.
Valoración práctica de las opciones
farmacoterapéuticas principales.
Especialidad 1 y 2
Conocimientos específicos de la especialidad.
Terminología propia.
Exploración física instrumental y pruebas
complementarias específicas.
Valoración crítica aplicada de la farmacoterapia
empleada
Especialidad 3 y 4
Conocimientos específicos de la especialidad.
Terminología propia.
Exploración física instrumental y pruebas
complementarias específicas.
Valoración crítica aplicada de la farmacoterapia
empleada
1 mes
3
R1
5 meses
3-2
R1
3-2
R1
2-1
R2
6 meses
(3/espec.)
6 meses
(3/espec.)
La elección de las especialidades de rotación se decide conjuntamente por el
tutor y el residente, de acuerdo con los intereses formativos de éste y la
disponibilidad del hospital. A título orientativo, recientemente se han llevado a
cabo rotaciones satisfactorias por los siguientes servicios: Cardiología,
Coronarias, Cuidados intensivos, Digestivo, Unidad del dolor, Unidad de
enfermedades infecciosas, Hematología, Nefrología, Neurología, Oncología,
Pediatría y sus especialidades, Reumatología, Medicina Preventiva. Podrá
prolongarse la duración de Medicina Interna para rotar por Unidades
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Farmacología Clínica
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15
específicas, o dar mayor duración a una de las especialidades, sin superar entre
todas ellas los 12 meses; no se aconsejan rotaciones inferiores a tres meses.
3.4.3
Formación específica en Farmacología Clínica
Duración 30 meses
Actividad
Introducción al laboratorio
Conocimiento teórico y práctico de las
principales metodologías analíticas y de las
operaciones auxiliares de laboratorio.
Seguimiento y valoración de los procedimientos
de calibración, control y auditoría.
Duración
2 meses
Elaboración de informes completos de
monitorización. Discusión con los peticionarios
en el contexto clínico para el ajuste de
tratamientos.
Actividad
Consultas terapéuticas
Recepción, codificación y seguimiento de las
consultas terapéuticas.
Análisis clínico-terapéutico del problema.
Recabado de información clínica
complementaria
Búsqueda documentación.
Elaboración de la respuesta.
Seguimiento del caso.
Mantenimiento de la base de datos de gestión
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
R
3-2
R2
3-2
R2
2 meses
2-1
R3
--
1
R3/R4
Duración
Nivel
R
6 mes
3-2
R3
Monitorización farmacocinética y farmacogenética
Estudio de las solicitudes de monitorización;
completando la información clínica necesaria.
Valoración de los controles analíticos del día.
Estudio farmacocinético y farmacodinámico.
4 meses
Propuesta de recomendación terapéutica.
Manejo de la información de LIS y HIS.
Discusión de casos de farmacogenética.
Elaboración de informes completos de
monitorización. Discusión con los peticionarios
en el contexto clínico para el ajuste de
tratamientos.
Nivel
Comisión de Docencia
16
Gestión de una consulta terapéutica completa,
preparación, elaboración y seguimiento
Información sobre fármacos
Manejo de fuentes de información primarias,
secundarias y terciarias. Fuentes en papel,
bases de datos documentales, revisiones
sistemáticas y guías de práctica clínica;
metabuscadores.
Análisis de las necesidades de información.
Elaboración de informes para profesionales.
Elaboración de informes de valoración de
medicamentos para comisiones e instituciones.
Elaboración de informes para profesionales.
Elaboración de informes de valoración de
medicamentos para comisiones e instituciones.
Elaboración de boletines terapéuticos.
--
1
R3/R4
6 meses
3-2
R3
--
2-1
R3/R4
Las actividades de monitorización y consulta terapéutica, por una parte, y de
consulta terapéutica e información sobre fármacos, por otra, al compartir
medios para su realización, objetivos y metodología, ofrecen posibilidades de
solapamiento en su realización, lo que permite un aumento de la rentabilidad
temporal.
Actividad
Ensayos clínicos
Conocimiento de la metodología del ensayo
clínico.
Principios éticos y normas legales que regulan
los ensayos clínicos.
Funciones de los CEIC
Evaluación de protocolos de ensayos clínicos.
Preparación de dictámenes sobre ensayos
clínicos para el CEIC
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
Duración
Nivel
R
6 meses
3-2
R3
(R4)
3-2
Comisión de Docencia
17
Análisis de un protocolo de ensayo clínico para
su ejecución en la Unidad de ensayos clínicos.
Elaboración de un protocolo de ensayo clínico.
Planificación y ejecución de un ensayo clínico.
Gestión de datos obtenidos en un ensayo
clínico.
Elaboración de informes de un ensayo clínico.
Dictámenes para CEIC
Diseño, ejecución, análisis de un ensayo clínico.
--
2-1
R4
Actividad
Estudios de utilización de medicamentos (EUM)
Formación básica en farmacoepidemiología ,
bioestadística y farmacoeconomía.
Interpretación de un EUM.
Diseño de un EUM.
Recogida de datos en un EUM.
Tratamiento informático y estadístico de los
datos.
Interpretación y discusión de los resultados.
Elaboración del informe final, propuestas de
cambio y acciones de comunicación.
Seguimiento del caso.
Duración
Nivel
R
3 mes
3-2
R4
Actividad
Farmacovigilancia
Detección y diagnóstico diferencial de posibles
reacciones adversas (RA).
Promoción y colaboración en la comunicación
de sospechas de RA al Centro Regional de
farmacovigilancia (CRFV).
Estudio de la imputabilidad en las RA.
Colaboración con el CRFV en acciones de
mejora y de comunicación con el notificador
Manejo de bases de datos y diccionarios en FV.
Análisis de problemas de seguridad de
medicamentos en el hospital.
Diseño, ejecución y análisis de estudios de
farmacovigilancia en el hospital.
Duración
Nivel
R
3 mes
2-1
R4
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
Comisión de Docencia
18
Acciones de disminución de riesgos en el uso de
medicamentos en el hospital.
Actividad
Duración
Farmacología clínica aplicada a atención primaria
Análisis de los patrones de prescripción y
consumo de medicamentos.
Detección de lagunas terapéuticas y de mal uso
de medicamentos.
Acciones de mejora del uso de los
medicamentos.
Implantación de conductas de individualización
de los tratamientos.
3 mes
Promoción de la sospecha sobre las reacciones
adversas de los medicamentos.
Diseño, ejecución y análisis de estudios de
efectividad.
Acciones y materiales de formación e
información de los profesionales de primaria
sobre la utilización de los medicamentos.
Nivel
R
2-1
R4
Las actividades de EUM y farmacovigilancia , por una parte, y de
farmacovigilancia y atención primaria, por otra, también permite un posible
solapamiento temporal en nuestro medio.
3.4.4 Rotaciones externas
Las rotaciones externas permiten conocer otras Unidades que complementen la
formación en un área especializada en la que el Servicio tenga menor actividad;
o bien percibir realidades diferentes de la Farmacología Clínica, como las que se
tiene en la Administración sanitaria, las Agencias del medicamento (española o
europea) o en la Industria farmacéutica. Estas rotaciones son opcionales,
aunque muy recomendables; deben hacerse en el último año de formación (R4),
empleando para ello el periodo de la actividad más próxima a los objetivos de la
rotación.
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
Comisión de Docencia
19
Los rotatorios externos requieren una estricta planificación y coordinación con el
rotatorio de otros Residentes para dejar cubiertas las necesidades del Servicio;
deben planificarse con tiempo, para facilitar la aceptación del Centro de destino
y la tramitación administrativa. Orientativamente, podrían tener una duración
entre 2 y 4 meses.
3.4.5 Guardias
En nuestro hospital, no existen guardias específicas de Farmacología Clínica. Los
residentes realizan guardias generales (de Urgencias, “Puerta” y de Medicina Interna,
“Planta”) a lo largo de los cuatro años de residencia. El nivel de responsabilidad va
desde el 3 de un R1, y prácticamente el nivel 1 de un R4, aunque siempre existe
disponibilidad de facultativos de plantilla de guardia, y de un Jefe de la guardia. Los
objetivos formativos se aproximan a los recogidos para la Formación clínica general, a
los que se añaden determinar la gravedad y la urgencia en la intervención médica,
hacer le evaluación clínica y prescripción terapéutica iniciales, y conocer y emplear los
principales medicamentos en situaciones de emergencia médica. El seguimiento de los
pacientes vistos durante una guardia debe ser un ejercicio de mantenimiento de las
habilidades clínicas generales, así como de la valoración de la efectividad y seguridad
de los tratamientos pautados.
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
Comisión de Docencia
20
3.4.6 Ejemplo de un plan general de rotaciones
Mes
R-1
1
Urgencias
R-2
R-3
R-4
2
Hematología
Monitorización
Ensayos clínicos
3
4
5
6
Medicina Interna
7
8
Oncología médica
Unidad de enfermedades
infecciosas
Laboratorio
Consulta terapéutica e información sobre medicamentos
Estudios de utilización de
medicamentos
9
Farmacovigilancia
*
10
11
12
Unidad del dolor
Monitorización (niveles de fármacos y
farmacogenética)
Ensayos clínicos
Atención primaria
Fcol. Clín.:
Evaluación
final
#
* Rotación posible por el Centro regional de farmacovigilancia de Cantabria
# Rotación posible por la Unidad de Farmacología Clinica de la gerencia de Atención primaria de Cantabria, o por un
Centro de salud
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
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21
3.4.7 Actividades trasversales al programa
Actitud docente
El Residente de farmacología clínica debe adquirir una experiencia personal en
las técnicas de transmisión de información en Farmacología Clínica y
Terapéutica, tanto escrita como oral:
 Impartir seminarios de residentes del Servicio; búsqueda de bibliografía,
lectura crítica, síntesis de la información y presentación clara y didáctica.
 Participar activamente en las sesiones bibliográficas; lectura crítica de
ensayos clínicos, estudios observacionales y revisiones sistemáticas,
síntesis clara y concisa.
 Participar activamente en las sesiones de trabajo del Servicio;
presentación y discusión de casos particularmente novedosos o
problemáticos.
 Colaborar
en
la
elaboración
de
boletines
terapéuticos,
de
farmacovigilancia, guías terapéuticas, artículos de revisión y capítulos de
libros o monografías.
El Residente de farmacología clínica puede ser especialmente útil en la
formación de los Residentes de otras especialidades del Hospital en Seminarios
sobre temas de farmacología clínica o de farmacoterapia.
Actitud investigadora
El Residente puede integrarse en las líneas de investigación del Servicio
colaborando en la realización de trabajos de investigación y familiarizándose
con el diseño de los estudios, la metodología utilizada, participando
activamente en la realización de los mismos, valorando los resultados,
colaborando en el estudio estadístico de los mismos, elaborando las tablas y
figuras que los representen, presentando los resultados en seminarios de
Investigación y mediante Comunicaciones a Congresos y colaborando en su
publicación mediante trabajos científicos. Durante el rotatorio en Farmacología
Clínica, el Residente debiera colaborar activamente en la preparación de, al
menos, dos comunicaciones a Congresos y en la publicación de, al menos, un
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
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22
trabajo científico donde se familiarice con el diseño del estudio, la recogida de
datos, el estudio de los resultados, la elaboración de tablas y figuras, la
discusión de los resultados, la elaboración de conclusiones, la redacción del
texto y su publicación.
Es recomendable que el Residente de Farmacología Clínica realice los cursos
de iniciación a la investigación que se ofrecen en nuestro entorno (por ejemplo,
IFIMAV), que se involucre en un programa de doctorado (por ejemplo,
Departamento de Farmacología de la
Universidad de Cantabria), y se
comprometa a realizar el pequeño trabajo de investigación que se requiere para
conseguir la suficiencia investigadora, o a iniciar el proyecto de tesis doctoral en
sus primeros pasos.
El Servicio lleva a cabo tareas en diversas líneas de investigación, en las que
puede
Farmacocinética clínica.
Farmacogenética.
Farmacoterapia de la epilepsia.
Terapias
inmunosupresores
en
el
trasplante
de
órgano
sólido
y
hematológico.
Terapia antiinfecciosa.
4. ACTIVIDADES FORMATIVAS
En el sistema de residencia, es difícil separar los aspectos asistenciales de
los docentes, ya que el principal procedimiento docente es el ejercicio
profesional de excelencia.
No obstante, se consideran aquí los métodos
complementarios, específicamente dirigidos a reforzar la formación del
residente, como son cursos y seminarios.
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4.1 Actividades formativas del plan trasversal común del HUMV
Cursos generales:
Curso inmersión en el Hospital
Introducción a la bioética
Curso de usuarios de la biblioteca.
Curso de urgencias.
Cursos de reanimación cardiopulmonar básica y avanzada
Iniciación a la investigación. Curso del IFIMAV
Sesiones generales:
Sesión general del Hospital. Jueves de 08:15 a 09:15
Foro de investigación biomédica de Cantabria. Martes de 14:00 a 15:30
4.2 Actividades específicas de Farmacología Clínica
Cursos específicos dirigidos a residentes:
Curso de estadística práctica
Ofimática práctica
Curso de ensayos clínicos
Curso de farmacovigilancia
Curso de farmacocinética intermedia
Curso de monitorización de los niveles séricos de fármacos
Sesiones de Servicio:
Sesión de trabajo del Servicio. Lunes de 15:30 a 14:30.
Sesión monográficas fármaco-clínicas. Martes de 08:30 a 09:30.
Quincenal
Sesión bibliograficas. Martes de 08:30 a 09:30. Quincenal
Reunión de trabajo de la Unidad de ensayos clinicos. Viernes de 14:00
a 14:30.
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24
4.3 Recursos formativos
La Biblioteca Marquesa de Pelayo es un centro activo de recursos de
información biomédica que tiene como misión contribuir a elevar el grado de
innovación y de excelencia del modelo asistencial, de aprendizaje e
investigador del Sistema Sanitario Público de Cantabria, haciendo para ello un
uso intensivo de las nuevas tecnologías de la información y de la
comunicación.
La Biblioteca Marquesa de Pelayo se ubica en la 2ª planta del pabellón 16 del
Hospital, y dispone de los siguientes recursos:
• Punto de información y atención al usuario.
• Estaciones informáticas de libre acceso.
• Reprografía.
• Sala de formación.
• Videoteca.
• Salón noble.
• Sala de lectura de prensa.
• Sala de estudio.
• Hemeroteca (1985-2010).
• Depósito de libros ("Librería").
• Dos almacenes de custodia, uno para fondo pasivo de revistas (19291985) y otro destinado a la colección de tesis doctorales, ambos de
acceso restringido.
Datos de contacto: Tfnos 72539 y 73097 (interenos).
Dirección mail: [email protected]
La Plataforma de formación on-line
SOFOS es un el portal de formación
continuada gestionado por el Servicio Cántabro de Salud y dirigido a los
profesionales de las Instituciones Sanitarias de Cantabria, con funciones de
Aula virtual. Ofrece cursos en las áreas clínico-asistencial, de calidad y
segiuridad, y de gestión y organización.
Dirección mail: ” http://sofos.intranet.scsalud.es/ (desde dentro del Hospital).
Itinerario Formativo
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25
5. EVALUACION DEL RESIDENTE POR EL PROGRAMA DOCENTE
5.1. Evaluación continuada
La evaluación continuada del residente de Farmacología clínica la realizan los
tutores de residentes y responsables de los diferentes servicios por los que
rota. La opinión del tutor es esencial para valorar los aspectos en que se debe
hacer un especial hincapié formativo y el grado de autonomía que puede tener
cada residente. Cada residente debe elaborar una memoria anual de
actividades, en la que recoger las tareas realizadas, junto a las observaciones
que pueda considerar de interés para su formación. Igualmente es importante
que recoja cualquier actividad formativa relacionada con su formación,
realizadas dentro del Hospital o por instituciones o plataformas ajenas.
Durante toda la residencia es aconsejable que se hagan ejercicios de evaluación
formativa regladas, que sirvan para la confirmación o el reajuste del plan de
formación individual de cada residente. A este respecto, es aconsejable el
empleo de instrumentos como “feed-back”, “self-audit” o “MiniCEX”.
En el rotatorio por farmacología clínica, el inicio del cuarto año de rotatorio es un
buen momento para que cada residente valore junto con el Tutor los objetivos
que se han alcanzado y las lagunas que hayan podido quedar en los mismos
con el fin de cubrirlos en este último año. Por otra parte es importante establecer
de forma individualizada, en base a las actitudes, aptitudes y habilidades que
cada residente haya adquirido en los tres primeros años, los objetivos
asistenciales, docentes e investigadores de este cuarto año así como las
posibilidades de rotatorio por otros centros.
5.2. Evaluación anual
La evaluación anual de los residentes está centralizada en la Comisión de
docencia que establece si el rotatorio del residente durante cada año ha sido
satisfactorio o no y, en el caso de no haberlo sido, establece la necesidad de
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26
repetir dicho rotatorio. La evaluación anual la realiza según la orden Ministerial
un Comité de evaluación que tiene en cuenta las fichas de evaluación
continuada de los rotatorios y el Libro o Memoria del residente. Las evaluaciones
positivas las califica como suficiente, destacado o excelente y las negativas de
no apto.
5.3. Evaluación final
La Orden Ministerial establece que la calificación del último año de residencia se
eleve a la Comisión Nacional de la Especialidad que determinará la calificación
final de todo el período de formación, anotándose en el el Libro del residente.
Cuando es negativa, el residente puede hacer una prueba ante la Comisión
Nacional de la Especialidad.
Es importante que el residente elabore una memoria personal a lo largo de la
residencia, que sea validada por los distintos tutores y responsables clínicos, y
por el tutor de Farmacología clínica. De esta forma, la Comisión de docencia del
hospital podría certificar no sólo los diversos rotatorios realizados por cada
Residente en otros Servicios sino también las actividades realizadas durante el
rotatorio en farmacología clínica.
Itinerario Formativo
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27
5.4 Propuesta de actividades a realizar por un residente a lo largo de la
residencia
ACTIVIDADES A REALIZAR POR EL RESIDENTE DE FARMACOLOGÍA CLINICA
ACTIVIDAD
MINIMO
PROYECTADO
A. ROTATORIO CLINICO
Nº de pacientes ingresados atendidos 250
350
Nº de guardias de puerta
40
90
Nº de guardias de planta
90
190
B. ACTIVIDADES COMPLEMENTARIAS DE LA FARMACOLOGÍA CLINICA
a) Bioestadística
Curso de bioestadística
Sí
Manejar Excel
Sí
Sí
Manejar SPSS
Sí
Sí
Manejar Word
Sí
Sí
Manejar Power Point
Sí
Sí
Manejar Access
Sí
Sí
Manejar Prism
Sí
Manejar Harvard Graphics
Sí
b) Análisis de fármacos
Hacer análisis con AxSym
5
10
Hacer análisis con IMx, FLx o ADx
5
10
Preparar soluciones
3
5
Manejar una balanza de precisión
Sí
Sí
Manejar una centrifugadora
Sí
Sí
Manejar un pH-metro
Sí
Sí
Manejar una campana de extracción
Sí
Sí
Técnicas de HPLC (preparación y 2
3
lectura)
c) Estadística
Manejar el WinNonlin
Sí
Manejar el PKS
Sí
Sí
Curso de Farmacocinética Clínica
Sí
C. ROTATORIO DE FARMACOLOGÍA CLINICA
a) Monitorización de niveles de fármacos
Informes de antibióticos
100
300
Informes de antiepilépticos
100
750
Informes de digoxina
50
500
Informes de inmunosupresores
100
1000
Informes de teofilina
30
100
Informes de tóxicos
8
16
Informes de otros fármacos
20
40
Sesiones de Niveles y Consultas
20
35
b) Consultas terapéuticas y utilización de medicamentos
Documentación de consultas
20
35
Informes escritos
15
30
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c) Utilización de medicamentos
Documentación de nuevos fármacos
Informes escritos sobre nuevos
fármacos
Elaboración de protocolos terapéuticos
Asistencia a Comisión de Farmacia y
Terapéutica
Asistencia
a
la
Comisión
de
Infecciones
Rotación por la AEM o
Participación en un estudio de
utilización de medicamentos o
Participación en la elaboración de una
guía terapéutica.
c) Farmacovigilancia
Documentación de tarjetas amarillas
Carga de TA en FEDRA
Búsquedas en FEDRA
Asistencia a Comité Ejecutivo
Rotatorio por la AEM
Participación en un programa de FVG
d) Ensayos clínicos
Evaluación de protocolos
Asistencia al Comité de Ética en
Investigación Clínica
Rotación por la AEM o
Elaboración de un protocolo de EC o
Participación en un EC
e) Atención Primaria
Elaboración de una memoria docente
f) Actividades docentes
Preparación
de
Seminarios
de
Residentes
Sesiones bibliográficas
Artículos de revisión o capítulos de
libros o monografías
Participación en la elaboración de un
boletín de terapéutica
g) Actividades investigadoras
Comunicaciones a Congresos
Asistencia a Congreso de FC
Artículo científico
Suficiencia investigadora
Itinerario Formativo
Farmacología Clínica
5
3
10
7
4
2
-
4
-
1 de los 3
-
-
-
-
15
5
3
4
-
40
10
5
4
Sí
-
10
6
20
10
1 de los 3
-
Sí
-
1
1
4
10
4
-
10
1
-
-
-
2
1
1
Sí
Comisión de Docencia
29