CONFIDENCIALIDAD Aspectos ético legales

CONFIDENCIALIDAD
Aspectos ético legales
Dr. Lluís Cabré
Hospital de Barcelona. SCIAS
CONCEPTO
Confidencialidad deriva de “fidelidad”
Confianza que el enfermo espera dentro de la relación fundamental
de la medicina, que es la relación médico paciente.
Uso limitado de la información clínica y social que del paciente,
tiene le personal sanitario.
Privacidad = Intimidad, protección de la autoimagen
fundamentalmente pública.
MARCO ÉTICO
La fundamentación se basa en el mismo acto médico ya que
la relación se basa en la confianza y la fidelidad
Juramento hipocrático: “ callaré todo lo que en el ejercicio de la
profesión y hasta fuera de ella pueda ver y oír, que no tenga
necesidad de ser divulgado, estimando que estas cosas tienen derecho
al secreto de los misterios”
Los derechos humanos basa la relación MP en el reconocimiento de
la dignidad de la persona y respeto a la autonomía.
MARCO ÉTICO
El bien común de la sociedad lo exige (principio de Justicia).
La relación MP es en este caso relación M- sociedad.
Beneficencia y No Maleficencia sustentan también este
derecho fundamental.
Límites:
La seguridad de otros
Bienestar público
MARCO
LEGAL
Derecho fundamental reconocido constitucionalmente.
Integridad la intimidad física y psíquica y la
confidencialidad.
Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Carácter
Personal (LOPD).
Datos sanitarios son merecedores de especial atención
La ley General de Sanidad, El Convenio sobre Derechos
Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa.
Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de
derechos y obligaciones en materia de información y documentación
clínica.
MARCO LEGAL
“La intimidad personal del usuario y su libertad precisa garantizar
la confidencialidad de la información relacionada con los servicios
sanitarios y la no discriminación”.
Titular de la información es el paciente.
Aspectos relacionados con la HC
MARCO
LEGAL
Ley 14/2007 de investigación biomédica.
Investigación distinta de los ensayos clínicos con medicamentos.
Análisis genéticos
Investigación con muestras biológicas de naturaleza
embrionaria
Biobancos
Ley 32/2003 General de Telecomunicaciones
Ley 34/2002 Servicios de la sociedad de la información y de
comercio electrónico.
DATOS CONFIDENCIALES DEL PROFESIONAL
DE
LA
SALUD
El PS como paciente ostenta los mismos derechos.
Problemas :
Confidencialidad en el equipo interdisciplinario
Acceso a la HC
Baja laboral
Peligro para los pacientes
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS PACIENTES
Los PS están obligados que la información obtenida NO sea
inapropiadamente difundida ni transmitida.
Definir en cada caso la información sensible y susceptible de
dañar a la persona en cuestión.
Familiares
Amigos
Conocidos
Allegados
Información telefónica
Etc..
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES
Interés público del individuo
Medios de difusión
Autorización del mismo y límites.
Efectos adversos
Discusión hasta donde se debe informar o comunicar
HISTORIA CLÍNICA
Motivos de acceso a la HC.
Asistencial
Epidemiológicos, calidad asistencial, investigación y docencia.
Requerimiento judicial
Tareas administrativa solo a datos relacionados.
Mutuas y centros privados previa autorización del paciente.
Centros concertados y traslados a otros centros libre acceso.
Servicios de salud de prisiones libre accesos si sus profesionales
están implicados en el proceso asistencial
No tendrán acceso los servicios sociales ajenos al centro sanitario
El paciente tiene derecho a su HC pero nunca sin perjuicios a
terceros
HISTORIA CLÍNICA
Los menores emancipados y los mayores de 16 años son
titulares de derecho.
Pude solicitar la HC el representante legal debidamente
acreditado
En caso de fallecidos se facilitará si lo solicitan, familiares
allegados o miembros de unión de hecho, siempre que no
exista prohibición escrita del fallecido.
HISTORIA CLÍNICA
Anotaciones subjetivas:
Los PS pueden oponer el derecho de acceso.
¿ Qué se entiende por anotaciones subjetivas?
Circuito de HC restringido. Autorización de la Dirección
Médica
RECLAMACIONES
Es un derecho y al mismo tiempo se ha de preservar la
confidencialidad de los implicados.
Pasos a seguir:
Análisis de la situación y poner en conocimiento de los
implicados.
Es responsabilidad del jefe de servicio o supervisora llevar la
causa con la mayor discreción y preservando siempre la
confidencialidad.
Contestar con rapidez a la reclamación
MENOR MADURO
Menor maduro: individuos menores de edad, pero con
capacidad suficiente (intelectual o emocional) para
involucrarse en la toma de decisiones.
La mayoría de edad en sanidad de son los 16 años.
Menor maduro entre los 12 y los 16 a.
La IVE, la práctica de ensayos clínicos y las técnicas de
reproducción humana asistida la mayoría de edad es los 18 a.
INFORMÁTICA
Contrato de confidencialidad
Documento de seguridad de la organización.
Relación de usuarios
Procedimiento de notificación y registro de incidencias.
Procedimiento de controles periódicos.
Barreras de seguridad para el acceso a los equipos
Copias de seguridad
Procedimientos para eliminar datos o documentos no válidos.
VISITA FAMILIARES EN
UCI
Horarios restringidos en la mayoría de UCIs españolas
Conocer las preferencias de los pacientes.
Potenciar la participación de la familia
ENSAYOS CLÍNICOS
CI es la base ética fundamental
Tienen deber de confidencialidad
Promotor
Investigador principal
Monitor
CEIC
CLEC
Encargado del tratamiento
Sujetos del ensayo clínico
RECOMENDACIONES
Confidencialidad es el derecho que tienen los pacientes a que
los PS no revelen sus datos sin su autorización expresa.
El respeto a la confidencialidad afecta a todo el proceso de
comunicación; el titular de la información es el paciente y/o
sus familiares.
Los datos de sobre la salud forman parte de la intimidad de
las personas y son merecedoras de una especial protección
RECOMENDACIONES II
Se debe conocer las preferencias de los pacientes con
respecto a las visitas.
La confidencialidad incluye no dar información a persona
del ámbito asistencial (propio o ajeno).
No se debe dar información a los medios de comunicación.
La legislación actual establece la mayoría de edad a los 16 a.
RECOMENDACIONES III
El tratamiento informatizado de los datos clínicos debe
asegurar la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad
de los mismos.
La base ética fundamental de la investigación clínica es el CI
DOCUMENTO DE POLÍTICA DE
CONFIDENCIALIDAD
La finalidad de crear un documento de política de
confidencialidad del HdB responde al objetivo general de
respetar la autonomía y dignidad de los pacientes ingresados,
de sus acompañantes y del personal que trabaja en el
Hospital de Barcelona. Este documento pretende ser el
marco de referencia en todo lo relativo a la confidencialidad.
DEFINICIONES
RELACIÓN SANITARIA: es la relación que se establece
entre el personal sanitario y el paciente y varía según el cargo
del trabajador.
DEFINICIONES
SECRETO MEDICO Y CONFIDENCIALIDAD: es un deber
asumido de manera compartida o derivada por todos los
profesionales que participan en la relación sanitaria.
DEFINICIONES
INTIMIDAD: es la esfera o ámbito más interior y
reservado de una persona. Es un espacio, físico y
espiritual, que pertenece al individuo de forma
exclusiva y le es enteramente propio. Sólo desde la
existencia de esa intimidad es posible definir y decidir
cuales son las partes de uno mismo y de la propia
existencia que se quieren compartir con los demás y
cuales se quieren mantener reservadas y ajenas al
conocimiento de otros.
DEFINICIONES
Así pues, la intimidad y la privacidad pueden definirse como
el derecho que compete a cualquier persona a tener una
esfera reservada en la cual desenvolver su vida sin que la
indiscreción ajena tenga acceso a ella.
DEFINICIONES
CONFIDENCIALIDAD: señala los límites entre los cuales
debe circular determinada información (íntima y privada) en
una relación de confianza, como la que es propia de la
relación sanitaria, con el fin último de respetar la voluntad
del paciente y beneficiarle.
FUNDAMENTOS
MARCO LEGAL:
- Constitución española.
- Ley orgánica de protección civil de los derechos al
honor, a la intimidad y a la propia imagen.
- Ley general de sanidad, ley reguladora de la autonomía
del paciente y de los derechos y obligaciones en materia
de información y documentación clínica.
- Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de
Carácter Personal
FUNDAMENTOS
MARCO DEONTOLÓGICO:
- Código de ética y deontología del COMB.
- Código de deontología de la Enfermería Española.
- Código deontológico del Colegio de Fisioterapeutas de
Barcelona.
- Código deontológico del Colegio de Farmacéuticos.
FUNDAMENTOS
Marco Ético:
Los principios de autonomía, beneficencia, nomaleficencia y justicia, son los principios generales de la
bioética y constituyen un marco básico y un lenguaje
común para analizar y resolver los conflictos éticos en el
campo sanitario. La confidencialidad, la intimidad y la
privacidad se enraízan en el principio de autonomía y la
libertad individual porque cada individuo por el hecho
de serlo, es gestor de sus derechos y libertades.
DATOS CONFIDENCIALES EN LA
RELACIÓN CLÍNICA.
El titular de los datos confidenciales es el individuo y él es
quién ha de decidir a quién se revelan.
Los datos que definimos como confidenciales son:
¾ Los datos demográficos o de identificación
¾ Los datos médicos
¾ La historia clínica
LA HISTORIA CLÍNICA.
Soporte documental de la información generada en la
asistencia a un paciente.
Sistematizada para poder reconstruir todo el proceso
asistencial
Contiene datos confidenciales de los pacientes
Instrumento de comunicación entre los distintos
profesionales de la salud
Permite mantener una continuidad en la asistencia de
los pacientes.
HISTORIA CLÍNICA.
La información esta a disposición del paciente y del personal
sanitario implicado en el diagnóstico y tratamiento del
enfermo
El personal sanitario que accede a la HC debe garantizar el
derecho del enfermo a su intimidad personal y familiar y el
deber de guardar secreto.
DATOS CONFIDENCIALES DEL
PERSONAL DEL HdB.
DATOS DE IDENTIFICACIÓN:
- departamento de personal
- responsables del servicio
NOMBRE Y APELLIDO se facilitan al paciente en el
contexto de la calidad asistencial
LAS SEÑAS PROFESIONALES de los médicos son
públicas y pueden consultarse en el libro de ASC
DATOS CONFIDENCIALES DEL
PERSONAL DEL HdB.
DATOS DE SALUD.
- Cuando un trabajador está ingresado sus datos se
trataran como los del resto de los pacientes.
- Cuando dejan de ser pacientes, el acceso a sus datos
puede estar restringido.
- Seguimiento de bajas laborales son confidenciales y el
acceso está restringido al Departamento de Personal y a
la Dirección.
- Los datos de accidentes laborales están en la Mutua
patronal y en el Servicio de Prevención.
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES DEL HdB.
DATOS DE IDENTIFICACIÓN:
- servicios administrativos del HdB, SCIAS y ASC.
- personas implicadas en la asistencia sanitaria con fines
profesionales.
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES DEL HdB.
DATOS MÉDICOS.
‰ El titular del derecho a la información es el propio paciente
‰ En la medida que el paciente lo permita de forma explícita o
tácita, también serán informadas las personas vinculadas a
él, por razones familiares o de hecho.
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES DEL HdB.
‰ La información sanitaria que se facilite a cualquier otro
profesional no involucrado en la asistencia deberá tener la
autorización expresa del paciente o de la persona de
referencia (en caso de incapacidad del paciente). El modo en
cómo se transmite esa información la determinará el médico
responsable.
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES DEL HdB.
LOCALIZACIÓN: La localización del paciente en el
hospital no es un secreto. El censo de todo el hospital solo
estará disponible en Recepción. En las UUHH solo estará el
censo de la unidad y solo se dará información de las personas
ingresadas en dicha unidad.
DATOS CONFIDENCIALES DE LOS
PACIENTES DEL HdB.
INFORMACIÓN A PACIENTES Y FAMILIARES: La
información que se da a los pacientes y/o personas de
referencia debe hacerse en las condiciones de privacidad más
adecuadas posibles. Debe evitarse tener conversaciones sobre
aspectos confidenciales de los pacientes y sus familias en
lugares donde terceras personas puedan escucharlos.
ACCESO A LOS DATOS
CONFIDENCIALES
El paciente puede decidir quien tiene acceso a estos
datos.
La HC es un documento de trabajo elaborado por el
personal sanitario que contiene datos confidenciales del
paciente y datos de índole más profesional, como las
valoraciones de los profesionales sanitarios y los
razonamientos de la profesión sanitaria (se debe evitar
incluir datos de índole subjetiva o personal en la HC del
paciente).
El acceso a la Historia Clínica debe reservarse al
personal asistencial y a los trabajos de investigación.
ACCESO A LOS DATOS
CONFIDENCIALES
Las personas designadas por los pacientes tendrán acceso a
la hoja de constantes y al resultado de las pruebas. Al resto
de la HC se podrá tener acceso conjuntamente con el médico
responsable.
ACCESO A LOS DATOS
CONFIDENCIALES
Los contactos con la prensa solo se harán a través de un
comité de prensa creado específicamente para este fin y
renovado en cada caso.
ACCESO A LOS DATOS
CONFIDENCIALES
Los pacientes que son trasladados a otros centros (trasladoconvalecencia, traslado-alta, traslado-exploraciones
complementarias externas,..) llevaran consigo la
documentación necesaria (informes de alta, exploraciones
complementarias,..) No se dará al personal de las
ambulancias.
ACCESO A LOS DATOS
CONFIDENCIALES
Reclamaciones: A las quejas recibidas en el Servei d’Atenció
al Usuari solo tendrá acceso Dirección Médica, el interesado
y su inmediato superior. En ningún caso se harán públicas.
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
El Archivo de Historias es la unidad hospitalaria cuyo
objetivo es la guarda y custodia de las historias clínicas
generadas en el Hospital.
La responsabilidad de la adecuada conservación y
disponibilidad de la documentación médica recae en el
Archivo de HC. El personal del Archivo controla quien
accede a la historia clínica, registra todas las salidas de
las HC y los motivos de consulta. El personal del
archivo tiene la responsabilidad de custodiar la HC.
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
La seguridad está garantizada por una serie de barreras
informáticas sucesivas que debe abrir el que consulta:
identificador, clave de acceso, menú, localización, definición
de tipo de caso (activo, inactivo o urgente), registro de
excepciones y casos opacos. Este sistema permite rastrear
quien es el usuario que ha accedido a la información.
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
Todos los usuarios deben firmar un contrato de
confidencialidad.
Se realiza un control de accesos a casos inactivos
mensualmente por parte del responsable del servicio y
verificación por parte del responsable de Documentación
Clínica.
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
El Servicio de Documentación Clínica y Archivo
gestiona la solicitud de copias de la documentación de
la HC.
Las copias pueden ser solicitadas por:
- el paciente o familiar directo identificado con D.N.I.
del paciente.
- Médico responsable.
- Otros centros sanitarios.
- Juzgado
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
La revisión de HC se hará preferentemente en el Archivo del
Hospital
Cuando la HC está fuera del archivo es responsabilidad del
profesional que solicita la HC la custodia el buen uso de la
misma.
Cuando el paciente esta ingresado: la HC es responsabilidad
del personal de la Unidad de Hospitalización o del Servicio
en que se encuentre el paciente (RX; quirófano…)
CUSTODIA DE LA HISTORIA
CLÍNICA.
Las funciones de la HC son sanitarias y extrasanitarias
pudiéndose agrupar en: asistenciales, docentes, auditoria de
calidad, investigación, para la gestión y jurídico-legales. Por
lo tanto se puede solicitar la consulta de una HC para
cualquiera de estas finalidades. En el Archivo de HC se
registra la fecha, el motivo de consulta y quien la realiza.
MENORES
Cuando el paciente es menor de edad nos encontramos con
el dilema de si el paciente es o no titular de la información
relativa a su salud y de si hay o no que informar a sus tutores
legales.
MENORES
En los casos de menores cuyos representantes legales son los
padres, por razones obvias de edad o desarrollo cognitivo
incompleto, no se plantean problemas ya que la información
a los mismos no vulnera ningún principio ético y, por
descontado, la intimidad, privacidad y confidencialidad.
MENORES
Los problemas se plantean en adolescentes y sobre todo en
las figuras del menor maduro y del menor emancipado. Es
difícil dar una respuesta al tema de cuándo una persona es
moralmente madura. Diferentes estudios demuestran que, la
mayor parte de los adolescentes alcanzan su madurez moral
entre los 13 y 15 años.
MENORES
La Ley 41/2002 dice que los menores de edad no
incapaces ni incapacitados, pero emancipados o con
dieciséis años cumplidos, tienen plena capacidad de
decisión en materia sanitaria con la única excepción de
aquellos casos en los que la actuación pueda suponer un
grave riesgo, según el criterio facultativo, en los cuales
los padres deberán ser informados y su opinión será
tenida en cuenta para la toma de decisión
correspondiente.
MENORES
Los problemas se plantean cuando el menor maduro se
opone expresamente a que se comunique su situación
médica a sus representantes, exigiendo respeto a su
derecho al secreto médico. El no respeto a la
confidencialidad entre médico y paciente menor de
forma sistemática puede llevar a situaciones
perjudiciales para éste, que se puede mostrar reticente a
acudir a un profesional de la medicina o a revelarle
toda la información necesaria para el tratamiento por
temor a que éste informe a sus padres o tutor.
MEDIDAS QUE CONTRIBUYEN A
GARANTIZAR LA CONFIDENCIALIDAD
Contrato de confidencialidad.
Barreras informáticas de acceso a la HC:
-
Clave de acceso personal e intransferible.
-
Menú personalizado
-
Rastreo de los accesos
-
Duración del acceso cuando no hay actividad (pte).
-
Inaccesibilidad a los datos del personal sanitario.
-
Caducidad de los permisos de entrada en el ordenador, renovables en caso de
asistencia directa a un paciente.
Identificación del personal: los pacientes han de saber con quien están
hablando.
Formación del personal: difusión del documento.
Gracias.
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