VITROS BuBc

Código:
ST - FT 097
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
1 de 3
NOMBRE DEL PRODUCTO: DT VITROS BuBc (Bilirrubina no conjugada y conjugada)
REFERENCIA: 8134751 - 1612365
MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES
1. Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products BuBc Slides miden cuantitativamente las concentraciones de
bilirrubina no conjugada (Bu) y bilirrubina conjugada (Bc) en el suero y el plasma utilizando los
analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS y 4600 VITROS de Bioquímica junto con el VITROS
5600 Integrated System
Resumen y explicación
La ictericia se clasifica como hiperbilirrubinemia no conjugada y conjugada. Habitualmente se
observan cifras aumentadas de bilirrubina no conjugada plasmática en los trastornos hemolíticos,
el síndrome de Gilbert, el síndrome de Crigler-Najjar, la ictericia neonatal, la eritropoyesis
incompleta y en presencia de fármacos que compitan por el glucorónido. Las cifras aumentadas de
bilirrubina conjugada plasmática se encuentran en trastornos hepatobiliares como la obstrucción
del árbol biliar intrahepático y extrahepático, la lesión de células hepáticas, el síndrome de DubinJohnson y el síndrome de Rotor. La bilirrubina neonatal, es decir la suma de Bu y Bc, está
aumentada en la eritroblastosis fetal (enfermedad hemolítica del recién nacido), que produce
ictericia en los dos primeros días de vida. Otras causas de ictericia neonatal son la ictericia
fisiológica, el hematoma/hemorragia, el hipotiroidismo y la ictericia obstructiva.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Código:
ST - FT 097
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
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Principios del procedimiento
El método de slide VITROS BuBc se realiza utilizando los slides VITROS BuBc y el VITROS
Chemistry Products Calibrator Kit 3 en los analizadores VITROS 250/350/950 Y 5,1 FS, 4600 y
el VITROS 5600 Integrated System.
El slide VITROS BuBc es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de
poliéster.
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente
desde la capa difusora a las capas subyacentes. Gracias a la acción de la cafeína y del
benzoato de sodio existentes en la capa difusora, la Bu se disocia de la albúmina y migra junto
con la Bc a través de la capa protectora hasta llegar a la capa reactiva. Las proteínas (incluida
la delta bilirrubina unida a albúmina y la hemoglobina), así como los lípidos y los lipocromos se
retienen en la capa difusora. La capa protectora bloquea ópticamente los compuestos con
potencial de interferencia atrapados en la capa difusora, evitando así que se puedan
determinar.
En la capa reactiva Bu y Bc se unen a un mordiente catiónico. A consecuencia de esto, se
produce la desviación de los picos de absorbancia de las fracciones de bilirrubina, aumentado
significativamente los coeficientes de extinción molar.
Cuando los monoglucurónidos y los diglucurónidos de la bilirrubina se unen al mordiente tienen
espectros idénticos y se cuantifican conjuntamente como Bc. En las proximidades de 400 a 420
nm, Bu y Bc presentas valores de absortividad molar similares; a 460 nm, la absortividad molar
de Bu es mayor que la de Bc. Debido a estas características espectrales únicas, se utilizan las
densidades de la reflectancia a dos longitudes de onda, 400 y 460 nm, para determinar las
concentraciones de Bu y Bc.
VALORES ESPERADOS
Adultos:
Bu: 0,0 – 1,1 mg/dL
Bc: 0,0 – 0,3 mg/dL
Neonatos:
Bu: 0,6 – 10,5 mg/dL
Bc: 0,0 – 0,6 mg/dL
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC, antes de extraerlo de su
envase y cargarlo en el tambor de reactivos.
Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.
Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos
si estaba en un refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la temperatura
ambiente, 18 – 28ºC.
Código:
ST - FT 097
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
o
No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Reactivo sin abrir
Refrigerado (2 – 8ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad.
Congelado (≤ -18ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad.
Reactivo abierto
En el analizador, sistema encendido. Estabilidad ≤ 2 semanas.
En el analizador, sistema apagado. Estabilidad ≤ 2 horas.
Elaborado por
Aprobado Por
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
EDISON MARIN RIVERA
Bacterióloga Soporte Técnico
Gerente Comercial y Técnico
Fecha: Jun/12
Fecha: Jun/12
Versión
002
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