cuestionario para la evaluación por el comité de ética de la uoc

CUESTIONARIO PARA LA EVALUACIÓN POR EL COMITÉ DE ÉTICA DE LA
UOC
Proyectos de investigación con experimentación con humanos
1. DATOS DEL PROYECTO
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Título del proyecto:
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Título de la convocatoria:
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Fecha límite para la presentación de la solicitud:
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Breve descripción / resumen del proyecto:
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Nombre del responsable:
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Datos de contacto del responsable:
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Teléfono:
Dirección electrónica:
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Estudios/área - grupo de investigación:
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Centro de investigación:
2. DESCRIPCIÓN DE LA PRÁCTICA EXPERIMENTAL

Descripción de los principales objetivos que quieren alcanzarse con la experimentación con
humanos.
-1-

Descripción breve de la metodología que tiene que aplicarse para la experimentación (tiene
que incluirse el procedimiento para captar a los participantes).
3. CONTROL DE RIESGOS

¿El protocolo experimental establecido garantiza la integridad y la dignidad de las personas que
participan como sujetos experimentales?

¿Hay posibles riesgos o molestias que puedan derivarse del procedimiento de
experimentación?
En caso afirmativo, explicad:
A. Las medidas que se han previsto para controlarlos o minimizarlos.
B. Si hay procedimientos alternativos de similar interés científico.
C.
Si hay un equilibrio razonable entre los posibles riesgos de la experimentación y los
beneficios para la investigación que espera obtenerse.
-2-
4. INFORMACIÓN Y COMPENSACIÓN PARA LOS PARTICIPANTES

¿Los sujetos participantes disponen de suficiente información sobre el estudio?
Explicad los sistemas de información previstos para garantizar este hecho y si los participantes
dispondrán de una hoja informativa en la que quede claramente indicada esta información.

¿Se garantiza el conocimiento por parte de los sujetos experimentales de que su participación
es voluntaria y libre, y que se podrán retirar en cualquier momento?
Indicad el protocolo previsto y si los participantes firmarán una hoja de consentimiento que
también firma el investigador y en la que quedan claramente expresadas estas cuestiones.

¿Una vez finalizado el proyecto, está previsto informar de los resultados que se han obtenido a
los participantes en la experimentación?

¿Se ofrecen incentivos o compensaciones a los sujetos participantes en los experimentos? En
caso afirmativo, indicad su naturaleza y la cuantía.

¿Participan en la experimentación personas especialmente vulnerables, como menores de
edad, incapacitados, etc.? En caso afirmativo, especificad el protocolo establecido para
garantizar el cumplimiento de todos los requisitos éticos y legales previstos en estas
circunstancias.
-3-
5. SEGURIDAD DE LOS DATOS RECOGIDOS

¿Está previsto algún procedimiento para salvaguardar el anonimato de los participantes y la
confidencialidad de los datos obtenidos, para garantizar la normativa de protección de datos
personales y el respeto a la intimidad de los sujetos experimentales? En caso afirmativo,
indicad el protocolo que debe seguirse.

¿Está previsto un plan para el tratamiento, la custodia y la conservación de los datos recogidos
en la práctica experimental? En caso afirmativo, haced una breve descripción de este
tratamiento.
-4-
COMPROMISO ESCRITO DEL RESPONSABLE DEL PROYECTO
Nombre del responsable:
Título del proyecto:
Estudios/área - grupo de investigación:
El solicitante declara conocer los principios éticos y las normas legales que rigen la
experimentación con humanos y se compromete a respetar estos principios y normas cuando
realice el estudio propuesto. Igualmente se compromete a no modificar los protocolos
experimentales y a solicitar una nueva autorización en caso de modificación.
Por otra parte, el infrascrito declara conocer la legislación relativa a la protección de datos y se
compromete a respetar la confidencialidad de los datos personales de este estudio, y hará
explícito este compromiso ante todas las personas que participen en el proyecto.
Firmado
Barcelona, ......... de .............................................. de 200.. ...