Ponencia

COMUNICACIÓN CIENTÍFICA
ANÁLISIS DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE
ETRAVIRINA EN PACIENTES VIH PRETRATADOS
SERVICIO DE FARMACIA. XERENCIA DE XESTIÓN INTEGRADA A CORUÑA
Mateos Salvador M, Vilaboa Pedrosa C, Elberdín Pazos L,
Ramudo Cela L, Margusino Framiñán L, Martín Herranz I
INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS
Etravirina
Mecanismo de acción
ITINN de 2ª generación
Indicación
•
•
•
Infección VIH-1.
Pacientes previamente tratados.
tratados
Se administra conjuntamente con un inhibidor
de proteasa potenciado y otros medicamentos
antirretrovirales.
El objetivo del estudio es analizar el motivo de prescripción de
etravirina y evaluar su efectividad y seguridad combinada
con un régimen antirretroviral optimizado.
MATERIAL Y MÉTODOS
Fuentes
de datos
Estudio
observacional
retrospectivo
Periodo:
2009 2012
2009-2012
900 pacientes a
tratamiento
antirretroviral
• historia clínica informatizada
• programa de dispensación a
pacientes
i t externos.
t
Xerencia de Xestión Integrada
A Coruña
(535.000 habitantes)
Criterios de
inclusión
- Pacientes VIH pretratados que inician
tratamiento con etravirina.
-Duración mínima del tratamiento:
24 semanas
- Mayores de 18 años
Criterios de
exclusión
Pacientes no
adherentes según
registro de
dispensaciones
- Registro de los principales
motivos de cambio de
antirretrovirales previos.
- Antirretrovirales concomitantes.
MATERIAL Y MÉTODOS
Objetivo principal
de efectividad
(semana 24)
Objetivo
j
secundario
de efectividad
(semana 24)
1.
Porcentaje de pacientes con fallo virológico que
1 -Porcentaje
negativizan carga viral (CV).
2.-Porcentaje de pacientes sin fallo virológico previo que
mantienen indetectabilidad de CV.
Incremento de CD4+ en pacientes con fallo virológico
previo.
• Análisis de efectos adversos: trastornos sistema nervioso
central y reacciones cutáneas.
Objetivo de seguridad
(semana 24)
• Tasa de interrupción.
• Toxicidad (parámetros hematológicos/bioquímicos):
niveles de creatinina, triglicéridos,
colesterol, transaminasas y hemoglobina.
Análisis estadístico: SPSS v19.0. Estudio descriptivo de variables:
cualitativas (%), cuantitativas (mediana-rango, media-desviación estándar).
RESULTADOS
Datos basales
n= 47 pacientes
Sexo
Edad
Hombres --- 72.3%
Mujeres ----- 27.7%
46 (21-70) años
30 pacientes sin fallo virológico
g previo
17 pacientes con fallo virológico previo
Tiempo conocido
de infección
CV, CD4+
17 (4-28) años
CV -------- 3.9
3 9 ± 1.5
1 5 log copias/mL
CD4+ -- 364.5 ± 181.4 cél/mcL
Coinfección
VHC ------------- 29.8%
VHB ------------- 6.4%
VHC+VHB
C
---- 6.4%
64
RESULTADOS
4%
10%
Motivo
Moti o de prescripción
11%
45%
efectos adversos de antirretrovirales previos
fracaso virológico
simplificación de tratamiento
30%
otras causas
desconocido
IP´s (10 pacientes)
ITINN (4 pacientes)
Hipertrigliceridemia (3)
Alteración del sueño (3)
Efectos ggastrointestinales ((3))
Hepatotoxicidad
p
((1))
ITIAN (1 paciente)
Toxicidad mitocondrial (1)
Mareos (2)
Impotencia sexual (1)
Lipodistrofia (1)
70.2 % no asociado a IP´s.
29.8% en triterapia con terapias de rescate (raltegravir/maraviroc).
RESULTADOS
Efectividad
SEMANA 24
Objetivo principal
Pacientes con fallo virológico
70 6% de pacientes negativizaron CV
70.6%
Pacientes sin fallo virológico previo
96.7% de pacientes mantuvieron
indetectabilidad de CV
Objetivo secundario
Incremento de CD4+
en pacientes con fallo virológico previo
131 cél/mcL (7-365)
100% de efectos adversos producidos por antirretrovirales
previos se habían resuelto a la semana 24.
RESULTADOS
Seguridad
Dos pacientes presentaron efectos adversos con etravirina:
1 paciente: neuropatía leve
1 paciente: prurito, ligero eritema y astenia.
Tasa de interrupción de etravirina por efectos adversos: 0%.
Parámetros de laboratorio
No se observaron variaciones de hemoglobina y creatinina
RESULTADOS
Seguridad
Perfil lipídico
p > 0,05
Perfil hepático
p > 0,05
CONCLUSIONES



El motivo principal de prescripción de etravirina en nuestra
población es la aparición de efectos adversos a antirretrovirales
previos.
En el grupo de pacientes estudiados,
estudiados etravirina combinada con un
régimen antirretroviral optimizado, ha alcanzado los objetivos de
su prescripción negativizando la carga viral plasmática en un alto
porcentaje de pacientes o minimizando los efectos adversos
desarrollados con la terapia antirretroviral previa.
La tolerancia/toxicidad
/
a etravirina en nuestra p
población es
aceptable. Los efectos adversos observados no conducen a la
interrupción del tratamiento. Tras el cambio de terapia, se
observaron ligeras mejorías en el perfil lipídico
que pueden atribuirse también a la suspensión de
antirretrovirales previos o a la terapia concomitante.