Ponencia

COMUNICACIÓN CIENTÍFICA
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE SEGURIDAD DE
TELAPREVIR Y BOCEPREVIR EN PACIENTES CON
INFECCIÓN CRÓNICA POR HEPATITIS C
Complejo Hospitalario Granada. López Sepúlveda, R; Fernández López, C;
García Collado, C; García Fernández, C; Valencia Soto, C; Martínez
Casanova N
Casanova,
N.
INTRODUCCIÓN
MATERIAL Y MÉTODO
Estudio multicéntrico observacional retrospectivo
ENERO’12
ENERO
12
Se revisaron las
historias
fcoterapéuticas
cote apéut cas de
los pacientes
tratados con IP
INICIOS
DICIEMBRE’12
DICIEMBRE
12
Datos de
seguridad de los
ensayos clínicos
lí i
pivotales
MATERIAL Y MÉTODO
Para clasificar los pacientes
Edad
Sexo
Naïve o pretratado: recidivante o no respondedor
Grado de fibrosis
MATERIAL Y MÉTODO
Para estudiar la seguridad
-Hb
-Neutrófilos
-Plaquetas
-Exantemas
-RAM
RAM anorrectales
-Disgeusia
-Prurito
Prurito
Anemia
Hb<11 mg/dL
Neutropenia
Neutrófilos<0,75
, 10^3/mm3
Trombocitopenia
Plaquetas<100000 U/mm3
EPO
G-CSF
RESULTADOS
Ensayos Clínicos
% Effectos
s Adversos
60
TLV
BOC
40
20
0
RESULTADOS
TLV en HUVN y HCSC
%E
Efectos Advers
sos
60
EC
Estudio
40
20
0
41 pacientes
i t
RESULTADOS
BOC en HUVN y HCSC
% Efectos Advers
sos
80
60
EC
Estudio
40
20
0
22 pacientes
RESULTADOS
BOC vs TLV
80
%E
Efectos
s Advers
sos
HEMATOLÓGICAS
60
EPO
40
20
0
G CSF
G-CSF
DERMATOLÓGICAS
TLV
BOC
CONCLUSIONES
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
1 BOC y TLV han mostrado un peor perfil de seguridad en cuanto a
1.
anemia que en los ensayos clínicos. Por el contrario la incidencia
de neutropenia así como de exantema fue menor en nuestra
población que la descrita en los ensayos clínicos.
2. Al igual que en los ensayos clínicos, la presencia de anemia,
neutropenia y trombocitopenia fue más frecuente con BOC¸
BOC por
otro lado los pacientes tratados con TLV han presentado más
prurito y exantema.