Septiembre 2016 | Año VII | Nº 81 “Aeseg está dispuesta a buscar alternativas a las subastas” Los genéricos crecieron un 4% en valor y un 2,4% en unidades en julio Por sexto mes consecutivo el mercado del medicamento genérico ha crecido. En concreto y a tenor de lo recogido por la consultora especializada IMS Health, julio registró incrementos del 4 por ciento en valor y del 2,4 por ciento en unidades en la comercialización de este tipo de fármacos. En lo que respecta al acumulado de los últimos 12 meses contabilizados el informe destaca que se han alcanzado los 1.930 millones de euros en ventas gracias a los 525 millones de unidades vendidas. Estos datos arrojan crecimientos del 6,9 por ciento y del 3,2 por ciento respectivamente. P. 16 ‘Comparte para no olvidar’, nueva campaña de Stada en Alzheimer El director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, insiste en que las subastas de medicamentos implantadas por la Junta de Andalucía “no están produciendo las bondades que la administración pretendía, existiendo aún un alto nivel de desabastecimiento”. Por eso, y a la espera de que elTribunal Constitucional se pronuncie sobre esta medida, De la Cuerda insiste en que su asociación siempre estará a disposición de la administración andaluza para buscar “alternativas a las subastas”. En cuanto a la creación reciente del Sistema Español de Verificación de Medicamentos, del que su asociación forma parte,asegura que trabajarán con la administración “para poder tener algún tipo de compensación económica, ya que los costes de su creación son asumidos íntegramente por Farmaindustria yAeseg”.Así,destaca el alto coste que afronta la industria para poder cambiar las líneas de producción de cada compañía.. Página 14 El 21 de septiembre se celebra el Día Mundial del Alzheimer y por ese motivo Stada, CEAFA, SEN, SEGG, Semergen y Sefac lanzan la campaña ‘Comparte para no olvidar’. Esta iniciativa consiste en compartir 21 recuerdos reales de enfermos con esta patología, que se irán borrando simbólicamente en la web de la campaña. De esta forma se pretende sensibilizar sobre la pérdida de memoria, uno de los principales síntomas de la enfermedad. P. 17 El PP culpa a la Junta de “imponer condiciones abusivas” en las subastas El genérico de EE.UU. exige políticas que le hagan más competitivo 17 En pleno debate sobre los precios de los medicamentos en Estados Unidos,la patronal del genérico norteamericana, GPhA, exige que se adopten políticas que puedan potenciar la entrada y uso de genéricos en el país y que, por tanto, ayuden a producir ahorros al sistema y, también, a controlar los precios de los medicamentos innovadores. Así, espera que el Gobierno inicie el diálogo para recoger las peticiones de su sector. Continúa la polémica en torno a las subastas de medicamentos implantadas por la Junta de Andalucía. En esta ocasión es el Partido Popular de Córdoba el que llama la atención sobre una medida que, aseguran, genera inequidad para los pacientes andaluces con el resto de España. Además, cuando se convoca la novena edición,el partido acusa a la Junta de“intervenir”e“imponer condiciones abusivas”. 19 14 · Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 “Queremos una compensación por los cientos de millones que cuesta adecuarse al Sevem” ÁNGEL LUIS RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, director general de la Asociación Española de Genéricos A. N. S. / J. R-T. Madrid El sector del genérico encara un nuevo curso con varios frentes abiertos donde piensa presentar batalla. Muchos de ellos dependen de la formación de un nuevo Gobierno, otros siguen debatiéndose con las comunidades autónomas y también destacan varias novedades — como la reciente puesta en marcha del Sevem— que tienen al sector como motor principal Pregunta. La falta de Gobierno deja una situación complicada. ¿Qué balance hace de este último año y qué consecuencias puede tener para el sector? Respuesta. Hemos vivido un año de incertidumbre. No obstante nosotros hemos seguido trabajando tanto con el Gobierno en funciones como con las comunidades autónomas. P. ¿Ha sido un año bueno para el genérico? R. El genérico está parado. Llevamos más de dos años con las mismas cuotas de participación en el mercado, tanto en valores como en unidades, y esto denota que el sector está sufriendo. Hemos analizado las causas y evidentemente es verdad que no han salido en estos años los blockbuster de otros años pero nosotros lo achacamos a que no ha habido una normativa específica para el desarrollo del medicamento genérico. P. Al final de la legislatura se introdujeron las enmiendas sanitarias. ¿Se ha notado la liberalización de los descuentos en las oficinas de farmacia? R. Junto a esa liberalización de descuentos también se introdujo la exclusividad de las siglas EFG para los genéricos y se perdió la discriminación positiva en nuestro favor. En relación a esta última medida, cuando la teníamos no sacamos un resultado muy claro porque el genérico se mantenía en ese 40 por ciento de cuota de mercado, circunstancia que sigue ocurriendo. P. Hace unos días se publicó la nueva Orden de Precios de Referencia. ¿Hay alguna novedad que haya resultado gravosa para el sector? R.Esta es una orden que donde más ha afectado es en el precio de los medicamentos.Más que en la orden en sí,donde nosotros estamos trabajando es en modificar el fondo. Creemos que el sistema de precios de referencia necesita un profundo cambio. No es normal que se apliquen todavía criterios como la dosis diaria definida o que para formar conjuntos solo se tenga en cuenta que los medicamentos tengan el mismo principio activo o la misma vía de administración. También creemos que el umbral mínimo funciona deficitariamente. El director general de Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, hizo balance del sector al que representa durante el último año y desveló cuáles serán sus principales caballos de batalla para los próximos meses. LAS FRASES “ El genérico está parado. Llevamos dos años con las mismas cuotas de participación en el mercado” P. Muchas veces le hemos escuchado hablar del copago evitable o el diferencial de precio. ¿Qué medidas deben adoptarse para que el genérico tenga un entorno interesante? R. En el 2017 se cumplen 20 años desde que se comercializó el primer genérico. Debemos aprovechar esta efeméride para pararnos y volver a pensar qué ha significado la aparición del genérico. Animamos a las administraciones a que legislen para que este sector siga siendo atractivo. La diferenciación de precio es fundamental para el genérico. Es una medida lógica que “ Andalucía siempre podrá contar con Aeseg como interlocutor para encontrar alternativa a las subastas” defiende la razón de ser del genérico y que podría beneficiar a las marcas, que no tendrían que bajar obligatoriamente su precio y participar en el mercado privado,que es un 20 por ciento del total. P. Un aspecto olvidado en la legislatura pasada fue el pacto de sostenibilidad acordado con el Ministerio. ¿Cree que se podrá retomar cuando haya gobierno? R. Nos quedamos a expensas de la firma.El ofrecimiento sigue estando ahí. P. Bajando a la política autonómica, toca hablar de subastas. ¿Alguna novedad desde el Constitucional? R. Desde Aeseg seguiremos abogando por las legislaciones que defiendan la unidad de mercado. En Andalucía se mantienen las subastas e indipendientemente de que el Constitucional se tiene que pronunciar aún, es una medida que no está produciendo las bondades que la Administración pretendía y que sigue existiendo un nivel alto de desabastecimiento. La Administración andaluza siempre va a poder contar con Aeseg como interlocutor para encontrar una alternativa a este modelo. P. ¿Podría ser la Ley de Garantías y Sostenibilidad del sistema sanitario andaluz unos de los vehículos para encontrar esa alternativa? R. Es una posibilidad que se podría aprovechar. P. Otra medida autonómica que no gustó fue la de los algoritmos valencianos. Con el cambio de gobierno, ¿qué actitud se han encontrado? R.Mantenemos una excelente interlocución con la Consejería valenciana. Ahora mismo han lanzado un borrador de un decreto de racionalización del sistema sanitario vinculado a unas guías farmacoterapéuticas. Estamos ya hablando para ver cómo puede afectar pero siempre desde un punto de vista constructivo. P. Cambiando de tercio. Antes de verano vimos nacer al Sevem. ¿Qué papel juega Aeseg? R. Somos un socio de este consorcio que se ha constituido como réplica del EMVO europeo. Nosotros como representantes del genérico en España y Medicines for Europe, a nivel continental, entramos en esto muy a última hora porque entendíamos que el genérico no tenía mucha razón de ser en materia de medicamentos falsificados. ¿Quién va a falsificar un medicamento genérico cuando no llega ni a tres euros el precio del coste? Pero bueno somos parte de la industria farmacéutica por lo que al final entramos. Una vez dicho esto, vamos a trabajar con la Administración para poder tener algún tipo de compensación económica porque los costes del Sevem lo van a soportar Farmaindustria y Aeseg.Quiero enfatizar que se ha tenido un coste importante al cambiar las líneas de producción de cada una de las compañías farmacéuticas, cientos de millones. P. ¿Tenéis constancia de algún laboratorio que haya visto comprometido alguna línea de producción? R. Se están dando muchos supuestos. Se pueden cerrar líneas porque entre este cambio y las reducciones de precio no salga rentable alguna fabricación. Quizá la radicalidad de cerrar todo un laboratorio... no sé pero también se podría dar. Será una de nuestras reivindicaciones principales para la Administración. Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 Suplemento de Medicamentos Genéricos · 15 16 · Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 Los fármacos genéricos crecieron en España un 4% en valor y un 2,4% en unidades en julio ■ En los últimos doce meses contabilizados la facturación alcanzó los 1.930 millones de euros, un 6,9% más MARCOS GARCÍA Madrid Julio ha sido un mes de crecimiento para el segmento del medicamento genérico en España a tenor del último informe hecho público por la consultora especializada IMS Health, que revela que este tipo de fármacos ha experimentado un desarrollo del 4 por ciento en valor. Del mismo modo,la expansión desarrollada por los genéricos en España en unidades ha sido calculada en un 2,4 por ciento. Si algo queda claro es que con este crecimiento el segmento encadena 6 meses consecutivos de expansión,desde el pasado enero cuando se contabilizó el último descenso en la venta de genéricos en el mercado de prescripción. Este crecimiento continuado implica que los genéricos aún experimentan desarrollos sustanciales que se demuestran en el monto de dinero que han generado en los últimos doce meses recogidos por la consultora, es decir de julio de 2015 a julio de 2016. Esta cifra representa un total del 1.930 millones de euros, lo que implica un crecimiento del 6,9 por ciento. Esta cantidad está provocada por la comercialización de 525 millones de unidades de medicamentos genéricos,un 3,2 por ciento más que en los 12 meses anteriores. En cambio el medicamento de marca representó 7.595 millones de euros en el mismo periodo,un 4,3 por ciento más. Esta cifra se produce por la venta de 794 millones de unidades, 1,8 por ciento más, según informa IMS Health en su último informe correspondiente a julio. Con estas cifras el segmento del genérico sigue dando muestras de gran estabilidad y de tener una importancia capital en el sector farmacéutico de prescripción y en la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).Buena prueba de ello es la cuota de mercado Evolución del mercado del genérico a julio de 2016 Madrid Cinfa sigue un mes más como laboratorio líder en la comercialización de medicamentos genéricos en España al alcanzar una facturación de 351,4 millones de euros en los últimos 12 meses contabilizados, lo que representa un 18 por ciento del total nacional. Estos datos, que consolidan a la compañía navarra como el actor principal del mercado del genérico PAÍS VASCO 45,1% 2,1% GALICIA 36,5% 1,8% MADRID 42,8% 1,6% CATALUÑA 42,4% 1,5% ANDALUCÍA 45,2% 1,4% ASTURIAS 32,0% 1,1% EXTREMADURA 34,0% 0,6% NAVARRA 36,9% 0,4% LA RIOJA 32,8% 0,3% CANTABRIA 35,7% 0,2% CASTILLA LA MANCHA 41,1% 0,0% CASTILLA LEÓN 45,8% -0,1% ARAGÓN 38,1% -0,4% ISLAS CANARIAS 32,7% -0,4% Crecimiento del mercado de genéricos <20% con respecto a la media nacional COM. VALENCIANA 31,8% -0,6% BALEARES 36,6% -1,0% Crecimiento del mercado de genéricos >20% con respecto a la media nacional MURCIA 30,3% -1,4% TOTAL NACIONAL Fuente: IMS Health. que representa este segmento y que se sitúa desde el inicio de 2015 en un 40 por ciento en unidades y un 20 por ciento en valor. Pese a los meses de evolución positiva, el mercado español de los genéricos aún se encuentra lejos de los ratios que se registran en Europa, sobre todo si tenemos en cuenta los datos ofrecidos por la patronal continental Medicines for Europe que cifra la cuota del mercado en un 56 por ciento de unidades y un 22 por ciento en valor. País Vasco y Galicia En julio las comunidades autónomas que han experimentado un mayor despegue en la penetración de genéricos han sido País Vasco y Galicia. En Cinfa es líder del sector con 351 millones en ventas M. G. % Penetración % Crec. Penetración de genéricos EFGs – (MAT1, UNDS) (UNDS) MAT 07/2015 vs. MAT 07/2016 patrio, se han hecho públicos gracias al informe de julio sobre la situación de la farmacia española elaborado por la consultora especializada IMS Health. Inmediatamente después se ubica Stada que alcanzó en julio una facturación de 190,7 millones de euros, lo que significa que copa el 10 por ciento del mercado del genérico y compite por liderar un grupo de perseguidores. Cierra el triunvirato dominador Normon, que con 172 millones en ventas ocupa la tercera posición en la 0,8% El Global concreto, la primera registró un aumento del 2,1 por ciento, mientras que la segunda experimentó un desarrollo del 1,8 por ciento. Inmediatamente detrás se sitúa Madrid con un crecimiento del 1,6 por ciento, seguida de Cataluña (1,5 por ciento) yAndalucía (1,4 por ciento). Asturias (1,1 por ciento) es la última región que ha experimentado un crecimiento superior a la media española de penetración del genérico, que ha sido cifrada en un 0,8 por ciento por IMS Health. El resto de territorios españoles que han experimentado crecimiento en genéricos, aunque por debajo de la media, han sido: Extremadura (0,6 por ciento), Navarra (0,4 por ciento), La Rioja (0,3 por ciento) y Cantabria (0,2 por ciento). Castilla La Mancha se ha mantenido en julio en las mismas cifras que en junio, mientras que Castilla y León (-0,1 por ciento), Aragón y Canarias (-0,4 por ciento) han arrojado datos de ligeros descensos que se engloban dentro de síntomas de estabilidad. En cambio, el comportamiento de la ComunidadValenciana (-0,6 por ciento), Baleares (-1 por ciento) y Murcia (-1,4 por ciento) han sufrido los descensos más pronunciados. Destacan especialmente el comportamiento en los dos últimos territorios, cuya valoración con pérdidas superiores al punto porcentual, son una llamada de atención para el segmento del genérico. clasificación de compañías con mayor índice de ventas y ocupa el 9 por ciento del total del segmento. A partir de este punto se suceden una secuencia de compañías con registros de ventas similares, como Kern Pharma que es cuarto en el ranking con 140,2 millones de euros y acapara el 7 por ciento del mercado, Sandoz que con 114,5 millones de euros alcanza el 6 por ciento de cuota de mercado y Ratiopharm, que con 205,9 millones concentra también el 6 por ciento del total nacional. Ambas ocupan al quinta y sexta posición respectivamente. A continuación siguen los laboratorios productores de genéricos con una facturación menor a 100 millones de euros en el acumulado del último año. Teva en la séptima al registrar unas ventas de 82,7 millones, lo que representa el 4 por ciento del mercado total. Con la mismo cuota se presenta también Mylan, que alcanza los 47,9 millones de euros y la octava posición. El fabricante esloveno Krka alcanzó los 69,1 millones de euros y acapara la novena posición en la clasificación con un 3 por ciento de cuota. Cierra el top ten Alter con 57,7 millones de euros y un 2 por ciento de cuota, Aristo Pharam con 45,8 millones de euros, Ranbaxy con 45,7 millones tienen una facturación muy similar y todas ellas representan grosso modo un 2 por ciento de la cuota de mercado. Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 · 17 El PP de Córdoba se queja del “agravio” en el acceso a genéricos y culpa a las subastas ■ Los populares achacan a la Junta de Andalucía el perjuicio generado a pacientes y farmacéuticos EL GLOBAL Córdoba Las consecuencias de las subastas vuelven al candelero político andaluz. Esta semana tanto profesionales como representantes del Partido Popular andaluz se han manifestado en contra de este sistema, cuya novena ‘edición’ se convocó a finales de julio. Por un lado, destacan los inconvenientes que generan y,por otro,critican la existencia real de las ventajas económicas que se les asocian.Así se manifestaron el presidente del PP en Córdoba, José Antonio Nieto; el senador popular por Córdoba, Jesús Aguirre y la presidenta de la Asociación de Farmacéuticos deAndalucía,Teresa Martín, en la reunión mantenida el 30 de agosto sobre el tema. Nieto denunció la desventaja que su comunidad padece,“Andalucía tiene un hándicap respecto a otras comunidades” señaló, porque es “la única donde se aplica la famosa subasta de medicamentos”.Asimismo, habló de la desigualdad que existe entre comunidades aunque estén bajo las mismas siglas políticas,“ni siquiera la tienen las otras comunidades gobernadas por el PSOE,que han justificado no adoptar este sistema, porque es perjudicial para los enfermos”. De este modo, destacó que “frente al teórico ahorro que argumenta la Junta de Andalucía” y del que “hasta ahora no se han dado respuestas”, sí se producen “graves complicaciones para el mante- Jesús Aguirre, senador del PP por Córdoba, hizo un llamamiento a considerar la salud de los andaluces antes que los criterios economicistas. Así, recordó que las boticas andaluzas sufren un desabastecimiento del 46 por ciento. nimiento de un tratamiento adecuado a un paciente y graves problemas en la gestión de una farmacia”.Así, culpó a la junta de “intervenir” e “imponer condiciones abusivas”. En este sentido, el presidente popular se comprometió a llevar a cabo el seguimiento a este tema desde el Congreso de los Diputados y el Senado con distintas iniciativas parlamentarias. Aunque también recordó que este asunto está pendiente un recurso ante el Tribunal Constitucional (TC). Y es que,según su opinión,“frente a los 10.000 medicamentos del‘Vademécum’ que se pueden recetar en cualquier comunidad, en Andalucía hay que limitarse a menos de mil”, que es “lo que se recoge en el recorte real que supone la subasta que plantea la Junta de Andalucía”, advirtió Nieto. El dinero no lo es todo Lo cierto es que la crítica para el senador del PP por Córdoba Jesús Aguirre, parte de que la subasta provoca “serios problemas de salud en el agravio comparativo de acceso a los medicamentos que tiene Andalucía respecto a las otras comunidades”. En este sentido, para Aguirre, “no todo vale por criterios economicistas”, y “nadie sabe dónde están esos posibles beneficios”, añadió. Según indicó, “el 90 por ciento de los medicamentos que se dispensan en Andalucía están en subasta, que decide la Junta”, y destacó las consecuencias negativas de esto, en definitiva, “que no aporta nada”, según incidió Aguirre. También el senador popular afirmó que este sistema “limita la capacidad de prescripción, porque solo son unos 400 medicamentos”.Algo que sucede simultáneamente al desabastecimiento, que según indicó, alcanza “el 46 por ciento”. Una circunstancia que atribuyó al hecho de“contratar laboratorios que no tienen capacidad para el suministro de medicamentos”. En esta línea, censuró además “el cambio continuo de fármacos obligado por la Junta”. En definitiva, paraAguirre,este sistema“es una auténtica chapuza que perjudica seriamente la salud de los andaluces”, aseveró. Por su parte, la presidenta de la asociación,Teresa Martín,informó en su intervención de que ha trasladado una carta a la Defensora del Pueblo para “advertirle” de que “Andalucía es un gueto sanitario” en el plan de medicamentos respecto al resto de España, a lo que ha añadido que la asociación se creó “por todas las quejas de los pacientes”. Stada lanza la campaña “Comparte para no olvidar” EL GLOBAL Madrid Con motivo de la celebración del Día Mundial del Alzheimer el próximo 21 de septiembre,el proyecto KnowAlzheimer, de Stada, con el apoyo de la Confederación Española de Asociaciones de Familiares de Personas conAlzheimer y otras Demencias (CEAFA), la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) presenta la nueva campaña “Comparte para no olvidar”. En España, se estima que cerca de 800.000 personas padecenAlzheimer,la demencia más prevalente y una de las mayores causas de discapacidad. Se trata de una enfermedad neurodegene- rativa en la que los síntomas aparecen lentamente y la evolución acostumbra a ser progresiva produciendo pérdida de fluidez en el lenguaje, dificultades en el movimiento,alteraciones de la personalidad y una pérdida irreversible de memoria que poco a poco borra los recuerdos de la mente del enfermo. Si bien se ha avanzado sustancialmente en el tratamiento sintomático y en la atención al paciente,es necesario seguir impulsando iniciativas para concienciar a la sociedad acerca de uno de los mayores retos sociales y sanitarios actuales. La campaña propone compartir en las redes sociales 21 recuerdos reales de enfermos deAlzheimer que del 1 al 21 de septiembre se irán borrando simbólicamente de la web de la campaña www.comparteparanoolvidar.com. La iniciativa busca sensibilizar a la sociedad acerca de la necesidad de realizar un La compañía Stada, con motivo del Día Mundial del Alzheimer lanza el proyecto Comparte para no olvidar, para sensibilizar sobre esta enfermedad. diagnóstico precoz de la enfermedad de la que la pérdida de memoria es uno de los primeros síntomas más evidentes. Know Alzheimer, con el apoyo de Ceafa, SEN, SEGG, Semergen, Sefac y Stada,ofrece información sobre la enfermedad de la mano del comité científico liderado por los neurólogos Pablo Martínez-Lage y Guillermo García Ribas. De este modo, en la web del proyecto www.knowalzheimer.comse pueden descargar manuales de consulta tanto para cuidadores y familiares como para profesionales sanitarios. 18 · Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81 · 19 El sector del genérico de EE.UU. pide políticas que aumenten su competitividad ■ La patronal norteamericana llama a abrir negociaciones políticas para adoptar medidas que mejoren el acceso MARTA RIESGO Madrid LaAsociación de Farmacéuticas Genéricas de Estados Unidos (GPhA), se muestra convencida de que una de las soluciones a la polémica por los altos precios de los medicamentos en EE.UU. pasa por aumentar la competitividad de los medicamentos genéricos en el país. Así lo ha mostrado el presidente y CEO de la patronal del genérico, Chip Davis, que ha instado a que se inicien negociaciones para adoptar políticas que puedan favorecer un mayor acceso a estos fármacos para los pacientes norteamericanos. “En la discusión actual de precios de los medicamentos, no es sorprendente que existan diferentes posturas provenientes de la multitud de stakeholders sanitarios del país”,explicó el presidente de la patronal en un comunicado. No obstante, puntualizó,“cuando el diálogo se convierte en soluciones políticas posibles,hay una zona en la que todas las partes interesadas parecen estar encontrando un terreno común, y no es otra que la creencia de que la creciente competencia de los medicamentos genéricos es una manera probada para garantizar un mayor acceso, al tiempo que se controlan los precios”. En este sentido, Davis, recuerda que los fármacos genéricos producen un ahorro, tanto a los pacientes, como al sistema sanitario de Estados Unidos, de cientos de miles de millones de dólares, Sandoz comercializa el antifúngico Voriconazol Sandoz ha lanzado Voriconazol Sandoz en comprimidos recubiertos con película, y en polvo para solución para perfusión EFG, un antifúngico triazólico de amplio espectro, genérico, de prescripción médica que actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Está indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para aspergilosis invasiva, candidemia en pacientes no neutropénicos, infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol y el tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp y Fusarium spp. Mejorar el acceso a los medicamentos genéricos puede ser una solución a la polémica por los altos precios de los fármacos en Estados Unidos, según la patronal del genérico del país. Foto: Bill Ingalls. aunque tan sólo representan el 28 por ciento de los costes totales de medicamentos en el país. Desde su punto de vista, hay cambios normativos y regulatorios que, de aprobarse,“podrían mejorar aún más la competencia,crear más acceso,e impulsar mejoras en el mercado actual”. Por este motivo, explicó, la patronal y todos sus miembros “esperan poder trabajar con los políticos y otros actores del sector sanitario norteamericano para avanzar en políticas que garanticen un acceso más oportuno a los medicamentos genéricos y biosimilares”. Prácticas anticompetitivas El pasado mes abril la patronal denunciaba“practicas comerciales anticompetitivas de la industria farmacéutica de marca para bloquear la entrada de genéricos en el mercado”. Entonces, el presidente de la patronal aseguraba que “a medida que los costes asociados con el uso de medicamentos de especialidad de marca siguen aumentando, el análisis y la revisión pública de las prácticas comerciales diseñadas expresamente para restringir la competencia de los genéricos son más importantes que nunca”. De este modo, consideró esencial que se diferencie entre “los acuerdos de distribución restringidos autoimpuestos y utilizados por las compañías selectas para impedir la entrada de genéricos,y aquellos exigidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para proteger la salud pública y la seguridad”. Entre las medidas concretas que propone la asociación para mejorar la competitividad del genérico en el país destaca la de acortar los plazos para la aprobación de genéricos por parte de la agencia norteamericana del medicamento (FDA), que actualmente se sitúa en 48 meses, aumentar la utilización de genéricos entre la población de bajos ingresos del Medicare, lo que podría ahorrar,dicen,hasta 17.700 millones de dólares en 10 años y frenar algunos abusos de las compañías farmacéuticas de marca sobre los programas de seguridad de la FDA, como es el caso de la Evaluación de Riesgos y Estrategias de Mitigación (REMS), que actualmente, dice la patronal, se utiliza para mantener a los genéricos fuera del mercado. Stada lanza Buprenorfina para el tratamiento del dolor Accord Healthcare comercializa Voriconazol Stada ha presentado el nuevo medicamento Buprenorfina Stada parches transdérmicos EFG que completa el vademécum para el tratamiento del dolor. Buprenorfina es un opioide potente con actividad agonista sobre los receptores mu-opioides y actividad antagonista sobre los receptores kappa opioides. Se absorbe a través de la piel a partir de la aplicación de parches transdérmicos con sistemas matriciales de liberación controlada. Buprenorfina Stada EFG es un fármaco indicado para tratar el dolor oncológico de moderado a severo y el dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Accord Healthcare acaba de lanzar Voriconazol Accord, presentado en comprimidos de 50 y 200 mg recubiertos con película EFG, está indicado en la medicación de patógenos como la aspergilosis invasiva, la candidemia en pacientes no neutropénicos, las infecciones agresivas por cándida resistente a fluconazol y las fúngicas por scedosporium spp y fusarium spp. Este genérico también es eficaz en la proxilasis de infecciones fúngicas invasivas (aspergilosis) en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. Kern Pharma lanza Condroitín sulfato 400mg granulado Kern Pharma lanza al mercado el primer y único Condroitín sulfato 400mg granulado para solución oral en envases de 60 sobres. El condroitín sulfato o sulfato de condroitina pertenece al grupo farmacoterapéutico de otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos y está indicado para el tratamiento sintomático de la artrosis. Condroitín Sulfato Kern Pharma 400mg para solución oral se presenta en envase múltiple con dos envases de 30 sobres cada uno y sabor naranja. Esta presentación es única en el mercado nacional y ofrece una mayor comodidad y sencillez de toma. Kern Pharma lanza Voriconazol EFG en comprimidos y polvo Kern Pharma lanza Voriconazol EFG para uso hospitalario, en comprimidos y polvo para solución para perfusión. Voriconazol es un antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en el tratamiento de adultos y niños de dos o más años de edad conaspergilosis invasiva,candidemia en pacientes no neutropénicos, infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes afluconazol e infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp. Se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. 20 · Suplemento de Medicamentos Genéricos Septiembre 2016 | AñoVII | Nº 81